編者按：本文主要從我國(guó)藥品審批制度現(xiàn)狀目前狀況；我國(guó)藥品審批制度存在的主要問(wèn)題；完善藥品審批制度的策略進(jìn)行論述。其中，主要包括：國(guó)家食品藥品監(jiān)管局改由衛(wèi)生部管理、藥品審評(píng)法律制度在藥品監(jiān)督管理中發(fā)揮了極其重要的作用、關(guān)于藥品審評(píng)時(shí)限、部分藥品上市相對(duì)延遲，就有可能導(dǎo)致垂死掙扎的病人因?yàn)榈炔坏接行У乃幬镏委煻劳?、藥品審批?quán)力集中、運(yùn)行過(guò)程封閉、法規(guī)不健全、監(jiān)管流于形式、建立完善藥品申報(bào)審批的行政指導(dǎo)制度，提高審批效率、建立完善信息公開(kāi)制度、建立完善的藥品行業(yè)協(xié)會(huì)制度，鼓勵(lì)行業(yè)自治，提高審批效率等，具體請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)。

摘要：藥品審批牽涉到每一個(gè)社會(huì)成員的用藥安全，事關(guān)民生，受到全社會(huì)的廣泛關(guān)注，并且還涉及行政權(quán)力與企業(yè)利益、公民生命安全、個(gè)體與家庭、法律規(guī)定與地方利益等多重緊張關(guān)系，業(yè)已成為法學(xué)、倫理學(xué)、醫(yī)學(xué)等諸多學(xué)科所共同關(guān)注的議題。因此藥品審批制度問(wèn)題的解決迫在眉睫，有必要將藥品的申報(bào)審批制度做一個(gè)分析，使之趨于完善。

關(guān)鍵詞：藥品；審批制度；完善

一、我國(guó)藥品審批制度現(xiàn)狀目前狀況

為了進(jìn)一步理順監(jiān)管體制，強(qiáng)化對(duì)食品藥品安全的監(jiān)管，提高食品藥品監(jiān)管效率，確保公眾的飲食用藥安全，2008年3月15日經(jīng)十一屆全國(guó)人大一次會(huì)議批準(zhǔn)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局改由衛(wèi)生部管理。規(guī)定新機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)管理念，全面考量各種相關(guān)利益，并結(jié)合管制成本與收益的分析，在紛繁復(fù)雜的利益糾葛中選擇合適的治理模式，加大監(jiān)管力度，加強(qiáng)隊(duì)伍自身建設(shè)，按照黨中央和國(guó)務(wù)院的要求，盡職盡責(zé)地做好食品藥品安全工作。[1]

二、我國(guó)藥品審批制度存在的主要問(wèn)題

建立種畜禽場(chǎng)應(yīng)符合全省良種繁育體系總體規(guī)劃，實(shí)行逐級(jí)申報(bào)審批制度。

（一）審批權(quán)限

1、建立國(guó)家級(jí)種畜禽場(chǎng)，由所在地縣級(jí)以上畜牧行政主管部門加具意見(jiàn)，經(jīng)省畜牧行政主管部門審核同意后，報(bào)國(guó)務(wù)院畜牧行政主管部門審批。

2、原種場(chǎng)、一級(jí)良種繁育場(chǎng)（祖代場(chǎng)）的建立，由所在地縣級(jí)以上畜牧行政主管部門審核同意后，報(bào)省畜牧行政主管部門批準(zhǔn)。

3、二級(jí)良種繁育場(chǎng)（父母代場(chǎng)）的建立，由當(dāng)?shù)匦竽列姓鞴懿块T審核后，報(bào)市畜牧行政主管部門批準(zhǔn)，并報(bào)省畜牧行政主管部門備案。

4、單純從事種畜禽經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人以及種禽孵化廠的建立，由縣級(jí)以上畜牧行政主管部門審核批準(zhǔn)后，報(bào)上一級(jí)畜牧行政主管部門備案。

為切實(shí)強(qiáng)化城鄉(xiāng)低保對(duì)象動(dòng)態(tài)管理，著力杜絕錯(cuò)保、漏保現(xiàn)象的發(fā)生，確保全鄉(xiāng)低保對(duì)象動(dòng)態(tài)管理下的應(yīng)保盡保，根據(jù)省、市縣要求，結(jié)合我鄉(xiāng)實(shí)際，決定對(duì)全鄉(xiāng)低保對(duì)象進(jìn)行重新申報(bào)、審批。

