藥監(jiān)局安全整治工作安排

時(shí)間:2022-04-08 05:31:00

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藥監(jiān)局安全整治工作安排

為貫徹落實(shí)市政府辦《轉(zhuǎn)發(fā)市食品藥品監(jiān)督管理局等部門關(guān)于市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》,根據(jù)省衛(wèi)生廳、省公安廳、省工業(yè)和信息化委員會(huì)、省工商行政管理局、省通信管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全省藥品安全專項(xiàng)整治工作有關(guān)事項(xiàng)安排的通知》精神,現(xiàn)將我市藥品安全專項(xiàng)整治工作有關(guān)事項(xiàng)安排通知如下:

一、組織機(jī)構(gòu)

成立全市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室,負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治的組織、聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)工作。辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局,辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)冷社聯(lián)擔(dān)任,副主任由市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳小文擔(dān)任;成員由市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局、市公安局、市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、市工商行政管理局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成(名單附后)。辦公室的主要任務(wù)是:定期通報(bào)各部門專項(xiàng)整治進(jìn)展情況、組織開展聯(lián)合調(diào)研和聯(lián)合督查、研究解決整治中的重大問(wèn)題、加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治的工作指導(dǎo),協(xié)同推進(jìn)專項(xiàng)整治工作的深入開展。

二、任務(wù)分工

(一)市食品藥品監(jiān)督管理局:

1、進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入和退出機(jī)制,嚴(yán)格藥品的審評(píng)審批和再評(píng)價(jià),確保上市藥品的質(zhì)量安全,從源頭上把好藥品安全關(guān)。

2、組織、協(xié)調(diào)打擊制售假劣藥品案件的查辦工作,組織召開涉藥案件會(huì)商、研判、聽證會(huì)議,收集、通報(bào)、制售假劣藥品案件信息,配合公安機(jī)關(guān)打擊違法犯罪。

3、會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)、媒體的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè),如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)藥品廣告,立即移送工商行政管理部門立案查處。

4、履行對(duì)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的監(jiān)管職能,嚴(yán)格實(shí)施藥品質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯制度,加大對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的監(jiān)控。

5、負(fù)責(zé)向社會(huì)用藥安全警示、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)及安全用藥知識(shí)信息。

(二)市衛(wèi)生局:

1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用的監(jiān)督管理,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行處理。

2、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理用藥和用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理,嚴(yán)格禁止醫(yī)務(wù)人員以各種名義參與藥品虛假宣傳或變相促銷活動(dòng)。

3、積極開展健康教育活動(dòng),向公眾宣傳基本用藥知識(shí),指導(dǎo)公眾從合法渠道獲得醫(yī)療用藥救治。

(三)市公安局:

1、組織、指導(dǎo)對(duì)制售假劣藥品案件的偵查工作;

2、針對(duì)當(dāng)前藥品犯罪動(dòng)態(tài),研究、制定預(yù)防、打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的對(duì)策。

(四)市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì):

制定和組織實(shí)施醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備,提高藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力。

(五)市工商行政管理局:

1、依法嚴(yán)格監(jiān)管利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體的藥品廣告。重點(diǎn)整治利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假藥品廣告的行為;利用新聞形式以及健康資訊欄(節(jié))目變相藥品廣告的行為;在藥品廣告中使用消費(fèi)者、患者、專家名義和形象做療效證明的行為;非藥品在廣告中宣傳藥品治療作用的行為。

2、加強(qiáng)虛假違法藥品廣告案件的查辦和督辦工作。加強(qiáng)藥品廣告環(huán)節(jié)和源頭的監(jiān)管,嚴(yán)厲查處虛假違法藥品的廣告者和廣告主;及時(shí)查辦上級(jí)機(jī)關(guān)交辦、有關(guān)部門移送、監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)、群眾投訴舉報(bào)的虛假違法藥品廣告案件,進(jìn)一步加大對(duì)重點(diǎn)藥品案件的督辦力度。

