導(dǎo)語：藥房拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理效果一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】目的探討藥房拆零藥品的質(zhì)量影響因素，觀察質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理用于藥房拆零藥品的管理效果。方法某院藥房于2020年7月1日起開始對拆零藥品實(shí)施質(zhì)量問題評估與風(fēng)險(xiǎn)管理，回顧性調(diào)研風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施前6個(gè)月（2020年1～6月）和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施后6個(gè)月（2020年7～12月）某院藥房拆零藥品的管理數(shù)據(jù)。分析總結(jié)拆零藥品的質(zhì)量影響因素，觀察兩種不同管理體制的管理效果，統(tǒng)計(jì)兩組藥品調(diào)配差錯(cuò)、藥品破損、藥品過期、藥品失效情況。采用自制的藥房工作滿意度評價(jià)表，評價(jià)工作人員滿意度。結(jié)果藥房拆零藥品管理質(zhì)量因素概括分為人員因素、藥品因素、環(huán)境與設(shè)備因素、管理因素四大類，針對上述問題制定并實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。管理后藥房拆零藥品調(diào)配差錯(cuò)（1.77±0.81）次/月，藥品破損（1.98±0.64）次/月，藥品破損（0.45±0.09）次/月，藥品失效（0.86±0.12）次/月，均低于風(fēng)險(xiǎn)管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。風(fēng)險(xiǎn)管理后藥房人員工作質(zhì)量滿意度（100.0%）也高于風(fēng)險(xiǎn)管理前（75.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論藥房拆零藥品質(zhì)量影響因素眾多，以此為據(jù)開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，可以有效提高藥房人員工作質(zhì)量，提升拆零藥品管理水平，預(yù)防和減少不良事件發(fā)生，提高工作滿意度。

【關(guān)鍵詞】藥房；拆零藥品；管理質(zhì)量；影響因素；風(fēng)險(xiǎn)管理；效果

拆零藥品指將包裝完整的藥品拆分成小單元進(jìn)行銷售和使用的藥品，通常由醫(yī)院藥房藥師根據(jù)臨床醫(yī)師處方用量進(jìn)行調(diào)配，可以更好地滿足患者的醫(yī)療及用藥需求，化解患者購藥后因病好藥剩而出現(xiàn)藥物過期、藥品浪費(fèi)的問題，同時(shí)降低患者醫(yī)療費(fèi)用，遏制臨床過度用藥、開大處方的問題[1]。藥品拆零使用后，小單元藥品沒有完整包裝和說明書，通常亦不標(biāo)注藥品名、規(guī)格、用法用量、有效期等，導(dǎo)致藥品更容易破損變質(zhì)以及出現(xiàn)調(diào)劑差錯(cuò)，給藥品質(zhì)量及使用管理增添了難度[2]。不過，為了確保醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、保證患者用藥療效及安全，藥品使用雖然可以拆零，但是藥學(xué)管理與服務(wù)不能拆零，反而更應(yīng)該嚴(yán)格把關(guān)、加強(qiáng)管理[3]。但是從目前來看，醫(yī)院藥房拆零藥品管理尚存在不足，探究影響拆零藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素并予以針對性解決對策十分必要。我院近年針對藥房拆零藥品開展了質(zhì)量評估工作及風(fēng)險(xiǎn)管理，收效理想，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

研究資料選自醫(yī)院藥房2020年1月～2020年12月的拆零藥品管理數(shù)據(jù)。分為藥房拆零藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施前（2020年1月～6月）管理數(shù)據(jù)和藥房拆零藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施后（2020年7月～12月）管理數(shù)據(jù)進(jìn)行對比研究。

