導(dǎo)語(yǔ)：藥品安全監(jiān)管科工作要點(diǎn)3篇一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀(guān)點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

第一篇

2014年，市藥品安全監(jiān)管工作的主要目標(biāo)和重點(diǎn)工作是：

（一）依據(jù)新增職能，履行監(jiān)管責(zé)任。

依據(jù)省局機(jī)構(gòu)改革后的職責(zé)劃分，藥品安全監(jiān)管處更名為藥品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處，具體的監(jiān)管職責(zé)也相應(yīng)進(jìn)行了調(diào)整。同時(shí)，我科對(duì)應(yīng)的藥品注冊(cè)處更名為藥品、化妝品注冊(cè)處，除原有的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器注冊(cè)范疇外，還新增了化妝品的相關(guān)職能。待市級(jí)食品藥品監(jiān)管改革工作完成后，我科將依據(jù)新職能，積極調(diào)研對(duì)接，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

（二）強(qiáng)化現(xiàn)行職責(zé)，保持平穩(wěn)過(guò)渡。

2014年，我科將繼續(xù)履行現(xiàn)行的職責(zé)，保持機(jī)構(gòu)改革期間藥品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂，保持平穩(wěn)過(guò)渡：

1、加快實(shí)施新修訂藥品GMP工作

加大新修訂GMP實(shí)施推進(jìn)力度，明年，我市有半數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)到期，還有半數(shù)企業(yè)的生產(chǎn)線(xiàn)在2015年GMP證書(shū)到期，這也是國(guó)家規(guī)定的最后期限，明年，我們要加大推進(jìn)實(shí)施力度，制定出轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)分步實(shí)施計(jì)劃和詳細(xì)工作進(jìn)度表，層層動(dòng)員，落實(shí)責(zé)任，倒排進(jìn)度，全面推進(jìn)。同時(shí)，開(kāi)展分類(lèi)指導(dǎo)，幫促企業(yè)提前或按時(shí)完成認(rèn)證工作。

2、認(rèn)真落實(shí)《藥品生產(chǎn)許可證管理辦法》，進(jìn)一步嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把新辦企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)

明年，我市重組、遷址或新建藥品生產(chǎn)企業(yè)任務(wù)較重，省藥業(yè)股份有限公司和食品有限公司藥用乙醇生產(chǎn)線(xiàn)為市政府退城進(jìn)園項(xiàng)目，異地新建生產(chǎn)廠(chǎng)房及其配套設(shè)施已基本完成，明年初能申請(qǐng)?jiān)S可驗(yàn)收。省聚園堂藥業(yè)有限公司已被無(wú)錫瑞年收購(gòu)，遷址在宿馬工業(yè)園區(qū)新建生產(chǎn)廠(chǎng)房，新建中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普建有限公司市中藥飲片分公司新廠(chǎng)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)已完成，也將在宿馬工業(yè)園區(qū)落戶(hù)。合肥億帆藥業(yè)收購(gòu)我市新隴海、雪楓、孟仁壽，及外省3家藥企，整合6家資源在我市開(kāi)發(fā)區(qū)新建生產(chǎn)基地，億帆藥業(yè)生產(chǎn)基地將是我省規(guī)模最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

上述5家企業(yè)的建設(shè)過(guò)程中，我們既要嚴(yán)格按照國(guó)家的法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)許可證管理辦法》及新版GMP的要求，對(duì)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，又要處理好監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系，對(duì)企業(yè)進(jìn)行幫扶指導(dǎo)盡力做好服務(wù)工作，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。

3、強(qiáng)化監(jiān)管職責(zé)，進(jìn)一步加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度

一是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，強(qiáng)化GMP跟蹤飛行檢查工作，完善日常監(jiān)督制度，加大懲治力度，對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴(yán)處，決不姑息遷就；二是進(jìn)一步完善質(zhì)量受權(quán)人制度，繼續(xù)執(zhí)行質(zhì)量受權(quán)人定期培訓(xùn)會(huì)議制度，辦好每季度質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班，繼續(xù)實(shí)施外審制度，增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人意識(shí)，建立風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全管理規(guī)范，認(rèn)真履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，切實(shí)提高企業(yè)質(zhì)量管理水平；三是繼續(xù)強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立藥品生產(chǎn)信用體系，開(kāi)展遠(yuǎn)程監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)工作并逐步推廣，增強(qiáng)企業(yè)的守法自律意識(shí)；四是繼續(xù)配合有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)藥品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作。五是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步加大電子監(jiān)管工作力度，督促企業(yè)及時(shí)完成核注、核銷(xiāo)和預(yù)警處理工作，確保質(zhì)量安全。

