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第一章總則

第一條為保障兒童身體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本條例。

第二條本條例所稱兒童計劃免疫，是指按照國家規(guī)定的免疫程序，有計劃地對兒童進行預(yù)防接種。

第三條實行兒童計劃免疫制度。凡居住在本省行政區(qū)域內(nèi)的適齡兒童，必須按規(guī)定接受預(yù)防接種。

第四條各級人民政府應(yīng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計劃免疫工作的領(lǐng)導(dǎo)，制定兒童計劃免疫規(guī)劃，并組織實施。

第五條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)兒童計劃免疫工作，具體負責兒童計劃免疫規(guī)劃的實施和計劃免疫工作的管理和監(jiān)督。各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的兒童計劃免疫的業(yè)務(wù)工作。醫(yī)療機構(gòu)和預(yù)防保健機構(gòu)，應(yīng)當承擔縣級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的責任區(qū)內(nèi)的兒童計劃免疫工作。

第六條財政、教育、交通、公安、民政、計劃生育等行政部門在各自職責范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好兒童計劃免疫工作。新聞出版、廣播電視等有關(guān)部門應(yīng)做好兒童計劃免疫工作的宣傳。村(居)民委員會、托兒所、幼兒園、小學(xué)負責本地區(qū)(單位)兒童計劃免疫的宣傳、動員和組織工作。

第七條在兒童計劃免疫工作中做出顯著成績或貢獻的單位和個人，各級人民政府和有關(guān)部門應(yīng)當給予獎勵。

第二章疫苗與預(yù)防接種

第八條兒童計劃免疫疫苗包括：卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑(百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素混合制劑)、麻疹疫苗和乙型肝炎疫苗。省衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本省實際情況決定增加兒童計劃免疫疫苗的種類。

第九條兒童計劃免疫疫苗由省衛(wèi)生防疫機構(gòu)從國家指定的生物制品生產(chǎn)單位統(tǒng)一訂購，并逐級供應(yīng)至基層衛(wèi)生防疫機構(gòu)。其他任何單位和個人不得經(jīng)營。兒童計劃免疫疫苗應(yīng)按照國家兒童計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程儲存、運輸。兒童計劃免疫疫苗必須在衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)督指導(dǎo)下使用。

第十條實行兒童預(yù)防接種證制度。兒童出生后60日內(nèi)，兒童監(jiān)護人應(yīng)到現(xiàn)居住地縣(市、區(qū))衛(wèi)生防疫站或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理兒童《預(yù)防接種證》。兒童《預(yù)防接種證》可在全省范圍內(nèi)使用。兒童《預(yù)防接種證》由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。

第十一條承擔兒童計劃免疫工作的醫(yī)療機構(gòu)和預(yù)防保健機構(gòu)(以下稱接種單位)，應(yīng)設(shè)立預(yù)防接種門診或接種點，實行常年或定期接種；對邊遠山區(qū)的兒童，實行定點或定期入戶接種。接種單位應(yīng)按國家和省的有關(guān)規(guī)定建立兒童計劃免疫預(yù)防接種檔案。

第十二條從事兒童計劃免疫預(yù)防接種的人員必須接受衛(wèi)生防疫機構(gòu)組織的專業(yè)培訓(xùn)，并取得縣級人民政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的兒童預(yù)防接種資格證書。

第十三條從事兒童計劃免疫預(yù)防接種的人員應(yīng)按照計劃免疫程序進行預(yù)防接種，正確掌握接種對象、方法，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。預(yù)防接種必須嚴格實行“一人一針一管一用一消毒”。

第十四條兒童監(jiān)護人應(yīng)按規(guī)定的時間攜帶兒童到指定的地點接受預(yù)防接種。暫住人口中的兒童在現(xiàn)居住地的接種單位接受接種。

第十五條托兒所、幼兒園和小學(xué)在辦理入托、入園和入學(xué)手續(xù)時，應(yīng)查驗兒童《預(yù)防接種證》。對未按規(guī)定預(yù)防接種的，責成兒童監(jiān)護人攜帶兒童補種。

第三章預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的處理

第十六條發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故，接種單位和人員應(yīng)及時采取處理措施，并報告當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)；必要時，應(yīng)同時報告縣級人民政府衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生防疫機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門接到報告后，應(yīng)立即組織調(diào)查處理。

第十七條成立省、市(行署)、縣(市、區(qū))三級預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會，負責預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故的鑒定。預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會由有關(guān)專家組成，具體人選應(yīng)報請同級人民政府批準。

