輸血損害中血站法律責(zé)任與應(yīng)對措施
時(shí)間:2022-12-12 11:05:17
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輸血是廣泛應(yīng)用于臨床的治療手段,是現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分,眾多患者得益于輸血技術(shù)的發(fā)展。由于輸血方式的多樣化和臨床用血缺口逐年增大,臨床用血已由過去單一的輸注全血發(fā)展到現(xiàn)在的多種成分輸血;加之輸血量的大幅增長,也給受血者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來了更多的風(fēng)險(xiǎn),由輸血導(dǎo)致損害的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生[1]?,F(xiàn)就輸血損害中血站的法律責(zé)任與應(yīng)對措施等相關(guān)問題探討如下。
1輸血損害的表現(xiàn)
1.1輸血感染
輸血感染是指患者在就醫(yī)過程中被輸入了帶有致病病原體的血液或血液制品,造成顯著的健康損害[2]。部分病原體,如人類免疫缺陷病毒(HIV)、各型肝炎病毒和各類經(jīng)血傳播病原體,可經(jīng)臨床輸血使患者受到損害。臨床輸血感染致人體損害在輸血損害中最為多見。
1.2嚴(yán)重的輸血不良反應(yīng)
輸血不良反應(yīng)是指在輸血過程中或結(jié)束后,因輸入血液、血液制品或使用輸血器而產(chǎn)生的、受血者的異常表現(xiàn)或疾病等不良反應(yīng),包括溶血性和非溶血性兩大類。比如,輸血引起的變態(tài)反應(yīng)[3]、高熱、寒戰(zhàn)、心悸、氣短、腰背痛、血紅蛋白尿甚至尿閉、急性腎衰竭等癥狀。這些癥狀不僅可造成患者的健康損害,嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡。
1.3輸入血型錯(cuò)誤
這種情況的出現(xiàn),多因醫(yī)務(wù)人員操作不當(dāng)而導(dǎo)致。一方面,可能是醫(yī)務(wù)人員的能力與經(jīng)驗(yàn)不足,如培訓(xùn)與實(shí)習(xí)經(jīng)歷不足,對操作流程不夠熟悉;另一方面,可能是由于醫(yī)院患者數(shù)量多,臨床操作緊張忙亂,加之醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng),導(dǎo)致患者血液標(biāo)本或血液“張冠李戴”,發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)。
2輸血損害的主要原因與賠償特點(diǎn)
2.1輸血損害的原因
(1)血站與醫(yī)務(wù)人員在實(shí)踐中操作不規(guī)范?!东I(xiàn)血法》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》從血液的采集到臨床運(yùn)用都進(jìn)行了明文規(guī)定,并提供了操作規(guī)范,要求相關(guān)人員嚴(yán)格遵守。(2)血液或血制品病原體感染檢測的“窗口期”及其他漏檢因素。部分病原體感染的早期,因?yàn)榧夹g(shù)條件限制,常規(guī)檢測難以檢出,稱為“窗口期”;另外,不同病原體檢驗(yàn)方法也存在一定的“漏檢率”。因而,難以保證臨床血液輸注的絕對安全[4]。
2.2輸血損害賠償?shù)奶攸c(diǎn)
一是賠償?shù)慕痤~常常較大,主要表現(xiàn)為治療費(fèi)用昂貴及賠償?shù)姆秶c項(xiàng)目繁多[5]。二是賠償?shù)闹芷谳^長,特別是輸血損害導(dǎo)致的疾病多為慢性病,病程持續(xù)較長,甚至難以治愈。為了控制病情不使之惡化,受害人須依靠不斷的治療維持生命。針對輸血損害的治療不僅指服藥,還包括注射、輸液、霧化、物理治療和化學(xué)治療等多種方式[6]。三是通常會(huì)附加精神賠償。根據(jù)我國《侵權(quán)責(zé)任法》第22條的規(guī)定,“侵害他人人身權(quán)益,造成他人嚴(yán)重精神損害的,被侵權(quán)人可以請求精神損害賠償”,故該類案件的賠償總額中往往包含精神賠償。賠償義務(wù)主體應(yīng)當(dāng)對被損害的受血者給予精神損害賠償,以彌補(bǔ)其精神痛苦。
3輸血損害糾紛的法律責(zé)任及救濟(jì)途徑
3.1輸血損害的法律責(zé)任
因輸血導(dǎo)致患者損害的責(zé)任按形式可分為民事、行政和刑事等3種責(zé)任?!吨袊穹ǖ?#8226;侵權(quán)行為法編》草案建議稿規(guī)定:在醫(yī)療過程中,因醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的血液或血液制品攜帶病毒而致患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供血單位或者血液制品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任;血站和醫(yī)院輸血導(dǎo)致患者感染疾病,存在違反衛(wèi)生行政法律法規(guī),如《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《獻(xiàn)血法》《采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法》《血站管理辦法》等的情形,血站和醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在承擔(dān)民事?lián)p害賠償責(zé)任的同時(shí),承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任。相關(guān)法律還規(guī)定,血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因輸血致患者感染,造成嚴(yán)重后果時(shí),需要承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任?,F(xiàn)實(shí)中,血站需擔(dān)負(fù)的法律責(zé)任包括舉證責(zé)任及連帶責(zé)任,無過錯(cuò)輸血造成患者損害后果的,證明血站自己無過錯(cuò),通過反證已盡檢測(查)義務(wù)而表明主觀上無過失[7],血站應(yīng)對患者進(jìn)行無過錯(cuò)賠償。