3、健全完善廣告監(jiān)管各項(xiàng)制度,推進(jìn)廣告監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。健全完善廣告監(jiān)測(cè)、巡查、廣告審查員、廣告經(jīng)營(yíng)資格檢查、廣告案件查辦落實(shí)、違法廣告舉報(bào)投訴、違法廣告公告等監(jiān)管制度,進(jìn)一步加大曝光典型虛假違法藥品廣告的力度,警示消費(fèi)者,震懾違法行為人。

三、聯(lián)席會(huì)議

為加強(qiáng)各部門之間的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力,建立全市藥品安全專項(xiàng)整治工作的聯(lián)席會(huì)議制度:

(一)聯(lián)席會(huì)議由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,市衛(wèi)生局、市公安局、市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、市工商行政管理局等部門參加。根據(jù)工作需要,可邀請(qǐng)其他部門參加。

(二)聯(lián)席會(huì)議的主要任務(wù)是:加強(qiáng)各相關(guān)部門之間的信息溝通;研究制定專項(xiàng)整治的政策措施;協(xié)同查處重大假劣藥品案件;定期或不定期向辦公室提供相關(guān)文件材料。各成員單位要各司其職、各負(fù)其責(zé)、協(xié)作配合,充分發(fā)揮聯(lián)席會(huì)議的作用。根據(jù)工作需要,不定期編印簡(jiǎn)報(bào)。

(三)聯(lián)席會(huì)議共設(shè)5位聯(lián)絡(luò)員,分別由5個(gè)成員單位相關(guān)人員組成。成員單位如有需要提交聯(lián)席會(huì)議研究的事項(xiàng),先由聯(lián)絡(luò)員向?qū)m?xiàng)整治工作辦公室提出建議,由專項(xiàng)整治工作辦公室確定是否召開或何時(shí)召開聯(lián)席會(huì)議。

(四)聯(lián)席會(huì)議原則上每季度召開一次。聯(lián)席會(huì)議召開之后,以《會(huì)議紀(jì)要》形式將會(huì)議議定事項(xiàng)予以明確,經(jīng)與會(huì)單位同意會(huì)簽后印發(fā)。聯(lián)席會(huì)議成員單位應(yīng)按照《會(huì)議紀(jì)要》的內(nèi)容,認(rèn)真組織落實(shí)相關(guān)工作。

四、時(shí)間安排

根據(jù)省里的最新部屬,經(jīng)市政府同意,全市藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)延長(zhǎng)至2012年6月底結(jié)束。各地、各有關(guān)部門要對(duì)照工作方案目標(biāo)和任務(wù),對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查和評(píng)估,形成書面總結(jié)材料,于2012年5月底前報(bào)市食品藥品安全監(jiān)管委員會(huì)辦公室,由市食品藥品安全監(jiān)管委員會(huì)辦公室匯總報(bào)市政府。市政府將組織相關(guān)部門對(duì)各地藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行抽查。

五、工作要求

為確保專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)的有效落實(shí),各地、各部門要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織,確保取得實(shí)效。

(一)各地、各有關(guān)部門要從“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定,促進(jìn)趕超發(fā)展”的高度,深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),保障必要經(jīng)費(fèi),確保整治工作的順利開展。

(二)各地、各有關(guān)部門要按照本《通知》的要求,結(jié)合實(shí)際,研究措施,明確目標(biāo)任務(wù)、細(xì)化進(jìn)度安排,努力形成分工明確、配合密切、監(jiān)管有序的工作格局。

(三)各地、各有關(guān)部門要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,如發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,要立即采取嚴(yán)格控制措施,堅(jiān)決依法從重、從快查處打擊;同時(shí)加大行政問(wèn)責(zé)和行政監(jiān)察力度,嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。

(四)各地、各有關(guān)部門要加大對(duì)專項(xiàng)整治的督查力度,逐級(jí)開展督促檢查工作。對(duì)整治效果顯著的要予以表彰,對(duì)整治不力的要通報(bào)批評(píng)、督促整改,確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。