第十八條接種單位、被接種者的監(jiān)護人對預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的確認有異議的，可以向縣(市、區(qū))預(yù)防接種異常反應(yīng)和預(yù)防接種事故鑒定委員會申請鑒定。縣(市、區(qū))鑒定委員會應(yīng)在接到申請之日起2個月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，并出具鑒定意見書。對縣(市、區(qū))鑒定委員會作出的鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定意見書之日起15日內(nèi)向上一級鑒定委員會申請重新鑒定。上一級鑒定委員會應(yīng)在接到重新鑒定申請之日起3個月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，出具鑒定意見書。省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。

第十九條確認為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，其治療異常反應(yīng)的醫(yī)藥費從當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費或者兒童計劃免疫保償金中支付；因預(yù)防接種異常反應(yīng)致殘或死亡的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門給予一次性經(jīng)濟補償。

第二十條確認為預(yù)防接種事故的，事故受害人的醫(yī)藥費和一次性補償費由責任單位和責任人支付；支付確有困難的，其不足部分，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準，從當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費中列支。預(yù)防接種事故屬于疫苗生產(chǎn)質(zhì)量引起的，疫苗采購供應(yīng)單位應(yīng)予以賠償，并可依法向疫苗生產(chǎn)單位追償。

第四章計劃免疫保障

第二十一條卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破混合制劑、麻疹疫苗經(jīng)費由省財政列支；乙型肝炎疫苗費由被接種者的監(jiān)護人承擔。

第二十二條預(yù)防接種可收取接種費，用于添置簡單的接種器械及消毒用品和參加接種的基層衛(wèi)生人員勞務(wù)費。實行計劃免疫保償責任制或者將兒童計劃免疫納入合作醫(yī)療保健范圍的地方，預(yù)防接種費從兒童計劃免疫保償金或者合作醫(yī)療保健經(jīng)費中列支，接種單位不得再向兒童監(jiān)護人收取。

第二十三條兒童計劃免疫冷鏈運轉(zhuǎn)經(jīng)費、設(shè)備購置與維修經(jīng)費，以政府投入為主，多方籌資解決。

第二十四條兒童計劃免疫冷鏈車，按省規(guī)定免征有關(guān)費用。

第二十五條推行兒童計劃免疫保償制度。

兒童計劃免疫保償制度和保償金管理辦法由省人民政府制定。

第二十六條《預(yù)防接種證》的工本費、預(yù)防接種費、乙型肝炎疫苗費的收費標準和使用辦法，由省物價、財政部門會同省衛(wèi)生行政部門制定。

第五章法律責任

第二十七條違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處以5000元以上20000元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)防保健機構(gòu)無正當理由拒絕承擔兒童計劃免疫工作的；

(二)從事兒童計劃免疫工作的單位和個人玩忽職守，造成疫苗供應(yīng)嚴重失調(diào)、失效或冷鏈設(shè)備嚴重損壞的；

(三)發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故后，接種單位和個人不及時采取處理措施的。

第二十八條違反本條例規(guī)定，非法經(jīng)營兒童計劃免疫疫苗的，按國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第二十九條使用非法經(jīng)營的疫苗或失效疫苗進行兒童計劃免疫預(yù)防接種，造成預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的，由經(jīng)營者、接種單位和責任人依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十條從事兒童計劃免疫預(yù)防接種的人員違反本條例第十三條規(guī)定，造成嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十一條托兒所、幼兒園、小學(xué)違反第十五條規(guī)定，造成傳染病流行的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，由其主管部門給予行政處分。

第三十二條兒童監(jiān)護人無正當理由拒絕兒童計劃免疫預(yù)防接種的，應(yīng)當給予批評教育，有關(guān)單位應(yīng)責令其限期攜帶兒童接種。

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)防保健機構(gòu)和從事兒童計劃免疫接種人員違反本條例第二十六條規(guī)定亂收費的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門或所屬單位責令限期改正，退還超收款項，并可對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。

第三十四條當事人對衛(wèi)生行政部門的處罰決定不服的，可依法申請復(fù)議或提起訴訟。

第六章附則

第三十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指被接種者在預(yù)防接種后發(fā)生的，與一般反應(yīng)性質(zhì)和臨床表現(xiàn)不同的，需要醫(yī)療處置的病理反應(yīng)。預(yù)防接種事故，是指在預(yù)防接種中，因接種者的過失或疫苗質(zhì)量的原因，直接造成被接種者感染、組織器官損傷、組織器官功能障礙或死亡的事故。

第三十六條本條例應(yīng)用中的具體問題，由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。