導(dǎo)語：藥品安全監(jiān)管科工作要點3篇一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一篇

2014年，市藥品安全監(jiān)管工作的主要目標(biāo)和重點工作是：

（一）依據(jù)新增職能，履行監(jiān)管責(zé)任。

依據(jù)省局機構(gòu)改革后的職責(zé)劃分，藥品安全監(jiān)管處更名為藥品、化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處，具體的監(jiān)管職責(zé)也相應(yīng)進行了調(diào)整。同時，我科對應(yīng)的藥品注冊處更名為藥品、化妝品注冊處，除原有的藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器注冊范疇外，還新增了化妝品的相關(guān)職能。待市級食品藥品監(jiān)管改革工作完成后，我科將依據(jù)新職能，積極調(diào)研對接，落實監(jiān)管責(zé)任。

（二）強化現(xiàn)行職責(zé)，保持平穩(wěn)過渡。

2014年，我科將繼續(xù)履行現(xiàn)行的職責(zé)，保持機構(gòu)改革期間藥品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂，保持平穩(wěn)過渡：

1、加快實施新修訂藥品GMP工作

加大新修訂GMP實施推進力度，明年，我市有半數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書到期，還有半數(shù)企業(yè)的生產(chǎn)線在2015年GMP證書到期，這也是國家規(guī)定的最后期限，明年，我們要加大推進實施力度，制定出轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)分步實施計劃和詳細工作進度表，層層動員，落實責(zé)任，倒排進度，全面推進。同時，開展分類指導(dǎo)，幫促企業(yè)提前或按時完成認證工作。

2、認真落實《藥品生產(chǎn)許可證管理辦法》，進一步嚴格標(biāo)準(zhǔn)，嚴把新辦企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)

明年，我市重組、遷址或新建藥品生產(chǎn)企業(yè)任務(wù)較重，省藥業(yè)股份有限公司和食品有限公司藥用乙醇生產(chǎn)線為市政府退城進園項目，異地新建生產(chǎn)廠房及其配套設(shè)施已基本完成，明年初能申請許可驗收。省聚園堂藥業(yè)有限公司已被無錫瑞年收購，遷址在宿馬工業(yè)園區(qū)新建生產(chǎn)廠房，新建中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普建有限公司市中藥飲片分公司新廠圖紙設(shè)計已完成，也將在宿馬工業(yè)園區(qū)落戶。合肥億帆藥業(yè)收購我市新隴海、雪楓、孟仁壽，及外省3家藥企，整合6家資源在我市開發(fā)區(qū)新建生產(chǎn)基地，億帆藥業(yè)生產(chǎn)基地將是我省規(guī)模最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

上述5家企業(yè)的建設(shè)過程中，我們既要嚴格按照國家的法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)許可證管理辦法》及新版GMP的要求，對企業(yè)嚴格把關(guān)，又要處理好監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系，對企業(yè)進行幫扶指導(dǎo)盡力做好服務(wù)工作，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。

3、強化監(jiān)管職責(zé)，進一步加大對生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度

一是繼續(xù)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，強化GMP跟蹤飛行檢查工作，完善日常監(jiān)督制度，加大懲治力度，對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴處，決不姑息遷就；二是進一步完善質(zhì)量受權(quán)人制度，繼續(xù)執(zhí)行質(zhì)量受權(quán)人定期培訓(xùn)會議制度，辦好每季度質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班，繼續(xù)實施外審制度，增強企業(yè)是藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人意識，建立風(fēng)險防控機制，嚴格落實質(zhì)量安全管理規(guī)范，認真履行企業(yè)社會責(zé)任，切實提高企業(yè)質(zhì)量管理水平；三是繼續(xù)強化動態(tài)監(jiān)管，建立藥品生產(chǎn)信用體系，開展遠程監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點工作并逐步推廣，增強企業(yè)的守法自律意識；四是繼續(xù)配合有關(guān)部門加強藥品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作。五是繼續(xù)加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進一步加大電子監(jiān)管工作力度，督促企業(yè)及時完成核注、核銷和預(yù)警處理工作，確保質(zhì)量安全。

