行政執(zhí)法藥監(jiān)方案
時間:2022-09-16 11:21:00
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為了落實(shí)省局關(guān)于開展機(jī)關(guān)效能建設(shè)的部署,進(jìn)一步提高全市系統(tǒng)行政執(zhí)法效能,根據(jù)《**年**市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入推進(jìn)效能建設(shè)工作實(shí)施方案》和《**市食品藥品監(jiān)督管理局**年法制工作計劃》的要求,制定本實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
通過開展行政執(zhí)法效能督查活動,全面加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作,進(jìn)一步鞏固和擴(kuò)大行政執(zhí)法督查成果,提高全市系統(tǒng)行政執(zhí)法水平和依法行政能力,規(guī)范行政執(zhí)法行為,保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益,提高行政執(zhí)法效能,為全市人民飲食用藥安全提供法制保障。
二、督查的主要內(nèi)容
1、簡化行政手續(xù)提高行政審批效能情況;
2、對舉報、投訴及時受理、查處情況;
3、行政處罰案件在程序規(guī)定時限內(nèi)依法查處情況;
4、從嚴(yán)從重執(zhí)法和行政處罰執(zhí)行到位情況;
5、案件移送與刑事司法銜接情況;
6、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)、突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng)建設(shè)情況,及時處置情況;
7、推進(jìn)食品放心工程、開展藥品、醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椪吻闆r;
8、GMP、GSP認(rèn)證和各項許可后跟蹤監(jiān)督檢查情況;
9、行政復(fù)議案件依法受理和辦理時限情況;
10、對有失職、瀆職行為的監(jiān)管人員依法查處情況;
11、行政執(zhí)法投訴制度建立和行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究情況;
12、“五五”法制宣傳教育情況。
三、督查方式
按照《安徽省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法督查暫行辦法》有關(guān)督查方式,由市局辦公室牽頭督查各科室和縣局,以開展“十對照、十督查”為重點(diǎn),主要內(nèi)容為:
(一)對照依法行政要求,督查科室和縣局建立和完善行政執(zhí)法各項制度、機(jī)制及實(shí)施等情況。(責(zé)任部門:辦公室)
(二)對照行政效能建設(shè)要求,督查簡化辦事程序、提高辦事效率、提高服務(wù)質(zhì)量情況。(責(zé)任部門:紀(jì)檢監(jiān)察室)
(三)對照各項工作部署,督查開展食品放心工程、整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆忧闆r,在專項行動中依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械各類案件情況,市場規(guī)范成果情況。(責(zé)任部門:食品安全監(jiān)察科、藥品安全監(jiān)管科、藥品市場監(jiān)督科、稽查科)
(四)對照行政處罰案卷標(biāo)準(zhǔn),督查行政處罰案卷,檢查對違法違規(guī)行為依法查處、從嚴(yán)從重查處、案件移送、協(xié)查等行政處罰行為情況,尤其是依法打擊制售假劣藥品違法行為情況;督查是否違反案件辦理程序規(guī)定的時限情況。(責(zé)任部門:稽查科)
(五)對照許可(認(rèn)證)管理辦法,督查在審核、審批、認(rèn)證中有無擅自增加或減少許可條件情況、認(rèn)證許可后跟蹤監(jiān)督檢查及相關(guān)記錄情況,下發(fā)整改意見通知及整改落實(shí)情況、對不良行為記錄的誠信信息檔案建立等。(責(zé)任部門:藥品安全監(jiān)管科、藥品市場監(jiān)督科)
(六)對照復(fù)議、應(yīng)訴和過錯責(zé)任追究等規(guī)定,督查行政復(fù)議、應(yīng)訴案卷,檢查行政復(fù)議、應(yīng)訴辦理情況;督查對有失職、瀆職行為依法調(diào)查處理情況。(責(zé)任部門:辦公室、人事教育科、紀(jì)檢監(jiān)察室)
