導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品儲存，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

我接過板藍(lán)根沖劑仔細(xì)看了看，確認(rèn)是我們賣出的正規(guī)產(chǎn)品。看來，又是在藥品的保存上出了問題。一問才知道，張奶奶打開藥品包裝后沒有一次吃完，隨手就放進(jìn)了抽屜里，加上她家住底樓，比較潮濕，這才讓藥品發(fā)了霉。對此，我耐心向張奶奶解釋，她家居住環(huán)境比較潮濕，最好將沖劑這類容易吸潮的藥品放入冰箱冷藏室保存。冰箱內(nèi)溫度低，空氣干燥，可防止藥品發(fā)霉變質(zhì)。

生活中，像張奶奶這樣的情況并不少見。一些藥品發(fā)了霉，大家還知道將其扔掉不吃，可很多藥品從外觀上還看不出已經(jīng)變質(zhì)，服用后就可能引發(fā)不測。比如降糖藥過期后，如果被患者服用，可導(dǎo)致血糖的急劇升高或降低，從而誘發(fā)各種并發(fā)癥，甚至危及生命。

下面，我就將一般家庭中保存藥物的一些注意事項簡單總結(jié)如下，大家可參照這些要點保管家中的藥品。

（1）分門別類，做好標(biāo)記。原包裝完好的藥物，可以原封不動地保存。散裝藥應(yīng)按類分開，并貼上醒目的標(biāo)簽，寫清存放日期、名稱、用法和用量。許多外用藥對身體有強(qiáng)烈刺激性，一旦誤服會造成身體不適，因此必須與內(nèi)服藥嚴(yán)格分開并有明顯標(biāo)記。

（2）避光。西藥大多是化學(xué)制劑，陽光中的紫外線能加速藥物變質(zhì)，特別是維生素、抗生素類藥物，遇光后都會使顏色加深，藥效降低，甚至變成有害的有毒物質(zhì)。在藥房里，我們可以見到許多大藥瓶子都是暗不透光的，有的是棕色的，就是為了避光保存藥品，使之不變質(zhì)。

（3）密封?？諝庵械难鯕饽苁顾幬镅趸冑|(zhì)。所以，無論是內(nèi)服藥還是外用藥，用后一定要蓋緊瓶蓋，以防藥物氧化變質(zhì)失效。

（4）保持干燥。有些藥品極易吸收空氣中的水分，而且吸收水分后很快就會變質(zhì)。阿司匹林就是一種易吸潮的代表藥，吸潮后便開始緩慢分解成水楊酸和醋酸，產(chǎn)生濃烈的酸味，對胃的刺激性大大增加。

（5）陰涼。藥物的化學(xué)反應(yīng)隨溫度的上升而加快，溫度每上升10度，化學(xué)反應(yīng)速度可增加2～4倍。因此，藥品的存放位置，應(yīng)選擇在家中最涼爽處。有些藥物如乳酶生、胃蛋白酶、胰島素以及麗珠腸樂等活菌制劑，按要求應(yīng)放在2～15℃的低溫處保存。如室內(nèi)達(dá)不到此要求時，可放在冰箱中冷藏。

篇2

關(guān)鍵詞：模擬教學(xué)法；藥品儲存與養(yǎng)護(hù)；實訓(xùn)教學(xué)

中圖分類號：G712 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 收稿日期：2015-08-11

模擬教學(xué)法是在一種在人為創(chuàng)設(shè)的情境或環(huán)境里學(xué)習(xí)職業(yè)所需的知識、技能和能力的教學(xué)方法，它是一種基于行動導(dǎo)向教學(xué)觀的教學(xué)方法，[1][2]模擬教學(xué)法分為模擬設(shè)備教學(xué)與模擬情境教學(xué)兩大類?！八幤穬Υ媾c養(yǎng)護(hù)”是高職藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的一門專業(yè)主干課程，課程重點介紹藥品的倉儲管理和藥品養(yǎng)護(hù)的基礎(chǔ)知識，其教學(xué)目的是培養(yǎng)出適應(yīng)藥品流通環(huán)節(jié)中進(jìn)、存、銷各個崗位需要的技術(shù)技能型人才。[3]本文將著重探究模擬情境教學(xué)在“藥品儲存與養(yǎng)護(hù)”課程實訓(xùn)教學(xué)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，通過全面模擬真實工作場景、工作過程來幫助學(xué)生認(rèn)識職業(yè)崗位，熟悉職業(yè)規(guī)范，培養(yǎng)職業(yè)素質(zhì)。

1.模擬教學(xué)法的設(shè)計思路

模擬情境教學(xué)主要是根據(jù)“藥品儲存與養(yǎng)護(hù)”實訓(xùn)環(huán)節(jié)的教學(xué)需求，教師按照藥品流通企業(yè)實際工作場景，準(zhǔn)備實訓(xùn)過程中所需的設(shè)施與材料，設(shè)置出企業(yè)采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的工作場景，這個場景具有與現(xiàn)實相同的結(jié)構(gòu)與功能。[4]通過對工作過程的反復(fù)模擬，可以使醫(yī)藥行業(yè)特有的作業(yè)規(guī)范與業(yè)務(wù)流程得到深化和加強(qiáng)，以提高本專業(yè)學(xué)生的教學(xué)質(zhì)量，強(qiáng)化學(xué)生的專業(yè)技能水平，從而實現(xiàn)學(xué)生職業(yè)能力與職業(yè)素質(zhì)的全面提高。

2.模擬教學(xué)法的實施――以藥品的抽樣驗收環(huán)節(jié)為例

（1）單元引例及工作任務(wù)。①引例場景。藥品的抽樣驗收是醫(yī)藥公司質(zhì)管部質(zhì)量管理人員在藥品倉庫產(chǎn)品待驗區(qū)按照GSP的要求對采購到貨的藥品進(jìn)行單據(jù)（隨貨通行單、到貨通知單、質(zhì)量報告書）核對、單物核對的一個過程。②工作任務(wù)描述。按照新版GSP的要求，質(zhì)管員在進(jìn)行抽樣驗收時，首先確定抽樣數(shù)量，然后應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等逐一進(jìn)行檢查核對。抽樣驗收主要檢查最小包裝的封口是否嚴(yán)密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固；驗收合格的藥品填寫入庫單，移交倉庫；驗收不合格的藥品根據(jù)情況采取不同的處理措施。

（2）工作業(yè)務(wù)流程及要求。藥品抽樣驗收主要工作流程包括：①開箱，開箱過程中避免人為因素?fù)p壞箱內(nèi)藥品。②查看合格證，大多數(shù)整件藥品箱內(nèi)都有產(chǎn)品合格證。③核對藥品外包裝信息，將到貨通知單與藥品最小銷售單元進(jìn)行信息核對，主要核對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期等信息。④封箱，原裁原封，一般采用帶有企業(yè)標(biāo)識的封箱設(shè)施十字封箱。⑤貼標(biāo)簽，驗收合格的藥品，封箱后要粘貼企業(yè)質(zhì)管部門檢驗的標(biāo)識。