4、建立長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作科學(xué)發(fā)展

一是加強(qiáng)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，健全市、縣二級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，積極爭(zhēng)取相關(guān)部門(mén)的支持，建立和完善市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。二是從今年起，創(chuàng)新考評(píng)方法，細(xì)化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各縣監(jiān)測(cè)站及縣一級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)單位ADR監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行考評(píng)。三是要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)工作的宣傳，提高監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)能力。四是加強(qiáng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的分析評(píng)價(jià)工作，對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析評(píng)價(jià)，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)家咨詢(xún)庫(kù)在藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)分析和處置藥品突發(fā)性事件方面的作用，增強(qiáng)藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警和應(yīng)急處理能力。五是繼續(xù)做好藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，認(rèn)真履行藥物濫用監(jiān)測(cè)職能，提高對(duì)藥物濫用事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告及其預(yù)警能力，為特藥管理和禁毒工作做好服務(wù)，為政府決策提供科學(xué)依據(jù)。

5、進(jìn)一步做好特殊藥品監(jiān)督管理工作

一是以麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)劃定營(yíng)銷(xiāo)區(qū)域?yàn)槠鯔C(jī)，以“二精藥品”為重點(diǎn)，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)特藥監(jiān)管。二是要建立健全特殊藥品事故信息報(bào)告、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)定期現(xiàn)場(chǎng)檢查、特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)定時(shí)監(jiān)控等特殊藥品監(jiān)管工作制度，同時(shí)督促企業(yè)健全特殊藥品管理的各項(xiàng)制度，嚴(yán)格執(zhí)行特藥相關(guān)的法律法規(guī)。三要定期開(kāi)展特殊藥品監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對(duì)麻黃堿復(fù)方制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。四要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)控，增加檢查頻次，確保監(jiān)管實(shí)效。四要加強(qiáng)與衛(wèi)生、公安等部門(mén)的協(xié)作，強(qiáng)化特藥監(jiān)管，嚴(yán)防藥物濫用，打好禁毒嚴(yán)管戰(zhàn)役。

5、繼續(xù)做好振興皖藥工作

近年來(lái)，我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得一定的進(jìn)步，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)得到較快發(fā)展。但與同周邊地市相比，我們的發(fā)展步伐還不夠大，發(fā)展速度還不夠快。2014年我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的機(jī)遇前所未有，形勢(shì)和環(huán)境都將明顯好于去年。我們一定要抓住當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇，審時(shí)度勢(shì)，主動(dòng)作為，按照省局的統(tǒng)一部署，著力打造原料藥板塊，使我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生整體效應(yīng)、規(guī)模效應(yīng)和板塊效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)宿藥跨躍式發(fā)展。

6、繼續(xù)加強(qiáng)藥品注冊(cè)工作和藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作

2014年全市的藥品注冊(cè)工作將繼續(xù)按照“加強(qiáng)源頭監(jiān)管，確保藥品安全和質(zhì)量”的總體思路，貫徹落實(shí)國(guó)家總局關(guān)于新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過(guò)程中開(kāi)展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作的有關(guān)決定，配合省局做好相關(guān)實(shí)施工作。同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，適時(shí)開(kāi)展藥包材專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。

7、進(jìn)一步推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化

我市目前有4家中藥材種植基地，2014年要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)種植單位的監(jiān)管，規(guī)范種植和采收，促進(jìn)中藥材種植企業(yè)提高效益和質(zhì)量。

第二篇

2014年，全市食品藥品監(jiān)管體制改革全面推進(jìn)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)承擔(dān)了更多的新職責(zé)和新任務(wù)。今年，全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：全面貫徹落實(shí)十八屆三中全會(huì)精神，按照市委市政府的要求和省局的工作部署，以食品藥品安全監(jiān)管體制改革為契機(jī)，以確保全市人民飲食用藥安全為目標(biāo)，開(kāi)拓創(chuàng)新，求實(shí)進(jìn)取，扎實(shí)做好食品藥品監(jiān)管工作。