4、建立長效機制，促進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作科學(xué)發(fā)展

一是加強全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，健全市、縣二級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，積極爭取相關(guān)部門的支持，建立和完善市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，配備專業(yè)技術(shù)人員，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。二是從今年起，創(chuàng)新考評方法，細化考評標(biāo)準(zhǔn)，對各縣監(jiān)測站及縣一級網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測單位ADR監(jiān)測工作進行考評。三是要進一步加強藥品不良反應(yīng)工作的宣傳，提高監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)能力。四是加強監(jiān)測機構(gòu)的分析評價工作，對重點品種進行監(jiān)測和分析評價，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專家咨詢庫在藥品不良反應(yīng)評價分析和處置藥品突發(fā)性事件方面的作用，增強藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警和應(yīng)急處理能力。五是繼續(xù)做好藥物濫用監(jiān)測工作，認真履行藥物濫用監(jiān)測職能，提高對藥物濫用事件的發(fā)現(xiàn)、報告及其預(yù)警能力，為特藥管理和禁毒工作做好服務(wù)，為政府決策提供科學(xué)依據(jù)。

5、進一步做好特殊藥品監(jiān)督管理工作

一是以麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)劃定營銷區(qū)域為契機，以“二精藥品”為重點，進一步增強企業(yè)質(zhì)量安全意識，規(guī)范經(jīng)營行為，加強特藥監(jiān)管。二是要建立健全特殊藥品事故信息報告、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)定期現(xiàn)場檢查、特藥監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)定時監(jiān)控等特殊藥品監(jiān)管工作制度，同時督促企業(yè)健全特殊藥品管理的各項制度，嚴格執(zhí)行特藥相關(guān)的法律法規(guī)。三要定期開展特殊藥品監(jiān)管專項檢查，加強對麻黃堿復(fù)方制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。四要加強對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)控，增加檢查頻次，確保監(jiān)管實效。四要加強與衛(wèi)生、公安等部門的協(xié)作，強化特藥監(jiān)管，嚴防藥物濫用，打好禁毒嚴管戰(zhàn)役。

5、繼續(xù)做好振興皖藥工作

近年來，我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得一定的進步，醫(yī)藥經(jīng)濟得到較快發(fā)展。但與同周邊地市相比，我們的發(fā)展步伐還不夠大，發(fā)展速度還不夠快。2014年我市醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的機遇前所未有，形勢和環(huán)境都將明顯好于去年。我們一定要抓住當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機遇，審時度勢，主動作為，按照省局的統(tǒng)一部署，著力打造原料藥板塊，使我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生整體效應(yīng)、規(guī)模效應(yīng)和板塊效應(yīng)，實現(xiàn)宿藥跨躍式發(fā)展。

6、繼續(xù)加強藥品注冊工作和藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作

2014年全市的藥品注冊工作將繼續(xù)按照“加強源頭監(jiān)管，確保藥品安全和質(zhì)量”的總體思路，貫徹落實國家總局關(guān)于新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中開展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作的有關(guān)決定，配合省局做好相關(guān)實施工作。同時進一步加強對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，適時開展藥包材專項檢查工作。

7、進一步推進中藥材產(chǎn)業(yè)化

我市目前有4家中藥材種植基地，2014年要繼續(xù)加強對種植單位的監(jiān)管，規(guī)范種植和采收，促進中藥材種植企業(yè)提高效益和質(zhì)量。

第二篇

2014年，全市食品藥品監(jiān)管體制改革全面推進，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)承擔(dān)了更多的新職責(zé)和新任務(wù)。今年，全市食品藥品監(jiān)管工作的總體要求是：全面貫徹落實十八屆三中全會精神，按照市委市政府的要求和省局的工作部署，以食品藥品安全監(jiān)管體制改革為契機，以確保全市人民飲食用藥安全為目標(biāo)，開拓創(chuàng)新，求實進取，扎實做好食品藥品監(jiān)管工作。

