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第一章總則

第一條為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《浙江省實(shí)施<中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法>辦法》規(guī)定，制定本辦法。

第二條凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工、食品批發(fā)零售、餐飲服務(wù)（包括食堂）、食品攤販、食品添加劑生產(chǎn)加工、舉辦食品集貿(mào)市場(chǎng)等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，必須向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)領(lǐng)取食品衛(wèi)生許可證后方可向工商行政管理部門申請(qǐng)登記。未取得食品衛(wèi)生許可證不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第三條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作；衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)承辦食品衛(wèi)生許可的受理、審查、發(fā)放及日常監(jiān)督管理工作。

第四條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)食品添加劑和保健食品生產(chǎn)單位實(shí)施食品衛(wèi)生許可。市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)直接管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)

施食品衛(wèi)生許可。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)除省和市級(jí)衛(wèi)生行政部門管轄以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施食品衛(wèi)生許可。

第五條衛(wèi)生行政部門之間對(duì)管轄有爭(zhēng)議的，雙方協(xié)商解決；協(xié)商未能解決的，報(bào)請(qǐng)共同上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定管轄，上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到請(qǐng)示后15日內(nèi)做出決定。

第六條衛(wèi)生行政部門實(shí)施食品衛(wèi)生許可必須嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序，遵循公開、公平、公正、便民原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

第七條公民、法人、或者其他組織對(duì)衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可享有陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利，聽證程序按衛(wèi)生部《衛(wèi)生行政許可管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。

第二章申請(qǐng)受理

第八條申請(qǐng)人申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可證，應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。

申請(qǐng)人可以委托人提出衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，人辦理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提供委托證明。

第九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示下列與辦理食品衛(wèi)生許可事項(xiàng)相關(guān)的內(nèi)容：

（一）食品衛(wèi)生許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限；

（二）需要提交的全部材料目錄；

（三）申請(qǐng)書示范文本；

（四）辦理食品衛(wèi)生許可證的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話。

第十條申請(qǐng)人申請(qǐng)食品衛(wèi)生許可證，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向衛(wèi)生行政部門提交下列有關(guān)材料，并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（一）食品生產(chǎn)加工企業(yè)：

1.衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書；

2.工商局核準(zhǔn)企業(yè)名稱復(fù)印件；

3.法定代表人或負(fù)責(zé)人職務(wù)證明和身份證復(fù)印件；

4.房產(chǎn)證（或建筑許可證）和/或租房協(xié)議復(fù)印件等有效證明材料；

5.生產(chǎn)加工功能間布局平面圖（標(biāo)注面積）、生產(chǎn)工藝流程圖；

6.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明、從業(yè)人員相片1張／人；

7.主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備清單；

8.新建、擴(kuò)建、改建《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》；

9.衛(wèi)生管理組織和衛(wèi)生制度；

10.生產(chǎn)用水的水源、水質(zhì)資料；

11.衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、儀器等資料；

12.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關(guān)資料。

（二）食品銷售企業(yè)

1.衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書；

2.法定代表人或負(fù)責(zé)人職務(wù)證明和身份證復(fù)印件；

3.企業(yè)或單位名稱證明（工商行政管理部門核準(zhǔn)單）；

4.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖；

6.衛(wèi)生管理組織、制度；

7.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關(guān)資料。

（三）飲食服務(wù)企業(yè)

1.衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書；

2.法定代表人或負(fù)責(zé)人職務(wù)證明和身份證復(fù)印件；

3.企業(yè)或單位名稱證明（工商行政管理部門核準(zhǔn)單）；

4.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖；

6.衛(wèi)生管理組織、制度；

7.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關(guān)資料。

（四）食品攤販

1.負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件；

2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地使用證明（占道證、設(shè)攤證等）；

3.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目；

4.從業(yè)人員健康和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明；

5.衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關(guān)資料。

（五）保健食品生產(chǎn)加工企業(yè)：

1.衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書；

2.法定代表人職務(wù)證明和身份證復(fù)印件

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或有關(guān)部門批準(zhǔn)企業(yè)成立證明文件復(fù)印件

