導(dǎo)語(yǔ)：藥物制劑教材挑選及意見一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1引言

早期的高等藥學(xué)院校藥學(xué)類專業(yè)在課程設(shè)置上很少涉及制劑工程及設(shè)備相關(guān)內(nèi)容，隨著中國(guó)加入WTO和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展以及國(guó)家藥品GMP認(rèn)證制度的實(shí)施和日漸完善，制藥工業(yè)對(duì)制劑工程和設(shè)備的要求日趨提高。在新的形勢(shì)下，要求具有既懂得工程技術(shù)又有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的復(fù)合型人才，為此，國(guó)家教育部早在1998年在藥學(xué)教育和化工工程學(xué)科中增設(shè)了制藥工程類專業(yè)。此類專業(yè)要求學(xué)生需具備藥物制劑工程及設(shè)備相關(guān)知識(shí)，因此，開設(shè)藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)相關(guān)課程顯得尤為必要，相關(guān)書籍也應(yīng)運(yùn)而生，而針對(duì)不同院校，由于培養(yǎng)目標(biāo)和培養(yǎng)對(duì)象的不同，需要選擇合適書籍進(jìn)行講授，書籍的選擇對(duì)于教師和學(xué)生而言都是至關(guān)重要的。而目前市面上該類書籍種類繁多，如何從繁多的教材和參考書中選取適合本專業(yè)教學(xué)的教材是首要問(wèn)題，因此有必要對(duì)市場(chǎng)上出現(xiàn)的相關(guān)書籍進(jìn)行對(duì)比和遴選。

2各種制劑工程基本信息

制劑工程之類的教材及參考書主要由化工出版社出版，也有中國(guó)醫(yī)藥出版社等出版社出版的，詳細(xì)情況見表1。

3各種制劑工程教材特點(diǎn)

謝淑俊主編的《藥物制劑設(shè)備》首先介紹和鞏固制劑設(shè)備的基礎(chǔ)知識(shí)，包括在機(jī)械、光電一體化等的基礎(chǔ)上，分章介紹了各種劑型的基本設(shè)備，包括固體制劑生產(chǎn)設(shè)備、液體制劑生產(chǎn)設(shè)備、注射劑生產(chǎn)設(shè)備、蒸餾和制水設(shè)備、藥材提取、濃縮與干燥設(shè)備、物料輸送、濾過(guò)與均化設(shè)備及滅菌設(shè)備等，該書的特點(diǎn)通俗易懂、圖文簡(jiǎn)潔，適合不同藥學(xué)基礎(chǔ)的讀者參考，因此該書比較適合定位為高職院校教材。楊瑞虹編著的《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》定位為高職高專規(guī)劃教材，該教材劑型種類比較完整，并增加了主要?jiǎng)┬偷膶?shí)驗(yàn)內(nèi)容，使學(xué)生在學(xué)習(xí)理論知識(shí)的同時(shí)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)操作掌握一定的實(shí)踐技能，盡可能縮小學(xué)習(xí)與崗位操作的距離，便于提高學(xué)生的綜合素質(zhì)和職業(yè)能力。

目前，該教材最新版為2010年第2版，內(nèi)容密切結(jié)合現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)和醫(yī)療應(yīng)用實(shí)踐，具有較強(qiáng)的專業(yè)性、實(shí)踐性和應(yīng)用性，同時(shí)，還簡(jiǎn)要介紹了較為新的GMP內(nèi)容，因此比較適合職院學(xué)生使用。王行剛主編的《藥物制劑設(shè)備與操作》分為固體制劑和液體制劑兩部，固體制劑以片劑設(shè)備、膠囊劑設(shè)備與兩種包裝設(shè)備的結(jié)構(gòu)、操作和維護(hù)維修等基本內(nèi)容為線索進(jìn)行論述，涉及高速混合制粒設(shè)備、沸騰制粒機(jī)、壓片機(jī)和包衣機(jī)等片劑設(shè)備，軟膠囊設(shè)備和硬膠囊充填機(jī)以及鋁塑泡罩包裝機(jī)和制袋充填封口包裝機(jī)。同時(shí)還包含部分固體制劑設(shè)備操作與考核標(biāo)準(zhǔn)兩部分附錄內(nèi)容。液體制劑部分主要介紹液體制劑相關(guān)設(shè)備，包括制水設(shè)備、水針劑設(shè)備、凍干粉設(shè)備、眼藥水設(shè)備、13服液設(shè)備和空調(diào)凈化及空氣壓縮系統(tǒng)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、操作和維護(hù)維修等基本內(nèi)容為線索進(jìn)行論述。該教材實(shí)用性強(qiáng)，其不足之處是尚未涉及GMP內(nèi)容，適合作為高職專業(yè)學(xué)生使用。

