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【摘要】目的研究射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者治療中沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)其心功能及近期預(yù)后的影響。方法采用回顧性分析方法，研究對(duì)象為2019年1月至2020年12月華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院收治的105例射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者。根據(jù)治療方法不同分為對(duì)照組(52例)與研究組(53例)，對(duì)照組行常規(guī)抗心力衰竭治療，研究組將常規(guī)抗心力衰竭方案內(nèi)依那普利替換為沙庫(kù)巴曲纈沙坦。比較2組患者治療前、治療后3個(gè)月心功能指標(biāo)(左室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑、舒張期室間隔厚度及左心房前后徑)水平、生活質(zhì)量評(píng)分、治療總有效率和心臟不良事件(心力衰竭惡化、惡性心律失常、心源性死亡)發(fā)生率。結(jié)果治療前，2組患者心功能指標(biāo)水平、生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。治療后3個(gè)月，研究組左室射血分?jǐn)?shù)、總有效率為(55．37±4．06)%、96．23%，明顯高于對(duì)照組［(51．05±3．94)%、78．85%］，左心室舒張末期內(nèi)徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑、生活質(zhì)量評(píng)分及不良心臟事件發(fā)生率分別為(47．53±4．31)mm、(8．98±0．86)mm、(34．13±3．15)mm、(62．32±6．43)分、5．66%，明顯低于對(duì)照組［(52．27±5．13)mm、(10．32±1．07)mm、(36．77±3．44)mm、(77．24±7．16)分、23．08%］，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。結(jié)論射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者治療中沙庫(kù)巴曲纈沙坦的療效顯著，可改善患者心功能及生活質(zhì)量，并減少心臟不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

【關(guān)鍵詞】射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭；沙庫(kù)巴曲纈沙坦；心功能生活質(zhì)量；心臟不良事件

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心力衰竭是心血管系統(tǒng)常見(jiàn)病癥，發(fā)生機(jī)制主要為心臟舒張或收縮功能障礙致使心臟血液循環(huán)出現(xiàn)障礙，屬于心血管病癥的終末端，對(duì)患者心臟功能有嚴(yán)重影響，甚至危及生命［1－2］。臨床上主要將左室射血分?jǐn)?shù)將心力衰竭分為3種類型，即射血分?jǐn)?shù)降低、射血分?jǐn)?shù)中間值、射血分?jǐn)?shù)保留，不同類型心力衰竭患者的左室射血分?jǐn)?shù)、流行病學(xué)特征及發(fā)生機(jī)制均存在差異，而現(xiàn)階段臨床上關(guān)于射血分?jǐn)?shù)降低、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭的治療已經(jīng)相對(duì)成熟，而關(guān)于射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭的研究較少，臨床治療及預(yù)后尚未完全明確，因此合理治療射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭已經(jīng)成為心力衰竭研究的熱點(diǎn)之一［3－4］。就以往來(lái)看，臨床治療射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭多選用常規(guī)抗心力衰竭方案，雖具有一定療效，但對(duì)患者心功能及預(yù)后質(zhì)量的改善欠佳。而沙庫(kù)巴曲纈沙坦作為心力衰竭治療的一種新藥，可對(duì)血管緊張素受體、腦啡肽酶產(chǎn)生抑制，提升左室射血分?jǐn)?shù)與減輕心肌障礙［5－6］。本研究以105例射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者為研究對(duì)象，分析射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者治療中沙庫(kù)巴曲纈沙坦對(duì)其心功能及近期預(yù)后的影響。