一、鄉(xiāng)政府成立低保重新審報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組

組長(zhǎng)：*

副組長(zhǎng)：*

成員：*

二、重新申報(bào)審批的對(duì)象

區(qū)屬各街道黨工委、鄉(xiāng)黨委，各部、委、辦、局、院、校，各人民團(tuán)體：

根據(jù)中共中央《干部教育培訓(xùn)工作條例（試行）》的規(guī)定，我區(qū)干部教育培訓(xùn)工作按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分級(jí)負(fù)責(zé)，統(tǒng)籌安排”的原則，通過(guò)建立在區(qū)委領(lǐng)導(dǎo)下，由區(qū)委組織部主管，各有關(guān)部門分工負(fù)責(zé)、分級(jí)管理的干部教育培訓(xùn)管理體制，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我區(qū)干部教育培訓(xùn)工作的組織管理，進(jìn)一步規(guī)范教育培訓(xùn)工作，提高教育培訓(xùn)質(zhì)量，確保教育培訓(xùn)不重不漏，形成多層次、多渠道、大規(guī)模培訓(xùn)干部的工作格局?，F(xiàn)就建立我區(qū)干部教育培訓(xùn)辦班申報(bào)審批制度作如下通知：

一、報(bào)批對(duì)象

區(qū)屬各單位、部門組織和舉辦2天及其以上（省、市有關(guān)部門安排的除外），教育培訓(xùn)對(duì)象為全區(qū)各級(jí)各類干部，培訓(xùn)費(fèi)用由區(qū)財(cái)政撥款的培訓(xùn)班、學(xué)習(xí)班、研討班以及外出考察學(xué)習(xí)，必須按照本《通知》規(guī)定的要求報(bào)批。

二、報(bào)批程序

（一）擬定計(jì)劃。各單位在每年年初須制定出本單位當(dāng)年擬組織開(kāi)展的干部教育培訓(xùn)工作計(jì)劃，并填寫《**市**區(qū)干部教育培訓(xùn)計(jì)劃審批表》。

第一條為規(guī)范建設(shè)部園林綠化企業(yè)資質(zhì)審報(bào)和審批工作程序，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《城市綠化條例》、《建設(shè)部機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可工作規(guī)程》、《關(guān)于建設(shè)部機(jī)關(guān)直接實(shí)施的行政許可事項(xiàng)有關(guān)規(guī)定和內(nèi)容的公告》等法律、法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)程。

第二條本規(guī)程適用于建設(shè)部機(jī)關(guān)直接實(shí)施的園林綠化一級(jí)企業(yè)資質(zhì)的申報(bào)和審批工作等事項(xiàng)的辦理。

第三條建設(shè)部城市建設(shè)司負(fù)責(zé)受理園林綠化一級(jí)企業(yè)資質(zhì)的申請(qǐng)。

第四條園林綠化一級(jí)企業(yè)資質(zhì)的申請(qǐng)人依法應(yīng)當(dāng)先向省、自治區(qū)建設(shè)廳和直轄市園林主管部門（以下稱“省級(jí)建設(shè)主管部門”）提出申請(qǐng)。省級(jí)建設(shè)主管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，然后將初審意見(jiàn)和企業(yè)申請(qǐng)材料直接報(bào)送建設(shè)部。

第五條申請(qǐng)核定一級(jí)資質(zhì)等級(jí)的園林綠化企業(yè)，應(yīng)按建設(shè)部公告【2004】278號(hào)文件要求提交下列材料：

（一）園林綠化企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)表；

市直各黨委（黨組）：

為適應(yīng)建設(shè)學(xué)習(xí)型社會(huì)的要求，形成多層次、多渠道、大規(guī)模培訓(xùn)干部的工作格局，根據(jù)省委、市委《關(guān)于做好大規(guī)模培訓(xùn)干部工作的意見(jiàn)》的要求，我市將按照分級(jí)分類培訓(xùn)的原則，由市委組織部統(tǒng)籌管理，各有關(guān)部門分工負(fù)責(zé)，使全市在職干部在五年內(nèi)普遍輪訓(xùn)一遍。為充分發(fā)揮職能部門的作用，加強(qiáng)對(duì)我市干部教育培訓(xùn)工作的組織管理，避免交叉培訓(xùn)、重復(fù)調(diào)學(xué)，現(xiàn)就建立我市干部教育培訓(xùn)辦班申報(bào)審批制度作如下通知：

