食品藥品監(jiān)管方案(共5篇)

時(shí)間:2022-03-17 08:11:54

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食品藥品監(jiān)管方案(共5篇)

第一篇

一、總體目標(biāo)

充分發(fā)揮宣傳工作的參謀助手和輿論引導(dǎo)作用,拓寬宣傳渠道,豐富宣傳載體,擴(kuò)大宣傳聲勢(shì),搶占宣傳陣地,構(gòu)筑全方位、多角度、立體化的“大宣傳”格局,積極服務(wù)并促進(jìn)我縣食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作。

二、工作機(jī)制

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)的宣傳工作領(lǐng)導(dǎo)小組,將宣傳工作提到重要議事日程。

(二)嚴(yán)格保密審查。由局辦公室負(fù)責(zé)信息采集、編寫、審核把關(guān)及等工作,嚴(yán)格執(zhí)行信息保密審查規(guī)定。

(三)明確宣傳任務(wù)。各股室、食品藥品監(jiān)督所負(fù)責(zé)向辦公室報(bào)送信息。各股室每月不低于2條,食品藥品監(jiān)督所每月不低于4條。

(四)完善獎(jiǎng)懲制度。各股室、食品藥品監(jiān)督所提供信息情況將作為年度考核的重要指標(biāo)。及時(shí)修訂完善信息獎(jiǎng)勵(lì)制度。

三、宣傳方式

(一)黨政信息宣傳。局辦公室在各股室(所)上報(bào)信息的基礎(chǔ)上積極向黨委、政府報(bào)送政務(wù)信息、工作調(diào)研,將其作為向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)宣傳職能、報(bào)告情況、反映問(wèn)題、爭(zhēng)取支持、提供決策參考的一條重要渠道。

(二)新聞宣傳。鞏固與新聞單位已建立的良好協(xié)作關(guān)系;對(duì)重大的、群眾關(guān)注的工作,邀請(qǐng)媒體全程參與采訪;對(duì)具有推廣意義的工作經(jīng)驗(yàn)、先進(jìn)典型,進(jìn)行深度報(bào)道。

(三)社會(huì)宣傳。采取群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的宣傳方式,廣泛宣傳普及飲食用藥知識(shí)。

四、宣傳重點(diǎn)

(一)餐飲安全監(jiān)管

在餐飲安全監(jiān)管方面出臺(tái)的重要舉措、制度;餐飲安全專項(xiàng)整、監(jiān)督抽檢的成效;餐飲安全隱患;餐飲安全提示、警示等。

(二)藥械日常監(jiān)管

基本藥物質(zhì)量監(jiān)管;藥品安全專項(xiàng)整治;GMP、GSP跟蹤檢查;農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)“建設(shè);藥械安全信用分類管理;質(zhì)量受權(quán)人、駐店藥師信用管理;藥品從業(yè)人員培訓(xùn)等。

(三)?;踩O(jiān)管

在保化安全監(jiān)管方面出臺(tái)的重要舉措、制度;保健食品專項(xiàng)整治成效;安全提示、警示等。

(四)稽查打假

打假治劣的重要成果;依法行政的具體做法;典型案例;提升稽查效能的做法與成效;展示一線執(zhí)法人員的風(fēng)采與艱辛等。

(五)技術(shù)檢測(cè)

宣傳重點(diǎn):監(jiān)督抽樣與評(píng)價(jià)性抽樣成果;拓展案源的方式創(chuàng)新;信息稽查;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);電子監(jiān)管;廣告監(jiān)測(cè)等。

(六)服務(wù)藥械經(jīng)濟(jì)

宣傳重點(diǎn):招商引資成果;發(fā)揮優(yōu)勢(shì)服務(wù)藥械經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況;重點(diǎn)藥械企業(yè)發(fā)展情況等。

(七)隊(duì)伍建設(shè)

機(jī)關(guān)效能建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、干部教育培訓(xùn)、精神文明建設(shè)、行政執(zhí)法監(jiān)管、窗口服務(wù)等方面的創(chuàng)新與承諾。與食品藥品安全監(jiān)管工作結(jié)合,大力宣傳食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象。

五、宣傳策劃

1.加大對(duì)典型處罰案件及假劣藥械、保健食品、餐飲食品的曝光力度,寓政策法規(guī)于案例之中,寓規(guī)范約束于溫馨提示之中,以案例的形式展示藥品打假的新成果和餐飲安全監(jiān)管的力度。

2.加大對(duì)藥械經(jīng)濟(jì)的宣傳力度和密度,組織對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行報(bào)道。

3.繼續(xù)推出飲食用藥安全提示。

4.繼續(xù)開展“食品藥品安全知識(shí)科普”活動(dòng),以社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、學(xué)校為重點(diǎn),舉辦“食品藥品安全知識(shí)大講堂”。

5.編發(fā)《食品藥品監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)》,每月不少于1期,向四大家領(lǐng)導(dǎo)及縣直各單位普發(fā)。

