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各市食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品出口管理，國家局印發(fā)了《關(guān)于對(duì)部分藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況調(diào)查登記的通告》（國食藥監(jiān)辦〔20****〕133號(hào)）、《關(guān)于做好部分藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況調(diào)查登記工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔20****〕56號(hào)），對(duì)部分藥品、

保健食品和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行調(diào)查登記，現(xiàn)就做好調(diào)查登記工作通知如下：

一、列入此次調(diào)查登記范圍的產(chǎn)品是：硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強(qiáng)性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測(cè)試條、安全套。

二、凡生產(chǎn)上述品種且未取得該品種藥品批準(zhǔn)證明文件、保健食品批準(zhǔn)證書或醫(yī)療器械注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)，均應(yīng)認(rèn)真填寫《藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況調(diào)查登記表》（附件1），如實(shí)登記生產(chǎn)品種的相關(guān)情況。

三、各市局要高度重視，充分認(rèn)識(shí)此項(xiàng)工作對(duì)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械出口管理的重要意義，廣泛宣傳，敦促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)于20****年6月11日前如實(shí)登記申報(bào)。同時(shí)認(rèn)真做好企業(yè)申報(bào)的受理工作，及時(shí)對(duì)企業(yè)登記工作給予指導(dǎo)，對(duì)照調(diào)查登記表所附填表說明嚴(yán)格把好登記質(zhì)量關(guān)。對(duì)逾期不申報(bào)或申報(bào)不實(shí)的企業(yè)，應(yīng)依照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

四、各市局將受理的《藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況調(diào)查登記表》匯總，并填寫《藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況調(diào)查登記匯總表》（附件2），于20****年6月12日前報(bào)省局藥品安全監(jiān)管處。