兒童玩具召回管理規(guī)定

時間:2022-10-06 05:34:00

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兒童玩具召回管理規(guī)定

第一章總則

第一條為了規(guī)范我省兒童玩具召回工作,保證兒童玩具的信息收集、缺陷調查、風險評估、召回等工作科學、有序地進行,依據(jù)《兒童玩具召回管理規(guī)定》(國家質檢總局令第101號)、《兒童玩具召回信息與風險評估管理辦法》(國質檢質[2008]66號)制定本規(guī)定。

第二條山東省質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省局)負責統(tǒng)一組織協(xié)調全省兒童玩具召回的監(jiān)督管理工作。

山東省質量技術監(jiān)督局缺陷產(chǎn)品召回中心(以下簡稱召回中心)設在山東省產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗研究院,開展兒童玩具召回的日常管理工作。主要職責有:管理和維護好召回管理信息系統(tǒng),組織開展缺陷信息收集整理、缺陷調查、風險評估工作。負責兒童玩具召回制度的宣傳工作。根據(jù)我省兒童玩具生產(chǎn)情況,盡量減少因玩具存在缺陷造成的損失,參與玩具標準化研究工作,完善兒童玩具標準。

第三條省局對非本省行政區(qū)域內生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具有投訴舉報的,應及時組織調查,同時上報國家質檢總局。

第二章信息收集及管理

第四條縣級以上質量技術監(jiān)督部門負責兒童玩具生產(chǎn)者的基本信息、消費者投訴、產(chǎn)品傷害事故信息、產(chǎn)品傷害糾紛信息、產(chǎn)品在國外召回信息的備案。

生產(chǎn)者基本信息應每年備案一次,基本信息發(fā)生變更的,應在1個月內向所在地縣級質量技術監(jiān)督部門備案。備案的具體格式要求見附件1。

產(chǎn)品傷害事故、產(chǎn)品傷害糾紛、產(chǎn)品在國外召回情況等信息應在7個工作日內備案;消費者投訴信息應在1個月內備案。備案的具體格式要求見附件2。

第五條各級質量技術監(jiān)督部門應及時對備案信息及投訴情況進行匯總分析,發(fā)現(xiàn)問題及時上報召回中心,如有必要召回中心應啟動缺陷調查。對于影響較大的兒童玩具傷害事件信息,應在當日上報到省級質量技術監(jiān)督部門。

第六條省局12365指揮中心受理的兒童玩具類舉報申訴信息應及時通報召回中心。召回中心應當開通投訴電話、網(wǎng)站等信息渠道,搜集和接收有關兒童玩具缺陷、傷害、召回和消費預警等有關信息,并對來自不同渠道的兒童玩具信息進行匯總、整理、分析,一旦發(fā)現(xiàn)可能存在缺陷的兒童玩具,應當及時向省局報告,必要時,可向省局提出啟動缺陷調查的建議。經(jīng)省局核準,召回中心可組織專家和專家委員會啟動缺陷調查。

第七條生產(chǎn)者獲知其產(chǎn)品可能存在缺陷的應立即啟動缺陷調查,確認是否存在缺陷,對存在缺陷的產(chǎn)品,生產(chǎn)者應主動召回其產(chǎn)品,按照國家規(guī)定及時向省局備案召回計劃,在召回完成時限期滿后15個工作日內向省局提交召回工作總結,省局對其審核后報國家質檢總局。

第三章缺陷調查

第八條兒童玩具的缺陷判斷可參考下列原則:

(一)兒童玩具具有危及兒童健康與安全的不合理危險,包括:

1.經(jīng)檢驗,兒童玩具不符合有關兒童玩具安全的國家標準的;

2.兒童玩具已造成兒童人身傷害或健康損害的;

3.兒童玩具雖尚未造成兒童人身傷害或健康損害,但經(jīng)檢測、實驗和論證,仍可能引發(fā)兒童人身傷害或健康損害的。

(二)上述不合理危險與兒童玩具的設計、生產(chǎn)、指示等方面的原因具有因果關系;

(三)上述不合理危險在某一批次、型號或類別的兒童玩具中普遍存在、具有同一性。

第九條召回中心啟動缺陷調查的同時,應向兒童玩具生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷調查通知書》(見附件3)同時抄送生產(chǎn)者所在地市級質量技術監(jiān)督部門,由市局派觀察員全過程參與缺陷調查。

第十條生產(chǎn)者接到《兒童玩具缺陷調查通知書》后,認為其產(chǎn)品不存在缺陷,應當在接到通知書之日起3個工作日內,向省局提交相關證明材料。

第十一條召回中心從國家局公布的專家或專家委員會中選取專家對玩具生產(chǎn)者提交的材料進行審查論證。根據(jù)需要也可組織其他滿足條件的專家進行材料審查,專家或專家委員會應在規(guī)定時間內完成審查論證工作,并將結果上報省局。

