導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品監(jiān)管論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

本文作者：黃源沈烽張健吳穎坤金梁梁斌工作單位：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院

現(xiàn)有藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量監(jiān)控存在的不足

抽查性檢驗[3]存在相應(yīng)的被動性與偶然性藥監(jiān)局每次例行抽樣具有被動性與偶然性，筆者認(rèn)為應(yīng)該建立黑名單制度，如第1次出現(xiàn)A類質(zhì)量問題藥品時，需將該品種列入黑名單；下次應(yīng)繼續(xù)抽樣，如再次出現(xiàn)同樣質(zhì)量問題時可吊銷該藥品的生產(chǎn)批文，同時對該生產(chǎn)線藥品《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）進(jìn)行復(fù)審。建立類似于藥品不良反應(yīng)申報的“藥品質(zhì)量信息申報平臺”，及時掌握藥品質(zhì)量現(xiàn)狀，并根據(jù)各醫(yī)院、供應(yīng)商申報的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行分析，科學(xué)地實施抽樣計劃，使抽驗藥品具有總體代表性[4]。抽樣回饋結(jié)果時間周期過長為了說明該情況，筆者對我院2010－2011年被抽樣藥品進(jìn)行統(tǒng)計分析，抽樣天數(shù)根據(jù)藥監(jiān)局抽樣報告日期與相應(yīng)藥品檢驗部門（藥檢所）對該藥出具報告的日期進(jìn)行計算得出。我院2010－2011年被抽樣品種從抽樣開始到出具檢驗報告時間的天數(shù)統(tǒng)計見表5。根據(jù)表5統(tǒng)計結(jié)果可見，平均報告天數(shù)為81天，藥檢所屬地涉及全國13個省、市、自治區(qū)，最遠(yuǎn)的樣品送到了海南、甘肅、吉林等地（該信息來源于檢驗報告上的印章）。對于抽樣結(jié)果，回饋時間太長，大多數(shù)樣品出具報告時間在2個月以上。建議利用現(xiàn)代化管理軟件，加強(qiáng)檢驗報告時限管理，以便及時停用不合格藥品[5]。中國版圖幅員遼闊，天南地北，溫差較大，在運送這些藥品時，被抽檢藥品是否會受運輸、氣候溫度的影響？是否今后可考慮就近原則，盡量安排在周邊省會城市進(jìn)行檢查，以免路途之遙，還可節(jié)省費用？另外，我院目前庫存量基本控制在1周半左右，當(dāng)抽樣不合格藥品反饋信息送至醫(yī)院時，該批次的藥品大多已用完，那么真正受害的還是患者。抽樣不合格藥品后處罰對象值得商榷現(xiàn)有藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量問題的處罰方式是：從生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商到醫(yī)院，如果哪個單位抽檢不合格，藥監(jiān)部門對相應(yīng)單位按《藥品管理法》進(jìn)行罰款。筆者認(rèn)為對于藥品抽樣不合格的處罰，不能簡單行事，應(yīng)區(qū)分不合格藥品質(zhì)量問題的類型：如果是A類質(zhì)量問題，應(yīng)立即對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行反饋與調(diào)查，生產(chǎn)企業(yè)需及時進(jìn)行整改；如果是B類質(zhì)量問題，可能是運輸和儲存過程不當(dāng)造成的，那么被檢出供應(yīng)商或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對不合格藥品負(fù)責(zé)，藥監(jiān)部門對其進(jìn)行必要的處罰。通過處罰，來督促供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時改進(jìn)，真正使得當(dāng)事人心服口服。

討論

藥品身份編碼、外包裝等的圖片信息應(yīng)納入監(jiān)管層管理范圍近年來，隨著現(xiàn)代化設(shè)備的大量引入，醫(yī)院藥品調(diào)配自動化程度的大幅提高，從而對保障患者的用藥安全起到非常大的作用。同時，每個藥品的信息需要也更加全面。一個新藥登記注冊時，藥監(jiān)部門須對該藥統(tǒng)一編制一個唯一碼（該碼可包含藥理分類、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格等相應(yīng)信息），如身份證一樣，需保存該藥的外觀以及內(nèi)在個體的圖像資料，并將這些信息在相關(guān)政府網(wǎng)站上公布。這樣醫(yī)院在引進(jìn)任何藥品時，都能通過相應(yīng)網(wǎng)站對所需數(shù)據(jù)進(jìn)行下載，并將下載的藥品身份信息和圖像信息用于醫(yī)院藥品的編碼與藥品核對上，避免現(xiàn)在各家醫(yī)院各自建立藥品圖像庫的現(xiàn)象。由于藥品種類繁多，同一生產(chǎn)企業(yè)不同劑量的同一藥品或同種劑量不同數(shù)量的藥品應(yīng)有不同的身份號碼，以確保唯一性。由于具有唯一性，故藥品身份號碼可以應(yīng)用于監(jiān)管層藥品的監(jiān)管，各省市“醫(yī)?！辈块T利用該碼來解決“醫(yī)?！彼幤放c醫(yī)院對碼問題，藥品調(diào)價部門利用該碼進(jìn)行調(diào)價，藥品招標(biāo)部門利用該碼對藥品進(jìn)行招投標(biāo)，醫(yī)院利用該碼可以上網(wǎng)同步查核相關(guān)新進(jìn)藥品信息，從而真正實現(xiàn)使生產(chǎn)企業(yè)減負(fù)，并讓利于患者。對于A類藥品質(zhì)量問題的處罰對象需把握準(zhǔn)確A類藥品質(zhì)量問題如含異物、粒度不符等在出廠前就已經(jīng)存在的藥品質(zhì)量問題，如在醫(yī)院抽樣中被檢出，那么監(jiān)管部門就不應(yīng)該對醫(yī)院進(jìn)行處罰，因為醫(yī)院同時也是受害者，將面臨著被患者投訴的風(fēng)險。應(yīng)嚴(yán)厲處罰生產(chǎn)該類藥品（劣藥）的企業(yè)，也就是處罰導(dǎo)致不合格藥品產(chǎn)生的直接責(zé)任者[6]，通過處罰來震懾生產(chǎn)企業(yè)，使其嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，而不應(yīng)將醫(yī)院納入處罰對象，那是無濟(jì)于事的。藥品質(zhì)量信息平臺的建立醫(yī)院作為藥品流通環(huán)節(jié)的最主要環(huán)節(jié)，在使用過程中掌握著大量與藥品質(zhì)量問題相關(guān)的重要信息，監(jiān)管部門如果將各醫(yī)院的這類信息通過專門平臺進(jìn)行統(tǒng)一申報，并對每年醫(yī)院反饋的藥品質(zhì)量問題信息進(jìn)行整理分析，相信對生產(chǎn)企業(yè)GMP復(fù)審等，都有第一手的客觀的數(shù)據(jù)依據(jù)，可為藥品質(zhì)量問題的監(jiān)管打通另一途徑。例行的藥品質(zhì)量抽查是被動的，且有一定的偶然性，而醫(yī)院主動上報藥品質(zhì)量問題具有全面性。在該問題上藥監(jiān)部門應(yīng)積極鼓勵醫(yī)院上報藥品質(zhì)量問題，而不應(yīng)完全通過罰款來處理同樣作為受害者的醫(yī)院。藥品質(zhì)量控制中各環(huán)節(jié)擔(dān)當(dāng)?shù)慕巧幤繁O(jiān)督管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)、醫(yī)院等是藥品管理、生產(chǎn)、流通以及使用的相關(guān)環(huán)節(jié)，都有各自的分工和職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)著藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)銷企業(yè)的GMP和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的審核與復(fù)審工作，并從事證照發(fā)放后從生產(chǎn)企業(yè)到使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作；生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP要求從事藥品生產(chǎn)工作，確保出廠藥品質(zhì)量的可靠；藥品經(jīng)銷企業(yè)必須嚴(yán)格按照GSP要求從事藥品流通環(huán)節(jié)的工作，并通過科學(xué)化的現(xiàn)代化物流模式，為醫(yī)院藥品供應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)；醫(yī)院通過驗收經(jīng)GMP企業(yè)生產(chǎn)以及GSP企業(yè)經(jīng)營的藥品，只需驗收外觀以及名稱、規(guī)格、數(shù)量等即可，且醫(yī)院主要的工作是保證臨床藥品的供應(yīng)，確保醫(yī)院用藥安全與合理。對于一個藥品從生產(chǎn)開始到患者使用，整個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的過程應(yīng)該是由緊至松，而絕非越來越嚴(yán)格；如果越來越嚴(yán)的話，那么終端客戶就變成了全能選手，需掌握生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制、經(jīng)營企業(yè)物流管理等的各項技術(shù)，甚至在應(yīng)用于患者時也需從頭到尾再來一遍質(zhì)量審核。這樣顯然整個環(huán)節(jié)就無誠信可言，也沒必要。

篇2

建立對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

從事公共衛(wèi)生工作的補償機(jī)制

“國務(wù)院最近出臺的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，確定傳染性疾病、精神疾病其公共衛(wèi)生性質(zhì)，指出對從事傳染性疾病、精神疾病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在政策上要有所傾斜，提出了強(qiáng)化政府責(zé)任的要求?！睂O建方教授介紹說，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在歷史上曾對我國的公共衛(wèi)生事業(yè)做出過重要的貢獻(xiàn)，今天這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然承擔(dān)著一些公共衛(wèi)生工作，包括傳染病的發(fā)現(xiàn)、治療，非傳染性疾病的流行病學(xué)調(diào)查、健康教育等。從事公共衛(wèi)生工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括專職的專科醫(yī)院，例如傳染病醫(yī)院、精神病醫(yī)院、綜合性醫(yī)院及其他?？漆t(yī)院。但由于種種原因，這些從事公共衛(wèi)生工作的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，沒有得到應(yīng)有的、足夠的經(jīng)費補償，迫使他們長期以院里的其他收入補貼這方面的缺失和不足，加重了醫(yī)院的負(fù)擔(dān)，同時也進(jìn)一步加重了“以藥養(yǎng)醫(yī)”或“以藥補醫(yī)”的現(xiàn)狀，增加了患者的負(fù)擔(dān)。

孫建方教授認(rèn)為，對于從事公共衛(wèi)生體系工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，政府要加大投入力度，這既是公共衛(wèi)生事業(yè)的要求，也是政府應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。他建議對這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取不同于一般綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊的財政補償機(jī)制，可以考慮實行全額撥款、差額管理、績效考核的新型政府財政補助政策，以促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事公共衛(wèi)生工作的健康發(fā)展。

