根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議和全市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，2012年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體思路是：堅(jiān)持一個(gè)中心、把握二個(gè)服務(wù)、做三個(gè)結(jié)合。堅(jiān)持一個(gè)中心：就是堅(jiān)持以確保公眾用械安全有效為中心；把握二個(gè)服務(wù)：即服務(wù)于醫(yī)療器械安全保障水平的提升，服務(wù)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；三個(gè)結(jié)合：日常監(jiān)管與監(jiān)督抽驗(yàn)、核換發(fā)許可證以及誠(chéng)信體系建設(shè)相結(jié)合。具體抓好六個(gè)方面的工作：

一、完善醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任制。把日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來(lái)，著力解決醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，把監(jiān)管工作落實(shí)到位。杜絕“以包代管”的現(xiàn)象。監(jiān)管工作要切實(shí)做到“三個(gè)實(shí)”。即任務(wù)實(shí)：工作緊緊圍繞市局的部署，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，針對(duì)我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多的實(shí)際，做到監(jiān)管力度不減、監(jiān)管區(qū)域不空、監(jiān)管企業(yè)不少，監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。其中對(duì)上一年度新開辦的經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及問(wèn)題較多需整改的企業(yè)，一年內(nèi)至少必須進(jìn)行一次復(fù)查；工作實(shí)：對(duì)企業(yè)的專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)檢查要制定檢查方案，相關(guān)檢查記錄規(guī)范，建立健全企業(yè)監(jiān)管誠(chéng)信檔案；效果實(shí)：在監(jiān)管檢查過(guò)程中，切忌圖形式、走過(guò)場(chǎng)。通過(guò)監(jiān)督檢查，達(dá)到強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、壓力意識(shí)，使之對(duì)存在的問(wèn)題認(rèn)識(shí)深刻，在限期內(nèi)得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度對(duì)企業(yè)監(jiān)管情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)，在當(dāng)季結(jié)束后的5個(gè)工作日內(nèi)將本地監(jiān)督檢查情況匯總上報(bào)市局醫(yī)療器械科。

二、著力完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。按照市局下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃，認(rèn)真按時(shí)按質(zhì)按量完成今年的醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作任務(wù)。抽驗(yàn)工作要與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，針對(duì)上一年度監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率高的品種，舉報(bào)投訴多的品種以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)重點(diǎn)抽查。抽取的樣品由我局直送省食品藥品檢驗(yàn)所，要嚴(yán)格按規(guī)定抽樣，包括抽樣品名、抽樣數(shù)量、抽樣規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)索取、封樣、抽樣憑證的填寫等，都要認(rèn)真核對(duì)。抽驗(yàn)完成后，將抽樣信息及時(shí)報(bào)市局醫(yī)療器械科，以便及時(shí)在市局網(wǎng)站抽驗(yàn)公告。抽驗(yàn)工作要注意廣泛性、針對(duì)性、結(jié)構(gòu)性，注意從生產(chǎn)源頭和使用環(huán)節(jié)抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復(fù)。

三、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)效。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達(dá)給我區(qū)計(jì)劃監(jiān)測(cè)數(shù)為11例。我局已明確專人負(fù)責(zé)，將進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系，逐步完善監(jiān)測(cè)工作的組織體系和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)面、擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)用戶，提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，建立和完善報(bào)告的信息通報(bào)，控制與處理工作制度。健全突發(fā)性不良事件應(yīng)急處置機(jī)制，防止重大醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。爭(zhēng)取提前一個(gè)月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)任務(wù)。

四、提升行政許可審批能力。要繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行好省局印發(fā)的《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》。為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高審批效率，我局將積極協(xié)助市局做好新申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的立項(xiàng)材料受理審核和換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申報(bào)材料的初審上報(bào)工作。在審辦過(guò)程中，要做到熱情服務(wù)，公開公正，耐心解答，及時(shí)辦結(jié)。注重申辦企業(yè)的規(guī)模、整體素質(zhì)，防止低水平重復(fù)建設(shè)。要建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長(zhǎng)期不在崗、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所長(zhǎng)期關(guān)閉、無(wú)正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對(duì)堅(jiān)持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)。要協(xié)助市局做好本地企業(yè)調(diào)查，摸底工作，對(duì)許可證期限快到的企業(yè)，通知企業(yè)及時(shí)換證，對(duì)許可證已過(guò)期又不再經(jīng)營(yíng)的企業(yè)督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報(bào)省局及時(shí)予以注銷。同時(shí)，還要按照市局有關(guān)文件要求，規(guī)范做好Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的受理審批發(fā)證工作。