1.2方法

我院藥房以往對于拆零藥品采用常規(guī)藥品管理措施，藥房工作人員根據(jù)臨床醫(yī)師處方開具需要對藥品進(jìn)行拆零，拆零前檢查包裝及外觀，拆零后的藥品相對集中存在于拆零專柜，并標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。2020年7月1日起我院藥房開始對拆零藥品實(shí)施質(zhì)量問題評估與風(fēng)險(xiǎn)管理。成立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組，小組通力合作，查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料，收集以往我院藥房關(guān)于拆零藥品管理及使用出現(xiàn)的差錯(cuò)事件，開展小組會議，基于以往工作實(shí)際，采用頭腦風(fēng)暴法，總結(jié)工作中存在的問題與不足，并分析影響拆零藥品質(zhì)量的因素，對我院藥房拆零藥品質(zhì)量問題進(jìn)行一次全面評估。以此為據(jù)，基于《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定要求[4]，結(jié)合我院藥房管理工作實(shí)際，制定并實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方案，主要措施如下：①建立并執(zhí)行藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度，加強(qiáng)對藥品采購、驗(yàn)收、入庫、拆零、配發(fā)、取藥全過程的監(jiān)督和管理，杜絕不合理藥品流入醫(yī)院以及投入臨床使用，進(jìn)一步規(guī)范藥品拆零操作流程，嚴(yán)格要求拆零操作按照規(guī)范進(jìn)行，加強(qiáng)拆零藥品有效期管理；②開辟專門的藥品拆零場所，備齊必備拆零工具，安排高資歷、經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員專門負(fù)責(zé)藥品的拆零工作，拆零后的藥品有專人負(fù)責(zé)保管，負(fù)責(zé)拆零及相關(guān)工作的人員需經(jīng)過培訓(xùn)，考核通過后上崗，明確責(zé)任分工，實(shí)行嚴(yán)格的一位一崗制；藥品拆零完成后，要及時(shí)清潔并妥善放置拆零工具，清理工作臺，避免交叉使用及污染；③藥品拆零要經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)人員核對，拆零后的藥品保留原包裝及標(biāo)簽，不能保留原包裝的，需放入拆零藥瓶內(nèi)，另加拆零標(biāo)簽，寫明藥品名、規(guī)格、批號、有效期等內(nèi)容；拆零藥品擺放時(shí)，盡量將性狀相似的藥品分開擺放，或張貼警示標(biāo)簽，避免混淆，盡量將已經(jīng)拆零的藥品使用完成后再拆零，做到先進(jìn)先出、近期先出，避免拆零藥品長時(shí)間壓在瓶底不用而造成質(zhì)量降低，同時(shí)做好藥品拆零使用記錄，核對人共同簽名；④定期面向藥房工作人員開展拆零藥瓶存儲與使用相關(guān)知識培訓(xùn)，提高工作人員藥學(xué)服務(wù)技能，提高工作人員風(fēng)險(xiǎn)意識，使能夠識別、控制和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，并提升責(zé)任心，端正工作態(tài)度；⑤加強(qiáng)對藥品拆零過程及拆零后藥品存儲與使用的管理，安排專人負(fù)責(zé)相關(guān)監(jiān)管工作，開展定期和不定期質(zhì)量抽查，有效落實(shí)細(xì)節(jié)工作。

1.3觀察指標(biāo)與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

匯總藥房拆零藥品的質(zhì)量影響因素。拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前后6個(gè)月內(nèi)，每月開展1次拆零藥品質(zhì)量抽查工作，對藥房現(xiàn)有拆零藥品及當(dāng)月已經(jīng)調(diào)配的拆零藥品進(jìn)行系統(tǒng)清點(diǎn)與核查，統(tǒng)計(jì)藥品不良管理事件發(fā)生情況，包括藥品調(diào)配差錯(cuò)、藥品破損、藥品過期和藥品失效，計(jì)算月平均發(fā)生次數(shù)，觀察指標(biāo)差異?；谒幏抗芾硪?guī)范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，參考文獻(xiàn)資料，結(jié)合我院藥房工作實(shí)際，自行設(shè)計(jì)《藥房工作滿意度評價(jià)表》，從拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前后的藥房工作人員中選取包括藥房藥師、藥士、藥品庫房保管員、藥品調(diào)配人員等在內(nèi)的12名一線工作人員進(jìn)行工作質(zhì)量評價(jià)。評價(jià)表的評價(jià)項(xiàng)目圍繞藥品存儲方法掌握情況、工作責(zé)任心、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別、及時(shí)排除藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容設(shè)計(jì)，由管理者根據(jù)工作人員實(shí)際表現(xiàn)給予評價(jià)。評價(jià)表滿分100分，得分越高，工作質(zhì)量越好，滿意度越高。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：≥90分為滿意，60～89分為基本滿意，＜60分為不滿意?？倽M意度＝（滿意例數(shù)＋基本滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法以SPSS21.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1藥房拆零藥品質(zhì)量影響因素基于頭腦風(fēng)暴法對藥房拆零藥品質(zhì)量管理問題進(jìn)行分析，結(jié)合我院藥房工作實(shí)際，歸納總結(jié)出影響藥房拆零藥品質(zhì)量的因素，見圖1。2.2拆零藥品不良管理事件質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理后藥房拆零藥品調(diào)配差錯(cuò)、藥品破損、藥品過期與藥品失效發(fā)生次數(shù)均少于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。2.3藥房人員工作質(zhì)量滿意度評價(jià)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理后藥房工作人員工作質(zhì)量滿意度高于風(fēng)險(xiǎn)管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝4.800，P＜0.05），見表2。

