第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。

第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

解讀《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》

2002年4月14日電第351號國務(wù)院令公布了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》。這個(gè)條例將自今年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院的《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。

醫(yī)務(wù)人員責(zé)任加大

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》擴(kuò)大了現(xiàn)行《醫(yī)療事故處理辦法》中關(guān)于醫(yī)療事故的內(nèi)涵，同時(shí)加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。

新條例中，將醫(yī)療事故明確定義為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)、過失造成的患者人身損害的事故”，明確醫(yī)療事故的過錯(cuò)原則，并根據(jù)對患者人身造成的損害程度，將醫(yī)療事故分為四級，造成患者死亡、重度殘疾的為一級醫(yī)療事故，其他三級醫(yī)療事故分別造成患者中度、輕度殘疾，器公務(wù)員之家，全國公務(wù)員共同天地組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重、一般功能障礙，或造成患者明顯人身損害的其他后果。條例取消了技術(shù)事故和責(zé)任事故的劃分。

新條例中規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，情節(jié)嚴(yán)重的，將由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員將被追究刑事責(zé)任、受到行政處分或者紀(jì)律處分。

摘要：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及相關(guān)配套文件對于病歷資料保管、書寫等提出了很高的要求，并將其區(qū)分為主觀性病歷和客觀性病歷兩類，這種分類在一定程度上妨礙了患者知情權(quán)的實(shí)現(xiàn)，封存病歷的規(guī)定也存在一定的問題，另外，技術(shù)鑒定需要病歷原件的要求也可能成為阻礙啟動(dòng)鑒定程序的障礙，這些尚需要有權(quán)部門在今后立法過程中予以考慮。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療事故、病歷、技術(shù)鑒定、知情權(quán)

在醫(yī)療事故爭議中，病歷資料是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點(diǎn)之一，是判定是否承擔(dān)責(zé)任的重要依據(jù)，所以對于病歷資料的真實(shí)性必須得到切實(shí)的保證。國務(wù)院頒行的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（后簡稱《條例》）第九條規(guī)定："嚴(yán)禁涂改、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料"，第五十八條則對上述相關(guān)行為作出了予以處罰的規(guī)定，并且《條例》第十條規(guī)定患者方面有權(quán)復(fù)印相關(guān)病歷資料以落實(shí)患者的知情權(quán)，另外，如《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等相關(guān)配套文件更是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對病歷資料的保存、修改等進(jìn)一步提出了具體的要求，這些規(guī)定的目的都在于保證病歷資料的真實(shí)、完整，更好地客觀公正地維護(hù)醫(yī)患雙方當(dāng)事人的合法權(quán)益，現(xiàn)就從以下幾個(gè)方面對病歷資料進(jìn)行簡要分析：

一、病歷資料的法律屬性和分類

病歷材料是以文字、圖像、數(shù)據(jù)等內(nèi)容來證明某種醫(yī)療行為事實(shí)的依據(jù)，屬于書證的一種。病歷材料其內(nèi)容不僅能證明該醫(yī)療行為事實(shí)，而且能夠直接證明該醫(yī)療行為的主要事實(shí)，具有很強(qiáng)的針對性。在醫(yī)療糾紛訴訟中，病歷資料既可證明醫(yī)患之間診療關(guān)系的客觀存在，又可證明整個(gè)醫(yī)療行為的客觀過程，可見病歷資料的證明作用是十分明顯的。

根據(jù)《條例》規(guī)定，病歷資料可分為兩大類：客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時(shí)向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料；主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動(dòng)過程中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識(shí)［1］。

原來的那種缺乏程序公正的鑒定方式，有望在今年9月1日被新的方式全面取代

“兒子”和他人發(fā)生矛盾，由“老子”來認(rèn)定責(zé)任。這合理嗎？———醫(yī)療事故糾紛，就是這樣的鑒定。這種缺乏程序公正的鑒定方式，將在今年9月1日被新的方式全面取代。