一、狠抓教育培訓(xùn)，鍛造一支過硬的監(jiān)管隊伍。

（一）加強干部職工培訓(xùn)。機構(gòu)改革后，我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨著崗位新、業(yè)務(wù)新、人員變動大、情況不熟悉等新問題，如何提升隊伍綜合素質(zhì)是需要迫切解決的問題。圍繞這一緊迫任務(wù)，下大力，用大勁，扎實做好教育培訓(xùn)工作，全面提高監(jiān)管隊伍素質(zhì)。多方籌措資金，積極爭取國家培訓(xùn)專項經(jīng)費，舉辦多層次、多專題的培訓(xùn)班。在全市系統(tǒng)開展食品藥品安全監(jiān)管工作大練兵、大培訓(xùn)、大比武活動，邀請法律專家、業(yè)務(wù)專家對監(jiān)管人員進行法律知識、法律觀念和監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，特別是要加大對一線監(jiān)管人員執(zhí)法能力的培訓(xùn)。

二、評選一批食品藥品標(biāo)桿單位，發(fā)揮示范帶頭作用。

（二）開展食品安全示范單位創(chuàng)建評選活動。在全市范圍內(nèi)公開遴選60家食品安全責(zé)任意識強、食品安全水平高的食品流通、餐飲服務(wù)示范單位，加快推進我市食品安全示范工程建設(shè)，充分發(fā)揮示范工程的引領(lǐng)輻射作用。

（三）開展百姓放心藥店創(chuàng)建評選活動。在全市范圍內(nèi)公開評選50家“放心藥店”，發(fā)揮以點帶面的引領(lǐng)輻射作用，促進藥品經(jīng)營企業(yè)良性競爭，提升我市藥品經(jīng)營管理整體水平，推進藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設(shè)。

三、突出重點領(lǐng)域?qū)ｍ椪危３指邏赫饝貭顟B(tài)。

（四）食品安全領(lǐng)域，以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品、散裝食品等產(chǎn)品為重點，以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊、小作坊集聚區(qū)等區(qū)域為重點，以景區(qū)飯店、學(xué)校食堂、建筑工地食堂等場所為重點，以網(wǎng)上銷售等新興業(yè)態(tài)為重點開展整治行動。

（五）藥品安全領(lǐng)域，以制售假劣藥品、基本藥物、高風(fēng)險產(chǎn)品、網(wǎng)上非法銷售藥品、化妝品非法使用禁限物質(zhì)、保健食品違法添加、違法廣告等為重點開展整治行動。

（六）醫(yī)療器械領(lǐng)域，按照國家總局和省局的部署開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。

四、創(chuàng)新監(jiān)管機制，構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體系。

（七）全面推進監(jiān)管體制改革。積極做好職能、人員、財務(wù)裝備劃轉(zhuǎn)等工作，理順部門職責(zé)關(guān)系，以體制改革為契機，建立最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度，盡快形成行政管理、監(jiān)督執(zhí)法、技術(shù)支撐和基層監(jiān)管“四位一體”的監(jiān)管體系。推進行政審批制度改革，完善相應(yīng)的制度規(guī)范，建立“審，批，查”相互分離、相互制約的新機制。合理劃分事權(quán)，做好取消和下放行政審批事項的有關(guān)工作。

（八）加強綜合協(xié)調(diào)。充分發(fā)揮食安辦牽頭抓總作用，健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，加強食安辦自身建設(shè)；完善部門之間、區(qū)域之間的協(xié)調(diào)聯(lián)動機制；加強與社會公眾溝通，暢通公眾投訴舉報渠道，完善和落實食品藥品投訴舉報獎勵制度，鼓勵公眾投訴舉報，構(gòu)建社會共治機制，提高共治共管能力。

（九）提升檢驗檢測能力。嚴格貫徹落實國家總局和省局對食品藥品檢（監(jiān)）測能力建設(shè)的要求，優(yōu)化資源配置，加強檢驗檢測體系建設(shè)，改善技術(shù)裝備條件，加快信息化步伐，盡快補齊檢驗短板，全面提升監(jiān)管科學(xué)化水平。