第二篇

一、組織開展黨的十八大精神學(xué)習(xí)貫徹活動(dòng)和進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。將學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神作為首要政治任務(wù)抓緊抓好。堅(jiān)持工學(xué)一體化,通過(guò)專題宣傳、學(xué)習(xí)培訓(xùn)、座談研討等形式,深入開展黨的十八大精神學(xué)習(xí)宣傳貫徹活動(dòng)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)黨建工作,強(qiáng)化黨建考核,進(jìn)一步落實(shí)黨建工作責(zé)任制,不斷提升黨建水平。加強(qiáng)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè),筑牢思想道德防線。繼續(xù)推進(jìn)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控工作,加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵崗位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督。繼續(xù)開展“廉政文化建設(shè)示范點(diǎn)”申報(bào)工作,營(yíng)造風(fēng)清氣正的良好氛圍。切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng),嚴(yán)格貫徹落實(shí)上級(jí)要求,努力使厲行勤儉節(jié)約、反對(duì)鋪張浪費(fèi)在全局蔚然成風(fēng)。

二、深入開展食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。圍繞“夯基礎(chǔ)、強(qiáng)監(jiān)管、建機(jī)制、創(chuàng)特色、造氛圍”的創(chuàng)建工作思路,按照2013年全省食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)的要求,著力抓好農(nóng)村食品藥品安全的責(zé)任體系、誠(chéng)信體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系和社會(huì)監(jiān)管體系等“四大體系”建設(shè),鞏固和提升示范縣創(chuàng)建成果。

三、繼續(xù)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體系建設(shè)。不斷完善相關(guān)監(jiān)管制度,加大執(zhí)法監(jiān)督力度,以行政處罰裁量權(quán)規(guī)范情況及行刑鏈接情況為重點(diǎn),組織專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督檢查和執(zhí)法案件評(píng)查,建立行政處罰裁量典型案例制度。加快執(zhí)法裝備、信息化、技術(shù)支撐等重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。抓好食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),逐步提升檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)工作水平。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)從業(yè)人員和質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)和教育工作。全面貫徹《全國(guó)食品藥品監(jiān)管中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃》,繼續(xù)推進(jìn)人才興業(yè)工程,加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。夯實(shí)基層監(jiān)管基礎(chǔ),推動(dòng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)管站建設(shè),完善“四員”(食品藥品安全管理員、食品藥品安全宣傳員、食品藥品安全協(xié)管員、食品藥品安全信息員)監(jiān)管工作機(jī)制,逐步形成縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

四、加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管。主動(dòng)服務(wù)醫(yī)改大局,針對(duì)基本藥物和縣級(jí)公立醫(yī)院基本用藥品種,強(qiáng)化生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,對(duì)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)施全覆蓋抽驗(yàn)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。繼續(xù)推進(jìn)基本藥物、零售藥品電子監(jiān)管,針對(duì)國(guó)家基本藥物品種目錄的調(diào)整,做好新增基本藥物品種的電子監(jiān)管工作。組織實(shí)施新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,發(fā)揮骨干企業(yè)率先達(dá)到新修訂GSP的示范引領(lǐng)作用。加強(qiáng)廣告和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管,完善廣告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易行為動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。嚴(yán)厲打擊虛假?gòu)V告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管,重點(diǎn)強(qiáng)化無(wú)菌和植入類器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。加快推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作。

五、強(qiáng)化餐飲食品、保健食品、化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。強(qiáng)化行政許可工作,把好餐飲服務(wù)許可入門關(guān)。加快推進(jìn)餐飲服務(wù)食品監(jiān)督量化分級(jí)管理,力爭(zhēng)在2014年6月底前對(duì)持證餐飲單位實(shí)施全覆蓋。切實(shí)做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢工作。繼續(xù)鞏固和強(qiáng)化學(xué)校食堂和農(nóng)家樂(lè)等重點(diǎn)單位餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村自辦餐飲宴席的監(jiān)管力度,全面推進(jìn)小餐飲整頓規(guī)范試點(diǎn)工作。加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置工作,完善餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案。加強(qiáng)?;粘1O(jiān)管,規(guī)范說(shuō)明書標(biāo)簽管理,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊非法添加違法違規(guī)行為。開展保健食品化妝品示范工程建設(shè),開展保健食品質(zhì)量安全萬(wàn)里行活動(dòng)。

六、深化食品藥品安全專項(xiàng)整治。進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品、保健食品和化妝品大案要案督辦制度,健全完善部門打假協(xié)作機(jī)制。繼續(xù)開展規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),嚴(yán)厲打擊中藥材、中藥飲片染色、增重等違法行為。深入開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項(xiàng)整治和重點(diǎn)品種綜合治理工作,繼續(xù)推進(jìn)學(xué)校食堂、建筑工地食堂等重點(diǎn)單位的專項(xiàng)整治。繼續(xù)深入開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分和化妝品違法使用禁限物質(zhì)專項(xiàng)整治工作。落實(shí)國(guó)家局、財(cái)政部出臺(tái)的《食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》,加強(qiáng)各類投訴舉報(bào)及信訪案件的查處和辦理工作,加強(qiáng)12331電話投訴舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