臨床醫(yī)師晉升制度中

以臨床能力考核為主

據(jù)孫建方教授調(diào)查，我國醫(yī)師隊伍的整體素質(zhì)不高，表現(xiàn)在受教育的程度不高、臨床能力不能適應(yīng)日益增長的臨床需求，而且，其中的原因很多，包括醫(yī)學(xué)教育制度不完善、住院醫(yī)師及專科醫(yī)師培養(yǎng)制度不健全、現(xiàn)有的分配政策不能體現(xiàn)醫(yī)師的價值，以及臨床醫(yī)師晉升制度的不合理等因素，均影響了醫(yī)師這支隊伍的整體水平。其中臨床醫(yī)師晉升制度規(guī)定： 臨床醫(yī)師的晉升除要滿足規(guī)定任職年限外, 作為晉升的硬條件, 必須要求有一定數(shù)量的論文, 甚至還要有科研課題及科技成果, 而恰恰忽視了對臨床能力的要求。這種臨床醫(yī)師的晉升制度一方面分散了臨床醫(yī)師的精力和時間, 影響了他們鉆研和提高臨床診治水平；另一方面還引發(fā)了過度追求論文數(shù)量和科技成果的現(xiàn)象, 包括開展大量的重復(fù)性研究、論文拆分發(fā)表、甚至抄襲論文、科研作假現(xiàn)象、托關(guān)系獲得科技成果等做法，增長了科研浮躁現(xiàn)象，同時也浪費了有限的社會資源。其結(jié)果是：一些晉升的醫(yī)生，甚至某些獲得高級職稱的醫(yī)生，其臨床能力卻達(dá)不到相應(yīng)的水平，不能很好地履行醫(yī)生的職責(zé)。這種以論文及成果數(shù)量來衡量臨床醫(yī)師的評審方法不合適，也不科學(xué)，誤導(dǎo)了臨床醫(yī)師的發(fā)展方向。

針對以上問題，孫建方教授建議：要對不同的衛(wèi)生人才采用不同的評價標(biāo)準(zhǔn)，在臨床醫(yī)師晉升制度中應(yīng)強(qiáng)化對臨床能力的考核和要求，將其作為晉升的主要指標(biāo)，促使臨床醫(yī)師拿出更多的精力和時間鉆研臨床業(yè)務(wù)，提高臨床水平，造福于患者。

基本藥物目錄仍需補充和調(diào)整

自2009年開始全面實施國家基本藥物制度后，57%的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開始執(zhí)行基本藥物零差率銷售政策。但據(jù)孫建方教授觀察：在基本藥物制度實施過程中，仍存在一些問題。首先是基本藥物目錄品種、規(guī)格與群眾需求有較大距離，現(xiàn)有基本藥物的品種和規(guī)格太少了；特別是許多常用品種不在目錄內(nèi)，患者感到很不方便、或很不理解。還有些目錄確定的劑型不夠全?；舅幬锬夸浿袠?biāo)采購價格與群眾所希望的價格有較大差距。在實際運行中，老百姓并沒有感覺到降價，反而覺得有些常用藥品漲價了。“門慢”、“門特”及特色專科病人社區(qū)治療用藥得不到保證。實施基本藥物制度后，按國家、?。ㄊ校┯嘘P(guān) “基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只允許銷售基本藥物，非基本藥物一律不得銷售”的要求，“門慢”、“門特”及特色?？撇∪耸褂玫牟糠炙幤凡辉诨舅幬锬夸泝?nèi)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)無藥提供，他們被迫又返回三級醫(yī)院排隊開藥，既不方便，又增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還加重了大醫(yī)院“看病難”問題。

為此，孫建方教授提出了具體的建議：補充和調(diào)整基本藥物目錄，在充分聽取基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員和廣大患者意見的基礎(chǔ)上，對基本藥物目錄進(jìn)行補充調(diào)整，吸收部分常用藥品及劑型進(jìn)基本藥物目錄，并形成制度化，每年一次。同時，將“門慢”、“門特”及部分特色?？撇∪酥委煴匦璧姆腔舅幬镎{(diào)整為基本藥物，目錄的調(diào)整以滿足病人治療需求為目的。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)補償和企業(yè)監(jiān)管

孫建方教授經(jīng)過調(diào)研還發(fā)現(xiàn)，實施基本藥物制度后，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)補償政策不到位，運轉(zhuǎn)困難。取消藥品加成，實施基本藥物零差率銷售后，如果僅以使用藥品的加成損失來補償?shù)脑?，一方面過期、失效藥品和藥品損耗沒有考慮到，另一方面隨著門診量和藥品庫存增加，進(jìn)藥總金額和工作總量也隨之增加，在空間、資金及人事方面也明顯增加了成本。此外，醫(yī)院原有的藥品采購銷售模式也有額外的收益。如果不能按實際損失來補償，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將無法正常運轉(zhuǎn)，醫(yī)務(wù)人員的合理收入水平得不到保障，甚至降低，工作積極性將受到影響。

篇3

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥電子政務(wù)；業(yè)務(wù)模式；企業(yè)

[中圖分類號]F426 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）11（b）-087-01

所謂醫(yī)藥電子政務(wù)是醫(yī)藥行政部門借助現(xiàn)代信息技術(shù)，以計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)為平臺而進(jìn)行的。它不僅意味著醫(yī)藥行政部門信息的進(jìn)一步透明和公開化，還意味著醫(yī)藥行政部門通過網(wǎng)絡(luò)來管理其所管轄的醫(yī)藥衛(wèi)生公共事務(wù)[1]。面向企業(yè)開展醫(yī)藥電子政務(wù)包括以下幾種業(yè)務(wù)模式。

1 網(wǎng)上監(jiān)管

醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)管主要是醫(yī)藥行政部門通過政府電子政務(wù)網(wǎng)站對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)管，它貫穿于藥品原料生產(chǎn)到最終消費的全過程。

“3511”工程，依托現(xiàn)有國家統(tǒng)一政務(wù)網(wǎng)絡(luò)，建立和完善覆蓋國家、省、市（地）三級藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)[2]。我國藥品電子監(jiān)管尚處在起步階段，在2007年對特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取措施，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，實施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度，建立全國統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，對醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動進(jìn)行全方位的監(jiān)管。

2 在線業(yè)務(wù)開展

2.1醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上申請與在線審批

醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上申請指企業(yè)利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)工具將申請材料傳送至國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心，以完成醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上申請全過程。目前，醫(yī)藥電子政務(wù)可以提供的網(wǎng)上申請包括：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請；執(zhí)業(yè)藥師注冊申請；藥品安全監(jiān)管行政許可項目申請[3]。

在線審批是企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行項目申報后，政府部門（行政受理服務(wù)中心）將項目審批進(jìn)度定期在網(wǎng)上公布，并不是在網(wǎng)上進(jìn)行項目審批。真正的審批過程，仍然在政府部門內(nèi)部，借助紙質(zhì)文檔或者局域網(wǎng)上的審批業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行。在審批過程中，政府部門會將審批的進(jìn)展?fàn)顩r定期到政府網(wǎng)站上，提供給相關(guān)的企業(yè)查詢，從而實現(xiàn)審批公開。

2.2 藥品注冊管理

2007年12月10日我國《藥品注冊申請表報盤程序》（版本號2.0）正式啟用。醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行新藥注冊須在政府網(wǎng)站上下載該軟件，申請藥品注冊時向藥品監(jiān)督管理部門同時提交電子版和紙質(zhì)文件。

2.3 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后再評價

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心面向國際、國內(nèi)各有關(guān)單位進(jìn)行日常工作管理的遠(yuǎn)程計算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)，它將覆蓋全國各地區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療、防疫等機(jī)構(gòu)，在我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域內(nèi)實現(xiàn)不同地區(qū)、不同部門間遠(yuǎn)程通信。

藥品上市后再評價的實施主體包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、各省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織）、臨床評價機(jī)構(gòu)（醫(yī)院）、學(xué)術(shù)專業(yè)機(jī)構(gòu)（院校、研究單位）和企業(yè)。企業(yè)指藥品生產(chǎn)商，是上市后再評價的主體，應(yīng)時刻跟蹤和評價本企業(yè)上市藥品的安全性和療效，及時將信息傳遞給醫(yī)生和公眾。

3 綜合信息服務(wù)

政府利用網(wǎng)絡(luò)手段為醫(yī)藥企業(yè)提供各種快捷、高效、低成本的綜合信息服務(wù)。

3.1 醫(yī)藥電子政務(wù)信息

政府將擁有的各種數(shù)據(jù)庫信息對醫(yī)藥企業(yè)開放，方便醫(yī)藥企業(yè)查詢利用。如法律法規(guī)規(guī)章政策數(shù)據(jù)庫，藥品、醫(yī)療器械、保健食品數(shù)據(jù)庫，醫(yī)藥企業(yè)基本信息數(shù)據(jù)庫等。

3.1.1 政府機(jī)構(gòu)及職能查詢通過網(wǎng)站的機(jī)構(gòu)介紹及職能欄目醫(yī)藥企業(yè)可以了解本級政府機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況及其職能，同時還能進(jìn)入下屬部門機(jī)構(gòu)及其職能欄目或鏈接。醫(yī)藥企業(yè)可以通過政網(wǎng)導(dǎo)航(網(wǎng)站地圖)了解國家食品藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)設(shè)置及地方藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)設(shè)置。

3.1.2 政策法規(guī)查詢通過網(wǎng)站法規(guī)文件及法規(guī)解讀向醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)藥相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、行政命令和政策規(guī)范。查地方性法規(guī)可登錄當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。例如，企業(yè)通過點擊SFDA的法規(guī)文件可以查詢藥品管理法及其實施條例、局令、規(guī)范性文件、工作文件等。

3.1.3 政府業(yè)務(wù)信息政府業(yè)務(wù)信息主要包括辦事指南、各種公開的業(yè)務(wù)報表和統(tǒng)計數(shù)據(jù)。例如，SFDA的政府業(yè)務(wù)信息包括：政府工作、辦事指南、規(guī)劃信息、人事信息、政策信息、最新動態(tài)、地方動態(tài)、公告通告、網(wǎng)站統(tǒng)計、藥監(jiān)統(tǒng)計、網(wǎng)上調(diào)查等。

3.2 醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)

醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)是我國醫(yī)藥電子政務(wù)從單向溝通開始向雙向溝通過渡，通過醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)，可以全面提高政府的社會管理能力與公共服務(wù)水平，全方位地向社會提供優(yōu)質(zhì)、高效、規(guī)范、透明的服務(wù)。

4 結(jié)論

本論文系統(tǒng)歸納了我國醫(yī)藥電子政務(wù)面向企業(yè)的業(yè)務(wù)模式類型：網(wǎng)上監(jiān)管、在線業(yè)務(wù)開展、醫(yī)藥政務(wù)信息等。通過業(yè)務(wù)模式的歸納總結(jié)，對其現(xiàn)狀進(jìn)行了系統(tǒng)描述，為我國醫(yī)藥電子政務(wù)業(yè)務(wù)的開展與業(yè)務(wù)類型的豐富提供了參考。

[參考文獻(xiàn)]

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[2]國務(wù)院辦公廳.國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知[S].(2007)24號.