五、強化風(fēng)險監(jiān)測，提高應(yīng)急能力。

（十）健全風(fēng)險監(jiān)測和應(yīng)急管理。將風(fēng)險監(jiān)測與日常監(jiān)管有機結(jié)合，加快風(fēng)險管理機制建設(shè)，健全風(fēng)險管理制度，加大風(fēng)險監(jiān)測力度，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，推進風(fēng)險抽驗工作，完善各級各類應(yīng)急預(yù)案制度，提高風(fēng)險預(yù)測和應(yīng)急管理水平。

六、抓好日常監(jiān)管，提升食品藥品安全監(jiān)管水平。

（十一）開展食品藥品安全隱患排查活動。對食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)重點單位進行集中排查，繼續(xù)做好餐飲服務(wù)單位量化分級工作，對存在安全風(fēng)險的單位，責(zé)令其停止經(jīng)營，督促其認真整改；對違法違規(guī)行為，依法從快從重懲處，涉嫌犯罪的，堅決移送公安機關(guān)處理。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行排查，嚴厲打擊藥品違法生產(chǎn)，嚴厲打擊藥品違法經(jīng)營，加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和加強藥品監(jiān)管機制建設(shè)。

（十二）深化文明城市創(chuàng)建成果，開展小餐飲服務(wù)單位大整治活動。我市小型餐飲企業(yè)數(shù)量多、環(huán)境衛(wèi)生差、從業(yè)人員法律意識淡薄，督促整改難度大。對此，加大監(jiān)管整治力度，制定統(tǒng)一的監(jiān)管方案、執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)合公安、城管、工商等部門進行綜合整治，爭取用兩年的時間，全面改善我市小餐飲服務(wù)單位整體面貌。

（十三）全面推進新修訂GMP、GSP的實施。繼續(xù)加強跟蹤檢查、飛行檢查和專項檢查，加大巡查頻次，推進新修訂GMP、GSP的貫徹實施，督促全市藥品經(jīng)營單位盡快配備、配齊執(zhí)業(yè)藥師，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用。進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行政許可檢查和GSP認證檢查，執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，做到尺度一致。逐步整合藥品經(jīng)營行政許可與GSP認證兩項行政許可。

（十四）做好食品藥品安全宣傳教育工作。把食品藥品安全知識科普宣傳與食品藥品“法律六進活動”、“食品安全江淮行”等活動結(jié)合起來，通過多種形式、多種渠道的正面宣傳和輿情監(jiān)測，營造全社會共同關(guān)注、共同參與食品藥品安全監(jiān)管工作的良好輿論氛圍，提高輿論引導(dǎo)和輿情應(yīng)對能力。

七、加強機關(guān)自身建設(shè)，樹立系統(tǒng)新形象。

（十五）開展黨的群眾路線教育實踐活動。根據(jù)市委市政府的部署，啟動黨的群眾路線教育實踐活動，集中解決“四風(fēng)”問題，促進工作的開展。

（十六）建立健全黨風(fēng)廉政建設(shè)體系。建立具有食品藥品監(jiān)管部門特色的懲治和預(yù)防腐敗體系，健全反腐倡廉長效機制。把黨風(fēng)廉政建設(shè)工作同當(dāng)前深入開展的機關(guān)效能建設(shè)活動有機結(jié)合起來，以效能建設(shè)為抓手，嚴肅問責(zé)處理，加大對執(zhí)行不力、效能低下、作風(fēng)散漫等行為的督查和問責(zé)力度，切實改進工作作風(fēng)，提升工作效能。

第三篇

2014年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要在市委、市政府和省局的領(lǐng)導(dǎo)下，認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大會議精神，圍繞實施“十二五”規(guī)劃和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，把市委、市政府重點工作與食品藥品監(jiān)管職責(zé)結(jié)合起來，立足于我市經(jīng)濟社會發(fā)展的全局，進一步夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，加強監(jiān)管能力建設(shè)，加大日常監(jiān)管力度，強化稽查辦案和執(zhí)法監(jiān)督，努力實現(xiàn)隊伍專業(yè)化、執(zhí)法規(guī)范化、保障科學(xué)化，確保人民群眾飲食用藥安全。2014年全市系統(tǒng)要圍繞“強本固基”做好以下幾項工作：