一、狠抓教育培訓(xùn)，鍛造一支過(guò)硬的監(jiān)管隊(duì)伍。

（一）加強(qiáng)干部職工培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)改革后，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨著崗位新、業(yè)務(wù)新、人員變動(dòng)大、情況不熟悉等新問(wèn)題，如何提升隊(duì)伍綜合素質(zhì)是需要迫切解決的問(wèn)題。圍繞這一緊迫任務(wù)，下大力，用大勁，扎實(shí)做好教育培訓(xùn)工作，全面提高監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。多方籌措資金，積極爭(zhēng)取國(guó)家培訓(xùn)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，舉辦多層次、多專(zhuān)題的培訓(xùn)班。在全市系統(tǒng)開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管工作大練兵、大培訓(xùn)、大比武活動(dòng)，邀請(qǐng)法律專(zhuān)家、業(yè)務(wù)專(zhuān)家對(duì)監(jiān)管人員進(jìn)行法律知識(shí)、法律觀(guān)念和監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，特別是要加大對(duì)一線(xiàn)監(jiān)管人員執(zhí)法能力的培訓(xùn)。

二、評(píng)選一批食品藥品標(biāo)桿單位，發(fā)揮示范帶頭作用。

（二）開(kāi)展食品安全示范單位創(chuàng)建評(píng)選活動(dòng)。在全市范圍內(nèi)公開(kāi)遴選60家食品安全責(zé)任意識(shí)強(qiáng)、食品安全水平高的食品流通、餐飲服務(wù)示范單位，加快推進(jìn)我市食品安全示范工程建設(shè)，充分發(fā)揮示范工程的引領(lǐng)輻射作用。

（三）開(kāi)展百姓放心藥店創(chuàng)建評(píng)選活動(dòng)。在全市范圍內(nèi)公開(kāi)評(píng)選50家“放心藥店”，發(fā)揮以點(diǎn)帶面的引領(lǐng)輻射作用，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，提升我市藥品經(jīng)營(yíng)管理整體水平，推進(jìn)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。

三、突出重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，保持高壓震懾狀態(tài)。

（四）食品安全領(lǐng)域，以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品、散裝食品等產(chǎn)品為重點(diǎn)，以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊、小作坊集聚區(qū)等區(qū)域?yàn)橹攸c(diǎn)，以景區(qū)飯店、學(xué)校食堂、建筑工地食堂等場(chǎng)所為重點(diǎn)，以網(wǎng)上銷(xiāo)售等新興業(yè)態(tài)為重點(diǎn)開(kāi)展整治行動(dòng)。

（五）藥品安全領(lǐng)域，以制售假劣藥品、基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、網(wǎng)上非法銷(xiāo)售藥品、化妝品非法使用禁限物質(zhì)、保健食品違法添加、違法廣告等為重點(diǎn)開(kāi)展整治行動(dòng)。

（六）醫(yī)療器械領(lǐng)域，按照國(guó)家總局和省局的部署開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

四、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體系。

（七）全面推進(jìn)監(jiān)管體制改革。積極做好職能、人員、財(cái)務(wù)裝備劃轉(zhuǎn)等工作，理順部門(mén)職責(zé)關(guān)系，以體制改革為契機(jī)，建立最嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的監(jiān)管制度，盡快形成行政管理、監(jiān)督執(zhí)法、技術(shù)支撐和基層監(jiān)管“四位一體”的監(jiān)管體系。推進(jìn)行政審批制度改革，完善相應(yīng)的制度規(guī)范，建立“審，批，查”相互分離、相互制約的新機(jī)制。合理劃分事權(quán)，做好取消和下放行政審批事項(xiàng)的有關(guān)工作。

（八）加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)。充分發(fā)揮食安辦牽頭抓總作用，健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)食安辦自身建設(shè)；完善部門(mén)之間、區(qū)域之間的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；加強(qiáng)與社會(huì)公眾溝通，暢通公眾投訴舉報(bào)渠道，完善和落實(shí)食品藥品投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，鼓勵(lì)公眾投訴舉報(bào)，構(gòu)建社會(huì)共治機(jī)制，提高共治共管能力。