（3）實訓(xùn)準(zhǔn)備。①環(huán)境檢查。藥品抽樣驗收在倉庫產(chǎn)品待驗區(qū)進(jìn)行，教師要求學(xué)生從環(huán)境衛(wèi)生、水電安全條件、設(shè)備運行狀況等方面入手，對本次實訓(xùn)實驗環(huán)境衛(wèi)生以及設(shè)備設(shè)施運行情況進(jìn)行認(rèn)真的檢查，檢查過程中要填寫相對應(yīng)的檢查記錄。②工具材料準(zhǔn)備。教師根據(jù)實訓(xùn)內(nèi)容，提前準(zhǔn)備好本次實訓(xùn)所需的各類表格及藥物。進(jìn)行藥品抽樣驗收時，需要準(zhǔn)備隨貨同行單、到貨通知單、質(zhì)量報告書、拒收單、驗收記錄等單據(jù)；藥物準(zhǔn)備時是要根據(jù)企業(yè)真實工作過程常見問題進(jìn)而準(zhǔn)備藥物。

（4）操作實施。①抽樣驗收模擬。教師通過學(xué)生抽到的問題來設(shè)定工作環(huán)境準(zhǔn)備材料。譬如說學(xué)生抽到運輸包裝破損的多層藥物的整件貨抽樣驗收，一般來說，我們會從外包裝破損的一面或一角來開箱進(jìn)行抽樣驗收，因為是多層藥物，抽樣驗收藥品時應(yīng)隨機(jī)從上、中、下層各抽一個藥品進(jìn)行信息核對，抽樣時同時兼顧左、中、右的原則。封箱時，質(zhì)量簽上應(yīng)該有質(zhì)管員的簽名或工號。②教師點評。學(xué)生在完成抽樣驗收，填寫完驗收記錄以后，教師應(yīng)該根據(jù)學(xué)生的完成情況做出點評。點評的過程也是學(xué)生鞏固知識、強(qiáng)化記憶的過程。

（5）測試評分總結(jié)。①小組評分記錄。學(xué)生模擬演示與教師點評以后，可以以小組為單位來進(jìn)行練習(xí)。[5]練習(xí)過程中，小組長對組員的整個練習(xí)過程進(jìn)行記錄評分，評分點主要圍繞學(xué)習(xí)過程中的學(xué)習(xí)表現(xiàn)而展開，主要包括紀(jì)律、流程規(guī)范性等內(nèi)容。②教師評分記錄。教師在進(jìn)行知識點考核時，評分點主要圍繞驗收過程的規(guī)范性與驗收結(jié)果的準(zhǔn)確性來進(jìn)行評分記錄，同時也要考察學(xué)生在模擬演示時對突況的處理能力，從知識、情感、能力等方面對學(xué)生進(jìn)行多角度測評；測評成績時也要參考小組的評分成績，評分過程中要做到公開、公平、公正。③總結(jié)。測評后分析總結(jié)時，教師和學(xué)生都要分析該次教學(xué)環(huán)節(jié)的成功和不足之處。教師在分析總結(jié)的基礎(chǔ)上，對教學(xué)資料進(jìn)行進(jìn)一步補充、完善，對教學(xué)方案的設(shè)計進(jìn)行調(diào)整，對教學(xué)活動的組織進(jìn)行反思，為下一次教學(xué)活動提供經(jīng)驗。

3.模擬教學(xué)法的總結(jié)與反思

情境模擬教學(xué)法提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，拓展了學(xué)生的視野，培養(yǎng)了學(xué)生的分析能力、實踐能力及綜合解決問題的能力，培養(yǎng)了學(xué)生的組織能力和合作精神。但是該教學(xué)方法對教師和學(xué)生也有較高的要求。

（1）教師要求。模擬教學(xué)法要求教師必須具備多方面的綜合能力，[6]單憑一個人的力量很難完成，因此可以以教研室為單位，組成一個情境模擬教學(xué)小組，同時也要積極聘請企業(yè)專家參與。此外，教師在組織教學(xué)活動過程中，既要有激勵機(jī)制，以激發(fā)學(xué)生的積極性，也要有監(jiān)督機(jī)制，以保證教學(xué)目標(biāo)的實現(xiàn)。

（2）學(xué)生要求。學(xué)生在教學(xué)過程也中要積極參與，使其主體地位得以體現(xiàn)。首先，學(xué)生的學(xué)習(xí)態(tài)度要端正，要勇于自我分析，要學(xué)會獨立思考；其次，在學(xué)習(xí)過程中，學(xué)生要勇于表達(dá)，要善于創(chuàng)造，遇到困難時要勇敢面對，碰到問題時要敢于懷疑；最后，取得成果時要樂于與人分享。

（3）設(shè)施要求。模擬教學(xué)法對實訓(xùn)材料的準(zhǔn)備尤其是對藥品的準(zhǔn)備提出了很高的要求。校內(nèi)模擬教學(xué)還是不能真正反映企業(yè)實際情況，而校外的參觀教學(xué)也不能滿足教學(xué)的實際需求，只有讓學(xué)生親自走上崗位，才能達(dá)到教學(xué)目的。這就要求我們在教學(xué)安排上要做出調(diào)整，使校企合作進(jìn)一步深化。

總之，教學(xué)改革是一個長期的過程，它需要學(xué)校與企業(yè)的深度合作，也需要教師與學(xué)生轉(zhuǎn)變觀念，這樣才能實現(xiàn)學(xué)校與企業(yè)的零對接。

參考文獻(xiàn)：

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[2]鄧彩嬌，望媛媛.高度仿真模擬教學(xué)法在中職飯店專業(yè)的實踐教學(xué)中的應(yīng)用及案例分析[J].廣東教育，2014，7：150-152.

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[4]吳澤萍.模擬教學(xué)法在手機(jī)維修工學(xué)結(jié)合課程中的應(yīng)用[J].中國科教創(chuàng)新導(dǎo)刊，2014，（4）：184-186.

篇3

日前，淇縣人民法院審結(jié)一起不服醫(yī)藥監(jiān)督管理局行政處罰案件。淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在一、二審均勝訴。

原告申懷文系淇縣橋盟鄉(xiāng)大石巖村鄉(xiāng)村醫(yī)生，在本村開設(shè)一家“中西藥門診”。去年5月9日，淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局工作人員在履行正常檢查時，查出原告正在銷售的藥架上有過期藥品和非法制劑，同時發(fā)現(xiàn)該門診沒有藥品購進(jìn)記錄。對此，淇縣藥監(jiān)局于去年7月29日，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)管管理辦法》，給原告申懷文下達(dá)了淇藥行罰字（2002）第007號處罰決定書，沒收原告過期藥品和非法制劑，對原告處以1200元罰款。原告不服處罰，向淇縣人民法院提起行政訴訟。

淇縣人民法院經(jīng)審理認(rèn)為，淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在履行行政檢查義務(wù)時，查出原告申懷文開設(shè)的“中西醫(yī)門診”銷售過期藥品和非法制劑，且未建立藥品購進(jìn)記錄，有現(xiàn)場檢查記錄和詢問筆錄為證，事實清楚，證據(jù)充分。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定，沒收過期藥品和非法制劑，處以1200元的罰款并無不當(dāng)。其處罰程序合法，應(yīng)予維持。遂依照《行政訴訟法》之規(guī)定，判決維持淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局對原告申懷文作出的處罰決定。原告不服一審判決，提起上訴，被鶴壁市中級人民法院裁定駁回。

篇4

關(guān)鍵詞：藥品入庫；藥品驗收；藥品質(zhì)量；對策

【中圖分類號】TD67 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783(2012)08-0506-01