五、加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)力度。我局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)本地新聞媒體醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作。同時(shí)還要注重街頭巷尾小傳單、藥店店堂廣告的監(jiān)測(cè)。對(duì)監(jiān)測(cè)到的違法廣告及時(shí)上報(bào)，并移送當(dāng)?shù)毓ど滩块T處理，對(duì)違法廣告產(chǎn)品，要作出下架處理。要把廣告監(jiān)測(cè)與查找案源打假治劣結(jié)合起來(lái)。每月的廣告監(jiān)測(cè)情況表，在當(dāng)月底報(bào)市局網(wǎng)站醫(yī)療器械科交換站。

第一章總則

第一條為了規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的使用，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱使用單位）的藥品和醫(yī)療器械使用以及監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督管理活動(dòng)。

第三條使用單位依法取得相關(guān)執(zhí)業(yè)許可后方可使用藥品和醫(yī)療器械，并依法承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械使用的安全責(zé)任。

第四條使用單位應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家規(guī)定建立藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度。

第五條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理工作。

醫(yī)療器械和藥品一樣，是關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品，在人民群眾防治疾病方面發(fā)揮著不可替代的作用。首先，醫(yī)療器械是現(xiàn)代社會(huì)醫(yī)生檢查病員病情的主要輔助手段。借助于先進(jìn)的診斷設(shè)備，能夠取得更直接、更準(zhǔn)確診斷數(shù)據(jù)，得出更可靠、更全面診斷結(jié)論。其次

，它又是治療患者病情的一種必不可少的輔助設(shè)施。第三，它更是幫助患者恢復(fù)健康和提高人們體能素質(zhì)的主要工具。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品日新月異、品種繁多，產(chǎn)品復(fù)雜，涉及的學(xué)科較多，加之原有的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械法規(guī)已經(jīng)難以適應(yīng)新形勢(shì)發(fā)展的需要，這些，都給器械的有效監(jiān)督管理特別是稽查辦案造成了調(diào)查取證難、定性難、適用法律難和執(zhí)行難。

一、存在的主要問(wèn)題

1、管理機(jī)構(gòu)不落實(shí)、從業(yè)人員總體素質(zhì)偏低。

醫(yī)療器械品種多，產(chǎn)品復(fù)雜，因此不管是采購(gòu)、驗(yàn)收、保管或者使用都有特殊的要求，但從目前調(diào)查情況看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)械人員的總體素質(zhì)與國(guó)家的要求相差甚遠(yuǎn)。職能職責(zé)不清，管理力度及效能差；特別是涉械人員對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)以及專業(yè)知識(shí)了解掌握程度較低。

2、證照索取意識(shí)不強(qiáng)、產(chǎn)品審核驗(yàn)收流于形式。

第一章總則

第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械的消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于綜合醫(yī)院口腔科、口腔醫(yī)院、口腔診所等開展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條開展口腔科診療科目服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須將口腔診療器械的消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，確保消毒效果。

第四條各級(jí)地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒工作的監(jiān)督管理。

第二章基本要求

**年在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各縣局、各科室的積極配合和大力支持下，經(jīng)過(guò)科室人員的共同努力，全市藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作取得了新的進(jìn)展，市場(chǎng)專項(xiàng)整治、GSP跟蹤檢查、農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)、行政許可、廣告監(jiān)管、安全信用體系建設(shè)等各項(xiàng)工作都取得了新成績(jī)