（九）提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家總局和省局對(duì)食品藥品檢（監(jiān)）測(cè)能力建設(shè)的要求，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，改善技術(shù)裝備條件，加快信息化步伐，盡快補(bǔ)齊檢驗(yàn)短板，全面提升監(jiān)管科學(xué)化水平。

五、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，提高應(yīng)急能力。

（十）健全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急管理。將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，加快風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制建設(shè)，健全風(fēng)險(xiǎn)管理制度，加大風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)抽驗(yàn)工作，完善各級(jí)各類(lèi)應(yīng)急預(yù)案制度，提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和應(yīng)急管理水平。

六、抓好日常監(jiān)管，提升食品藥品安全監(jiān)管水平。

（十一）開(kāi)展食品藥品安全隱患排查活動(dòng)。對(duì)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)重點(diǎn)單位進(jìn)行集中排查，繼續(xù)做好餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)工作，對(duì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的單位，責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，督促其認(rèn)真整改；對(duì)違法違規(guī)行為，依法從快從重懲處，涉嫌犯罪的，堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行排查，嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)，嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。

（十二）深化文明城市創(chuàng)建成果，開(kāi)展小餐飲服務(wù)單位大整治活動(dòng)。我市小型餐飲企業(yè)數(shù)量多、環(huán)境衛(wèi)生差、從業(yè)人員法律意識(shí)淡薄，督促整改難度大。對(duì)此，加大監(jiān)管整治力度，制定統(tǒng)一的監(jiān)管方案、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)合公安、城管、工商等部門(mén)進(jìn)行綜合整治，爭(zhēng)取用兩年的時(shí)間，全面改善我市小餐飲服務(wù)單位整體面貌。

（十三）全面推進(jìn)新修訂GMP、GSP的實(shí)施。繼續(xù)加強(qiáng)跟蹤檢查、飛行檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查，加大巡查頻次，推進(jìn)新修訂GMP、GSP的貫徹實(shí)施，督促全市藥品經(jīng)營(yíng)單位盡快配備、配齊執(zhí)業(yè)藥師，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行政許可檢查和GSP認(rèn)證檢查，執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，做到尺度一致。逐步整合藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與GSP認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可。

（十四）做好食品藥品安全宣傳教育工作。把食品藥品安全知識(shí)科普宣傳與食品藥品“法律六進(jìn)活動(dòng)”、“食品安全江淮行”等活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，通過(guò)多種形式、多種渠道的正面宣傳和輿情監(jiān)測(cè)，營(yíng)造全社會(huì)共同關(guān)注、共同參與食品藥品安全監(jiān)管工作的良好輿論氛圍，提高輿論引導(dǎo)和輿情應(yīng)對(duì)能力。

七、加強(qiáng)機(jī)關(guān)自身建設(shè)，樹(shù)立系統(tǒng)新形象。

（十五）開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)。根據(jù)市委市政府的部署，啟動(dòng)黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)，集中解決“四風(fēng)”問(wèn)題，促進(jìn)工作的開(kāi)展。

（十六）建立健全黨風(fēng)廉政建設(shè)體系。建立具有食品藥品監(jiān)管部門(mén)特色的懲治和預(yù)防腐敗體系，健全反腐倡廉長(zhǎng)效機(jī)制。把黨風(fēng)廉政建設(shè)工作同當(dāng)前深入開(kāi)展的機(jī)關(guān)效能建設(shè)活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，以效能建設(shè)為抓手，嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)處理，加大對(duì)執(zhí)行不力、效能低下、作風(fēng)散漫等行為的督查和問(wèn)責(zé)力度，切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)，提升工作效能。

第三篇

2014年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要在市委、市政府和省局的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大會(huì)議精神，圍繞實(shí)施“十二五”規(guī)劃和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，把市委、市政府重點(diǎn)工作與食品藥品監(jiān)管職責(zé)結(jié)合起來(lái)，立足于我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的全局，進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，加大日常監(jiān)管力度，強(qiáng)化稽查辦案和執(zhí)法監(jiān)督，努力實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化、執(zhí)法規(guī)范化、保障科學(xué)化，確保人民群眾飲食用藥安全。2014年全市系統(tǒng)要圍繞“強(qiáng)本固基”做好以下幾項(xiàng)工作：