一、嚴(yán)格干部培訓(xùn)的管理

建立由組織部門主管，各有關(guān)部門分工負(fù)責(zé)、分級(jí)管理的干部教育培訓(xùn)管理體制，切實(shí)加大我市干部教育培訓(xùn)工作力度，提高我市干部教育培訓(xùn)工作成效。市委組織部對(duì)全市干部教育培訓(xùn)工作統(tǒng)籌管理，并具體負(fù)責(zé)全市干部培訓(xùn)規(guī)劃的制定及對(duì)各級(jí)各類干部培訓(xùn)工作的檢查、督促和指導(dǎo)。凡以各級(jí)各類干部為教育培訓(xùn)對(duì)象的各類培訓(xùn)班、學(xué)習(xí)班、研討班，都必須按照本《通知》規(guī)定的工作程序辦理申報(bào)審批手續(xù)。各部門全年計(jì)劃舉辦各類培訓(xùn)班、進(jìn)修班、研討班都要對(duì)培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)費(fèi)用預(yù)算明細(xì)及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)作出明確計(jì)劃后，向市委組織部提出審批要求。

二、報(bào)批程序

1、部門申報(bào)：各部門在每年1月底以前向市委組織部報(bào)送本單位當(dāng)年度擬組織開(kāi)展的干部教育培訓(xùn)工作計(jì)劃，內(nèi)容主要包括：培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)主要內(nèi)容及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。

第一條為加強(qiáng)農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目管理，規(guī)范項(xiàng)目申報(bào)審批程序，明確職責(zé)分工，提高項(xiàng)目決策水平，根據(jù)《農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于農(nóng)業(yè)部管理的農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目的申報(bào)、評(píng)估、審批與計(jì)劃管理等工作。

第三條農(nóng)業(yè)部發(fā)展計(jì)劃司負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于固定資產(chǎn)投資和基本建設(shè)項(xiàng)目管理的法規(guī)、政策，起草農(nóng)業(yè)基本建設(shè)計(jì)劃管理的有關(guān)規(guī)章制度和管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行，提出年度農(nóng)業(yè)基本建設(shè)投資計(jì)劃總體方案和項(xiàng)目前期工作計(jì)劃，統(tǒng)一審批基本建設(shè)項(xiàng)目，下達(dá)年度投資計(jì)劃，歸口管理農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目的勘察設(shè)計(jì)、招標(biāo)投標(biāo)、工程監(jiān)理、監(jiān)督檢查及竣工驗(yàn)收等工作。

農(nóng)業(yè)部財(cái)務(wù)司負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目的基建財(cái)務(wù)管理，監(jiān)督檢查項(xiàng)目資金使用情況，審核、審批直屬單位項(xiàng)目竣工財(cái)務(wù)決算。

農(nóng)業(yè)部行業(yè)司局負(fù)責(zé)提出本行業(yè)投資計(jì)劃建議，初選本行業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目，根據(jù)授權(quán)審批初步設(shè)計(jì)概算，組織本行業(yè)項(xiàng)目的實(shí)施，管理本行業(yè)項(xiàng)目的勘察設(shè)計(jì)、招標(biāo)投標(biāo)、工程監(jiān)理、日常監(jiān)督檢查及竣工驗(yàn)收等工作。

省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項(xiàng)目的管理，包括統(tǒng)一規(guī)劃布局，開(kāi)展項(xiàng)目前期工作，組織項(xiàng)目申報(bào)，根據(jù)委托審批項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)與概算，組織項(xiàng)目實(shí)施和竣工驗(yàn)收，落實(shí)地方配套資金，監(jiān)督檢查項(xiàng)目資金使用、勘察設(shè)計(jì)、工程監(jiān)理、招標(biāo)投標(biāo)、施工建設(shè)等。

200*年以來(lái)，我市通過(guò)加強(qiáng)對(duì)市直行政事業(yè)單位和縣市區(qū)四大家“一把手”更新、購(gòu)買小汽車的監(jiān)督管理，嚴(yán)格申報(bào)審批制度，有效地防止了配備小汽車超編、超標(biāo)和利用違規(guī)資金更新、購(gòu)買小汽車現(xiàn)象的發(fā)生。為進(jìn)一步規(guī)范管理，經(jīng)市購(gòu)買小汽車監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組研究，特作如下規(guī)定：

一、規(guī)范申報(bào)審批程序。市直行政事業(yè)單位和縣市區(qū)四大家“一把手”因工作需要更新、購(gòu)買小汽車的，要自覺(jué)遵照荊辦發(fā)[200*]4號(hào)文件明確的定編標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，先到市政府采購(gòu)辦領(lǐng)取審批表并如實(shí)填寫，再到財(cái)政局相關(guān)科室和部門審核經(jīng)費(fèi)來(lái)源和編制標(biāo)準(zhǔn)，最后報(bào)市紀(jì)委黨風(fēng)廉政室進(jìn)行審核，按季度匯總報(bào)送市購(gòu)買小汽車監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審定。

二、實(shí)行集中采購(gòu)制度。凡更新、購(gòu)買的小汽車，一律由市政府采購(gòu)中心根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組的審定意見(jiàn)，按照使用省產(chǎn)車的原則，在價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)統(tǒng)一車型，實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)，切實(shí)糾正攀比高檔的傾向。