1資料與方法

1．1一般資料采用回顧性分析，研究對(duì)象為2019年1月至2020年12月華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院收治的105例射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者。根據(jù)治療方法不同分為對(duì)照組(52例)與研究組(53例)。對(duì)照組:男性30例，女性22例;年齡51～74歲，平均年齡(62．63±6．85)歲;病程1～5年，平均病程(3．13±1．45)年;心功能分級(jí):Ⅱ級(jí)26例，Ⅲ級(jí)19例，Ⅳ級(jí)7例，左室射血分?jǐn)?shù)41%～47%。研究組:男性31例，女性22例;年齡50～74歲，平均年齡(62．49±6．97)歲;病程1～5年，平均病程(3．18±1．54)年;心功能分級(jí):27例Ⅱ級(jí)，18例Ⅲ級(jí)，Ⅳ級(jí)8例，左室射血分?jǐn)?shù)41%～48%。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。所有患者均簽署研究同意書(shū)，且經(jīng)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，倫理標(biāo)號(hào)20200623。1．2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①與《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》［7］中射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)相符;②左室射血分?jǐn)?shù)40%～49%;③心電圖檢查顯示心臟功能或結(jié)構(gòu)異常;④紐約心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅳ級(jí);⑤臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):①精神異常;②臟器功能不全;③認(rèn)知障礙;④先天性心臟病;⑤拒絕參與研究;⑥對(duì)本研究藥物過(guò)敏;⑦血流動(dòng)力學(xué)異常。1．3方法1．3．1對(duì)照組常規(guī)抗心力衰竭治療，即:口服馬來(lái)酸依那普利片(生產(chǎn)廠家:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào):H32022378，規(guī)格:10mg)，每次5mg，2次/d;口服酒石酸美托洛爾片(生產(chǎn)廠家:阿斯利康制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào):H32025391，規(guī)格:25mg)，初始劑量每次6．25mg，2次/d，7d后每周用藥劑量增加6．25～12．50mg，每次最大劑量50～100mg，2次/d;口服托拉塞米片(生產(chǎn)廠家:南京正科醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào):H20052493，規(guī)格:10mg)，每次10mg，1次/d;口服硝酸異山梨酯片(生產(chǎn)廠家:南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào):H32024005，規(guī)格:5mg)，每次5mg，2次/d;1個(gè)療程為3個(gè)月，共1個(gè)療程。1．3．2研究組將常規(guī)抗心力衰竭方案內(nèi)依那普利替換為沙庫(kù)巴曲纈沙坦，即:口服酒石酸美托洛爾片、托拉塞米片及硝酸異山梨酯片，用藥方法、劑量與對(duì)照組一致;同時(shí)，口服沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片(生產(chǎn)廠家:NovartisPharmaSteinAG，注冊(cè)證號(hào):H20170344，規(guī)格:50mg)，初始計(jì)量每次50mg，2次/d，2～4d后增量1次，直至靶劑量為每次200mg，2次/d，1個(gè)療程為3個(gè)月，共1個(gè)療程。1．4觀察指標(biāo)(1)觀察2組治療前與治療后3個(gè)月心功能指標(biāo)水平。心功能指標(biāo)包括:左室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑、舒張期室間隔厚度及左心房前后徑，選取西門(mén)子ACUSONX150彩超系統(tǒng)測(cè)定。(2)觀察2組治療前與治療后3個(gè)月生活質(zhì)量評(píng)分。選取明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量問(wèn)卷評(píng)定生活質(zhì)量，評(píng)估內(nèi)容有身體、情緒及其他領(lǐng)域，滿分105分，得分越高即生活質(zhì)量越低。(3)比較2組治療總有效率。療效評(píng)價(jià):①顯效。治療后，心力衰竭癥狀顯著改善，左室射血分?jǐn)?shù)顯著上升，心功能分級(jí)下降＞2級(jí)。②有效。治療后，心力衰竭癥狀有所緩解，左室射血分?jǐn)?shù)有所上升，心功能分級(jí)下降＞1級(jí)。③無(wú)效。治療后，心力衰竭癥狀、左室射血分?jǐn)?shù)無(wú)改善，甚至加重。顯效加有效計(jì)為總有效。(4)比較2組治療后3個(gè)月的心臟不良事件發(fā)生率。心臟不良事件包括:心力衰竭惡化(心力衰竭正常加重、心功能持續(xù)下降)、惡性心律失常、心源性死亡。1．5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS19．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料采用例(%)表示，行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x珋±s)表示，行t檢驗(yàn)，P＜0．05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2．12組患者治療前后心功能指標(biāo)水平比較治療前，2組患者心功能指標(biāo)水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。治療后3個(gè)月，2組患者左室射血分?jǐn)?shù)較治療前明顯升高，左心室舒張末期內(nèi)徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(研究組:t=19．304、12．576、13．524、14．731;對(duì)照組，t=11．955、7．401、7．338、10．197，P＜0．05);且研究組左室射血分?jǐn)?shù)明顯高于對(duì)照組，左心室舒張末期內(nèi)徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。見(jiàn)表1.2．22組患者治療前后生活質(zhì)量比較治療前，2組患者生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。治療后3個(gè)月，2組患者生活質(zhì)量評(píng)分較治療前明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05);且研究組患者生活質(zhì)量評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。見(jiàn)表2。2．32組患者臨床療效比較治療后，研究組總有效率較對(duì)照組明顯更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7．309，P＜0．01)。見(jiàn)表3。2．42組患者不良心臟事件發(fā)生率比較治療后3個(gè)月，研究組良心臟事件發(fā)生率較對(duì)照組明顯更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6．502，P=0．011)。