李亞琴、周建平主編的《藥物制劑工程》以GMP為基本理念，突出制劑工程教學(xué)的應(yīng)用性、實(shí)踐性與新穎性，重點(diǎn)講述制劑廠房設(shè)施、空氣凈化、設(shè)備構(gòu)造及特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝管理、質(zhì)量監(jiān)控、制藥用水、日趨復(fù)雜的藥品包裝、文件系統(tǒng)及設(shè)計(jì)等方面，涵蓋了制藥企業(yè)的工業(yè)化大生產(chǎn)的全過(guò)程。將一些共性問(wèn)題貫穿于各章節(jié)的始終，如注射液的澄明度與熱原問(wèn)題、固體制劑的異物污染與防霉防菌問(wèn)題、衛(wèi)生管理問(wèn)題、新型設(shè)備的應(yīng)用特點(diǎn)及注意事項(xiàng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及防污染問(wèn)題、滅菌驗(yàn)證等，并根據(jù)制劑工程教學(xué)的特點(diǎn)，插入大量圖示、圖表，如關(guān)鍵崗位的SOP、批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證與設(shè)備驗(yàn)證等，使教材顯得更鮮明、形象、生動(dòng)。該教材還對(duì)關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵設(shè)備及主要?jiǎng)┬偷纳a(chǎn)工藝與質(zhì)量監(jiān)控做了詳細(xì)介紹，講授了制劑工程中種種問(wèn)題的解決方法。其特色內(nèi)容就是增加了質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容，因?yàn)樽鳛椤笆晃濉币?guī)劃教材，很適合高等院校制藥工程、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)使用。華東理工大學(xué)教授唐燕輝編著了三部相關(guān)書籍，分別是化工出版社的《藥物制劑生產(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)》、高等教育出版社的《制劑工程》、清華大學(xué)出版社出版的《藥物制劑工程與技術(shù)》?！端幬镏苿┥a(chǎn)設(shè)備及車間工藝設(shè)計(jì)》目前已經(jīng)是第2版，在第1版的基礎(chǔ)上，對(duì)壓片設(shè)備、制藥用水生產(chǎn)系統(tǒng)、多效蒸餾水機(jī)等部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂，并補(bǔ)充介紹了濕法制粒、干法制粒、中藥浸膏噴霧干燥、高效包衣、水浴滅菌等新設(shè)備，該書內(nèi)容成為很多書籍參考文獻(xiàn)來(lái)源，但仍未補(bǔ)充足夠的劑型所需是其不足。《制劑工程》系“十一五”規(guī)劃教材，分生產(chǎn)和設(shè)計(jì)兩大篇。生產(chǎn)篇共有四章，分別為固體制劑生產(chǎn)、液體滅菌制劑生產(chǎn)、中藥制劑生產(chǎn)和生物制劑生產(chǎn)，學(xué)生通過(guò)該部分的學(xué)習(xí)既能掌握藥物制劑生產(chǎn)的基本理論，又有工程實(shí)踐的概念，工程特色明顯。設(shè)計(jì)篇共有五章，分別為概述、物料衡算和能量衡算、工廠及車間布置、通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化、非工藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。本書的特色是每一部分均能以GMP為主軸作為指導(dǎo)原則進(jìn)行分類講解，而且講解翔實(shí)，很適合選用為制藥工程或者藥物制劑專業(yè)教材。清華大學(xué)出版社出版的《藥物制劑工程與技術(shù)》分為上、下兩篇，上篇為固體制劑生產(chǎn)與工程技術(shù)，下篇為液體制劑生產(chǎn)與技術(shù)，特點(diǎn)為講解比較詳細(xì)，因?yàn)槟繕?biāo)不同，本教材更注重具體劑型，GMP知識(shí)介紹較少。