三、不得隨意更新車輛。行政事業(yè)單位業(yè)已配備的小汽車，除發(fā)生交通事故和出現(xiàn)嚴(yán)重故障而影響工作和安全等特殊原因外，一般要使用8年以上，且行駛里程達(dá)到30萬(wàn)公里以上，才能更新。達(dá)到更新條件的，要先向國(guó)有資產(chǎn)管理部門申請(qǐng)，做好公開(kāi)處置拍賣前的評(píng)估工作后，再提交領(lǐng)導(dǎo)小組審批。

四、嚴(yán)把經(jīng)費(fèi)來(lái)源審核關(guān)。更新、購(gòu)買小汽車，不能利用職權(quán)搞攤派、拉贊助。爭(zhēng)取的上級(jí)資金要附上資金劃撥單據(jù)。嚴(yán)禁貸款、集資和挪用專項(xiàng)資金購(gòu)車。各申報(bào)單位要如實(shí)報(bào)告購(gòu)車經(jīng)費(fèi)來(lái)源，財(cái)政部門要嚴(yán)格審核，提交領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議發(fā)現(xiàn)資金來(lái)源不當(dāng)或弄虛作假的，將追究申報(bào)單位和審核部門相關(guān)人員的責(zé)任。

五、嚴(yán)格管理紀(jì)律。凡申報(bào)單位一般不得在一年內(nèi)更新或購(gòu)買兩輛以上小汽車。各單位不得在申報(bào)待批期間擅自購(gòu)買小汽車，否則，一律先沒(méi)收，再追究單位領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。不通過(guò)政府集中采購(gòu)，自行購(gòu)車的，一律不予車輛定編證明，公安交警部門不得為其上牌照，違反規(guī)定的，要嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的紀(jì)律責(zé)任。發(fā)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)干部借用、調(diào)用和更換下屬單位更新、購(gòu)買的小汽車，一律沒(méi)收，并追究該單位及當(dāng)事人的責(zé)任。

準(zhǔn)格爾經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黨委，大路新區(qū)黨工委，各蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委，旗各部、委、辦、局，旗直各黨組、黨委、總支（支部），各人民團(tuán)體：

為更好的實(shí)施《干部教育培訓(xùn)工作條例》，進(jìn)一步規(guī)范干部教育培訓(xùn)工作程序，防止多頭調(diào)訓(xùn)、重復(fù)培訓(xùn)和亂辦班、亂收費(fèi)等不良現(xiàn)象的發(fā)生，現(xiàn)將《**干部教育培訓(xùn)申報(bào)審批制度》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合本地區(qū)、本部門實(shí)際，認(rèn)真遵守執(zhí)行。

中共**委組織部

**年1月25日

**干部教育培訓(xùn)申報(bào)審批制度

一、加強(qiáng)管理，嚴(yán)格審批

為加強(qiáng)農(nóng)村居民建房管理，保障城鄉(xiāng)規(guī)劃建設(shè)和土地利用總體規(guī)劃的順利實(shí)施，切實(shí)保護(hù)好耕地，依照《中華人民共和國(guó)土地管理辦法》、《中華人民共和國(guó)建筑法》、《省村鎮(zhèn)規(guī)劃建設(shè)管理?xiàng)l例》、《大規(guī)劃區(qū)農(nóng)民建筑管理試行辦法》、《縣大規(guī)劃區(qū)居民建房管理暫行辦法》等規(guī)定，結(jié)合我鄉(xiāng)實(shí)際，制定本暫行辦法。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，全面落實(shí)縣十四次黨代會(huì)精神，按照《縣大規(guī)劃區(qū)居民建房管理暫行辦法》及縣委、縣政府有關(guān)精神，堅(jiān)持以城鎮(zhèn)規(guī)劃為統(tǒng)領(lǐng)，進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村居民建房的管控，規(guī)范農(nóng)村居民建房行為，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)建房，確保城鄉(xiāng)建設(shè)有序進(jìn)行，管理依法規(guī)范，創(chuàng)造良好的建設(shè)環(huán)境。

二、管理范圍

本管理辦法適用于農(nóng)村居民建房管理。根據(jù)《縣大規(guī)劃區(qū)居民建房管理暫行辦法》，結(jié)合我鄉(xiāng)實(shí)際，全鄉(xiāng)農(nóng)村居民建房分為兩類區(qū)域進(jìn)行管理：

一類區(qū)：集鎮(zhèn)，105國(guó)道以東全境，大機(jī)線、兩側(cè)200米區(qū)域內(nèi)和105國(guó)道以西200米區(qū)域內(nèi)。