導(dǎo)語：芻議藥品知識產(chǎn)權(quán)實物課程教學(xué)計策一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1教學(xué)模塊介紹

結(jié)合作者3年來的課程講授經(jīng)驗和體會，圍繞著專利法、商標(biāo)法、著作權(quán)與反不正當(dāng)競爭法的核心內(nèi)容展開，在講授中突出這些法律在藥品領(lǐng)域中的應(yīng)用，并引導(dǎo)學(xué)生思考在制藥企業(yè)管理中如何運用上述規(guī)則。本文提出了關(guān)于“藥品知識產(chǎn)權(quán)實物”課程的教學(xué)模塊與內(nèi)容的設(shè)計，共分為4個內(nèi)容模塊，具體可簡述如下:

（1）課程概述。該部分在理論層面上介紹知識產(chǎn)權(quán)范疇與知識產(chǎn)權(quán)制度的實質(zhì)，講授知識產(chǎn)權(quán)對于企業(yè)管理者的重要性。

（2）藥品專利實物模塊。講授專利權(quán)主體規(guī)則、專利權(quán)客體、專利權(quán)的取得規(guī)則、專利權(quán)的保護(hù)。

（3）藥品商標(biāo)實物模塊。講授商標(biāo)權(quán)主體規(guī)則、商標(biāo)權(quán)客體、商標(biāo)權(quán)的取得規(guī)則、馳名商標(biāo)與商標(biāo)權(quán)的保護(hù)。

（4）著作權(quán)法與反不正當(dāng)競爭法模塊。該模塊中著作權(quán)法主要講授著作權(quán)客體及軟件著作權(quán)，反不正當(dāng)競爭法主要講授商業(yè)秘密與商業(yè)賄賂。

2教學(xué)內(nèi)容的舉例

現(xiàn)以專利實物模塊中專利權(quán)客體及無效程序舉例。

（1）專利權(quán)客體教學(xué)舉例。

專利權(quán)保護(hù)客體是講授我國專利法所保護(hù)的對象。了解這個規(guī)則有助于去“識別”可以形成專利權(quán)的對象。介紹這一節(jié)內(nèi)容前先1個案例引出這個主題的重要性。案例是地氯雷他定——先靈葆雅的痛。這個案例介紹先靈葆雅1988年研發(fā)的氯雷他定獲FDA批準(zhǔn)上市后（商品名：開瑞坦），以長效、速效和不良反應(yīng)極小成為全球最暢銷的抗組胺藥，但先靈葆雅在專利工作中出現(xiàn)了重大錯誤，其在研究中發(fā)現(xiàn)氯雷他定的活性代謝物地氯雷他定是主要起藥效的成分，但其沒有申請地氯雷他定的專利，而被一個小公司申請了專利，地氯雷他定隨后成為第三代抗組胺藥。地氯雷他定（恩理思）市場份額逐年升高，在2006年占據(jù)該市場12.31%的份額。先靈葆雅為購買地氯雷他定花費了巨大代價，其主管知識產(chǎn)權(quán)的副總裁也因此事被迫辭職。通過這個案例告訴學(xué)生：先靈葆雅在活性代謝物是否可以申請專利存在猶豫，錯過申請機會，進(jìn)而付出了巨額代價。通過這個案例引導(dǎo)同學(xué)思考：作為一個醫(yī)藥企業(yè)管理者，要有一雙“慧眼”能夠識別可專利進(jìn)行保護(hù)的對象，為企業(yè)獲取盡可能多的專利權(quán)。具體知識點分為兩部分，一部分是介紹專利保護(hù)客體的分類及各自的概念；第二部分具體講授在醫(yī)藥領(lǐng)域可專利對象及不可專利的對象。在該節(jié)知識點講解結(jié)束后用下述案例進(jìn)一步理解在醫(yī)藥領(lǐng)域的專利保護(hù)客體。具體案例為：某中醫(yī)三甲醫(yī)院內(nèi)科主任承擔(dān)國家關(guān)于治療某病的863課題，研究出針刺的一些穴位、康復(fù)鍛煉方法、某中藥組方制成洗劑后泡腳的整體療法。該案例的問題是：該主任希望獲得專利，現(xiàn)找到醫(yī)院科研管理部門咨詢你，是否可以申報專利？該案例是以醫(yī)療科研管理人員的角色回答哪些具體科研成果可以進(jìn)行專利保護(hù)，引導(dǎo)學(xué)生對于該節(jié)理論問題的興趣，也讓學(xué)生體會到具體理論問題在實際的應(yīng)用，以及管理工作的專業(yè)性。

（2）專利無效程序教學(xué)舉例。

專利無效制度是自專利局公告授予專利權(quán)后，任何單位或者個人認(rèn)為該專利權(quán)授予不符合本法有關(guān)規(guī)定的，都可以請求專利復(fù)審委員會宣告該專利權(quán)無效的制度。該節(jié)主要介紹程序性規(guī)則，稍顯枯燥，當(dāng)對于未來企業(yè)管理者而言了解該制度是很有必要的。為引起學(xué)生以醫(yī)藥企業(yè)管理者來重視該制度，在具體規(guī)則講解之后用如下案例來實現(xiàn)。奧氮平案是一起典型國內(nèi)企業(yè)贏了官司輸了競爭的案例。禮來2001年開始在中國市場銷售奧氮平片藥品，其得知國內(nèi)XX企業(yè)同年獲得奧氮平片新藥證書和生產(chǎn)批件后，2002年5月禮來以其擁有的第ZL91103346.7號制備一種噻吩并苯并二氮雜化合物的方法及第ZL96192775.5號2－甲基－噻吩并苯并二氮雜的結(jié)晶形式兩項專利向法院申請訴前禁令，法院做出“責(zé)令國內(nèi)XX企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售奧氮平原料藥和片劑”的民事裁定。同年6月，禮來提起專利侵權(quán)訴訟。2004年10月21日鑒定機構(gòu)做出鑒定意見，認(rèn)為國內(nèi)XX企業(yè)奧氮平片技術(shù)落入禮來第ZL96192775.5號專利保護(hù)范圍，沒有落入第ZL91103346.7號專利范圍。2004年12月國內(nèi)XX企業(yè)針對禮來第ZL96192775.5號專利提出專利無效，2005年5月第ZL96192775.5號專利被宣告無效，2005年8月一審判決禮來敗訴，同時解除了對國內(nèi)XX企業(yè)的臨時禁令。禮來在2002年在中國市場實現(xiàn)奧氮平片藥品8000萬的銷售，而2003年就實現(xiàn)1億5千萬的銷售。①國內(nèi)XX企業(yè)在該案件中贏了訴訟是否也贏了競爭；②國內(nèi)XX企業(yè)管理者根據(jù)本節(jié)學(xué)習(xí)的無效程序規(guī)則是否有減少本次訴訟帶來的競爭損失的措施；③根據(jù)前幾節(jié)所學(xué)的專利規(guī)則，本案例給國內(nèi)制藥企業(yè)管理者進(jìn)行仿制藥開發(fā)帶來哪些啟示。這3個問題是逐級深入引導(dǎo)學(xué)生體會掌握專利規(guī)則對于制藥企業(yè)管理者的重要意義，專利規(guī)則也是制藥企業(yè)管理者適應(yīng)現(xiàn)在及未來競爭必須的知識。

作者：劉偉陳鋒佟曉輝單位：北京中醫(yī)藥大學(xué)