(七)對照“五五”法制宣傳教育規(guī)劃等,督查對行政執(zhí)法人員開展法制學(xué)習(xí)培訓(xùn)、對企業(yè)經(jīng)營管理人員開展法制宣傳教育和參與對公民法制宣傳教育活動的情況,為食品藥品事業(yè)的健康發(fā)展、保障公眾飲食用藥安全營造良好法治環(huán)境情況。(責(zé)任部門:辦公室、人事教育科)
(八)對照相關(guān)監(jiān)管檔案卷宗,督查通過建立基本信息、信用體系數(shù)據(jù)等系統(tǒng),提升監(jiān)管能力、促進(jìn)執(zhí)法效能的情況。(責(zé)任部門:稽查科、藥品市場監(jiān)督科、藥品安全監(jiān)管科)
(九)對照舉報、投訴登記及查辦相關(guān)記錄,查舉報、投訴制度建立及執(zhí)行情況和及時受理、依法查處、反饋情況。(責(zé)任部門:稽查科、監(jiān)察室)
(十)對照藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系、應(yīng)急處置制度建設(shè)、相關(guān)工作記錄,督大食品安全事故以及藥品、醫(yī)療器械安全事件的及時發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對和及時處置情況。(責(zé)任單位:藥品安全監(jiān)管科、藥品市場監(jiān)督科、食品安全監(jiān)察科、辦公室、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心)
四、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全組織。市局成立由王德明局長任組長,牟連恕、殷曉建、田慶永、楊勝利、周學(xué)娟任副組長,機(jī)關(guān)各科室負(fù)責(zé)人為成員的行政執(zhí)法效能督查年活動領(lǐng)導(dǎo)小組,牟連恕副局長兼領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任。各縣局要成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織,做到主要負(fù)責(zé)同志親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。機(jī)關(guān)各科室、各縣局要高度重視行政執(zhí)法效能督查年活動,認(rèn)真組織實(shí)施,注意實(shí)際成效。
(二)精心組織,落實(shí)任務(wù)。各責(zé)任部門要根據(jù)職責(zé)分工制訂詳細(xì)的督查計劃,由辦公室綜合協(xié)調(diào)后按步驟實(shí)施。督查工作計劃應(yīng)明確督點(diǎn),確定督查組人員,分工到人。市局每年要組織不少于一次的全面執(zhí)法督查和多次專項督查,縣局應(yīng)經(jīng)常組織內(nèi)部督查;隨機(jī)抽查、專項督查可隨時進(jìn)行。市局各科室首先對照督查內(nèi)容開展自查,并將自查報告于9月5日前送辦公室。9月10日前,市局組織督查組成員對縣局開展督查。督查活動應(yīng)建立督查記錄,填寫《食品藥品行政執(zhí)法效能督查記錄表》(見附件)。對督查中出現(xiàn)的問題,要及時向被督查單位反饋,提出處理意見,并予以及時糾正。市局于9月底前將督查開展情況,包括對存在的問題進(jìn)行整改的情況,報送省局政策法規(guī)處。
(三)加強(qiáng)宣傳,營造氛圍。市、縣局在開展執(zhí)法效能督查年活動中,要利用各種形式及時報道、宣傳督查工作進(jìn)展情況,在網(wǎng)站法制宣傳專欄里及時通報各地進(jìn)展情況。
(四)多措并舉,接受監(jiān)督。在加強(qiáng)行政執(zhí)法層級督查的同時,主動接受社會監(jiān)督。邀請人大代表、政協(xié)委員和派代表和藥品社會監(jiān)督員參與行政執(zhí)法檢查、開展執(zhí)法調(diào)研。明確執(zhí)法監(jiān)督投訴舉報電話為0552-3015720,并在市局網(wǎng)站上予以公布,接受相對人和群眾的監(jiān)督。
(五)注重結(jié)合,提高效能。開展行政執(zhí)法效能督查要講究效能,提高質(zhì)量。行政執(zhí)法督查要與各項工作開展密切結(jié)合,把指導(dǎo)工作、效能督查和調(diào)查研究融會貫通,實(shí)行三位一體。市局領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室到縣局檢查工作時要同時做好執(zhí)法效能督查工作。行政執(zhí)法督查的結(jié)果將作為效能建設(shè)考評和行政執(zhí)法責(zé)任制落實(shí)的重要依據(jù)。
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