導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品價(jià)格，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

系統(tǒng)性疾病

要想弄清中國(guó)的監(jiān)管者為什么會(huì)要進(jìn)行醫(yī)藥價(jià)格改革，以及在改革過程中會(huì)遇到什么樣的挑戰(zhàn)，首先要理解中國(guó)的醫(yī)療系統(tǒng)這個(gè)更為廣闊的背景。

直到20世紀(jì)80年代，中國(guó)政府還一直在為個(gè)人醫(yī)療保健的花費(fèi)買單。然而，中國(guó)推行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)改革以后，國(guó)家取消了公共醫(yī)療補(bǔ)助，到2007年，國(guó)家給予公立醫(yī)院的總體補(bǔ)助只有所有醫(yī)院年收入的7%?？紤]到政府補(bǔ)助的水平如此之低，醫(yī)院只能著眼于另外兩個(gè)創(chuàng)收途徑：醫(yī)療服務(wù)和藥品銷售。但是，對(duì)于想努力賺錢的醫(yī)院來說，提供醫(yī)療服務(wù)實(shí)際上是個(gè)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此，要想生存下去，它們?cè)诤艽蟪潭壬弦揽克幤蜂N售的收入。

這樣的現(xiàn)狀讓醫(yī)院的動(dòng)機(jī)發(fā)生了扭曲，同時(shí)也對(duì)中國(guó)的制藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響。醫(yī)生的動(dòng)機(jī)同樣也受到了扭曲。有調(diào)查顯示，中國(guó)的醫(yī)生對(duì)自己的工資水平極為不滿。通常情況下，他們的報(bào)酬要靠醫(yī)院因?yàn)槭杖朐鲩L(zhǎng)而發(fā)放的獎(jiǎng)金，從而，造成醫(yī)生過量開藥、為了賺錢而開藥。

制藥企業(yè)同樣為藥品價(jià)格的上漲起到了推波助瀾的作用。為了增加自己以及主要客戶――醫(yī)院的利潤(rùn)，在自報(bào)生產(chǎn)成本時(shí)，制藥企業(yè)存在虛報(bào)的動(dòng)機(jī)。這種動(dòng)機(jī)也是低價(jià)藥品短缺的原因之一。

不滿的病人

在中國(guó)，人們普遍覺得醫(yī)藥價(jià)格過高。而一些研究者在將中國(guó)藥品的價(jià)格與國(guó)際通行價(jià)格做比較研究之后卻得出了不同的結(jié)論，中國(guó)的藥品價(jià)格處于低端水平。與此形成對(duì)照的是，2004年，在山東省完成的一項(xiàng)藥價(jià)調(diào)查得出的結(jié)論則是：雖然“仿制藥”的價(jià)格與國(guó)際通行價(jià)格大體相當(dāng)，但是，品牌藥在中國(guó)的價(jià)格則要高得多。（“仿制藥”是指最初發(fā)明人的專利保護(hù)到期以后制造的藥品，通常與“品牌藥”的療效相當(dāng)，但價(jià)格比品牌藥低很多。）

毋庸置疑的是，藥品價(jià)格對(duì)消費(fèi)者的醫(yī)療支出具有重要的影響，占GDP的比重也在不斷上升。藥品花費(fèi)占門診病人全部花費(fèi)的50%，占住院病人全部花費(fèi)的43%。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)的杜樂勛指出，從1978年到現(xiàn)在，衛(wèi)生保健支出的增長(zhǎng)速度一直比GDP的增速快。這一沉重的負(fù)擔(dān)基本都由個(gè)人承擔(dān)了。他認(rèn)為，這種情況造成了個(gè)人在衛(wèi)生保健服務(wù)上的開銷大幅增加。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系不夠健全的特點(diǎn)，使不斷上漲的個(gè)人衛(wèi)生保健支出雪上加霜。山東大學(xué)的孫強(qiáng)等人指出，雖然推出了擴(kuò)展社會(huì)保障計(jì)劃的舉措，但覆蓋范圍依然很有限。

增加人們買得起的藥品的供應(yīng)，因此而成了政策制定者需要優(yōu)先考慮的一個(gè)重點(diǎn)問題。國(guó)家發(fā)改委已經(jīng)在全國(guó)范圍實(shí)施了24輪降價(jià)行動(dòng)，據(jù)稱，這些行動(dòng)為個(gè)人共節(jié)約了500多億元人民幣（約合73.2億美元）?，F(xiàn)在，在中國(guó)銷售的藥品有大約60%已經(jīng)被納入了價(jià)格管制的范疇，采用競(jìng)標(biāo)過程，通過公開招標(biāo)集中采購(gòu)藥品的程序也被引入到了省一級(jí)的水平。

然而，監(jiān)管者推出的各項(xiàng)舉措的結(jié)果卻令人失望。

孫強(qiáng)等人談道：“對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)控措施對(duì)控制醫(yī)療費(fèi)用的上漲似乎作用有限。這種舉措甚至還會(huì)帶來使藥品短缺狀況進(jìn)一步惡化的副作用?！贝送?，他們還提到，沒有什么證據(jù)表明，公開競(jìng)標(biāo)真正刺激了競(jìng)爭(zhēng)。很顯然，他們認(rèn)為，中國(guó)的藥品價(jià)格改革應(yīng)該與醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的其他改革協(xié)調(diào)起來，尤其是醫(yī)院的財(cái)政改革和醫(yī)療保險(xiǎn)擴(kuò)大覆蓋人群的改革。

治標(biāo)還是治本？

直到今天，監(jiān)管者似乎一直在頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳，并沒有抓住造成中國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)各種問題的根本原因。從這次推出的文件上看，政府的改革方案已經(jīng)開始著手解決這一問題了。他們提出了這樣的目標(biāo)：要在影響人們對(duì)藥品價(jià)格承受能力的三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：醫(yī)院財(cái)政、醫(yī)療保險(xiǎn)以及醫(yī)藥流動(dòng)系統(tǒng)，推出不只是“緩解癥狀”的改革舉措。

針對(duì)公立醫(yī)院和醫(yī)生扭曲的動(dòng)機(jī)，該改革方案提出了將醫(yī)院重新恢復(fù)為非營(yíng)利機(jī)構(gòu)的構(gòu)想。改革方案還提到，要為公立醫(yī)院制定補(bǔ)貼政策，醫(yī)院的所有收入將上交國(guó)家，并進(jìn)行以處方費(fèi)來提高醫(yī)生工資的試點(diǎn)。

這一征求意見稿還提出了一個(gè)清晰的目標(biāo)：到2010年，為全部人口的90%提供醫(yī)療保險(xiǎn)，在下一個(gè)10年結(jié)束的時(shí)候，醫(yī)療保險(xiǎn)將覆蓋所有人，正如世界衛(wèi)生組織的莎拉?巴伯（Sarah Barber）博士談到的，這一計(jì)劃的所有環(huán)節(jié)都非常符合以人為中心的宗旨，非常符合由世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的基本衛(wèi)生保健模式。

該改革方案還采納了外國(guó)投資的制藥公司提出的一項(xiàng)建議――廢除目前執(zhí)行的在醫(yī)院藥品上加價(jià)15%的統(tǒng)一規(guī)定，支持試行差異化定價(jià)辦法。更昂貴的藥品實(shí)行更低的加價(jià)率，反之亦然。

此外，如果有效，那么針對(duì)基本藥物實(shí)施的試點(diǎn)計(jì)劃，將有助于限制藥品批發(fā)商的加價(jià)率，同時(shí)，還能將規(guī)模經(jīng)濟(jì)注入到藥品流動(dòng)網(wǎng)絡(luò)中去。無論人們對(duì)這一改革藍(lán)圖的其他方面存有多少爭(zhēng)議，巴伯博士都主張，在基本藥物上一定要取得一致意見，基本藥物是世界衛(wèi)生組織給予重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象。

就像很多其他國(guó)家一樣，中國(guó)也已經(jīng)擁有了自己的國(guó)家基本藥物目錄。然而，正如這個(gè)改革方案含蓄承認(rèn)的，現(xiàn)在依然存在著無法獲得基本藥物以及基本藥物價(jià)格無法承受的問題。按該方案的目前版本，到2010年，80%的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將可以很容易地獲得價(jià)格合理的基本藥物。此外，針對(duì)基本藥物的醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)償制度也將得以實(shí)施。巴伯博士認(rèn)為，總而言之，就基本藥物來說，中國(guó)的監(jiān)管者的思路是正確的。

此外，根據(jù)一項(xiàng)有人認(rèn)為將會(huì)對(duì)藥品批發(fā)商加價(jià)產(chǎn)生廣泛影響的創(chuàng)新，改革方案要求，將基本藥物的價(jià)格印刷在藥品的外包裝上。為降低藥品批發(fā)商的加價(jià)率，人們已經(jīng)嘗試了很多試行辦法，但效果不一。比如，廣東省率先采用了“陽關(guān)在線公開招標(biāo)”的方法，以增加藥品集中采購(gòu)的透明度。這種方式強(qiáng)迫制藥企業(yè)將藥品價(jià)格在進(jìn)入醫(yī)院之前削減了大約20%。與此同時(shí)，江蘇省試行了讓省內(nèi)銷售額最高的藥品批發(fā)商托管80家醫(yī)院藥房的舉措。但這種辦法未能取得成功，因?yàn)榕l(fā)商和醫(yī)院達(dá)成了協(xié)議，前者將自己收入的40%以酬金的名義劃轉(zhuǎn)給醫(yī)院。

然而，“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目”的李主任認(rèn)為，新方案將會(huì)給藥品流通行業(yè)帶來直接的重大影響。他認(rèn)為，雖然創(chuàng)新性舉措會(huì)在基本藥物上首先試點(diǎn)，不過用不了多長(zhǎng)時(shí)間，就會(huì)全面鋪開。小規(guī)模的藥品批發(fā)商將會(huì)被擠出市場(chǎng)，因?yàn)橐?guī)模經(jīng)濟(jì)會(huì)讓它們逐漸走向衰落。

李主任說：“這些政策還會(huì)對(duì)中小型制藥企業(yè)產(chǎn)生間接影響。”過去，中小型制藥企業(yè)主要依靠地方藥品批發(fā)商銷售自己的產(chǎn)品。但以后，它們必須得向大型批發(fā)商求助了，另外，如果它們的產(chǎn)品不合標(biāo)準(zhǔn)，那么，批發(fā)商就不愿意銷售，到時(shí)，小型制藥企業(yè)會(huì)發(fā)現(xiàn)，自己很難存活下去。從理論上說，規(guī)模經(jīng)濟(jì)將會(huì)得到進(jìn)一步的發(fā)展，有利于壓低藥品的價(jià)格。

改革：如何開具處方？

盡管如此，中國(guó)的很多學(xué)者和評(píng)論家還是對(duì)該方案提出了嚴(yán)厲的批評(píng)。改革方案公布之前醞釀了很長(zhǎng)時(shí)間，據(jù)稱，爭(zhēng)論的焦點(diǎn)在于：政府增加的投入是應(yīng)該用于完善醫(yī)療保險(xiǎn)制度，還是用于資助醫(yī)院。兩種觀點(diǎn)都出現(xiàn)在了最后文件中，從而，人們擔(dān)心，機(jī)構(gòu)間的僵局尚未被打破，改革的效力會(huì)受到削弱。

這一改革方案尚缺乏細(xì)節(jié)，沒有解釋如果醫(yī)院被重新恢復(fù)為非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，政府將會(huì)如何為它們提供財(cái)政支持。而且也沒有為政府的支出設(shè)定具體的目標(biāo)，只是要求政府逐漸增加支出，以減輕醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)病人花費(fèi)的依賴。那么，醫(yī)生的工資結(jié)構(gòu)有什么明確的改革措施呢？

另一方面，世衛(wèi)組織的巴伯博士談到，系統(tǒng)性的改革必然是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)。正如獨(dú)立衛(wèi)生保健分析家劉易斯?何塞（Lewis Husain）所說：“這個(gè)改革文件只是試驗(yàn)的藍(lán)圖，而不是全國(guó)推行的行動(dòng)計(jì)劃?！彼€談道：“這就意味著它是判斷官方潛在路線的途徑，但是，它離真正發(fā)揮作用尚有很長(zhǎng)距離?！币坏┦占搅烁嗟囊庖?，并將它們包容進(jìn)來，便會(huì)進(jìn)行更多的試驗(yàn)，試驗(yàn)的結(jié)果將會(huì)被用于更進(jìn)一步的評(píng)估，而評(píng)估的結(jié)論則會(huì)在后續(xù)的改革中貫徹實(shí)施?！瓣P(guān)鍵在于，從眼下來看，這一改革方案的影響很可能相當(dāng)有限?！焙稳J(rèn)為。

篇2

群眾看病難、看病貴已經(jīng)成為不爭(zhēng)的事實(shí)，也是這次“兩會(huì)”期間備受代表、委員共同關(guān)注的焦點(diǎn)之一，代表、委員們通過實(shí)地走訪、調(diào)查研究，，全國(guó)公務(wù)員公同的天地提出了很多很好的意見和建議。一些代表委員認(rèn)為：看病難問題與國(guó)家衛(wèi)生資源配置不合理直接有關(guān)；看病貴、藥價(jià)高表面上看是政府監(jiān)管不到位造成的，但本質(zhì)上是體制機(jī)制不合理造成的，不改變這種制度設(shè)計(jì)，不理順醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域各種收入的分配關(guān)系，即使再加大監(jiān)管力度，付出更多的行政監(jiān)管成本，也難以在看病難、看病貴、藥價(jià)高等問題上取得突破。政府有關(guān)部門已經(jīng)連續(xù)進(jìn)行了次藥品降價(jià)，但國(guó)家整體醫(yī)療費(fèi)用并沒有減少，因此來說，采取頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳的方式，單純靠降低藥品價(jià)格并不能從根本上解決老百姓看病難、看病貴、藥價(jià)高的深層次問題，多管齊下已經(jīng)成為兩會(huì)代表委員的共識(shí)。鑒于此，筆者認(rèn)為，增加藥品價(jià)格透明度，在藥品包裝上直接標(biāo)示藥品價(jià)格不失為有效降低藥品價(jià)格的方法之一。

