導(dǎo)語：藥品監(jiān)督抽驗計劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗,是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,為了加強(qiáng)監(jiān)督性抽驗，調(diào)整優(yōu)化抽驗結(jié)構(gòu)，提高假劣品種檢出率，充分發(fā)揮抽驗經(jīng)費的使用，為藥品市場監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。根據(jù)*省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于下發(fā)*年全省藥品抽驗工作計劃的通知》精神，結(jié)合我市實際，現(xiàn)下達(dá)*年藥品監(jiān)督抽驗計劃。

一、*年藥品監(jiān)督抽驗批次

*年藥品監(jiān)督抽驗685批次。

二、藥品抽驗工作的實施

藥品監(jiān)督抽驗包括藥品抽樣和藥品檢驗。藥品抽樣由縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、市局稽查支隊、藥品安全監(jiān)管科、藥品市場監(jiān)督科負(fù)責(zé)實施，市食品藥品檢驗所指導(dǎo)、協(xié)助完成。藥品檢驗由市食品藥品檢驗所完成。

藥品抽樣單位抽樣批次。

抽驗計劃分配：

1、市局安全監(jiān)管科主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑藥品監(jiān)督抽樣；

2、市局藥品市場監(jiān)督科主要負(fù)責(zé)廣告藥品監(jiān)督抽樣；

3、市局稽查支隊主要負(fù)責(zé)市級以上（含市級）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、瀘州寶光醫(yī)藥有限公司、瀘州天誠醫(yī)藥有限公司、*利德醫(yī)藥有限公司、瀘州興欣醫(yī)藥有限公司、*寓苑藥業(yè)有限公司、瀘州永正藥業(yè)有限公司、*天壽藥業(yè)有限公司藥品監(jiān)督抽樣；

4、各區(qū)（縣）局主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除以上單位外藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位的藥品監(jiān)督抽樣；負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗，每個不合格批次跟蹤抽驗3批；各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店抽樣比例不得低于50%。

三、具體工作要求

（一）各抽樣單位要高度重視藥品抽驗工作，按照抽驗計劃、績效考核標(biāo)準(zhǔn)（附件二）要求，結(jié)合本轄區(qū)實際情況，在廣泛調(diào)查研究的基礎(chǔ)上制定本區(qū)（縣）藥品抽樣計劃實施方案，合理均衡地安排抽樣時間，充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合的優(yōu)勢，合理分工，通力協(xié)作，抓好藥品抽驗的落實工作。請各單位于四月二十日前將抽樣計劃實施方案以電子文檔形式報市局藥品市場監(jiān)督科及市食品藥品檢驗所（市食品藥品檢驗所電子郵箱：lzsyjs@）。

（二）強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗以滿足藥品監(jiān)督管理需要為宗旨的意識，進(jìn)一步推行藥品抽驗?zāi)Ｊ降母母锖蛣?chuàng)新，積極探索適合本轄區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督的方式，找準(zhǔn)藥品監(jiān)督的重點，提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面，提高藥品抽驗工作績效。

（三）突出抽驗工作重點。加強(qiáng)對社保品種、招標(biāo)品種、使用量較大藥品以及“超低價”藥品的抽驗；加強(qiáng)對中成藥中非法添加化學(xué)物質(zhì)的抽驗；加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)原料（包括中藥材、中藥飲片）及對應(yīng)成品的抽驗；加強(qiáng)對嚴(yán)重違法藥品廣告品種的抽驗；加強(qiáng)對已通過GMP、GSP認(rèn)證而企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽驗；加強(qiáng)對屢次抽驗不合格企業(yè)及品種的監(jiān)督檢查和追蹤抽驗。

（四）對*年《*省藥品質(zhì)量公告》中公布的不合格藥品的單位進(jìn)行跟蹤抽驗，每個不合格批次跟蹤抽驗3批。

（五）各單位要進(jìn)一步加強(qiáng)對基層農(nóng)村藥品市場的監(jiān)督力度，食品藥品檢驗所要加強(qiáng)對藥品檢測車的管理，并將運行與監(jiān)督檢查和抽驗計劃實施結(jié)合起來，切實發(fā)揮其初步篩選的作用。經(jīng)篩選發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的品種，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗。

（六）監(jiān)督性抽驗可以根據(jù)藥品監(jiān)督工作的需要進(jìn)行部分檢驗。抽驗樣品必須滿足所檢項目的3倍量并按規(guī)定留樣。

（七）各地要認(rèn)真執(zhí)行下達(dá)的藥品抽驗任務(wù)，加強(qiáng)對藥品監(jiān)督檢查及抽樣人員的培訓(xùn)并保持相對穩(wěn)定，保證藥品抽樣工作的科學(xué)、公正和規(guī)范。堅持監(jiān)督檢查和抽驗相結(jié)合的原則,不斷擴(kuò)大監(jiān)督抽驗的覆蓋面,合理安排抽驗批次在各監(jiān)督抽驗環(huán)節(jié)和藥品類別的比例。中藥材（飲片）抽驗批次不得超過抽驗批次的15%。

（八）藥品檢驗機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)檢驗、復(fù)驗工作的規(guī)范化管理，提高檢驗質(zhì)量，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確和公正。及時將檢驗報告書按規(guī)定報送，不得錯報、漏報和瞞報。

（九）藥品抽驗的時間安排：各抽樣單位在6月30日前完成抽

樣任務(wù)的60%,9月30日前完成全年抽樣任務(wù);11月15日前完成全年檢驗任務(wù)。

（十）各抽檢單位要認(rèn)真做好藥品抽驗數(shù)據(jù)的整理、分類、總結(jié)工作,*年11月20日前將總結(jié)報瀘州食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督科；市局將按照《*省瀘州市藥品抽樣績效考核評分標(biāo)準(zhǔn)》對各區(qū)縣抽樣情況進(jìn)行考核，考核成績折算后計入年終目標(biāo)考核。