藥品檢測車方案
時間:2022-09-16 11:21:00
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為了進一步加強藥品檢測車(以下簡稱檢測車)的使用管理,充分發(fā)揮檢測車“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗”作用,確保檢測車運行安全、高效,提高藥品監(jiān)督檢查的針對性和有效性,切實保障人民群眾用藥安全有效,特制定200年度藥品檢測車運行工作方案。
一、建立組織。成立由市食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)和三縣局、藥檢所、市局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的檢測車運行領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)車輛管理工作組和車輛運行工作組,分別負(fù)責(zé)檢測車的管理和運行工作。
二、完善制度。結(jié)合工作實際,制定檢測車工作流程,車載人員崗位職責(zé),修訂檢測車及車載儀器設(shè)備的使用、維護、維修等操作規(guī)程及相關(guān)制度。
三、工作目標(biāo)。全年經(jīng)車載系統(tǒng)篩查藥品數(shù)不少于2000批次;全年監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達到1OO%;監(jiān)督檢測鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不少于80%。通過檢測車系統(tǒng)篩查為陽性批次的抽樣數(shù)不少于210個批次;每季度出車平均天數(shù)不少于30天;在省市局網(wǎng)站、報紙等媒體發(fā)送信息不少于8篇。
1、市區(qū):檢測車篩查數(shù)應(yīng)不少于1300批次;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達到1OO%;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不少于80%。通過檢測車篩查后的抽樣數(shù)不少于140批次。
2、懷遠:檢測車篩查數(shù)應(yīng)不少于300批次;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達到1OO%;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不少于80%;通過檢測車篩查后的抽樣數(shù)不少于30批次。
3、固鎮(zhèn):檢測車篩查數(shù)應(yīng)不少于200批次;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達到1OO%;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不少于80%。通過檢測車篩查后的抽樣數(shù)不少于20批次。
4、五河:檢測車篩查數(shù)應(yīng)不少于200批次;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)面達到1OO%;監(jiān)檢覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位數(shù)不少于80%。通過檢測車篩查后的抽樣數(shù)不少于20批次。
四、具體要求
1、嚴(yán)格按照《藥品檢測車管理暫行辦法》等管理制度,規(guī)范操作,保證車輛及車載設(shè)備運行正常。檢測車須做到專人駕駛,專車專用。做到出車前有計劃,收車后有驗證記錄和分析匯總。車載設(shè)備使用人員須經(jīng)過培訓(xùn)并取得省級上崗證書。
2、實行監(jiān)檢結(jié)合。成立由檢驗與稽查人員共同組成的聯(lián)合抽驗組,在檢測車運行領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,認(rèn)真落實工作目標(biāo)責(zé)任,嚴(yán)格履行崗位工作職責(zé)。
3、建立健全檢測人員、車輛及車載設(shè)備相關(guān)檔案,積極做好歸檔;車載設(shè)備使用記錄及檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計、錄入和信息報送應(yīng)準(zhǔn)確、及時、完整、安全,不得擅自將數(shù)據(jù)向媒體或非授權(quán)人員透露;出車、收車、加油和維修記錄完整,及時歸檔。
4、檢測車運行過程中,要注意收集相關(guān)的合理化建議,不斷擴大篩查檢驗項目,提高篩查品種的覆蓋面,積極探索藥檢車運行的新模式,完善運行工作機制。