大家都知道，從宏觀政策角度來說，藥品價(jià)格實(shí)行國(guó)家定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)；從藥品流通微觀角度來說，藥品價(jià)格分為出廠價(jià)、批發(fā)價(jià)、零售價(jià)，還有一個(gè)不成文但客觀存在的醫(yī)院藥房?jī)r(jià)。按照現(xiàn)行的藥品流通體制，無論是實(shí)行政府定價(jià)的藥品，還是實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，通過藥品流通、使用環(huán)節(jié)層層加碼，有的藥品到患者手中價(jià)格成倍的翻番，有的甚至翻成了天價(jià)。國(guó)家為了降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)價(jià)格，在藥品最高限價(jià)的基礎(chǔ)上實(shí)行政府招標(biāo)采購(gòu)，然而操作過程中無形又增加了一筆不菲的招標(biāo)費(fèi)用，這些費(fèi)用最終又通過銷售轉(zhuǎn)嫁到消費(fèi)者身上。還有就是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品商和廣告人為了謀取暴利，相互勾結(jié)，擅自變更藥品功能主治范圍，肆意夸大藥品療效，高價(jià)銷售藥品坑害消費(fèi)者。所有這些違法違規(guī)行為，根本目的是利益驅(qū)動(dòng)，根本原因是藥品價(jià)格透明度不高。盡管國(guó)家價(jià)格主管部門通過新聞媒體了藥品價(jià)格公告，但是群眾對(duì)此真正了解和熟知的并不多，這就給了違法違規(guī)分子以可乘之機(jī)。

那么如何進(jìn)一步增加藥品價(jià)格透明度呢？筆者建議由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門重新修訂“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）”，增加“藥品價(jià)格標(biāo)識(shí)”條款。同時(shí)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品包裝重新進(jìn)行審訂，增加藥品價(jià)格標(biāo)識(shí)內(nèi)容，并限令截止一定時(shí)間停止使用。具體來說，對(duì)于尚未正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，只適用于臨床實(shí)驗(yàn)而禁止上市流通的藥品由價(jià)格主管部門按照國(guó)家規(guī)定的定價(jià)原則依法核準(zhǔn)藥品價(jià)格，并在藥品包裝上直接標(biāo)識(shí)臨床實(shí)驗(yàn)價(jià)；凡屬于國(guó)家定價(jià)的藥品、標(biāo)識(shí)出廠價(jià)和流通價(jià)（國(guó)）；屬于政府指導(dǎo)價(jià)的藥品標(biāo)識(shí)出廠價(jià)和流通價(jià)（導(dǎo)）；屬于市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，標(biāo)識(shí)出廠價(jià)和流通價(jià)（市）市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)由政府相關(guān)部門（發(fā)展改革委、物價(jià)部門）依法通過必要干預(yù)的方式，會(huì)同藥品生產(chǎn)企業(yè)共同制定。藥品零售企業(yè)通過銷售利潤(rùn)返利的方式從批發(fā)企業(yè)獲得一定比例的銷售利潤(rùn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)與批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，批發(fā)企業(yè)與藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過銷售利潤(rùn)分配方式實(shí)現(xiàn)雙贏。未設(shè)立藥品批發(fā)流通環(huán)節(jié)的，藥品零售企業(yè)直接通過銷售利潤(rùn)返利的方式從藥品生產(chǎn)企業(yè)或者其商處獲得一定比例的銷售利潤(rùn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過銷售利潤(rùn)分配方式實(shí)現(xiàn)雙贏。

那么，直接標(biāo)識(shí)藥品價(jià)格的方法的好處具體有那些呢？

⒈以透明度明顯增強(qiáng)的藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)兩價(jià)制取代原來透明度相對(duì)較低的批發(fā)價(jià)、零售價(jià)和醫(yī)院藥房?jī)r(jià)的三價(jià)制，既有利于價(jià)格主管部門監(jiān)管，又有利于消費(fèi)者明明白白消費(fèi)和自我維權(quán)，杜絕了藥品流通、使用環(huán)節(jié)層層加價(jià)的現(xiàn)象。

⒉促使藥品招標(biāo)由原來的價(jià)格為主，質(zhì)量為輔的招標(biāo)模式向質(zhì)量第一的藥品招標(biāo)新理念的轉(zhuǎn)化，在一定程度上能夠減少或者杜絕暗箱操作、收受投標(biāo)企業(yè)回扣的違法違紀(jì)現(xiàn)象發(fā)生，使政府藥品招標(biāo)采購(gòu)行為不斷得到規(guī)范。

⒊能夠有效遏制虛假藥品廣告坑害消費(fèi)者利益的現(xiàn)象發(fā)生。沒有了肆意加價(jià)牟取暴利的空間，藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品商再也不會(huì)做賠本賺吆喝的傻事，從而能夠從根本上解決違法藥品廣告屢查屢犯、屢禁不止的疑難問題。

⒋有利于藥品市場(chǎng)的良性競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，從而使藥品生產(chǎn)、流通秩序不斷得到規(guī)范。那些藥品品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力差、低水平重復(fù)生產(chǎn)的小型藥品生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)逐步淡出藥品市場(chǎng)，從而激發(fā)企業(yè)提升藥品研發(fā)和創(chuàng)新意識(shí)，研發(fā)、生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，進(jìn)而帶動(dòng)整個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)的良性發(fā)展勢(shì)頭，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，不斷提高我國(guó)藥品國(guó)際市場(chǎng)的知名度和競(jìng)爭(zhēng)力。

⒌能夠有效規(guī)范醫(yī)生職業(yè)行為，有效預(yù)防違背職業(yè)道德、濫用臨床實(shí)驗(yàn)藥品收取紅包的違法違紀(jì)行為。同時(shí)，有利于患者自主選擇是否同意使用臨床實(shí)驗(yàn)藥品，依法維護(hù)自身健康權(quán)和經(jīng)濟(jì)利益。

篇3

關(guān)鍵詞：政府;藥品;價(jià)格管理

1藥品的特殊性

1.1藥品的專屬性

藥品不同于一般商品，是專門用于治病救人的，患者要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，患什么病，用什么藥。針對(duì)不同疾病的藥品彼此之間不以互相替代，藥品也不能當(dāng)作補(bǔ)品長(zhǎng)期食用，藥品濫用很可能造成中毒或產(chǎn)生“藥源性疾病”。

藥品的專屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療,患什么病用什么藥。處方藥必須在醫(yī)生的檢查、診斷、指導(dǎo)下合理使用。非處方藥必須根據(jù)病情,患者自我診斷、自我治療,合理選擇藥品,按照藥品說明書、標(biāo)簽使用。

1.2藥品的兩重性

藥品用的得當(dāng)，就可以治?。蝗缡褂貌划?dāng)，則有可能危害健康，甚至致命。例如，鹽酸嗎啡，使用合理是鎮(zhèn)痛良藥；管理不善，濫用又是成癮的。

1.3藥品用于治病救人

只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能保證療效。國(guó)家制定了《藥品管理法》，對(duì)藥品嚴(yán)格監(jiān)督管理，并制訂和頒布了國(guó)家和地方兩級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度，以保證藥品的質(zhì)量。

1.4藥品的限時(shí)性

藥品儲(chǔ)存有嚴(yán)格的時(shí)限期。過期藥,藥效改變,不得再用。時(shí)限性還表現(xiàn)在搶救病人急需用藥時(shí),一旦需要,必須保證藥品的及時(shí)供應(yīng)。尤其在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭(zhēng)等緊急情況需要藥品時(shí),用藥的及時(shí)關(guān)系到一個(gè)人甚至成千上萬人的生死存亡。所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)部門平時(shí)就應(yīng)有適當(dāng)儲(chǔ)備。只能藥等病，不能病等藥。有時(shí)藥品雖然需用量少，效期短，寧可到期報(bào)廢，也要有所儲(chǔ)備；有些藥品即使無利可圖，也必須保證生產(chǎn)供應(yīng)。



2公民的基本權(quán)利要求政府有所作為

憲法作為規(guī)定國(guó)家最根本、最重要問題的國(guó)家根本法，要將國(guó)家的政治、經(jīng)濟(jì)、文化和社會(huì)生活等各方面的基本制度確認(rèn)下來，將統(tǒng)治階級(jí)在各方面的意志集中表現(xiàn)為國(guó)家意志。憲法的作用亦稱憲法的功能，是指憲法對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民個(gè)人的行為，以及社會(huì)現(xiàn)實(shí)生活的能動(dòng)影響，是國(guó)家意志實(shí)現(xiàn)的具體表現(xiàn)。憲法在保障公民權(quán)利方面起著重要作用，創(chuàng)制憲法的目的是為了最大限度地保障和實(shí)現(xiàn)全體公民的共同利益，增進(jìn)共同的幸福。憲法為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)最終目的，主要基于三個(gè)原則來進(jìn)行：一是國(guó)家利益、集體利益和個(gè)人利益三者相互協(xié)調(diào)的原則；二是保障公民的基本權(quán)利原則，其中最重要的是基本人權(quán)；三是權(quán)利和義務(wù)相一致原則。這些原則既是對(duì)全體公民的要求，同時(shí)也是對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)依照憲法的規(guī)定行使國(guó)家權(quán)利的要求。

我國(guó)藥品流通現(xiàn)狀混亂，最終導(dǎo)致藥品費(fèi)用虛高，很多病人看不起病，不敢去看病，這些都無疑踐踏了公民的基本權(quán)利。公民有基本的生存權(quán)，如果公民的基本權(quán)利都無法保障，肯定是政府的失職。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)在看病難、看病貴等一系列問題的凸顯，政府應(yīng)該有所作為。

我們知道，醫(yī)藥屬于特殊行業(yè)，其進(jìn)入成本太高，很容易形成壟斷性供應(yīng)者，其競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)越性將無法體現(xiàn)，并會(huì)出現(xiàn)剝削消費(fèi)者的潛在可能性，這就要求采取政府行動(dòng)。雖然全球的發(fā)展趨勢(shì)是把醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)化，但又必須接受政府某種形式的管制，即價(jià)格管理。

3從信息不對(duì)稱理論看藥品價(jià)格管理

所謂信息不對(duì)稱，是指市場(chǎng)交易的各方所擁有的信息不對(duì)等，買賣雙方所掌握的商品或服務(wù)的價(jià)格、質(zhì)量等信息不相同，即一方比另一方占有較多的相關(guān)信息，處于信息優(yōu)勢(shì)地位，而另一方則處于信息劣勢(shì)地位。在各種交易市場(chǎng)上，都不同程度地存在著信息不對(duì)稱問題。正常情況下，盡管存在信息不對(duì)稱，但根據(jù)通常所擁有的市場(chǎng)信息也足以保證產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)與銷售有效進(jìn)行；在另一些情況下，信息不對(duì)稱卻導(dǎo)致市場(chǎng)失靈，在這種情況下，可能需要政府進(jìn)入市場(chǎng)。信息不足或“信息不對(duì)稱”是市場(chǎng)失靈的表現(xiàn)之一。市場(chǎng)的趨利性使商品的提供者之間傾向于互相保密。同時(shí)市場(chǎng)的廣闊性和復(fù)雜性，使個(gè)別的商品生產(chǎn)者無法知曉所有的相關(guān)信息，必然導(dǎo)致盲目性，政府全面信息的提供和服務(wù)顯然是有必要的。另一方面消費(fèi)者的信息也是不完全的，為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，政府的管制也是不可缺少的。

3.1生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間

在醫(yī)藥生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間，他們二者所掌握的藥品的成本信息不對(duì)等，生產(chǎn)廠家比醫(yī)院占有更多的成本信息，處于信息優(yōu)勢(shì)地位，而醫(yī)院則處于信息劣勢(shì)地位。處于信息劣勢(shì)的醫(yī)院不能對(duì)處于信息優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)廠家的成本進(jìn)行控制。所以，醫(yī)院這一方對(duì)生產(chǎn)廠家存在戒備心理，會(huì)很謹(jǐn)慎做出自己的決策。

3.2醫(yī)院與患者之間

同理，在醫(yī)院與患者之間也存在著信息不對(duì)稱問題，人們生病就必須看醫(yī)生，也必須吃藥，而且患者吃什么藥、吃多少必須在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進(jìn)行，患者沒有能力對(duì)藥品進(jìn)行選擇和比較，屬于弱勢(shì)群體。醫(yī)院在這個(gè)環(huán)節(jié)處于信息優(yōu)勢(shì)地位，在藥品終端銷售中處于主導(dǎo)地位，在絕大部分藥品有醫(yī)生處方消費(fèi)的情況下，醫(yī)院成為藥品銷售的主渠道，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間缺乏有效競(jìng)爭(zhēng)，從而會(huì)嚴(yán)重?fù)p害患者的利益。

3.3生產(chǎn)廠家與患者

由于這二者之間并沒有直接的聯(lián)系，而是通過以上兩對(duì)信息不對(duì)稱中推導(dǎo)出來，患者對(duì)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品質(zhì)量、價(jià)格、功效等信息不是很了解，在很多同種功效的藥品中，由于處于信息的劣勢(shì)，往往得不到最好效用。這就需要醫(yī)院這個(gè)橋梁來給患者提供透明的信息、完整的信息，使患者得到最大的實(shí)惠。

通過上面分析，我們已知道生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間，醫(yī)院與患者之間，生產(chǎn)廠家與患者之間都存在著信息不對(duì)稱問題。要想使生產(chǎn)廠家與患者之間信息對(duì)稱，就需要醫(yī)院來公開信息，但是醫(yī)院又與患者以及生產(chǎn)廠家之間存在信息不對(duì)稱，他們之間不可能自行解決問題，必然要借助外部力量進(jìn)行協(xié)調(diào)和解決，那么這個(gè)外部力量就是政府干預(yù)。

信息具有公共產(chǎn)品的特征，即具有非競(jìng)爭(zhēng)性和非排他性，會(huì)出現(xiàn)“搭便車”的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致沒有人進(jìn)行信息的收集。醫(yī)藥流通中的信息也是這樣，所以政府應(yīng)介入解決信息問題，即對(duì)藥品實(shí)行價(jià)格管理。