醫(yī)藥公司的藥品庫房管理，是藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。藥品庫房管理是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，其運作好壞直接影響到醫(yī)療秩序[1]。藥品入庫驗收是庫房管理的關(guān)鍵，如何保證入庫藥品與采購藥品相符，并符合質(zhì)量要求，防止假藥劣藥流入，藥品的入庫初驗工作是重是之重。本研究通過相關(guān)文獻(xiàn)資料及報道的分析，著重探討藥品入庫初驗收存在的問題與對策，現(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 資料:醫(yī)藥公司一般由專人負(fù)責(zé)管理藥品的計劃、采購、驗收、管理和發(fā)放，有嚴(yán)格的審批制度，藥品的采購數(shù)量根據(jù)每月實際銷量和各類藥品庫存管理要求由庫管員統(tǒng)計制訂采購計劃。但藥品在流通過程中，可能出現(xiàn)以下問題：因保管、貯存、運輸不當(dāng)而造成問題；因生產(chǎn)廠家經(jīng)營問題，造成藥品有效期不符合要求；因利益因素，造成假藥劣藥流入；因人員素質(zhì)原因，造成不符合要求藥品流入[2]。各類藥品，驗收不合格因素眾多，只有具備一定的專業(yè)知識才能勝任。劉玉琴等整理，在統(tǒng)計時間內(nèi)驗收入庫的5288批次中藥飲片中，不合格率達(dá)到2.61%，不合格的原因有30余種之多[3]。

1.2 方法:近年來，國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、GMP、GSP實施力度的加強(qiáng)，讓藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量都得到提升，保證了藥品出廠的合格，穩(wěn)定性相對也有了提高；隨著藥品質(zhì)量受到社會的廣泛關(guān)注，藥品的運輸和貯存也得到生產(chǎn)廠家和銷售公司的重視，對于對條件有特殊要求的藥品，盡可能采取相對應(yīng)的措施，保證了藥品運輸和貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量；社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，帶動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)快速更新，醫(yī)藥公司環(huán)境和硬件設(shè)施越來越先進(jìn)，具備了符合條件的藥品庫，能夠滿足各類藥品分類存放的要求，在存貯方面能夠保證藥品的質(zhì)量；各個環(huán)節(jié)的管理措施也得到相應(yīng)完善和發(fā)展，部分藥品還實施了電子監(jiān)管，具備了可查詢、追溯的條件。

根據(jù)大量文獻(xiàn)的研究，分析得醫(yī)藥公司藥品入庫初驗存在的問題和不足，主要包括以下幾方面：管理制度問題、人員素質(zhì)問題、管理軟件問題。

2 結(jié)果

2.1 管理制度方面的問題:當(dāng)前我國醫(yī)藥公司在硬件上基本都能夠保證藥品的貯存，有相應(yīng)的記錄，質(zhì)量方面也有相應(yīng)的取樣抽檢查規(guī)定，但很少在入庫驗收上面下功夫，沒有針對不同類型藥品詳細(xì)的入庫驗收制度、程序和方法。一般情況的做法是直接接收入庫，并通過質(zhì)量抽查來反應(yīng)藥品的質(zhì)量情況，不能有效將不合格藥品拒之庫外。所以，根據(jù)各類藥品特性，制訂完善的入庫驗收管理規(guī)定，詳細(xì)規(guī)定各類藥品入庫驗收流程，是解決不合格藥品流入的基本條件，也是提高藥房管理的有效途徑。

2.2 人員素質(zhì)方面的問題:醫(yī)藥公司藥品庫房管理人員是保證制度執(zhí)行的重要條件，只有熱愛自己的工作，遵守各項制度程序，才能做好工作，所以正直、愛崗敬業(yè)是基本要求。藥品和病人的健康有直接關(guān)系，屬于特殊商品，普通人員很難對藥品的質(zhì)量有深刻的認(rèn)識，更別說進(jìn)行驗收，所以必須具備藥品相關(guān)專業(yè)知識的人員方能勝任，特殊類型藥品的入庫，還必須專業(yè)人士進(jìn)行核查。庫房的管理人員，按規(guī)定必須具有有執(zhí)業(yè)藥師資格證，因藥品種類繁多，相關(guān)人員都必須經(jīng)過培訓(xùn)合格，考試合格頒發(fā)上崗資格證書，并定期再學(xué)習(xí)提高，建立人員詳細(xì)培訓(xùn)記錄。合格人員具備藥品入庫驗收的一般性知識，能夠嚴(yán)格執(zhí)行各項管理規(guī)定，能夠分辨各類藥品假藥、劣藥，部分自己處理不了的問題，應(yīng)能主動上報，能夠根據(jù)藥品特性、說明書對藥品進(jìn)行準(zhǔn)確分類存放，能夠?qū)λ幤冯S貨清單、資料進(jìn)行清理、鑒別，并能做好流程規(guī)定的入庫驗收記錄，方便備查等。

2.3 入庫管理軟件:藥品種類繁多，大量的重復(fù)工作，人員的不確定性，可能導(dǎo)致藥品入庫、驗收、管理出錯。隨著科技發(fā)展，藥品庫房管理軟件能很好解決這一問題，而且設(shè)計優(yōu)秀的軟件，不僅能夠加強(qiáng)物料管理，流程管理，還能對驗收人員提供各類藥品驗收技術(shù)支持。把各類藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和藥房管理軟件有機(jī)結(jié)合，能夠大大減少出現(xiàn)差錯，提高藥品入庫驗收水平。所以，醫(yī)藥公司庫房管理人員，應(yīng)根據(jù)藥品管理的要求，同軟件供應(yīng)商合作制訂出符合自身需求的藥房管理軟件，能夠真正把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)。

3 討論

隨著社會和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對醫(yī)療水平的要求越來越高。醫(yī)藥公司藥品庫房的管理水平，是流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的重要保證,必須加強(qiáng)對藥品庫房的管理力度，以符合醫(yī)藥公司發(fā)展的需要。

確立科學(xué)管理的目標(biāo)，加強(qiáng)藥品庫房管理水平,制訂符合要求的管理制度、藥品入庫驗收流程；當(dāng)前很多醫(yī)藥公司仍存在用人方面的缺陷，培訓(xùn)方面的缺陷，提高藥品庫房管理人員和驗收人員的專業(yè)知識，藥品入庫驗收人員，必須具體相應(yīng)的專業(yè)知識，特別是中藥類藥品質(zhì)量的鑒別，需要具有中藥材專業(yè)知識的人員方能勝任，特殊藥品需專業(yè)人士審核；現(xiàn)在各類藥品都具備電子條碼，部分藥品已經(jīng)納入電子監(jiān)管，為軟件管理提供了良好的保證，醫(yī)藥公司應(yīng)根據(jù)自身需要，訂制符合管理要求的軟件系統(tǒng)，才能提高管理水平。

通過對醫(yī)藥公司藥品入庫驗收存在的問題進(jìn)行分析討論，并提出相應(yīng)對策。通過加強(qiáng)管理，減少藥品質(zhì)量帶來的隱患，為藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全提供保證。

參考文獻(xiàn)

[1] 吳蕾，紀(jì)國慶，黃世祥，等.淺談庫房藥品保管的方法 [J].實用醫(yī)技雜志，2007,25(2):3471

篇5

    日前,淇縣人民法院審結(jié)一起不服醫(yī)藥監(jiān)督管理局行政處罰案件。淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在一、二審均勝訴。

    原告申懷文系淇縣橋盟鄉(xiāng)大石巖村鄉(xiāng)村醫(yī)生,在本村開設(shè)一家“中西藥門診”。去年5月9日,淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局工作人員在履行正常檢查時,查出原告正在銷售的藥架上有過期藥品和非法制劑,同時發(fā)現(xiàn)該門診沒有藥品購進(jìn)記錄。對此,淇縣藥監(jiān)局于去年7月29日,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)管管理辦法》,給原告申懷文下達(dá)了淇藥行罰字(2002)第007號處罰決定書,沒收原告過期藥品和非法制劑,對原告處以1200元罰款。原告不服處罰,向淇縣人民法院提起行政訴訟。

