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各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

《****省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于今年3月1日起施行。這是省委、省政府貫徹科學發(fā)展觀，實施以人為本戰(zhàn)略，落實民生工程的一項重要舉措，對建設和諧****、全面建設小康社會具有重大的現(xiàn)實意義和深遠的歷史意義?！掇k法》在很多方面進行了制度創(chuàng)新，需要全省各級食品藥品監(jiān)督管理機構積極貫徹，主動實踐，不斷開創(chuàng)監(jiān)督管理工作新局面。各級食品藥品監(jiān)督管理機構在貫徹實施過程中要積極地向當?shù)攸h委、政府匯報，主動與本地有關部門聯(lián)系，努力爭取相關的政策支持，為《辦法》實施創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。

為了更好地貫徹實施該《辦法》，經(jīng)研究，現(xiàn)就貫徹落實《辦法》部分條款提出如下實施意見。

一、關于《辦法》第七條的實施。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在進一步加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的基礎上，積極引導、支持、配合有關部門通過招標、競標等形式確定3-4家藥品配送企業(yè)，對農(nóng)村藥品使用單位統(tǒng)一配送藥品。

同時，支持、鼓勵具有現(xiàn)代物流基礎設施及配送能力的大中型藥品批發(fā)企業(yè)構建農(nóng)村藥品配送網(wǎng)絡，支持、鼓勵零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，逐步形成以“藥品直配”模式為主、“連鎖經(jīng)營”等模式為輔的現(xiàn)代農(nóng)村藥品流通業(yè)態(tài)。

二、關于《辦法》第八條的實施。各地食品藥品監(jiān)督管理機構要主動研究，積極探討，制定有效辦法和措施，加強對本地使用單位以集中招標形式采購藥品和醫(yī)療器械全過程的監(jiān)督，強化對投標企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品合法性的審查。

三、關于《辦法》第十四條的實施。省局將與省衛(wèi)生行政等部門在充分調(diào)研論證的基礎上，針對不同類型的藥品和醫(yī)療器械使用單位下發(fā)“規(guī)范藥房”的條件和標準。

四、關于《辦法》第十八條第二款的實施。省局將組織有關專家統(tǒng)一編寫教材，內(nèi)容涉及藥學法律和專業(yè)知識，保證“村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務室、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、個體診所”等使用單位的有關人員培訓學習質(zhì)量。培訓工作由各地根據(jù)本地實際自行安排。具備條件的市、縣局可率先爭取有關部門的支持，把這項工作開展起來。

五、關于《辦法》第二十七條的實施。省局正在起草藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記錄有關管理制度，內(nèi)容涵蓋使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查記錄，并統(tǒng)一設計有關監(jiān)督記錄表式樣，在征求各地意見后下發(fā)各地執(zhí)行。

六、關于《辦法》第二十八條的實施。請各市、縣局及時公布本單位的舉報電話和電子郵件地址，制定舉報事項的記錄、受理、核實、處理、答復、轉交、告知等管理制度和程序規(guī)定，并主動與有關部門聯(lián)系，確保部門之間的密切配合與銜接。

七、關于《辦法》第二十九條第一款的實施。請各市、縣局參照《****省藥品批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理辦法（暫行）》，結合實際，及時制定本地使用單位的使用藥品和醫(yī)療器械安全信用分類管理辦法。省局將在總結各地做法的基礎上，制定全省藥品和醫(yī)療器械使用的信用管理制度，扎實推進全省藥品和醫(yī)療器械安全信用體系建設。

關于《辦法》第二十九條第二款的實施，請各市、縣局參照《****省藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》制訂和完善相關預案。