解決醫(yī)藥流通中信息不對(duì)稱的問題，政府必須介入其中是因?yàn)椋阂皇鞘占畔⑹切枰杀镜模话闫髽I(yè)不愿進(jìn)行信息的收集；二是在某種程度上，非政府在收集信息時(shí)的力量有局限性。所以政府可以利用自身的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行醫(yī)藥流通，集中招標(biāo)，價(jià)格方面的信息收集，然后，使信息公開化、透明化。醫(yī)藥行業(yè)屬于特殊行業(yè)，具有壟斷性質(zhì)，只有利用政府的強(qiáng)制性才能使藥品壟斷者公開信息，以緩解信息不對(duì)稱所帶來的問題。

4從委托理論看藥品價(jià)格管理

委托、的概念來自法律范疇。從信息經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，不同利益目標(biāo)的雙方從有意簽署合作協(xié)議開始就形成了委托關(guān)系，我們稱擁有私人信息優(yōu)勢(shì)的一方為人(agent)，另外一方為委托人(principal)，信息不對(duì)稱是問題的核心。

委托理論的主要觀點(diǎn)認(rèn)為，委托關(guān)系是隨著生產(chǎn)力大發(fā)展和規(guī)?；笊a(chǎn)的出現(xiàn)而產(chǎn)生的。其原因一方面是生產(chǎn)力發(fā)展使得分工進(jìn)一步細(xì)化，權(quán)利的所有者由于知識(shí)、能力和精力的原因不能行使所有的權(quán)利；另一方面專業(yè)化分工產(chǎn)生了一大批具有專業(yè)知識(shí)的人，他們有精力、有能力行使好被委托的權(quán)利。但在委托的關(guān)系當(dāng)中，由于委托人與人的效用函數(shù)不一樣，委托人追求的是自己的財(cái)富更大，而人追求自己的工資津貼收入、奢侈消費(fèi)和閑暇時(shí)間最大化，這必然導(dǎo)致兩者的利益沖突。在沒有有效的制度安排下，人的行為很可能最終損害委托人的利益。而現(xiàn)實(shí)世界中普遍存在著委托關(guān)系，如股東與經(jīng)理、經(jīng)理與員工、選民與人民代表、原(被)告與律師、甚至債權(quán)人與債務(wù)人的關(guān)系都可以歸結(jié)為委托人與人的關(guān)系。

筆者認(rèn)為公民、政府及醫(yī)院（本文特指公立醫(yī)院）三者之間存在雙重委托關(guān)系。

4.1公民與政府之間

如前所述，藥品具有特殊屬性，政府應(yīng)該保障公民的基本權(quán)利。公民委托政府使用醫(yī)療保險(xiǎn)基金，為公民提供便利的醫(yī)療服務(wù)。在此公民為委托方，而政府為方，政府公民的醫(yī)療保障，利用醫(yī)療保險(xiǎn)基金，為公民提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生保障，實(shí)現(xiàn)公民的基本權(quán)利。由于政府部門繁多，人浮于事，行政效率低下，而且政府有自己特定的利益，所以作為委托人的公民應(yīng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督，保證醫(yī)療保險(xiǎn)基金的專款專用，從而實(shí)現(xiàn)委托人的利益。

4.2政府與醫(yī)院之間

篇4

天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院 天津 300072

【摘要】

目的：綜述藥品價(jià)格指數(shù)的研究方法，為藥品價(jià)格指數(shù)實(shí)證研究提供方法學(xué)借鑒。方法：以近年來的國(guó)內(nèi)外研究文獻(xiàn)為基礎(chǔ)，從指數(shù)方法（公式）、藥品產(chǎn)品的定義、價(jià)格和數(shù)量計(jì)量單位三個(gè)方面進(jìn)行綜述，并對(duì)選擇不同方法的優(yōu)缺點(diǎn)以及測(cè)量偏倚進(jìn)行評(píng)析。結(jié)果：價(jià)格指數(shù)的結(jié)果會(huì)隨著指數(shù)公式所選擇的權(quán)重、產(chǎn)品的定義以及價(jià)格和數(shù)量計(jì)量單位的不同而不同。在指數(shù)公式的選擇中是否考慮了新產(chǎn)品上市和老產(chǎn)品退市的產(chǎn)品更新?lián)Q代問題以及產(chǎn)品的質(zhì)量變化問題等同樣會(huì)使得指數(shù)結(jié)果具有較大差異。結(jié)論：藥品價(jià)格指數(shù)的研究方法還有待進(jìn)一步研究完善，學(xué)術(shù)界應(yīng)致力于對(duì)價(jià)格指數(shù)進(jìn)行更深入的研究，以達(dá)到更精確的測(cè)量。在實(shí)證分析中盡可能采用多種方法進(jìn)行計(jì)算，以更加準(zhǔn)確地反映藥品價(jià)格水平的變化。

關(guān)鍵詞 藥品； 價(jià)格指數(shù)； 測(cè)量偏倚； 方法學(xué)

中圖分類號(hào)：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j.issn.1674-2982.2015.07.010

基金項(xiàng)目：國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目（71203155）

作者簡(jiǎn)介：馬芳芳，女，碩士，主要研究方向?yàn)樗幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)。E-mail： mafangfang_sdsf@163.com

通訊作者：吳晶。E-mail： jingwu@tju.edu.cn吳晶

滿足人們的用藥需求，提高藥品的可及性，一直是社會(huì)亟待解決的焦點(diǎn)問題。在影響藥品可及性的眾多因素中，藥品價(jià)格是其中的重要因素之一。［1］過高的藥品價(jià)格會(huì)降低貧困人口對(duì)藥品的可及性，加重國(guó)家和社會(huì)的負(fù)擔(dān)，而過低的藥品價(jià)格又會(huì)阻礙制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的投資，減少創(chuàng)新藥品的出現(xiàn)，進(jìn)而影響未來有效藥品的可及性。因此，保證藥品價(jià)格的合理水平，成為藥品是否可以繼續(xù)或者更好地為人類健康服務(wù)的關(guān)鍵問題。

價(jià)格指數(shù)提供了測(cè)量藥品價(jià)格水平的方法。具體來講，價(jià)格指數(shù)是反映不同時(shí)期商品（或服務(wù)項(xiàng)目）平均價(jià)格水平的變化方向、趨勢(shì)和程度的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，它通常使用現(xiàn)期價(jià)格和基期價(jià)格的相對(duì)比值來表示。［2］價(jià)格指數(shù)的實(shí)際計(jì)算過程較為復(fù)雜，在計(jì)算價(jià)格指數(shù)時(shí)，指數(shù)結(jié)果會(huì)隨著所選擇的指數(shù)方法（公式）、指數(shù)公式中產(chǎn)品的定義以及指數(shù)公式中價(jià)格和數(shù)量計(jì)量單位的不同而不同。［3］

本文在系統(tǒng)檢索和總結(jié)國(guó)際藥品價(jià)格指數(shù)方法學(xué)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，從藥品價(jià)格指數(shù)公式、公式中藥品產(chǎn)品的定義以及藥品價(jià)格和數(shù)量計(jì)量單位三個(gè)方面予以綜述和評(píng)析，討論不同方法的優(yōu)缺點(diǎn)及測(cè)量偏倚，以期為我國(guó)藥品價(jià)格指數(shù)實(shí)證分析提供方法學(xué)借鑒。

1 價(jià)格指數(shù)方法

從指數(shù)方法發(fā)展的歷史來看，最初價(jià)格指數(shù)是不考慮權(quán)重的，只是將不同商品的價(jià)格直接相加后進(jìn)行比較。［4］但這存在兩點(diǎn)缺陷，一是由于計(jì)量單位不同，很多商品的價(jià)格并不具有可加性；二是每種商品對(duì)價(jià)格總體水平的影響程度也不盡相同。為解決上述問題，研究者們提出根據(jù)商品的相對(duì)重要性給予相應(yīng)的權(quán)重，以構(gòu)造并計(jì)算價(jià)格指數(shù)。但以權(quán)重為基礎(chǔ)的價(jià)格指數(shù)方法仍然沒有解決產(chǎn)品質(zhì)量變化的問題。價(jià)格指數(shù)編制的基本假定是現(xiàn)期和基期的產(chǎn)品是“同質(zhì)可比”的，但是隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的飛速發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)發(fā)生巨大變化。一方面，市場(chǎng)上已有產(chǎn)品的質(zhì)量（性能、外觀等特征）會(huì)發(fā)生變化；另一方面，新產(chǎn)品不斷上市，老產(chǎn)品不斷退市，產(chǎn)品更新?lián)Q代越來越快，“同質(zhì)可比”的假定很難成立。保證樣本的“同質(zhì)性”是目前價(jià)格指數(shù)編制必須解決的一個(gè)關(guān)鍵問題。［5］

1.1 固定權(quán)重價(jià)格指數(shù)

固定權(quán)重價(jià)格指數(shù)指以固定的一籃子商品的數(shù)量（Q）作為固定權(quán)重來計(jì)算價(jià)格指數(shù)。經(jīng)典的固定權(quán)重價(jià)格指數(shù)包括拉氏價(jià)格指數(shù)和帕氏價(jià)格指數(shù)。

1.1.1 拉氏價(jià)格指數(shù)

拉氏價(jià)格指數(shù)（Laspeyres Price Index）由德國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家Etienne Laspeyres于1864年提出。這是我國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局用于計(jì)算居民消費(fèi)者價(jià)格指數(shù)（Consumer price index， CPI）的主要方法。該指數(shù)以基期數(shù)量（Q0）作為權(quán)重，計(jì)算現(xiàn)期價(jià)格和基期價(jià)格的比值（公式1）。這種方法假設(shè)基期藥品的消費(fèi)結(jié)構(gòu)是保持不變的，即人們?cè)谝欢〞r(shí)期內(nèi)總是使用與基期相同品種、相同數(shù)量的藥品，所以不同價(jià)格的藥品使用數(shù)量變化（即權(quán)重的變化）的影響不會(huì)在指數(shù)上有所體現(xiàn)。拉氏價(jià)格指數(shù)適用于反映基期固定的一籃子藥品的純價(jià)格變化（即由于供求關(guān)系變化而引起的價(jià)格變化），也即由于價(jià)格的變動(dòng)，消費(fèi)者要維持基期的消費(fèi)水平要多（或少）承擔(dān)多少成本。［6］

式中，LP表示拉氏價(jià)格指數(shù)，0代表基期，1代表現(xiàn)期，P表示的是某一產(chǎn)品價(jià)格，Q表示的是某一產(chǎn)品的數(shù)量。

1.1.2 帕氏價(jià)格指數(shù)

實(shí)際生活中，人們更關(guān)心在現(xiàn)期消費(fèi)數(shù)量和結(jié)構(gòu)下，藥品價(jià)格變動(dòng)對(duì)藥品費(fèi)用的影響。于是，德國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家Hermann Paasche于1874年提出了帕氏價(jià)格指數(shù)（Paasche Price Index）。該指數(shù)以現(xiàn)期數(shù)量（Q1）為權(quán)重，計(jì)算當(dāng)期價(jià)格和基期價(jià)格的比值（公式2）。這種方法反映了消費(fèi)者按照目前的消費(fèi)結(jié)構(gòu)購(gòu)買商品的支出變化。帕氏價(jià)格指數(shù)反映的是在消費(fèi)數(shù)量已經(jīng)變?yōu)楝F(xiàn)期消費(fèi)數(shù)量的情況下，由于價(jià)格變動(dòng)而增減的成本，不但反映了價(jià)格的變動(dòng)，還反映了消費(fèi)數(shù)量的變動(dòng)，因此帕氏價(jià)格指數(shù)不適用于反映純價(jià)格變化。

式中，PP表示帕氏價(jià)格指數(shù)，0代表基期，1代表現(xiàn)期，P表示的是某一產(chǎn)品價(jià)格，Q表示的是某一產(chǎn)品的數(shù)量。

固定權(quán)重的價(jià)格指數(shù)，總是假設(shè)基期或現(xiàn)期藥品的消費(fèi)結(jié)構(gòu)保持不變，但在實(shí)際生活中，藥品的消費(fèi)結(jié)構(gòu)總是變化的。因此，采用固定權(quán)重價(jià)格指數(shù)測(cè)得的價(jià)格水平與現(xiàn)實(shí)情況總是存在偏倚。Nutter等學(xué)者均在理論上使用生產(chǎn)可能性曲線證明拉氏價(jià)格指數(shù)有向上的偏倚。［7］Gerschenkron使用實(shí)證研究數(shù)據(jù)驗(yàn)證了這一理論斷言，并稱這種效應(yīng)為Gerschenkron效應(yīng)［8］，即LP?PP> 1，這一效應(yīng)也在一些國(guó)家的藥品價(jià)格指數(shù)中得到驗(yàn)證［9］。但是，Danzon等人的研究發(fā)現(xiàn)，LP?PP> 1并不總是成立的。［10-13］研究顯示，在一個(gè)供求關(guān)系正常的市場(chǎng)環(huán)境中，即商品的價(jià)格與需求量是反向運(yùn)動(dòng)時(shí)（商品的價(jià)格上升，該商品的消費(fèi)量下降，權(quán)重減低），拉氏價(jià)格指數(shù)總是把權(quán)重固定在基期，所以價(jià)格下降的藥品的權(quán)重被低估，價(jià)格上升的藥品的權(quán)重被高估，導(dǎo)致LP?PP> 1。相反，當(dāng)商品的價(jià)格與需求量呈正向運(yùn)動(dòng)（即商品的價(jià)格上升，該商品的消費(fèi)量也上升）時(shí)，價(jià)格下降的藥品的權(quán)重被高估，價(jià)格上升的藥品的權(quán)重被低估，導(dǎo)致拉氏價(jià)格指數(shù)產(chǎn)生向下的偏倚。因此，如果研究發(fā)現(xiàn)拉氏價(jià)格指數(shù)存在向下的偏倚，就表明這一市場(chǎng)的供求關(guān)系反常，即商品價(jià)格上升，需求量也上升。

1.2 非固定權(quán)重價(jià)格指數(shù)

固定權(quán)重的價(jià)格指數(shù)雖然計(jì)算簡(jiǎn)單，便于前后動(dòng)態(tài)比較，但現(xiàn)實(shí)中由于沒有考慮到不同價(jià)格藥品的權(quán)重變化以及新產(chǎn)品上市和老產(chǎn)品退市的更新?lián)Q代問題，導(dǎo)致所獲得的價(jià)格指數(shù)偏高或偏低。要使指數(shù)結(jié)果更接近實(shí)際情況，就要及時(shí)更新權(quán)重和更好地追蹤市場(chǎng)上現(xiàn)有的產(chǎn)品。近年來學(xué)者們開始使用非固定權(quán)重的費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)和鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)來更精確地測(cè)量藥品價(jià)格水平。