    淇縣人民法院經(jīng)審理認(rèn)為,淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局在履行行政檢查義務(wù)時,查出原告申懷文開設(shè)的“中西醫(yī)門診”銷售過期藥品和非法制劑,且未建立藥品購進(jìn)記錄,有現(xiàn)場檢查記錄和詢問筆錄為證,事實清楚,證據(jù)充分。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定,沒收過期藥品和非法制劑,處以1200元的罰款并無不當(dāng)。其處罰程序合法,應(yīng)予維持。遂依照《行政訴訟法》之規(guī)定,判決維持淇縣醫(yī)藥監(jiān)督管理局對原告申懷文作出的處罰決定。原告不服一審判決,提起上訴,被鶴壁市中級人民法院裁定駁回。

篇6

藥品作為一種特殊的商品，其質(zhì)量直接對患者的身心健康乃至生命安全產(chǎn)生影響。因此，保證藥品安全有效是醫(yī)藥工作永遠(yuǎn)的主題[1]。藥房庫房作為藥劑科的重要組成部分，是保證藥物質(zhì)量的第一線，對庫房進(jìn)行嚴(yán)格的環(huán)境管理是十分有必要的。做好藥庫環(huán)境管理工作，對于保證藥品的質(zhì)量，確保臨床用藥的及時、安全都有著重要的意義。本文結(jié)合本院實際，就如何做好西藥房庫房環(huán)境管理工作做一綜述。

1 藥房環(huán)境的管理

1.1 控制好庫房內(nèi)環(huán)境的濕度 庫房內(nèi)濕度過大，會導(dǎo)致某些忌諱水汽的藥物的性狀發(fā)生改變，如糖衣丸劑、片劑、膠囊類等藥品被患者服用后，會產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)；空氣中水分含量過高，可導(dǎo)致甲基新斯的明、阿司匹林等藥品發(fā)生水解反應(yīng)而失效；另外，濕度過大易使藥品包裝發(fā)生變質(zhì)和變形甚至霉變，損失很大。但是如果庫房環(huán)境濕度小，過于干燥，會導(dǎo)致某些忌諱干燥的原料藥物，如阿托品、硫酸鎂等在空氣中風(fēng)化。因此，要保持庫房內(nèi)適宜的濕度，定期對庫房進(jìn)行通風(fēng)，采用除濕機(jī)等設(shè)備保持庫房內(nèi)相對濕度在70%以下。還應(yīng)注意根據(jù)外界季節(jié)、氣候的變化不斷調(diào)整濕度，以更好地保持庫房內(nèi)良好適宜的環(huán)境。

1.2 庫房內(nèi)空氣對藥品的影響 某些容易氧化的特殊藥品，比如含酚類、芳胺類、烯醇類結(jié)構(gòu)的藥品很容易受空氣中氧氣的影響而發(fā)生氧化反應(yīng)?？諝庵械腸o2也會對某些原料藥物的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，影響藥品的療效。對于這些藥品應(yīng)密閉存放或放置于避光及陰暗處保管，盡量避免其與空氣的接觸。

1.3 做好庫房的消防工作 大部分化學(xué)藥品具有特殊的性質(zhì)，在受熱、撞擊、氧氣等誘發(fā)因素下極易燃燒，引起火災(zāi)甚至爆炸的發(fā)生。例如本文由收集整理，揮發(fā)的乙醚遇火可燃燒爆炸；有機(jī)物與高錳酸鉀與磨擦可燃燒甚至爆炸；氫氧化物及某些消毒液具有腐蝕性等。因此，西藥房庫房的消防工作應(yīng)當(dāng)引起足夠的重視。嚴(yán)禁在庫房中吸煙，禁止安裝電爐以及明火照射，庫房內(nèi)應(yīng)時刻保持通風(fēng)，并配備各類滅火器。

1.4 對庫房定期巡視 確保照明、冰箱、空調(diào)、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防火防盜、安全設(shè)施等處于正常工作狀態(tài)。及時維修故障的電器。由于冰箱的內(nèi)壁容易水分凝結(jié)，所以工作人員在往冰箱里放置藥品時，應(yīng)避免靠近冰箱內(nèi)壁，防止藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。放置好藥品后要檢查冰箱門是否關(guān)好，對每一個細(xì)節(jié)都要嚴(yán)謹(jǐn)對待，要有責(zé)任心，以藥品質(zhì)量為重心，時刻要求自己細(xì)心，不僥幸，本著以為病人服務(wù)為中心的思想，確?；颊哂盟幇踩詼p少醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的發(fā)生[3]。

2 對藥品分類儲存及養(yǎng)護(hù)

我院藥房庫房采取內(nèi)服藥品與外用藥品分開放置，把性質(zhì)不同的藥品分開來放；生物制品及疫苗等需冷藏的藥品放入冰箱儲存；對于某些精神類藥物以及麻醉藥品應(yīng)單獨放置；把容易混淆的藥品分開放置；放置藥品時要按照其有效期的遠(yuǎn)近有順序的擺放；不能將不同批號的藥物放置在一起；根據(jù)不同藥品的所需儲存環(huán)境，分別選擇常溫庫、冰箱及陰冷庫存放藥品。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲存管理，對麻醉藥品及一類精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格儲存管理。藥品堆放保持規(guī)定距離。對特定的藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)，如易氧化藥品、臨近有效期藥品、高危藥品、貴重藥品、特殊藥品等，做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄。

3 對藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格管理

藥品在一定的時間內(nèi)和規(guī)定的儲存環(huán)境中所保持的質(zhì)量和有效性即為藥品有效期。一旦超出規(guī)定的有效時間，在規(guī)定的儲存環(huán)境下其藥效也會逐漸減退，時間過長還可能會產(chǎn)生毒性，藥品過期后不得使用。這就要求工作人員對藥品的有效期進(jìn)行嚴(yán)格的管理，要嚴(yán)格按照有效期的長短及時間的先后等來分類清晰的放置，對藥品進(jìn)行詳細(xì)登記，定期檢查，可實施計算機(jī)管理。在發(fā)藥方面應(yīng)按有效期的長短，先進(jìn)先出，近效期先出的原則發(fā)藥。應(yīng)用計算機(jī)進(jìn)行管理，不僅省時省力，而且還提高了工作效率，避免了很多差錯。對藥品的庫存情況要及時的掌握，隨時與藥庫負(fù)責(zé)人員溝通，對將要滯銷的藥品及時調(diào)整[4]。

4 加強(qiáng)藥庫制度化管理

按照《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理辦法，加強(qiáng)對藥品的制度化管理。建立各類規(guī)章制度，如特殊藥品管理制度、藥品出入庫制度、有效期臨近藥品管理制度；藥品的存放制度；藥品安全制度以及盤點制度；不合格藥品處理制度等。把藥品的采購與儲存分開管理；嚴(yán)格把好藥品的“四關(guān)”，即計劃采購關(guān)、入庫驗收關(guān)、在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)和出庫復(fù)核關(guān)，切實保證藥品質(zhì)量安全有效。