七、全面推進(jìn)信息化建設(shè)。加快行政審批管理系統(tǒng)建設(shè),推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)用,完善藥品注冊(cè)信息管理系統(tǒng)建設(shè)。推行藥品批發(fā)企業(yè)冷庫(kù)溫濕度實(shí)時(shí)在線監(jiān)控,提高監(jiān)管效率。推進(jìn)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管信息化建設(shè),實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)控。探索建立餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管信息化建設(shè)平臺(tái),加快建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管、信用評(píng)價(jià)、守信激勵(lì)、失信懲戒的信息系統(tǒng)。

八、建立完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系。繼續(xù)開展保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作,按照日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、違法查處等三位一體的思路,著力控制和消除?;a(chǎn)品的質(zhì)量安全隱患。鎖定重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段,強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和日常監(jiān)管,防控群體性食物中毒事件發(fā)生。建立完善藥品質(zhì)量安全分析會(huì)制度,定期排查藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患。規(guī)范藥械不良反應(yīng)“事件”應(yīng)急處置程序。建立健全食品藥品安全突發(fā)事件信息快速報(bào)送和通報(bào)工作機(jī)制。

九、繼續(xù)開展“大宣傳”活動(dòng)。加強(qiáng)與新聞媒體的合作,組織媒體記者深入執(zhí)法一線,積極挖掘和宣傳報(bào)道先進(jìn)典型。組織實(shí)施全國(guó)安全用藥月、食品藥品安全科普宣傳行動(dòng)計(jì)劃,廣泛宣傳安全飲食用藥知識(shí)。繼續(xù)做好“四品一械”從業(yè)人員的教育培訓(xùn)工作。組織市民開放日活動(dòng)、公眾假期及中招高考等重點(diǎn)時(shí)段餐飲食品和藥品安全專項(xiàng)整治工作中,邀請(qǐng)媒體和市民代表、監(jiān)督員參與監(jiān)督檢查。健全新聞會(huì)制度,做好突發(fā)事件的應(yīng)急處置及重大食品藥品案件的宣傳報(bào)道。

十、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。充分利用監(jiān)管部門政策、信息、技術(shù)優(yōu)勢(shì),加大幫扶力度,積極為我縣醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)幦№?xiàng)目、政策支持、資金投入,努力提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)全縣醫(yī)藥企業(yè)上規(guī)模上水平,實(shí)現(xiàn)與“振興皖藥”計(jì)劃對(duì)接。

第三篇

一、指導(dǎo)思想

按照省委教育實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的部署和要求,著眼糾正損害群眾利益行為,緊緊圍繞社會(huì)危害嚴(yán)重、群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全問(wèn)題,以深入開展群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)為動(dòng)力,嚴(yán)格落實(shí)食品藥品監(jiān)管責(zé)任制,著力開展食品藥品安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊制售“三無(wú)”食品和假劣藥品等違法犯罪行為,切實(shí)維護(hù)群眾合法權(quán)益。

二、食品藥品安全專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)

(一)開展畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)

1、目標(biāo):通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng),達(dá)到規(guī)范畜牧養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥,

提高畜產(chǎn)品質(zhì)量水平的目標(biāo)。獸藥殘留抽檢合格率達(dá)99%以上,飼料產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)90%以上,違法案件查處率達(dá)100%。

2、工作措施:一是對(duì)全省規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)使用違禁藥物全面排查。各地對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)進(jìn)行用藥情況大檢查,重點(diǎn)檢查養(yǎng)殖檔案、用藥記錄、休藥期規(guī)定執(zhí)行情況。二是推行養(yǎng)殖企業(yè)質(zhì)量安全承諾制度,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)者規(guī)范用藥。三是開展飼料使用情況檢查。養(yǎng)殖環(huán)節(jié)對(duì)家禽、生豬、奶牛養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)自配飼料進(jìn)行全覆蓋檢查;經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查配合飼料、藥物添加劑預(yù)混飼料。四是開展專項(xiàng)檢測(cè)。對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)進(jìn)行用藥情況和違禁藥物抽檢監(jiān)測(cè),規(guī)模以上養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)率達(dá)100%。

3、責(zé)任單位:省農(nóng)委、省食安辦。

(二)開展乳品質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)

1、目標(biāo):通過(guò)強(qiáng)化監(jiān)管、綜合施策,全面提高我省乳品質(zhì)量安全水平,維護(hù)人民群眾切身利益,提振消費(fèi)信心。

2、工作措施:一是強(qiáng)化監(jiān)督監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)乳品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)開展企業(yè)持續(xù)保持許可條件、生產(chǎn)過(guò)程記錄和備案制度執(zhí)行情況查驗(yàn),組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核。參照藥品管理辦法,嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,開展生產(chǎn)企業(yè)再審核、再清理工作。進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)識(shí),加大對(duì)包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等的監(jiān)督檢查力度,防止非法產(chǎn)品流入市場(chǎng)。二是加大打擊懲處力度。嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)、非法添加非食用物質(zhì)、超范圍超限量使用食品添加劑和篡改生產(chǎn)日期、涂改標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等違法行為。

