藥品安全事件范文

時(shí)間:2023-03-28 14:39:40

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藥品安全事件

篇1

一、演練目的

通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)模擬演練,檢驗(yàn)和提高食品藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室的快速反應(yīng)機(jī)制、統(tǒng)一指揮機(jī)制、信息報(bào)告機(jī)制、應(yīng)急救治機(jī)制和藥品安全事故的應(yīng)急處理能力,提高藥監(jiān)隊(duì)伍處置藥品醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的實(shí)戰(zhàn)能力。

二、演練事件、地點(diǎn)

衛(wèi)生院

三、演練的組織實(shí)施和參與單位

由縣藥品安全應(yīng)急辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施,縣政府應(yīng)急辦、縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣人口與計(jì)劃生育局、鎮(zhèn)政府、各鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全監(jiān)管辦公室、鎮(zhèn)衛(wèi)生院、某醫(yī)藥有限公司、縣電視臺(tái)參與。

四、演練內(nèi)容與過(guò)程策劃

(一)事件的內(nèi)容與過(guò)程策劃

11月23日上午9:00,縣食品藥品監(jiān)督管理局辦公室接到鎮(zhèn)衛(wèi)生院電話,稱(chēng)該院有6名患者在注射某廠家生產(chǎn)的同一批號(hào)的頭孢哌酮鈉后出現(xiàn)心跳加快,胸悶、皮疹皮癢等過(guò)敏反應(yīng),其中1名患者過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重,已經(jīng)休克,正在進(jìn)行急救。醫(yī)院初步診斷,疑是使用同一藥品后出現(xiàn)的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。請(qǐng)藥品監(jiān)管人員到現(xiàn)場(chǎng)了解情況??h食品藥品監(jiān)督管理局接電話人員詢(xún)問(wèn)了具體情況后立即向該局局長(zhǎng)匯報(bào)。

(二)應(yīng)急機(jī)制的啟動(dòng)

縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)在聽(tīng)取匯報(bào)后,立即派出分管副局長(zhǎng)與藥品執(zhí)法人員前往該衛(wèi)生院檢查,同時(shí)向縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)和縣政府應(yīng)急辦匯報(bào),建議縣政府應(yīng)急委員會(huì)按藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

9:15分,縣應(yīng)急辦通知縣食品藥品監(jiān)督管理局,同意啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。成立由縣政府分管副縣長(zhǎng)李志貞同志任總指揮長(zhǎng)的應(yīng)急指揮部,由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應(yīng)事件,縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)黎東為現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)。啟動(dòng)IV級(jí)藥品應(yīng)急預(yù)案,成立以下工作小組:

1.綜合協(xié)調(diào)組:(負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)和后勤保障)

2.現(xiàn)場(chǎng)處理組:(負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行處理)

3.調(diào)查取證組:負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理,負(fù)責(zé)可疑藥品使用對(duì)象、購(gòu)進(jìn)渠道及事故原因的調(diào)查和取證)

4.應(yīng)急處置專(zhuān)家組:(對(duì)各種信息進(jìn)行判斷,向指揮長(zhǎng)提供合理化建議)

現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)立即部署救援措施:

1、現(xiàn)場(chǎng)處理組立即趕赴該鎮(zhèn)衛(wèi)生院,同時(shí)聯(lián)系縣衛(wèi)生局,聯(lián)合組織開(kāi)展對(duì)事件的調(diào)查、對(duì)患者的搶救、對(duì)患者家屬的安撫等現(xiàn)場(chǎng)處置工作。

2、調(diào)查取證1組確認(rèn)事件與某廠家生產(chǎn)的同批號(hào)頭孢哌酮鈉有關(guān)后,立即調(diào)查該批藥品的來(lái)源和流向,當(dāng)場(chǎng)查封剩存的該批藥品,同時(shí)向現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)黎東匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)情況?,F(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)了解全部情況后,采取了五項(xiàng)緊急措施:

(1)由調(diào)查取證2組通知銷(xiāo)售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標(biāo)示為該廠家該批號(hào)該品種藥品的銷(xiāo)售,并列出該批藥品流向清單。

(2)由綜合協(xié)調(diào)組通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)似情況,責(zé)成各衛(wèi)生院盡可能收回已開(kāi)出的該批藥品,并如實(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表,馬上上報(bào)藥品不良反應(yīng),經(jīng)后者審查后報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心。

(3)由調(diào)查取證2組各通知各鎮(zhèn)(街)食品藥品安全監(jiān)管辦公室在本鎮(zhèn)(街)范圍內(nèi)開(kāi)展巡查,發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。

(4)由調(diào)查取證1對(duì)剩存的該批藥品緊急抽樣,送市藥檢所進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

(5)組織由縣政府應(yīng)急辦聯(lián)系本地新聞媒體,按有關(guān)規(guī)定向社會(huì)公布事件真實(shí)情況,告知公眾停止使用該批藥品,盡可能減少損失,防止事態(tài)擴(kuò)大,避免謠言傳播。

3、部署好上述救援措施后,由現(xiàn)場(chǎng)指揮長(zhǎng)向總指揮長(zhǎng)和市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告具體情況,并要求現(xiàn)場(chǎng)處理組寫(xiě)出《藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件報(bào)告》后及時(shí)上報(bào)。

(三)事件調(diào)查處理初步結(jié)果

上午11點(diǎn),各鎮(zhèn)(街)食品藥品安全協(xié)管站相繼報(bào)來(lái)巡查結(jié)果,所有銷(xiāo)售到縣的該批次藥品已全部控制住。經(jīng)市藥檢所突擊檢測(cè),該批次藥品不符合規(guī)定。經(jīng)藥品執(zhí)法人員調(diào)查,該批藥品從某醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn),銷(xiāo)售方資質(zhì)、證照、票據(jù)齊全,其他衛(wèi)生院未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,已將此不良反應(yīng)通知監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

(四)應(yīng)急結(jié)束

11月6日下午,該藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件得到有效控制,無(wú)一人死亡或傷殘,僅剩一人還有一點(diǎn)皮疹,其他人員全部恢復(fù)正常,應(yīng)急指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束,并上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。

(五)善后工作

1、該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量不合格藥品,給藥品使用者造成了損害,依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任,應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。

篇2

為全面加強(qiáng)我市食品藥品安全工作,切實(shí)保障廣大人民群眾飲食用藥安全,按照省、市關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的部署要求,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全工作提出如下意見(jiàn)。

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹(shù)立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念,強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管職責(zé),推動(dòng)食品藥品安全工作深入開(kāi)展,著力構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督并重的監(jiān)管機(jī)制,著力整治食品藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題,著力提高食品藥品產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展水平,不斷提升食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè),切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康,為建設(shè)富裕、和諧、幸福做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

二、重點(diǎn)任務(wù)

(一)全面加強(qiáng)食品安全工作。

1、強(qiáng)化食品安全全程監(jiān)管和無(wú)縫銜接。

一是加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品源頭控制。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)?;?jīng)營(yíng)和統(tǒng)一化服務(wù),提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的集約程度和農(nóng)民的組織化程度。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)體系建設(shè),強(qiáng)化對(duì)農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全跟蹤監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查,加大對(duì)農(nóng)藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品和生鮮乳收購(gòu)站的監(jiān)管力度。繼續(xù)大力實(shí)施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動(dòng)戰(zhàn)略,推動(dòng)食品質(zhì)量的提高。

二是強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)食品生產(chǎn)許可制度,嚴(yán)把食品生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)、過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)和記錄等制度,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)企業(yè)自律,提高企業(yè)自我管理能力,及時(shí)消除安全隱患。

三是規(guī)范食品市場(chǎng)流通秩序。嚴(yán)格落實(shí)食品流通許可制度,健全食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入機(jī)制。深入開(kāi)展流通環(huán)節(jié)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))創(chuàng)建活動(dòng),進(jìn)一步推廣流通環(huán)節(jié)食品安全“四項(xiàng)制度”,推動(dòng)食品經(jīng)營(yíng)自律“三條線”標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)。提高食品安全監(jiān)管追溯系統(tǒng)應(yīng)用能力和應(yīng)用范圍。建立流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管客觀評(píng)價(jià)體系,提升工作規(guī)范化水平。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。

四是加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)餐飲服務(wù)許可制度,落實(shí)餐飲服務(wù)單位主體責(zé)任。加大餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢力度,深入開(kāi)展“地溝油”等重點(diǎn)品種專(zhuān)項(xiàng)整治。積極參與“餐飲安全百千萬(wàn)示范工程”建設(shè),提升餐飲服務(wù)食品安全水平。

五是嚴(yán)格畜禽屠宰監(jiān)管。集中開(kāi)展生豬屠宰行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查,繼續(xù)保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態(tài)勢(shì)。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系。加大生豬屠宰長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè),進(jìn)一步健全應(yīng)急處置機(jī)制。

六是加強(qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)。加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)和信息收集宣傳工作,強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)和工作督導(dǎo),完善事件處置程序和溝通報(bào)告機(jī)制,抓好重大食品安全事件的督查督辦,妥善處置食品安全事故。

2、認(rèn)真抓好重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域整治規(guī)范工作。重點(diǎn)抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點(diǎn)品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)、學(xué)校和建筑工地食堂、醫(yī)院和學(xué)校周邊及旅游景點(diǎn)周邊等公共場(chǎng)所的食品攤點(diǎn)等重點(diǎn)部位,特別要加大對(duì)中小學(xué)周邊飲食攤點(diǎn)群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續(xù)貫徹國(guó)務(wù)院、省及市關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求,強(qiáng)化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問(wèn)題。繼續(xù)開(kāi)展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行“黑名單”制度。扎實(shí)推進(jìn)乳品質(zhì)量安全治理規(guī)范工作。