，受到省局的好評(píng)。

一、主要做法：

（一）、多措并舉，全面整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

1、堅(jiān)持日常監(jiān)管與突擊檢查相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)GSP認(rèn)證后企業(yè)跟蹤檢查。以日常監(jiān)督檢查為重點(diǎn)，以突擊檢查為手段，采取科室之間聯(lián)動(dòng)的組織形式，隨機(jī)抽調(diào)人員、不打招呼、不確定時(shí)間，統(tǒng)一制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案,在規(guī)定的期限內(nèi)，認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)的GSP跟蹤檢查。**年，我們對(duì)全市13家藥品批發(fā)企業(yè)、4家藥品連鎖企業(yè)、135家零售藥店進(jìn)行了GSP跟蹤檢查。并將檢查結(jié)果進(jìn)行了通報(bào)，對(duì)4家藥品批發(fā)企業(yè)、17家零售藥店嚴(yán)重違反《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，分別給予相應(yīng)的行政處罰，責(zé)令限期整改，并給予通報(bào)批評(píng)。

2、加強(qiáng)制度建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療器械市場(chǎng)日常監(jiān)管。針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管的要求，我們先后制定了《**市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督管理制度》、《**市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查細(xì)則》，明確日常監(jiān)管內(nèi)容，實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范管理，建立完善的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、審核、銷售等質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收登記行為，跟蹤高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)過(guò)程記錄，把好產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)關(guān)。同時(shí)，積極開展醫(yī)療器械各類專項(xiàng)檢查，去年我們先后開展了骨科類器械、避孕器械、人工晶體器械等市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，有力地規(guī)范了經(jīng)營(yíng)行為。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)146家、計(jì)生用品店39家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家，查處假冒產(chǎn)品7個(gè)品種，違規(guī)經(jīng)營(yíng)28家。針對(duì)存在的問(wèn)題，按照規(guī)定分別對(duì)17家企業(yè)下發(fā)了限期責(zé)令整改通知書，2家立案移送稽查處理。

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）將于今年3月1日起施行。這是省委、省政府貫徹科學(xué)發(fā)展觀，實(shí)施以人為本戰(zhàn)略，落實(shí)民生工程的一項(xiàng)重要舉措，對(duì)建設(shè)和諧安徽、全面建設(shè)小康社會(huì)具有重大的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義?！掇k法》在很多方面進(jìn)行了制度創(chuàng)新，需要全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)積極貫徹，主動(dòng)實(shí)踐，不斷開創(chuàng)監(jiān)督管理工作新局面。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在貫徹實(shí)施過(guò)程中要積極地向當(dāng)?shù)攸h委、政府匯報(bào)，主動(dòng)與本地有關(guān)部門聯(lián)系，努力爭(zhēng)取相關(guān)的政策支持，為《辦法》實(shí)施創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。

為了更好地貫徹實(shí)施該《辦法》，經(jīng)研究，現(xiàn)就貫徹落實(shí)《辦法》部分條款提出如下實(shí)施意見(jiàn)。

一、關(guān)于《辦法》第七條的實(shí)施。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要在進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的基礎(chǔ)上，積極引導(dǎo)、支持、配合有關(guān)部門通過(guò)招標(biāo)、競(jìng)標(biāo)等形式確定3-4家藥品配送企業(yè)，對(duì)農(nóng)村藥品使用單位統(tǒng)一配送藥品。

同時(shí)，支持、鼓勵(lì)具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施及配送能力的大中型藥品批發(fā)企業(yè)構(gòu)建農(nóng)村藥品配送網(wǎng)絡(luò)，支持、鼓勵(lì)零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)，逐步形成以“藥品直配”模式為主、“連鎖經(jīng)營(yíng)”等模式為輔的現(xiàn)代農(nóng)村藥品流通業(yè)態(tài)。

二、關(guān)于《辦法》第八條的實(shí)施。各地食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要主動(dòng)研究，積極探討，制定有效辦法和措施，加強(qiáng)對(duì)本地使用單位以集中招標(biāo)形式采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程的監(jiān)督，強(qiáng)化對(duì)投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品合法性的審查。

2012年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的總體要求是：以科學(xué)發(fā)展觀作指導(dǎo)，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，繼續(xù)圍繞“強(qiáng)化三個(gè)責(zé)任，確保二個(gè)安全，實(shí)現(xiàn)一個(gè)更有作為”的總體目標(biāo)，提升自身監(jiān)管能力，加強(qiáng)日常監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。今年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作，主要做好以下六個(gè)方面：