3討論

現(xiàn)階段，心力衰竭患病率呈逐年升高趨勢(shì)，主要與人口老齡化進(jìn)程加快有關(guān)，炎癥反應(yīng)、血流動(dòng)力學(xué)異常及心肌病癥等一系列因素均可引起心肌損傷，誘發(fā)心功能障礙，危及患者生命［8］。射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭屬于心力衰竭的一個(gè)獨(dú)特表型，此類患者不僅具有心力衰竭癥狀，且多伴發(fā)心室肥厚、左心房擴(kuò)大，當(dāng)其合并基礎(chǔ)病癥時(shí)死亡風(fēng)險(xiǎn)會(huì)明顯增大，以往多選用常規(guī)抗心力衰竭方案治療射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者，如β受體阻滯劑、擴(kuò)血管藥物及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物等，雖可在一定程度上改善患者心功能及預(yù)后，但對(duì)左室射血分?jǐn)?shù)的改善并不明顯，且再住院率仍然較高［9－10］。沙庫(kù)巴曲纈沙坦是一種新型抗心力衰竭藥物，相關(guān)研究顯示其用于治療射血分?jǐn)?shù)降低心力衰竭具有顯著效果，可替代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物，還可進(jìn)一步改善左室射血分?jǐn)?shù)［11－12］，因此此藥物在射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭治療中的應(yīng)用受到了廣泛關(guān)注。左室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑、舒張期室間隔厚度及左心房前后徑作為常見(jiàn)超聲心動(dòng)圖指標(biāo)，可反映心臟功能及結(jié)構(gòu)，還可用于評(píng)價(jià)心功能改善程度［13］。生活質(zhì)量作為射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者預(yù)后評(píng)估的一個(gè)重要指標(biāo)，可反映患者治療后心力衰竭癥狀改善程度及對(duì)日常生活的影響情況。明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量評(píng)分是專門(mén)針對(duì)心力衰竭患者制定的關(guān)于生活質(zhì)量的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，其可有效評(píng)估心力衰竭患者心功能喪失的嚴(yán)重程度及治療預(yù)后。該問(wèn)卷既包含了對(duì)患者體力、身體狀態(tài)的調(diào)查，也包含了情感、精神和社會(huì)適應(yīng)力的評(píng)估，其旨在全面判斷心力衰竭患者的身心狀態(tài)，有效反映了當(dāng)前心力衰竭狀態(tài)對(duì)患者生理、心理的影響，可作為指導(dǎo)下一步治療方案的有效參考標(biāo)準(zhǔn)［14］。本研究中，研究組左室射血分?jǐn)?shù)、總有效率明顯高于對(duì)照組，左心室舒張末期內(nèi)徑、舒張期室間隔厚度、左心房前后徑、生活質(zhì)量評(píng)分及不良心臟事件發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，提示射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者治療中沙庫(kù)巴曲纈沙坦的療效顯著，主要在于常規(guī)抗心力衰竭方案中的美托洛爾可促進(jìn)冠狀動(dòng)脈血液流動(dòng)，減少心肌耗氧，托拉塞米片可減輕水腫，使心臟負(fù)荷下降，硝酸異山梨酯具有血管擴(kuò)張作用，可改善心臟供血，而沙庫(kù)巴曲纈沙坦可對(duì)腦啡肽酶產(chǎn)生抑制，提升腦啡肽酶所降解的肽類水平，達(dá)到利尿排鈉、血管擴(kuò)張目的，保護(hù)心血管，減輕心臟負(fù)荷，還可對(duì)血管緊張素Ⅱ產(chǎn)生阻斷作用，調(diào)控醛固酮分泌，抑制血管緊張素Ⅱ介導(dǎo)的血管收縮，改善心輸出量，減少腦啡肽酶抑制劑副作用，促進(jìn)血管擴(kuò)張與心肌收縮，抑制交感神經(jīng)，增加每搏輸血量，以此達(dá)到抗心力衰竭目的［15］。

4結(jié)論

綜上所述，射血分?jǐn)?shù)中間值心力衰竭患者治療中加入沙庫(kù)巴曲纈沙坦的療效顯著，可改善患者心功能及生活質(zhì)量，并減少心臟不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);但是，因本研究方法為回顧性分析，對(duì)于病例的選擇存在主觀性，無(wú)法排除信息偏倚與選擇性偏倚，且因病例數(shù)較少、觀察時(shí)間短等多種因素影響，結(jié)果還需進(jìn)一步驗(yàn)證。

作者：柳湘潔 劉曉霞 單位：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院老年病科