中醫(yī)臨床藥學(xué)發(fā)展路徑
時間:2022-04-22 08:59:43
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1臨床藥學(xué)的沿革
1.1被動服務(wù)時期早在19世紀50年代,醫(yī)院藥師就開始參與臨床藥學(xué)工作,如法國醫(yī)院藥師和醫(yī)生一起巡視患者,參與藥物治療,但當(dāng)時只限于提供一般的藥品知識的服務(wù)。1952年美國藥學(xué)會的道德準(zhǔn)則中規(guī)定[2]:“藥學(xué)的主要任務(wù)是服務(wù),即向公眾提供安全的制劑和藥品,藥師不與患者討論藥物的治療作用、處方成分,如有患者詢問,應(yīng)請其與醫(yī)生聯(lián)系。”1.2藥學(xué)服務(wù)的過渡時期20世紀50年代,新藥不斷發(fā)現(xiàn)和上市,制藥業(yè)、公共藥房的競爭造成市場上新藥品種劇增,數(shù)千種藥品進入市場,其中許多藥品主要成分相同,如1952年美國17家公司生產(chǎn)了45種口服青霉素制劑。為了治療的有效和規(guī)范醫(yī)院用藥,醫(yī)院建立處方集制度,允許藥師按通用名而不是商品名配發(fā)藥品,醫(yī)院藥師開始注重發(fā)展專業(yè)職責(zé)。隨后,藥學(xué)作為一種臨床專業(yè)出現(xiàn)。1960年White藥師重塑了藥房形象,開始建立患者的藥歷制度。1964年Francke在調(diào)查美國醫(yī)院藥房之后,發(fā)表了“醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)指南”(TheAuditofPharmaceuticalServiceinHospital),提出醫(yī)院藥師可以完成的事情即臨床藥學(xué)[3]。1966年,“臨床藥學(xué)”和“藥物使用控制”的概念在加利福尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心明確提出,它包括衛(wèi)星藥房、單位劑量發(fā)藥系統(tǒng)、藥物情報中心和患者藥歷。隨著美國衛(wèi)生保健制度的改革,特別是醫(yī)療補助方案和醫(yī)療照顧方案的出臺,進一步推動了醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展。1969年,美國藥學(xué)會的職業(yè)道德準(zhǔn)則改為[4]:“藥師應(yīng)把患者的健康和安全作為首要任務(wù),應(yīng)向每個患者充分提供自己的專業(yè)才能。”1.3臨床藥學(xué)服務(wù)時期藥學(xué)服務(wù)的不斷推進,臨床藥學(xué)的工作實踐范圍逐漸擴大,藥師參與對患者的具體治療工作,并且更注重于直接面對患者進行服務(wù),以保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,并且臨床藥師的目光開始轉(zhuǎn)向醫(yī)院以外患者的藥物治療,涉及在健康中心開展合理用藥工作。20世紀80年代,藥學(xué)工作進入臨床藥學(xué)服務(wù)(pharma-ceuticalcare)時代。由于各國對控制衛(wèi)生費用增長的普遍要求,在醫(yī)院藥房,提高藥物治療的效果成本比變得更加關(guān)鍵。美國藥學(xué)界陸續(xù)召開了幾次重要會議,試圖尋找未來的藥學(xué)專業(yè)方向。1987年,Hepler在“藥學(xué)正經(jīng)歷著第三次浪潮”的報告中提出:在未來的20年中,藥師應(yīng)該在整個衛(wèi)生保健體系中表明自己在藥物使用控制方面的能力,特別應(yīng)該表明由于藥師的參與可以減少整個服務(wù)費用,如縮短住院期和減少其他昂貴的服務(wù)等。1990年Hepler和Strand正式為藥學(xué)服務(wù)定義[5],并被藥學(xué)界人士廣泛地接受,“藥學(xué)服務(wù)是提供負責(zé)的藥物治療,目的在于實現(xiàn)改善患者生活質(zhì)量的既定結(jié)果?!