一、強(qiáng)本就是立足本職，扎實(shí)做好業(yè)務(wù)工作。

一是以風(fēng)險(xiǎn)防控、整頓規(guī)范為重點(diǎn)，以集中整治為手段，加大食品安全監(jiān)管力度。加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管，確保重大節(jié)日、重點(diǎn)時(shí)段、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂以及供餐單位準(zhǔn)入管理，積極推行創(chuàng)建學(xué)校食品安全示范食堂工作。與教育部門(mén)積極協(xié)調(diào)、配合，持續(xù)鞏固學(xué)校食堂專(zhuān)項(xiàng)整治成果，強(qiáng)化校長(zhǎng)第一責(zé)任人意識(shí)。深化專(zhuān)項(xiàng)整治，組織全局人員有針對(duì)性的開(kāi)展長(zhǎng)期、持續(xù)的集中監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)厲打擊使用非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等違法行為，督促落實(shí)索票索證制度，堅(jiān)持、完善持證企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)督公示全覆蓋。繼續(xù)加大餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢工作力度，有針對(duì)性的開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估工作。繼續(xù)推進(jìn)餐飲企業(yè)信用體系建設(shè)，積極開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)，力爭(zhēng)全市“食品安全示范街”創(chuàng)建工作取得新突破，全面開(kāi)展并完成其他各種業(yè)態(tài)類(lèi)型餐飲服務(wù)單位監(jiān)督量化分級(jí)管理評(píng)定。

二是以保障保健食品化妝品質(zhì)量安全為重點(diǎn)，開(kāi)展常態(tài)化日常監(jiān)督管理工作。繼續(xù)深化保健食品化妝品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查，規(guī)范說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽管理，督促落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)帳登記制度,建立監(jiān)管檔案。加強(qiáng)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，充分發(fā)揮群眾和輿論監(jiān)督作用，狠抓大案要案的查處，查辦保健食品化妝品案件上取得新突破，通過(guò)嚴(yán)懲一批違法違規(guī)企業(yè)，形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)和合力。要聯(lián)合新聞、工商、廣電等部門(mén)開(kāi)展保健食品違規(guī)宣傳、虛假宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治，有效整治保健食品虛假宣傳、誤導(dǎo)群眾等問(wèn)題。

三是以新版GMP實(shí)施為重點(diǎn)，深化藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。加大新修訂GMP實(shí)施推進(jìn)力度，全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家四部委《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》要求和相關(guān)支持鼓勵(lì)政策，針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，開(kāi)展分類(lèi)指導(dǎo)，督促企業(yè)抓緊實(shí)施，按期完成改造。加大對(duì)認(rèn)證后企業(yè)的跟蹤檢查和違法違規(guī)行為的查處力度，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管，消除企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ∪醯碾[患。創(chuàng)新監(jiān)管方法，推進(jìn)藥品生產(chǎn)安全遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)。規(guī)范接受委托加工行為，將接受委托加工藥品納入跟蹤、飛行檢查范圍。繼續(xù)開(kāi)展藥品生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治和規(guī)范中藥生產(chǎn)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，著重解決藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)原料來(lái)源、物料平衡、非法委托加工等問(wèn)題，切實(shí)解決當(dāng)前我市藥品生產(chǎn)領(lǐng)域存在的深層次問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)秩序顯著好轉(zhuǎn)，不斷提高藥品質(zhì)量安全保障水平，提高藥監(jiān)部門(mén)的公信力。加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本藥物監(jiān)管，進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物中標(biāo)品種備案制度，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管各項(xiàng)工作。以曲馬多、安定等“二精藥品”及特殊管理的相關(guān)藥品流向問(wèn)題監(jiān)管為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)特藥監(jiān)管。落實(shí)有效監(jiān)管頻次，加強(qiáng)培訓(xùn)，有針對(duì)性地提高特藥從業(yè)人員質(zhì)量安全意識(shí)。完善ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。穩(wěn)定報(bào)告數(shù)量和提高報(bào)告質(zhì)量，繼續(xù)做好監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)，提高藥品不良反應(yīng)分析預(yù)警能力。