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藥品是醫(yī)院流動資產(chǎn)的組成部分,是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)活動,進(jìn)行防病治病的物質(zhì)保證。藥庫作為醫(yī)院藥品的主要貯備場所和供應(yīng)基地, 藥庫管理的好壞直接影響藥品質(zhì)量及醫(yī)院用藥安全、有效和充足,起著舉足輕重的作用。藥庫的藥品品種多,流通快,必須做好藥庫的規(guī)范化管理,對于積極配合臨床用藥,有重大意義藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學(xué)工作永恒的主題?？偨Y(jié)本院對藥庫進(jìn)行規(guī)范化管理后的以下幾方面體會，對藥庫加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制和提高工作效率做一探討。

1、 加強(qiáng)藥庫環(huán)境和設(shè)備的管理

各種藥品都有一定的儲存條件，《中國藥典》儲存項的規(guī)定，是藥品儲存的基本要求。按照嚴(yán)格的條件儲存，才能保證藥品在有效期內(nèi)的質(zhì)量。環(huán)境因素是影響藥品質(zhì)量的重要因素，一般包括光、溫度和濕度三個方面。藥庫結(jié)構(gòu)布局應(yīng)合理。倉庫內(nèi)用防爆燈，保持一定的照度，但應(yīng)避免直射，安裝必要的通風(fēng)設(shè)備，每天定時換氣，庫內(nèi)要有防塵、防污染設(shè)施及溫濕度控制設(shè)備，相對濕度控制在60%～75%，藥庫對不同的藥品存放要求應(yīng)設(shè)有常溫庫：0～30℃；陰涼庫：20℃以下；冷藏庫：2～10℃。

2、提高從業(yè)人員素質(zhì)

加強(qiáng)藥管人員的培訓(xùn),落實各項規(guī)章制度通過認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》以及《軍隊藥品安全監(jiān)督管理手冊》,明確了管理人員的工作職責(zé)、工作重點,加強(qiáng)了藥庫管理人員的政治思想和業(yè)務(wù)水平。藥管人員堅持做到嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《軍隊藥品安全監(jiān)督管理手冊》有關(guān)采購、保管藥品的規(guī)定,堅持藥品采購、庫房管物、庫房管帳分開制,互相不兼任。針對各個環(huán)節(jié)和崗位,制定各項制度，要保證醫(yī)院用藥的安全有效,必須要提高從業(yè)人員素質(zhì)。為此,要定期對藥庫工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),對其進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)藥法規(guī)、計算機(jī)操作等基本理論和基本知識的培訓(xùn),通過學(xué)習(xí)使之完全熟悉各項制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,使醫(yī)院藥品管理更加完善。

3 規(guī)范藥品采購流程

藥品采購入庫是藥庫庫存管理的起始環(huán)節(jié)，采購藥品的質(zhì)量與數(shù)量將直接影響到藥庫藥品的規(guī)范化管理，所以必須規(guī)范藥品采購流程。

本院臨床所用藥品均應(yīng)按照國家基本用藥目錄以及省醫(yī)保、進(jìn)行科學(xué)、合理的采購。對于臨床急需的少量新藥，則由科主任提交書面申請，由藥劑科主任簽字，藥庫方能購買。

主管藥品采購人員，應(yīng)具有強(qiáng)烈責(zé)任心，熟悉國家藥物相關(guān)法規(guī)、政策；了解市場藥物價格行情及藥品市場供應(yīng)情況；了解本院用藥習(xí)慣及用藥規(guī)律性，能對下一采購周期內(nèi)藥品使用品種及數(shù)量進(jìn)行科學(xué)、合理的預(yù)測。

對于藥品供應(yīng)商，應(yīng)嚴(yán)格檢查其經(jīng)營資質(zhì)，統(tǒng)計其供貨完成情況、藥品供應(yīng)及時以及藥物缺損情況，嚴(yán)防假藥、劣藥的采購入庫。

4藥品入出庫及庫中管理

4.1醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件的應(yīng)用 隨著電子信息產(chǎn)品的快速發(fā)展，通過醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件管理，使藥庫及各個藥房可以準(zhǔn)確地掌握各種藥品的使用量和庫存量, 在線完成出入庫操作,并根據(jù)軟件系統(tǒng)的分析得出數(shù)據(jù)，制訂藥品采購計劃,縮短采購周期,提高藥品周轉(zhuǎn)率, 降低藥品庫存,避免藥品呆滯、失效的管理目標(biāo)。

4.2藥品驗收入庫 藥品入庫是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫驗收制度》。由庫管人員按照采購計劃驗收,驗收的內(nèi)容要完整、準(zhǔn)確。按醫(yī)藥公司的隨貨同行單進(jìn)行藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、外觀質(zhì)量有無破損等進(jìn)行核對,對于進(jìn)口藥品,還需核對其加蓋有供貨單位公章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，品、的驗收入庫實行雙人開箱驗收、清點,雙人簽字入庫制度。麻醉、必須貨到即刻驗收入庫、雙人以上開箱,清點驗收到最小包裝設(shè)立入庫驗收記錄專簿,項目齊全、驗收和保管人員簽字,字跡清晰,準(zhǔn)確無誤。檢查是否專賬賬物相符,品、周轉(zhuǎn)庫(柜)的部門配有保險柜,做到雙人雙鎖。

4.3藥品的儲存與保管 藥庫中的藥品品種繁多，儲存與保管必須按照相關(guān)法律法規(guī)及操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按照藥物特點與儲存要求進(jìn)行儲存。藥庫設(shè)置常溫庫,陰涼庫,冷藏庫等，實行分類定位存放，不混放、不倒置、不靠墻，離地面有一定距離。根據(jù)藥品說明書中的貯藏條件，例如常溫下、陰涼下等條件要求儲存，生物制品和血液制品如白蛋白等存放在冷藏庫或冰箱(210℃)中保管?？刂扑帋靸?nèi)的濕度, 在藥庫內(nèi)設(shè)置除濕機(jī)、排氣扇等保持相對濕度在45% 75%。特殊藥品按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行“五專”管理, 品、一類、毒性藥品和放射性藥品放在專用庫(柜)房內(nèi)，嚴(yán)格實行雙人、雙鎖保管制度。利用軟件系統(tǒng)嚴(yán)格管理藥品的效期，制作藥品效期表, 定期清檢庫存藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期藥品和積壓藥品時及時告知臨床、藥房及供貨單位,以便解決, 避免造成損失。對所有在庫藥品貫徹執(zhí)行“先進(jìn)先出”、“近期先出”、“易變先出”、“按批號發(fā)貨”的原則,并做到有物有帳,帳物相符。只有做好藥庫的科學(xué)管理,才能更好地做好醫(yī)療保障供應(yīng)工作。

4.4藥品的盤點與出庫 藥庫藥品品種會不斷增加,庫存藥品也會不斷增加。 隨著領(lǐng)發(fā)藥品的頻率加快,藥品的帳物管理量會逐漸繁重。為了工作快捷方便,采取每月進(jìn)行藥品盤點,如有帳物不符時,在制度規(guī)定的工作日內(nèi)查出原因,及時糾正,避免累計的帳物不符情況過多和因時間過長而增加查帳的難度。藥品出庫時,藥品保管員根據(jù)各藥房領(lǐng)藥計劃單生成的電腦出庫單進(jìn)行藥品發(fā)放, 認(rèn)真復(fù)核品名、規(guī)格、批號、有效期、包裝等等,保證出庫藥品的質(zhì)量，要求藥房領(lǐng)藥人簽名確認(rèn)，并核對計算機(jī)提供的庫存剩余數(shù)量,避免由于發(fā)錯藥或數(shù)量不對而造成的帳物不符［1］。

