藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的改進(jìn)

時(shí)間:2022-02-25 09:29:45

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藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的改進(jìn)

醫(yī)院評(píng)審工作即按照《醫(yī)院評(píng)審暫行辦法》的要求,根據(jù)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),開展自我評(píng)價(jià),持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院工作,并就其規(guī)劃級(jí)別的功能任務(wù)完成情況接受衛(wèi)生行政部門的評(píng)價(jià),以確定醫(yī)院等級(jí)的過(guò)程。我國(guó)自1989年啟動(dòng)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作至今已有27年之久。參加過(guò)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作的醫(yī)療工作者,上至醫(yī)院管理層下至臨床一線的醫(yī)護(hù)人員都切實(shí)感到等級(jí)評(píng)審工作對(duì)于提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量水平的持續(xù)改進(jìn)起到了積極促進(jìn)作用。我院于2012年10月參加了新一周期的醫(yī)院等級(jí)評(píng)審活動(dòng)。此次評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)即衛(wèi)生部于2011年4月出臺(tái)的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》,評(píng)審重點(diǎn)是醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。藥物是醫(yī)院診療的重要手段,自然,藥品的質(zhì)量和合理用藥管理是藥事管理工作的核心內(nèi)容。在2012年的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中包含的藥事和藥物使用管理?xiàng)l款多達(dá)40余項(xiàng),約140個(gè)評(píng)價(jià)要素。醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中,抗菌藥物分級(jí)管理、用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度、突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案、藥品召回管理、臨床藥師配備等列為藥事管理的核心指標(biāo)或衡量條款;高濃度電解質(zhì)、抗凝藥等高危藥品,音似、形似等易混淆藥品的警示標(biāo)識(shí)等,列入患者安全目標(biāo)。這些涉及藥品質(zhì)量和患者安全的內(nèi)容,是持續(xù)改進(jìn)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的重點(diǎn)[1]。

1藥品質(zhì)量管理

1.1規(guī)范藥品采購(gòu)管理

嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)制度、流程及自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委藥品招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)規(guī)定,依據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》制定采購(gòu)計(jì)劃,并上報(bào)衛(wèi)計(jì)委藥品集中招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心,嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)計(jì)委直屬醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)合同,對(duì)臨床急需使用的計(jì)劃外藥品,執(zhí)行本院“新藥引進(jìn)暫行管理辦法”。定期對(duì)臨床所用藥物進(jìn)行安全性及療效的評(píng)價(jià),綜合分析藥物使用情況,提出采購(gòu)目錄的優(yōu)化意見(jiàn)并上報(bào)藥事會(huì)。

1.2規(guī)范藥品入庫(kù)驗(yàn)收及儲(chǔ)存管理

嚴(yán)把藥品入院的第一關(guān),逐批進(jìn)行入庫(kù)前的驗(yàn)收,凡藥品品規(guī)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量等信息與送貨單不符或藥品包裝有破損及發(fā)現(xiàn)有其他質(zhì)量問(wèn)題等異常情況時(shí),及時(shí)報(bào)科室質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,并做退貨處理;對(duì)庫(kù)存藥品實(shí)行合格藥品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格藥品區(qū)的色標(biāo)管理。在庫(kù)房、藥房配備與藥品陳列、儲(chǔ)存相適應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備,按照藥品貯存制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。在一、二級(jí)藥庫(kù)設(shè)置冷藏、避光、通風(fēng)及防蟲、防鼠等設(shè)施,每天按時(shí)觀測(cè)記錄溫濕度,當(dāng)溫濕度不符合儲(chǔ)存條件時(shí)及時(shí)采取相應(yīng)措施予以調(diào)整,以確保藥品質(zhì)量。對(duì)形似音似等易混淆的藥品做到分開放置,標(biāo)識(shí)清晰。參考內(nèi)地醫(yī)院高危藥品目錄并結(jié)合我院實(shí)際情況制定高危藥品目錄,專架存放高濃度電解質(zhì)、抗凝藥、胰島素等高危藥品,并設(shè)置黑色警示牌。“麻、精”藥品嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)管理和“五專”管理制度。嚴(yán)格按照藥品效期管理制度,做到藥品先進(jìn)先出、近期先出,定期檢查藥品效期,對(duì)近效期藥品嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行處理。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),保證賬務(wù)相符率。