缺陷調查需要檢測或實驗的,召回中心可以委托具有法定資質的產(chǎn)品質量檢驗機構或實驗室進行檢測和實驗。

第十二條省局對召回中心提交的專家委員會的建議進行審核,確認存在缺陷的,應當向生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷確認書》(見附件4);確認不存在缺陷的,應及時告知生產(chǎn)者。同時將結果抄送生產(chǎn)者所在地的市級質量技術監(jiān)督局。

召回中心應將缺陷調查、確認所涉及的相關資料妥善保存并存檔。

第十三條生產(chǎn)者對《兒童玩具缺陷確認書》結論有疑義的,應在3個工作日內向省局提出。

生產(chǎn)者要求聽證的,省局可參照《行政處罰法》有關規(guī)定執(zhí)行。

第十四條省局應當根據(jù)異議處理情況,做出確認缺陷調查結果的決定,生產(chǎn)者對確認決定不服的,可申請行政復議或提起行政訴訟。

第十五條對于可能因兒童玩具缺陷造成兒童人身傷害或健康損害,且損害結果嚴重或影響較大的,可向國家質檢總局提出由總局直接組織專家或專家委員會進行調查論證。

第四章風險評估

第十六條經(jīng)調查確認兒童玩具存在缺陷的,省局委托召回中心組織專家或專家委員會對兒童玩具的缺陷進行風險評估,判斷風險的大小以及風險的可接受性,采取與風險等級相適應的消除缺陷措施。生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷時,可以自行進行風險評估。

第十七條風險評估應當考慮以下因素:

(一)缺陷導致危害的嚴重程度。其中包括:

缺陷的表現(xiàn)形式和性質、與安全標準的差距、傷害的嚴重程度等。

(二)危害兒童健康和安全的可能性。其中包括:

兒童玩具使用者的年齡階段、使用方式和環(huán)境、存在缺陷的兒童玩具數(shù)量、范圍和發(fā)生缺陷的概率、發(fā)生傷害的可能性、已得到的投訴或傷害情況、缺陷出現(xiàn)前是否有征兆、是否有安全防護措施等。

第十八條風險評估的基本程序包括:信息收集、風險識別、風險評定和風險控制。

第十九條應根據(jù)缺陷的性質選擇風險矩陣圖法、專家評議法等風險評估方法。

第二十條可以將兒童玩具缺陷的風險分為三個等級,并采取與之相適應的消除缺陷措施:

(一)嚴重風險。應盡快采取措施,在最短時間內盡可能通知全部用戶,通過修理、更換、退貨等方式,預防和消除缺陷可能導致的傷害。召回完成率應達到較高的水平;

(二)中等風險。采取必要措施,如:停止銷售、補充或修正消費說明,產(chǎn)品安全警示等;

(三)輕微風險。對正在銷售的產(chǎn)品可以不采取措施,生產(chǎn)者應在設計、生產(chǎn)中對產(chǎn)品進行改進和完善。

第二十一條需要實施委托檢測與實驗的,召回中心優(yōu)先從《國家局公布的兒童玩具缺陷檢驗與實驗機構名錄》中選取適合的檢驗或實驗機構,向其提出委托檢驗與實驗要求,簽署有關協(xié)議。

《國家局公布的兒童玩具缺陷檢驗與實驗機構名錄》中的檢驗機構與實驗室不能滿足檢驗與實驗要求的,省局也可委托《國家局公布的兒童玩具缺陷檢驗與實驗機構名錄》之外具有法定資質的產(chǎn)品質量檢驗機構與實驗室進行檢驗與實驗。

第二十二條受委托機構應按照科學、公正、高效的原則,進行缺陷檢驗與實驗,并出具公正、客觀、準確地檢驗或實驗報告(一式3份)。

第二十三條檢測結果、實驗報告等資料應妥善保存并存檔。

第五章玩具召回

第二十四條經(jīng)風險評估存在風險的,召回中心應將評估報告上報省局,省局審核后,按照風險等級給生產(chǎn)企業(yè)提出召回建議,并將結果上報國家質檢總局。

第二十五條生產(chǎn)者在接到召回建議后,應自覺采取相應召回措施,并在3日內將召回計劃及實施方案上報召回中心。

第二十六條召回中心應嚴格審查生產(chǎn)者上報的召回計劃及實施方案,并監(jiān)督生產(chǎn)者的召回工作。

第二十七條生產(chǎn)者在召回工作結束后15個工作日內應向山東省質量技術監(jiān)督局上報召回工作總結,總結應包括:

(一)缺陷產(chǎn)品產(chǎn)生的原因;

(二)召回實施的情況,包括召回的具體技術措施和方法;

(三)召回效果,包括已召回并消除缺陷的和仍未召回的產(chǎn)品數(shù)量;

(四)對尚未召回的缺陷產(chǎn)品的原因說明,及所要采取的針對性措施;

(五)對已召回的產(chǎn)品無害化處理情況;

(六)召回工作的經(jīng)驗和體會,對防止同樣缺陷產(chǎn)品再次發(fā)生和對召回行動改進的建議。

第二十八條生產(chǎn)者拒不執(zhí)行兒童玩具缺陷召回的,省局將提請國家質檢總局責令生產(chǎn)者強制召回。