3、進(jìn)一步提高食品企業(yè)安全管理水平。采取有力措施,對(duì)各類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行更嚴(yán)格的管理,監(jiān)督引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

一是全面掌握企業(yè)底數(shù),進(jìn)行定期跟蹤、統(tǒng)計(jì)、分析,清晰掌握各類(lèi)企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài),并根據(jù)企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點(diǎn)等實(shí)行分類(lèi)建檔,為采取針對(duì)性監(jiān)管措施提供依據(jù)。

二是嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)安全管理制度,要根據(jù)《食品安全法》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定,逐一監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí),不符合條件的,要堅(jiān)決責(zé)令整改,直至停產(chǎn)、取締。

三是實(shí)行隱患排查治理常態(tài)化,要把對(duì)食品企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)管手段,將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)納入嚴(yán)密的監(jiān)管范圍。

四是深入推進(jìn)全市食品行業(yè)信用體系建設(shè)。研究制定誠(chéng)信評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和具體激勵(lì)措施,引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信守法,履行社會(huì)責(zé)任。鼓勵(lì)推廣食品企業(yè)GMP和HACCP體系認(rèn)證,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、專(zhuān)業(yè)合作組織的作用,提高行業(yè)自律能力。

五是要加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督。因勢(shì)利導(dǎo),充分調(diào)動(dòng)全社會(huì)的積極性,構(gòu)建對(duì)食品企業(yè)強(qiáng)有力的外部監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),發(fā)揮好社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用。

4、不斷加強(qiáng)食品安全監(jiān)管能力建設(shè)。

一是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的信息收集工作。根據(jù)上級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃,及時(shí)組織開(kāi)展食品安全隱患監(jiān)測(cè)的信息收集工作。在職能調(diào)整到位之前,食品藥品監(jiān)管部門(mén),要繼續(xù)發(fā)揮好綜合牽頭作用,與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和有關(guān)部門(mén)建立暢通的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息的通報(bào)機(jī)制,將其作為執(zhí)法檢查、監(jiān)管重點(diǎn)調(diào)整等工作的重要依據(jù)。

二是提高食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)能力。各有關(guān)部門(mén)要制定周密的抽檢計(jì)劃,對(duì)重點(diǎn)品種、風(fēng)險(xiǎn)隱患較大企業(yè)加大抽驗(yàn)頻次,并根據(jù)階段形勢(shì)和季節(jié)特點(diǎn),及時(shí)調(diào)整食品抽檢品種。加強(qiáng)信息溝通,實(shí)行信息共享,避免不必要的監(jiān)測(cè)和重復(fù)監(jiān)測(cè)。同時(shí),加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)人員的技能培訓(xùn),要提高檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)水平,做到檢驗(yàn)檢測(cè)準(zhǔn)確、及時(shí)。

三是提高食品安全應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)食品安全事件的信息應(yīng)對(duì)工作,完善分級(jí)響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,實(shí)行應(yīng)急管理責(zé)任制和責(zé)任追究制度,把應(yīng)急能力評(píng)價(jià)納入工作績(jī)效考核體系,強(qiáng)化食品安全應(yīng)急管理責(zé)任。建立食品安全的預(yù)警機(jī)制,健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò),盡快形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評(píng)估和預(yù)警指標(biāo)體系。

(二)繼續(xù)做好藥品安全工作。

1、切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。督促指導(dǎo)我市基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),按要求完成入網(wǎng)、賦碼、核注核消、數(shù)據(jù)上傳等電子監(jiān)管工作。加強(qiáng)基本藥物“三全”監(jiān)管,嚴(yán)格實(shí)施基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查,嚴(yán)格落實(shí)基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),扎實(shí)開(kāi)展基本藥物配送企業(yè)和試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,做好基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)。進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),不斷完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報(bào)送機(jī)制。

2、進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。在加強(qiáng)原料購(gòu)進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,開(kāi)展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查和飛行檢查,突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)安全監(jiān)管,開(kāi)展中藥材及飲片重點(diǎn)品種專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)不洗即用藥包材的監(jiān)督檢查。完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓(xùn)和實(shí)施工作。督促指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系,嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理,嚴(yán)防發(fā)生流弊事件。

3、穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管水平。嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)許可和GSP認(rèn)證。加大藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查力度,重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、票據(jù)管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴(yán)格疫苗等特殊藥品冷鏈監(jiān)管,開(kāi)展二類(lèi)、含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查和暑期高溫季節(jié)藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度專(zhuān)項(xiàng)檢查。在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上,組織開(kāi)展國(guó)家級(jí)、省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。繼續(xù)實(shí)施傾斜政策,推進(jìn)零售藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)。認(rèn)真實(shí)施《市零售藥店藥品安全信用分類(lèi)管理實(shí)施意見(jiàn)》,初步建立起一套誠(chéng)信有褒獎(jiǎng)、失信有懲戒的監(jiān)管工作機(jī)制。

4、加強(qiáng)藥品使用安全監(jiān)管。繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)個(gè)體診所藥品使用規(guī)范化管理實(shí)施情況的跟蹤檢查,鞏固規(guī)范化管理工作成果。繼續(xù)推進(jìn)文明誠(chéng)信藥房創(chuàng)建活動(dòng),對(duì)文明誠(chéng)信單位實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管,抓好原料購(gòu)進(jìn)、配置生產(chǎn)、成品檢驗(yàn)、使用管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)使用安全。

5、全面加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。深入實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,重點(diǎn)加強(qiáng)無(wú)菌和外科植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,在三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中全面推行質(zhì)量授權(quán)人制度。將一、二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部納入遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)管理。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用監(jiān)管,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》要求,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導(dǎo)管、支架等一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械以及大型設(shè)備類(lèi)器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,對(duì)其購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、使用維護(hù)進(jìn)行全程監(jiān)管,確保醫(yī)療器械使用安全。

6、深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。廣泛開(kāi)展非藥品冒充藥品整治行動(dòng),突出打擊以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無(wú)文號(hào)”產(chǎn)品等六類(lèi)仿冒藥品違法行為。繼續(xù)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),強(qiáng)化對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽的監(jiān)督檢查,加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序行為和利用互聯(lián)網(wǎng)虛假信息非法銷(xiāo)售藥品、通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥的打擊力度。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》要求,嚴(yán)格落實(shí)“七個(gè)一律”措施,繼續(xù)嚴(yán)厲懲處違法廣告行為。對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)行全面總結(jié),迎接國(guó)家和省里的驗(yàn)收檢查。

(三)完善食品藥品監(jiān)管機(jī)制體制。

1、加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。認(rèn)真落實(shí)食品藥品安全分析評(píng)估報(bào)告制度,開(kāi)展食品藥品安全狀況調(diào)查,建立專(zhuān)家咨詢(xún)機(jī)制,定期分析食品藥品監(jiān)管形勢(shì),排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)水平,增強(qiáng)預(yù)警能力。

2、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢(shì),制定完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,建立快速反應(yīng)和處置機(jī)制,充實(shí)加強(qiáng)應(yīng)急管理組織和工作機(jī)構(gòu),適時(shí)組織開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演練,及時(shí)妥善處置各類(lèi)突發(fā)性事件。

3、加強(qiáng)食品藥品安全保障能力建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加大經(jīng)費(fèi)投入,改善執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測(cè)條件。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),組織開(kāi)展法律法規(guī)知識(shí)和技能培訓(xùn),著力提升執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管能力,調(diào)整充實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍并逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜,探索建立農(nóng)村地區(qū)食品安全信息員制度,充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮農(nóng)村信息員、協(xié)管員作用,彌補(bǔ)基層食品安全監(jiān)管力量不足的問(wèn)題。

三、工作要求

(一)切實(shí)提高食品藥品安全工作的重視程度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和有關(guān)部門(mén)要進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作責(zé)任制,建立并落實(shí)責(zé)任追究制,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)。完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,建立健全信息通報(bào)制度和信息反饋制度,確保政令暢通,應(yīng)急快速有效。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和有關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工,積極履行職能,把食品藥品安全工作納入重要議事日程認(rèn)真研究和部署,分析存在問(wèn)題,探索、創(chuàng)新工作思路和方法,確保食品藥品各環(huán)節(jié)安全。

篇3

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,創(chuàng)新體制機(jī)制,提高監(jiān)管的系統(tǒng)性和有效性,進(jìn)一步加大對(duì)非法添加和假藥等的整治打擊力度,排除隱患,防控風(fēng)險(xiǎn),確保公眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)成果,進(jìn)一步落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系;建立較為健全的藥品質(zhì)量安全信用體系;建立健全信息暢通、反應(yīng)靈敏、處置及時(shí)、政府與社會(huì)互動(dòng)的藥品基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系,實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)行政村的全覆蓋;建立健全源頭可控、配送規(guī)范、運(yùn)行有序的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系,實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)行政村的全覆蓋;建立科學(xué)有效的藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系以及藥害事件應(yīng)急處理網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制;建立嚴(yán)厲打擊涉藥違法行為的工作機(jī)制,藥品市場(chǎng)環(huán)境更加凈化,轄區(qū)內(nèi)無(wú)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、無(wú)制售假藥行為、無(wú)違法藥品廣告、無(wú)藥品安全事件發(fā)生;廣大公眾的藥品安全知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)得到明顯增強(qiáng),群眾對(duì)藥品市場(chǎng)秩序滿(mǎn)意度明顯提高。