劉紅霞等主編的《藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計(jì)》分劑型介紹了藥物制劑的生產(chǎn)工程技術(shù)、設(shè)備和現(xiàn)代化廠房的綜合設(shè)計(jì)，特點(diǎn)是對(duì)廠房設(shè)計(jì)和GMP內(nèi)容介紹詳盡，但該書于2006年成書，GMP內(nèi)容相對(duì)落后。廣東藥學(xué)院教授朱盛山主編的《藥物制劑技術(shù)》目前為第2版，注重介紹制劑各單元操作、制劑生產(chǎn)工程、包裝工程、制劑質(zhì)量控制工程、制劑工程設(shè)計(jì)、工程驗(yàn)證和制劑新產(chǎn)品研究開發(fā)。內(nèi)容翔實(shí)，具有較強(qiáng)的理論性、實(shí)踐性，缺點(diǎn)是GMP分量不足，現(xiàn)被列為國(guó)家級(jí)十一五規(guī)劃教材。任曉文主編的《藥物制劑工藝及設(shè)備選型》分為上、中、下三篇，上篇分為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、軟膠囊劑、口服溶液劑、糖漿劑、混懸劑和乳劑，中篇分為小容量注射劑、大容量注射劑、無(wú)菌粉針、凍干粉針以及脂肪乳劑，下篇為滴眼劑、酊劑、軟膏劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑、粉霧劑以及膜劑和貼劑等的制備設(shè)備、設(shè)備選型原則，以及對(duì)GMP建設(shè)車間的要求等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)介紹。本書的特點(diǎn)是內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂，可作為劑型講解的補(bǔ)充資料，遺憾的是本書尚不是推薦教材或規(guī)劃教材。值得關(guān)注的是化工出版社出版的張洪斌主編的《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》和中國(guó)醫(yī)藥出版社出版的張緒嶠主編的《藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》?！端幬镏魄G工程技術(shù)與設(shè)備)2olo年1月再版為第2版，目前被列為制藥工程專業(yè)推薦教材，該書的最大特點(diǎn)是密切跟蹤當(dāng)時(shí)正在修訂中的新版GMP，其介紹的GMP內(nèi)容豐富及時(shí)，使讀者能夠及早了解最新GMP的特點(diǎn)。同時(shí)，作者對(duì)各種劑型設(shè)備及其進(jìn)展也進(jìn)行了詳細(xì)講解，加上隨書有PPT和多媒體光盤，基本上每種機(jī)器具有動(dòng)畫講解，所以很適合多媒體教學(xué)。張緒嶠先生主編的《藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》目前列為普通高等教育藥學(xué)類規(guī)劃教材，其前身為同名非規(guī)劃教材，兩個(gè)版本沒有章節(jié)上的差別，規(guī)劃教材講解更為翔實(shí)，內(nèi)容豐富，豐富的插圖凸顯編著者機(jī)械學(xué)功底，本書足可以作為藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)課程的權(quán)威參考書，但本書也有其局限性，即其插圖二維圖片居多，而且需要一定的機(jī)械制圖基礎(chǔ)才能看明白，對(duì)于藥物制劑專業(yè)讀者來(lái)說(shuō)不利于自學(xué)用，同時(shí)，其GMP知識(shí)涉及較少，而且版本較老(2006年版)。

4各類教材的不足之處和建議

與該類教材息息相關(guān)的各種法規(guī)，如《中國(guó)藥典》，新版GMP均為2010年版本，而《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》于2011年8月2日才出臺(tái)，盡管有些教材如張洪斌的《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》涉及新版GMP內(nèi)容，但是畢竟書籍出版的時(shí)候，新版GMP沒有下達(dá)，其介紹的內(nèi)容很多地方與新版GMP不符。同時(shí)，因?yàn)橹苿┕こ桃话阋婕肮霉こ滩糠郑霉こ滩糠炙婕暗姆ㄒ?guī)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和《廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)》均為2010年版本，因此2010年基本上是各種法規(guī)政策的分水嶺，而相關(guān)教材所涉及內(nèi)容均未能準(zhǔn)確體現(xiàn)最新法規(guī)要求，這就給任課老師授課增加了很大的難題，因此，所有制劑工程教材和參考書均急需再版。

5結(jié)語(yǔ)

綜上所述，各種教材風(fēng)格各有千秋，任課老師必須針對(duì)所培養(yǎng)的學(xué)生的目標(biāo)和特點(diǎn)，選擇合適教材，并選取合適的教學(xué)用參考書。但新法規(guī)的出現(xiàn)，使任課老師在講課時(shí)，必然要參考進(jìn)行大量查新工作，這也給授課帶來(lái)一定難度。