篇4

摘 要 食品召回制度分為主動召回和責(zé)令召回兩種形式,規(guī)定食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品召回的責(zé)任主體,要求食品生產(chǎn)者如果確認(rèn)其生產(chǎn)的食品存在安全危害,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售,主動實施召回。對不按照規(guī)定召回的企業(yè),由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,對不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或造成嚴(yán)重后果的要吊銷許可證照;對違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的,各監(jiān)管部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行處罰;落實行政執(zhí)法部門的召回責(zé)任,實行責(zé)任追究制。

關(guān)鍵詞 食品召回 監(jiān)管 衡量標(biāo)準(zhǔn)

我國已在食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立了食品生產(chǎn)許可證制度,在食品銷售環(huán)節(jié)還應(yīng)建立可追溯和承諾制度。應(yīng)按照從生產(chǎn)到銷售的每一個環(huán)節(jié)可相互追查的原則,建立食品生產(chǎn)、經(jīng)營記錄制度,實現(xiàn)食品質(zhì)量安全的可追溯性,建立食品質(zhì)量安全承諾和召回制度,并以法律形式予以剛性化。食品召回制度分為主動召回和責(zé)令召回兩種形式,規(guī)定食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品召回的責(zé)任主體,要求食品生產(chǎn)者如果確認(rèn)其生產(chǎn)的食品存在安全危害,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售,主動實施召回;對于故意隱瞞食品安全危害、不履行召回義務(wù)或生產(chǎn)者過錯造成食品安全危害擴(kuò)大或再度發(fā)生的,將責(zé)令生產(chǎn)者召回產(chǎn)品。為應(yīng)對國際市場的競爭,保護(hù)中國消費者的利益,我國應(yīng)快完善食品召回制度,并盡快形成全面細(xì)致的管理體系。

一、監(jiān)管部門要獨立

從表面上看,美國食品召回是企業(yè)的自愿行為,實質(zhì)是在政府職能部門監(jiān)管下實施的強(qiáng)制行為。負(fù)責(zé)監(jiān)管食品召回的是農(nóng)業(yè)部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA),食品召回的范圍、告知大眾的內(nèi)容,最終都是按照 FSIS 或FDA 要求進(jìn)行。而我國雖然在 2004 年八部委聯(lián)合提出過食品召回,但部門職責(zé)不清,具體由哪一個部門來主導(dǎo)實施召回行動并不明確,這樣很可能導(dǎo)致最后的結(jié)果又是互相推諉,不了了之。因此,成立一個專門負(fù)責(zé)食品召回的政府職能部門迫在眉睫。

二、缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn)要有規(guī)定

“食品召回制度,召回的是離開生產(chǎn)線、進(jìn)入流通領(lǐng)域的缺陷食品,是缺陷食品對社會造成重大危害前的預(yù)防措施。食品召回制度關(guān)注的是最終消費品,由食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商承擔(dān)這個風(fēng)險。據(jù)研究,召回缺陷食品引起的所有者經(jīng)濟(jì)損失,平均占公司財產(chǎn)的1.5%-3%。這將促使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)銷商在召回而產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失與提高食品質(zhì)量而增加的成本之間進(jìn)行博弈。經(jīng)濟(jì)刺激和強(qiáng)制的壓力將使食品的生產(chǎn)商、進(jìn)口商和經(jīng)濟(jì)商加強(qiáng)經(jīng)營管理,提高食品質(zhì)量和降低缺陷食品召回的可能性?！币虼?這些企業(yè)一方面會加強(qiáng)自身的管理,另一方面,嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),拒絕風(fēng)險。在產(chǎn)品質(zhì)量上提高對供貨商的要求,拒絕劣質(zhì)食品。食品召回制度必須以相關(guān)法律為基礎(chǔ)。美國食品召回是依據(jù)《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗法》、《禽產(chǎn)品檢驗法》、《食品、藥品及化妝品法》以及《消費者產(chǎn)品安全法》等法律進(jìn)行的。而我國這方面相關(guān)法律的欠缺,目前只有《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》,所以應(yīng)盡快明確缺陷食品行政管理的具體分工,制定缺陷產(chǎn)品的衡量標(biāo)準(zhǔn),建立并完善與《產(chǎn)品質(zhì)量法》相配套的缺陷食品召回行政法規(guī),這對我國食品安全監(jiān)管工作將起到很大的促進(jìn)作用。

三、加強(qiáng)監(jiān)管部門的執(zhí)法力度

美國的食品企業(yè)在召回過程中,如果不配合 FSIS 或 FDA 的工作而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的,那么不但企業(yè)會被曝光,面對的還有巨額的罰款,碰到嚴(yán)重的事件,企業(yè)負(fù)責(zé)人還會被追究刑事責(zé)任。雖然,《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中也明確規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)召回存在安全隱患產(chǎn)品的義務(wù)。但是目前,我國多頭執(zhí)法使很大一部分力量在相互依賴、推諉中耗掉,部門之間形不成合力,監(jiān)管責(zé)任落不到實處,監(jiān)管部門對問題食品的生產(chǎn)者要嚴(yán)格執(zhí)法,以質(zhì)檢系統(tǒng)為例,在今后的執(zhí)法工作中應(yīng)該推行食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制,建立并實施以“三員四定、三進(jìn)四圖、兩書一報告”為主要內(nèi)容的食品安全區(qū)域監(jiān)管召回責(zé)任制。“三員四定”即按照定人、定責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)的方式,確定質(zhì)檢部門食品安全監(jiān)管員到鄉(xiāng)鎮(zhèn)(辦事處)負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的具體召回工作,協(xié)助企業(yè)做好食品召回。鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府協(xié)管員協(xié)助開展食品質(zhì)量安全監(jiān)管召回工作,社會信息員收集提供各種食品質(zhì)量安全召回信息?！叭M(jìn)四圖”即進(jìn)村、進(jìn)戶、進(jìn)企業(yè),調(diào)查摸底,建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)檔案,制定企業(yè)變化動態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責(zé)任落實圖、食品安全警示圖,實施動態(tài)監(jiān)管,保障食品有效召回?！皟蓵粓蟾妗奔凑炗嗀?zé)任書,企業(yè)簽訂承諾書,質(zhì)檢部門定期寫出食品安全召回報告?？傊?食品藥品、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生監(jiān)督部門要進(jìn)一步加大對違法食品安全生產(chǎn)經(jīng)營者的查處力度,治理不合格產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭,依法對制假販假的企業(yè)、個人進(jìn)行堅決的打擊,加大處罰力度,使企業(yè)由責(zé)令召主動召回。對不按照規(guī)定召回的企業(yè),由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,對不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或造成嚴(yán)重后果的要吊銷許可證照;對違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的,各監(jiān)管部門依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行處罰;對違反《食品衛(wèi)生法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》構(gòu)成犯罪的要移交司法部門從嚴(yán)處理,真正起到殺一儆百的作用,落實行政執(zhí)法部門的召回責(zé)任,實行責(zé)任追究制。

參考文獻(xiàn):

[1]劉洋.目前我國食品安全存在的主要問題及對策.吉林大學(xué)2005屆碩士學(xué)位論文.

篇5

論文關(guān)鍵詞：食品安全 執(zhí)法主體 執(zhí)法模式

一、對寧波市食品安全執(zhí)法主體模式的考察

寧波市作為一個沿海開放城市，食品來源基本上屬于輸入型的，所以，對于食品安全相當(dāng)?shù)闹匾?，在?zhí)法模式上也做出了一些創(chuàng)新。根據(jù)我國《食品安全法》的規(guī)定，我國的食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的執(zhí)法部門主要是衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)督等部門，各部分依據(jù)職責(zé)實行分段或品種監(jiān)管。根據(jù)《寧波市關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全主要監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé)的意見》，食品安全監(jiān)管部門職責(zé)主要細(xì)分為如下：

從上表可以看出來，寧波也是一個典型的分段監(jiān)管的城市，強(qiáng)調(diào)的是多主體監(jiān)管執(zhí)法模式。食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)工作是由食品藥品監(jiān)管部門和食品安全委員會辦公室來牽頭完成的。協(xié)調(diào)機(jī)制的建設(shè)主要是為完善食品安全監(jiān)管執(zhí)法模式的建設(shè)，通過資源共享，能夠進(jìn)一步改善執(zhí)法過程中出現(xiàn)的漏洞。

根據(jù)2012年《浙江省實施<中華人民共和國食品安全法>辦法》的規(guī)定，縣級以上人民政府設(shè)立食品安全委員會，分析本地區(qū)食品安全形勢，研究部署、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)本地區(qū)食品安全工作，質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的職責(zé)，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理；農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、出入境檢驗檢疫、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化、糧食、交通運輸、環(huán)境保護(hù)、公安、教育、旅游、城市管理等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好食品安全監(jiān)督管理相關(guān)工作。同時區(qū)別了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)加工小作坊是由質(zhì)量監(jiān)督部門監(jiān)管執(zhí)法的，工商部門負(fù)責(zé)工商登記，并不對食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。對于食品攤販的食品安全監(jiān)管，食品藥品監(jiān)督管理、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé)，對規(guī)劃確定的臨時經(jīng)營場所內(nèi)食品攤販的食品安全進(jìn)行監(jiān)督管理。城市管理部門依據(jù)職責(zé)對食品攤販進(jìn)行監(jiān)督管理；發(fā)現(xiàn)食品攤販違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時告知食品藥品監(jiān)督管理或者工商行政管理部門。

寧波的食品安全執(zhí)法模式基本上是按照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行的設(shè)置的，在執(zhí)法效率及成本上花費巨大，所以寧波也在不斷完善自己的執(zhí)法模式，例如通過完善分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管體制，建立政府、業(yè)界和消費者互動機(jī)制，建立食品安全檢驗資源共享與風(fēng)險管理機(jī)制。