三、重點(diǎn)工作任務(wù)

(一)進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任。要將藥品安全工作納入年度政府工作計(jì)劃,納入政府管理目標(biāo)和績(jī)效評(píng)價(jià)內(nèi)容;各村簽訂藥品安全責(zé)任狀,并及時(shí)對(duì)各村的藥品安全責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行考核,具體做到有文件、有規(guī)定、有考核、有通報(bào)。其中對(duì)創(chuàng)建指標(biāo)中規(guī)定的“八有”,即有固定的藥品安全工作辦公室,有一套組織機(jī)構(gòu)、有一支隊(duì)伍、有一臺(tái)電腦、有一部固定電話、有一套完整制度、有一套臺(tái)賬、有一個(gè)良好創(chuàng)建環(huán)境,一定要真正落實(shí)到位。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)基層安全監(jiān)管員進(jìn)行考核,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣,對(duì)藥品安全工作不認(rèn)真負(fù)責(zé)、不稱(chēng)職的要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。成員單位要各司其責(zé),密切配合,將安全責(zé)任落到實(shí)處。

(二)進(jìn)一步完善藥品安全保障體系。將創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)納入年度預(yù)算,并定期召開(kāi)藥品安全工作會(huì)議,分析研究本轄區(qū)藥品安全形勢(shì),交流創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn),商討存在的的問(wèn)題和難點(diǎn),并有針對(duì)性地開(kāi)展創(chuàng)建工作。成員單位要將創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)及時(shí)納入年度預(yù)算安排。

(三)進(jìn)一步規(guī)范示范縣創(chuàng)建行為。所有藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉藥單位都有誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),并按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。所有藥械生產(chǎn)企業(yè)主要原輔料及成品的進(jìn)銷(xiāo)存能夠及時(shí)入網(wǎng)并予以查詢(xún)檢索。所有藥械零售企業(yè)(包括連鎖企業(yè))進(jìn)銷(xiāo)存能夠及時(shí)入網(wǎng)并予以查詢(xún)檢索。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等)藥品進(jìn)銷(xiāo)存能夠及時(shí)入網(wǎng)并予以查詢(xún)檢索。所有設(shè)陰涼庫(kù)和冷庫(kù)單位溫濕度必須能夠自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄、自動(dòng)上傳。處方藥、含麻黃堿藥銷(xiāo)售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等行為要符合規(guī)定要求。同時(shí)還要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)涉藥單位進(jìn)行巡查,特別是村衛(wèi)生室、藥店的巡查。重點(diǎn)檢查證照是否齊全,藥房有無(wú)做到明亮、整潔、無(wú)污染物,藥品不得著地存放,藥店附近有無(wú)非法回收藥品行為及非法藥械廣告等。

(四)進(jìn)一步加快信息平臺(tái)建設(shè)。進(jìn)一步完善遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)功能,不斷提高入網(wǎng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、有效性,充分發(fā)揮計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管在日常監(jiān)管工作中的重要作用。

(五)進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管。一是加強(qiáng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管。認(rèn)真落實(shí)批發(fā)企業(yè)GSP標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)監(jiān)管基本藥物的保管、運(yùn)輸?shù)壤滏溤O(shè)施要求。開(kāi)展對(duì)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的專(zhuān)項(xiàng)檢查,嚴(yán)格禁止掛靠、走票等非法經(jīng)營(yíng)行為。電子監(jiān)管核注核銷(xiāo)率達(dá)100%,確?;舅幬锏馁|(zhì)量和供應(yīng)。二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位基本藥物使用監(jiān)管。各醫(yī)療單位要少開(kāi)大處方,減輕群眾的負(fù)擔(dān),開(kāi)展對(duì)臨床用藥特別是抗生素的使用調(diào)查,通過(guò)對(duì)處方分析研究和總結(jié),指導(dǎo)臨床合理用藥。三是繼續(xù)抓好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)信息,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。要充分發(fā)揮不良反應(yīng)專(zhuān)家委員會(huì)的平臺(tái)作用,組織在線人員專(zhuān)題培訓(xùn)。

(六)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管。一是建立《整治虛假違法廣告專(zhuān)項(xiàng)聯(lián)席會(huì)議制度》,強(qiáng)化措施,明確分工,規(guī)定程序,各自把關(guān)。曝光一批“不良藥商”,取締一批不良企業(yè),讓虛假?gòu)V告無(wú)可乘之機(jī)。二是加大對(duì)電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息的監(jiān)測(cè),虛假?gòu)V告要及時(shí)上報(bào)。

(七)進(jìn)一步開(kāi)展安全用藥宣傳。制定安全用藥、合理用藥科普宣傳工作計(jì)劃,開(kāi)展多形式、多層次的安全用藥、合理用藥宣傳活動(dòng),達(dá)到電視有聲、報(bào)紙有字、墻上有欄、街頭有畫(huà)的宣傳效果;藥品安全宣傳工作要做到“六進(jìn)”(即進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)船頭),逐步提高群眾安全用藥意識(shí),讓百姓懂得從合法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品。

四、工作步驟

(一)動(dòng)員部署階段(2014年1月20日至1月31日)。召開(kāi)全鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管大會(huì),布置鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作,制定鞏固方案計(jì)劃,各村居及部門(mén)相應(yīng)進(jìn)行動(dòng)員部署。

(二)組織實(shí)施階段(2014年2月1日至2014年8月31日)。各村居、各有關(guān)部門(mén)按照各自職責(zé)、任務(wù),制定切實(shí)可行的鞏固創(chuàng)建工作方案,明確責(zé)任人員,落實(shí)保障經(jīng)費(fèi),對(duì)照方案,全面開(kāi)展各項(xiàng)工作。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將組織督導(dǎo)組,定期對(duì)各村居、各部門(mén)工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,督促完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

(三)自查迎評(píng)階段(2014年9月1日—2014年11月30日)。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員,對(duì)各村居、各部門(mén)創(chuàng)建工作進(jìn)行復(fù)查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)整改,完善各項(xiàng)工作檔案,以迎接國(guó)家驗(yàn)收組的檢查驗(yàn)收。

五、工作要求

(一)強(qiáng)化機(jī)制建設(shè)。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),涉及多個(gè)部門(mén)。在創(chuàng)建工作期間,各相關(guān)部門(mén)要定期召開(kāi)工作會(huì)議,注意研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,努力建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

(二)嚴(yán)格督查考核。要把鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作列入年度工作目標(biāo)綜合考核范圍,嚴(yán)格獎(jiǎng)懲兌現(xiàn),創(chuàng)建工作辦公室要組織有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建活動(dòng)的督促檢查,及時(shí)掌握進(jìn)展情況,總結(jié)、推廣好經(jīng)驗(yàn)、好做法,對(duì)創(chuàng)建工作不力的單位予以通報(bào)批評(píng)。

篇4

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

鄉(xiāng)政府在2013年年初,根據(jù)移民遷建工作轉(zhuǎn)型為發(fā)展經(jīng)濟(jì)的需要,調(diào)整完善我鄉(xiāng)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,鄉(xiāng)政府鄉(xiāng)長(zhǎng)同志任組長(zhǎng),分管副鄉(xiāng)長(zhǎng)同志任副組長(zhǎng),相關(guān)辦公室負(fù)責(zé)人和鄉(xiāng)級(jí)單位負(fù)責(zé)人為成員單位(名單附后),各村委及鄉(xiāng)級(jí)單位相應(yīng)成立食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,各村醫(yī)生為食品藥品安全信息員,形成科學(xué)的管理網(wǎng)絡(luò)。

二、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任

鄉(xiāng)政府與各村委、鄉(xiāng)級(jí)單位、信息員簽訂食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū),年終進(jìn)行目標(biāo)考核,獎(jiǎng)懲逗硬兌現(xiàn)。增強(qiáng)各級(jí)干部食品藥品安全責(zé)任的意識(shí)。。

三、強(qiáng)化食品藥品宣傳

加強(qiáng)食品藥品安全知識(shí)宣傳,通過(guò)廣播、電視、標(biāo)語(yǔ)、宣傳資料、咨詢(xún)會(huì)等群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的方式,普及食品藥品安全科普知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)。有針對(duì)性的對(duì)食品藥品安全相關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行釋疑答惑,,提高全社會(huì)認(rèn)知和防范食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)能力。大力普及學(xué)校食品藥品安全教育。

四、深化專(zhuān)項(xiàng)治理

(一)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊食品非法添加劑和濫用食品添加劑專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),采取更有力的措施,按照是的管理的原則責(zé)任到人,消除監(jiān)管死角和盲點(diǎn)。

(二)開(kāi)展農(nóng)藥殘留專(zhuān)項(xiàng)治理。強(qiáng)化對(duì)農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)藥、獸藥殘留的查處,重點(diǎn)打擊無(wú)證無(wú)照銷(xiāo)售的黑窩點(diǎn),積極推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制度。

(三)開(kāi)展畜禽屠宰、鮮肉及肉制品專(zhuān)項(xiàng)整治。突出農(nóng)(水、畜)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,全面實(shí)施生豬定點(diǎn)屠宰。對(duì)銷(xiāo)售、販運(yùn)、加工病死畜禽、私屠濫宰等開(kāi)展拉網(wǎng)式排查整治,加強(qiáng)對(duì)屠宰場(chǎng)所的監(jiān)管檢查

(四)開(kāi)展調(diào)味品專(zhuān)項(xiàng)整治。以食醋、醬油、泡菜、豆瓣、料酒等廣大人民群眾常用的調(diào)味品為重點(diǎn),集中開(kāi)展調(diào)味品專(zhuān)項(xiàng)整治,進(jìn)一步加大抽檢工作(重點(diǎn)是本地生產(chǎn)的調(diào)味品、泡菜等),依法查處和取締無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

