導(dǎo)語：麻醉藥品的管理規(guī)定一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一章總則

第一條為嚴格管理麻醉藥品，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研的安全使用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

第三條麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

第四條國家嚴格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、進出口，非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥品。

第二章麻醉藥品的種植和生產(chǎn)

第五條麻醉藥品原植物的種植單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準，并抄報公安部。

麻醉藥品的生產(chǎn)單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準。未經(jīng)批準的任何單位和個人，一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動。

第六條麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部審查批準，麻醉藥品的年度生產(chǎn)計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準并聯(lián)合下達執(zhí)行，種植和生產(chǎn)單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等種植或生產(chǎn)單位必須有專人負責(zé)，嚴加保管、嚴禁自行銷售和使用。

第七條麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家藥品標準。

第八條麻醉藥品新品種的研究試制，必須由研制單位編制計劃、報經(jīng)衛(wèi)生部審定批準后，方可進行。研究試制完畢后按有關(guān)新藥審批的辦法辦理，并要嚴格試制品的保管與使用手續(xù)，防

止流失。

第三章麻醉藥品的供應(yīng)

第九條麻醉藥品的供應(yīng)必須根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要，有計劃地進行。全國麻醉藥品的供應(yīng)計劃由國家醫(yī)藥管理局指定的衛(wèi)生行政部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審查批準后

下達執(zhí)行。

第十條麻醉藥品經(jīng)營單位的設(shè)置由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同醫(yī)藥管理部門提出，報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局審核批準。經(jīng)營單位只能按規(guī)定限量供應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準

的使用單位，不得向其他單位和個人供應(yīng)。

第十一條藥用罌粟殼的供應(yīng)業(yè)務(wù)由國家醫(yī)藥管理局及各省、自治區(qū)、直轄市的醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位辦理，其他單位一律不準經(jīng)營。罌粟殼的分配必須根據(jù)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局共同審查批準的計劃調(diào)撥。罌粟殼可供醫(yī)療單位配方使用和由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，不準零售。藥品生產(chǎn)企業(yè)為配制中成藥所需罌粟殼計劃，由所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門審核后，報衛(wèi)生行政部門核定下達執(zhí)行。

第十二條各麻醉藥品經(jīng)營單位必須設(shè)置具有相應(yīng)儲藏條件的專用倉庫或?qū)９?，并指定專職人員承擔(dān)麻醉藥品的儲運和供應(yīng)工作。

第四章麻醉藥品的運輸

第十三條運輸藥用阿片時，必須憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內(nèi)運輸憑照辦理運輸手續(xù)，原植物的種植單位調(diào)給國家醫(yī)藥管理局倉庫的藥用阿片由發(fā)貨單位派人押運，由倉庫調(diào)往藥品生產(chǎn)企業(yè)的由收貨單位派人押運。押運員人數(shù)，按照運輸部門的規(guī)定確定。

運輸憑照由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第十四條運輸麻醉藥品和罌粟殼，除藥用阿片外，生產(chǎn)和供應(yīng)單位應(yīng)在運單貨物名稱欄內(nèi)明確填寫“麻醉藥品”，并在發(fā)貨人記事欄加蓋“麻醉藥品專用章”，憑此辦理運輸手續(xù)。

第十五條運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼，必須加強管理，及時運輸，縮短在車站、碼頭、機場存放的時間。鐵路運輸不得使用敞車，水路運輸不得配裝倉面，公路運輸應(yīng)當(dāng)苫蓋嚴密，捆扎牢固。

第十六條運輸途中如有丟失，承運單位必須認真查找，并立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和衛(wèi)生行政部門查處。

第五章麻醉藥品的進出口

第十七條麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位按照國家有關(guān)外貿(mào)的規(guī)定辦理，其他部門律不得辦理麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)。麻醉藥品進出口的年度計劃應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部審批。

第十八條因醫(yī)療、教學(xué)和科研工作需要進口麻醉藥品的，應(yīng)報衛(wèi)生部審查批準，發(fā)給《麻醉藥品進口準許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。

第十九條出口麻醉藥品，應(yīng)向衛(wèi)生部提出申請，并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口準許證，經(jīng)衛(wèi)生部審查發(fā)給《麻醉藥品出口準許證》后，方可辦理出口手續(xù)。

第二十條麻醉藥品進出口準許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第六章麻醉藥品的使用

第二十一條麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要。設(shè)有病床具備進行手術(shù)或一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理申請手續(xù)，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門批準，核定供應(yīng)級別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，該單位應(yīng)按照麻醉藥品購用限量的規(guī)定，向指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

教學(xué)、科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準后，向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。

限量單位的級別標準由衛(wèi)生部制定。

第二十二條麻醉藥品使用單位在采購麻醉藥品時，須向麻醉藥品經(jīng)營單位填送“麻醉藥品申購單”。麻醉藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時，必須詳細核對各項印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按照衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。

第二十三條麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購?fù)猓部舌]購。但往來單據(jù)、證件均須掛號寄發(fā)。郵寄麻醉藥品時，麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)在包裹詳情單上加蓋“麻醉藥品專用章”。并憑蓋有“麻醉藥品專用章”的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

第二十四條凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，必須向麻醉藥品經(jīng)營單位購用。管理范圍內(nèi)沒有的制劑或因醫(yī)療單位特殊需要的制劑，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準可以自行配制，其他任何單位不得自行配制。

第二十五條使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。

進行計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，進行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

第二十六條麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽字開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

第二十七條經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位憑醫(yī)療診斷書和戶籍簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》，患者憑專用卡到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。由于持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加，醫(yī)療單位每季度供應(yīng)限量不足時，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門的上一級衛(wèi)生行政部門批準后，可增加供應(yīng)量。

第二十八條醫(yī)療單位應(yīng)加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)療單位要有專人負責(zé)，專柜加鎖，專用賬冊，專用處方，專冊登記。處方保存三年備查。醫(yī)療單位對違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

第二十九條因搶救病人急需麻醉藥品的，有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營單位應(yīng)立即迅速辦理，但只限于該病例一次性使用劑量，手續(xù)不完備的，可事后補辦。

第七章罰則

第三十條凡違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一者，可由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視其情節(jié)輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰：

（一）擅自生產(chǎn)麻醉藥品或者改變生產(chǎn)計劃，增加麻醉藥品品種的；

（二）擅自經(jīng)營麻醉藥品和罌粟殼的；

（三）向未經(jīng)批準的單位或者個人供應(yīng)麻醉藥品或者超限量

供應(yīng)的；

（四）擅自配制和出售麻醉藥品制劑的；

（五）未經(jīng)批準擅自進口、出口麻醉藥品的；

（六）擅自安排麻醉藥品新藥臨床，不經(jīng)批準就投產(chǎn)的。

第三十一條對利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責(zé)任人員，由其所在單位給予行政處分。

第三十二條違反本辦法規(guī)定，擅自種植罌粟的，或者非法吸食麻醉藥品的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰。

第三十三條違反本辦法的規(guī)定，制造、運輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第三十四條當(dāng)事人對行政處罰不服的，可在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處理機關(guān)的上一級機關(guān)申請復(fù)議。上一級機關(guān)應(yīng)在接到申請之日起十日內(nèi)作出答復(fù)。對答復(fù)不服的，可在接到答復(fù)之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的，原處理機關(guān)可向人民法院申請強制執(zhí)行。