3、責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)督管理局、省質(zhì)監(jiān)局。

(三)開展打擊銷售“三無(wú)”食品專項(xiàng)行動(dòng)

1、目標(biāo):實(shí)現(xiàn)銷售“三無(wú)”、過(guò)期變質(zhì)食品基本杜絕,監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者切實(shí)履行主體責(zé)任,把好食品進(jìn)貨關(guān)、銷售關(guān)和退市關(guān),保障廣大群眾食品消費(fèi)安全。

2、工作措施:集中開展打擊銷售“三無(wú)”食品專項(xiàng)整治行動(dòng),突出食品交易市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)、食品配送車等批發(fā)配送重點(diǎn)單位,突出省際地區(qū)、經(jīng)營(yíng)者倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)場(chǎng)所,突出乳制品、調(diào)味品、酒類、嬰幼兒食品、季節(jié)性節(jié)日性食品等重點(diǎn)品種,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)合法來(lái)源、過(guò)期食品的行為。

3、責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)督管理局、省工商局。

(四)開展學(xué)校食堂專項(xiàng)整治

1、目標(biāo):強(qiáng)化學(xué)校食堂監(jiān)管,尤其是做好農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃食品安全監(jiān)管,著重解決區(qū)域性季節(jié)性食品安全問(wèn)題,有效預(yù)防群體性食物中毒事件發(fā)生。

2、工作措施:對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校各類食堂進(jìn)行一次全面排查;對(duì)學(xué)校食堂從業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn);對(duì)發(fā)現(xiàn)軟硬件不符合規(guī)定的要督促整改。11月中下旬,對(duì)學(xué)校食堂專項(xiàng)整治工作進(jìn)行抽查并通報(bào)。

3、責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)督管理局,配合單位:省教育廳。

(五)開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)

1、目標(biāo):扎實(shí)開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)(即嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營(yíng),加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)),深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性特點(diǎn)和“潛規(guī)則”性質(zhì)的藥品安全隱患,查處一批違法違規(guī)行為,移送一批違法案件,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平。

2、工作措施:針對(duì)當(dāng)前存在的突出問(wèn)題,組織好藥品“兩打兩建”的幾場(chǎng)攻堅(jiān)戰(zhàn)。一是打擊藥品違法生產(chǎn)。以中藥領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),組織開展對(duì)中藥提取物和中藥飲片生產(chǎn)的飛行檢查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題,嚴(yán)肅查處。二是整治亳州中藥材市場(chǎng)。嚴(yán)厲打擊制假售假、非法加工銷售中藥材、中藥飲片等違法犯罪行為,加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)管理和規(guī)范化建設(shè)。三是著力整治網(wǎng)上售藥問(wèn)題,曝光一批非法網(wǎng)站,公布一批典型案件,打擊一批違法違規(guī)行為。

3、責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)督管理局、省公安廳。

三、實(shí)施步驟

2014年底前,全省嚴(yán)厲打擊制售“三無(wú)”食品和假劣藥品行為專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果。專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段實(shí)施:第一階段,為全面檢查和嚴(yán)厲打擊階段。突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)單位,全面開展專項(xiàng)行動(dòng)。第二階段(2014年12月上旬),為“三無(wú)”食品和假劣藥品集中銷毀階段。組織各地在統(tǒng)一時(shí)間集中銷毀“三無(wú)”食品和假劣藥品,加強(qiáng)宣傳報(bào)道,進(jìn)一步擴(kuò)大聲勢(shì)。第三階段(2014年12月中、下旬),為建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制階段。對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行總結(jié),建立并完善制度,逐步建立食品藥品安全的責(zé)任體系、評(píng)價(jià)體系、誠(chéng)信體系、風(fēng)險(xiǎn)防控體系和社會(huì)監(jiān)督體系,構(gòu)建食品藥品監(jiān)管的社會(huì)共治格局。

四、工作要求

(一)上下聯(lián)動(dòng),齊抓共管。全省嚴(yán)厲打擊制售“三無(wú)”食品和假劣藥品行為專項(xiàng)行動(dòng)由省食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)。省食安辦、省教育廳、省公安廳、省農(nóng)委、省工商局、省質(zhì)監(jiān)局按照《省人民政府關(guān)于改革完善省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見(jiàn)》和省食安辦、省工商局、省質(zhì)監(jiān)局、省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革期間食品監(jiān)管工作的通知》(皖食安委辦〔2014)59號(hào))要求和本方案明確的責(zé)任分工,認(rèn)真履職盡責(zé),加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng),形成工作合力。專項(xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持條塊結(jié)合、上下聯(lián)動(dòng)的原則。各地要落實(shí)食品藥品安全屬地管理責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)這次專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合實(shí)際制定工作方案,明確目標(biāo),細(xì)化措施,精心組織實(shí)施。市縣兩級(jí)在食品藥品監(jiān)管體制改革未實(shí)施之前仍按現(xiàn)行體制,食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)監(jiān)、教育、公安、商務(wù)等部門要各負(fù)其責(zé),相互配合,切實(shí)落實(shí)食品藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任,確保食品藥品安全。