一、強本就是立足本職，扎實做好業(yè)務(wù)工作。

一是以風(fēng)險防控、整頓規(guī)范為重點，以集中整治為手段，加大食品安全監(jiān)管力度。加強重點監(jiān)管，確保重大節(jié)日、重點時段、重大活動餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。繼續(xù)加強對學(xué)校食堂以及供餐單位準(zhǔn)入管理，積極推行創(chuàng)建學(xué)校食品安全示范食堂工作。與教育部門積極協(xié)調(diào)、配合，持續(xù)鞏固學(xué)校食堂專項整治成果，強化校長第一責(zé)任人意識。深化專項整治，組織全局人員有針對性的開展長期、持續(xù)的集中監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊使用非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等違法行為，督促落實索票索證制度，堅持、完善持證企業(yè)動態(tài)監(jiān)督公示全覆蓋。繼續(xù)加大餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢工作力度，有針對性的開展風(fēng)險監(jiān)測和評估工作。繼續(xù)推進餐飲企業(yè)信用體系建設(shè)，積極開展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建活動，力爭全市“食品安全示范街”創(chuàng)建工作取得新突破，全面開展并完成其他各種業(yè)態(tài)類型餐飲服務(wù)單位監(jiān)督量化分級管理評定。

二是以保障保健食品化妝品質(zhì)量安全為重點，開展常態(tài)化日常監(jiān)督管理工作。繼續(xù)深化保健食品化妝品專項整治工作，強化重點產(chǎn)品監(jiān)督檢查，規(guī)范說明書標(biāo)簽管理，督促落實進貨查驗、臺帳登記制度,建立監(jiān)管檔案。加強與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，充分發(fā)揮群眾和輿論監(jiān)督作用，狠抓大案要案的查處，查辦保健食品化妝品案件上取得新突破，通過嚴懲一批違法違規(guī)企業(yè)，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態(tài)勢和合力。要聯(lián)合新聞、工商、廣電等部門開展保健食品違規(guī)宣傳、虛假宣傳專項整治，有效整治保健食品虛假宣傳、誤導(dǎo)群眾等問題。

三是以新版GMP實施為重點，深化藥品安全專項整治。加大新修訂GMP實施推進力度，全面推進藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)工作，認真貫徹落實國家四部委《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》要求和相關(guān)支持鼓勵政策，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，開展分類指導(dǎo)，督促企業(yè)抓緊實施，按期完成改造。加大對認證后企業(yè)的跟蹤檢查和違法違規(guī)行為的查處力度，強化企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管，消除企業(yè)檢驗?zāi)芰Ρ∪醯碾[患。創(chuàng)新監(jiān)管方法，推進藥品生產(chǎn)安全遠程非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)平臺建設(shè)。規(guī)范接受委托加工行為，將接受委托加工藥品納入跟蹤、飛行檢查范圍。繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)專項整治和規(guī)范中藥生產(chǎn)秩序?qū)ｍ椥袆樱亟鉀Q藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)原料來源、物料平衡、非法委托加工等問題，切實解決當(dāng)前我市藥品生產(chǎn)領(lǐng)域存在的深層次問題，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)秩序顯著好轉(zhuǎn)，不斷提高藥品質(zhì)量安全保障水平，提高藥監(jiān)部門的公信力。加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本藥物監(jiān)管，進一步強化基本藥物中標(biāo)品種備案制度，扎實推進基本藥物電子監(jiān)管各項工作。以曲馬多、安定等“二精藥品”及特殊管理的相關(guān)藥品流向問題監(jiān)管為重點，進一步加強特藥監(jiān)管。落實有效監(jiān)管頻次，加強培訓(xùn)，有針對性地提高特藥從業(yè)人員質(zhì)量安全意識。完善ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平。穩(wěn)定報告數(shù)量和提高報告質(zhì)量，繼續(xù)做好監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與評價，提高藥品不良反應(yīng)分析預(yù)警能力。