1.2.1費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)

費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)（Fisher Price Index）由美國(guó)經(jīng)濟(jì)學(xué)家Irving Fisher于1922年提出。該指數(shù)的計(jì)算方法為拉氏價(jià)格指數(shù)和帕氏價(jià)格指數(shù)的幾何平均數(shù)（公式3）。由于它所使用的權(quán)重來自基期和現(xiàn)期，即考慮到了基期和現(xiàn)期藥品消費(fèi)數(shù)量的變化，因此將拉氏價(jià)格指數(shù)和帕氏價(jià)格指數(shù)不同的偏倚平均化，使計(jì)算結(jié)果處于拉氏價(jià)格指數(shù)和帕氏價(jià)格指數(shù)之間。［10-11，14］理論研究顯示費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)是較優(yōu)的價(jià)格指數(shù)形式，被稱為理想指數(shù)。［15］

費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)考慮到了藥品權(quán)重的變化，能夠較好地反映實(shí)際價(jià)格的變化，但沒有考慮新藥品上市和老藥品退市的問題。

式中，F(xiàn)P表示的是費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)，為拉氏價(jià)格指數(shù)（LP）和帕氏價(jià)格指數(shù)（PP）的幾何平均。

1.2.2 鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)

以上幾種價(jià)格指數(shù)方法都沒有考慮同類產(chǎn)品的更新?lián)Q代，即新產(chǎn)品上市和老產(chǎn)品退市的問題。隨著人類疾病譜的變化和新醫(yī)療技術(shù)的誕生，藥品更新?lián)Q代頻繁。新藥不斷涌現(xiàn)，獲得較高的定價(jià)，老藥遭受降價(jià)不斷被淘汰退市。因此，是否將新藥品計(jì)入價(jià)格指數(shù)會(huì)對(duì)指數(shù)結(jié)果產(chǎn)生較大的影響。［16］

近年來美國(guó)經(jīng)濟(jì)分析局（Bureau of Economic Analysis，BEA）和美國(guó)勞動(dòng)統(tǒng)計(jì)局（Bureau of Labor Statistics， BLS）開始用鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)法來計(jì)算一些價(jià)格指數(shù)（如GDP價(jià)格平減指數(shù)、城市居民消費(fèi)者價(jià)格指數(shù)等），以更好地追蹤市場(chǎng)上現(xiàn)有產(chǎn)品的價(jià)格水平。［17-18］鏈?zhǔn)街笖?shù)理論認(rèn)為，為了更好地跟蹤市場(chǎng)上的現(xiàn)有產(chǎn)品，在構(gòu)造價(jià)格指數(shù)時(shí)，時(shí)間跨度不宜較長(zhǎng)，或者將較長(zhǎng)的時(shí)間劃分成幾段，分別計(jì)算每段的價(jià)格指數(shù)，然后將每段時(shí)間的價(jià)格指數(shù)累積。如在計(jì)算2009—2011的藥品價(jià)格指數(shù)時(shí)，可以構(gòu)造兩個(gè)費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)，一個(gè)是2009—2010的費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)（F2009，2010），另一個(gè)是2010—2011的費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)（F2010，2011），然后將這兩個(gè)價(jià)格指數(shù)累積，即得到鏈?zhǔn)劫M(fèi)氏價(jià)格指數(shù)（Chained Fisher index），具體見公式4。同理可以構(gòu)造出鏈?zhǔn)嚼蟽r(jià)格指數(shù)和鏈?zhǔn)脚潦蟽r(jià)格指數(shù)。

鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)適用計(jì)算時(shí)間跨度較長(zhǎng)的價(jià)格指數(shù)。在實(shí)證研究中，鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)通過將較長(zhǎng)的時(shí)間段劃分成多個(gè)短的時(shí)間段，能夠及時(shí)更新權(quán)重并且能夠很好地將新上市藥品計(jì)入指數(shù)，所以能更好地反映藥品價(jià)格的實(shí)際變動(dòng)情況。文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn)基于鏈?zhǔn)街笖?shù)的藥品價(jià)格指數(shù)上漲速度要慢于相應(yīng)的非鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)的結(jié)果［19-21］，說明新藥的價(jià)格增長(zhǎng)速度是慢于老藥的。但是Berndt和Cockburn等人在美國(guó)抗抑郁類藥品研究中發(fā)現(xiàn)了相反的結(jié)果，研究顯示新藥的價(jià)格增長(zhǎng)速度快于老藥［22］。

鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)可以減少消費(fèi)結(jié)構(gòu)變化帶來的影響，更好地追蹤市場(chǎng)上的現(xiàn)有藥品。但是由于季節(jié)、疾病爆發(fā)或者藥品促銷等原因，導(dǎo)致藥品價(jià)格和銷售數(shù)量在某一時(shí)間段發(fā)生較大變化，會(huì)使鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)結(jié)果產(chǎn)生較大偏差［23-24］，所以在計(jì)算鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)時(shí)每個(gè)時(shí)間段不宜太短，至少以一個(gè)季度為一個(gè)研究周期［11］。

1.3 Hedonic價(jià)格指數(shù)

為了保證樣本的“同質(zhì)性”，使價(jià)格指數(shù)只反映由于供求關(guān)系變化而引起的價(jià)格變化，那么產(chǎn)品質(zhì)量（特征）變化引起的非價(jià)格因素的影響應(yīng)該從價(jià)格指數(shù)中剔除，這個(gè)剔除質(zhì)量影響的過程稱為質(zhì)量調(diào)整。［25］Hedonic理論提供了一種質(zhì)量調(diào)整的方法，用該方法構(gòu)建的價(jià)格指數(shù)主要集中在房地產(chǎn)、計(jì)算機(jī)等領(lǐng)域。藥品的Hedonic價(jià)格指數(shù)研究很少，現(xiàn)有的實(shí)證研究主要針對(duì)抗胃潰瘍藥、抗抑郁藥、抗關(guān)節(jié)炎藥、抗直腸癌藥。［23，26-28］

Hedonic理論假定不同質(zhì)量的商品是其商品特征或者品質(zhì)的集合，而商品的價(jià)格是這些特征的綜合反映和表現(xiàn)。將商品的價(jià)格作為因變量，將影響商品價(jià)格的各種商品特征作為解釋變量，建立一個(gè)Hedonic函數(shù)（公式5），用回歸的方法剔除質(zhì)量變化（商品特征的變化）帶來的價(jià)格變化，只留下僅由市場(chǎng)供求變化而引起的價(jià)格變化。

式中，Pi是商品i的價(jià)格，Ci是商品i的特征。

最常用的Hedonic函數(shù)形式是半對(duì)數(shù)形式的回歸模型。［5］文獻(xiàn)中藥品Hedonic價(jià)格指數(shù)多采用的是將時(shí)間變量引入Hedonic回歸方程中的時(shí)間虛擬變量法（公式6），以時(shí)間虛擬變量的回歸系數(shù)之間的相對(duì)關(guān)系表示指數(shù)，這種方法得到的指數(shù)結(jié)果小于未經(jīng)質(zhì)量調(diào)整指數(shù)方法的結(jié)果。

式中，Pi，t是藥品i在t期的價(jià)格；Ck，i，t是在t期商品i的第k個(gè)特征的數(shù)量。

該方程的回歸系數(shù)βk表示特征k的隱含價(jià)格，即其他條件不變時(shí)，藥品的特征k每變化一個(gè)單位，商品價(jià)格的變化值；Di，t是時(shí)間虛擬變量，如果在現(xiàn)期t時(shí)，則Di，t=1，否則Di，t=0。時(shí)間虛擬變量的回歸系數(shù)δt是藥品i剔除了物理特征變量影響（質(zhì)量調(diào)整）之后僅隨時(shí)間變化的價(jià)格變化，即僅由供求關(guān)系變化而引起的價(jià)格變化，所以Hedonic價(jià)格指數(shù)可以用時(shí)間虛擬變量的回歸系數(shù)表示(公式7)。Hedonic價(jià)格指數(shù)也可以采用鏈?zhǔn)街笖?shù)的理論，構(gòu)造鏈?zhǔn)紿edonic價(jià)格指數(shù)，將新上市藥品納入指數(shù)(公式8)。

Hedonic價(jià)格指數(shù)是產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)整的一種重要方法，但也面臨一些挑戰(zhàn)。首先Hedonic方法對(duì)數(shù)據(jù)的要求較高，不僅需要交易價(jià)格資料，還需要商品的各種型號(hào)以及每種型號(hào)的各種性能的情況，對(duì)藥品領(lǐng)域還需要藥品的臨床信息（有效性、副作用等）。其次，在編制價(jià)格指數(shù)時(shí)，并非所有的產(chǎn)品屬性都能被觀測(cè)者觀測(cè)到，未被觀測(cè)到的產(chǎn)品屬性可能會(huì)對(duì)指數(shù)結(jié)果有較大影響。［29-30］此外，Hedonic方法本身隱含一種假設(shè)：即產(chǎn)品特征對(duì)價(jià)格的影響在一定時(shí)期都保持不變，這是不現(xiàn)實(shí)的。［31］因此Hedonic指數(shù)方法還需要不斷發(fā)展和完善。

2 藥品產(chǎn)品的定義

藥品產(chǎn)品定義可以有多種，最常用的有兩種，即將具有同樣有效成分的藥品（通用名定義）作為一種產(chǎn)品，或更細(xì)化地將具有同一有效成分、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)的藥品作為一種產(chǎn)品。如何定義一個(gè)產(chǎn)品會(huì)對(duì)指數(shù)結(jié)果產(chǎn)生較大差異。產(chǎn)品定義的越細(xì)，統(tǒng)計(jì)過程中發(fā)生缺價(jià)的可能性就越大，且工作量大。產(chǎn)品定義的越寬，指數(shù)結(jié)果里就會(huì)更多地包含新藥上市和用藥結(jié)構(gòu)變化的影響，但價(jià)格指數(shù)反映純價(jià)格變化的功能被削弱。［32］

在計(jì)算藥品價(jià)格指數(shù)時(shí)，最具有爭(zhēng)議的問題是是否將含有相同有效成分的品牌藥（原研廠商的產(chǎn)品）和通用名藥（仿制廠商的產(chǎn)品）視為同一個(gè)產(chǎn)品。文獻(xiàn)中存在兩種定義：（1）將含有相同有效成分的品牌藥和通用名藥視為兩種異質(zhì)的產(chǎn)品。在美國(guó)，這種做法可以通過國(guó)家藥品編碼（National Drug Code，NDC）實(shí)現(xiàn)。對(duì)于在美國(guó)上市的所有藥品，都會(huì)有一個(gè)唯一的10位數(shù)的3段數(shù)字編碼，各段數(shù)字分別代表公司、產(chǎn)品和包裝。（2）將具有相同有效成分和劑量的品牌藥和通用名藥視為相同的產(chǎn)品。在美國(guó)，這種做法可以通過通用名藥品標(biāo)示符（Generic Product Identifier，GPI）來實(shí)現(xiàn)。GPI是一個(gè)14位數(shù)的通用名藥品編碼。

本文將以一個(gè)假定的例子來闡述兩種定義對(duì)指數(shù)結(jié)果的影響。假設(shè)一個(gè)品牌藥X的日價(jià)格為1元且保持不變，當(dāng)它過了專利期，相應(yīng)的通用名藥Y的日價(jià)格為0.7元，在Y進(jìn)入市場(chǎng)后，有50%的市場(chǎng)銷量由X轉(zhuǎn)入Y（表1），那么該通用名藥品（包括品牌藥和新進(jìn)入市場(chǎng)的通用名藥品）的市場(chǎng)收入會(huì)下降。在拉氏價(jià)格指數(shù)計(jì)算中，在定義（1）中，由于X和Y被視為不同的產(chǎn)品，Y作為一種新的產(chǎn)品，并沒有被納入指數(shù)公式，被納入指數(shù)公式的產(chǎn)品只有X。由于X產(chǎn)品的藥品價(jià)格一直為1元，所以藥品的拉氏價(jià)格指數(shù)為1。通用名藥上市帶來的價(jià)格下降不會(huì)在價(jià)格指數(shù)上表現(xiàn)，那么藥品市場(chǎng)收入的減少就歸因于藥品數(shù)量的減少，盡管現(xiàn)實(shí)中藥品的使用數(shù)量沒有改變。在定義（2）中，即 X和Y被看作同一個(gè)產(chǎn)品，那么在專利期內(nèi)藥品的價(jià)格是X的價(jià)格，為1元，而在專利期過后藥品的價(jià)格是X和Y的平均價(jià)格為0.85元，藥品拉氏價(jià)格指數(shù)下降，為0.85，則藥品市場(chǎng)收入減少，歸因于藥品平均價(jià)格的降低。由此可見，基于定義（2）得到的指數(shù)結(jié)果要小于基于定義（1）的指數(shù)結(jié)果。

在Aizcorbe和Nestoriak的研究中，基于定義（1）計(jì)算的指數(shù)增長(zhǎng)速度是基于定義（2）的兩倍，這與該研究期間大量通用名藥品上市相關(guān)，反映了品牌藥與通用名藥之間的一種替代效應(yīng)。［22］有研究認(rèn)為，由于患者僅在乎有效成分，因此，定義（2）更合理一些。但是在藥品市場(chǎng)上，有些相同有效成分的品牌藥和通用名藥品的藥用輔料并不相同，致使藥品有效性和不良反應(yīng)存在差異，從這個(gè)角度看定義（2）又存在一定缺陷。因此，如何更好地進(jìn)行單一藥品品種的定義有待進(jìn)一步研究。

3 藥品價(jià)格和數(shù)量計(jì)量單位

一般來說，藥品價(jià)格和數(shù)量是以最小零售包裝單位計(jì)算的，但是在價(jià)格指數(shù)計(jì)算中卻不能簡(jiǎn)單使用最小零售包裝為單位。因?yàn)樗幤酚胁煌陌b規(guī)格，從而使藥品間的價(jià)格不具有可比性。從理論上講，人們更關(guān)心取得相同治療效果時(shí)每治療療程的價(jià)格，所以以療程作為價(jià)格和數(shù)量的計(jì)量單位是較優(yōu)的選擇。但由于對(duì)每種藥品療程的統(tǒng)計(jì)十分繁瑣，除需要藥品的交易數(shù)據(jù)外還需要實(shí)際的臨床信息，因此以療程作為藥品價(jià)格、數(shù)量的計(jì)量單位難以實(shí)現(xiàn)。