(二)加強(qiáng)行刑銜接。各地各相關(guān)部門要認(rèn)真貫徹《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》、《刑法修正案(八)》和《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》的規(guī)定,做好食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng),確保對(duì)犯罪分子的刑事責(zé)任追究到位。各地、各相關(guān)部門要大張旗鼓地組織對(duì)違法犯罪分子的公開宣判,形成震攝力量。

(三)建立食品藥品安全信用和“黑名單”制度。加快建立各類食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位食品藥品安全信用檔案,完善執(zhí)法檢查記錄,根據(jù)信用等級(jí)實(shí)施分類監(jiān)管,督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品藥品安全的主體責(zé)任。建立失信懲戒制度,加強(qiáng)對(duì)有不良信用的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管,對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)的單位和個(gè)人列入“黑名單”,通過(guò)新聞媒體或者網(wǎng)絡(luò)向社會(huì)予以公布。

(四)構(gòu)建社會(huì)共治格局。各地要高度重視食品藥品安全行業(yè)自律、信用建設(shè)、道德建設(shè)和社會(huì)監(jiān)督機(jī)制建設(shè),充分發(fā)揮企業(yè)、市場(chǎng)、中介機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織、消費(fèi)者、新聞媒體等各方面的積極性,形成全社會(huì)齊抓共管的合力,積極構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會(huì)共治的格局。

全省嚴(yán)厲打擊制售“三無(wú)”食品和假劣藥品行為專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施工作進(jìn)展月報(bào)告制度。各設(shè)區(qū)的市和省直各有關(guān)部門確定一名聯(lián)絡(luò)員,于每月25日前將本地本部門專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況報(bào)送省食品藥品監(jiān)管局。2014年12月20日前將本地、本部門專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局。

第四篇

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

“兩節(jié)”期間是餐飲消費(fèi)的高峰時(shí)段,也是食品安全風(fēng)險(xiǎn)集中、問(wèn)題易發(fā)的敏感時(shí)段。切實(shí)做好“兩節(jié)”期間餐飲安全工作,對(duì)于保障人民群眾度過(guò)歡樂(lè)祥和的節(jié)日,維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定,具有重要意義。各餐飲安全監(jiān)管單位要進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí),把加強(qiáng)“兩節(jié)”期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管、防控餐飲服務(wù)食品安全事故作為一件大事來(lái)抓,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要針對(duì)節(jié)日期間餐飲服務(wù)食品安全的特點(diǎn),及早計(jì)劃,科學(xué)部署,認(rèn)真組織實(shí)施。切實(shí)落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任。

二、突出重點(diǎn),嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施

各餐飲食品安全監(jiān)管單位要突出重點(diǎn),針對(duì)“兩節(jié)”期間慶祝活動(dòng)和公眾出游、聚餐活動(dòng)多的情況,以餐飲集中區(qū)、旅游景區(qū)等為重點(diǎn)區(qū)域,以農(nóng)村、學(xué)校(含托幼機(jī)構(gòu))食堂、建筑工地食堂及節(jié)日期間承辦大型聚餐的餐飲服務(wù)單位、旅游景區(qū)及周邊餐飲服務(wù)單位、小餐飲、農(nóng)家樂(lè)、集體用餐配送單位等為重點(diǎn)單位,以餐飲服務(wù)單位自制月餅、冷葷涼菜、裱花蛋糕、肉及肉制品等節(jié)日消費(fèi)品種為重點(diǎn)品種,以食品原料索票索證、食品加工操作、餐飲具清洗消毒、食品藏儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、食品添加劑管理和使用、食品留樣等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),加大監(jiān)督檢查監(jiān)測(cè)力度。督促各類餐飲服務(wù)提供者切實(shí)落實(shí)食品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》和《餐飲服務(wù)食品采購(gòu)索證索票管理規(guī)定》,確保餐飲服務(wù)食品安全。同時(shí),要特別加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村群體性聚餐等活動(dòng)的監(jiān)督指導(dǎo),嚴(yán)防節(jié)日期間集體食物中毒事件的發(fā)生。

三、嚴(yán)格執(zhí)法,查處違法行為

各餐飲食品安全監(jiān)管單位對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的和群眾舉報(bào)的餐飲服務(wù)單位的違法違規(guī)行為,要認(rèn)真、及時(shí)進(jìn)行調(diào)查取證,嚴(yán)格依法查處。嚴(yán)厲打擊添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的違法行為,涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)。