一、做好日常監(jiān)管工作，建立監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

認(rèn)真履行法規(guī)賦予的職責(zé)，切實(shí)開展好日常監(jiān)管工作。探索新形勢(shì)下的科學(xué)監(jiān)管方法，提升監(jiān)管效果。監(jiān)管層面必須達(dá)到100%。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種，增加監(jiān)管頻次。對(duì)我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每季度監(jiān)管一次，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)每半年監(jiān)管一次。對(duì)取得許可證后擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的，重點(diǎn)整治，責(zé)令其改正，限期不改的，依法從嚴(yán)處理。

在加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)，積極向企業(yè)做好醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)的宣傳培訓(xùn)工作，指導(dǎo)企業(yè)做好誠(chéng)信體系建設(shè)，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)自律行為，提升“第一責(zé)任人”質(zhì)量意識(shí)，幫助企業(yè)建立和完善自律機(jī)制。

建立企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)檔案，開展誠(chéng)信等級(jí)劃分、評(píng)定、公示工作，采取多種政策措施，完善激勵(lì)懲戒機(jī)制。

繼續(xù)做好“光明·微笑”工程藥械的監(jiān)督和月報(bào)表按時(shí)上報(bào)工作。

迎來(lái)了嶄新的2011年，已經(jīng)過(guò)去?；仡櫧衲?，領(lǐng)導(dǎo)的支持和自己的努力下，本著“鞏固優(yōu)勢(shì)，穩(wěn)步發(fā)展”原則，一年來(lái)做了以下幾點(diǎn)工作：

嚴(yán)格遵守醫(yī)院和科室的各項(xiàng)規(guī)章制度，這一年。一切服從院上和科室的布置，積極參與院上和科室舉行的集體活動(dòng)，努力完成院上和科室布置的工作內(nèi)容。對(duì)各科室的器械維修，基本上做到隨叫隨到認(rèn)真維修，對(duì)于不能維修的工作，及時(shí)上報(bào)科室。

不時(shí)提高自身綜合素質(zhì)水平、工作能力，工作中我堅(jiān)持學(xué)習(xí)。擴(kuò)大自己知識(shí)面，參與一切可以參與的與工作醫(yī)學(xué)有關(guān)的考試，同時(shí)也學(xué)習(xí)電腦知識(shí)，并結(jié)合著自己的實(shí)際工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)機(jī)械電子維修知識(shí)，虛心向身邊同志請(qǐng)教，通過(guò)看、聽(tīng)、想，做不時(shí)提高自己的工作能力，努力使自己成為合格的藥學(xué)和醫(yī)療器械維修工作人員。同時(shí)利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)法律法規(guī)、規(guī)章制度，做一名懂法守法的藥學(xué)工作人員。

主要表示在平時(shí)工作懶散，但是工作中也存在很多缺乏。對(duì)各科室的維修工作有時(shí)出現(xiàn)推脫現(xiàn)象，對(duì)一些工作敷衍了事，沒(méi)有很認(rèn)真的完成。對(duì)院上和科室布置得學(xué)習(xí)有時(shí)不能堅(jiān)持到底，有半途而廢的現(xiàn)象。有時(shí)對(duì)院上和科室的一些工作制度不能堅(jiān)持到底，不按程序辦事，有個(gè)人主義思想的存在

改掉自己工作中的不良現(xiàn)象，作中的優(yōu)點(diǎn)。緊密團(tuán)結(jié)在院、科兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的周圍，團(tuán)結(jié)同志，做好自己份內(nèi)的工作，同時(shí)加強(qiáng)政治、業(yè)務(wù)和工作能力學(xué)習(xí)，認(rèn)真完成院上和科室布置的學(xué)習(xí)內(nèi)容，使自己工作能力和業(yè)務(wù)知識(shí)面有很好的提高。

主要表現(xiàn)在平時(shí)工作懶散，但是工作中也存在很多不足。對(duì)各科室的維修工作有時(shí)出現(xiàn)推脫現(xiàn)象，對(duì)一些工作敷衍了事，沒(méi)有很認(rèn)真的完成。