四是以實(shí)施新版GSP工作為重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管。大力做好新版GSP的宣傳落實(shí)工作。利用各種形式宣傳新版GSP，使企業(yè)認(rèn)識(shí)貫徹實(shí)施新版GSP的重要性及迫切性。積極開(kāi)展新版GSP的教育培訓(xùn)工作，積極推動(dòng)開(kāi)展新版GSP認(rèn)證工作。我市今年有藥品批發(fā)企業(yè)7家，藥品零售企業(yè)230余家認(rèn)證到期，時(shí)間緊、任務(wù)重，要緊緊圍繞冷鏈系統(tǒng)、信息化建設(shè)、票據(jù)管理、人員配備等關(guān)鍵條件和環(huán)節(jié)，鼓勵(lì)或督促有條件，特別是大型的、在行業(yè)內(nèi)有較大影響的藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)先行認(rèn)證。落實(shí)各級(jí)監(jiān)管責(zé)任，建立和完善基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保對(duì)基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查到位。按時(shí)完成基本藥物電子監(jiān)管任務(wù)。加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查力度，檢查覆蓋面100%。推進(jìn)藥品安全信用分類(lèi)管理工作。加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控，做好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，加大對(duì)批發(fā)企業(yè)含麻黃堿復(fù)方制劑、生物制品、終止妊娠藥品、中藥飲片等品種監(jiān)管，加強(qiáng)購(gòu)銷(xiāo)渠道、票據(jù)管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理、冷鏈管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，對(duì)零售企業(yè)加強(qiáng)處方藥，特別是含麻制劑銷(xiāo)售以及購(gòu)銷(xiāo)渠道、票據(jù)管理、藥學(xué)技術(shù)人員在崗等環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)。要按照《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》要求，于2014年11月底前完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查任務(wù)，建立轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案。

五是以查辦大要案為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為。針對(duì)突出問(wèn)題、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，集中開(kāi)展打擊餐飲食品安全違法、侵權(quán)假冒、制售假劣藥和假冒保健食品化妝品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，查處一批大案要案。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作，全面完成基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)。持續(xù)加大廣告監(jiān)測(cè)力度，依法懲治虛假宣傳、夸大產(chǎn)品功效等嚴(yán)重欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為，及時(shí)移送食品藥品違法廣告案件。加強(qiáng)各類(lèi)投訴舉報(bào)及信訪(fǎng)件的查處和辦理工作，暢通全市投訴舉報(bào)渠道，完善12331電話(huà)舉報(bào)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化市、縣局兩級(jí)互動(dòng)。堅(jiān)決杜絕以罰代管、以罰代刑，對(duì)重大案件線(xiàn)索，必須移送公安機(jī)關(guān)，追根溯源，擴(kuò)大成效。

六是以完善技術(shù)檢驗(yàn)體系為重點(diǎn)，加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)。積極開(kāi)展市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證工作。積極探索食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源的整合和信息共享工作，加大食品藥品檢驗(yàn)儀器、設(shè)施裝備投入和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員引進(jìn)培訓(xùn)教育的力度，充分發(fā)揮快檢車(chē)、快檢箱等定性檢測(cè)作用。在完成省局檢驗(yàn)任務(wù)的同時(shí)，市、縣局分層級(jí)有計(jì)劃、有重點(diǎn)開(kāi)展監(jiān)督性抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和防范安全風(fēng)險(xiǎn)。

二、固基就是加強(qiáng)自身能力建設(shè)，提升整體監(jiān)管水平。

一是認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹十八大會(huì)議精神，以十八大精神為做好各項(xiàng)工作提供理論指導(dǎo)。我們黨歷來(lái)重視以正確的理論來(lái)指導(dǎo)和促進(jìn)實(shí)踐，事實(shí)證明，正是黨的正確理論、方針、政策使我們有中國(guó)特色的社會(huì)主義建設(shè)取得舉世矚目的成就。全市系統(tǒng)要在今后的較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)重點(diǎn)組織人員學(xué)習(xí)落實(shí)會(huì)議精神，領(lǐng)會(huì)精神實(shí)質(zhì)，以十八大會(huì)議精神為指針，厘清工作思路，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，凝聚力量，切實(shí)增強(qiáng)加快食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的責(zé)任感和使命感，確保各項(xiàng)工作高效有序推進(jìn)。