藥品是一種與人的生命和健康息息相關(guān)的特殊商品。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學(xué)工作永恒的主題。藥庫是醫(yī)院藥品流通管理中的重要一環(huán)，醫(yī)院藥庫的規(guī)范化管理是藥品儲存質(zhì)量的重要保證。為了向患者提供安全、有效的藥物，必須加強(qiáng)對藥庫存放藥品的質(zhì)量控制。

參考文獻(xiàn)

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2013年2月，新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱新版GSP）由國家衛(wèi)生部正式，并于6月1日起正式實施。新版GSP給醫(yī)藥流通企業(yè)3年的過渡期，要求在2016年5月底前，所有涉及藥品流通的藥品經(jīng)營企業(yè)必須依據(jù)2013版GSP完成認(rèn)證。2013年10月，GSP的5個附錄。其中，附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》及附錄3《溫濕度自動監(jiān)測》，對冷鏈藥品的物流過程做出了具體規(guī)定，對冷鏈藥品的設(shè)施設(shè)備配置、人員條件、制度建設(shè)、質(zhì)量追溯提出了具體的要求。新版GSP強(qiáng)化了藥品倉儲溫濕度控制環(huán)節(jié)，對藥品冷鏈管理和藥品運輸管理提出了更高的要求。同時，新版GSP引入了“質(zhì)量風(fēng)險管理”的理念和方式。在附錄5《驗證管理》中強(qiáng)調(diào)：醫(yī)藥流通企業(yè)要加強(qiáng)流通過程中各個環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險控制的能力，采用前瞻或者回顧的方式，進(jìn)行驗證，對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。在2013版GSP即將大力推行的背景下，藥品冷鏈物流企業(yè)作為藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理的主體，應(yīng)由被動的應(yīng)付GSP檢查，變?yōu)橹鲃拥谋鎰e、評估風(fēng)險，以識別和控制藥品在流通過程中存在的潛在質(zhì)量問題。此外，還要重視風(fēng)險的事后反饋控制，使各個經(jīng)營環(huán)節(jié)都處于良好的受控狀態(tài)。

2藥品冷鏈物流企業(yè)實施藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的原則與基本程序

2．1藥品冷鏈物流企業(yè)實施藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的原則

2013版GSP第5條和第6條指出，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)“建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動”，“質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程”。這2項條款明確了藥品冷鏈物流企業(yè)實施質(zhì)量風(fēng)險管理應(yīng)遵循的原則。風(fēng)險管理作為企業(yè)的一種管理活動，起源于20世紀(jì)50年代的美國。當(dāng)時美國一些大公司發(fā)生了重大損失，使公司高層決策者開始認(rèn)識到風(fēng)險管理的重要性。目前，風(fēng)險管理已經(jīng)發(fā)展成企業(yè)管理中一個具有相對獨立職能的領(lǐng)域，在圍繞企業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展目標(biāo)方面，風(fēng)險管理具有十分重要的意義。藥品冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險管理，可以降低藥品質(zhì)量安全面臨的風(fēng)險。藥品冷鏈物流企業(yè)應(yīng)依據(jù)風(fēng)險管理原則，實施藥品質(zhì)量風(fēng)險管理。通過風(fēng)險識別、風(fēng)險評價，并在此基礎(chǔ)上對風(fēng)險實施有效控制和妥善處理風(fēng)險所致?lián)p失的后果，從而以最小的成本收獲最大的安全保障。

2．2藥品冷鏈物流企業(yè)實施藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的基本程序

藥品冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險管理的基本程序包括風(fēng)險識別、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制。首先，必須識別風(fēng)險。風(fēng)險識別是確定何種風(fēng)險可能會對企業(yè)產(chǎn)生影響，最重要的是量化不確定性的程度和每個風(fēng)險可能造成的損失程度。風(fēng)險識別的準(zhǔn)確與否，決定著風(fēng)險管理的效果。藥品冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險管理，應(yīng)對引起質(zhì)量風(fēng)險的關(guān)鍵影響因素進(jìn)行識別。通常來說，主要包括兩個方面：①硬件與人員方面：主要有倉儲設(shè)施、設(shè)備、人員資質(zhì)條件。②冷鏈藥品物流過程及環(huán)節(jié)：如藥品購進(jìn)收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)。在藥品冷鏈物流中，任何一個方面或者環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤，都將導(dǎo)致不同的危害事件，即產(chǎn)生風(fēng)險。其次，進(jìn)行風(fēng)險評價。藥品冷鏈物流企業(yè)應(yīng)用定性的方法，評估風(fēng)險因素的“高”、“中”、“低”。確定藥品冷鏈物流過程中的主要因素與次要因素，如有可能應(yīng)進(jìn)行定量分析，確定藥品質(zhì)量風(fēng)險因素的影響力，并賦予權(quán)重，建立藥品冷鏈物流質(zhì)量風(fēng)險因素體系。最后，實施風(fēng)險控制。質(zhì)量風(fēng)險控制是實行風(fēng)險管理的決定性措施。根據(jù)上述步驟，對藥品冷鏈物流過程各環(huán)節(jié)中的風(fēng)險因素，需要采取相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險控制措施。制定切實可行的應(yīng)急方案，編制多個備選的方案，最大限度地對企業(yè)所面臨的風(fēng)險做好充分準(zhǔn)備。當(dāng)風(fēng)險發(fā)生后，按照預(yù)定的方案實施，可將損失控制在最低限度。

3藥品冷鏈物流企業(yè)實施藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的意義

藥品冷鏈物流是關(guān)系藥品安全和國計民生的重要問題，是冷藏藥品流通中的關(guān)鍵內(nèi)容。隨著民眾對藥品質(zhì)量安全的越發(fā)重視，通過對藥品冷鏈物流風(fēng)險管理進(jìn)行研究，可以有效地提升冷鏈物流管理水平，控制藥品流通中的質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保證用藥安全性。

3．1對于藥品冷鏈物流企業(yè)的意義

依據(jù)風(fēng)險管理原理，對冷鏈物流流程中藥品質(zhì)量風(fēng)險的影響因素進(jìn)行識別、評估和控制。通過對藥品冷鏈物流進(jìn)行流程分析，可以及時識別藥品冷鏈物流過程中的風(fēng)險因素，做到風(fēng)險規(guī)避或轉(zhuǎn)移，減少冷鏈“斷鏈”現(xiàn)象的發(fā)生，降低醫(yī)藥企業(yè)物流成本，提高服務(wù)水平，進(jìn)而提高品牌聲譽，幫助企業(yè)提高核心競爭力，擴(kuò)大市場占有率。

3．2對于藥品安全的意義

藥品是特殊商品，其物流環(huán)節(jié)與一般商品物流相比有很大不同。藥品冷鏈物流過程中，任何一個作業(yè)環(huán)節(jié)操作不當(dāng)，都有可能對藥品品質(zhì)造成重大影響，危害人們的用藥安全。安全有效的藥品冷鏈物流是保證疫苗、血液制品等冷藏藥品安全性的關(guān)鍵，對藥品冷鏈物流流程進(jìn)行分析，找出影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素，通過對關(guān)鍵風(fēng)險因素分析評估，進(jìn)而實現(xiàn)對藥品冷鏈物流風(fēng)險的有效控制，對保證藥品質(zhì)量安全具有重要意義。