篇5

關(guān)鍵詞:食藥安全 行政成本 基金 財(cái)政支出績(jī)效

“民以食為天,食以安為先”,食藥安全問(wèn)題直接影響人民群眾身體健康和生命安全。近年來(lái),“瘦肉精”、“三鹿奶粉”、“毒大米”、“染色饅頭”、“西瓜膨大劑”等食品安全事件頻繁出現(xiàn),食藥安全形勢(shì)異常嚴(yán)峻,亟待改變。

一、治理食品藥品安全問(wèn)題措施的局限性

我國(guó)食藥安全管理機(jī)構(gòu)涉及食藥監(jiān)管局、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、商務(wù)、公安、城管等13個(gè)部門(mén),機(jī)構(gòu)分散、職能不統(tǒng)一。如此“分段管理、分類(lèi)管理”的方式導(dǎo)致各部分互相扯皮或重復(fù)執(zhí)法,執(zhí)法監(jiān)督效果大打折扣,同時(shí),多部門(mén)共同管理本身還消耗大量的財(cái)政資金,“巨大的”行政成本與“低績(jī)效”的管理效果形成巨大反差。反映著治理食藥安全問(wèn)題措施的諸多局限性。

一是加工質(zhì)量、安全水平難以得到保證。當(dāng)前近50萬(wàn)個(gè)食品生產(chǎn)企業(yè)中大部分是中小型企業(yè),其中相當(dāng)大的比例由于條件差、工藝落后、操作不規(guī)范導(dǎo)致食品微生物、重金屬污染嚴(yán)重,各執(zhí)法監(jiān)督部門(mén)人財(cái)物有限,也難以對(duì)全部企業(yè)的食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實(shí)行全程系統(tǒng)監(jiān)管。

二是危害食藥安全的方式不斷創(chuàng)新、手段更趨隱蔽,案件性質(zhì)認(rèn)定難度越來(lái)越大。比如,聘請(qǐng)個(gè)別無(wú)良專(zhuān)家提供配方,添加可以鉆空子的有毒有害物質(zhì),規(guī)避質(zhì)檢;通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售逃避傳統(tǒng)的監(jiān)管;食藥濫用添加劑問(wèn)題擴(kuò)展至原材料和成品的生產(chǎn)、流通、貯存等各個(gè)環(huán)節(jié),全程系統(tǒng)監(jiān)管難度大;食藥安全犯罪的團(tuán)伙性、鏈條性特征明顯,逃避刑事追究意識(shí)強(qiáng),共同犯罪的比例較高,成員之間分工負(fù)責(zé)、責(zé)任明確,在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)互相配合又相對(duì)獨(dú)立,跨地區(qū)作案明顯增多,查證難;藥品行業(yè)高開(kāi)高返、走票過(guò)票、傭金返現(xiàn)等洗錢(qián)洗稅、大量提現(xiàn)的營(yíng)銷(xiāo)歪風(fēng)突出。

二、探索以最少行政成本保障食品藥品安全的建議

(一)以區(qū)分食品藥品安全問(wèn)題類(lèi)型為突破口,實(shí)施重點(diǎn)領(lǐng)域執(zhí)法監(jiān)督

食品安全危害類(lèi)型主要有四種。一是生物性危害,即細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)以及霉菌;二是化學(xué)性危害,即重金屬、自然毒素、農(nóng)用化學(xué)藥物、洗滌劑及其它化學(xué)性危害;三是物理性危害;四是轉(zhuǎn)基因食品危害廣受爭(zhēng)議,轉(zhuǎn)基因技術(shù)的創(chuàng)新性和不確定性讓機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)并存。

針對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪和生產(chǎn)銷(xiāo)售有毒、有害食品等行為的性質(zhì),應(yīng)明確界定食品安全范圍;重視具有“高度危險(xiǎn)”的一些典型情形并予以類(lèi)型化,從而集中執(zhí)法力量,突出執(zhí)法任務(wù)的不同特點(diǎn),打擊要害。

(二)構(gòu)建科學(xué)有效的食品藥品安全防控體系,切實(shí)提高財(cái)政支出績(jī)效

危害食藥安全涉及范圍越來(lái)越廣,危害程度越來(lái)越深,手段已出現(xiàn)多樣化、組織化、高技術(shù)化的特點(diǎn)。法律法規(guī)、食藥安全標(biāo)準(zhǔn)不健全,監(jiān)測(cè)評(píng)估、檢驗(yàn)檢測(cè)體系不完善以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信缺失是主要原因。因此,構(gòu)建科學(xué)有效的食藥安全防控體系成為維護(hù)人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全的當(dāng)務(wù)之急。

首先,發(fā)揮當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施的控制作用。一是重點(diǎn)針對(duì)具有“高度危險(xiǎn)”的典型代表類(lèi)型,制定點(diǎn)面結(jié)合的長(zhǎng)效機(jī)制解決方案。結(jié)合落實(shí)食藥安全監(jiān)管責(zé)任,重點(diǎn)區(qū)分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的主體責(zé)任和政府的監(jiān)管責(zé)任。二是健全食藥安全監(jiān)管體制。優(yōu)化相關(guān)職能部門(mén)之間的資源配置,特別是針對(duì)危害食藥安全問(wèn)題的方式不斷翻新、手段更趨隱蔽問(wèn)題,重點(diǎn)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)管部門(mén)之間的協(xié)作,從被動(dòng)執(zhí)法轉(zhuǎn)向主動(dòng)執(zhí)法。三是同時(shí)從調(diào)動(dòng)本省所有社會(huì)資源進(jìn)行長(zhǎng)效機(jī)制協(xié)調(diào)配合的經(jīng)濟(jì)手段和法律手段入手,把實(shí)施保障食藥安全問(wèn)題作為全市公民的義務(wù)。四是加強(qiáng)信用體系建設(shè)與強(qiáng)化群眾自我安全意識(shí)相結(jié)合。宣傳危害食藥安全源生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、銷(xiāo)售的違法企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)及渠道方式,大力培育發(fā)展和樹(shù)立宣傳本地區(qū)農(nóng)業(yè)科技相關(guān)龍頭企業(yè)的產(chǎn)品品牌,使違法企業(yè)在市場(chǎng)上無(wú)生存空間。

其次,穩(wěn)步推進(jìn)長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟的發(fā)展。根本解決保障食品安全的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,是一個(gè)長(zhǎng)期不斷升級(jí)的戰(zhàn)略系統(tǒng)工程,要長(zhǎng)期推動(dòng)農(nóng)業(yè)科技與資本結(jié)合,培育和發(fā)展本地區(qū)與農(nóng)業(yè)科技相關(guān)的龍頭企業(yè),才能以最少的行政成本取得最大的、可持續(xù)的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。建議認(rèn)清我國(guó)農(nóng)業(yè)科技市場(chǎng)發(fā)展空間和政策,農(nóng)業(yè)科技市場(chǎng)與保障食品安全的辯證關(guān)系;大力培育和發(fā)展適應(yīng)本省高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、生態(tài)的農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè),保障安全的市場(chǎng)食品供應(yīng)體系。

最后,注重把握當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施和長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟的有效配比機(jī)制。很多專(zhuān)家學(xué)者從多方面提出加強(qiáng)保障食品安全的執(zhí)法監(jiān)督管理和完善法律等建議,但成效并不明顯,主要在于誤認(rèn)為加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督管理和完善法律是保障食品安全的“萬(wàn)能手段”,某種程度上還誤導(dǎo)政府每年大幅度增加財(cái)政支出來(lái)解決食藥安全問(wèn)題。

一是解決當(dāng)前危害食品安全問(wèn)題時(shí),在具體實(shí)施行政成本支出和選擇難易程度上,應(yīng)當(dāng)“優(yōu)先當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施力度,后重長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟”(包括當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施比重高于長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟比重),而在政策總體方向布局上堅(jiān)持著眼“優(yōu)先長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟,后重當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施”。

二是當(dāng)實(shí)施打擊危害食品安全程度已遏制到有逐年下降趨勢(shì)時(shí),在繼續(xù)實(shí)施行政成本支出和選擇難易程度上,應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)為“優(yōu)先長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟,后重戰(zhàn)術(shù)措施比重”(包括提高長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟比重,降低當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施比重),在政策總體方向布局上,繼續(xù)堅(jiān)持著眼“優(yōu)先長(zhǎng)期戰(zhàn)略步驟,后重當(dāng)期戰(zhàn)術(shù)措施”。

三是當(dāng)發(fā)展和培育本省農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)所保障食品安全的市場(chǎng)食品供應(yīng)體系有效果時(shí),應(yīng)逐年減少行政成本支出,重點(diǎn)發(fā)揮全社會(huì)資源功能。只有農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)品牌數(shù)量逐步超過(guò)中小微型企業(yè)數(shù)量,實(shí)現(xiàn)降低食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)量的條件下,才能從根本上減少危害食品安全企業(yè)的源頭。同時(shí)農(nóng)業(yè)龍頭科技企業(yè)做大做強(qiáng)又能吸納原來(lái)危害食品安全企業(yè)就業(yè)者重新就業(yè)。