二是加強(qiáng)依法行政。更新完善全市系統(tǒng)依法行政目標(biāo)考核標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)法監(jiān)督、考核、行政處罰案件評(píng)查力度。以規(guī)范行政處罰裁量權(quán)、投訴舉報(bào)案件辦理、涉嫌犯罪案件移送等工作情況為重點(diǎn)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，規(guī)范行政執(zhí)法行為。制定行政執(zhí)法行為規(guī)范和執(zhí)法風(fēng)險(xiǎn)防控辦法。通過(guò)規(guī)范性文件和重大行政處罰案件報(bào)備、執(zhí)法案卷評(píng)查、復(fù)議案件辦理發(fā)現(xiàn)違法不當(dāng)執(zhí)法行為，按照有錯(cuò)必究、有責(zé)必問(wèn)的原則，嚴(yán)格追究相關(guān)人員的行政執(zhí)法責(zé)任。根據(jù)國(guó)家局和省局出臺(tái)的規(guī)范性文件，制定印發(fā)我局規(guī)范食品藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)相關(guān)細(xì)則，梳理行政執(zhí)法依據(jù)。抓好普法宣傳教育。落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部日常學(xué)法、集中學(xué)法、法律知識(shí)測(cè)試等制度，著力提高全系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)干部的法治意識(shí)。認(rèn)真落實(shí)“六五”普法規(guī)劃，做好普法中期督查工作。

三是強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)。堅(jiān)持方便群眾知情、便于群眾監(jiān)督的原則,健全政務(wù)公開(kāi)制度，深化政務(wù)公開(kāi)內(nèi)容,按有關(guān)規(guī)定公布財(cái)務(wù)預(yù)算、人事任免、行政許可、行政處罰等事項(xiàng)，提高公開(kāi)質(zhì)量。推進(jìn)行政審批制度改革。推動(dòng)行政審批服務(wù)方式的創(chuàng)新，減少審批環(huán)節(jié)，簡(jiǎn)化審批手續(xù)，改進(jìn)審批方式，提高辦理質(zhì)量和效率。落實(shí)首問(wèn)負(fù)責(zé)、限時(shí)辦結(jié)、效能評(píng)估、服務(wù)承諾、責(zé)任追究等制度。強(qiáng)化許可后的監(jiān)督檢查。

四是加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行中央有關(guān)厲行節(jié)約、反對(duì)鋪張浪費(fèi)的規(guī)定，切實(shí)做好全市系統(tǒng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。規(guī)范和制約權(quán)力，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)行政審批、日常監(jiān)管、稽查處、資金開(kāi)支的監(jiān)督檢查。健全完善懲防體系，完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，圍繞清權(quán)查險(xiǎn)、監(jiān)督防范、預(yù)警防控、考核追責(zé)等環(huán)節(jié)完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。全面加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，深入開(kāi)展“六要六不要”活動(dòng)，著力塑造高效有為、清正廉潔、陽(yáng)光規(guī)范的執(zhí)法形象。要嚴(yán)明政治紀(jì)律和工作紀(jì)律，確保政令暢通，不折不扣落實(shí)各項(xiàng)政策法規(guī)和上級(jí)的工作部署，做到全市監(jiān)管一盤(pán)棋，自覺(jué)維護(hù)全系統(tǒng)良好形象和監(jiān)管權(quán)威。

五是進(jìn)一步做好新聞宣傳工作。各單位要進(jìn)一步強(qiáng)化宣傳也是監(jiān)管的理念，重視新聞宣傳工作，健全完善新聞宣傳整體工作制度，采取積極有效的措施，動(dòng)員各部門(mén)各科室發(fā)揮整體合力，做好新聞宣傳工作。要進(jìn)一步拓寬新聞宣傳工作思路，加強(qiáng)與新聞媒體的合作溝通，進(jìn)一步密切與新聞媒體的關(guān)系，不斷加強(qiáng)合作，拓展食品藥品監(jiān)管新聞宣傳渠道，組織媒體記者開(kāi)展“走基層”以及安全飲食用藥系列采訪(fǎng)活動(dòng)，深入挖掘監(jiān)管一線(xiàn)的先進(jìn)典型。扎實(shí)推進(jìn)安全用藥科普行動(dòng)計(jì)劃，通過(guò)健康直通車(chē)、安全用藥大講堂和科普宣傳進(jìn)社區(qū)等為載體，廣泛宣傳安全飲食用藥知識(shí)，不斷提高食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和影響力。