彼幏堪l(fā)藥逐步自動化,往日藥師的工作和任務(wù)已逐漸被藥房技術(shù)員所替代,藥師參與臨床藥物治療的人數(shù)和時間更多,范圍更廣。醫(yī)院藥師在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中和患者心目中的地位逐步提高,作用更明顯,特別是與患者藥物治療有關(guān)的所有業(yè)務(wù)方面將更趨重要。臨床藥師的職業(yè)觀念發(fā)生了根本的改變,認為藥學(xué)服務(wù)的對象是人而不是藥物,將過去整天和藥物打交道、以藥物為中心的服務(wù)模式,轉(zhuǎn)變?yōu)橹苯雍突颊叽蚪坏?、以患者為中心的工作模式,繼而擴展了藥師的職能,拓寬了實踐工作范圍?,F(xiàn)在的臨床藥師已開始直接面向患者、面向所有的醫(yī)療機構(gòu)、面向整個社會,他們不僅為到醫(yī)院就診的患者,而且為社區(qū)居民提供藥學(xué)服務(wù),關(guān)心全體用藥者的身心健康和結(jié)果,協(xié)助和指導(dǎo)人們接受最佳的藥物治療,開始了全面的、全方位的藥學(xué)服務(wù),旨在推進整個社會的合理用藥,提高醫(yī)療質(zhì)量和人民的生活健康水平,同時降低衛(wèi)生資源的消耗。這一時期也就是目前國際上提出的藥學(xué)服務(wù)階段,臨床藥師隊伍伴隨著醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展逐漸產(chǎn)生和壯大,并且地位日漸鞏固。
2.1中醫(yī)臨床藥學(xué)發(fā)展的歷史研究回顧祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)歷史,中醫(yī)臨床與中藥應(yīng)用結(jié)合緊密,中藥治病,以中醫(yī)基本理論為指導(dǎo),講究辨證施治,同病異治、異病同治。古往今來,醫(yī)家善藥,也有不少善醫(yī)藥家,中醫(yī)中藥是相輔相承的,只是到了近代,中醫(yī)中藥才出現(xiàn)了學(xué)術(shù)內(nèi)容上的分工。臨床藥學(xué)的興起,促使人們反思中醫(yī)藥分工所帶來的臨床問題,推動人們對中藥合理應(yīng)用的思考,促進了中醫(yī)、中藥學(xué)在臨床的有機結(jié)合,中醫(yī)臨床藥學(xué)正是在這一條件下逐步發(fā)展起來的,并在不斷發(fā)展中賦予新的內(nèi)涵。2.2中藥合理應(yīng)用研究合理用藥是臨床藥學(xué)的核心。中醫(yī)治病的基本原則是辨證論治,即個體化給藥,這本身意味著合理用藥。近年來,對傳統(tǒng)復(fù)方的實驗研究也較多,這些研究不但闡明了其藥理作用,還拓寬了其臨床應(yīng)用范圍[7],如大活絡(luò)丹、玉屏風(fēng)散、小柴胡湯、麻杏石甘湯等研究,充分證明了中藥復(fù)方組方的合理性、科學(xué)性和有效性。老藥新用方面的研究,許多著名中成藥及歷代名方隨著臨床研究的深入,結(jié)果又發(fā)現(xiàn)許多新用途,如金匱腎氣丸治療胃及十二指腸潰瘍、老年性白內(nèi)障及過敏性鼻炎等療效顯著,六味地黃丸用于預(yù)防食道癌。2.3中藥復(fù)方配伍變化研究中藥配伍變化方面的研究較多,物理化學(xué)方面:如烏頭配甘草,湯劑中的烏頭生物堿含量降低;大黃與黃芩配伍,水煎液中蒽醌類和黃芩苷的溶出率均提高約一倍。有的藥材所含成分在復(fù)方中溶出率比單味藥高,如二陳湯中陳皮苷溶出率為單味陳皮的147.82%;有的比單味藥低,如參附湯中人參皂苷的溶出率為單味人參的74.14%。中藥注射劑配伍應(yīng)用方面,據(jù)報道復(fù)方當(dāng)歸、復(fù)方丹參、金銀花、魚腥草、生脈、大蒜等注射液與葡萄糖輸液配伍后,混合液的微粒比原輸液的微粒顯著增加。2.4藥代動力學(xué)和生物利用度研究我國自1963年開始有中草藥有效成分的代謝研究報告,1979年發(fā)表了首批中藥藥代動力學(xué)的實驗研究報告。有關(guān)中藥代謝及藥代動力學(xué)研究的廣度和深度有了較大幅度的提高。