四是應(yīng)清醒看到保障食藥安全的財(cái)政收入來(lái)源稀缺性(一些地方財(cái)政收入來(lái)源中,土地收入占財(cái)政收入的三分之一左右,比例較高)。若不從長(zhǎng)期戰(zhàn)略高度推動(dòng)農(nóng)業(yè)科技與資本結(jié)合,以及培育和發(fā)展本省與農(nóng)業(yè)科技相關(guān)的龍頭企業(yè)等問(wèn)題,保障食品安全的財(cái)政收入來(lái)源若再增,就要用部分土地收入來(lái)解決監(jiān)督管理行政支出是不可持續(xù)的。另外,農(nóng)業(yè)科技相關(guān)的龍頭企業(yè)若做強(qiáng)做大就相應(yīng)多繳稅,且危害食品安全的源頭企業(yè)數(shù)量減少,就避免其偷稅漏稅。這種增稅效果同時(shí)也保障了保障食品安全的監(jiān)督管理行政支出的可持續(xù)性。

(三)積極發(fā)展產(chǎn)業(yè)基金,努力培育食品市場(chǎng)供應(yīng)體系

首先,發(fā)揮中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技成果與產(chǎn)業(yè)基金相結(jié)合的促新優(yōu)勢(shì)。該院作為農(nóng)業(yè)科研的頂級(jí)機(jī)構(gòu)及農(nóng)業(yè)“十二五”規(guī)劃參與者,每年都為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)數(shù)百億以上規(guī)模的新增收益。2011年7月由該院發(fā)起設(shè)立中農(nóng)科產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金(簡(jiǎn)稱(chēng)中農(nóng)基金)立足于支持我國(guó)農(nóng)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化,切實(shí)解決農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)發(fā)展所需的資金、管理等問(wèn)題,促進(jìn)科技與資本的融合,有效推動(dòng)全國(guó)農(nóng)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,服務(wù)“三農(nóng)”和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展。中農(nóng)基金到廣東落地,有利于打造該院科技與地方政府資源和科技企業(yè)資源對(duì)接的多贏局面平臺(tái)。更重要的是,不僅有利于以最少的財(cái)政支出提升本省保障食品安全質(zhì)量與效果,還促進(jìn)本省龍頭農(nóng)業(yè)科技企業(yè)科技整體質(zhì)量水平提高。

其次,積極構(gòu)建市場(chǎng)食品供應(yīng)體系。一是狠抓“菜籃子”,保障食品安全供給。加快推進(jìn)區(qū)域化布局、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)?;N養(yǎng),提升“菜籃子”產(chǎn)品整體供給保障能力和質(zhì)量安全水平。大力發(fā)展設(shè)施農(nóng)業(yè),繼續(xù)開(kāi)展園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園、畜禽水產(chǎn)示范場(chǎng)建設(shè),啟動(dòng)本省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化整體推進(jìn)示范縣建設(shè)。實(shí)施本省蔬菜產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,支持優(yōu)勢(shì)區(qū)域加強(qiáng)菜地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。充分發(fā)揮本省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭科技企業(yè)在“菜籃子”產(chǎn)品生產(chǎn)和流通中的積極作用。強(qiáng)化食品質(zhì)量安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào),加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系和追溯體系建設(shè),開(kāi)展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。大力推廣高效安全肥料、低毒低殘留農(nóng)藥,嚴(yán)格規(guī)范使用食品和飼料添加劑。落實(shí)“菜籃子”市長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,充分發(fā)揮都市農(nóng)業(yè)應(yīng)急保障功能,大中城市要堅(jiān)持保有一定的蔬菜等生鮮食品自給能力。

二是依靠科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),引領(lǐng)支撐現(xiàn)代農(nóng)業(yè)建設(shè)。突出農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新重點(diǎn),穩(wěn)定支持農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)性、前沿性、公益性科技研究。大力加強(qiáng)農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)研究,在農(nóng)業(yè)生物基因調(diào)控及分子育種、農(nóng)林動(dòng)植物抗逆機(jī)理、農(nóng)田資源高效利用、農(nóng)林生態(tài)修復(fù)、有害生物控制、生物安全和農(nóng)產(chǎn)品安全等方面突破一批重大基礎(chǔ)理論和方法。加快推進(jìn)前沿技術(shù)研究,在農(nóng)業(yè)生物技術(shù)、信息技術(shù)、新材料技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)技術(shù)等方面取得一批重大自主創(chuàng)新成果,搶占現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技制高點(diǎn)。著力突破農(nóng)業(yè)技術(shù)瓶頸,在良種培育、節(jié)本降耗、節(jié)水灌溉、農(nóng)機(jī)裝備、新型肥料、疫病防控、加工貯運(yùn)、循環(huán)農(nóng)業(yè)、海洋農(nóng)業(yè)、農(nóng)村民生等方面取得一批重大實(shí)用技術(shù)成果。

三是完善農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新機(jī)制。按照事業(yè)單位分類(lèi)改革的要求,深化農(nóng)業(yè)科研院所改革,健全現(xiàn)代院所制度,擴(kuò)大院所自,努力營(yíng)造科研人員潛心研究的政策環(huán)境。完善農(nóng)業(yè)科研立項(xiàng)機(jī)制,實(shí)行定向委托和自主選題相結(jié)合、穩(wěn)定支持和適度競(jìng)爭(zhēng)相結(jié)合。落實(shí)稅收減免、企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、高新技術(shù)優(yōu)惠等政策,支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和升級(jí),鼓勵(lì)企業(yè)承擔(dān)國(guó)家各類(lèi)科技項(xiàng)目,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力。

篇6

自踏入藥監(jiān)事業(yè)的10年,我深深地被這個(gè)年輕而富有朝氣的團(tuán)隊(duì)所打動(dòng),被藥監(jiān)人嚴(yán)謹(jǐn)敬業(yè)的精神所感動(dòng),被人們和衷共濟(jì)共筑和諧的信念所震動(dòng)!這個(gè)組建10年多的新機(jī)構(gòu),面臨任務(wù)重、人手少、資金短缺、時(shí)間緊等諸多困難,又恰逢假藥頻發(fā)的多事之秋。局里的執(zhí)法人員長(zhǎng)日奔波在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、鄉(xiāng)村醫(yī)務(wù)室和各個(gè)藥店間,稽查、認(rèn)證跟蹤、審核……風(fēng)里來(lái),雨里去,冬夏如一。辦公室的人員加班加點(diǎn),終日忙碌在電腦前。他們身上涌動(dòng)著無(wú)私的真情、青春的熱情、奉獻(xiàn)的激情。也許迎接他們的沒(méi)有鮮花和掌聲,沒(méi)有榮譽(yù)和認(rèn)可,甚至迎接來(lái)的是冷眼、抵觸和辱罵。但我們的藥監(jiān)人嚴(yán)格執(zhí)法、熱情服務(wù),用熱血青春譜寫(xiě)藥監(jiān)衛(wèi)士的不悔追求,他們終日是為構(gòu)建和諧社會(huì)的終極目標(biāo)而奮斗啊!

追求是因?yàn)榉瞰I(xiàn)青春的理想,是因?yàn)槭刈o(hù)健康的執(zhí)著,是因?yàn)槲覀円獦?gòu)建社會(huì)的和諧?!爸蛔愣髮W(xué),知恥而后勇”,在這些平凡而光輝的形象面前,在當(dāng)前藥監(jiān)形象面臨重大考驗(yàn)之時(shí),我們?cè)撛趺醋??從我做起,從小事做起,從平淡無(wú)奇的具體事務(wù)做起。生活中嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致增添和諧;業(yè)務(wù)上精益求精練就促進(jìn)和諧的本事;工作中恪盡職守是鍛造和諧的信念;事業(yè)上開(kāi)拓創(chuàng)新是我們藥監(jiān)人追求和諧的精神!懷著執(zhí)政為民的情懷,兩袖清風(fēng),實(shí)事求是,用行動(dòng)詮釋為人們健康服務(wù),為什么什么負(fù)責(zé)。

我們的追求是每個(gè)美麗的清晨,學(xué)生手中那杯甜甜的、純正的牛奶。

篇7

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),全面履行政府社會(huì)管理和公共服務(wù)職責(zé),加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)建設(shè),完善安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,大力提高檢測(cè)技術(shù)水平,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范監(jiān)管行為,提升監(jiān)管能力和水平,保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標(biāo)

經(jīng)過(guò)五年的努力工作,全市食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制逐步完善,監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)全面提高,依法行政能力進(jìn)一步提升;基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加強(qiáng),技術(shù)裝備進(jìn)一步改善,食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和檢測(cè)技術(shù)水平顯著提高;食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn),生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制,食品藥品安全事故大幅減少。

——食品安全保障體系基本建立。全市食品安全信息監(jiān)測(cè)覆蓋面達(dá)到90%;市區(qū)和城鎮(zhèn)批發(fā)市場(chǎng)、大型農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品的抽檢質(zhì)量安全合格率達(dá)到95%;重大食品安全事故處理率達(dá)到100%;食品召回覆蓋面達(dá)到85%;食品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查覆蓋面達(dá)到95%。

——藥品安全監(jiān)管水平明顯提高。全市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%,農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在80%以上;市藥品檢驗(yàn)所對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到95%。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)到90%,藥品、醫(yī)療器械舉報(bào)投訴處理率達(dá)100%。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)(ADR)報(bào)告達(dá)到200份/百萬(wàn)人口;市、縣(區(qū))兩級(jí)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%;重大藥害事件處理率達(dá)到100%。

三、主要任務(wù)