3討論

藥品拆零是藥房藥師根據(jù)處方進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí)將藥品拆除原包裝后零星使用的藥品[5]，根據(jù)拆分不同分為保留最小包裝單元和破壞最小包裝單元兩種，但是無論哪種情況，拆零藥品最小單元上一般都不注明藥品信息，有必要做好拆零記錄，加強(qiáng)藥品管理，以保證藥品質(zhì)量、處方調(diào)劑準(zhǔn)確及患者用藥安全[6-7]。受多種因素影響，醫(yī)院藥房拆零藥品存在多種管理問題，包括藥品拆零環(huán)境衛(wèi)生狀況差、拆零藥袋不規(guī)范、拆零配方銷售操作不規(guī)范、拆零藥品陳列不規(guī)范、拆零藥品記錄不明確等，是影響藥房拆零藥品質(zhì)量的重要因素[8]。有研究指出，有效期管理是拆零藥品管理工作重點(diǎn)，藥品標(biāo)明的有效期是根據(jù)藥品性質(zhì)于特定環(huán)境下特意選定的，一旦包裝與存儲條件發(fā)生改變，藥品長時(shí)間暴露于空氣中，很容易發(fā)生質(zhì)變，有待加強(qiáng)管理[9]。另外，有些醫(yī)院藥房缺乏對拆零藥品管理工作的重視，沒有建立拆零表1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前后藥房拆零藥品不良管理事件統(tǒng)計(jì)時(shí)間調(diào)配差錯(cuò)（次/月）藥品破損（次/月）藥品過期（次/月）藥品失效（次/月）風(fēng)險(xiǎn)管理前6.42±1.537.16±2.032.08±0.123.23±0.50風(fēng)險(xiǎn)管理后1.77±0.811.98±0.640.45±0.090.86±0.12t值6.5795.96126.61811.290P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05表2質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理前后藥房工作人員工作質(zhì)量滿意度評價(jià)（n＝12）組別滿意（例）基本滿意（例）不滿意（例）總滿意度（%）風(fēng)險(xiǎn)管理前45375.0風(fēng)險(xiǎn)管理后930100.0圖1藥房拆零藥品質(zhì)量影響因素魚骨圖藥品管理規(guī)章制度，缺乏規(guī)范的拆零程序，環(huán)境和設(shè)備無法滿足藥品拆零的需要，也是影響管理工作效果的重要因素[10]。我院藥房近年立足工作實(shí)際，對拆零藥品實(shí)施質(zhì)量問題評估，利用頭腦風(fēng)暴法和魚骨圖，分析藥房拆零藥品質(zhì)量影響因素，結(jié)果證實(shí)是人員、藥品、管理、環(huán)境與設(shè)備等諸多因素綜合作用的結(jié)果，因此為了提高拆零藥品管理質(zhì)量，也需要針對風(fēng)險(xiǎn)因素采取綜合干預(yù)手段，以有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)問題，提高管理質(zhì)量。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、衡量、控制及評價(jià)的動(dòng)態(tài)過程，其突出特點(diǎn)在于根據(jù)影響質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素采取針對性解決措施和方法，此法可以有的放矢的優(yōu)化管理措施，是經(jīng)實(shí)踐證實(shí)的較傳統(tǒng)管理更具可行性與有效性的管理模式[11]。本次臨床研究中，針對評估的拆零藥品質(zhì)量問題與影響因素，針對性采取質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施，結(jié)果顯示拆零藥品調(diào)配差錯(cuò)、藥品破損、藥品過期與藥品失效四項(xiàng)不良管理事件的發(fā)生次數(shù)均明顯減少，與管理前有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，同文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)論存在一致性[12]，肯定了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理提高管理質(zhì)量、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)事件的有效性與可行性。另外，工作人員工作質(zhì)量提升，工作滿意度也較前明顯提升，提示通過風(fēng)險(xiǎn)管理，藥房工作人員可以更深刻的認(rèn)識到拆零藥品工作質(zhì)量管理重要性，更好的識別、認(rèn)識和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，從而強(qiáng)化拆零藥品管理質(zhì)量及藥學(xué)服務(wù)水平。綜上，藥房拆零藥品質(zhì)量影響因素眾多，以此為據(jù)開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，可以有效提高藥房人員工作質(zhì)量，提升拆零藥品管理水平，預(yù)防和減少不良事件發(fā)生，提高工作滿意度。

作者：陳海群 鄭則輝 林凱 單位：汕頭市潮陽區(qū)大峰醫(yī)院