目前研究中常用的計(jì)量單位包括以每克有效成分為單位、以每最小用藥單位為單位（以每片、每粒、每5ml液體制劑為單位）、以限定日劑量（Defined Daily Dose，DDD）為單位。其中DDD是WHO藥物利用研究小組推薦的藥物計(jì)量單位，它是指某一特定藥物在其主要適應(yīng)癥下的成人每人每天的平均劑量，考慮了實(shí)際的臨床實(shí)踐，但忽略了取得相同治療效果的治療療程之間的差異。利用DDD將各種藥品的數(shù)量統(tǒng)一轉(zhuǎn)化為用藥頻度（DDDs），即該藥品的數(shù)量可供一人服用的天數(shù)；將藥品的價(jià)格同一轉(zhuǎn)化為藥品日價(jià)格（DDDc），即服用該藥的日平均費(fèi)用。DDDs和DDDc計(jì)算公式見公式9和10。雖然DDDc沒有考慮到療程的影響，但是相對(duì)于藥品的單位價(jià)格能更準(zhǔn)確地反映治療價(jià)格的相對(duì)變化，被認(rèn)為是一種較優(yōu)的計(jì)量單位。［33］

DDD取值可參考WHO的DDD值數(shù)據(jù)庫(kù)。對(duì)于某些在該庫(kù)中找不到DDD值的藥品，可以參照《新編藥物學(xué)》及藥品說明書的日劑量計(jì)算DDD值。對(duì)于沒有明確DDD值的藥品，如某些抗腫瘤藥品，則不可以用DDD作為計(jì)量單位，這時(shí)需要用其他計(jì)量單位。

4 小結(jié)

在選用藥品價(jià)格指數(shù)方法時(shí)，及時(shí)更新數(shù)量權(quán)重并將新藥計(jì)入指數(shù)計(jì)算的指數(shù)方法比不考慮藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)變化的指數(shù)方法更能反映實(shí)際的藥品價(jià)格變化，因此費(fèi)氏價(jià)格指數(shù)要優(yōu)于固定權(quán)重的指數(shù)方法，而鏈?zhǔn)街笖?shù)方法又優(yōu)于相應(yīng)的非鏈?zhǔn)街笖?shù)方法。但由于在某一段時(shí)間內(nèi)藥品價(jià)格和數(shù)量因?yàn)楦鞣N原因會(huì)發(fā)生較大波動(dòng)，使得鏈?zhǔn)街笖?shù)結(jié)果容易發(fā)生較大偏倚。此外，在編制價(jià)格指數(shù)時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量（特征）的變化也是需要考慮的因素，Hedonic理論是一種較好的質(zhì)量調(diào)整方法，但是這種方法不僅需要完備的交易資料，還需要藥品的臨床信息（安全性、有效性等），其理論本身也存在缺陷，需要不斷地發(fā)展和完善。

由于患者僅在乎有效成分，因此，將具有相同有效成分和劑量的品牌藥和通用名藥視為相同的產(chǎn)品更合理一些，但有些品牌藥和通用名藥品的藥用輔料并不相同，導(dǎo)致藥品有效性和不良反應(yīng)存在差異，這種產(chǎn)品定義方式也存在缺陷。因此，如何更好地進(jìn)行單一藥品產(chǎn)品的定義仍需研究。

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為DDD是一種較優(yōu)的藥品價(jià)格和數(shù)量計(jì)量單位，雖然沒有考慮到療程的影響，但相對(duì)于藥品價(jià)格和數(shù)量的其他計(jì)量單位更能準(zhǔn)確地反映治療價(jià)格的相對(duì)變化。

國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)藥品價(jià)格指數(shù)的編制方法有所研究［32-34］，但是利用現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行價(jià)格水平測(cè)量的實(shí)證研究較少［12-13，35］，且這些實(shí)證研究采用的是固定權(quán)重的拉氏和帕氏價(jià)格指數(shù)，并將指數(shù)中的產(chǎn)品定義為具有同樣有效成分的藥品（通用名定義），計(jì)量單位為DDD。以鏈?zhǔn)絻r(jià)格指數(shù)和Hedonic價(jià)格指數(shù)進(jìn)行的研究在我國(guó)處于空白狀態(tài)。我國(guó)藥品價(jià)格水平主要由國(guó)家統(tǒng)計(jì)局測(cè)量和，官方指數(shù)的計(jì)算通常采用拉氏價(jià)格指數(shù)的方法。鑒于價(jià)格指數(shù)的結(jié)果會(huì)隨著所選用的指數(shù)公式、公式中藥品產(chǎn)品定義及價(jià)格和數(shù)量計(jì)量單位的不同有較大差異，學(xué)術(shù)界應(yīng)致力于對(duì)價(jià)格指數(shù)進(jìn)行更深入地研究和精確測(cè)量，在以后的實(shí)際操作中盡可能采用多種方法，以便更清楚地認(rèn)識(shí)到方法學(xué)本身對(duì)研究結(jié)果的影響，更加準(zhǔn)確地反映藥品價(jià)格水平的變化，為我國(guó)藥品價(jià)格政策提出方向性的建議，以保證藥品的合理水平及可及性。

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篇5

根據(jù)省物價(jià)局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于降低頭孢呋辛等22種藥品零售價(jià)格的通知》（粵價(jià)[2005]186）精神，近期我局開展藥品價(jià)格檢查工作。我局于10月20日起組成兩個(gè)檢查小組，開展藥品價(jià)格檢查。原創(chuàng)：具體做法是，一個(gè)小組負(fù)責(zé)區(qū)內(nèi)各個(gè)醫(yī)院藥品價(jià)格執(zhí)行情況檢查，一個(gè)小組負(fù)責(zé)區(qū)內(nèi)各藥店零售藥品價(jià)格檢查，重點(diǎn)對(duì)國(guó)家公布的22種降價(jià)藥品的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查經(jīng)營(yíng)者是否真正落實(shí)降低藥品價(jià)格，確保降價(jià)措施落到實(shí)處。

一、醫(yī)療單位藥品價(jià)格執(zhí)行方面：

本次檢查區(qū)內(nèi)醫(yī)療單位藥品降價(jià)執(zhí)行情況，以抽查的方式進(jìn)行。共抽查醫(yī)院9家，其中區(qū)、鎮(zhèn)醫(yī)院8家，私營(yíng)醫(yī)院1家。除x醫(yī)院屬民營(yíng)醫(yī)院不需參加招標(biāo)藥價(jià)外，各醫(yī)療單位對(duì)國(guó)家最近公布降低的頭孢呋辛等22種藥品的零售價(jià)格，都在10月10日通過招投標(biāo)海虹網(wǎng)的通知，全部已按規(guī)定把藥價(jià)調(diào)整下來，所經(jīng)營(yíng)的品種對(duì)照文件的規(guī)定，約有15%至20%的品種實(shí)際零售價(jià)還低于政府規(guī)定最高零售價(jià)格，如氟康唑膠囊0.15g*1粒，醫(yī)院執(zhí)行招標(biāo)中標(biāo)品價(jià)是8.40元/盒，政府最高零售價(jià)是8.90元/盒，阿奇霉素針0.25g*100ml招標(biāo)中標(biāo)價(jià)是26.5元/盒，政府最高零售價(jià)是29.20元/盒。而x也嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策，沒有高于政府限價(jià)。沒有發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位超出網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)藥品的零售價(jià)。同時(shí)醫(yī)療單位對(duì)庫(kù)存藥品的價(jià)格都進(jìn)行了調(diào)整，都相應(yīng)執(zhí)行降價(jià)后的藥品價(jià)格。

二、藥店零售藥品價(jià)格執(zhí)行方面：

本次檢查區(qū)內(nèi)藥店零售藥品降價(jià)執(zhí)行情況，原創(chuàng)：也是以抽查的方式進(jìn)行，共抽查區(qū)內(nèi)藥店15家。從國(guó)家公布降低的22種藥品的零售價(jià)執(zhí)行情況來看，x醫(yī)藥連鎖店有限公司屬下的各分店落實(shí)得比較好，原因是該公司在降低有關(guān)藥品價(jià)格后，進(jìn)行清現(xiàn)，對(duì)應(yīng)批發(fā)價(jià)、零售價(jià)按規(guī)定作了調(diào)整，并列出降價(jià)藥品清單，于2005年10月8日下發(fā)給屬下各分店，各分店按新的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。而其它的藥店，如x藥店在我區(qū)分店，x藥店的分店，及其他一些單獨(dú)經(jīng)營(yíng)的個(gè)體藥店，對(duì)公布降低的22種藥品零售價(jià)銷售標(biāo)價(jià)方面，市場(chǎng)價(jià)仍執(zhí)行降價(jià)前最高零售價(jià)，沒有即時(shí)降價(jià)，如：氧氟沙星（泰利必妥）片劑100mg*10片的，規(guī)定18.9元/盒，標(biāo)價(jià)22元/盒；鹽酸環(huán)丙沙星片（林青）250mg*20片規(guī)定19.5元/盒，標(biāo)價(jià)21元/盒。對(duì)這些違反價(jià)格規(guī)定的處理，由于都是個(gè)體經(jīng)營(yíng)，在購(gòu)銷過程中，查無記錄，取證難度大，因此責(zé)令這些店鋪立即糾正。在明碼標(biāo)價(jià)上，一些藥店存在不規(guī)范的現(xiàn)象，大部分以打碼形式標(biāo)價(jià)。我局對(duì)標(biāo)價(jià)不符合規(guī)范的，作出責(zé)令限期整改，逾期不整改的，我局將按照有關(guān)的法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行處罰。

篇6

內(nèi)容提要：我國(guó)對(duì)國(guó)家藥品價(jià)格談判機(jī)制的構(gòu)建尚處在探索階段，存在著談判價(jià)格機(jī)制設(shè)定缺乏客觀依據(jù)、談判流程尚不成熟等問題。通過對(duì)比德、法、澳等國(guó)藥品價(jià)格談判模式，本文作者提出的保障機(jī)制運(yùn)作的協(xié)調(diào)性和可持續(xù)性是今后一段時(shí)間內(nèi)價(jià)格談判機(jī)制的完善方向，對(duì)此建議我國(guó)醫(yī)保藥品價(jià)格談判應(yīng)充分考慮藥品價(jià)值與創(chuàng)新性，做好談判后的對(duì)接工作，建立專業(yè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，確保談判機(jī)制的協(xié)調(diào)高效可持續(xù)運(yùn)作。

關(guān)鍵詞：藥品價(jià)格改革；醫(yī)保藥品；藥品價(jià)格談判機(jī)制；創(chuàng)新藥；藥品可及性

在深化藥品改革推進(jìn)下，創(chuàng)新藥品的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，完善醫(yī)保藥品價(jià)格談判機(jī)制已成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高國(guó)民藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性的重要舉措。在創(chuàng)新藥品價(jià)格談判作用越發(fā)凸顯的背景下，探索常態(tài)化、可持續(xù)化的醫(yī)保藥品價(jià)格談判機(jī)制，對(duì)提升價(jià)格談判的效率、優(yōu)化藥品的創(chuàng)新環(huán)境都至關(guān)重要。本研究通過對(duì)我國(guó)現(xiàn)階段醫(yī)保藥品價(jià)格談判模式進(jìn)行梳理分析，借鑒德、法、澳等國(guó)藥品價(jià)格談判模式，提出完善我國(guó)藥品價(jià)格談判模式的幾點(diǎn)建議。

一、藥品價(jià)格談判機(jī)制相關(guān)研究文獻(xiàn)評(píng)述

在我國(guó)醫(yī)保改革的背景下，醫(yī)保方憑借其強(qiáng)大的藥品購(gòu)買力，能夠代表患者向藥品供應(yīng)商展開價(jià)格談判，從而對(duì)藥品費(fèi)用實(shí)施控制。在政府公共衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域，藥品談判作為一項(xiàng)能夠贏取公共利益、減少矛盾沖突、提高政策運(yùn)行經(jīng)濟(jì)性和有效性的公共政策，極具現(xiàn)實(shí)價(jià)值和理論研究?jī)r(jià)值。早在2011年，彭翔、徐愛軍（2011）就從理論角度出發(fā)，對(duì)建立國(guó)家藥品談判機(jī)制的必要性進(jìn)行論證，并提出了建立藥品價(jià)格談判機(jī)制的初步設(shè)想。袁雪丹、傅鴻鵬等（2015）通過借鑒境外藥品價(jià)格談判經(jīng)驗(yàn)，從談判主體、談判價(jià)格、談判范圍和談判策略四個(gè)方面提出了構(gòu)建國(guó)家藥品價(jià)格談判體系的設(shè)想。蔣和勝（2015）在對(duì)我國(guó)醫(yī)保方價(jià)格談判能力進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，提出建立醫(yī)保機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)三方參與的談判機(jī)制。前人的研究為我國(guó)國(guó)家藥品談判模式的建立提供了豐富的理論支撐和實(shí)踐指導(dǎo)?，F(xiàn)階段，國(guó)家藥品談判模式已正式進(jìn)入實(shí)踐探索期，并取得了一定階段性成果，政策的影響不斷深入，使得談判機(jī)制運(yùn)行中的利益矛盾也逐漸顯現(xiàn)。湯少梁（2017）基于談判模式運(yùn)作流程的剖析發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)階段藥品談判機(jī)制存在事權(quán)、財(cái)權(quán)不相匹配的矛盾。蔣和勝、王振平等（2015）對(duì)我國(guó)藥價(jià)談判機(jī)制的主體及運(yùn)作效果進(jìn)行比較，指出醫(yī)保機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的藥價(jià)談判對(duì)藥品的成本把握和績(jī)效評(píng)價(jià)上仍有不足。其中，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估基礎(chǔ)薄弱、決策方對(duì)客觀藥品價(jià)值評(píng)估證據(jù)的認(rèn)識(shí)與支持不足是主要原因。因此，對(duì)國(guó)家醫(yī)保藥品價(jià)格談判機(jī)制進(jìn)行完善，優(yōu)化談判機(jī)制的頂層設(shè)計(jì)，是當(dāng)前亟待解決又責(zé)任重大的一項(xiàng)任務(wù)?；诖?，本文從分析國(guó)家醫(yī)保藥品價(jià)格談判現(xiàn)狀出發(fā)，尋找機(jī)制設(shè)計(jì)中存在的問題，探索完善國(guó)家藥品談判機(jī)制的可行措施。