四、有效應(yīng)對(duì),強(qiáng)化應(yīng)急處置

各監(jiān)管單位要嚴(yán)格按照我市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案要求,做好餐飲服務(wù)食品安全事故的防范和應(yīng)急處置工作。認(rèn)真檢查餐飲服務(wù)單位食品安全應(yīng)急處置制度的落實(shí)情況,嚴(yán)密排查并消除食品安全事故隱患?!皟晒?jié)”期間要嚴(yán)格執(zhí)行24小時(shí)值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班值班制度,科學(xué)安排人員休假和值守,做好食品安全事件的應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備工作。要保持高度敏感性,堅(jiān)決克服麻痹松懈思想,密切關(guān)注輿情動(dòng)態(tài),保持通訊聯(lián)絡(luò)暢通。確保一旦發(fā)生食品安全問(wèn)題,能夠在第一時(shí)間組織核查處理,保證做到反應(yīng)靈敏、響應(yīng)迅速、處置有效,并及時(shí)按規(guī)定上報(bào),不得瞞報(bào)、遲報(bào)。

五、廣泛宣傳,營(yíng)造良好氛圍

各餐飲安全監(jiān)管單位要抓住“兩節(jié)”期間有利時(shí)機(jī),通過(guò)新聞媒體等多種形式,大力開展食品安全、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和職業(yè)道德宣傳教育,強(qiáng)化餐飲服務(wù)單位的食品安全意識(shí)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí),以節(jié)日食品為重點(diǎn)有針對(duì)性地普及食品安全知識(shí),增強(qiáng)消費(fèi)者的食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力,為餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。要密切與新聞媒體的聯(lián)系,強(qiáng)化正面宣傳,快速穩(wěn)妥處理媒體發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,嚴(yán)防出現(xiàn)炒作熱點(diǎn)。

第五篇

一、工作目標(biāo)

本次專項(xiàng)行動(dòng)以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容,堅(jiān)持打擊與規(guī)范相結(jié)合,集中半年的時(shí)間,針對(duì)當(dāng)前存在的突出問(wèn)題,深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性特點(diǎn)和“潛規(guī)則”性質(zhì)的藥品安全隱患,查處一批違法違規(guī)行為,移送一批違法案件,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,讓人民群眾用藥更加安全有效。

二、“兩打”工作重點(diǎn)

(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊行為

1、中藥企業(yè)違法行為

(1)中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購(gòu)用提取物生產(chǎn)藥品;

(2)中成藥生產(chǎn)企業(yè)不嚴(yán)格按照規(guī)定的處方工藝生產(chǎn)或委托生產(chǎn)提取物;

(3)中成藥生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)藥品;

(4)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)使用假冒偽劣和增重染色中藥材、中藥材非藥用部位和被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;

(5)中藥飲片企業(yè)外購(gòu)非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售;

2、化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為

(1)使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求的輔料生產(chǎn)藥品;

(2)委托無(wú)資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品和接受無(wú)資質(zhì)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品;

(3)未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品;

(4)委托生產(chǎn)無(wú)包裝產(chǎn)品;

(5)受委托企業(yè)不嚴(yán)格按規(guī)定處方工藝生產(chǎn)藥品,委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量不符合規(guī)定的。

(二)中藥材市場(chǎng)重點(diǎn)打擊行為

1、銷售染色增重、摻雜使假等假劣中藥材;

2、藥渣廢料回流市場(chǎng);

3、銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)藥品;

4、銷售毒性藥材、保護(hù)動(dòng)植物制品。

(三)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊行為

1、網(wǎng)上違法售藥行為。

(1)網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售;

(2)已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)企業(yè),虛假藥品信息和違法藥品銷售行為;

(3)未取得資格,非法從事藥品銷售的網(wǎng)站。

2、藥品批發(fā)企業(yè)違法行為。

(1)出租、出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營(yíng),冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票等違法形為;

(2)從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或者個(gè)人等非法渠道購(gòu)買藥品行為;

(3)將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位。

3、診所非法藥品購(gòu)銷行為。

(1)違法配制和使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;

(2)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;

(3)購(gòu)銷假劣、過(guò)期藥品。

(四)切實(shí)提高“兩打”威懾力

1、對(duì)質(zhì)量可疑品種堅(jiān)決予以抽檢。充分發(fā)揮監(jiān)檢結(jié)合在專項(xiàng)行動(dòng)中的打假治劣作用,針對(duì)可能存在問(wèn)題的品種,可以用《中國(guó)藥典》規(guī)定的法定檢驗(yàn)方法檢驗(yàn),也可以用國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須高效、快速開展樣品檢驗(yàn),迅速準(zhǔn)確找到問(wèn)題和線索,為立案查處提供證據(jù)支持。同時(shí),支持各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)探索研究藥品非標(biāo)檢驗(yàn)方法,更好地挖出隱藏的質(zhì)量問(wèn)題。

2、對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以打擊。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》從嚴(yán)處罰,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對(duì)各地查辦的重大案件,省局進(jìn)行掛牌督辦;對(duì)查獲的假劣藥品,一律立即查封扣押,堅(jiān)決依法處理。同時(shí)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)刑法修正案(八)》和最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》,做好藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作,積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)開展打擊非法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)藥品行動(dòng),及時(shí)將涉嫌構(gòu)成犯罪的案件移交公安機(jī)關(guān)處理。