二、國外的執(zhí)法主體模式的考察與比較

在食品安全領(lǐng)域，國外現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法主體模式主要分為兩種模式，一是多主體聯(lián)合執(zhí)法模式，各主體都有相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)的執(zhí)法權(quán)；二是單一主體執(zhí)法模式，單一主體執(zhí)法，其他部門予以配合。雖然在監(jiān)管執(zhí)法主體的設(shè)置上不同，但是為了保障食品安全，兩種模式都在以降低成本、提高效率、保障安全為目標(biāo)相互借鑒融合。

（一）多主體聯(lián)合執(zhí)法模式

美國是一個典型的多主體聯(lián)合執(zhí)法的國家，在美國，負(fù)責(zé)食品安全執(zhí)法的主要機(jī)構(gòu)有衛(wèi)生部下屬的食品和藥品管理局（FDA）、美國農(nóng)業(yè)部下屬的食品安全檢疫局（FSIS）以及動植物衛(wèi)生檢疫局（APHIS）,美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）。FDA的執(zhí)法內(nèi)容比較廣泛，主要是保護(hù)消費者不受危險的，未經(jīng)檢驗的和虛假標(biāo)識的食品的危害，檢測食品添加劑，除了食品安全檢疫局執(zhí)法范圍以外的都在其執(zhí)法范圍內(nèi)。FSIS主要是負(fù)責(zé)肉類，家禽和蛋制品的衛(wèi)生安全，但是不包括野生動物食品。APHIS的主要任務(wù)則是防止植物和動物的有害生物和疾病，以及是否對人類造成危害的監(jiān)管執(zhí)法。EPA的任務(wù)則是保護(hù)消費者免于農(nóng)藥的危害，檢測市場農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量，改善有害生物防治的方式。

澳大利亞聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)食品安全機(jī)構(gòu)包括食品標(biāo)準(zhǔn)局、衛(wèi)生與老年人事務(wù)機(jī)構(gòu)的公共福利部門下屬的澳大利亞新西蘭食品管理局、農(nóng)林水產(chǎn)部門下屬的澳大利亞檢疫檢驗局等。

（二）單一主體執(zhí)法模式

對于歐盟而言。歐盟于2002年明確了制定歐盟范圍內(nèi)統(tǒng)一食品法的基本原則和要求，并要求建立歐盟食品安全局。其建立的歐盟食品安全局并不是執(zhí)法主體，其不具備制定規(guī)章制度的權(quán)限，但是將負(fù)責(zé)監(jiān)督整個食品鏈，做出相關(guān)風(fēng)險評估。歐盟食品安全局的建立是歐盟委員會出于對保證食品安全的最高要求所作出的恰當(dāng)?shù)姆从?，也是為了踐行“從農(nóng)場到餐桌”的食品安全監(jiān)管概念。于是，在歐盟范圍內(nèi)的國家逐步將國內(nèi)的食品安全執(zhí)法統(tǒng)一到一個部門，典型的有德國的聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所和聯(lián)邦消費者保護(hù)和食品安全局，荷蘭成立了國家食品局，法國設(shè)立了食品安全中心。

日本也應(yīng)是一個單一主體執(zhí)法的國家，它的消費者保護(hù)和食品安全監(jiān)管執(zhí)法是分離的，由厚生省的醫(yī)藥食品局負(fù)責(zé)食品安全的監(jiān)管與執(zhí)法，而在農(nóng)水省設(shè)立消費安全局，不再行使食品安全管理職能。

（三）食品安全執(zhí)法主體模式的比較

1．單一主體執(zhí)法模式避免多頭執(zhí)法

多頭執(zhí)法，是指多個執(zhí)法主體對于同一對象就同一行為施行多次執(zhí)法行為的現(xiàn)象。多頭執(zhí)法是所體現(xiàn)的實質(zhì)是政府機(jī)構(gòu)設(shè)置重復(fù)，權(quán)力運行機(jī)制不暢通。多主體食品安全監(jiān)管行政執(zhí)法涉及的部門一般比較多，起碼是在三個部門以上。作為食品安全監(jiān)管，多部門設(shè)置的原因是希望能夠更加全面細(xì)致的執(zhí)法，不形成執(zhí)法漏洞。但實際工作中，在種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通和消費四個環(huán)節(jié)中，每一段之間的權(quán)限并不是十分的清晰，由于食品安全問題關(guān)乎國計民生，通常會有幾個部門同時在進(jìn)行執(zhí)法，各個部門之間由于各種原因可能出現(xiàn)協(xié)調(diào)與溝通不暢，導(dǎo)致信息失衡，最終導(dǎo)致多頭執(zhí)法問題的出現(xiàn)。

2.單一主體執(zhí)法避免多主體執(zhí)法的沖突

單一主體執(zhí)法能夠食品安全的統(tǒng)一性，對于食品安全設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)不同，必然導(dǎo)致不同部門的執(zhí)法沖突，同時，如果多部門都擁有設(shè)定法規(guī)的權(quán)限，那么在執(zhí)法的過程中也會出現(xiàn)無法可依的情形。有時候，并不是執(zhí)法人員本身的原因，在多主體執(zhí)法的情況下，執(zhí)法法規(guī)較多，面對法律法規(guī)在某些領(lǐng)域的重合，執(zhí)法人員一概認(rèn)為是職權(quán)不清，分工不明，執(zhí)法沖突就是爭奪管轄權(quán)。

3.單一執(zhí)法主體模式節(jié)約執(zhí)法成本

由于食品的多樣化，如果采用分段或者是品種監(jiān)管，必然需要多部門，而且有些部門之間的職能還可能出現(xiàn)交叉，同時，每個部門還會有自己的執(zhí)法隊伍，因此執(zhí)法隊伍在多個部門間被擴(kuò)大，最終導(dǎo)致執(zhí)法隊伍膨脹。這樣的執(zhí)法隊伍執(zhí)法的成本就比較高，因此從總的來說，一般都會采取運動式執(zhí)法，導(dǎo)致執(zhí)法不到位，食品安全問題頻發(fā)。在單一主體模式下，可以提高人員的使用率，避免不必要的人員。同時，當(dāng)食品安全執(zhí)法權(quán)力分散到各部門手中，各部門各自為政。對于一些比較棘手的問題，部門之間就相互推諉，最終導(dǎo)致事件的惡化。在這樣的情況下，既增加了食品安全監(jiān)管執(zhí)法的成本，降低了執(zhí)法效率，又使得食品安全保障目標(biāo)難以實現(xiàn)。

三、完善寧波市食品安全執(zhí)法模式

（一）設(shè)立單一食品監(jiān)管部門，實行統(tǒng)一執(zhí)法管理

寧波市作為計劃單列市，和深圳處在同一地位。深圳市在我國食品安全執(zhí)法中就帥新做出了有實質(zhì)意義的創(chuàng)新。深圳市設(shè)立市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局），承擔(dān)食品生產(chǎn)、食品流通及餐飲、食堂等消費環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理責(zé)任；按規(guī)定負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)對處置和食品安全案件查處工作。將深圳市食品藥品監(jiān)督管理局改為深圳市藥品監(jiān)督管理局，將其食品監(jiān)督管理職能剝離出來。寧波市可以參考深圳的做法，整合執(zhí)法力量，實行統(tǒng)一的食品安全執(zhí)法管理。有一種做法就是將食品安全監(jiān)管統(tǒng)一到現(xiàn)有部門，即食品藥品監(jiān)管局，強(qiáng)化其職能，查處所有環(huán)節(jié)的食品質(zhì)量安全問題。另一種做法即是設(shè)立新的食品監(jiān)督管理局。筆者認(rèn)為可以將食品安全職能集中到現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管局上，一是保證設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局的初衷，二是節(jié)約行政部門設(shè)置的成本問題。寧波市已經(jīng)在今年開始進(jìn)行了改革。根據(jù)寧波市食品藥品監(jiān)督管理局《縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革指導(dǎo)意見》，全市食品藥品監(jiān)管部門劃入原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)，同時繼續(xù)承擔(dān)食品安全綜合監(jiān)督職責(zé)。

（二）制定寧波市的食品安全法實施細(xì)則

浙江省的食品安全法實施細(xì)則已經(jīng)出臺，其中對于流動商販和小作坊做出了詳細(xì)的規(guī)定，但是仍有不少漏洞，比如冷凍倉庫過期食品的檢查問題。同時，為了配合寧波市食品安全單一執(zhí)法主體模式的建立，應(yīng)該制定與之配套的地方性法規(guī)。寧波市制定實施細(xì)則應(yīng)該注意以下要點：一是確定食品風(fēng)險評估的情形及安全處理機(jī)制；二是街頭食品攤販應(yīng)當(dāng)在指定的區(qū)域經(jīng)營；三是對食品安全執(zhí)法機(jī)構(gòu)的權(quán)力監(jiān)督；四是執(zhí)法人員和執(zhí)法裝備的規(guī)定。

篇6

個體化用藥，顧名思義就是根據(jù)每個人的基因不同，使用不同的藥物和不同的劑量。由于個體間基因的差異，使得個體間的藥物反應(yīng)存在著不同程度的差異。因此在臨床中，時常會出現(xiàn)某一藥物使用在某些患者身上療效很好，而使用在另外一些患者身上卻并無療效的現(xiàn)象。

事實上，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)意識到，基因是我們?nèi)梭w健康的決定性因素，每個人的基因結(jié)構(gòu)不一樣，受環(huán)境因素影響表達(dá)水平也不一樣。因此，可以通過基因診斷對每個人實施個體化的診斷和治療。例如比較樂觀的應(yīng)用場景是，根據(jù)基因診斷預(yù)測個體未來可能患上的疾病。但由于人類的基因和疾病的關(guān)系現(xiàn)在還在逐漸深入研究階段，這樣的場景事實上有些超前，很難做到準(zhǔn)確判斷并實現(xiàn)民用化。而現(xiàn)階段比較成熟的應(yīng)用場景是――個體化用藥的基因診斷，這也是美國藥品食品監(jiān)督管理局（FDA）、各種專業(yè)協(xié)會、醫(yī)院醫(yī)師都普遍接受的概念。

個體化用藥的基因診斷，是指通過基因檢測，能夠知道某一藥物到底該不該用，到底該用多少劑量，從而減少毒副作用、提高療效。例如在心血管疾病方面，華法林的效果很好，但它的不良反應(yīng)卻一直是棘手的問題?；颊呓邮艽笥谒麄兡褪艿膭┝繒r就有危機(jī)生命的出血風(fēng)險，劑量過低則有血栓風(fēng)險，基因檢測則可以幫助確定華法林個性化用藥的適宜劑量。FDA曾經(jīng)幾次要求廠家更改藥品使用說明書，要求注明哪種類型的基因應(yīng)該用多大劑量?？梢哉f，個體化用藥是未來的趨勢。