3.2糾紛的應(yīng)對措施
(1)雙方自行協(xié)商解決糾紛。按照司法自治的原則,民事主體可以在符合法律規(guī)定的范圍內(nèi)自由處置自己的民事權(quán)利,因此,雙方當(dāng)事人可以在法律允許的范圍內(nèi)自行協(xié)商解決輸血損害賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議。(2)向衛(wèi)生部門申請調(diào)解。在我國,血站和醫(yī)院的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)都是衛(wèi)生行政部門,當(dāng)血站或醫(yī)院與患者發(fā)生輸血損害賠償?shù)臓幾h時(shí),可以由衛(wèi)生行政主管部門主持調(diào)解。但是,衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行行政調(diào)解的對象只能是與賠償有關(guān)的民事責(zé)任爭議,即經(jīng)雙方當(dāng)事人申請?jiān)陔p方完全自愿的前提下,僅就經(jīng)濟(jì)賠償接受調(diào)解。(3)向法院直接提起訴訟。如果糾紛雙方不同意調(diào)解方案,任何一方都可以向法院提起訴訟。需要注意的是,不同于勞動(dòng)合同糾紛,衛(wèi)生管理部門的調(diào)解并非是提起訴訟的前提條件。在法院訴訟中,無論是患者還是血站都要進(jìn)行充分的舉證。
4加強(qiáng)血站質(zhì)量建設(shè)的對策建議
為避免因血液損害引起醫(yī)療糾紛,血站的重要責(zé)任之一就是確保其供應(yīng)臨床使用的血液及血液產(chǎn)品的質(zhì)量;使血液和血液產(chǎn)品達(dá)到其應(yīng)有的效力,不會(huì)對受血者造成危害;保證所有的產(chǎn)品必須既安全又能夠達(dá)到療效,質(zhì)量穩(wěn)定。為此,血站須不斷強(qiáng)化其產(chǎn)品質(zhì)量管理。
4.1建立血站質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
血站應(yīng)組織相關(guān)人員成立質(zhì)量管理小組,并使小組成員各司其職,定期召開會(huì)議,匯報(bào)總結(jié)發(fā)現(xiàn)的問題,并提出相應(yīng)的改進(jìn)策略,制定下一步的工作計(jì)劃[8];另外,還應(yīng)提醒成員關(guān)注各自監(jiān)管領(lǐng)域易發(fā)生影響血液安全的環(huán)節(jié),進(jìn)而制定預(yù)防措施。
4.2推動(dòng)血站安全文化建設(shè)
血站全體人員須樹立以安全為核心的工作理念,并在管理者的監(jiān)督下得到強(qiáng)化。血液安全責(zé)任重于泰山,質(zhì)量是血站的“生命”,質(zhì)量是立站之本,保證采供血的安全,保障血液質(zhì)量是血站的根本所在[9]。(1)關(guān)注設(shè)備安全。血站人員應(yīng)定期評估血液設(shè)備質(zhì)量,包括采血、檢驗(yàn)、冷藏等設(shè)施,保證其運(yùn)行狀況良好;同時(shí),更應(yīng)注重設(shè)備的衛(wèi)生安全,避免細(xì)菌及病毒損害。(2)注重人才隊(duì)伍建設(shè)。血站各方面的工作都是由人執(zhí)行的,人員素質(zhì)和責(zé)任感直接影響血液安全,因此,須定期對員工進(jìn)行培訓(xùn),打造高水平的專業(yè)隊(duì)伍,可有效增強(qiáng)血站的保障能力。工作人員樹立正確的價(jià)值觀,須時(shí)刻強(qiáng)調(diào)“血液安全高于一切”的理念,以“人道、博愛、奉獻(xiàn)”的紅十字精神為引導(dǎo),以安全血液服務(wù)社會(huì),以優(yōu)質(zhì)服務(wù)對待獻(xiàn)血者[10]。(3)完善制度建設(shè)。規(guī)章制度是血站文化的保障,是指導(dǎo)血站日常工作的總則。應(yīng)通過制度把控血站工作流程,并建立合理的獎(jiǎng)懲機(jī)制;同時(shí),隨著環(huán)境與技術(shù)的進(jìn)步,還應(yīng)做到制度的與時(shí)俱進(jìn)。
4.3強(qiáng)化法律意識防范醫(yī)療糾紛
隨著醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步,輸血模式逐漸多元化,由輸血引起的醫(yī)療糾紛也在增多。為防范用血糾紛,須保證臨床合理、安全用血,減少醫(yī)患糾紛及杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生;同時(shí),還應(yīng)加強(qiáng)有關(guān)醫(yī)療糾紛的法律法規(guī)的學(xué)習(xí),強(qiáng)化法律意識,嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)法律法規(guī)和用血管理制度,完善各項(xiàng)規(guī)章制度,做好血站、臨床、患者的溝通工作。認(rèn)真做好各項(xiàng)記錄并歸檔備查,以減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生??傊?,血站與輸血科只有不斷強(qiáng)化相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的執(zhí)行,加強(qiáng)輸血的安全管理,嚴(yán)格把好輸血的各個(gè)關(guān)口,為患者輸血提供可靠的安全保障,才能減少輸血損害,避免法律糾紛。
作者:溫艷平,史恩祥 單位:解放軍第251醫(yī)院輸血科
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