3、對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決予以曝光。省局將主動(dòng)曝光各地查處的違法違規(guī)行為;屬嚴(yán)重違法案件的,將由總局進(jìn)行曝光。對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人,一律列入“黑名單”并對(duì)社會(huì)公開。對(duì)列入“黑名單”的企業(yè),將停止受理其申報(bào)的藥品行政許可事項(xiàng),并加大對(duì)其監(jiān)督檢查的頻次和力度。對(duì)列入“黑名單”的個(gè)人,依法實(shí)行行業(yè)禁入,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)有關(guān)人員不得從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,終身不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4、對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品堅(jiān)決予以召回。對(duì)發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量缺陷的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止產(chǎn)品銷售,控制市場(chǎng)流通產(chǎn)品、通知使用單位停止使用,主動(dòng)召回問(wèn)題產(chǎn)品,并及時(shí)銷毀,召回情況必須報(bào)告食品藥品監(jiān)管部門。各市對(duì)企業(yè)召回工作要開展督導(dǎo)檢查,對(duì)執(zhí)行召回不力和市場(chǎng)清理不徹底的,予以嚴(yán)肅處理。

三、“兩建”工作重點(diǎn)

(一)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)

1、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。嚴(yán)格實(shí)施藥品GMP,規(guī)范藥品生產(chǎn)行為。督促生產(chǎn)企業(yè)加快新修訂藥品GMP的實(shí)施進(jìn)度,落實(shí)全過(guò)程質(zhì)量管理制度,責(zé)任到人,層層把關(guān),做到藥品及其原料等可核查、可追溯,質(zhì)量責(zé)任可落實(shí)。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管,明確中藥提取的生產(chǎn)和管理要求,防止中藥提出物的非法生產(chǎn)和使用。規(guī)范委托生產(chǎn)行為,完善委托生產(chǎn)技術(shù)要求和管理規(guī)范,強(qiáng)化委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理。修訂完善我省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法和藥品生產(chǎn)許可證管理辦法,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)日常管理。

2、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和購(gòu)銷行為負(fù)責(zé),做到嚴(yán)格購(gòu)銷管理,認(rèn)真查驗(yàn)供貨方或購(gòu)貨方的資質(zhì),開具或索要銷售發(fā)票,確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。抓好新修訂藥品GSP的實(shí)施,完善配套的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,提高藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的許可,規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。進(jìn)一步提高藥品電子監(jiān)管能力,穩(wěn)步推進(jìn)全品種、全過(guò)程藥品電子監(jiān)管,發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品追溯、打假查劣、信息統(tǒng)計(jì)等方面的綜合效能。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)規(guī)范建設(shè)。地方政府要采取切實(shí)有效措施,落實(shí)開辦企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)專業(yè)市場(chǎng)交易管理,嚴(yán)控交易范圍,規(guī)范交易行為。加強(qiáng)中藥材種植管理,促進(jìn)區(qū)域化、規(guī)范化和規(guī)?;?;加強(qiáng)中藥材產(chǎn)地初加工管理,規(guī)范加工行為,改進(jìn)加工工藝,逐步提高初加工水平;鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材主產(chǎn)區(qū)建立種植、生產(chǎn)基地,保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定。

(二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)

1.建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,拓寬監(jiān)管思路,提升藥品監(jiān)管的透明度,增強(qiáng)公眾參與藥品安全工作的積極性。加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開,增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑。完善投訴舉報(bào)系統(tǒng)和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,鼓勵(lì)社會(huì)監(jiān)督。發(fā)揮媒體監(jiān)督的積極作用,完善新聞制度,加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)溝通。支持行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮行業(yè)自律和自我約束功能。努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。

2.建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。結(jié)合我省正在開展的藥品安全信用體系建設(shè),制定企業(yè)分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況,實(shí)行分級(jí)管理。對(duì)不同類別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式,強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。

3.建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。各地要建立健全藥品安全監(jiān)管形勢(shì)評(píng)估分析會(huì)議制度,定期進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,提前發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的,要及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人;發(fā)現(xiàn)下級(jí)監(jiān)管部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)重視不夠或采取措施不力的,要及時(shí)約談下級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人;對(duì)存在區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),且涉及問(wèn)題復(fù)雜的,要及時(shí)約談地方政府負(fù)責(zé)人。推行公開約談,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督。

四、“兩打兩建”工作安排

“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)為期半年,主要安排如下:

(一)動(dòng)員部署(7月中下旬)。各市、縣局要立即召開部署動(dòng)員會(huì)議,深入貫徹國(guó)家總局和省局會(huì)議精神和方案要求,綜合考慮轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)監(jiān)管實(shí)際,制定“兩打兩建”工作方案,確定工作重點(diǎn)和任務(wù)分工,細(xì)化工作安排。各地要主動(dòng)協(xié)調(diào)衛(wèi)生行政管理部門,迅速摸清轄區(qū)內(nèi)診所情況,以便制定切實(shí)可行的方案。亳州市局要主動(dòng)向市政府匯報(bào),做好中藥材市場(chǎng)整治有關(guān)方面的銜接工作。