然而，個體化用藥從科研成果走向醫(yī)療市場，還需要企業(yè)開發(fā)出面向醫(yī)療市場的產(chǎn)品。但作為國內(nèi)第一家拿到個體化用藥診斷試劑批文的企業(yè)，我們觀察到的現(xiàn)象是，個體化用藥還處于普及階段，行業(yè)對它的認(rèn)知以及法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)都不完善。作為企業(yè)，我們所能做的事情，是不斷教育市場、教育醫(yī)生。我們從國內(nèi)外收集大量的資料，編輯成冊，原始論文都發(fā)給醫(yī)生，讓大家認(rèn)識到個體化用藥這一概念，我們也在呼吁相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)管。

事實上，歐美十分熱衷于個體化用藥的概念。FDA已經(jīng)將“個體化用藥”的研究成果轉(zhuǎn)化為臨床實踐，一些個體化用藥檢測項目被列為入院病人的常規(guī)項目，費用由醫(yī)療保險進(jìn)行承擔(dān)。我認(rèn)為，在中國還是需要國家政策的支持，讓行業(yè)健康有序發(fā)展。

In fact， the concept is very popular in the west. FDA had put personalized medicine into practice， and some of the tests have been listed as regular in hospitals and covered by medical insurance. And I think we need more governmental support in China to encourage the healthy development of this industry.

我對個體化用藥基因診斷在2014年的發(fā)展有以下兩點判斷：

第一，基因診斷企業(yè)從“打混戰(zhàn)”轉(zhuǎn)為“正規(guī)軍”。今年年初，食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知，叫?；驕y序臨床應(yīng)用?！锻ㄖ分赋?，基因測序診斷產(chǎn)品（包括基因測序儀及相關(guān)診斷試劑和軟件）應(yīng)作為醫(yī)療器械管理，并應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)產(chǎn)品注冊的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊；未獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用。

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關(guān)鍵詞： 公安院校本科生 畢業(yè)論文 改革措施

畢業(yè)論文是對學(xué)生基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)理論知識掌握程度的綜合考核，也是高等院校實現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)的重要教學(xué)環(huán)節(jié)，是本科層次教學(xué)計劃中的重要組成部分。畢業(yè)論文能使學(xué)生得到理論與實踐的綜合訓(xùn)練，強(qiáng)化學(xué)生公安實踐能力和綜合素質(zhì)的提高。因此，畢業(yè)論文質(zhì)量直接反映公安院校人才培養(yǎng)水平。

一、公安院校本科生畢業(yè)論文工作的現(xiàn)狀

目前，以我院為代表的公安院校本科生畢業(yè)論文工作雖然在學(xué)院和教務(wù)主管部位的監(jiān)管下取得了一定的教學(xué)成效，但是各教學(xué)部門在實施畢業(yè)論文教學(xué)工作過程中仍存在一些突出問題。

（一）畢業(yè)論文受時間限制，教學(xué)質(zhì)量不容樂觀。

學(xué)院各系部畢業(yè)論文工作通常開始于學(xué)生第七學(xué)期末，要求學(xué)生在寒假放假之前完成畢業(yè)論文選題、開題、資料查閱等工作。但是，這段時間也正是學(xué)生剛剛結(jié)束國家公務(wù)員考試并將進(jìn)行各省公務(wù)員考試的關(guān)鍵時期。部分學(xué)生并未將主要精力用于畢業(yè)論文工作，而是忙于奔赴各地參加考試和聯(lián)系用人單位，勢必會影響畢業(yè)論文的文獻(xiàn)查閱、收集資料信息、設(shè)計研究方案和方法等的前期準(zhǔn)備工作。畢業(yè)論文的主要工作一般安排在第八學(xué)期與畢業(yè)實習(xí)同時進(jìn)行。雖然，學(xué)生五月初即可結(jié)束實習(xí)，返回學(xué)校，但此時距離畢業(yè)只有不足兩個月的時間。而畢業(yè)論文工作包括的內(nèi)容較多，研究型論文還需要準(zhǔn)備實驗藥品，熟悉實驗場地與實驗設(shè)備，開展實驗研究工作，最后還要完成論文撰寫和答辯等環(huán)節(jié)。期間，有的學(xué)生仍要前往其他地區(qū)參加公務(wù)員考試，有的學(xué)生還要考慮畢業(yè)分配問題，等等。因此，學(xué)生真正投入論文工作的時間非常短暫，使畢業(yè)論文質(zhì)量受到影響。

（二）教師精力投入有限，教學(xué)質(zhì)量缺乏保障。

教師在指導(dǎo)畢業(yè)論文的同時，還要承擔(dān)其他教學(xué)、科研和辦案工作，工作任務(wù)繁重，在畢業(yè)論文指導(dǎo)方面投入的時間和精力相對有限。此外，有的青年教師參加工作時間較短，公安實戰(zhàn)經(jīng)驗不足，指導(dǎo)實踐型畢業(yè)論文時自身能力不夠，使畢業(yè)論文質(zhì)量受到較大影響。

（三）畢業(yè)論文過程管理不完善。

盡管各公安院校均有相應(yīng)的畢業(yè)論文管理規(guī)定，但在實施細(xì)則方面卻不盡完善。學(xué)校對畢業(yè)論文環(huán)節(jié)的評價多注重論文格式、字?jǐn)?shù)和查閱文獻(xiàn)數(shù)目等指標(biāo)，在過程管理和論文本身質(zhì)量等方面缺乏一套行之有效的方法。從選題、收集資料、試驗(調(diào)研)、撰寫論文、修改、定稿到論文成績評定，沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)和考核指標(biāo)。與課堂教學(xué)中的學(xué)生評教、同行評價、督導(dǎo)專家評價等多主體質(zhì)量評價相比，畢業(yè)論文監(jiān)控措施并不健全。

二、公安院校本科畢業(yè)論文改革措施

在實施畢業(yè)論文改革時，應(yīng)緊密結(jié)合學(xué)院辦學(xué)定位和人才培養(yǎng)目標(biāo)，從教學(xué)計劃、管理體制、深化理念等方面進(jìn)行調(diào)整和完善。

（一）根據(jù)專業(yè)特點適當(dāng)調(diào)整教學(xué)計劃。

我院的人才培養(yǎng)目標(biāo)是，培養(yǎng)和造就政治業(yè)務(wù)素質(zhì)高、實戰(zhàn)能力強(qiáng)的應(yīng)用型、復(fù)合型公安專門人才。畢業(yè)論文是培養(yǎng)學(xué)生綜合素質(zhì)和應(yīng)用能力的重要環(huán)節(jié)，在教學(xué)時間上應(yīng)當(dāng)給予充分的保障。因此，論證新的教學(xué)計劃時，應(yīng)將畢業(yè)論文工作時間規(guī)劃作為重點議題加以論證。我認(rèn)為，可以結(jié)合刑偵、刑技等各專業(yè)特點，在教學(xué)計劃中，將專業(yè)課程授課計劃在學(xué)期安排方面適當(dāng)提前，以便在第六個學(xué)期即可開展畢業(yè)論文的準(zhǔn)備工作，給學(xué)生更多的畢業(yè)論文學(xué)習(xí)時間。第七學(xué)期可以適當(dāng)安排專業(yè)選修課和公務(wù)員考試輔導(dǎo)培訓(xùn)課程等，這樣既有助于學(xué)生及時補充畢業(yè)論文工作所需知識，又可以使學(xué)生集中精力備考。論文工作時間充足，學(xué)生才能得以兼顧，為畢業(yè)論文的質(zhì)量提供時間條件上的保障。

（二）深化師生對畢業(yè)論文工作重要性的認(rèn)識，提高指導(dǎo)教師和教務(wù)管理部門的關(guān)注度。

提高畢業(yè)論文質(zhì)量，關(guān)鍵在于提高院校教務(wù)管理部門和指導(dǎo)教師的重視程度，應(yīng)該從理念上深化畢業(yè)論文的重要性。畢業(yè)論文工作是實現(xiàn)公安院校人才培養(yǎng)目標(biāo)的重要教學(xué)環(huán)節(jié)，在培養(yǎng)學(xué)生綜合運用所學(xué)知識的能力、獨立分析和解決實際問題的能力方面具有重要的意義。畢業(yè)論文是實現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)，必須在理念上引起重視和關(guān)注，從而在指導(dǎo)思想上保障畢業(yè)論文質(zhì)量和水平的提高。

（三）建立健全管理機(jī)制，強(qiáng)化過程管理。

應(yīng)當(dāng)將畢業(yè)論文作為一門重要的實踐實訓(xùn)必修課程對待，建立健全教學(xué)管理機(jī)制，強(qiáng)化論文各階段的過程管理，為畢業(yè)論文質(zhì)量提供制度保障。建立和健全畢業(yè)論文的質(zhì)量監(jiān)控管理體系，需進(jìn)一步明確畢業(yè)論文的質(zhì)和量的要求，加強(qiáng)畢業(yè)論文準(zhǔn)備階段、研究階段和驗收階段三個重要時期的過程管理和質(zhì)量監(jiān)控。準(zhǔn)備階段監(jiān)控管理的主要內(nèi)容有，審查論文題目及其類別、指導(dǎo)教師資格、學(xué)生的開題報告、調(diào)研和文獻(xiàn)資料查閱和收集情況，抽查各專業(yè)系部的畢業(yè)論文準(zhǔn)備工作的完成情況等；研究階段的監(jiān)控管理內(nèi)容主要是對教師指導(dǎo)情況和學(xué)生完成情況與任務(wù)書中工作計劃和研究內(nèi)容進(jìn)行核對和檢查，從而督促教師定期指導(dǎo)檢查學(xué)生論文進(jìn)展，減少學(xué)生出現(xiàn)抄襲行為的可能性；驗收階段的監(jiān)控管理主要是對學(xué)生畢業(yè)論文的撰寫質(zhì)量、格式內(nèi)容規(guī)范性、答辯組織情況和成績評定等各環(huán)節(jié)進(jìn)行評價性監(jiān)控，同時，也要聽取學(xué)生對畢業(yè)論文工作的意見和建議。

