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為切實維護人民群眾切身利益，確保我縣藥品安全責任體系評價工作取得成效，根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)省藥品安全責任體系評價試點工作方案的通知》（皖食藥監(jiān)辦〔2011〕74號）精神，結(jié)合我縣實際，制定本實施方案。

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，適應食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，按照“權(quán)責一致”的原則，以強化政府藥品安全責任為重點，采取量化評分、以評促建的方法，探索建立合理的保障機制、健全的管理體制和規(guī)范的運行機制，加快形成“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步提升藥品監(jiān)管水平，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二、工作目標

通過開展藥品安全責任體系評價工作，推動政府、相關(guān)監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位落實藥品安全責任，促進各項監(jiān)管工作落實。

三、工作步驟

（一）動員部署（2011年8月）

制定印發(fā)縣藥品安全責任體系評價工作實施方案，報省食品藥品監(jiān)管局備案。成立縣藥品安全責任體系評價工作領導小組，并召開全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議，進行動員部署。

（二）組織實施（2011年9月—10月）

根據(jù)制定的藥品安全責任體系評價工作實施方案組織實施，對照責任體系評價標準進行自我測評，并根據(jù)測評情況進行補缺補差。

（三）總結(jié)迎檢（2011年11月—12月）

認真總結(jié)藥品安全責任體系評價工作好做法、好經(jīng)驗，根據(jù)實際，提出加強責任體系建設、完善評價指標體系的意見和建議，逐步形成合理的保障機制、健全的管理體制和規(guī)范的運行機制。同時，做好相關(guān)工作資料的收集、整理、歸檔及迎檢工作。

四、評價標準

《縣藥品安全責任體系評價指標》（試行）。

五、工作要求

（一）加強組織領導。建立健全藥品安全責任體系是強化藥品安全監(jiān)管的重要途徑和客觀需要。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要充分認清開展藥品安全責任體系評價工作的重要意義，強化組織領導，成立組織機構(gòu)，制定實施方案，落實責任分工，扎實推進藥品安全責任體系評價工作。

（二）強化責任落實。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要認真落實屬地管理責任，把藥品安全工作納入政府年度工作計劃和政府年度工作報告，積極配合相關(guān)部門抓好轄區(qū)內(nèi)藥品安全管理工作?？h衛(wèi)生部門要加強醫(yī)院合理用藥指導，開展合理用藥示范培訓、監(jiān)測和評估工作。縣工商部門要牽頭開展整治虛假違法藥品廣告工作?？h公安部門要對食品藥品監(jiān)管、工商等部門移交的案件及時查處?？h食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，積極爭取省、市食品藥品監(jiān)督管理局對藥品安全責任體系評價工作的支持，加強對藥品經(jīng)營、使用單位的督查、指導，建立部門聯(lián)動機制，上下協(xié)調(diào)，相互配合，形成合力，扎實做好藥品安全責任體系評價試點各項工作。

（三）積極探索創(chuàng)新。通過開展藥品安全責任體系評價工作，客觀分析評價指標和實際評價方法的優(yōu)劣，探索完善藥品安全責任體系評價指標體系，建立一套符合實際、科學合理的評價指標，為更好地加強藥品安全責任體系建設奠定良好的基礎。