二、我國(guó)構(gòu)建醫(yī)保藥品價(jià)格談判機(jī)制的實(shí)踐探索

2015年初，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，提出對(duì)部分獨(dú)家生產(chǎn)藥品、專利藥品建立公開透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機(jī)制。同年10月，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等16個(gè)部門建立了相應(yīng)的藥品談判協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開展了第一批價(jià)格談判試點(diǎn)工作。第一批次價(jià)格談判重點(diǎn)面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上降價(jià)空間較大的專利藥和獨(dú)家藥。經(jīng)專家論證后，決定將替諾福韋酯、?？颂婺帷⒓翘婺岬?種藥品作為談判藥品，按照“一藥一策”的思路，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判。此次國(guó)家藥品價(jià)格談判無疑是一項(xiàng)系統(tǒng)復(fù)雜的大工程，作為首輪談判，從談判方案的設(shè)計(jì)、談判品種的遴選，到談判籌碼的協(xié)商、談判協(xié)議的簽署均無先例可循。經(jīng)歷了長(zhǎng)達(dá)半年的談判流程，首輪談判結(jié)果于2016年5月20日正式向社會(huì)公布，慢性乙型肝炎一線治療藥物替諾福韋酯和非小細(xì)胞肺癌分子靶向藥物埃克替尼、吉非替尼三種藥品降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%。國(guó)家藥品價(jià)格談判通過以市場(chǎng)換價(jià)格的方式成功撬開了專利和獨(dú)家生產(chǎn)藥品堅(jiān)固的價(jià)格堅(jiān)冰，取得了重要進(jìn)展和成果。為避免價(jià)格談判后出現(xiàn)醫(yī)保對(duì)接問題，第二批次的國(guó)家藥品價(jià)格談判改由醫(yī)保部門主導(dǎo)。至此，國(guó)家藥品談判工作成為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》調(diào)整制定的有機(jī)組成部分。2017年4月，人社部提出擬將44個(gè)品種納入2017年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄談判范圍。短短5個(gè)月時(shí)間內(nèi)，36個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)到81.8%。談判后的藥價(jià)與2016年平均零售價(jià)相比平均降幅達(dá)到44%，最大降幅達(dá)到70%。

第二批次價(jià)格談判工作由于時(shí)間緊任務(wù)重，談判工作采取“邀請(qǐng)談判”的模式：首先，國(guó)家醫(yī)保部門對(duì)擬納入醫(yī)保目錄的44個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出談判準(zhǔn)入邀請(qǐng)，并在邀請(qǐng)信函中指明藥品談判所需要提交的一系列與藥品、企業(yè)相關(guān)的審評(píng)資料；其次，企業(yè)接受談判邀請(qǐng)后根據(jù)要求提交材料，醫(yī)保部門接收材料后轉(zhuǎn)交給專家組進(jìn)行評(píng)審。審評(píng)專家組是從專家?guī)熘须S機(jī)抽取產(chǎn)生，分成藥價(jià)評(píng)估測(cè)算組和醫(yī)?；鸪惺苣芰υu(píng)估組，分別展開談判底價(jià)測(cè)算；最后，由工作組綜合兩項(xiàng)評(píng)估結(jié)果確定談判底價(jià)。談判過程分兩階段展開，但只有首輪報(bào)價(jià)低于醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)15%的企業(yè)才可進(jìn)入第二批次價(jià)格協(xié)商。進(jìn)入第二輪后，雙方進(jìn)一步進(jìn)行價(jià)格協(xié)商，最終確定藥品價(jià)格。據(jù)談判企業(yè)表示：此次談判藥品價(jià)格大多選取了國(guó)內(nèi)普通劑型藥品，與在目錄內(nèi)產(chǎn)品或最便宜藥品的價(jià)格進(jìn)行比較。對(duì)在國(guó)家談判不成功的藥品，也不再允許進(jìn)入省級(jí)目錄。我國(guó)醫(yī)保藥品價(jià)格談判的初步探索取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展，現(xiàn)階段的談判模式較以往模式也有了很大程度的改進(jìn)，但仍存在一系列不容忽視的弊端。首先，藥品價(jià)格談判存在過度追求低價(jià)的傾向。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)藥品價(jià)格談判尚未出臺(tái)明確談判價(jià)格設(shè)定規(guī)則。由于國(guó)家醫(yī)保藥品談判品種多為創(chuàng)新藥、專利藥，過低的價(jià)格會(huì)影響企業(yè)自主創(chuàng)新的積極性。如果國(guó)內(nèi)藥品價(jià)格極低，必將影響藥品在全球的定價(jià)體系，甚至迫使企業(yè)放棄國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。其次，談判機(jī)制有待進(jìn)一步健全。我國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品價(jià)格談判機(jī)制尚處于初步探索階段，缺乏明確細(xì)致的藥品價(jià)格談判規(guī)程。本次談判雖然組建了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估組和醫(yī)?；饻y(cè)算組負(fù)責(zé)藥品底價(jià)評(píng)估，但評(píng)估小組是從專家?guī)熘须S機(jī)抽取、臨時(shí)組建，目前尚沒有權(quán)威性的專職機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥物價(jià)值評(píng)估工作。

三、藥品價(jià)格談判模式的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)借鑒

國(guó)際上，現(xiàn)已建立了多種形式的價(jià)格談判協(xié)商制度，本文梳理了德國(guó)、法國(guó)、澳大利亞等典型國(guó)家的藥品價(jià)格談判模式，旨在完善我國(guó)藥品價(jià)格談判機(jī)制。

（一）德國(guó)

2011年以前，德國(guó)市場(chǎng)上創(chuàng)新藥物價(jià)格由藥品生產(chǎn)廠家自行設(shè)定，這種模式直接導(dǎo)致了創(chuàng)新藥品市場(chǎng)價(jià)格普遍偏高，醫(yī)療保健基金入不敷出。為緩解醫(yī)保基金壓力，控制不斷攀升的藥品費(fèi)用，德國(guó)政府提出了“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)定價(jià)”和“談判定價(jià)”這兩種創(chuàng)新藥品定價(jià)模式，并將其納入2011年1月1日頒布的《醫(yī)藥行業(yè)改革法案》（AMNOG）中。根據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)改革法案》的規(guī)定，德國(guó)新藥定價(jià)分為“價(jià)值評(píng)估”和“價(jià)格談判”兩個(gè)階段。在第一階段，需要對(duì)所有新上市的藥物進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估，將新藥與市場(chǎng)上已有藥品進(jìn)行對(duì)比，如果新藥在療效、價(jià)格、副作用等方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，則可進(jìn)入第二階段，即按照創(chuàng)新程度進(jìn)行談判定價(jià)。價(jià)值評(píng)估階段可劃分為早期效益評(píng)估、最終效益評(píng)估，價(jià)格談判階段可劃分為價(jià)格談判階段和價(jià)格仲裁階段，整個(gè)流程最長(zhǎng)耗時(shí)15個(gè)月。新藥被批準(zhǔn)上市的同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)向德國(guó)聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)（G-BA）提交創(chuàng)新藥物的附加值檔案。G-BA會(huì)委托德國(guó)醫(yī)療質(zhì)量與效率研究院（IQWIG）負(fù)責(zé)新藥早期效益評(píng)估的具體事項(xiàng)。按照德國(guó)衛(wèi)生部頒布的藥品評(píng)價(jià)條例，早期效益評(píng)估須在藥物上市后3個(gè)月之內(nèi)完成。IQWIG完成藥品效益評(píng)估后，將新藥效益評(píng)估報(bào)告反饋給G-BA，G-BA將會(huì)在后續(xù)3個(gè)月內(nèi)邀請(qǐng)相關(guān)利益群體，召開公開聽證會(huì)，采納各方建議，并最終評(píng)估報(bào)告。報(bào)告同樣將新藥的附加價(jià)值分為6級(jí)，而此時(shí)的最終評(píng)估報(bào)告具有法律效力。

（二）法國(guó)

在法國(guó)，藥品價(jià)格談判工作的參與主體是衛(wèi)生產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（CEPS）和透明委員會(huì)。CEPS負(fù)責(zé)國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品出廠價(jià)格的制定，監(jiān)控藥費(fèi)支出及增長(zhǎng)趨勢(shì)，并就個(gè)別藥品與廠商談判議價(jià)并簽訂價(jià)量協(xié)議。透明委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行經(jīng)濟(jì)評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定藥品是否應(yīng)予以報(bào)銷以及報(bào)銷比例。在廠家提交藥品證明材料后，透明委員會(huì)會(huì)對(duì)藥品價(jià)值展開評(píng)估。評(píng)估結(jié)果分為五類，即可用于治療重大疾病及目前無有效治療手段的疾病的藥品；用于治療重大疾病但價(jià)值有限的藥品；用于治療普通疾病但療效明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品的藥品；用于治療普通疾病，療效略優(yōu)于同類產(chǎn)品的藥品；療效低于同類可代替產(chǎn)品的藥品。每一等級(jí)藥品分別對(duì)應(yīng)著特定的報(bào)銷比例。隨后，CEPS會(huì)根據(jù)透明委員會(huì)對(duì)藥品價(jià)值評(píng)估的結(jié)果與價(jià)格建議與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，談判的主要依據(jù)是藥品療效改善程度報(bào)告（ASMR）和藥品納入醫(yī)保報(bào)銷目錄后預(yù)期使用人數(shù)，就藥品出廠價(jià)格和價(jià)量協(xié)議方案進(jìn)行商議。CEPS以納入醫(yī)保報(bào)銷目錄為籌碼，依據(jù)ASMR制定藥品的出廠價(jià)格，并就藥品實(shí)際銷售數(shù)量超出估計(jì)量之后的降價(jià)或返還等內(nèi)容談判達(dá)成一致，以此來監(jiān)控目錄中藥品支出情況，促進(jìn)藥品合理使用，并保障醫(yī)?；鹌椒€(wěn)運(yùn)行。CEPS的藥品價(jià)格談判流程規(guī)定，自藥品上市起，該藥品的價(jià)格制定和協(xié)議簽訂程序需在6個(gè)月內(nèi)完成，若雙方因特殊原因無法在此期間達(dá)成共識(shí)，最長(zhǎng)可延期至一年。在此期間，如果CEPS與生產(chǎn)廠家達(dá)成價(jià)格共識(shí)，則雙方簽訂藥品價(jià)格協(xié)議，談判成功，藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；如果CEPS與藥品制造商無法達(dá)成一致定價(jià)，則談判失敗，藥品不得進(jìn)入醫(yī)保目錄，企業(yè)可以另自行定價(jià)并在市場(chǎng)流通。談判達(dá)成協(xié)議有效期一般為4年，之后需要重新談判并簽訂新協(xié)議。

（三）澳大利亞

澳大利亞的藥品定價(jià)與談判體系是由三方機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)，包含衛(wèi)生和老齡部（DHA）、藥品保險(xiǎn)咨詢委員會(huì)（PBAC），以及藥品福利定價(jià)局（PBPA）。其中，藥品保險(xiǎn)咨詢委員會(huì)主要負(fù)責(zé)評(píng)估藥品的臨床效益和成本效益，并向衛(wèi)生和老齡部推薦納入PBS的藥品。只有經(jīng)過藥品保險(xiǎn)咨詢委員會(huì)的推薦，衛(wèi)生和老齡部才能在目錄中增加新的藥品。藥品福利定價(jià)局，負(fù)責(zé)提出擬納入PBS目錄藥品的價(jià)格建議和具體的談判工作。對(duì)于藥品保險(xiǎn)咨詢委員會(huì)積極推薦的藥物，由藥品福利定價(jià)局負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，共同協(xié)商藥品價(jià)格。PBPA綜合考慮藥品保險(xiǎn)咨詢委員會(huì)對(duì)藥品的臨床價(jià)值或成本效益評(píng)估、同類替代藥品的售價(jià)、同一ATC組（解剖學(xué)治療分組）中其他藥品的售價(jià)、由廠商提供的或PBPA估測(cè)的藥品成本、處方量、經(jīng)濟(jì)規(guī)模、其他國(guó)家的價(jià)格、部長(zhǎng)的指示等因素，應(yīng)用成本加成、參考定價(jià)等方法擬定價(jià)格，如若雙方達(dá)成共識(shí)，雙方簽署協(xié)議，由PBPA將談判結(jié)果提交衛(wèi)生和老齡部。在澳大利亞藥品談判制度中，政府談判力最主要表現(xiàn)在藥品福利計(jì)劃（PBS）目錄準(zhǔn)入門檻。PBS目錄囊括了澳大利亞90%以上藥品市場(chǎng)，新藥如若未納入PBS目錄，即便可自由定價(jià)，也會(huì)因無法報(bào)銷而喪失藥品市場(chǎng)。