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[論文摘要]分析不合理用藥的深層次原因，指出構(gòu)建我國合理用藥的社會促進(jìn)體系必須從政策的完善入手，對用藥實施全過程控制，對于相關(guān)學(xué)科要加大研究力度，為促進(jìn)合理用藥提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持和保降。

合理用藥應(yīng)包含安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)4個基本要素。世界衛(wèi)生組織(WHO)調(diào)查指出，全球的病人有1/3是死于不合理用藥，而不是疾病本身。我國醫(yī)院的不合理用藥情況也相當(dāng)嚴(yán)重，不合理用藥占用藥總數(shù)的12%~32%，目前我國患者使用的藥物絕大多數(shù)來自醫(yī)院(約90%)，因此對醫(yī)院用藥狀況的分析尤其值得關(guān)注。

1不合理用藥因素

1.1國家衛(wèi)生保健體制和藥品監(jiān)督體制不健全

現(xiàn)階段我國很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依靠藥品作為主要收入來源，以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象依然存在。我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)以前長期在計劃經(jīng)濟(jì)體制下運作，醫(yī)務(wù)人員收入和醫(yī)療服務(wù)的價格處于較低水平，卻要保證大眾能夠享受基本的醫(yī)療保健服務(wù)。而在市場經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)變過程中，政府已經(jīng)不能從財政上繼續(xù)維持這種保健體制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)又缺乏適應(yīng)轉(zhuǎn)變的有效機(jī)制，有些醫(yī)生甚至不顧病人的實際負(fù)擔(dān)能力，開大處方牟取經(jīng)濟(jì)利益。我國政府相關(guān)部門雖已陸續(xù)出臺了一系列重大政策措施，有力地提高了合理用藥的水平，但筆者認(rèn)為還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

1.2藥物使用不當(dāng)

近年來，抗菌藥物品種的繁多在很大程度上導(dǎo)致了藥品濫用。抗菌藥物無指征使用，使得近年來耐藥菌株不斷增加，給臨床上對微生物感染疾病的治療帶來了許多困難?？咕幬锊缓侠硎褂貌粌H造成細(xì)菌耐藥性逐年增長，且使一些有效的抗菌藥不斷減效甚至失效，而新型抗菌藥物的研究開發(fā)遠(yuǎn)不及細(xì)菌耐藥產(chǎn)生的速度。在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測到的病例報告中，抗菌藥物不良反應(yīng)報告數(shù)占所有中西藥物病例報告數(shù)的近50%，其數(shù)量和嚴(yán)重程度都排在各類藥品之首。

1.3給藥方法不當(dāng)

在使用青霉素藥物時將1日劑量1次靜滴，這種療法造成1天中有大部分時間達(dá)不到有效血藥濃度，且藥物分解失效多。R-內(nèi)酞胺類為時間依賴性殺菌劑，應(yīng)間歇給藥，即每日劑量分2~3次，每次以適當(dāng)溶媒1h內(nèi)滴完。鹽酸氟桂利嗓膠囊[1]，有些處方1日2次給藥，而此藥每1次口服可維持有效濃度達(dá)24h。

2對不合理用藥的預(yù)防對策

2.1進(jìn)一步完善合理用藥政策

2.1.1制定《促進(jìn)合理用藥管理辦法》近年來，國家已經(jīng)頒布了一系列促進(jìn)合理用藥的法規(guī)和條例，如2002年施行的《貫徹落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,2004年9月1日起施行的《處方管理辦法(試行)》,2004年10月頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等。加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)管是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等政府部門的基本職責(zé)，其可規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員臨床用藥行為，使合理用藥有章可循[2]。

2.1.2探索政府舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補償機(jī)制問題現(xiàn)在不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對合理用藥存有顧慮，對促進(jìn)合理用藥不敢嚴(yán)格監(jiān)管，怕管得過嚴(yán)影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的收人，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身的穩(wěn)定。國家應(yīng)研究與制定政策，鼓勵在促進(jìn)合理用藥方面做出成績的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。

2.2合理用藥的全程控制

2.2.1加強(qiáng)對公眾的合理用藥宣傳教育通過多種形式的宣傳教育活動對公眾進(jìn)行基本用藥知識的普及，可以有效預(yù)防不合理用藥的發(fā)生。醫(yī)院可在門診設(shè)藥物咨詢窗口，開展門診窗口藥物咨詢服務(wù)，建立藥師與患者面對面的直接聯(lián)系。藥師要對社會公眾負(fù)責(zé)，不能只關(guān)在醫(yī)院藥房里，也不能只待在社會藥店，應(yīng)該通過深人社區(qū)提供藥物咨詢服務(wù)等渠道，舉辦形式多樣的活動，向公眾宜傳和普及合理用藥知識，以增強(qiáng)公眾的合理用藥意識。

2.2.2促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平的提高醫(yī)院是促進(jìn)合理用藥的主要陣地，應(yīng)該設(shè)立負(fù)責(zé)推進(jìn)合理用藥工作的專門機(jī)構(gòu)，健全醫(yī)院藥事管理委員會制度，并在其指導(dǎo)下制定醫(yī)院用藥指導(dǎo)原則和用藥處方規(guī)范，開展用藥調(diào)查工作，加強(qiáng)藥品信息的交流和用藥監(jiān)督。醫(yī)院藥事管理委員會還應(yīng)監(jiān)督職工藥學(xué)培訓(xùn)、醫(yī)院藥品費用控制等工作，不斷促進(jìn)合理用藥水平的提高。合理用藥行為還需要醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員的通力合作?，F(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物預(yù)防或臨床治療用藥方案的制定是臨床醫(yī)師說了算，藥師基本未參與臨床用藥方案的制定，未發(fā)揮應(yīng)有的作用。實際上藥師下臨床跟隨醫(yī)生查房，可以根據(jù)患者病情的變化向醫(yī)生提出藥學(xué)方面的建議，并通過給患者建立藥歷的追蹤記錄和系統(tǒng)分析，及時發(fā)現(xiàn)藥物應(yīng)用不合理現(xiàn)象，為群體藥物動力學(xué)研究提供可靠的臨床數(shù)據(jù)，為藥物利用與評價、藥物療效與不良事件分析提供綜合記錄，可全面提升合理用藥的水平。藥師加強(qiáng)與護(hù)理人員的溝通，可以更好地實施安全、有效、適當(dāng)?shù)挠盟幏结榌3]。

3結(jié)語

國家已經(jīng)針對性地進(jìn)行了多方面改革，如實施城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度改革，實施新的《中華人民共和國藥品管理法》，處方藥與非處方藥分類管理，實行醫(yī)藥分開核算、分別管理、總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整等一系列配套政策和措施。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)合理用藥意識，加大藥物知識宣傳，多渠道收集用藥信息，介紹新藥，提供藥物不良反應(yīng)等信息，提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者正確選用藥物。合理利用有限的衛(wèi)生資源，以最小的經(jīng)濟(jì)投人解決最大多數(shù)人疾病的痛苦，是醫(yī)院藥學(xué)的重要目標(biāo)和責(zé)任。合理用藥是人類社會對藥物治療的理想與追求。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陸利生，陸云飛，廖清華，等.規(guī)范化圍手術(shù)期抗菌藥物的臨床應(yīng)用[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2001，18(1)：77.

篇9

［關(guān)鍵詞］藥學(xué)職業(yè)道德教育；方法；教學(xué)研究

“用藥如用刑，刑不可誤，誤即于人命，用藥亦然，一誤便隔生死?！边@是出自宋代藥物學(xué)家寇宗奭所作《本草衍義》中的話，它深刻又簡單地告訴我們，未來從事的藥學(xué)行業(yè)是健康所系，生命相托的特殊領(lǐng)域，是應(yīng)該以十萬分責(zé)任心、良心、仁慈心去認(rèn)真對待的事業(yè)。[1]然而，作為一名培養(yǎng)藥學(xué)學(xué)生的教育工作者，筆者在教學(xué)過程中卻發(fā)現(xiàn)了一些問題，通過反思及實踐，在這里談?wù)勛约旱囊稽c感想。

一、在專業(yè)教學(xué)過程中發(fā)現(xiàn)的問題

（一）學(xué)生喜歡以自我為中心，他人、集體意識缺失，我行我素

在近10年的藥學(xué)專業(yè)教學(xué)過程中，筆者能深切體會到學(xué)生們的學(xué)習(xí)熱情，他們都期盼未來成為一名優(yōu)秀的藥學(xué)行業(yè)從業(yè)者。然而，要成為一名被行業(yè)認(rèn)可的從業(yè)者，不僅僅要具有較高的專業(yè)能力和水平，更重要的是要具備最基本的做人的品行和修養(yǎng)。遺憾的是，筆者發(fā)現(xiàn)相當(dāng)部分學(xué)生自我意識太濃，自私、任性，心中缺少他人和集體，愛我行我素，甚至不夠尊重師長，這種現(xiàn)象在低年級學(xué)生中越發(fā)表現(xiàn)突出。形成這種現(xiàn)象的根源，和我們社會大環(huán)境有關(guān)，但是，當(dāng)影響到學(xué)生的職業(yè)發(fā)展和行業(yè)健康時，這就必須引起我們的重視。

（二）缺少對學(xué)生社會責(zé)任感及職業(yè)道德修養(yǎng)的培養(yǎng)和教育

藥學(xué)從業(yè)者是一批特殊的人群，未來將從事包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、包裝、儲運、銷售、使用、監(jiān)督等工作，是否能以病人為中心，為群眾提供安全、有效、快速的優(yōu)質(zhì)藥品，取決于我們培養(yǎng)的藥學(xué)工作者是否具有高度的社會責(zé)任感和職業(yè)道德修養(yǎng)。然而，目前，更多的專業(yè)教師的主要精力還是放在對學(xué)生專業(yè)技術(shù)能力的培養(yǎng)上，在社會責(zé)任感和職業(yè)道德修養(yǎng)上的培養(yǎng)和教育還很不足。比如，在批改學(xué)生的作業(yè)和論文時，常發(fā)現(xiàn)一個問題，即雖然實驗結(jié)果正確，但學(xué)生對完成的實驗數(shù)據(jù)不愿花時間多推敲、多思考，作風(fēng)不夠嚴(yán)謹(jǐn)踏實，常心浮氣躁，急于求成。這樣，由小見大，在未來的工作中，如果也是草率了事，完成即可，那么藥品的質(zhì)量、安全性又如何保證呢？

二、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的品行修養(yǎng)及職業(yè)道德教育的必要性和重要性

（一）加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)學(xué)生品行修養(yǎng)及職業(yè)道德教育，是學(xué)生未來就業(yè)、擇業(yè)及個人職業(yè)發(fā)展的需要