(一)食品安全方面

1、加強(qiáng)食品安全監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)“菜籃子”基地環(huán)境監(jiān)測(cè)監(jiān)控,建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)。規(guī)范食品質(zhì)量市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,逐步推行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)可追溯制度,完善市場(chǎng)例行監(jiān)測(cè)制度,在縣城區(qū)以上城市批發(fā)市場(chǎng)、大型農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控點(diǎn)。防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生,完善我市食品污染物和食源性疾病監(jiān)測(cè)網(wǎng)。加快無(wú)公害食品(農(nóng)產(chǎn)品)、綠色食品基地建設(shè)。完善對(duì)經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)退市的管理機(jī)制,對(duì)肉制品、乳制品、飲料、糧食加工品及食用植物油等高風(fēng)險(xiǎn)食品開(kāi)展食品召回工作。

2、提升食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)水平。整合現(xiàn)有檢測(cè)資源,加強(qiáng)市、縣(區(qū))產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)食品質(zhì)量安全檢測(cè)能力建設(shè),形成覆蓋全市的食品質(zhì)量安全檢測(cè)體系與保障網(wǎng)絡(luò)。積極爭(zhēng)取上級(jí)支持,為縣級(jí)配備快速檢測(cè)車(chē),為鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備快速檢測(cè)箱。推廣餐飲業(yè)常見(jiàn)危害因素的檢測(cè)技術(shù),完善餐飲業(yè)10種常見(jiàn)化學(xué)性和生物污染因素的快速檢測(cè)技術(shù)。逐步實(shí)施全市性的“從農(nóng)田到餐桌”的食品安全統(tǒng)一抽驗(yàn),提高全市食品質(zhì)量安全水平和食品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

3、構(gòu)建食品安全信息體系。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施,形成省、市、縣三級(jí)食品安全信息網(wǎng)絡(luò);建立高性能、易管理、安全性強(qiáng)的食品安全動(dòng)態(tài)信息數(shù)據(jù)庫(kù)。以食品安全信息網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ),建立食品安全信息中心,對(duì)食品安全信息進(jìn)行分類(lèi)、篩選、綜合分析和監(jiān)測(cè);對(duì)食品安全狀況做出評(píng)價(jià)和預(yù)警,定期編寫(xiě)、全市或某一行業(yè)的食品安全狀況報(bào)告。完善我市食品安全信息管理有關(guān)制度,加快建立食品安全信息統(tǒng)一制度,保證信息的準(zhǔn)確性、規(guī)范性和統(tǒng)一性。

4、加強(qiáng)食品安全應(yīng)急體系建設(shè)。健全完善《市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》及相關(guān)配套制度,完善食品安全應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制,建立部門(mén)之間相互配合、信息傳遞快速通暢、處置措施有力有效的食品安全快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。建立應(yīng)急指揮決策體系、應(yīng)急監(jiān)測(cè)、報(bào)告和預(yù)警體系、應(yīng)急檢測(cè)技術(shù)支撐系統(tǒng)、應(yīng)急隊(duì)伍和物質(zhì)保障體系,對(duì)重大食品安全事故應(yīng)急處理工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮。加強(qiáng)應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)處置能力建設(shè),培訓(xùn)應(yīng)急處置專(zhuān)業(yè)人員,提升政府應(yīng)急處置能力。健全食品安全事故查處機(jī)制,加大重大食品安全事故的督查督辦力度,建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責(zé)任追究制度。

5、建立食品安全評(píng)估評(píng)價(jià)體系。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)價(jià)制度和體系,研究食品可能發(fā)生的危害后果及其嚴(yán)重性,以及危害發(fā)生的概率,并據(jù)此劃分食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),為政府決策提供依據(jù)。把食品安全評(píng)估評(píng)價(jià)工作與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理有機(jī)結(jié)合起來(lái),逐步建立起科學(xué)的食品安全評(píng)價(jià)體系,為政府制訂食品安全監(jiān)管控制措施提供技術(shù)支持。

6、加強(qiáng)食品安全誠(chéng)信體系建設(shè)。逐步建立食品安全誠(chéng)信檔案,推行食品安全誠(chéng)信分類(lèi)監(jiān)管。建立食品企業(yè)紅黑榜制度。繼續(xù)做好食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),及時(shí)推廣,力爭(zhēng)信用體系建設(shè)取得實(shí)效。開(kāi)展誠(chéng)信教育,提高食品從業(yè)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,加強(qiáng)食品行業(yè)安全自律制度建設(shè),強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品安全意識(shí)。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理,強(qiáng)化食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理。

7、繼續(xù)開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品行為,深入開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。完善食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)食品企業(yè)的日常監(jiān)管,探索農(nóng)村小型食品生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有效監(jiān)管模式,有效遏制使用非食品原料、濫用食品添加劑和無(wú)證照生產(chǎn)加工食品的違法行為。進(jìn)一步加強(qiáng)食品市場(chǎng)監(jiān)管力度,加大市場(chǎng)巡查力度,嚴(yán)格落實(shí)食品經(jīng)營(yíng)索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)帳等制度,強(qiáng)化食品安全責(zé)任。重點(diǎn)打擊制售摻雜使假,以次充好、商標(biāo)侵權(quán)、不合格食品等違法行為,嚴(yán)查有毒有害食品,嚴(yán)把食品市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。

8、全面提升農(nóng)村食品安全保障能力。推動(dòng)食品安全示范縣建設(shè)。完善縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)農(nóng)村食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)、現(xiàn)代流通網(wǎng)和社會(huì)監(jiān)督網(wǎng),建立農(nóng)村食品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。完善對(duì)小作坊、小食雜店、小餐館和“農(nóng)家樂(lè)”的監(jiān)管機(jī)制。建立農(nóng)村家庭宴席衛(wèi)生指導(dǎo)制度。完善中小學(xué)校及幼兒園食堂食品安全監(jiān)督管理制度。實(shí)施農(nóng)村食品質(zhì)量準(zhǔn)入、交易和退市的全過(guò)程監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村傳統(tǒng)集會(huì)、廟會(huì)及商品展銷(xiāo)交易等場(chǎng)所的食品安全監(jiān)管,防止和及時(shí)處置群體性食物中毒事件。全面完成食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)任務(wù),總結(jié)推廣經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮典型示范和帶動(dòng)作用,以食品安全示范縣建設(shè)推動(dòng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作。

9、積極推進(jìn)食品安全相關(guān)認(rèn)證工作。完善無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度,大力推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度,積極開(kāi)展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作。推動(dòng)農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)展管理體系認(rèn)證。進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證后企業(yè)的自律行為,保證認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平和信譽(yù)。

10、開(kāi)展食品安全宣傳教育和培訓(xùn)活動(dòng)。開(kāi)展“食品安全進(jìn)農(nóng)村”、“食品安全進(jìn)社區(qū)”、“食品安全進(jìn)校園”活動(dòng),開(kāi)展“綠色消費(fèi)”理念和食品安全知識(shí)普及教育。每年5月份集中開(kāi)展食品安全宣傳月活動(dòng),加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)、政策的宣傳,普及食品安全基礎(chǔ)知識(shí),增強(qiáng)全社會(huì)食品安全意識(shí),提高消費(fèi)者的自我保護(hù)和參與監(jiān)督能力。進(jìn)一步完善食品安全培訓(xùn)體系,對(duì)政府管理人員、執(zhí)法者、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者、消費(fèi)者進(jìn)行多形式、多途徑的食品安全教育和培訓(xùn)。

(二)藥品安全方面

11、提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管水平。提高《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的實(shí)施水平,強(qiáng)化藥品GMP跟蹤檢查,切實(shí)提高監(jiān)督檢查的實(shí)效性、針對(duì)性;強(qiáng)化藥品生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,全面實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度、質(zhì)量授權(quán)人制度,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理;建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,促進(jìn)企業(yè)自律;通過(guò)建立藥品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)對(duì)全市特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位特殊藥品數(shù)量及流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。加強(qiáng)中藥源頭監(jiān)管,推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)》,保證中藥材質(zhì)量。

12、加強(qiáng)藥品流通市場(chǎng)監(jiān)管。進(jìn)一步貫徹實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,配合醫(yī)藥體制改革,推動(dòng)實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理。加大對(duì)企業(yè)處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)的指導(dǎo)力度。嚴(yán)格藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的審核工作,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、包裝管理。健全全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報(bào)告監(jiān)測(cè)制度。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),提高市、縣兩級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力。重點(diǎn)實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表的標(biāo)準(zhǔn)化,加大對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理力度,提高我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量。完善《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》認(rèn)證管理辦法及跟蹤檢查制度,強(qiáng)化GSP跟蹤檢查的針對(duì)性,實(shí)施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,促進(jìn)現(xiàn)代物流發(fā)展。建立和完善藥物濫用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)及特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),對(duì)特殊藥品實(shí)現(xiàn)每一針、每一片流向的監(jiān)管。建立品、流弊和濫用突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告和預(yù)警制度,完善品、依賴(lài)性和藥物濫用潛力的評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

13、加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)體系建設(shè)。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),完成市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)大樓建設(shè)。提升藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?,完成?jì)量認(rèn)證復(fù)查和部分食品檢驗(yàn)的擴(kuò)項(xiàng)工作,使我市藥品檢驗(yàn)設(shè)施與能力達(dá)到全省先進(jìn)水平。進(jìn)一步推廣快檢技術(shù),充分發(fā)揮藥品快檢車(chē)的作用。

14、規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管。實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范,逐步對(duì)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范進(jìn)行檢查,促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到規(guī)范要求。建立市、縣(區(qū))兩級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》,建立健全報(bào)告體系,強(qiáng)化企業(yè)的報(bào)告責(zé)任和義務(wù)。搭建上市后醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)價(jià)的技術(shù)平臺(tái),建立預(yù)警、召回等制度。完善監(jiān)督管理制度,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)在用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高在用醫(yī)療器械監(jiān)管效率。

