農(nóng)村藥品配送主體競(jìng)選方案
時(shí)間:2022-12-12 11:24:00
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為進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,規(guī)范農(nóng)村藥品配送渠道,降低農(nóng)村藥品價(jià)格,保證農(nóng)村藥品質(zhì)量,現(xiàn)制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以服務(wù)農(nóng)村、惠及農(nóng)民為宗旨,按照“政府引導(dǎo)、企業(yè)參與、市場(chǎng)運(yùn)作、科學(xué)監(jiān)管”的原則,努力實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品流通環(huán)節(jié)減少,藥品價(jià)格下降,用藥環(huán)境改善,藥品質(zhì)量保證的工作目標(biāo)。
二、組織管理
為加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品配送主體競(jìng)選工作的組織領(lǐng)導(dǎo),市政府決定成立貴溪市農(nóng)村藥品配送主體競(jìng)選工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長(zhǎng):市政府副市長(zhǎng)
副組長(zhǎng)市政府辦副主任
市衛(wèi)生局局長(zhǎng)
市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)
成員:市監(jiān)察局副局長(zhǎng)
市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)
市發(fā)展和改革局副局長(zhǎng)
市工商局副局長(zhǎng)
市財(cái)政局副局長(zhǎng)
市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室,由羅春榮同志兼任辦公室主任,舒波同志兼任辦公室副主任,占保生、徐森華為成員,負(fù)責(zé)全市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)統(tǒng)一配送藥品的監(jiān)督管理工作。
三、競(jìng)選方式
1、通過采取政府組織、企業(yè)參與、農(nóng)村涉藥單位代表投票競(jìng)選方式,選擇6家藥品批發(fā)企業(yè)作為我市農(nóng)村藥品配送主體,取得全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品配送資格。
2、農(nóng)村藥品配送主體競(jìng)選原則上每年進(jìn)行一次。
四、競(jìng)選程序
1、參加競(jìng)選企業(yè)資質(zhì)條件:
①取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(批發(fā))和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,并取得GSP認(rèn)證資格;
②《新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄》品種配送率達(dá)95%以上;
③具有24小時(shí)藥品配送能力,能保證在12小時(shí)內(nèi)藥品配送到位;
④企業(yè)及法定代表人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形;
⑤無違法不良記錄。
2、報(bào)名:
報(bào)名參加競(jìng)選的企業(yè)應(yīng)按要求填寫《貴溪市農(nóng)村藥品配送競(jìng)選報(bào)名表》,并遞交以下資料:
①競(jìng)選書面申請(qǐng);
②企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件;
③在貴溪市銷售人員花名冊(cè)、資質(zhì)證明件;
④企業(yè)有無經(jīng)營(yíng)假、劣藥品等違法不良記錄證明。
3、資格審查:
市農(nóng)村藥品配送主體競(jìng)選工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組)將組織對(duì)報(bào)名企業(yè)的資格條件進(jìn)行審查,審查合格的企業(yè)取得競(jìng)選資格。
4、評(píng)審程序:
①由監(jiān)察局從農(nóng)村各鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位隨機(jī)抽選41名代表組成競(jìng)選評(píng)審組。
②取得競(jìng)選資格的企業(yè)代表按抽簽順序向競(jìng)選評(píng)審組作競(jìng)選陳述,每人限時(shí)5分鐘。
③評(píng)審組代表根據(jù)企業(yè)歷年來所配送藥品質(zhì)量狀況,配送實(shí)效,配送品種齊全情況,企業(yè)信譽(yù)度及配送服務(wù)水平等五個(gè)方面進(jìn)行總體考核,采取“同意”與“不同意”作為考核結(jié)果,以無記名方式投票。
④投票結(jié)束后,現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)投票結(jié)果,“同意”得票數(shù)在前6名的企業(yè)取得我市農(nóng)村藥品配送主體資格。如因得票數(shù)相同超過名額限制,則得票數(shù)相同企業(yè)再次參加重新投票。
5、監(jiān)督管理:
市監(jiān)察局對(duì)報(bào)名資質(zhì)審查及評(píng)審程序?qū)⑷瘫O(jiān)督,以保證競(jìng)選工作公平、公正。
附件:貴溪市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法
貴溪市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法
一、為規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作,提高藥品質(zhì)量,保證用藥安全、有效,切實(shí)保障廣大人民群眾身體健康,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局等五部委《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督和管理工作的意見》(國(guó)食藥監(jiān)字[2004]75號(hào)),省委、省政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的意見》(贛發(fā)[2003]15號(hào))等有關(guān)法律法規(guī)和政策,結(jié)合我市實(shí)際,特制定貴溪市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法(以下簡(jiǎn)稱辦法)。
二、本辦法適用于全市范圍內(nèi)所有農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所室)和農(nóng)村藥品零售企業(yè)。