昨天，國務(wù)院授權(quán)新華社全文了新的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，該條例將于今年9月1日起施行。這一規(guī)定就醫(yī)療事故的范圍、鑒定、賠償和處理作了詳細(xì)的規(guī)定。新條例分總則、醫(yī)療事故的預(yù)防與處置、醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則、附則等共7章、63條。按照規(guī)定，1987年6月29日國務(wù)院的《醫(yī)療事故處理辦法》在新條例施行時(shí)廢止。有關(guān)人士介紹說，較之以往僅有29條的《醫(yī)療事故處理辦法》，這一新的行政法規(guī)較好地體現(xiàn)了程序公正和保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益的目的，有助于公平、公正地處理醫(yī)療糾紛和事故。

事故范圍有所擴(kuò)大

舊的處理辦法對醫(yī)療事故的定義是“指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造公務(wù)員之家，全國公務(wù)員共同天地成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”。該辦法同時(shí)還規(guī)定“雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的”不屬于醫(yī)療事故。這種規(guī)定實(shí)質(zhì)上將醫(yī)療事故限定為“造成病員死亡、殘廢、功能障礙的”事故。換句話說，即便醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，但如果沒有造成人員傷殘或者器官功能障礙，也不能說是醫(yī)療事故。打個(gè)比方說，如果醫(yī)生在手術(shù)過程中將一塊紗布遺留在患者體內(nèi)，只要這塊紗布沒有造成患者的傷殘或者某個(gè)器官的功能障礙，也不屬于醫(yī)療事故。再比如說，醫(yī)生在手術(shù)過程中不小心在患者肚子上劃上一刀，只要縫合后沒有造成殘廢或者功能障礙，也夠不上醫(yī)療事故。

有人指出，這種規(guī)定實(shí)際上是將醫(yī)療事故不合理地限定在一個(gè)狹窄的范圍內(nèi)。事實(shí)上，很多不負(fù)責(zé)任的醫(yī)療行為雖然沒有造成患者傷殘或者明顯的功能障礙，但對人體的危害也相當(dāng)大。如果不將此類行為列入醫(yī)療事故范圍，一方面將不利于保護(hù)患者的正當(dāng)權(quán)益，另一方面有放縱醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員不負(fù)責(zé)任之嫌。

摘要：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及相關(guān)配套文件對于病歷資料保管、書寫等提出了很高的要求，并將其區(qū)分為主觀性病歷和客觀性病歷兩類，這種分類在一定程度上妨礙了患者知情權(quán)的實(shí)現(xiàn)，封存病歷的規(guī)定也存在一定的問題，另外，技術(shù)鑒定需要病歷原件的要求也可能成為阻礙啟動(dòng)鑒定程序的障礙，這些尚需要有權(quán)部門在今后立法過程中予以考慮。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療事故、病歷、技術(shù)鑒定、知情權(quán)

在醫(yī)療事故爭議中，病歷資料是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點(diǎn)之一，是判定是否承擔(dān)責(zé)任的重要依據(jù)，所以對于病歷資料的真實(shí)性必須得到切實(shí)的保證。國務(wù)院頒行的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（后簡稱《條例》）第九條規(guī)定："嚴(yán)禁涂改、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料"，第五十八條則對上述相關(guān)行為作出了予以處罰的規(guī)定，并且《條例》第十條規(guī)定患者方面有權(quán)復(fù)印相關(guān)病歷資料以落實(shí)患者的知情權(quán)，另外，如《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等相關(guān)配套文件更是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對病歷資料的保存、修改等進(jìn)一步提出了具體的要求，這些規(guī)定的目的都在于保證病歷資料的真實(shí)、完整，更好地客觀公正地維護(hù)醫(yī)患雙方當(dāng)事人的合法權(quán)益，現(xiàn)就從以下幾個(gè)方面對病歷資料進(jìn)行簡要分析：

一、病歷資料的法律屬性和分類

病歷材料是以文字、圖像、數(shù)據(jù)等內(nèi)容來證明某種醫(yī)療行為事實(shí)的依據(jù)，屬于書證的一種。病歷材料其內(nèi)容不僅能證明該醫(yī)療行為事實(shí)，而且能夠直接證明該醫(yī)療行為的主要事實(shí)，具有很強(qiáng)的針對性。在醫(yī)療糾紛訴訟中，病歷資料既可證明醫(yī)患之間診療關(guān)系的客觀存在，又可證明整個(gè)醫(yī)療行為的客觀過程，可見病歷資料的證明作用是十分明顯的。

