導(dǎo)語(yǔ)：藥品電子監(jiān)管通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,加快建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期連續(xù)下發(fā)文件，部署開(kāi)展實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作，要求各省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局通過(guò)完善藥品標(biāo)識(shí)制度，分類分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管，形成覆蓋全國(guó)的藥品電子監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)（以下簡(jiǎn)稱藥品電子監(jiān)管網(wǎng)）。為貫徹國(guó)家局《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)辦[20****]165號(hào)）》及《關(guān)于印發(fā)〈藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案〉的通知》（食藥監(jiān)辦[20****]72號(hào)）精神，確保藥品電子監(jiān)管工作在我省順利實(shí)施，提出如下意見(jiàn)，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管對(duì)加強(qiáng)藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。各市縣局主要負(fù)責(zé)同志要親自抓，明確分管領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任部門和責(zé)任人員，確保藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的順利進(jìn)行。相關(guān)人員信息按附件2所附表式于6月5日前報(bào)省局市場(chǎng)監(jiān)督處。

二、強(qiáng)化實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的宣傳和工作的落實(shí)。各市、縣局應(yīng)盡快將本通知精神通知到轄區(qū)內(nèi)各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并督促企業(yè)按要求做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，如期加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常開(kāi)展。

三、實(shí)施步驟時(shí)間安排

根據(jù)國(guó)家局的總體部署和安排，我省血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品四大類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各市、縣食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的具體步驟和時(shí)間安排如下：

1、登記入網(wǎng)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各市、縣食品藥品監(jiān)管局在6月5日前確定需要申請(qǐng)的數(shù)字證書（電子密鑰）數(shù)量和系統(tǒng)的操作人員，并完成登記入網(wǎng)工作。登記入網(wǎng)的具體流程如下：

登陸中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)()，仔細(xì)閱讀相關(guān)的入網(wǎng)須知，并下載《入網(wǎng)登記表》；

打印并填寫紙質(zhì)版《入網(wǎng)登記表》；

在線填寫電子版《入網(wǎng)登記表》；

《入網(wǎng)登記表》（紙質(zhì)版和電子版）以及相應(yīng)附件由各市局負(fù)責(zé)審核并匯總后報(bào)送省局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處（生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)登記表報(bào)省局藥品安全監(jiān)管處）以便組織培訓(xùn)工作事宜。

2、組織培訓(xùn)。對(duì)已按規(guī)定報(bào)送了相關(guān)材料并登記入網(wǎng)的企業(yè)操作人員分別由國(guó)家局和省局組織培訓(xùn)。具體時(shí)間待國(guó)家局確定培訓(xùn)師資和時(shí)間后另行通知。

3、組織實(shí)施。自20****年11月1日，血液制品、疫苗、中藥注射劑、第二類精神藥品等四大類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，未入網(wǎng)的企業(yè)不得銷售以上四大類藥品。各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)本地區(qū)的四大類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況實(shí)施電子監(jiān)管。

4、其他。數(shù)字證書（電子密鑰）實(shí)行收費(fèi)制，費(fèi)用為300元/年·個(gè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)和獨(dú)立從事藥品購(gòu)進(jìn)或銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)數(shù)字證書的數(shù)量不得低于1個(gè)，但必須與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)；各市、縣局自行確定申請(qǐng)的數(shù)字證書數(shù)量。原國(guó)家局特藥管理系統(tǒng)的數(shù)字證書繼續(xù)有效。

四、各市縣局在實(shí)施過(guò)程中如有什么意見(jiàn)或建議，請(qǐng)與省局藥品市場(chǎng)監(jiān)督處或藥品安全監(jiān)管處聯(lián)系。