四是以實施新版GSP工作為重點，強化藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管。大力做好新版GSP的宣傳落實工作。利用各種形式宣傳新版GSP，使企業(yè)認識貫徹實施新版GSP的重要性及迫切性。積極開展新版GSP的教育培訓(xùn)工作，積極推動開展新版GSP認證工作。我市今年有藥品批發(fā)企業(yè)7家，藥品零售企業(yè)230余家認證到期，時間緊、任務(wù)重，要緊緊圍繞冷鏈系統(tǒng)、信息化建設(shè)、票據(jù)管理、人員配備等關(guān)鍵條件和環(huán)節(jié)，鼓勵或督促有條件，特別是大型的、在行業(yè)內(nèi)有較大影響的藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)先行認證。落實各級監(jiān)管責(zé)任，建立和完善基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保對基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查到位。按時完成基本藥物電子監(jiān)管任務(wù)。加大對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查力度，檢查覆蓋面100%。推進藥品安全信用分類管理工作。加強重點監(jiān)控，做好藥品安全專項整治工作，加大對批發(fā)企業(yè)含麻黃堿復(fù)方制劑、生物制品、終止妊娠藥品、中藥飲片等品種監(jiān)管，加強購銷渠道、票據(jù)管理、倉儲管理、冷鏈管理等重點環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，對零售企業(yè)加強處方藥，特別是含麻制劑銷售以及購銷渠道、票據(jù)管理、藥學(xué)技術(shù)人員在崗等環(huán)節(jié)監(jiān)管。進一步推進規(guī)范藥房建設(shè)。要按照《關(guān)于切實加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》要求，于2014年11月底前完成醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查任務(wù)，建立轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管檔案。

五是以查辦大要案為重點，嚴厲打擊食品藥品違法行為。針對突出問題、重點環(huán)節(jié)，集中開展打擊餐飲食品安全違法、侵權(quán)假冒、制售假劣藥和假冒保健食品化妝品專項行動，查處一批大案要案。加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作，全面完成基本藥物全品種覆蓋抽驗。持續(xù)加大廣告監(jiān)測力度，依法懲治虛假宣傳、夸大產(chǎn)品功效等嚴重欺騙誤導(dǎo)消費者的行為，及時移送食品藥品違法廣告案件。加強各類投訴舉報及信訪件的查處和辦理工作，暢通全市投訴舉報渠道，完善12331電話舉報網(wǎng)絡(luò)，強化市、縣局兩級互動。堅決杜絕以罰代管、以罰代刑，對重大案件線索，必須移送公安機關(guān)，追根溯源，擴大成效。

六是以完善技術(shù)檢驗體系為重點，加強技術(shù)支撐體系建設(shè)。積極開展市食品藥品檢驗所實驗室建設(shè)和擴項認證工作。積極探索食品安全檢驗檢測資源的整合和信息共享工作，加大食品藥品檢驗儀器、設(shè)施裝備投入和專業(yè)技術(shù)人員引進培訓(xùn)教育的力度，充分發(fā)揮快檢車、快檢箱等定性檢測作用。在完成省局檢驗任務(wù)的同時，市、縣局分層級有計劃、有重點開展監(jiān)督性抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和防范安全風(fēng)險。

二、固基就是加強自身能力建設(shè)，提升整體監(jiān)管水平。

一是認真學(xué)習(xí)貫徹十八大會議精神，以十八大精神為做好各項工作提供理論指導(dǎo)。我們黨歷來重視以正確的理論來指導(dǎo)和促進實踐，事實證明，正是黨的正確理論、方針、政策使我們有中國特色的社會主義建設(shè)取得舉世矚目的成就。全市系統(tǒng)要在今后的較長時間內(nèi)重點組織人員學(xué)習(xí)落實會議精神，領(lǐng)會精神實質(zhì)，以十八大會議精神為指針，厘清工作思路，統(tǒng)一思想，提高認識，凝聚力量，切實增強加快食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的責(zé)任感和使命感，確保各項工作高效有序推進。