根據(jù)《條例》規(guī)定，病歷資料可分為兩大類：客觀性病歷資料和主觀性病歷資料?？陀^性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時(shí)向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料；主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動(dòng)過程中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識(shí)［1］。

第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。

第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。

第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。

有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：

（一）患者死亡；

（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故；

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。

第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

兩會(huì)看點(diǎn)

最高法相關(guān)負(fù)責(zé)人昨透露——

同樣的醫(yī)療事故，法院根據(jù)不同的法律、法規(guī)審理就可能造成賠償金額的不同，甚至?xí)a(chǎn)生賠與不賠截然相反的結(jié)果。昨天，全國人大代表歷數(shù)醫(yī)療糾紛訴訟過程中的法律空白。記者了解到，最高法院正在調(diào)研起草醫(yī)療糾紛案件審理的司法解釋，出臺(tái)后將對醫(yī)療事故鑒定、賠償標(biāo)準(zhǔn)等“爭議空間”進(jìn)一步明確。

代表質(zhì)疑

同樣醫(yī)療事故賠償差別大

據(jù)調(diào)查，全國有73％的醫(yī)院出現(xiàn)過病人及其家屬暴力毆打、威脅、辱罵醫(yī)務(wù)人員的情況；77％的醫(yī)院發(fā)生過患者及其家屬在診療結(jié)束后拒絕出院，且不交納住院費(fèi)用的情況；61％的醫(yī)院發(fā)生過病人去世后，病人家屬在醫(yī)院內(nèi)擺設(shè)花圈、燒紙、設(shè)公務(wù)員之家版權(quán)所有置靈堂等情況。前不久，深圳地區(qū)的一家醫(yī)院甚至出現(xiàn)了醫(yī)務(wù)人員頭戴鋼盔上崗的極端情形?！搬t(yī)療糾紛呈逐年上升的趨勢，原因之一就是訴訟作為解決醫(yī)療糾紛的重要手段之一，存在模糊空間?！比珖舜蟠韽堁帑惾缡钦f。

[內(nèi)容提要]對醫(yī)療事故導(dǎo)致死胎的損害賠償糾紛案件中，原告主張的喪葬費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)應(yīng)予支持，并按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算，對精神損害撫慰金的數(shù)額應(yīng)適用最高人民法院《關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問題的解釋》的相關(guān)規(guī)定來確定，并建議對《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的有關(guān)內(nèi)容予以完善。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)療事故死胎侵權(quán)賠償

一、據(jù)以研究的審判案例

1、案情簡介

2007年8月31日，林某因陣發(fā)性腹痛且妊娠37周，前往A市安康醫(yī)院就診，并辦理了住院手續(xù)。入院診斷為：1、孕1產(chǎn)0、孕37+5周、頭位、未臨產(chǎn)；2、急性胃腸炎？給予抗炎對癥處理，次日林某一般情況尚好，請假回家。9月8日凌晨1時(shí)，林某因腹痛返院治療。凌晨3時(shí)，值班醫(yī)生查體發(fā)現(xiàn)胎心音69-82次/分，即向林某交代，考慮胎兒宮內(nèi)窘迫，應(yīng)行手術(shù)處理。患者林某入手術(shù)室后，因出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等癥狀，又進(jìn)行B超檢查后考慮死胎、胎盤早剝。立即行剖宮產(chǎn)手術(shù)，術(shù)中取出一男性死嬰。術(shù)后8天，林某痊愈出院。2007年10月19日，A市衛(wèi)生局委托A市醫(yī)學(xué)會(huì)對該起事故進(jìn)行鑒定。后醫(yī)學(xué)會(huì)出具鑒定書分析認(rèn)為：安康醫(yī)院在對林某的診治過程中，對9月8日凌晨1時(shí)入院檢查胎心音減慢未引起足夠重視，未嚴(yán)密觀察并采取果斷措施及早手術(shù)，醫(yī)院存在過失。認(rèn)定本起事故為三級戊等醫(yī)療事故，醫(yī)院負(fù)主要責(zé)任。雙方就賠償問題協(xié)商未果，林某遂訴至原審法院要求A市安康醫(yī)院賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、喪葬費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、精神撫慰金，合計(jì)56000元。

2、裁判要旨