導(dǎo)語：檢驗(yàn)所能力實(shí)施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

局聯(lián)系市藥品檢驗(yàn)所目前全體職員、環(huán)境、設(shè)施和檢驗(yàn)能力實(shí)際，依據(jù)食品藥品監(jiān)管局對于社區(qū)的市級藥檢所達(dá)標(biāo)實(shí)施意見的通知精神。特別制定達(dá)標(biāo)活動實(shí)施方案如下:

一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

市藥品檢驗(yàn)所達(dá)標(biāo)建設(shè)活動，要以“屆五中全會”精神為指導(dǎo)，以《省設(shè)區(qū)的市級藥檢所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》、《省設(shè)區(qū)的市級藥檢所實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》和《省設(shè)區(qū)的市級藥檢所達(dá)標(biāo)評比標(biāo)準(zhǔn)》為依據(jù)，從該所現(xiàn)有人員、環(huán)境、設(shè)施和本轄區(qū)藥品監(jiān)管工作實(shí)際出發(fā)，樹立和落實(shí)以人為本，全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持科學(xué)、合理、實(shí)用、節(jié)約，適度超前和循序漸進(jìn)的原則。通過達(dá)標(biāo)活動的開展，實(shí)現(xiàn)人員結(jié)構(gòu)合理、質(zhì)保體系完善、實(shí)驗(yàn)環(huán)境良好、儀器設(shè)備精良、檢驗(yàn)水平提高的目標(biāo)。

二、主要指標(biāo)與實(shí)施步驟

計(jì)劃通過年時間的達(dá)標(biāo)創(chuàng)建，使市藥品檢驗(yàn)所整體水平和綜合實(shí)力上一個臺階，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到省設(shè)區(qū)的市級藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范中的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

（一）人員。

全所各類專業(yè)技術(shù)人員不少于總?cè)藬?shù)的%；藥學(xué)和與藥學(xué)相關(guān)的人員不少于總?cè)藬?shù)的%；從事藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人員不少于總?cè)藬?shù)的%；行政、后勤人員不超過總?cè)藬?shù)的%。人員的學(xué)歷層次，年齡結(jié)構(gòu)更趨合理。

（二）環(huán)境。

實(shí)驗(yàn)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室面積、各類實(shí)驗(yàn)室和輔助用房均達(dá)到國家和省局對市級藥檢所的標(biāo)準(zhǔn)要求。

（三）設(shè)施。

根據(jù)不同類別實(shí)驗(yàn)室的要求及有關(guān)規(guī)定，完善設(shè)施，配備設(shè)備，使實(shí)驗(yàn)設(shè)施完備，儀器裝備達(dá)到國家和省局對市級藥檢所儀器裝備的配置標(biāo)準(zhǔn)。完善各類設(shè)施和各種儀器設(shè)備的操作規(guī)程、檔案管理，充分發(fā)揮儀器設(shè)備的使用效能。

（四）檢測能力及水平。

全年可完成?d件批次檢品的檢驗(yàn)?zāi)芰?。抽樣全檢率不低于%；本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種全檢率不低于%；檢驗(yàn)差錯率不高于.%；事故率不高于.%；檢品超期率不高于%。

（五）質(zhì)量保證體系。

建立完善的質(zhì)量保證體系和各種行之有效的規(guī)章制度，堅(jiān)持抓好內(nèi)審和管理評審，使各種管理科學(xué)、規(guī)范。

（六）科研能力。

開展藥品檢驗(yàn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥材資源開發(fā)利用等方面的科研工作。具備承擔(dān)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，省、市級科研計(jì)劃項(xiàng)目的能力和水平，每年有?d項(xiàng)科研項(xiàng)目獲得市級及以上級別的評審或獎勵；每年在省級及以上專業(yè)刊物上不少于篇。

按照以上主要指標(biāo)，采取循序漸進(jìn)、分段實(shí)施的步驟。

第一階段：

對照檢查階段（年月?d月）。按照《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于設(shè)區(qū)的市級藥檢所達(dá)標(biāo)實(shí)施意見的通知》（食藥監(jiān)注發(fā)[]號）中所附三個附件的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)事求是的態(tài)度，認(rèn)真對照、逐條梳理、找準(zhǔn)差距、剖析原因、制定措施，為達(dá)標(biāo)工作的全面開展打好基礎(chǔ)。

第二階段：

全面實(shí)施階段（年月?d年月）。該階段是達(dá)標(biāo)工作的關(guān)鍵階段。重點(diǎn)抓好四項(xiàng)工作：一是強(qiáng)化人員結(jié)構(gòu)調(diào)整和素質(zhì)提高，力爭每年新進(jìn)名藥學(xué)或與藥學(xué)相關(guān)的本科學(xué)歷專業(yè)人員，每年有?d名在職人員參加學(xué)歷提升學(xué)習(xí)，每年不少于名人員參加各種短期學(xué)習(xí)培訓(xùn)。二是加快實(shí)驗(yàn)室建設(shè)步伐；根據(jù)市藥品監(jiān)督管理局制定的“十一五”規(guī)劃目標(biāo)和基建總體安排，新建“市藥檢大樓”，按照省局關(guān)于市級藥檢所實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝，力爭上級支持，年上半年藥檢大樓建設(shè)項(xiàng)目能啟動，年初投入使用，第四次計(jì)量認(rèn)證復(fù)查在符合規(guī)范要求、實(shí)驗(yàn)環(huán)境優(yōu)良的新建實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。三是完善實(shí)驗(yàn)設(shè)施，配置儀器設(shè)備，按照各類實(shí)驗(yàn)室的不同要求和有關(guān)規(guī)定裝備設(shè)施，配置設(shè)備，力爭在年月底前，實(shí)驗(yàn)設(shè)施完善，儀器設(shè)備達(dá)到國家和省局對市級藥檢所配備標(biāo)準(zhǔn)的%以上。四是不斷強(qiáng)化質(zhì)量保證體系，完善質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件和各項(xiàng)規(guī)章制度，完善內(nèi)部管理和約束機(jī)制，基本實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)管理的科學(xué)化、規(guī)范化，接受省局檢驗(yàn)驗(yàn)收。

第三階段：

鞏固提高階段（年月?d月）。根據(jù)第二階段目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況和年第四次計(jì)量認(rèn)證復(fù)查情況，查漏補(bǔ)缺，完善提高，鞏固成果，積極創(chuàng)新，為新的更高目標(biāo)創(chuàng)造條件，奠定基礎(chǔ)。