輸血前檢查的質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制
時(shí)間:2022-05-13 02:38:34
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1重視血液標(biāo)本的審核管理工作
1.1血液標(biāo)本采集的正確性是安全輸血的前提
如果受血者血液標(biāo)本采集這個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)發(fā)生錯(cuò)誤,輸血安全的各項(xiàng)防范措施都將失去應(yīng)有的作用。因此,醫(yī)務(wù)工作人員在抽取血液前須仔細(xì)核對患者身份,并與輸血申請單及患者的有關(guān)資料核對無誤后,方可采集血液標(biāo)本,同時(shí)在血樣管上注明患者姓名、住院號、采血時(shí)間,條件較好的醫(yī)院在血樣管上貼上患者條形碼并注明患者姓名等信息。最后由采血庫和受血者(家屬)在申請單上簽字確認(rèn)后連同輸血申請單由醫(yī)護(hù)人員送至輸血科(血庫)并履行簽字手續(xù),不可由閑雜人員代替送標(biāo)本,確保受血者身份相符,嚴(yán)把受血者標(biāo)本采集關(guān)。
1.2輸血申請單填寫的完整性是安全輸血的基礎(chǔ)
輸血申請單是輸血前檢查受血者的資料憑證,是輸血科(血庫)工作人員了解受血者接受輸血臨床資料的關(guān)鍵控制點(diǎn)。填寫時(shí)應(yīng)資料齊全,對于資料不全的輸血申請單,尤其是缺乏輸血史、妊娠史和申請醫(yī)師未簽全名的申請單,要嚴(yán)格執(zhí)行輸血申請單不合格退回制度,由申請醫(yī)師按要求逐項(xiàng)填寫完整后返回輸血科(血庫),只有這樣,才能確保受血者臨床資料齊全、準(zhǔn)確,嚴(yán)把臨床輸血申請關(guān)。
1.3嚴(yán)格審核、簽收和保存血液標(biāo)本是安全輸血的保證
輸血科(血庫)工作人員接收獻(xiàn)血者、受血者標(biāo)本是確保試驗(yàn)標(biāo)本準(zhǔn)確的關(guān)鍵控制點(diǎn)。在接收受血者血液標(biāo)本之前必須確認(rèn)血標(biāo)本管上的標(biāo)識(條形碼)與輸血申請單上的資料(條形碼)完全一致后才可簽收。如對患者身份或血標(biāo)本的標(biāo)識有疑問時(shí),一定要按前述流程重新采集標(biāo)本,不得采取其他任何方式擅自修改錯(cuò)誤的標(biāo)簽或輸血申請單。獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本必須從與血袋相連的塑料管中獲得,在獲取獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本時(shí),應(yīng)仔細(xì)核對與血袋上的信息是否一致,確保獻(xiàn)血者、受血者血液標(biāo)本來源的正確性,嚴(yán)把血液標(biāo)本正確關(guān)。配血用的血液標(biāo)本的代表性是確保交叉配血試驗(yàn)正確性的關(guān)鍵控制點(diǎn)。配血用血液標(biāo)本一般要求每次輸血前采集新鮮的血液標(biāo)本,交叉配血的標(biāo)本不能重復(fù)使用;儲(chǔ)存的血液標(biāo)本用于交叉配血試驗(yàn),只有保存3d內(nèi)有效。配血的血液標(biāo)本不能產(chǎn)生溶血現(xiàn)象,一旦出現(xiàn)溶血標(biāo)本,應(yīng)重新采集血液標(biāo)本。若無未溶血標(biāo)本時(shí),應(yīng)選用抗球蛋白或其他有指示系統(tǒng)檢測IgG類抗體的敏感方式配血。交叉配血后必須經(jīng)過審核(復(fù)核)后方可簽發(fā)報(bào)告單,2人操作時(shí)相互審核,1人操作時(shí)自己審核[2],確保交叉配血試驗(yàn)關(guān)鍵控制點(diǎn)的正確性,嚴(yán)把配血結(jié)果正確關(guān)。受血者、獻(xiàn)血者血液標(biāo)本封存是輸血前檢查舉證的關(guān)鍵控制點(diǎn)。每次輸血后,受血者和獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本必須密封在(4±2)℃至少保留7d,以便輸血不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)進(jìn)行復(fù)查和尋找原因,為輸血前檢查總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)和司法舉證提供實(shí)物依據(jù),嚴(yán)把受血者、獻(xiàn)血者血液標(biāo)本封存關(guān)。
2重視血型的鑒定和不規(guī)則抗體的篩查工作
原衛(wèi)生部《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》已明確規(guī)定對受血者和供血者必須進(jìn)行ABO血型正反定型,并常規(guī)檢查受血者Rh(D)血型[急診搶救緊急輸血時(shí)Rh(D)檢查可除外],正確無誤后方可進(jìn)行交叉配血[2]。