4藥品冷鏈物流作業(yè)過程中藥品質(zhì)量風(fēng)險管理初探

筆者收集了珠江三角洲地區(qū)藥品冷鏈物流企業(yè)的實踐資料，結(jié)合企業(yè)的具體情況，重點分析企業(yè)藥品冷鏈物流作業(yè)流程，得到收貨、儲存、分揀、運輸4個核心作業(yè)環(huán)節(jié)。在每一環(huán)節(jié)的作業(yè)流程中，其規(guī)范程度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量風(fēng)險的大小。每一環(huán)節(jié)的作業(yè)步驟均應(yīng)加以厘清，并要求規(guī)范化，以便進(jìn)行各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵因素識別與控制。

4．1收貨環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險因素識別與控制

冷藏藥品的收貨應(yīng)優(yōu)先于普通藥品。收貨時，應(yīng)避免外界環(huán)境對藥品運輸儲存條件的影響，應(yīng)用溫度測量設(shè)備當(dāng)場檢測藥品溫度是否符合要求，如溫度符合要求應(yīng)及時將藥品移入符合溫度規(guī)定的待檢區(qū)，并索取運輸交接單及藥品運輸途中的溫度記錄，對其運輸方式、運輸時間、收貨時藥品溫度等質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，雙方簽字確認(rèn)、留存。對運輸過程不符合溫度要求的藥品，不得入庫。收貨環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險因素在于：①能否在收貨時，現(xiàn)場及時導(dǎo)出隨行的冷藏車或冷藏箱的溫度記錄儀數(shù)據(jù)。②溫度記錄數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定的要求。經(jīng)查驗符合要求的，方可接收。③如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行溫度記錄儀采集的數(shù)據(jù)，藥品應(yīng)暫移至符合規(guī)定溫度要求的待驗區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格倉庫。

4．2儲存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險因素識別與控制

冷鏈藥品儲存指冷藏藥品在庫的過程中，應(yīng)按照符合規(guī)定的儲存溫度進(jìn)行儲存。儲存冷鏈藥品時，應(yīng)按品種、批號分類碼放，進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)并記錄。儲存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險因素在于：①冷藏藥品的儲存是否符合說明書規(guī)定的要求，在專用冷庫或冰箱、冰柜內(nèi)進(jìn)行。②冷庫是否經(jīng)過驗證，確保安裝自動化的溫度調(diào)控、監(jiān)測、采集及報警系統(tǒng)。③溫度監(jiān)控系統(tǒng)是否配套不間斷電源，以保證記錄的連續(xù)性和報警的及時性。④冷藏藥品在庫儲存期間，是否進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)并記錄。

4．3分揀環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險因素識別及控制

藥品分揀作業(yè)是指按客戶的要求，將藥品從儲存冷庫的儲存區(qū)分揀出來，配好后送入指定發(fā)貨區(qū)的物流活動。藥品冷鏈物流分揀配貨作業(yè)的目的在于正確而且迅速地集合客戶所訂購的貨物，必須做到：選擇適當(dāng)?shù)姆謷O(shè)備；采取切實而高效的分揀方式；運用一定的方法策略組合，提高分揀效率，提升作業(yè)速度與能力。分揀環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險因素在于：①撿貨前，企業(yè)分揀配貨管理人員能否正確進(jìn)行訂單的分析處理，將配送需求指示轉(zhuǎn)換成配貨單，并對發(fā)貨計劃進(jìn)行嚴(yán)格審核。②配貨作業(yè)人員根據(jù)配貨單上的內(nèi)容說明，按照出貨優(yōu)先順序、儲位區(qū)號、配送車輛次號、客戶號、先進(jìn)先出等方法，把位于冷庫中的出貨藥品分揀、組配、整理出來。③分揀人員在放置冷藏藥品時，是否規(guī)范操作。一般要求藥品在放置時不可直接接觸控溫物質(zhì)，以防對藥品質(zhì)量造成影響。④藥品裝車時，是否嚴(yán)格規(guī)定并控制冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送藥品的運輸設(shè)備內(nèi)的時間，通常冷藏藥品在30分鐘內(nèi)完成裝載；冷凍藥品在15分鐘內(nèi)完成裝載。

4．4運輸環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險因素識別及控制

藥品冷鏈物流最容易斷鏈的環(huán)節(jié)就是冷鏈運輸環(huán)節(jié)。藥品運輸從配送中心到省級客戶或地區(qū)二級配送中心、從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶、最終到達(dá)用戶手中，每個環(huán)節(jié)均需要冷鏈運輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車、移動冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等，并且要對運輸過程進(jìn)行溫度控制和監(jiān)測。運輸環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險因素在于：①冷鏈運輸有否選擇適當(dāng)?shù)倪\輸工具（冷藏車與冷藏箱），適合運輸藥品量的運輸距離。②冷藏車的保溫性能是否良好，可以配備應(yīng)急保溫設(shè)施，以便確保在溫控機(jī)組出現(xiàn)問題時，車廂溫度仍能在一定時間內(nèi)保持在設(shè)定的范圍。③冷藏車是否配備溫度自動控制、自動記錄及自動報警系統(tǒng)。④運輸藥品的冷藏車在運輸途中是否對溫度進(jìn)行實時監(jiān)測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，記錄時間間隔是否超過10分鐘（一般不超過10分鐘），記錄數(shù)據(jù)是否能由收貨人實時導(dǎo)出且不可更改。⑤運輸過程中，企業(yè)是否建立了冷藏藥品運輸應(yīng)急機(jī)制，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常氣候影響、交通擁堵等突發(fā)事件，預(yù)先做好了防范、應(yīng)對預(yù)案。

5結(jié)語

篇9

藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效，是藥學(xué)工作永恒的主題[1]。藥庫作為醫(yī)院藥品的主要貯存場所和供應(yīng)基地，其主要任務(wù)是根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》管理好藥品的質(zhì)量。根據(jù)對我院藥房實施的現(xiàn)代化管理，總結(jié)了以下幾點經(jīng)驗，僅供參考。

1改善藥庫硬件設(shè)施

按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)空設(shè)施。

設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度0~30℃，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度2～10℃，各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%～75%。根據(jù)藥品儲存條件要求，將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、 防鼠、防污染等工作。

2 完善藥庫制度化管理

2.1加強(qiáng)藥品采購的規(guī)范化在藥品采購過程中，實行主渠道的定點招標(biāo)采購，堅持國有大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥公司為定點單位，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會討論，審查他們的各種證照(營業(yè)執(zhí)照、許可證、GM或GSP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼及稅務(wù)登記證等)，考察他們的信譽和售后服務(wù)，然后通過招標(biāo)的方式來確定他們的供貨品種和價格，同時與供貨公司簽定藥品供貨協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議以及廉正協(xié)議，這樣既保證了藥品的供應(yīng)和質(zhì)量，又降低了藥品價格[2]。定期進(jìn)行網(wǎng)上陽光采購，并進(jìn)行分析，達(dá)到二甲醫(yī)院的陽光采購率（>=90%）。

2.2嚴(yán)格驗收入出庫制度在藥品入庫時， 還要對購進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，嚴(yán)把藥品入庫驗收關(guān)。建立藥庫收貨記錄登記本，對所進(jìn)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)、批號、合格證、供貨企業(yè)等進(jìn)行一一登記，并對包裝以及外觀質(zhì)量嚴(yán)格查對，驗收合格后方可入庫。對有疑義的藥品抽樣作外觀質(zhì)量檢查，對質(zhì)量、數(shù)量和有效期不符合規(guī)定的藥品拒絕驗收入庫。對于進(jìn)口藥品的驗收，要求銷售單位提供國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的口岸藥檢所出具并蓋有紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告》及《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