（四）國(guó)際藥品談判經(jīng)驗(yàn)分析及啟示

總體看來，國(guó)際藥品價(jià)格談判模式逐漸形成了如下共同趨勢(shì)：1.權(quán)衡多方利益，保障談判價(jià)格合理設(shè)定。談判價(jià)格是藥品醫(yī)保準(zhǔn)入的核心，也是談判雙方博弈的核心。為此，各國(guó)在進(jìn)行藥品談判之前，需要企業(yè)提交藥品臨床療效、創(chuàng)新程度、成本效益評(píng)估等與藥品價(jià)值相關(guān)的詳細(xì)資料。同時(shí)，各國(guó)談判價(jià)格的設(shè)定會(huì)充分考慮醫(yī)?；鸷推髽I(yè)利潤(rùn)空間。在考慮醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)能力的同時(shí)，激勵(lì)企業(yè)進(jìn)一步創(chuàng)新，科學(xué)設(shè)定談判價(jià)格，實(shí)現(xiàn)多方共贏。2.部門分工明確，保障談判工作協(xié)調(diào)推進(jìn)。從各國(guó)經(jīng)驗(yàn)來看，雖然藥品價(jià)格談判過程涉及多方主體、環(huán)節(jié)復(fù)雜，但各主體之間分工明確，各環(huán)節(jié)之間協(xié)調(diào)機(jī)制健全。總體看來，各國(guó)藥品價(jià)格談判工作大多采取下述流程：首先由企業(yè)自主申報(bào)，進(jìn)而在政府主導(dǎo)下，由多方評(píng)估組織分別針對(duì)藥品的不同價(jià)值方面展開評(píng)估，綜合性評(píng)估結(jié)果呈交醫(yī)保談判機(jī)構(gòu)；最后由專業(yè)的價(jià)格談判機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)展開談判。3.評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)獨(dú)立，保障談判工作的高效可持續(xù)。將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果作為設(shè)定談判價(jià)格的主要依據(jù)，這已成為世界各國(guó)藥品談判的共同趨勢(shì)。目前，包括德國(guó)、法國(guó)、澳大利亞在內(nèi)的多數(shù)國(guó)家都已設(shè)立了獨(dú)立的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估機(jī)構(gòu)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)不斷強(qiáng)調(diào)藥品費(fèi)用投入的“物有所值”理念，既節(jié)約了社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用，又推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)價(jià)值創(chuàng)新的走向，已成為各國(guó)平衡居民健康需求與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵所在。

四、完善我國(guó)藥品談判模式的思路

成熟的價(jià)格談判制度應(yīng)當(dāng)是在合理范圍內(nèi)最大程度地降低藥價(jià)、保障談判成果的有效落實(shí)和談判機(jī)制的可持續(xù)運(yùn)作。價(jià)格談判的協(xié)調(diào)機(jī)制和可持續(xù)機(jī)制的不健全仍是現(xiàn)階段我國(guó)藥品價(jià)格談判機(jī)制的主要矛盾。因此，如何完善國(guó)家藥品價(jià)格談判機(jī)制，如何保障各談判流程的協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)和談判成效的可持續(xù)作用是今后一段時(shí)間內(nèi)談判機(jī)制的建設(shè)重點(diǎn)。本研究基于我國(guó)價(jià)格談判機(jī)制的剖析，在借鑒國(guó)外成熟經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)繼續(xù)完善我國(guó)藥品價(jià)格談判制度提出以下設(shè)想。

1.醫(yī)保藥品價(jià)格談判的協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)。保障醫(yī)保藥品價(jià)格談判的協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)需要做到談判準(zhǔn)備階段明確權(quán)責(zé)、談判進(jìn)行階段理性協(xié)調(diào)各方利益、談判落實(shí)階段保障地方對(duì)接。我們認(rèn)為，對(duì)于談判過程中面臨的第一個(gè)和第三個(gè)問題實(shí)則是管理體制的問題，應(yīng)當(dāng)通過權(quán)責(zé)的合理分配予以解決。建議提高藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議級(jí)別，由國(guó)務(wù)院副總理擔(dān)任聯(lián)席會(huì)議召集人，增加國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦作為成員單位，衛(wèi)計(jì)委和人社部雙牽頭，確保談判工作的順利推進(jìn)。而第二個(gè)問題則屬于利益分配的問題，唯有充分考慮企業(yè)利益，通過循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和大量臨床真實(shí)事件的綜合分析，以準(zhǔn)確、客觀的證據(jù)指導(dǎo)談判藥品選擇，才能保障談判價(jià)格的科學(xué)合理，最終實(shí)現(xiàn)多元主體之間的相互依存、良性互動(dòng)、合作共贏。

2.醫(yī)保藥品價(jià)格談判的可持續(xù)機(jī)制構(gòu)建。在藥品市場(chǎng)化規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下，保障談判機(jī)制的長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)運(yùn)作是機(jī)制完善的應(yīng)有之義，其中主要表現(xiàn)為醫(yī)?；鹬Ц兜目沙掷m(xù)和制藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)與創(chuàng)新的可持續(xù)。對(duì)于醫(yī)?；鸲裕紤]基金承受能力，對(duì)于企業(yè)而言，藥品的生產(chǎn)、創(chuàng)新中投入大量的資金。

3.醫(yī)保藥品價(jià)格談判的可持續(xù)效益發(fā)揮。應(yīng)當(dāng)遴選藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療保險(xiǎn)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域的專家學(xué)者，組建獨(dú)立的藥品價(jià)值評(píng)價(jià)常設(shè)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品臨床療效、藥物經(jīng)濟(jì)性、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等方面的評(píng)估工作，為醫(yī)保藥品價(jià)格談判策略制定提供合理依據(jù)，確保談判機(jī)制的長(zhǎng)遠(yuǎn)可持續(xù)運(yùn)作。

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[12]2017年國(guó)家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判工作的若干思考[EB/OL].2017.7.19.

篇7

【關(guān)鍵詞】： 最高零售價(jià)格;劉國(guó)恩;改革意見;國(guó)家發(fā)改委;人社;國(guó)家發(fā)展改革委;談判機(jī)制;中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊;國(guó)家基本藥物;價(jià)格改革; 

【分類號(hào)】：R95

【正文快照】： 

取消政府定價(jià),藥價(jià)改革真正破冰在經(jīng)過反復(fù)討論和長(zhǎng)時(shí)間醞釀后,藥價(jià)改革的政策終于落地了。5月5日,國(guó)家發(fā)改委會(huì)同國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、人社部等聯(lián)合發(fā)出了《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》(下稱“《通知》”)?！锻ㄖ分赋?自2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品仍

【相似文獻(xiàn)】

1 ;148種國(guó)家計(jì)委定價(jià)藥品最高零售價(jià)格表[J];青海醫(yī)藥雜志;2002年04期 

2 ;148種國(guó)家計(jì)委定價(jià)藥品最高零售價(jià)格表[J];青海醫(yī)藥雜志;2002年05期 

3 ;148種國(guó)家計(jì)委定價(jià)藥品最高零售價(jià)格表[J];青海醫(yī)藥雜志;2002年07期 

4 ;161種乙類藥品青海省計(jì)委制定最高零售價(jià)格表[J];青海醫(yī)藥雜志;2003年01期 

5 ;161種乙類藥品青海省計(jì)委制定最高零售價(jià)格表[J];青海醫(yī)藥雜志;2003年04期 

6 ;國(guó)家計(jì)委公布199種藥品最高零售價(jià)格[J];中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志;2003年02期 

7 解之誠(chéng);;藥品“降價(jià)令”觸動(dòng)了誰的“神經(jīng)”?[J];創(chuàng)造;2010年12期 

8 王秋生;;藥品降價(jià)就能解決老百姓“看病貴”?[J];中國(guó)社區(qū)醫(yī)師;2011年18期 

篇8

1.1藥品的專屬性

藥品不同于一般商品，是專門用于治病救人的，患者要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，患什么病，用什么藥。針對(duì)不同疾病的藥品彼此之間不以互相替代，藥品也不能當(dāng)作補(bǔ)品長(zhǎng)期食用，藥品濫用很可能造成中毒或產(chǎn)生“藥源性疾病”。

藥品的專屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療,患什么病用什么藥。處方藥必須在醫(yī)生的檢查、診斷、指導(dǎo)下合理使用。非處方藥必須根據(jù)病情,患者自我診斷、自我治療,合理選擇藥品,按照藥品說明書、標(biāo)簽使用。

1.2藥品的兩重性

藥品用的得當(dāng)，就可以治??；如使用不當(dāng)，則有可能危害健康，甚至致命。例如，鹽酸嗎啡，使用合理是鎮(zhèn)痛良藥；管理不善，濫用又是成癮的。

1.3藥品用于治病救人

只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能保證療效。國(guó)家制定了《藥品管理法》，對(duì)藥品嚴(yán)格監(jiān)督管理，并制訂和頒布了國(guó)家和地方兩級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度，以保證藥品的質(zhì)量。

1.4藥品的限時(shí)性

藥品儲(chǔ)存有嚴(yán)格的時(shí)限期。過期藥,藥效改變,不得再用。時(shí)限性還表現(xiàn)在搶救病人急需用藥時(shí),一旦需要,必須保證藥品的及時(shí)供應(yīng)。尤其在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭(zhēng)等緊急情況需要藥品時(shí),用藥的及時(shí)關(guān)系到一個(gè)人甚至成千上萬人的生死存亡。所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)部門平時(shí)就應(yīng)有適當(dāng)儲(chǔ)備。只能藥等病，不能病等藥。有時(shí)藥品雖然需用量少，效期短，寧可到期報(bào)廢，也要有所儲(chǔ)備；有些藥品即使無利可圖，也必須保證生產(chǎn)供應(yīng)。



2公民的基本權(quán)利要求政府有所作為

憲法作為規(guī)定國(guó)家最根本、最重要問題的國(guó)家根本法，要將國(guó)家的政治、經(jīng)濟(jì)、文化和社會(huì)生活等各方面的基本制度確認(rèn)下來，將統(tǒng)治階級(jí)在各方面的意志集中表現(xiàn)為國(guó)家意志。憲法的作用亦稱憲法的功能，是指憲法對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民個(gè)人的行為，以及社會(huì)現(xiàn)實(shí)生活的能動(dòng)影響，是國(guó)家意志實(shí)現(xiàn)的具體表現(xiàn)。憲法在保障公民權(quán)利方面起著重要作用，創(chuàng)制憲法的目的是為了最大限度地保障和實(shí)現(xiàn)全體公民的共同利益，增進(jìn)共同的幸福。憲法為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)最終目的，主要基于三個(gè)原則來進(jìn)行：一是國(guó)家利益、集體利益和個(gè)人利益三者相互協(xié)調(diào)的原則；二是保障公民的基本權(quán)利原則，其中最重要的是基本人權(quán)；三是權(quán)利和義務(wù)相一致原則。這些原則既是對(duì)全體公民的要求，同時(shí)也是對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)依照憲法的規(guī)定行使國(guó)家權(quán)利的要求。

我國(guó)藥品流通現(xiàn)狀混亂，最終導(dǎo)致藥品費(fèi)用虛高，很多病人看不起病，不敢去看病，這些都無疑踐踏了公民的基本權(quán)利。公民有基本的生存權(quán)，如果公民的基本權(quán)利都無法保障，肯定是政府的失職。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)在看病難、看病貴等一系列問題的凸顯，政府應(yīng)該有所作為。

我們知道，醫(yī)藥屬于特殊行業(yè)，其進(jìn)入成本太高，很容易形成壟斷性供應(yīng)者，其競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)越性將無法體現(xiàn)，并會(huì)出現(xiàn)剝削消費(fèi)者的潛在可能性，這就要求采取政府行動(dòng)。雖然全球的發(fā)展趨勢(shì)是把醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)化，但又必須接受政府某種形式的管制，即價(jià)格管理。

3從信息不對(duì)稱理論看藥品價(jià)格管理

所謂信息不對(duì)稱，是指市場(chǎng)交易的各方所擁有的信息不對(duì)等，買賣雙方所掌握的商品或服務(wù)的價(jià)格、質(zhì)量等信息不相同，即一方比另一方占有較多的相關(guān)信息，處于信息優(yōu)勢(shì)地位，而另一方則處于信息劣勢(shì)地位。在各種交易市場(chǎng)上，都不同程度地存在著信息不對(duì)稱問題。正常情況下，盡管存在信息不對(duì)稱，但根據(jù)通常所擁有的市場(chǎng)信息也足以保證產(chǎn)品和服務(wù)的生產(chǎn)與銷售有效進(jìn)行；在另一些情況下，信息不對(duì)稱卻導(dǎo)致市場(chǎng)失靈，在這種情況下，可能需要政府進(jìn)入市場(chǎng)。信息不足或“信息不對(duì)稱”是市場(chǎng)失靈的表現(xiàn)之一。市場(chǎng)的趨利性使商品的提供者之間傾向于互相保密。同時(shí)市場(chǎng)的廣闊性和復(fù)雜性，使個(gè)別的商品生產(chǎn)者無法知曉所有的相關(guān)信息，必然導(dǎo)致盲目性，政府全面信息的提供和服務(wù)顯然是有必要的。另一方面消費(fèi)者的信息也是不完全的，為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，政府的管制也是不可缺少的。

3.1生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間

在醫(yī)藥生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間，他們二者所掌握的藥品的成本信息不對(duì)等，生產(chǎn)廠家比醫(yī)院占有更多的成本信息，處于信息優(yōu)勢(shì)地位，而醫(yī)院則處于信息劣勢(shì)地位。處于信息劣勢(shì)的醫(yī)院不能對(duì)處于信息優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)廠家的成本進(jìn)行控制。所以，醫(yī)院這一方對(duì)生產(chǎn)廠家存在戒備心理，會(huì)很謹(jǐn)慎做出自己的決策。

3.2醫(yī)院與患者之間

同理，在醫(yī)院與患者之間也存在著信息不對(duì)稱問題，人們生病就必須看醫(yī)生，也必須吃藥，而且患者吃什么藥、吃多少必須在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下進(jìn)行，患者沒有能力對(duì)藥品進(jìn)行選擇和比較，屬于弱勢(shì)群體。醫(yī)院在這個(gè)環(huán)節(jié)處于信息優(yōu)勢(shì)地位，在藥品終端銷售中處于主導(dǎo)地位，在絕大部分藥品有醫(yī)生處方消費(fèi)的情況下，醫(yī)院成為藥品銷售的主渠道，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間缺乏有效競(jìng)爭(zhēng)，從而會(huì)嚴(yán)重?fù)p害患者的利益。

3.3生產(chǎn)廠家與患者

由于這二者之間并沒有直接的聯(lián)系，而是通過以上兩對(duì)信息不對(duì)稱中推導(dǎo)出來，患者對(duì)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品質(zhì)量、價(jià)格、功效等信息不是很了解，在很多同種功效的藥品中，由于處于信息的劣勢(shì)，往往得不到最好效用。這就需要醫(yī)院這個(gè)橋梁來給患者提供透明的信息、完整的信息，使患者得到最大的實(shí)惠。