2臨床用藥安全管理

2.1制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床安全用藥相關(guān)的藥事管理工作制度

制定本院“藥品處方集”,抗菌藥物、特殊管理藥品臨床使用等一系列臨床安全用藥相關(guān)管理辦法。嚴(yán)格執(zhí)行藥品遴選制度,優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物。

2.2規(guī)范調(diào)劑管理

藥品調(diào)劑是藥劑科最基本的工作內(nèi)容之一,其規(guī)范化管理與患者治療安全、有效密切相關(guān)。在調(diào)劑過(guò)程中,重點(diǎn)要由藥師及以上人員按照《處方管理辦法》的相關(guān)要求審核處方的合理性,對(duì)不規(guī)范處方、用藥不適宜等不合格處方進(jìn)行有效干預(yù),及時(shí)與處方醫(yī)生溝通,真正將“四查十對(duì)”核心制度落到實(shí)處。調(diào)劑中必須有第二人核對(duì),急診獨(dú)立值班時(shí)雙簽字核對(duì),以確保調(diào)劑的準(zhǔn)確性。對(duì)取藥患者及前來(lái)進(jìn)行用藥咨詢的患者提供良好的藥學(xué)服務(wù),尤其關(guān)注小兒、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝(腎)功能不全等特殊人群的用藥指導(dǎo)。對(duì)臨床退藥申請(qǐng)按照本院臨床退藥相關(guān)規(guī)定及程序認(rèn)真把關(guān)、處理,確保需二次發(fā)放藥品的質(zhì)量合格;對(duì)調(diào)劑差錯(cuò)事故嚴(yán)格執(zhí)行發(fā)藥差錯(cuò)登記、報(bào)告制度,并及時(shí)分析原因,提出整改措施。

2.3開展處方點(diǎn)評(píng),促進(jìn)合理用藥

按照本院處方點(diǎn)評(píng)制度,處方點(diǎn)評(píng)小組每月點(diǎn)評(píng)100張門診處方和30份出院病歷。按確定的處方抽樣方法抽取處方,依據(jù)《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行點(diǎn)評(píng),對(duì)抗菌藥物臨床使用進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),認(rèn)真填寫“處方點(diǎn)評(píng)工作表”,并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果上報(bào)醫(yī)教處,由其定期向臨床科室反饋,公布點(diǎn)評(píng)結(jié)果,并將不合格處方納入醫(yī)院質(zhì)量考核目標(biāo),以促進(jìn)合理用藥。

2.4加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理

抗菌藥物是臨床使用量最大的一類藥,其臨床合理應(yīng)用管理是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。衛(wèi)計(jì)委自2011以來(lái)連續(xù)3年開展了全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),頒布了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用的一系列文件,如《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))等,其中對(duì)抗菌藥物的臨床使用管理做出了若干硬性規(guī)定,制定了臨床合理應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)。藥劑科在加強(qiáng)醫(yī)院抗菌藥物使用管理上要發(fā)揮應(yīng)有的作用,這也是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容。

2.4.1嚴(yán)格遴選抗菌藥物品種

加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第十八條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種;第十九條規(guī)定:三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種[2]。藥劑科按照上述抗菌藥物遴選原則的相關(guān)規(guī)定并結(jié)合臨床實(shí)際需求,起草并向藥管會(huì)提交了我院抗菌藥物遴選討論稿,通過(guò)召開抗菌藥物遴選專題會(huì)議,將我院的抗菌藥物品種由原有的78種遴選至49種;對(duì)需使用本院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的特殊感染患者,執(zhí)行臨時(shí)采購(gòu)程序。