15、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械行為。重點(diǎn)查處涉及面廣、影響大、公眾反應(yīng)強(qiáng)烈的制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案,提高監(jiān)管工作效能。開(kāi)展藥品醫(yī)療器械產(chǎn)、供、用單位的專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn),加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片監(jiān)管和對(duì)藥品、醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查,繼續(xù)開(kāi)展對(duì)非藥品冒充藥品的檢查和藥品廣告品種專(zhuān)項(xiàng)整治。積極發(fā)揮“藥品快檢車(chē)”的作用,建立起以“掌握信息、快速篩查、靶向抽驗(yàn)、目標(biāo)檢驗(yàn)”為目的的藥品抽驗(yàn)?zāi)J?,不斷提高稽查工作效率,穩(wěn)步提升藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)合格率。

16、繼續(xù)整治藥品、醫(yī)療器械廣告。食品藥品監(jiān)管、工商、廣電、新聞出版和宣傳部門(mén)要密切配合,建立綜合治理機(jī)制,重點(diǎn)整治未經(jīng)審批擅自的品種、擅自篡改批準(zhǔn)內(nèi)容的品種和使用過(guò)期藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的品種。針對(duì)性地開(kāi)展廣告品種抽驗(yàn),重點(diǎn)查處在大眾媒體上的處方藥、非藥品宣傳藥品療效的廣告。

17、推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)。全面開(kāi)展藥品安全信用管理,積極推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè),在建立健全藥品批發(fā)企業(yè)信用檔案資料的基礎(chǔ)上,全面啟動(dòng)藥品零售企業(yè)信用檔案資料的建立,認(rèn)真貫徹實(shí)施好《市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)安全信用分類(lèi)管理實(shí)施意見(jiàn)》,開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定活動(dòng)。

18、深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。大力發(fā)展農(nóng)村藥品配送網(wǎng)絡(luò)和零售供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),通過(guò)政策引導(dǎo)、鼓勵(lì)和支持合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中配送進(jìn)鄉(xiāng)入村,鼓勵(lì)批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村配送藥品,鼓勵(lì)連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),建立符合要求的農(nóng)村藥店。強(qiáng)化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,向農(nóng)民普及基本用藥常識(shí),建立起“運(yùn)行良好、監(jiān)管有效”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),從源頭、流通和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管來(lái)保障農(nóng)村用藥安全,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%,供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)到80%。

19、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急能力建設(shè)。建設(shè)市級(jí)藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理指揮中心,加強(qiáng)應(yīng)急指揮中心信息通訊、機(jī)動(dòng)能力裝備與建設(shè),配備應(yīng)急檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,提高應(yīng)急信息報(bào)告、指揮、處置能力。加強(qiáng)市級(jí)藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理培訓(xùn)演練基地建設(shè),開(kāi)展應(yīng)急知識(shí)的技能培訓(xùn),組織定期應(yīng)急演練,提高應(yīng)急處置能力。

20、推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)進(jìn)程。加快推進(jìn)信息化步伐,建立和完善市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級(jí)藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)及安全平臺(tái)。積極推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè),創(chuàng)新監(jiān)管手段。以藥品批發(fā)企業(yè)和市區(qū)、縣城藥品零售企業(yè)為核心,建立電子信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),逐步推廣到縣城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享、監(jiān)管手段便捷,監(jiān)管效益提升。

21、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。要改善各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的辦公和裝備條件,建設(shè)辦公業(yè)務(wù)用房,配備必要的執(zhí)法裝備。經(jīng)過(guò)五年建設(shè),全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)的辦公業(yè)務(wù)用房和執(zhí)法裝備基本滿(mǎn)足執(zhí)法需要。

四、保障措施

22、完善安全責(zé)任體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)作為第一責(zé)任人”的要求,建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級(jí)政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),層層落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制,定期分析評(píng)估本地食品藥品安全狀況。各部門(mén)要密切配合,相互溝通協(xié)作,形成完整的監(jiān)管鏈。積極推進(jìn)信用體系建設(shè),引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品安全的第一責(zé)任人。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí),建立健全企業(yè)責(zé)任制度和自律制度,完善內(nèi)部管理,提高企業(yè)誠(chéng)信度,積極履行和承擔(dān)食品藥品安全責(zé)任,做到分工明確、責(zé)任到人。

23、大力推進(jìn)依法行政。嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品安全法律法規(guī),進(jìn)一步深化行政審批制度改革,創(chuàng)新審批方式,規(guī)范審批程序,推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)。建立食品藥品監(jiān)管重大決策聽(tīng)證、論證制度,加強(qiáng)行政復(fù)議。創(chuàng)新行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督,建立和完善責(zé)任追究制,提高行政監(jiān)管效能。強(qiáng)化基層執(zhí)法隊(duì)伍的法律法規(guī)培訓(xùn),提高隊(duì)伍整體素質(zhì)和依法行政的能力。

篇8

一、指導(dǎo)思想和基本原則

(一)指導(dǎo)思想。堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),牢固樹(shù)立安全發(fā)展的理念,關(guān)注安全,關(guān)愛(ài)生命,把質(zhì)量第一、安全至上的理念貫穿于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)全過(guò)程,全面提升藥品監(jiān)管水平,充分保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

(二)基本原則。堅(jiān)持“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),部門(mén)監(jiān)管為主,各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作原則,構(gòu)建無(wú)縫隙全覆蓋監(jiān)管工作格局;堅(jiān)持行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、執(zhí)法監(jiān)督與社會(huì)監(jiān)督、層級(jí)監(jiān)督與屬地管理相結(jié)合,完善藥品監(jiān)管工作體制和機(jī)制;堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)監(jiān)管、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合,做到依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管。

二、加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管

(一)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)、配制,建立和完善質(zhì)量保障體系,切實(shí)做到不合格原料不購(gòu)入、不合格產(chǎn)品不出廠。有關(guān)部門(mén)要通過(guò)實(shí)施跟蹤檢查、突擊檢查、明察暗訪等措施,嚴(yán)防企業(yè)GMP認(rèn)證后出現(xiàn)質(zhì)量管理工作滑坡的現(xiàn)象。

(二)加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱(chēng)GSP,下同)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,全面加強(qiáng)進(jìn)、銷(xiāo)、存各環(huán)節(jié)的管理。密切關(guān)注藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查,加大監(jiān)督巡查力度,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為,凈化藥品流通環(huán)境。

(三)加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。認(rèn)真落實(shí)《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品管理辦法》,嚴(yán)格實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用備案制度。從藥品選購(gòu)、入庫(kù)到儲(chǔ)存、使用逐環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化管理,全面提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理水平。

三、加強(qiáng)藥品質(zhì)量保障體系制度化建設(shè)

(一)實(shí)行藥品質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)制度。藥品監(jiān)管部門(mén)要逐年度與轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位簽定《藥品安全責(zé)任書(shū)》,明確目標(biāo)任務(wù)和安全責(zé)任,并對(duì)其進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督。

(二)實(shí)行企業(yè)藥品質(zhì)量承諾制度。醫(yī)藥企事業(yè)單位要圍繞藥品質(zhì)量制定安全承諾書(shū),并向社會(huì)公布承諾內(nèi)容,主動(dòng)接受社會(huì)各界監(jiān)督。

(三)建立企業(yè)藥品安全監(jiān)督員制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)立藥品安全監(jiān)督員,藥品安全監(jiān)督員就本企業(yè)藥品安全分別對(duì)企業(yè)法定代表人和藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)。

(四)建立問(wèn)題藥品召回制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自檢或者銷(xiāo)售渠道反饋獲悉藥品存在問(wèn)題的,應(yīng)主動(dòng)召回問(wèn)題藥品,同時(shí)向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

四、加強(qiáng)對(duì)藥品重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管

(一)抓好農(nóng)村藥品安全工作。積極推動(dòng)農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)兩個(gè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,在農(nóng)村建立監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員“三員”隊(duì)伍、推動(dòng)監(jiān)管重心下移的同時(shí),鼓勵(lì)和引導(dǎo)大型藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸,切實(shí)讓農(nóng)民吃上放心藥。

(二)加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管。加大對(duì)精神、麻醉、毒性、放射性藥品的監(jiān)管力度,建立和完善特藥經(jīng)營(yíng)權(quán)的進(jìn)入和淘汰機(jī)制。

(三)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié),加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè),對(duì)無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械等行為及人體植入類(lèi)等品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管水平的新突破。

(四)加大藥品廣告市場(chǎng)整頓力度。嚴(yán)厲整治夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾生命健康的違法藥品廣告行為,制止虛假宣傳,防止藥物濫用。工商部門(mén)要會(huì)同藥品監(jiān)管、宣傳、整規(guī)等部門(mén)逐步完善聯(lián)合打擊違法廣告的協(xié)調(diào)共管機(jī)制,進(jìn)一步加大對(duì)各類(lèi)媒體廣告的查辦力度,依法取締各類(lèi)違法廣告;新聞媒體要增強(qiáng)自律意識(shí),恪守職業(yè)道德,遵守藥品廣告的規(guī)定,充分保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

五、深入開(kāi)展藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治

(一)深入開(kāi)展藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。開(kāi)展對(duì)制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、郵售假藥、非法回收藥品、非法進(jìn)行藥品展銷(xiāo)活動(dòng)的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),重點(diǎn)查處各類(lèi)專(zhuān)科醫(yī)院擅自配制制劑、添加激素等化學(xué)藥品、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、借行醫(yī)之名行非法賣(mài)藥之實(shí)等違法行為。