4.產(chǎn)品劑型、品種名單及保健食品批準(zhǔn)（注冊(cè)）證書復(fù)印件

5.保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查報(bào)告

6.省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的市級(jí)以上衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

7.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

8.產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書樣稿；

9.省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。

上款規(guī)定的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，擬接受產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓或接受其他企業(yè)委托生產(chǎn)加工的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，還需提供轉(zhuǎn)讓（委托）、受讓（受委托）雙方經(jīng)公證部門公證的產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓（委托生產(chǎn)）協(xié)議（合同）書；本企業(yè)無(wú)保健食品批準(zhǔn)（注冊(cè)）證書但擬接受產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓或接受其他企業(yè)委托生產(chǎn)加工的，照此規(guī)定辦理。

（六）集貿(mào)市場(chǎng)：

1.衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書；

2.法定代表人或負(fù)責(zé)人職務(wù)證明和身份證復(fù)印件；

3.工商行政管理部門核準(zhǔn)企業(yè)名稱復(fù)印件；

4.有關(guān)部門批準(zhǔn)設(shè)立集貿(mào)市場(chǎng)的批件；

5.房產(chǎn)證（或建筑許可證）和/或租房協(xié)議復(fù)印件等有效證明材料；

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面布局圖；

7.市場(chǎng)管理人員健康和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明及照片；

8.衛(wèi)生管理組織和衛(wèi)生制度；

9.其它有關(guān)資料。

散裝白酒等有特殊要求的經(jīng)營(yíng)者，申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證時(shí)，還應(yīng)符合省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他相關(guān)條件。

第十一條衛(wèi)生行政部門自收到申請(qǐng)受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定：

（一）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)受理其食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)，并出具《衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)材料接收憑證》及《衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)受理通知書》；

（二）不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理，并出具《衛(wèi)生行政許可不予受理通知書》；

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具《衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書》，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不補(bǔ)全的，視為未申請(qǐng)。

第三章審查決定

第十二條衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料審查符合要求后，應(yīng)當(dāng)在受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定；20個(gè)工作日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的，經(jīng)本級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由書面告知申請(qǐng)人,出具《衛(wèi)生行政許可延期通知書》。

第十三條衛(wèi)生行政部門依法需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查的，于受理之日起7個(gè)工作日內(nèi)指派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，審查內(nèi)容按照《浙江省食品衛(wèi)生許可條件》和相應(yīng)的《衛(wèi)生許可審查評(píng)分表》，進(jìn)行逐項(xiàng)審查評(píng)分，并攝制主要功能間和衛(wèi)生設(shè)施、儀器設(shè)備的照片存檔。

第十四條衛(wèi)生行政部門依法需要對(duì)申請(qǐng)的許可事項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)，并書面告知所需期限。所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

第十五條衛(wèi)生行政部門審查不符合法定條件的，作出《不予衛(wèi)生行政許可決定書》，并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十六條經(jīng)審查符合食品衛(wèi)生許可條件的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的食品衛(wèi)生許可證。

食品衛(wèi)生許可證應(yīng)載明：?jiǎn)挝幻Q、地址、法定代表人或業(yè)主、許可項(xiàng)目、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式、許可證編號(hào)，有效期限和發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)證日期等內(nèi)容。

許可項(xiàng)目按《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類別和品種》填寫。

《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類別和品種》中未列入的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目和品種，由各級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的具體情況確定項(xiàng)目名稱。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式按生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)、零售）、供應(yīng)（酒菜面飯）、自制零售等填寫。

第十七條食品衛(wèi)生許可證分為正本和副本，食品和食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期限為四年，食品攤販、季節(jié)性食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品展銷等臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者頒發(fā)臨時(shí)衛(wèi)生許可證，有效期限最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月，不設(shè)副本，不復(fù)核年審。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在籌建過(guò)程中需要證明的，可發(fā)給臨時(shí)衛(wèi)生許可證，注明籌建用，有效期限視具體情況而定，最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月。

影樓、娛樂廳、酒吧、茶樓等有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的公共場(chǎng)所按相應(yīng)的衛(wèi)生許可條件頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。