據(jù)統(tǒng)計,進行過藥代動力學(xué)研究的中草藥有效成分有120余種,成分不明的中草藥10余種,復(fù)方制劑10余種[8]。在有效成分明確的中藥及復(fù)方制劑其檢測手段方面,專一性強、靈敏度高的新檢測方法、新技術(shù)逐漸被廣泛應(yīng)用,如高效液相色譜法、氣相色譜法、氣質(zhì)聯(lián)用、免疫法等,計算機程序擬合藥動學(xué)模型亦廣泛應(yīng)用,為臨床提供了可靠的藥動學(xué)參數(shù);對有效成分不明的中藥及其復(fù)方制劑的研究,應(yīng)用藥效學(xué)或毒理學(xué)方法具有重要意義。但當(dāng)前中藥藥代動力學(xué)研究大多在動物體內(nèi)進行,對人體的臨床藥代動力學(xué)研究開展較少,正在逐漸加強。2.5醫(yī)院中藥制劑研究近年來,對中藥制劑的質(zhì)量要求越來越嚴格,許多新的分析技術(shù)和精密儀器被用于檢測中藥制劑的質(zhì)量。醫(yī)院中藥制劑大多數(shù)為復(fù)方,成分復(fù)雜,要做定性定量測定難度較大。通過當(dāng)前醫(yī)院制劑整頓,各醫(yī)院大力做好中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作。醫(yī)院中藥制劑新劑型方面的研究也較多,除了傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、酒劑外,還有片劑、顆粒劑、膠囊、口服液、糖漿劑、合劑、油膏、霜膏、膜劑、栓劑、袋泡茶劑以及注射劑、滴眼劑等,急癥用中藥制劑的劑型改進也是中醫(yī)院臨床制劑研究的重點。在工藝上逐漸采用了新工藝,如超濾法的應(yīng)用,提高了中藥制劑的質(zhì)量,提高了液體制劑等的澄明度、穩(wěn)定性。滅菌法應(yīng)用于中藥制劑的滅菌,節(jié)約能耗,且滅菌徹底,對藥品成分影響小。2.6中藥不良反應(yīng)研究隨著我國臨床藥學(xué)工作的開展,中藥引起的不良反應(yīng)及中毒報道逐漸增多,已引起人們的普遍關(guān)注。中藥的不良反應(yīng)除在正常用藥劑量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)外,尚有許多是因用藥劑量過大,或用藥時間過久,或濫用、誤用等引起的中毒反應(yīng),以及因炮制或配伍不當(dāng)引起的不良反應(yīng)等,因此可通稱為中藥藥源性疾病。藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作也已受到政府衛(wèi)生行政部門及藥學(xué)界的廣泛重視。
3發(fā)展中醫(yī)臨床藥學(xué)的路徑
3.1中藥調(diào)劑是中醫(yī)臨床藥學(xué)工作的基礎(chǔ)中藥調(diào)劑是中藥學(xué)的重要組成部分,也是最基礎(chǔ)的中醫(yī)臨床藥學(xué)工作,包括審核處方、調(diào)配劑量、處方應(yīng)付、調(diào)劑復(fù)核、發(fā)藥交待、藥物煎煮等環(huán)節(jié)。中醫(yī)處方是通過辨證論治、組方遣藥而發(fā)揮藥物群效的,只有調(diào)劑符合醫(yī)師處方意圖和調(diào)配準(zhǔn)確無誤,才能使中醫(yī)的理、法、方、藥取得一致??梢哉f,中藥調(diào)劑是中醫(yī)臨床藥學(xué)工作的基礎(chǔ),中藥調(diào)劑工作質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到藥物的臨床療效與安全。3.2合理用藥是中醫(yī)臨床藥學(xué)工作的核心合理用藥是針對患者病情,根據(jù)中醫(yī)理論進行辨證施治后所做的最佳選擇,中藥的合理應(yīng)用,要考慮到正確辨證、針對患者具體情況合理選用藥物及制定給藥劑量、針對病情選擇合理給藥途徑、針對病情制定合理給藥時間及療程、注意配伍禁忌、指導(dǎo)患者合理用藥等方面內(nèi)容,這需要醫(yī)師、護士、臨床中藥師及患者的密切配合。