2.3認(rèn)真做好藥品在庫儲存養(yǎng)護(hù)工作藥品的保管是一項復(fù)雜的過程，影響藥品質(zhì)量的因素很多，如：日光、空氣、濕度、時間及微生物等，上述因素對藥品的影響又往往不是單獨進(jìn)行的，而是互相促進(jìn)、互相影響而加速藥品變質(zhì)的。庫房一般分為常溫庫（1～30）陰涼庫（＜20）冷庫（2～10），各庫房的濕度保持在45%～75%，每天上午09：00和下午15：00做好溫、濕度記錄，溫度、濕度超過規(guī)定時及時開啟空調(diào)機(jī)、除濕機(jī)，降溫除濕，保持庫內(nèi)溫、濕度達(dá)到規(guī)定的要求，如果濕度低45%，及時增加庫內(nèi)的濕度。日光中含有的紫外線對藥品變化起催化作用，加速藥品氧化分解，需要避光的藥品，應(yīng)放在陰涼干燥，光線不易直射到的地方，門窗可懸掛遮光布簾，高錳酸鉀、乙醇、乙醚等應(yīng)單獨存放在危險品庫內(nèi)，注意防熱、防火，遠(yuǎn)離電源。定期做好近效期藥品動態(tài)監(jiān)測記錄，離效期還有3個月的藥品及時通知藥品采購員與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換工作。

2.4 嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核制度庫管人員根據(jù)藥品出庫單，認(rèn)真掌握“先進(jìn)先出、后進(jìn)后出”，“近期先發(fā)、遠(yuǎn)期后發(fā)”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)查核對制度，逐一核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期時間進(jìn)行發(fā)藥，確保實物與出庫單上各項目的信息一致，方可發(fā)貨。

2.5對近效期藥品和特殊藥品的管理我們在儲存保管有效期藥品時，嚴(yán)格按有效期的長短，時間的先后等項目分類排放，建立近效期藥品（距有效期截止日期不足6個月或有效期在1年以內(nèi)的藥品并距有效期截止日期不足3個月的藥品為近效期藥品）的管理制度，庫管人員每月定期做好近效期藥品動態(tài)監(jiān)測記錄，并將近效期藥品分別反映在“近效期藥品一覽表"中?；瘜W(xué)藥品、生物制品、外用藥品與內(nèi)服藥品應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類定位存放，易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案[3]。

3 制定具體措施加強(qiáng)門診藥房藥品質(zhì)量管理

門診藥房作為藥品發(fā)給患者的最后一道關(guān)口，藥品的質(zhì)量把關(guān)更加重要。

由于門診藥房的特殊重要性，在遵循醫(yī)院藥庫管理制度下還要特別注意幾點：

第一：入庫驗收內(nèi)容主要包括數(shù)量驗收、包裝質(zhì)量驗收和外觀質(zhì)量驗收三方面。第二：制定合理的領(lǐng)藥計劃，從藥庫領(lǐng)入的所有藥品都要嚴(yán)格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥品貨架。第三：建立健全溫度、濕度、藥品效期一覽表、報損藥品的銷毀制度。第四：每月對我院銷售金額前十位的藥品進(jìn)行排序，并進(jìn)行分析。

4討論

藥品是一種特殊商品，是防治疾病的武器，藥品質(zhì)量的好壞，是關(guān)系到眾多患者能夠治愈疾病，恢復(fù)健康的大事。加強(qiáng)醫(yī)院藥庫的管理，是保證醫(yī)院藥品質(zhì)量的重要前提，保證患者用藥安全有效是藥庫管理人員最基本的工作職責(zé)。

參考文獻(xiàn)

[1] 李瑞生. 加強(qiáng)管理，確保藥品質(zhì)量 [J].中國藥師，2004，7(6)：484.

篇10

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，藥品的銷售模式、消費方式也在發(fā)生變化。消費者的醫(yī)療保健理念正在由“健康由國家負(fù)責(zé)”向“自我保健、自我負(fù)責(zé)”轉(zhuǎn)變，在“大病進(jìn)醫(yī)院、小病進(jìn)藥房”的格局下，醫(yī)保定點藥房逐漸形成，已成為人們生活中不可或缺的一部分。

藥店不同于一般的商店，銷售的是與人民身體健康息息相關(guān)的特殊商品――藥品。所以，國家對進(jìn)入藥店的工作人員都有嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求。藥店員工“三必須”，即必須經(jīng)過專業(yè)藥學(xué)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，必須進(jìn)行體格檢查，合格者必須持證上崗。藥店的關(guān)鍵崗位，如采購、倉儲質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗、處方審核等，還必須配備經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經(jīng)注冊登記的藥學(xué)技術(shù)人員，即執(zhí)業(yè)藥師。

醫(yī)藥零售商店中執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)主要有兩方面:一是對藥品質(zhì)量把關(guān)，保證消費者買到手的每一種藥品都是合格商品;二是指導(dǎo)消費者合理用藥，防止和減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

質(zhì)量把關(guān)

藥品到消費者手中，要經(jīng)歷運輸、儲備等環(huán)節(jié)。運輸和儲存過程中的溫度、濕度、儲存時間、倉儲條件等，都會對藥品產(chǎn)生不可忽視的影響。如白蛋白、胰島素等，必須儲存在冷處（0～10℃），否則很快就會失效。有的藥品則需要儲存在陰涼處（小于20℃），如消炎痛栓等。一般來說，藥品儲存的相對濕度要求保持在45%～75%。此外，藥品還有儲存期限。因此，為了保證藥品質(zhì)量，執(zhí)業(yè)藥師不僅必須具備一定的藥學(xué)基礎(chǔ)知識，還應(yīng)當(dāng)是一名科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髡摺?/p>

藥店需要執(zhí)業(yè)藥師對藥品采購、進(jìn)貨、在庫、出庫和售后服務(wù)的全過程進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，保證藥店不進(jìn)假藥、劣藥和超過有效期的藥品，為廣大消費者安全用藥提供足夠的質(zhì)量保證。

用藥保障

執(zhí)業(yè)藥師還要接受、記錄和處理廣大消費者對藥品的質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛，做好質(zhì)量信息收集、整理和用戶訪問工作，隨時收集本單位經(jīng)營藥品中發(fā)生的不良反應(yīng)情況，及時向有關(guān)部門報告。

在藥店的顯著位置懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)是消費者買藥時可以信賴的人，要佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。老百姓進(jìn)藥店購藥前應(yīng)當(dāng)先尋求執(zhí)業(yè)藥師的幫助。執(zhí)業(yè)藥師能夠為消費者提供藥學(xué)服務(wù)和藥學(xué)信息，給消費者有益的忠告和勸說，幫助消費者作出明智的選擇。比如，現(xiàn)在許多消費者比較習(xí)慣于患感冒時用點抗生素，其實感冒是病毒引起的，抗生素對病毒是無效的。感冒如果不伴有咽紅咽痛、咳膿痰的情況，是不需要服用抗生素的。

對于持醫(yī)生處方來購藥的消費者，執(zhí)業(yè)藥師還要審核處方，把好合理用藥關(guān)。審核的內(nèi)容包括:處方內(nèi)容是否正確，有否配伍禁忌，劑量、用法和用量是否準(zhǔn)確，有否重復(fù)用同類藥的情況等。比如，磺胺嘧啶應(yīng)與堿性藥物配伍，如果與酸性藥物維生素C配伍，就不合理。白加黑是感冒藥，與速效感冒膠囊同時出現(xiàn)在同一張?zhí)幏缴?，也是不合理的?/p>