2.1認(rèn)真做好ABO血型的定型工作
常規(guī)實(shí)行ABO血型正反定型,確保ABO血型定型正確是避免交叉配血試驗(yàn)差錯(cuò)的關(guān)鍵控制點(diǎn)。ABO血型抗原、抗A(或)抗B有規(guī)則地存在于正常人的紅細(xì)胞膜上和血清(漿)中,其他血型抗體均屬于不規(guī)則血型抗體,ABO血型的正反定型是采取同一原理,不同的側(cè)面來驗(yàn)證檢測結(jié)果是否一致,在某種意義上起到了質(zhì)量控制作用。ABO正反定型不一致時(shí),必須查找原因,切不可單純依據(jù)正定型或反定型單方面結(jié)果判定ABO血型,做到ABO血型定型準(zhǔn)確無誤,確保ABO血型定型關(guān)。在血型鑒定的過程中有許多因素可導(dǎo)致結(jié)果錯(cuò)誤,常見的人為因素有:①試劑儲(chǔ)存不恰當(dāng),導(dǎo)致血清效價(jià)下降,甚至失效或使用過程中細(xì)菌污染等;②操作錯(cuò)誤如試劑或標(biāo)本加錯(cuò)或比例不當(dāng),離心速度控制出現(xiàn)問題等??陀^因素有:①抗體效價(jià)低(如老年人、嬰幼兒、低Ig血癥等),存在不規(guī)則抗體等;②因某種疾病如白血病患者導(dǎo)致紅細(xì)胞抗原減弱,抗原變異,或某些革蘭氏陰性細(xì)菌感染產(chǎn)生類B抗原等[1,3]。因此,單純依靠正定型或者反定型并不能正確地鑒定所有ABO血型。反定型在常規(guī)ABO血型鑒定中是發(fā)現(xiàn)ABO亞型的最有效方法,由于ABO亞型紅細(xì)胞上抗原減弱??蓪?dǎo)致血型鑒定錯(cuò)誤,因此,可采用吸收、放散及其他敏感試驗(yàn)來確證ABO亞型。
2.2認(rèn)真做好Rh血型的定型工作
在輸血工作中,Rh(D)因子檢測關(guān)鍵控制點(diǎn)的正確性在保證陰性受血者輸入Rh(D)陰性血液中具有重要意義,在對女性受血者的輸血中尤為重要,若將Rh(D)陽性血液輸給了Rh(D)陰性的女孩或生育期婦女,通常會(huì)使她們產(chǎn)生Rh(D)抗體。該抗D屬于IgG類免疫抗體,在以后孕育Rh(D)陽性胎兒妊娠中IgG類抗D可通過胎盤屏障或破壞胎兒紅細(xì)胞,從而引起嚴(yán)重的新生兒溶血癥,甚至導(dǎo)致習(xí)慣性流產(chǎn)或免疫性不孕癥而遺憾終生,因此,應(yīng)實(shí)施常規(guī)Rh(D)定型,嚴(yán)把Rh(D)定型正確關(guān)。
2.3認(rèn)真做好不規(guī)則抗體的篩查工作
重視血型抗體篩查,堅(jiān)持不規(guī)則血型抗體的常規(guī)篩查與確證,杜絕遲發(fā)型溶血性輸血反應(yīng)的發(fā)生。原衛(wèi)生部《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定遇有下列情況時(shí),必須進(jìn)行抗體篩查:交叉配血不合時(shí),對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接受多次輸血者[2]。如抗體篩查陽性,缺乏譜細(xì)胞鑒定其特異性時(shí),可送至有條件的采供血機(jī)構(gòu)或醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行鑒定。受血者血型抗體篩查是檢出有臨床意義的不規(guī)則抗體、避免盲目配血、提高安全輸血水平的關(guān)鍵控制點(diǎn)。在檢測過程中,為保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和提高血型抗體的檢測靈敏度,要求盡可能選擇紅細(xì)胞上含更多血型抗原的試劑細(xì)胞,通常選用的試劑細(xì)胞上常見血型抗原有D、C、E、c、e、M、N、S、s、P1、Lea、Leb、K、k、FYa、FYb、JKa、JKb等。如果選用的單一的紅細(xì)胞試劑其相關(guān)抗原譜系達(dá)不到質(zhì)量要求,容易導(dǎo)致不規(guī)則抗體漏檢。因此,應(yīng)常規(guī)實(shí)行不規(guī)則血型抗體篩查,嚴(yán)把血型不規(guī)則抗體篩查漏檢關(guān)。
3重視血液的交叉配血試驗(yàn)工作
3.1認(rèn)真做好血液的交叉配合試驗(yàn)
輸血前檢查必須嚴(yán)格交叉配合試驗(yàn),該試驗(yàn)既是輸血前程序中防止發(fā)生錯(cuò)誤的最后一道防線,也是安全輸血的關(guān)鍵控制點(diǎn)。常用的交叉配血方法有鹽水法、酶法、抗球蛋白法、凝聚胺法、微柱凝膠法等,其中鹽水法只能檢出ABO、P、MN、I和Lewis等系統(tǒng)的抗體,而不能檢出Rh、Kid-dt和Duffy等系統(tǒng)的抗體,實(shí)際應(yīng)用中在一定范圍內(nèi)存在局限性。因此,交叉配合試驗(yàn)要求既能檢出IgM抗體,又能檢出IgG類抗體的方法,或者采取二相反應(yīng)介質(zhì)做交叉配血試驗(yàn)。正確選用交叉配合試驗(yàn)方法,嚴(yán)把交叉配合試驗(yàn)方法選擇關(guān)。
