導(dǎo)語：預(yù)防接種管理條例一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一章總則

第一條為了加強對預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。

第二條本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動。

第三條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，將預(yù)防接種工作所需經(jīng)費納入財政預(yù)算，保證國家免疫規(guī)劃的實施。

第四條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理；其所屬疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置以及疫苗使用管理等工作。

縣級以上人民政府發(fā)展改革、財政、食品藥品監(jiān)督管理、教育、交通、公安、價格管理、人口和計劃生育等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好預(yù)防接種工作。

新聞出版、廣播電視等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好預(yù)防接種的宣傳工作。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)做好本行政區(qū)域的預(yù)防接種的相關(guān)工作。

第五條居民委員會、村民委員會,托幼機構(gòu)、學(xué)校、社會福利機構(gòu)和有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、動員和組織工作。

第二章疫苗接種

第六條政府應(yīng)當(dāng)免費向公民提供第一類疫苗?？h級以上人民政府及其衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)保證第一類疫苗的供給。

公民應(yīng)當(dāng)受種第一類疫苗，可以自愿并自費受種第二類疫苗。

第七條省人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省傳染病流行情況，制定預(yù)防接種方案，并及時公布第一類疫苗的種類。

第八條省疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)制定第一類疫苗使用計劃。

第一類疫苗的采購、分發(fā)按照國家和省有關(guān)規(guī)定進行，采購、分發(fā)情況應(yīng)當(dāng)報省人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第九條縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生規(guī)劃、人口密度以及服務(wù)范圍等，指定符合規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下稱接種單位）承擔(dān)預(yù)防接種工作。

其他單位和個人未經(jīng)指定不得從事預(yù)防接種工作。

第十條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)立預(yù)防接種門診或者預(yù)防接種點，實行常年或者定期接種，對交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，實行定期入戶接種。

第十一條實行兒童預(yù)防接種證制度。

兒童出生1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉氐慕臃N單位或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)辦理預(yù)防接種證。預(yù)防接種證免費辦理，可以異地使用。接種單位對兒童實施接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并作好記錄。

第十二條接生新生兒的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定承擔(dān)新生兒首針乙型肝炎疫苗和卡介苗接種工作。未在醫(yī)療機構(gòu)出生的新生兒，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)及時帶其到附近的接種單位受種。

兒童監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)按照疫苗接種規(guī)范規(guī)定的時間攜帶兒童到指定的接種單位受種。

兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地的接種單位負(fù)責(zé)對其實施接種。

第十三條兒童入托、入園、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證；對未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者兒童居住地的接種單位報告，并配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入園、入學(xué)后及時到接種單位補種。

第十四條接種單位和接種人員應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，進行安全接種。

第十五條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用；接種第二類疫苗可以收取疫苗費、注射費（含接種耗材費），具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府價格主管部門核定。

接種疫苗前，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及費用承擔(dān)、異常反應(yīng)補償方式等內(nèi)容。

第一類、第二類疫苗的名稱、規(guī)格、接種方法及第二類疫苗的費用承擔(dān)情況，接種單位應(yīng)當(dāng)公示。

第十六條根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，縣級和設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門需要在本行政區(qū)域或者部分地區(qū)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并向省人民政府衛(wèi)生行政部門備案；需要在跨設(shè)區(qū)的市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，由省人民政府衛(wèi)生行政部門報經(jīng)省人民政府決定；需要在全省范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，由省人民政府衛(wèi)生行政部門報經(jīng)省人民政府決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第十七條傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府及其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條縣級以上人民政府在開展群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作時，應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。

在托幼機構(gòu)、學(xué)校開展群體性預(yù)防接種或者應(yīng)急接種前，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同同級教育行政部門制定具體工作方案，報經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn)，并按照規(guī)定報上一級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第十九條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定查驗相關(guān)證明文件，建立真實、完整的購進、接收、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

第二十條省人民政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得。

第三章保障措施

第二十一條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)健全本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的組織機構(gòu)，加強基礎(chǔ)設(shè)施和工作隊伍建設(shè)，完善預(yù)防接種工作機制，為預(yù)防接種工作提供保障。

第二十二條省人民政府應(yīng)當(dāng)對購買、運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)。

第二十三條縣級人民政府應(yīng)當(dāng)保證實施國家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費，并依照國家有關(guān)規(guī)定對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補助。

省和設(shè)區(qū)的市的人民政府應(yīng)當(dāng)對困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費補助。

第二十四條預(yù)防接種證工本費、第一類疫苗預(yù)防接種耗材費、接種第一類疫苗引起的異常反應(yīng)處理費、群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作經(jīng)費由政府財政承擔(dān)，具體辦法由省人民政府財政部門會同衛(wèi)生行政部門制定。

第二十五條預(yù)防接種經(jīng)費應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ茫魏螁挝缓蛡€人不得挪用、擠占。預(yù)防接種經(jīng)費的使用應(yīng)當(dāng)依法接受審計機關(guān)的審計監(jiān)督。

第二十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫苗運輸冷鏈車輛，依照國家和省有關(guān)規(guī)定核定免征養(yǎng)路費。

第二十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定加強預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)和管理，對從事預(yù)防接種的醫(yī)務(wù)人員進行專業(yè)培訓(xùn)和考核。

第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)接受縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，建立健全相關(guān)服務(wù)措施和工作制度，按照預(yù)防接種的有關(guān)規(guī)定和技術(shù)規(guī)范，依法承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。

第四章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第二十九條醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。接到報告的部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。

第三十條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門處理。

因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的，接到請求的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理。

第三十一條預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷、鑒定，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補償。

因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由省人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排；因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補償辦法由省人民政府制定。

第五章法律責(zé)任

第三十三條縣級以上人民政府及其相關(guān)部門未依法履行預(yù)防接種工作職責(zé)的，由上級行政機關(guān)責(zé)令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十四條違反本條例第九條第一款、第十九條、第二十九條規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予行政處分：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)無正當(dāng)理由拒絕承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種工作的；

（二）疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位未遵守國家有關(guān)疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，造成疫苗失效的；

（三）疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時未按照國家有關(guān)規(guī)定查驗相關(guān)證明文件，虛報、瞞報、偽造或者故意毀壞預(yù)防接種記錄、數(shù)據(jù)的；

（四）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位不及時采取處理措施或者不及時報告的。

有前款第四項行為，造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

第三十五條違反本條例第九條第二款規(guī)定，未經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門依法指定擅自從事預(yù)防接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收其疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第三十六條違反本條例第十四條規(guī)定，接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案進行接種，給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》等規(guī)定處理。

第三十七條違反本條例第十五條第一款規(guī)定，接種單位接種第一類疫苗收取費用或者接種第二類疫苗超出核定的收費標(biāo)準(zhǔn)收取費用的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或者個人，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。

第六章附則

第三十八條本條例中下列用語的含義：

國家免疫規(guī)劃，是指按照國家或者本省確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預(yù)防接種，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

群體性預(yù)防接種，是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病感染的特定人群，有組織地集中實施預(yù)防接種的活動。

應(yīng)急接種，是指在傳染病流行開始或者有流行趨勢時，為控制疫情蔓延，對易感染人群開展的預(yù)防接種活動。

預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或者接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。