每年學(xué)生就業(yè)期間，通過對就業(yè)市場的調(diào)研及對用人單位的回訪，我發(fā)現(xiàn)，在本科階段，用人單位對學(xué)生的專業(yè)素養(yǎng)的要求并不太高，反而，更加看重畢業(yè)生的思想品行、從業(yè)態(tài)度、團(tuán)隊意識及個人悟性。用人單位多認(rèn)為，態(tài)度和品行更加突出和重要，專業(yè)水平不足可以在未來的工作中彌補、重塑，但如果發(fā)現(xiàn)求職者好高騖遠(yuǎn)、我行我素，對團(tuán)隊不夠忠誠可靠，不能服從安排，那么這樣的求職者是會被一票否決的。

（二）加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)學(xué)生品行修養(yǎng)及職業(yè)道德教育，是藥學(xué)行業(yè)的健康發(fā)展的需要

不用多說，近幾年發(fā)生的如“毒膠囊事件”、“齊二藥事件”、“疫苗事件”等多起藥品事件提醒我們，藥學(xué)行業(yè)從業(yè)者如果以一己之私，弄虛作假，或者馬虎大意，，都會給患者帶來不可挽回的損失，這將嚴(yán)重影響我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，這是關(guān)乎廣大人民群眾切身利益的大事。

三、結(jié)合教學(xué)實踐談?wù)勅绾渭訌?qiáng)提高藥學(xué)學(xué)生品行修養(yǎng)及職業(yè)道德教育

（一）將對學(xué)生的品行修養(yǎng)及職業(yè)道德教育滲透到專業(yè)教學(xué)中去

筆者主要從事天然藥物化學(xué)課程的講授，在講到倍半萜類成分時，可結(jié)合我國藥學(xué)科學(xué)家屠呦呦發(fā)現(xiàn)“青蒿素”為人類治療瘧疾做出的卓越貢獻(xiàn)，通過這一典型事例，既講述我們一般如何從中草藥中發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物最終實現(xiàn)新藥的開發(fā)，又可以激勵學(xué)生樹立遠(yuǎn)大的理想，教育學(xué)生求真務(wù)實、腳踏實地、勤奮刻苦，幫助他們樹立正確的人生觀、道德觀和價值觀。在講述生物堿類成分時，可以講述麻黃堿的功效和應(yīng)用及其與冰毒的特殊關(guān)系，既讓學(xué)生學(xué)習(xí)到了麻黃堿的專業(yè)知識，又讓學(xué)生深切體會到藥品行業(yè)生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管無小事，從本科階段便要具備良好的職業(yè)道德。在講到曼陀羅、烏頭、馬錢子等有毒中藥時，既介紹了其中的有效成分或毒性成分，向?qū)W生強(qiáng)調(diào)藥物使用中的注意和禁忌，同時也讓學(xué)生們深刻意識到臨床用藥人命關(guān)天一般的重要性，將職業(yè)道德教育滲透到平時的專業(yè)教育中去，潛移默化地影響學(xué)生，讓他們樹立良好的職業(yè)道德規(guī)范。

（二）在實驗、實訓(xùn)及畢業(yè)設(shè)計環(huán)節(jié)，培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)、踏實、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度

實驗教學(xué)是本科培養(yǎng)的重要環(huán)節(jié)，學(xué)生們通過實踐學(xué)習(xí)，對課堂上學(xué)到的知識進(jìn)行消化、提高，同時培養(yǎng)學(xué)生實驗技能和分析問題解決問題的能力。在實驗、實訓(xùn)及畢業(yè)設(shè)計培養(yǎng)中，通過對實驗設(shè)計、實驗操作、實驗現(xiàn)象、實驗結(jié)果的觀察和分析，多次重復(fù)實驗過程，多次采集實驗數(shù)據(jù)，務(wù)必做到實驗結(jié)果經(jīng)得起推敲檢驗，著力培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)、踏實、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度。鼓勵學(xué)生積極申報大學(xué)生創(chuàng)新性實驗項目和科創(chuàng)杯項目，這樣可以在專業(yè)實驗室系統(tǒng)的完成一項科學(xué)研究，結(jié)合筆者自己的科研項目，讓學(xué)生不斷思考，分析問題，解決問題，既提高了他們的專業(yè)技能，更重要的是通過與老師長期的合作學(xué)習(xí)，逐漸培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實求真、鍥而不舍的工作作風(fēng)。

（三）聘請優(yōu)秀的校外藥學(xué)行業(yè)從業(yè)者，開設(shè)講座，了解行業(yè)需求，提高學(xué)生的職業(yè)道德修養(yǎng)

通過聘請優(yōu)秀的校外藥學(xué)行業(yè)從業(yè)者到學(xué)校為學(xué)生們開設(shè)講座，講述藥品行業(yè)已經(jīng)發(fā)生或正在發(fā)生的一些事件，讓學(xué)生了解行業(yè)發(fā)展動向及行業(yè)對畢業(yè)生的要求和需求，讓他們認(rèn)識到自身存在的不足，加強(qiáng)對自身品行及職業(yè)道德修養(yǎng)的提高和完善。同時，我們還應(yīng)該走出去，利用學(xué)生認(rèn)知實習(xí)和生產(chǎn)實習(xí)的機(jī)會，讓學(xué)生們更多地接觸藥品行業(yè)包括儲存、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管、研發(fā)等各個環(huán)節(jié)的優(yōu)秀工作者，在他們的工作崗位身臨其境地深切感受行業(yè)對他們的要求，從而提高自身職業(yè)道德修養(yǎng)。

（四）以校園文化為載體，對學(xué)生進(jìn)行職業(yè)道德教育

校園文化是學(xué)院特色的鮮明標(biāo)志，反映了學(xué)院師生對學(xué)院、對專業(yè)的情感認(rèn)同，加強(qiáng)具有藥學(xué)特色的學(xué)院文化內(nèi)涵建設(shè)，能增強(qiáng)學(xué)院師生的凝聚力、向心力和創(chuàng)新力。將校園建設(shè)、環(huán)境設(shè)施賦予藥學(xué)生命和感彩，通過張貼藥學(xué)家名人名句條幅，開設(shè)藥用植物園，建設(shè)學(xué)院藥學(xué)成就展覽館、國際和中國藥學(xué)研究發(fā)展現(xiàn)狀展覽等方式，既給學(xué)生提供了一個學(xué)習(xí)和實踐的場所，又讓學(xué)生時常都能感受到藥學(xué)的魅力，將人文建設(shè)與自然建設(shè)有機(jī)結(jié)合，潛移默化中激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情。在學(xué)院校園文化建設(shè)中，應(yīng)始終貫穿獨具特色的藥學(xué)校園文化，傳承懸壺濟(jì)世、精業(yè)濟(jì)群的奉獻(xiàn)精神，倡導(dǎo)嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實、積極向上的工作作風(fēng)，讓學(xué)生感受到濃厚的藥學(xué)氣息，精深的醫(yī)藥文化，獨特的藥學(xué)氣質(zhì)，使學(xué)生心中形成一種不懈追求、勇攀高峰的學(xué)術(shù)理想，一種恪守職責(zé)、履行職責(zé)的行為準(zhǔn)則，一種誠信、守信、慈悲、仁愛的藥德品質(zhì)。

（五）以校園社團(tuán)活動為載體，對學(xué)生進(jìn)行職業(yè)道德教育

在日常教學(xué)以外，筆者還擔(dān)任藥學(xué)、制藥專業(yè)學(xué)生的專業(yè)導(dǎo)師，常利用平時教學(xué)的間隙，為學(xué)生社團(tuán)做顧問。為了豐富學(xué)生的課余文化，讓學(xué)生感受藥學(xué)學(xué)科特色與魅力，可以開展一些具有藥學(xué)專業(yè)特色的知識競賽、文藝活動，把藥學(xué)職業(yè)道德教育思想融入活動中。為培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度，學(xué)院每年會舉辦專業(yè)技能大賽，比賽分為兩個部分，一部分為筆試，主要考查學(xué)生專業(yè)知識的掌握；另一部分為實驗操作，主要考查學(xué)生實際操作、實驗數(shù)據(jù)處理、實驗綜合設(shè)計等能力。這一活動深受學(xué)生喜愛，它激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，讓藥學(xué)職業(yè)道德教育無形中轉(zhuǎn)變了形式，不再是說教與灌輸。到一年一度的畢業(yè)季中，學(xué)院會組織低年級的學(xué)生參加獲得優(yōu)秀畢業(yè)論文的畢業(yè)生的論文答辯會，以榜樣的力量教育學(xué)生們，培養(yǎng)踏實肯干、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)。

（六）以社會實踐為載體，對學(xué)生進(jìn)行職業(yè)道德教育

舉辦藥學(xué)服務(wù)進(jìn)社區(qū)等社會實踐活動，在社區(qū)開展藥學(xué)知識視頻展播、藥品知識競答、常用藥品安全使用知識宣傳、營養(yǎng)保健知識普及等活動，讓學(xué)生在社會實踐和公益活動中親身體會到學(xué)有所用的自豪感和成就感，在深入社區(qū)服務(wù)群眾的過程中不斷培養(yǎng)學(xué)生的仁愛同情心，樹立扶貧救困、救死扶傷的責(zé)任意識。因此，在藥學(xué)學(xué)生培養(yǎng)過程中，社會實踐是學(xué)生了解社會，認(rèn)識自我價值的有效途徑之一，這也有助于學(xué)校進(jìn)行藥學(xué)職業(yè)道德教育。

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篇10

【關(guān)鍵詞】公眾利益 “地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈 監(jiān)管 對策

我國對地溝油的監(jiān)管機(jī)制尚未完善，各類“地溝油”上餐桌時間在全國各地蔓延，嚴(yán)重影響社會公共安全和生活秩序，近年來，政府紛紛出臺各項法律法規(guī)，進(jìn)一步加大食品安全監(jiān)管力度，從“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)著手，積極推進(jìn)地溝油資源化利用和無害化處理。本文從公眾利益視角出發(fā)，構(gòu)建“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管框架，為加強(qiáng)地溝油產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管機(jī)制提出具體的措施辦法。