二是加強依法行政。更新完善全市系統(tǒng)依法行政目標(biāo)考核標(biāo)準(zhǔn)，加強系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)法監(jiān)督、考核、行政處罰案件評查力度。以規(guī)范行政處罰裁量權(quán)、投訴舉報案件辦理、涉嫌犯罪案件移送等工作情況為重點開展專項行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，規(guī)范行政執(zhí)法行為。制定行政執(zhí)法行為規(guī)范和執(zhí)法風(fēng)險防控辦法。通過規(guī)范性文件和重大行政處罰案件報備、執(zhí)法案卷評查、復(fù)議案件辦理發(fā)現(xiàn)違法不當(dāng)執(zhí)法行為，按照有錯必究、有責(zé)必問的原則，嚴格追究相關(guān)人員的行政執(zhí)法責(zé)任。根據(jù)國家局和省局出臺的規(guī)范性文件，制定印發(fā)我局規(guī)范食品藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)相關(guān)細則，梳理行政執(zhí)法依據(jù)。抓好普法宣傳教育。落實領(lǐng)導(dǎo)干部日常學(xué)法、集中學(xué)法、法律知識測試等制度，著力提高全系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)干部的法治意識。認真落實“六五”普法規(guī)劃，做好普法中期督查工作。

三是強化政務(wù)公開。堅持方便群眾知情、便于群眾監(jiān)督的原則,健全政務(wù)公開制度，深化政務(wù)公開內(nèi)容,按有關(guān)規(guī)定公布財務(wù)預(yù)算、人事任免、行政許可、行政處罰等事項，提高公開質(zhì)量。推進行政審批制度改革。推動行政審批服務(wù)方式的創(chuàng)新，減少審批環(huán)節(jié)，簡化審批手續(xù)，改進審批方式，提高辦理質(zhì)量和效率。落實首問負責(zé)、限時辦結(jié)、效能評估、服務(wù)承諾、責(zé)任追究等制度。強化許可后的監(jiān)督檢查。

四是加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。嚴格執(zhí)行中央有關(guān)厲行節(jié)約、反對鋪張浪費的規(guī)定，切實做好全市系統(tǒng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。規(guī)范和制約權(quán)力，重點加強對行政審批、日常監(jiān)管、稽查處、資金開支的監(jiān)督檢查。健全完善懲防體系，完善廉政風(fēng)險防控機制，圍繞清權(quán)查險、監(jiān)督防范、預(yù)警防控、考核追責(zé)等環(huán)節(jié)完善廉政風(fēng)險防控機制。全面加強機關(guān)效能建設(shè)，深入開展“六要六不要”活動，著力塑造高效有為、清正廉潔、陽光規(guī)范的執(zhí)法形象。要嚴明政治紀律和工作紀律，確保政令暢通，不折不扣落實各項政策法規(guī)和上級的工作部署，做到全市監(jiān)管一盤棋，自覺維護全系統(tǒng)良好形象和監(jiān)管權(quán)威。

五是進一步做好新聞宣傳工作。各單位要進一步強化宣傳也是監(jiān)管的理念，重視新聞宣傳工作，健全完善新聞宣傳整體工作制度，采取積極有效的措施，動員各部門各科室發(fā)揮整體合力，做好新聞宣傳工作。要進一步拓寬新聞宣傳工作思路，加強與新聞媒體的合作溝通，進一步密切與新聞媒體的關(guān)系，不斷加強合作，拓展食品藥品監(jiān)管新聞宣傳渠道，組織媒體記者開展“走基層”以及安全飲食用藥系列采訪活動，深入挖掘監(jiān)管一線的先進典型。扎實推進安全用藥科普行動計劃，通過健康直通車、安全用藥大講堂和科普宣傳進社區(qū)等為載體，廣泛宣傳安全飲食用藥知識，不斷提高食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的形象和影響力。