通過上面分析，我們已知道生產(chǎn)廠家與醫(yī)院之間，醫(yī)院與患者之間，生產(chǎn)廠家與患者之間都存在著信息不對(duì)稱問題。要想使生產(chǎn)廠家與患者之間信息對(duì)稱，就需要醫(yī)院來公開信息，但是醫(yī)院又與患者以及生產(chǎn)廠家之間存在信息不對(duì)稱，他們之間不可能自行解決問題，必然要借助外部力量進(jìn)行協(xié)調(diào)和解決，那么這個(gè)外部力量就是政府干預(yù)。

信息具有公共產(chǎn)品的特征，即具有非競(jìng)爭(zhēng)性和非排他性，會(huì)出現(xiàn)“搭便車”的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致沒有人進(jìn)行信息的收集。醫(yī)藥流通中的信息也是這樣，所以政府應(yīng)介入解決信息問題，即對(duì)藥品實(shí)行價(jià)格管理。

解決醫(yī)藥流通中信息不對(duì)稱的問題，政府必須介入其中是因?yàn)椋阂皇鞘占畔⑹切枰杀镜模话闫髽I(yè)不愿進(jìn)行信息的收集；二是在某種程度上，非政府在收集信息時(shí)的力量有局限性。所以政府可以利用自身的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行醫(yī)藥流通，集中招標(biāo)，價(jià)格方面的信息收集，然后，使信息公開化、透明化。醫(yī)藥行業(yè)屬于特殊行業(yè)，具有壟斷性質(zhì)，只有利用政府的強(qiáng)制性才能使藥品壟斷者公開信息，以緩解信息不對(duì)稱所帶來的問題。

4從委托理論看藥品價(jià)格管理

委托、的概念來自法律范疇。從信息經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，不同利益目標(biāo)的雙方從有意簽署合作協(xié)議開始就形成了委托關(guān)系，我們稱擁有私人信息優(yōu)勢(shì)的一方為人(agent)，另外一方為委托人(principal)，信息不對(duì)稱是問題的核心。

委托理論的主要觀點(diǎn)認(rèn)為，委托關(guān)系是隨著生產(chǎn)力大發(fā)展和規(guī)?；笊a(chǎn)的出現(xiàn)而產(chǎn)生的。其原因一方面是生產(chǎn)力發(fā)展使得分工進(jìn)一步細(xì)化，權(quán)利的所有者由于知識(shí)、能力和精力的原因不能行使所有的權(quán)利；另一方面專業(yè)化分工產(chǎn)生了一大批具有專業(yè)知識(shí)的人，他們有精力、有能力行使好被委托的權(quán)利。但在委托的關(guān)系當(dāng)中，由于委托人與人的效用函數(shù)不一樣，委托人追求的是自己的財(cái)富更大，而人追求自己的工資津貼收入、奢侈消費(fèi)和閑暇時(shí)間最大化，這必然導(dǎo)致兩者的利益沖突。在沒有有效的制度安排下，人的行為很可能最終損害委托人的利益。而現(xiàn)實(shí)世界中普遍存在著委托關(guān)系，如股東與經(jīng)理、經(jīng)理與員工、選民與人民代表、原(被)告與律師、甚至債權(quán)人與債務(wù)人的關(guān)系都可以歸結(jié)為委托人與人的關(guān)系。

筆者認(rèn)為公民、政府及醫(yī)院（本文特指公立醫(yī)院）三者之間存在雙重委托關(guān)系。

4.1公民與政府之間

如前所述，藥品具有特殊屬性，政府應(yīng)該保障公民的基本權(quán)利。公民委托政府使用醫(yī)療保險(xiǎn)基金，為公民提供便利的醫(yī)療服務(wù)。在此公民為委托方，而政府為方，政府公民的醫(yī)療保障，利用醫(yī)療保險(xiǎn)基金，為公民提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生保障，實(shí)現(xiàn)公民的基本權(quán)利。由于政府部門繁多，人浮于事，行政效率低下，而且政府有自己特定的利益，所以作為委托人的公民應(yīng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督，保證醫(yī)療保險(xiǎn)基金的?？顚Ｓ?，從而實(shí)現(xiàn)委托人的利益。

篇9

【關(guān)鍵詞】藥品政策；藥品定價(jià)；藥品采購(gòu)；藥品生產(chǎn) 

開展藥品政策的相關(guān)研究對(duì)于促進(jìn)我國(guó)藥品的管理工作具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義。一方面可以為政府部門在制定和完善藥品的政策提供對(duì)策和建議，另一方面，可以為藥品的開發(fā)與研究提供良好政策環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。 

1.藥品定價(jià)政策 

1.1 藥品價(jià)格改革實(shí)現(xiàn)了政府角色的合理轉(zhuǎn)換及平穩(wěn)過渡 

藥品行業(yè)價(jià)格秩序穩(wěn)定，對(duì)滿足人民群眾不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生需求，減輕患者不合理的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，具有重要意義。2015年5月，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人社部等七部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕904號(hào)），宣布從2015年6月1日起，除麻醉藥品、精神藥品外，取消藥品政府定價(jià)，同時(shí)完善藥品采購(gòu)機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。在取消藥品最高零售限價(jià)的同時(shí)，充分借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)政策間的銜接，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平。藥品價(jià)格放開不是讓市場(chǎng)放任無度，而是要有利于藥品市場(chǎng)形成良性競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成，這就需要政府有關(guān)部門將更多行使市場(chǎng)秩序維護(hù)者的職能。政府有關(guān)部門“簡(jiǎn)政放權(quán)、轉(zhuǎn)變職能”，由原來直接控制藥品最高零售價(jià)轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^強(qiáng)化對(duì)醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為等實(shí)現(xiàn)綜合監(jiān)管，引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序，間接實(shí)現(xiàn)對(duì)藥價(jià)的管控，由原來藥品價(jià)格的制定者轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌?chǎng)價(jià)格的監(jiān)督者。將藥品定價(jià)權(quán)交給市場(chǎng)，使資源配置更加有效，實(shí)現(xiàn)政府角色的合理轉(zhuǎn)換及平穩(wěn)過渡[1]。藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。在取消藥品最高零售限價(jià)的同時(shí)，國(guó)家還應(yīng)該充分借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)政策間的銜接，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格保持合理水平，采取充分體現(xiàn)鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新、提升質(zhì)量，以及保證低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的政策措施，進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)藥市場(chǎng)活力，滿足臨床用藥需求。 

1.2 建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系 

為貫徹落實(shí)國(guó)家七部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號(hào)）精神，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保障藥品價(jià)格改革順利實(shí)施，國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局同時(shí)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管的通知》（發(fā)改價(jià)監(jiān)〔2015〕930號(hào) ）。通知堅(jiān)決查處借藥價(jià)改革之機(jī)哄抬價(jià)格等行為，通知中明確要求各省在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期半年的藥品價(jià)格專項(xiàng)檢查。取消藥品政府定價(jià)后，價(jià)格主管部門將重點(diǎn)做好以下四方面工作：一是制定出藥品價(jià)格行為規(guī)則。二是建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系；三是加大價(jià)格監(jiān)督，維護(hù)藥品市場(chǎng)正常競(jìng)爭(zhēng)秩序。四是建立全方位多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制，正面引導(dǎo)市場(chǎng)秩序[2]。藥價(jià)市場(chǎng)化改革有利于政府部門更好地履行其監(jiān)管職能。 

2.藥品采購(gòu)政策：藥品集中采購(gòu)的落實(shí)完善 

2015年國(guó)務(wù)院辦公廳了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（〔2015〕7號(hào)），隨后衛(wèi)計(jì)委在同一時(shí)間也了《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）。通知中給出了醫(yī)藥改革的明確方向和辦法，通知中指出醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。同時(shí)鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)。各省、自治區(qū)也根據(jù)通知中的要求部署了藥品集中采購(gòu)工作方案，完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)這一工作，弱化了醫(yī)院與藥品經(jīng)銷商或生產(chǎn)商之間的聯(lián)系，推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，從而促進(jìn)藥品的創(chuàng)新。 

3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作 

2015年12月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了《關(guān)于未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）認(rèn)證企業(yè)停止生產(chǎn)和下放無菌藥品認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》（2015年第285號(hào)），規(guī)定未通過藥品GMP認(rèn)證的其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。同日，為保證《公告》要求落到實(shí)處，國(guó)家食藥總局了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實(shí)做好實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》（（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕277號(hào) ），要求監(jiān)督未通過認(rèn)證企業(yè)停產(chǎn)、藥品GMP認(rèn)證下放、各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，保證藥品安全有效。 

此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的公告（2015年第171號(hào)）自2016年1月1日起啟用?！端幤丰t(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）已于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，自2015年9月1日起施行?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)）已于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過并公布，自公布之日（2015年07月01日）起施行。 

4結(jié)語 

定價(jià)政策和藥品采購(gòu)政策最終的目標(biāo)即降低患者治療費(fèi)用，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)政策旨在加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全有效。近年來，國(guó)家在完善藥品的政策方面出臺(tái)了一系列改革政策，研究探索適應(yīng)中國(guó)的藥品定價(jià)及采購(gòu)制度，積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高。以上政策也從側(cè)面鼓勵(lì)和促進(jìn)了藥品的創(chuàng)新，此外，從落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化政府監(jiān)管、加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督、增加透明度等各方面構(gòu)建了全方位的社會(huì)共治制度。 

【參考文獻(xiàn)】 

篇10

嚴(yán)格的專利保護(hù)是藥品市場(chǎng)的一個(gè)重要特征，許多政府把嚴(yán)格的專利法看作激勵(lì)國(guó)內(nèi)藥品研究與發(fā)展投資的一項(xiàng)重要手段。在過去的25年里，加拿大對(duì)藥品專利政策的觀點(diǎn)發(fā)生了重大變化。

20世紀(jì)60年代，由于專利藥品的過高定價(jià)，聯(lián)邦政府于1969年修正了專利法，作為降低藥品成本的一項(xiàng)措施。給予3個(gè)制藥公司以強(qiáng)制性許可，使部分專利藥品轉(zhuǎn)化為非專利藥品。這使得國(guó)內(nèi)的通用藥品生產(chǎn)快速發(fā)展，在18年里發(fā)放了400個(gè)許可證，準(zhǔn)許生產(chǎn)、銷售由商標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)的高消耗藥品。1983年由強(qiáng)制性生產(chǎn)許可帶來的費(fèi)用節(jié)省至少為2億美元，而其整個(gè)市場(chǎng)份額只有16億美元，足見效益之可觀。

1986年，《C-22法案》極大地改變了加拿大專利保護(hù)的狀況。法案規(guī)定每種藥品在收到控權(quán)銷售的確認(rèn)通知書（NOC）后7到10年內(nèi)，免于強(qiáng)制性生產(chǎn)許可來強(qiáng)化藥品的專利保護(hù)，同時(shí)建立了專門審查委員會(huì)來控制專利藥品的價(jià)格。

90年代早期關(guān)貿(mào)總協(xié)定的談判為加拿大的專利保護(hù)帶來了更大的變化。1992年通過的《C-91法案》將專利申請(qǐng)日開始的專利保護(hù)延長(zhǎng)到標(biāo)準(zhǔn)的20年，平均比以前延長(zhǎng)了3年；并取消了強(qiáng)制性生產(chǎn)許可，廢止了1991年12月20日以后發(fā)放的所有強(qiáng)制性生產(chǎn)許可證。同時(shí)，法案允許通用藥品生產(chǎn)企業(yè)在專利期到期前6個(gè)月開始生產(chǎn)、儲(chǔ)存藥品，以便快速投放市場(chǎng)。該法案獲得了PMAC集團(tuán)公司的支持，1995年該公司將研究與發(fā)展投資增加到銷售額的12.5%.

藥物政策的改變將費(fèi)用控制的責(zé)任轉(zhuǎn)給了專利藥品審查委員會(huì)和各省的藥物保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。隨著更新、更昂貴的藥品在市場(chǎng)占更長(zhǎng)時(shí)間，越來越難通過鼓勵(lì)替代使用通用藥品來控制費(fèi)用的政策。聯(lián)邦政府與各省之間的緊張關(guān)系因此加劇，各省抱怨聯(lián)邦政府推動(dòng)工業(yè)發(fā)展的同時(shí)忽略了對(duì)各省健康規(guī)劃的關(guān)注。

專利藥品的價(jià)格控制

為替代作為費(fèi)用控制手段的強(qiáng)制性生產(chǎn)許可措施，聯(lián)邦政府在專利法中加入了專利藥品的價(jià)格控制制度。為確保專利藥品的價(jià)格不致過高，C-22法案設(shè)立了專利藥品審查委員會(huì)。價(jià)格審查的范圍限定在加拿大專利藥品的出廠價(jià)格。為確保價(jià)格不至于過高，加拿大將藥品價(jià)格及價(jià)格增幅與以下價(jià)格進(jìn)行了比較：市場(chǎng)上銷售的同類藥品的價(jià)格；在其他國(guó)際市場(chǎng)上（即德國(guó)、意大利、瑞典、英國(guó)和美國(guó)）這種藥品的平均銷售價(jià)格；消費(fèi)價(jià)格指數(shù)的累積變化。

對(duì)每一種新藥，加拿大衛(wèi)生部藥品管理委員會(huì)都要求經(jīng)過一系列費(fèi)用昂貴的測(cè)試。為鼓勵(lì)出口，只要接受國(guó)同意，出口產(chǎn)品不需要產(chǎn)品銷售的確認(rèn)通知書，這對(duì)加拿大的工業(yè)投資是一個(gè)巨大的吸引。

目前該委員會(huì)獲得了更大的權(quán)力。1994年采取了一項(xiàng)新定價(jià)原則，保證專利藥品價(jià)格不超過七個(gè)參考國(guó)家同種藥品的價(jià)格。規(guī)定每年的價(jià)格增幅為消費(fèi)價(jià)格指數(shù)變化的1.5倍。1995年委員會(huì)的管轄權(quán)擴(kuò)大到專利公開的藥品價(jià)格控制。

如果發(fā)現(xiàn)某種藥品價(jià)格過高，委員會(huì)和制藥公司通常會(huì)制定協(xié)議，降低藥品價(jià)格以符合定價(jià)原則。委員會(huì)有權(quán)收回制藥公司獲得的超額收益。如果達(dá)不成協(xié)議，委員會(huì)可以舉行正式的聽證會(huì)。1994年委員會(huì)與制藥公司共達(dá)成4個(gè)協(xié)議，沒收超額收益360萬美元。