一、公眾利益概念的界定

公眾利益是指企業(yè)將社會公眾利益置于首位，不斷用實際行動增進(jìn)公眾受益，贏得社會公眾的理解和信任企業(yè)，實現(xiàn)企業(yè)與社會、經(jīng)濟(jì)環(huán)境相互協(xié)調(diào)與共同發(fā)展，所以公眾利益就是公眾對社會基本利益的共享。公眾利益理論的主要思想是：政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表政府法規(guī)，執(zhí)行政府職能，通過低成本、高效率運作來規(guī)范企業(yè)行為，從而實現(xiàn)社會公眾對公眾利益最大化的共享。從公眾利益根本點出發(fā)，政府相關(guān)監(jiān)管部門針對不同市場失靈采取恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施。

二、公眾利益理論對“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管研究的適用性

首先，這一理論的主要思想是鼓勵政府履行監(jiān)管職能并增強(qiáng)政府在監(jiān)管中的作用，并可以通過制定嚴(yán)格的法律懲治手段，打擊違法行為，遏制“地溝油”在餐桌上蔓延；其次，由于存在信息不對稱，消費者對信息的獲取處于弱勢地位，需要政府從公共利益出發(fā)，加大對“地溝油”的監(jiān)管力度，保護(hù)公眾利益，實現(xiàn)公共利益的目的；再次，從公眾利益理論角度出發(fā)，政府主要是依靠法律手段實現(xiàn)監(jiān)管職能，從技術(shù)規(guī)范、行業(yè)規(guī)范、職業(yè)規(guī)范等方面對企業(yè)或經(jīng)營者采取監(jiān)管措施；最后，政府監(jiān)管的目的是為了保護(hù)公眾的合法權(quán)益，使公眾這一弱勢群體的利益在經(jīng)濟(jì)市場上免受侵害。通過上述分析，本人認(rèn)為應(yīng)該遵循公眾利益理論的基本原理來研究和制定“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管機(jī)制，從而提高“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的效率。上述的這些公眾利益理論視角都與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的手段研究角度是一致的。

三、基于公眾利益的“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管體系參與者及其分工

“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管體系是指為實現(xiàn) “地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)范經(jīng)營秩序而對其實施有效監(jiān)管的一整套機(jī)制和組織機(jī)構(gòu)的總和，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管體系主要包括監(jiān)管體系參與者及監(jiān)管分工兩個內(nèi)容。具體如下：

1.政府相關(guān)職能機(jī)構(gòu)。各政府相關(guān)職能機(jī)構(gòu)要認(rèn)真做好職能工作，如質(zhì)量檢查部門要加強(qiáng)食品安全生產(chǎn)及加工的監(jiān)督管理工作；工商部門要加強(qiáng)食用油流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督；食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督餐飲單位切實執(zhí)行食品原料采購的索證索票制度；商務(wù)部門要加強(qiáng)餐飲行業(yè)的管理工作，積極引導(dǎo)餐飲企業(yè)誠信合法經(jīng)營；衛(wèi)生部門要會同有關(guān)部門完善相關(guān)檢測檢驗方法，加強(qiáng)對“地溝油”及食用油的科學(xué)監(jiān)測等等。

2.行業(yè)協(xié)會。中國餐飲行業(yè)協(xié)會承擔(dān)著協(xié)助政府管理餐飲市場的重要任務(wù)，依靠自身影響力和凝聚力喚起全行業(yè)的責(zé)任意識，切實加強(qiáng)自律，如完善行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對使用地溝油的企業(yè)實行“一票否決制”；推薦物美價廉的品牌餐飲油，樹立行業(yè)內(nèi)使用餐飲業(yè)食用油的典范；制定《中國餐飲協(xié)會自律準(zhǔn)則》等，對從事違法餐飲活動的會員，在自律的范疇內(nèi)，予以制裁，通過行業(yè)內(nèi)部點名通報、警告，嚴(yán)重者取消其會員資格等。

3.社會輿論監(jiān)督。當(dāng)前，我國存在行政和執(zhí)法資源不足與違法地溝油企業(yè)分布區(qū)域廣的矛盾，從國外的成功案例來看，通過社會輿論監(jiān)管力量，發(fā)揮群眾組織和社會組織的作用，可以彌補有關(guān)部門資源不足的現(xiàn)狀。社會各界對“地溝油”產(chǎn)業(yè)的輿論監(jiān)督主要包括三個方面，第一，消費者對違法使用“地溝油”的組織或個人進(jìn)行舉報投訴；第二，新聞媒體對違法使用“地溝油”的輿論監(jiān)督與曝光；第三，要定期公布違法違規(guī)使用“地溝油”餐飲企業(yè)和單位，并將其納入企業(yè)的誠信記錄名單；第四，消費者協(xié)會扮演者社會輿情與監(jiān)督，并受理消費者對侵權(quán)行為的投訴。

4.立法司法機(jī)關(guān)。司法機(jī)關(guān)通過依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，依法規(guī)范對“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營活動，將“地溝油”整治作為食品安全整頓的重要內(nèi)容，以集貿(mào)市場、批發(fā)市場等場所為重點，摸清“地溝油”原料來源和銷售渠道，認(rèn)真排查和取締非法生產(chǎn)“地溝油”的黑窩點，嚴(yán)肅查處經(jīng)營假冒偽劣和來源不明食用油的行為，依法追究民事甚至刑事法律責(zé)任。

5.“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)經(jīng)營活動主體。地溝油產(chǎn)業(yè)鏈長且復(fù)雜，要加強(qiáng)對“地溝油”的回收監(jiān)控，杜絕“地溝油”回流餐桌現(xiàn)象；強(qiáng)化食用油的生產(chǎn)和流通的索證管理，對證件不齊全或違法生產(chǎn)“地溝油”的企業(yè)要依法吊銷生產(chǎn)經(jīng)營執(zhí)照。

四、基于公眾利益的“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架構(gòu)建

綜上所述，在公眾利益理論視角下，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管最終目的是依法保護(hù)社會公眾利益，建立社會和諧，維護(hù)社會可持續(xù)發(fā)展，具體有如下內(nèi)容：

1.最終目標(biāo)是保護(hù)公眾利益。“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管要堅持以公眾利益理論依據(jù)，實行以公眾利益為本、以社會發(fā)展為本的監(jiān)管思想，實現(xiàn)最廣大公眾和社會的根本利益。

2.不斷創(chuàng)新監(jiān)管的手段和方法。食用“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈主要有掏撈、粗煉、倒賣、深加工、批發(fā)和零售等六大環(huán)節(jié)，這一產(chǎn)業(yè)鏈冗長且關(guān)系網(wǎng)的復(fù)雜，使行政監(jiān)管不力，使立法和司法成為盲區(qū)成為不爭的事實；同時，經(jīng)濟(jì)市場的日益國際化，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營運作模式也隨著經(jīng)濟(jì)市場的誘導(dǎo)發(fā)生的重大變化，相關(guān)方要建立起適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需要監(jiān)管體制和措施。從監(jiān)管體制角度來說，我們需要借鑒諸如美國、日本等國家的成功經(jīng)驗；共工商執(zhí)法監(jiān)管角度來說，要不斷出臺與時俱進(jìn)、適應(yīng)市場發(fā)展的監(jiān)督依據(jù)和監(jiān)督方法。成熟的市場經(jīng)濟(jì)體制，必然是行業(yè)自律和社會監(jiān)督完善的機(jī)制，僅靠政府是無法完成監(jiān)管使命的。

3.建立和諧的社會關(guān)系。基于公眾利益理論視角下，建立社會和諧的有兩方面的內(nèi)容，首先，監(jiān)管是促進(jìn)社會和諧的重要手段，使地溝油流向合法化，推動和諧的社會關(guān)系，同時，監(jiān)管者和被監(jiān)管者要和諧共處，此乃監(jiān)管的最高境界；其次，監(jiān)管活動的相關(guān)責(zé)任部門也要充分體現(xiàn)和諧，監(jiān)管過程中，相關(guān)責(zé)任部門難免有工作銜接不到位，求各職能部門加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)，監(jiān)管的協(xié)調(diào)合作是監(jiān)管成敗的關(guān)鍵。

4.依法監(jiān)管，保護(hù)公眾利益。在公眾利益理論視角下，監(jiān)管“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈要有法可依，有法必依，依法監(jiān)管，違法必究。行政機(jī)關(guān)能否依法辦事，能否按照客觀事實公平公正做出裁決，對公民的榜樣作用也最強(qiáng)。對于各國家機(jī)關(guān)來說依法行政就是要按照法律法規(guī)，行使行政權(quán)力，處理行政事務(wù)。依法行政理念是對政府執(zhí)法部門履行監(jiān)管職責(zé)和行使監(jiān)管執(zhí)法能力的考驗。

根據(jù)以上分析，在公眾利益視角下，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架描述如圖。

基于公眾利益的“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架

從上圖可以看出，在“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架可通過以下五類關(guān)系組成：

（1）政府職能部門監(jiān)管機(jī)構(gòu)與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。政府職能部門監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括工商部門、衛(wèi)生部門、食品部門、質(zhì)監(jiān)部門等等；政府職能部門監(jiān)管主要解決三個問題，一是使用何種策略監(jiān)管，二是依法監(jiān)管的具體行為方式，三是監(jiān)管的績效管理。

（2）行業(yè)協(xié)會與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。行業(yè)協(xié)會包括餐飲協(xié)會、烹飪協(xié)會、商業(yè)協(xié)會、保健協(xié)會等等，行業(yè)協(xié)會一是要在行業(yè)內(nèi)自律，二是要建立準(zhǔn)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

（3）社會監(jiān)督力量與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。社會監(jiān)督力量包括消費者個體、輿論媒體和消費者協(xié)會，社會監(jiān)督力量通過社會曝光和輿論來宣傳“地溝油”的相關(guān)不法行為，從而達(dá)到輿論監(jiān)督的作用。

（4）法律體系與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系?！暗販嫌汀碑a(chǎn)業(yè)鏈活動主體的日常活動必須受到國家相關(guān)法律法規(guī)的限制，這些法律法規(guī)同時也是“地溝油”監(jiān)管機(jī)構(gòu)實施監(jiān)管的政策、法律依據(jù)。

（5）“地溝油”產(chǎn)業(yè)活動主體之間的關(guān)系。地溝油產(chǎn)業(yè)活動主體之間也存在著必然的關(guān)系鏈。對于監(jiān)管來說，地溝油產(chǎn)業(yè)和食品餐飲公司實際上還承擔(dān)著自律審查的責(zé)任。

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作者簡介：

黃遠(yuǎn)輝（1982―），男，廣西橫縣人，講師、助理研究員，碩士，研究方向：工商管理、職業(yè)教育。

韋傳亮，（1966―），男，廣西南寧人，教授，碩士，研究方向：工商管理、職業(yè)教育。