臨床中藥師在開展合理用藥的工作中要深入臨床,參與查房、會診、搶救以及病案討論,與醫(yī)師共同商擬用藥方案。特別是在使用藥物方面,臨床中藥師要利用自己的專業(yè)優(yōu)勢,向臨床醫(yī)師推薦療效好、安全系數(shù)高的中藥。對于患者,臨床中藥師有義務(wù)進行用藥指導(dǎo),包括藥品名稱、功能主治、劑型、劑量、用法及療程、用藥注意事項、如何避免用藥后可能發(fā)生不良反應(yīng)和忘記服藥的處理等方面的指導(dǎo),確?;颊叩玫桨踩侠淼乃幬镏委?。3.3藥物相互作用和配伍是中醫(yī)臨床藥學(xué)工作的關(guān)鍵臨床藥學(xué)作為一門學(xué)科,除了在藥物治療中承擔(dān)起應(yīng)有的職責(zé)以外,還應(yīng)注重學(xué)科的發(fā)展,必須有自已專業(yè)方面的前沿研究。臨床中藥師在走出實驗室走進臨床的同時,還應(yīng)關(guān)注相應(yīng)學(xué)科內(nèi)的研究進展,掌握專業(yè)相關(guān)的課題研究方向,不斷加強科研能力的培養(yǎng)與素質(zhì)的提高。在參與臨床的實踐中,尋找與合理用藥相關(guān)的科研項目,如進行臨床用藥配伍、相互作用的實驗研究;中藥效方、驗方的藥理毒理學(xué)研究;中藥及其復(fù)方有效成分提取及其藥理毒理學(xué)的研究;中藥炮制創(chuàng)新研究等。此外,臨床上中西藥合用的情況日趨增加,因此,中西藥合用的相互作用、中西藥合用給藥方案的設(shè)計、調(diào)整等研究也是臨床中藥師面臨的全新的課題。3.4中藥情報的收集與咨詢服務(wù)是中醫(yī)臨床藥學(xué)工作的保障中藥情報的收集是中醫(yī)臨床藥學(xué)工作的重要組成部分,是藥學(xué)咨詢工作的重要工具。隨著中藥學(xué)的發(fā)展,臨床實踐、科學(xué)研究及藥物信息等文獻均以驚人的速度增加,臨床中藥師要在眾多的醫(yī)藥文獻信息中快速找到最新的、有用的有關(guān)資料,并對資料進行評價、判斷和利用。這是臨床中藥師必須具備的基本功,只有這樣,臨床中藥師才能不斷學(xué)習(xí),不斷更新自已的知識,以便針對臨床治療工作中的問題,提供藥物信息,并及時解答醫(yī)護人員提出有關(guān)中藥治療、相互作用、配伍禁忌、不良反應(yīng)等方面的問題??傊?,只有做好完整的情報收集和咨詢服務(wù)工作,才能真正起到醫(yī)藥結(jié)合,也才能真正起到中醫(yī)臨床藥學(xué)的作用。
4小結(jié)
中醫(yī)臨床藥學(xué)是以患者為對象,運用傳統(tǒng)的用藥經(jīng)驗,結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)方法、手段和研究成果,研究中藥在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄的過程,從而闡明中藥生產(chǎn)、儲存、供應(yīng)、制劑因素、生物因素與藥效的關(guān)系及如何使中藥在體內(nèi)發(fā)揮最大效用,以確保臨床合理、安全、有效用藥的學(xué)科。中醫(yī)藥學(xué)科的突出特點是中醫(yī)理論和中藥應(yīng)用水乳交融,醫(yī)藥結(jié)合、互為一體[9]。繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué),需要做到“醫(yī)藥圓融”?!搬t(yī)藥圓融”是優(yōu)秀中醫(yī)藥人才具有的傳統(tǒng)特色,歷史上著名的孫思邈、李時珍皆是既精岐黃醫(yī)術(shù)、又熟諳本草藥性的“醫(yī)藥大家”。作為中醫(yī)藥學(xué)與臨床實踐相互溝通與交流的紐帶和橋梁,加強中醫(yī)臨床藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)和科學(xué)研究非常必要。
作者:翟華強1,3王燕平2王永炎2,3工作單位:1.北京中醫(yī)藥大學(xué)2.中國中醫(yī)科學(xué)院3.北京師范大學(xué)