(二)自查自糾(7月下旬至8月上旬)。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述工作重點(diǎn)認(rèn)真開展自查自糾。各市、縣局要召開轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,進(jìn)行宣傳動(dòng)員。要加強(qiáng)分類指導(dǎo),督促企業(yè)主動(dòng)查找、整改存在的問(wèn)題,強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信自律,切實(shí)做到宣傳發(fā)動(dòng)到位、認(rèn)識(shí)提高到位、問(wèn)題查找到位、整改落實(shí)到位、責(zé)任落實(shí)到位。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告應(yīng)于8月上旬前報(bào)送所在地的市、縣局。亳州中藥材市場(chǎng)開辦主體要按要求進(jìn)行自查自糾。

(三)全面檢查(7月下旬至11月)。從7月下旬起,開始啟動(dòng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。省局負(fù)責(zé)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查的組織和督查,各市局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)進(jìn)行全面檢查;市局主要負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查;診所按轄區(qū)管理原則,由相應(yīng)市縣局組織檢查;亳州市政府負(fù)責(zé)組織對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的整治。在市局檢查的同時(shí),省局將組織對(duì)重點(diǎn)地區(qū)的督查和對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的飛行檢查。

(四)專項(xiàng)抽驗(yàn)(8月至11月)。7月底前完成抽驗(yàn)工作部署,8月開始藥品抽驗(yàn),8月底前取得階段性檢驗(yàn)結(jié)果。省局負(fù)責(zé)全省藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)的指導(dǎo)和安排,各市局結(jié)合本地實(shí)際,制定專項(xiàng)抽驗(yàn)計(jì)劃,針對(duì)可能存在問(wèn)題的品種,抓緊開展藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)工作。藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)應(yīng)結(jié)合監(jiān)督檢查一并開展。

(五)立案查處(7月至12月)。對(duì)監(jiān)督檢查和專項(xiàng)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的案件線索查實(shí)屬違法違規(guī)行為的,各地要及時(shí)予以立案,依法開展查處。

(六)全面總結(jié)(2013年12月)。專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束后,各市局(省直管縣局)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治“兩打兩建”情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),并于12月20日前形成報(bào)告報(bào)省局。

五、“兩打兩建”工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市縣局要高度重視,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),把“兩打兩建”行動(dòng)作為當(dāng)前重要任務(wù),明確工作機(jī)構(gòu)和任務(wù)分工,精心組織,周密部署,推進(jìn)各項(xiàng)工作順利開展。當(dāng)前正值食品藥品監(jiān)管體制改革和機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)期,各地要做到機(jī)構(gòu)改革和整治行動(dòng)兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn),確保政令暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)順暢、取得實(shí)效。

(二)依法履行職責(zé)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公開、公平、公正,不從事可能影響公正執(zhí)法的招商引資活動(dòng),不受無(wú)關(guān)因素的干擾。堅(jiān)決防止地方保護(hù),對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的案源,要及時(shí)鎖定證據(jù),嚴(yán)字當(dāng)頭,深查深究,處理到位,堅(jiān)決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑。監(jiān)管人員要自覺(jué)遵守監(jiān)督執(zhí)法和廉政工作紀(jì)律,不得參加可能影響公正執(zhí)法的活動(dòng),不得接受企業(yè)吃請(qǐng)和禮金等。

(三)強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),密切與有關(guān)部門的協(xié)同配合,爭(zhēng)取支持,形成打擊整治的合力。對(duì)涉嫌觸犯刑律的,移交公安機(jī)關(guān)處理;對(duì)違法從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,移交互聯(lián)網(wǎng)管理部門處理;對(duì)存在違法購(gòu)銷藥品行為的診所,依法處理后移交衛(wèi)生行政管理部門。

(四)做好宣傳和信息報(bào)送。各市要按照新聞宣傳的要求,規(guī)范信息。涉及案件查處情況的信息,由省局統(tǒng)一組織。涉及重大案件的將由國(guó)家總局統(tǒng)一。各市局要在每月25日前將專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況及相關(guān)表格報(bào)送至省局辦公室。

(五)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。省局將不定期對(duì)各市“兩打兩建”工作進(jìn)行檢查,對(duì)工作扎實(shí),主動(dòng)破獲重大案件的單位和個(gè)人,將給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實(shí)或重大案件處理不及時(shí)的,將責(zé)令改正,并向地方政府通報(bào);情節(jié)嚴(yán)重的,將向監(jiān)察機(jī)關(guān)提出行政監(jiān)察建議;存在玩忽職守、失職瀆職、濫用職權(quán)、徇私舞弊行為的,將依法依紀(jì)對(duì)相關(guān)人員追究責(zé)任。