三、我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)購銷經(jīng)營(yíng)的藥品,由通過競(jìng)選并取得本市藥品配送資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一配送。
四、為了加強(qiáng)監(jiān)管,健全和完善我市統(tǒng)一配送藥品工作監(jiān)督約束機(jī)制,明確具有配送主體資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)和農(nóng)村藥品零售企業(yè)的責(zé)任、權(quán)力與義務(wù),市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室與統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂《統(tǒng)一配送藥品協(xié)議書》。統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量保障協(xié)議書》。
五、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行我市《新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄》規(guī)定。對(duì)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配送麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、預(yù)防用生物制品等。
六、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)。配送藥品時(shí),必須在藥品配送單上注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、配送數(shù)量、實(shí)際配送價(jià)和最高零售價(jià)等內(nèi)容。藥品配送企業(yè)每月必須向市藥品配送管理辦公室報(bào)送藥品配送情況。
七、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)的藥品價(jià)格必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,其零售價(jià)格不得超過物價(jià)部門已公布的最高零售價(jià)格或物價(jià)部門按有關(guān)政策認(rèn)定的藥品價(jià)格。
八、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)購進(jìn)必須建立藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)藥品實(shí)行嚴(yán)格的檢查驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)記,對(duì)不符合規(guī)定要求的不得購進(jìn)。必須有真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄,購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品的名稱、劑型(型號(hào))、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)(滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容,驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,最少不得少于二年。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立微機(jī)信息藥品管理系統(tǒng),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行微機(jī)化管理。
九、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品原則上不得超出我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄,因?qū)嶋H需要超出目錄范圍,必須報(bào)市藥品配送管理辦公室審批。超目錄范圍藥品不得超過目錄范圍藥品總數(shù)的10%。
十、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購藥品,經(jīng)市藥品配送管理辦公室審核后方可報(bào)市衛(wèi)生局財(cái)務(wù)核算中心報(bào)銷付款。未經(jīng)同意,不得從非競(jìng)選中標(biāo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品。
十一、市藥品配送管理辦公室每半年對(duì)農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品工作執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核,并將檢查考核情況報(bào)送市農(nóng)村藥品配送主體競(jìng)選工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
十二、經(jīng)檢查考核,發(fā)現(xiàn)統(tǒng)一配送企業(yè)有以下情形之一者,取消其配送主體資格:
1、違反《藥品管理法》第76條、第83條、第91條規(guī)定的;
2、因藥品配送質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等方面被投訴在10次以上的(含10次);
3、配送藥品品種、數(shù)量不能滿足農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店需求的。
十三、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村藥品零售企業(yè)經(jīng)檢查考核有下列情形之一者,由相關(guān)部門予以相應(yīng)行政處罰;觸犯法律者,由司法部門追究法律責(zé)任:
1、違反《藥品管理法》第89條、90條規(guī)定;
2、超過規(guī)定范圍藥品目錄品種經(jīng)營(yíng)行為;
3、銷售、使用假、劣藥;
4、未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄或未按時(shí)限保存藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄的,或有弄虛作假行為的;
5、從非法渠道購進(jìn)藥品。
十四、本辦法由市農(nóng)村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室負(fù)責(zé)解釋,并自公布之日起施行。
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