食品集貿(mào)市場(chǎng)的食品衛(wèi)生許可證由市場(chǎng)舉辦者申領(lǐng)；市場(chǎng)內(nèi)生產(chǎn)加工經(jīng)營(yíng)直接入口食品且有獨(dú)立固定場(chǎng)所的，應(yīng)單獨(dú)領(lǐng)取食品衛(wèi)生許可證或臨時(shí)食品衛(wèi)生許可證。

衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：（浙）衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第AA－BB－C－D號(hào)，AA指市級(jí)代碼；BB指縣區(qū)級(jí)代碼（市、縣、區(qū)代碼按浙江省行政區(qū)域代碼）；C指生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式：生產(chǎn)加工代碼1、經(jīng)營(yíng)代碼2、供應(yīng)（酒菜面飯）代碼3、自制零售等代碼4；D指順序號(hào)。

第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者變更企業(yè)名稱、法人代表人或業(yè)主、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式、許可項(xiàng)目和擴(kuò)建、改建生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，應(yīng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出書面變更申請(qǐng)。經(jīng)審查符合條件的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)予辦理變更手續(xù)，變更后的食品衛(wèi)生許可證編號(hào)及有效期限與原證保持一致；不符合要求的，不予變更，并作出《不予變更決定書》。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者變更地址、重建生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，應(yīng)重新申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證，如果屬于同一衛(wèi)生行政部門管轄的，變更后的食品衛(wèi)生許可證編號(hào)與原證保持一致。

第十九條食品衛(wèi)生許可證每年復(fù)核一次，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)證或復(fù)核后滿一年的前30日向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)核。省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的復(fù)核向設(shè)區(qū)的市或縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。

復(fù)核應(yīng)當(dāng)與食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理相結(jié)合，其食品衛(wèi)生等級(jí)達(dá)到A、B、C級(jí)的準(zhǔn)予年審?fù)ㄟ^(guò)，并在食品衛(wèi)生許可證上加貼復(fù)核標(biāo)志和食品衛(wèi)生等級(jí)標(biāo)志；D級(jí)單位限期整改，整改后仍達(dá)不到要求的，不予年審?fù)ㄟ^(guò)，并作出《不予年審決定書》。

第二十條食品衛(wèi)生許可證期滿后需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查符合要求的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)予辦理延續(xù)手續(xù)，延續(xù)后的食品衛(wèi)生許可證編號(hào)與原證保持一致；不符合要求的，不予延續(xù)，并作出《不予延續(xù)決定書》。

第二十一條食品衛(wèi)生許可證必須置于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置，亮證經(jīng)營(yíng)。

食品衛(wèi)生許可證遺失的，應(yīng)登報(bào)聲明并向原發(fā)證單位補(bǔ)證。

第四章監(jiān)督管理

第二十二條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的資料檔案，加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督管理，并按照規(guī)定記錄監(jiān)督管理情況和處理結(jié)果，監(jiān)督管理記錄應(yīng)當(dāng)按照要求歸檔。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的日常監(jiān)督管理和年度復(fù)核工作由設(shè)區(qū)的市或縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。

第二十三條上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級(jí)衛(wèi)生行政部門實(shí)施食品衛(wèi)生許可違反規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級(jí)衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正。

第二十四條有下列情形之一的，作出衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門或上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以撤消，并作出《撤銷衛(wèi)生行政許可證決定書》：

（一）超越法定職權(quán)作出的衛(wèi)生許可決定；

（二）違反法定程序作出的衛(wèi)生許可決定；

（三）申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等非法手段騙取衛(wèi)生許可證的；

（四）偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證的。

第二十五條有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證，并作出《注銷衛(wèi)生行政許可決定書》：

（一）逾期未申請(qǐng)復(fù)核或延續(xù)的；

（二）自行歇業(yè)或停止?fàn)I業(yè)六個(gè)月以上的；

（三）被工商行政部門注銷或吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；

（四）復(fù)核或申請(qǐng)延續(xù)時(shí)不符合衛(wèi)生要求，拒不整改或整改后仍達(dá)不到要求的。

第五章附則

第二十六條本辦法由浙江省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條本辦法自頒布之日起施行，省衛(wèi)生廳2003年印發(fā)的《浙江省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》同時(shí)廢止。