對(duì)院上和科室布置得學(xué)習(xí)有時(shí)不能堅(jiān)持到底，有半途而廢的現(xiàn)象。有時(shí)對(duì)院上和科室的一些工作制度不能堅(jiān)持到底，不按程序辦事，有個(gè)人主義思想的存在作中的優(yōu)點(diǎn)，改掉自己工作中的不良現(xiàn)象，緊密團(tuán)結(jié)在院、科兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的周圍，團(tuán)結(jié)同志，做好自己份內(nèi)的工作，同時(shí)加強(qiáng)政治、業(yè)務(wù)和工作能力學(xué)習(xí)，認(rèn)真完成院上和科室布置的學(xué)習(xí)內(nèi)容，使自己工作能力和業(yè)務(wù)知識(shí)面有很好的提高。

領(lǐng)導(dǎo)的支持和自己的努力下，回顧今年。本著“鞏固優(yōu)勢(shì)，穩(wěn)步發(fā)展”原則，一年來(lái)做了以下幾點(diǎn)工作：

嚴(yán)格遵守醫(yī)院和科室的各項(xiàng)規(guī)章制度，這一年。一切服從院上和科室的安排，積極參加院上和科室舉行的集體活動(dòng)，努力完成院上和科室布置的工作內(nèi)容。對(duì)各科室的器械維修，基本上做到隨叫隨到認(rèn)真維修，對(duì)于不能維修的工作，及時(shí)上報(bào)科室。

工作中我堅(jiān)持學(xué)習(xí)，不斷提高自身綜合素質(zhì)水平、工作能力，擴(kuò)大自己知識(shí)面，參加一切可以參加的與工作醫(yī)學(xué)有關(guān)的考試，同時(shí)也學(xué)習(xí)電腦知識(shí)，并結(jié)合著自己的實(shí)際工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)機(jī)械電子維修知識(shí)，虛心向身邊同志請(qǐng)教，通過(guò)看、聽(tīng)、想，做不斷提高自己的工作能力，努力使自己成為合格的藥學(xué)和醫(yī)療器械維修工作人員。

同時(shí)利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)法律法規(guī)、規(guī)章制度，做一名懂法守法的藥學(xué)工作人員。

循證醫(yī)學(xué)（亦稱：求證醫(yī)學(xué)Evidence-BasedMedicine，EBM）倡導(dǎo)“謹(jǐn)慎、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用目前所能獲得的最佳的研究證據(jù)，同時(shí)結(jié)合醫(yī)生個(gè)人專業(yè)技能和多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮患者的意愿和價(jià)值，將三者完美地結(jié)合起來(lái)制定出患者的最佳治療方案”的理念，已經(jīng)在全球醫(yī)學(xué)界普遍達(dá)成共識(shí)，并且已經(jīng)形成臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐的一種新模式[1]。循證醫(yī)學(xué)在我國(guó)雖然起步較晚，但循證醫(yī)學(xué)的實(shí)踐在國(guó)內(nèi)蓬勃興起，并迅猛展開已是不爭(zhēng)的事實(shí)。任何一種醫(yī)療設(shè)備、診療儀器、防病治病的新措施、新藥物等是否有臨床價(jià)值，均需要從療效、安全性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)、社會(huì)適應(yīng)性和倫理等多方面進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估，合格者才能被接受和推廣應(yīng)用。為達(dá)此目的，應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)進(jìn)行評(píng)估、實(shí)踐、管理及指導(dǎo)具有十分重要的意義。

1循證采購(gòu)的意義

1.1提高臨床醫(yī)療質(zhì)量

在保證醫(yī)療安全性和有效性的前提下，可以利用循證醫(yī)學(xué)資源為臨床醫(yī)療工作提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，參與循證醫(yī)學(xué)的實(shí)踐工作。

1.2控制成本，降低成本

運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法可以很好地選擇各種備選方案，始終以最優(yōu)選擇的標(biāo)準(zhǔn)有效地控制醫(yī)院在醫(yī)療儀器、設(shè)備或耗材等方面的投入，從而達(dá)到降低成本的目的。