2.4.2嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第六條明確指出抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。藥劑科根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中明確的抗菌藥物分級(jí)原則,協(xié)助藥事會(huì)抗菌藥物管理小組完成了抗菌藥物分級(jí)管理目錄。按照衛(wèi)計(jì)委抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)文件規(guī)定,制定了我院“特殊使用抗菌藥物申請(qǐng)單”。規(guī)范各調(diào)劑室抗菌藥物的調(diào)劑管理,尤其加強(qiáng)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理。門診不放置特殊使用級(jí)的抗菌藥物,確保分級(jí)管理制度的落實(shí)。

2.4.3開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查

藥劑科充分利用醫(yī)院信息系統(tǒng)負(fù)責(zé)對(duì)全院臨床科室抗菌藥物使用基本情況進(jìn)行調(diào)查,包括每月統(tǒng)計(jì)使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種,門診、急診及住院患者抗菌藥物使用率,計(jì)算抗菌藥物使用強(qiáng)度,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物使用率。我院醫(yī)教處參考藥劑科統(tǒng)計(jì)出的近幾年我院臨床各科抗菌藥物使用率綜合數(shù)據(jù),最終根據(jù)臨床各科室不同專業(yè)、病種特點(diǎn),設(shè)定了抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo),并將臨床科室抗菌藥物合理用藥情況納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核目標(biāo),努力實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用相關(guān)指標(biāo):住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下[3]。竭力促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。

2.5加強(qiáng)藥物安全性監(jiān)測(cè)管理

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,我國(guó)每年有260萬(wàn)人因藥品不良反應(yīng)(ADR)住院,其中19.2萬(wàn)人死亡,醫(yī)院開展ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作對(duì)藥物的安全性評(píng)價(jià)和臨床合理用藥具有重要意義,因此在臨床藥物診療過(guò)程中醫(yī)護(hù)人員要嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度。作為全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告負(fù)責(zé)部門的藥劑科要對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行ADR報(bào)告及其監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),并指導(dǎo)臨床科室ADR報(bào)告兼職人員真實(shí)、規(guī)范填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,并定期將本院的ADR報(bào)表上報(bào)至自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。對(duì)ADR監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的涉及臨床不合理用藥的情況必須進(jìn)行認(rèn)真分析,查閱相關(guān)藥學(xué)工具書,并及時(shí)與臨床處方醫(yī)師溝通,提出合理化用藥建議,從而最大限度降低藥物不良事件。

3藥品質(zhì)量與安全管理組織及監(jiān)控體系

必須建立健全由科室負(fù)責(zé)人和接受過(guò)藥品質(zhì)量與安全管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)的人員組成的藥品質(zhì)量與安全監(jiān)督組織,由其按照藥品質(zhì)量與安全管理相關(guān)制度與流程,定期對(duì)藥劑科各部門及臨床科室備用藥品的質(zhì)量及安全管理和使用情況進(jìn)行檢查,對(duì)本科室及臨床涉及藥品質(zhì)量與安全監(jiān)督管理的工作從現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題及改進(jìn)意見(jiàn)等方面進(jìn)行全面分析,寫出書面總結(jié),并通過(guò)《醫(yī)院藥訊》、醫(yī)院局域網(wǎng)等平臺(tái)向全院通報(bào)用藥安全監(jiān)測(cè)結(jié)果,并將此次發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為下次檢查的重點(diǎn),從而不斷提高醫(yī)、藥及護(hù)理人員藥品質(zhì)量管理的安全意識(shí),切實(shí)做到藥品質(zhì)量與安全管理的持續(xù)改進(jìn)。隨著藥事管理法規(guī)的不斷完善及醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展,藥事管理已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作的重要內(nèi)容,醫(yī)院藥學(xué)工作者要以醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作為契機(jī),深刻理解等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的內(nèi)涵,不斷提升藥事管理水平,以實(shí)現(xiàn)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的持續(xù)改進(jìn)。

作者:澤碧 單位:西藏自治區(qū)人民醫(yī)院

【參考文獻(xiàn)】

[1]趙懷全,林平,等.醫(yī)院評(píng)審中藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的持續(xù)改進(jìn)[J].藥品評(píng)價(jià),2012,9(29):6

[2]衛(wèi)生計(jì)生委.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))

[3]衛(wèi)生計(jì)生委.關(guān)于進(jìn)一步開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知[衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2013〕37號(hào)]