3.2檢出IgG類血型抗體的常用方法
能夠檢出IgG類血型抗體的方法有酶法、抗球蛋白法、凝聚胺(Polybrene)法和微柱凝膠法等[4-7],它們在檢測不規(guī)則抗體方面的優(yōu)劣各有不同:①酶法雖對不規(guī)則抗體較敏感,但能破壞某些血型系統(tǒng)的抗原結(jié)構(gòu)和性質(zhì),且酶不便保存,影響在抗體檢測中的應(yīng)用;②抗球蛋白法是檢測不規(guī)則抗體的可靠方法,但操作程序并非簡便易行,只適用于為擇期輸血患者的首選配血方法;③凝聚胺法對除Kell系統(tǒng)外的大多數(shù)血型系統(tǒng)抗體敏感度高,對Rh系統(tǒng)抗體特別敏感,且操作簡便、快速,加之中國人幾乎100%為K抗原陰性,通常不考慮抗Kell;④微柱凝膠法通過進(jìn)行不規(guī)則抗體篩查克服了傳統(tǒng)抗人球蛋白試驗(yàn)的繁瑣費(fèi)時(shí)的缺點(diǎn),具有不需洗滌、簡便快捷、易于標(biāo)準(zhǔn)化、重復(fù)性好、結(jié)果穩(wěn)定、容易掌握等特點(diǎn)。因此,我國應(yīng)用凝聚胺法和微柱凝膠法等進(jìn)行交叉配合,可達(dá)到交叉配合結(jié)果正確可靠的目的。
4切實(shí)做好輸血風(fēng)險(xiǎn)的控制工作
原衛(wèi)生部頒布實(shí)施的《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》,是一個(gè)規(guī)范性的文件,要求醫(yī)務(wù)工作者在臨床輸血工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范中的各項(xiàng)條款,科學(xué)合理地開展與輸血相關(guān)的各項(xiàng)檢測、輸血安全管理以及輸血風(fēng)險(xiǎn)的控制工作。經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐,筆者認(rèn)為,規(guī)范輸血前檢查應(yīng)遵守質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則[8]:①堅(jiān)持以顧客(受血者)為關(guān)注焦點(diǎn),不斷滿足顧客(受血者)的需求;②堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)者(首次接診者或科室領(lǐng)導(dǎo))的領(lǐng)導(dǎo)作用,創(chuàng)造員工(實(shí)驗(yàn)室工作人員)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境;③堅(jiān)持全員參與,充分發(fā)揮員工的聰明才智;④堅(jiān)持過程方法的管理,統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程,不斷提高工作效率;⑤堅(jiān)持系統(tǒng)程序方法的管理,統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)工藝流程,不斷提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率;⑥堅(jiān)持總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn),不斷引進(jìn)科學(xué)技術(shù),改進(jìn)試驗(yàn)方法,提高輸血前檢查結(jié)果的正確性;⑦堅(jiān)持基本事實(shí)的決策方法,充公利用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和信息分析進(jìn)行有效決策;⑧堅(jiān)持與供方(受血者)相互依存的互利關(guān)系,樹立實(shí)驗(yàn)室形象,提高受血者輸血治療效果,降低輸血不良反應(yīng)的質(zhì)量管理體系,尋找和控制該過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)[9-10]。總之,輸血前檢查結(jié)果的正確性,是臨床輸血工作中杜絕免疫性不良反應(yīng)、提高輸血治療效果、防范輸血風(fēng)險(xiǎn)的唯一有效途徑。只有對所有關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行有效控制,遵守質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則,堅(jiān)持總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn),才能不斷提高輸血安全系數(shù),從而達(dá)到安全輸血的目的。
本文作者:曾月安賀才標(biāo)曹昌柏工作單位:湖北省天門市血站
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