(二)按照“五不放過(guò)”原則嚴(yán)查大要案件。暢通投訴舉報(bào)渠道,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。加強(qiáng)藥品案件稽查,特別是對(duì)惡意制假售假、屢查屢犯的違法行為,堅(jiān)決予以打擊。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和違法行為,要按照“五不放過(guò)”的原則一查到底,做到假劣藥品來(lái)源、去向不查清不放過(guò),涉案單位、責(zé)任人不查清不放過(guò),案件原因分析不透不放過(guò),涉案人員未得到應(yīng)有懲處不放過(guò),防范措施不落實(shí)不放過(guò)。對(duì)涉嫌刑事犯罪的,堅(jiān)決移送司法機(jī)關(guān)處理。

六、建立藥品安全監(jiān)管工作長(zhǎng)效機(jī)制

(一)建立健全藥品安全預(yù)警機(jī)制。要密切關(guān)注藥品市場(chǎng)安全動(dòng)態(tài),關(guān)注苗頭性、傾向性、代表性問(wèn)題,及時(shí)預(yù)警信息,不斷提高藥品安全預(yù)警能力,為群眾合理安全用藥提供良好服務(wù)。

(二)構(gòu)建藥品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)控體系。各醫(yī)藥企事業(yè)單位必須納入藥品監(jiān)管電子網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理,用兩年左右的時(shí)間,運(yùn)用電子信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)特殊藥品等重點(diǎn)品種和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各重點(diǎn)環(huán)節(jié)的遠(yuǎn)程監(jiān)管;加大市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的建設(shè)力度,擴(kuò)大縣級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),提高分析、評(píng)價(jià)、利用不良反應(yīng)信息的手段和能力;加大藥品針對(duì)性抽驗(yàn)力度,對(duì)安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早排除。

(三)加強(qiáng)藥品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。以信用體系建設(shè)為抓手,以增強(qiáng)企業(yè)自律能力為重點(diǎn),以信用等級(jí)評(píng)價(jià)、企業(yè)分類(lèi)管理、誠(chéng)信示范單位創(chuàng)建活動(dòng)等為手段,著力營(yíng)造誠(chéng)信為本、操守為重、誠(chéng)實(shí)勞動(dòng)、公平競(jìng)爭(zhēng)的良好氛圍。

(四)建立和完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制。完善《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》及技術(shù)保障體系,提高對(duì)重大藥品安全事故的應(yīng)急處置、組織協(xié)調(diào)和快速反應(yīng)能力。

(五)加大藥品安全地方立法力度。針對(duì)藥品市場(chǎng)監(jiān)管暴露出的問(wèn)題,開(kāi)展立法調(diào)研,重點(diǎn)解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械等方面存在的問(wèn)題,適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)章,完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系。

七、認(rèn)真做好藥品安全監(jiān)管保障工作

(一)加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提高依法監(jiān)管的能力,有效整合現(xiàn)有監(jiān)管資源,構(gòu)建市縣兩級(jí)互聯(lián)互動(dòng)的快速反應(yīng)體系,做到指揮靈敏、行動(dòng)迅速、信息共享、反饋及時(shí),切實(shí)提高執(zhí)法辦案快速反應(yīng)能力。

(二)加大財(cái)政投入力度。不斷改善藥品執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測(cè)條件,對(duì)藥品、醫(yī)療器械檢測(cè)等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)經(jīng)費(fèi)給予充分保障,并根據(jù)監(jiān)管工作需要逐年加大財(cái)政投入。

(三)開(kāi)展藥品法律知識(shí)宣傳和培訓(xùn)。開(kāi)展藥品安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭、進(jìn)農(nóng)村等系列宣傳活動(dòng),普及公眾合理用藥知識(shí),及時(shí)報(bào)道藥品監(jiān)管工作成果,曝光典型案例,切實(shí)發(fā)揮好媒體的教育、引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用;建立執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定制度,加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員特別是醫(yī)藥企事業(yè)單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、關(guān)鍵生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)崗位人員的培訓(xùn),提高藥品從業(yè)人員的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能。

(四)著力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。以“集約化,規(guī)?;?產(chǎn)業(yè)化”為發(fā)展思路,以發(fā)展現(xiàn)代物流業(yè)、實(shí)施品牌戰(zhàn)略、建設(shè)外向型經(jīng)濟(jì)為手段,積極探索新型經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài),努力構(gòu)建“大醫(yī)藥,大流通”格局,引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次和核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力實(shí)現(xiàn)以安全促發(fā)展、以發(fā)展保安全的雙促互動(dòng)。

八、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任,推動(dòng)藥品安全工作順利開(kāi)展

(一)加強(qiáng)政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要成立食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的藥品安全監(jiān)管和整治工作。

(二)嚴(yán)格落實(shí)部門(mén)責(zé)任。各有關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工,認(rèn)真做好相關(guān)工作。藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)全面整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序,保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市藥品質(zhì)量;工商部門(mén)負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,依法查處違法、違規(guī)藥品廣告,同時(shí)嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,維護(hù)公平、公正的市場(chǎng)秩序;物價(jià)部門(mén)負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范藥品價(jià)格秩序,嚴(yán)肅查處藥品價(jià)格違法行為;衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的管理與監(jiān)督;公安部門(mén)負(fù)責(zé)查辦涉嫌藥品違法犯罪案件,配合藥品監(jiān)管部門(mén)做好相關(guān)案件的協(xié)查工作;郵政部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查郵售藥品,發(fā)現(xiàn)涉嫌非法的行為,要及時(shí)移交藥品監(jiān)管部門(mén)處理。其它各有關(guān)部門(mén)要各負(fù)其責(zé),密切配合,協(xié)調(diào)行動(dòng),建立信息通報(bào)、聯(lián)合辦案等機(jī)制,增強(qiáng)執(zhí)法合力。

篇9

繼續(xù)以深入開(kāi)展食品安全專(zhuān)

項(xiàng)整治為主線,從我縣的實(shí)際情況出發(fā),以解決群眾關(guān)注的難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題為切入點(diǎn),突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對(duì)重大食品安全事故的查處,不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制,構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。

1.整合監(jiān)管資源,深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑,提高整體監(jiān)管效能,加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開(kāi)展重點(diǎn)品種、問(wèn)題品種、特殊時(shí)期的食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治;二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點(diǎn),充分依靠當(dāng)?shù)卣ズ棉r(nóng)村食品安全整治,適時(shí)開(kāi)展重要節(jié)假日、特殊時(shí)期等節(jié)令性專(zhuān)項(xiàng)整治,集中開(kāi)展肉及肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品的專(zhuān)項(xiàng)整治,打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)。

2、提高管理水平,進(jìn)一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務(wù)行業(yè)按照《食品安全法》的要求,對(duì)我縣餐飲行業(yè)進(jìn)行規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度,做好《餐飲服務(wù)許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè),提高軟硬件條件,以達(dá)到《食品安全法》的要求,平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務(wù)許可證》的過(guò)渡。堅(jiān)決取締經(jīng)整改仍不符合開(kāi)辦條件的企業(yè),全面提高我縣餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》,提高餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力,將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所,開(kāi)展好餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓(xùn),全面提高行業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量,最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。

3.進(jìn)一步鞏固完善三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,抓好各項(xiàng)工作落實(shí),健全農(nóng)村食品安全工作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面,延伸監(jiān)管觸角。同時(shí),大力開(kāi)展食品安全宣傳教育工作。通過(guò)多種渠道、方式和手段開(kāi)展宣傳,強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),營(yíng)造人人關(guān)注食品安全的良好社會(huì)氛圍。

4.落實(shí)和完善責(zé)任體系建設(shè)。按照國(guó)務(wù)院關(guān)于“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的總體要求,進(jìn)一步推動(dòng)食品、藥品安全綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè),積極將食品、藥品安全納入政府和相關(guān)部門(mén)的目標(biāo)考核體系,科學(xué)評(píng)價(jià)政府食品藥品安全監(jiān)管工作,推動(dòng)政府責(zé)任的落實(shí)。

5.做好全國(guó)食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務(wù)、落實(shí)工作責(zé)任,集中力量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過(guò)一年的創(chuàng)建,完善食品安全監(jiān)管體系,強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理,加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管,強(qiáng)化食品生產(chǎn)流通溯源管理,規(guī)范食品安全檢測(cè)和信息,加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè)和食品安全應(yīng)急體系建設(shè),加強(qiáng)食品安全宣傳教育,使我縣高質(zhì)量完成國(guó)家級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)。

二、鞏固藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成果,加強(qiáng)和完善日常監(jiān)管

按照市局整規(guī)方案要求,繼續(xù)推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的深入開(kāi)展,鞏固和深化藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成果,大力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,凈化市場(chǎng)環(huán)境。

1.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人要嚴(yán)把原料、生產(chǎn)、銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),逐步增強(qiáng)第一責(zé)任人意識(shí),進(jìn)一步實(shí)施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作,強(qiáng)化gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查的科學(xué)性和有效性。今年重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系,加大對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設(shè)備和原輔料供應(yīng)的監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的專(zhuān)項(xiàng)檢查。同時(shí),對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行月報(bào)表制度,全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。

2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為,加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類(lèi)管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度,加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格,方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作,特別是對(duì)46家五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督,要搞好新開(kāi)辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查,從藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過(guò)期失效藥品和藥品使用過(guò)程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架

作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。

4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),一是完善以地方政府負(fù)總責(zé),食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管為主,農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行,確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,依靠地方政府,探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式,使農(nóng)

村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。

要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位,依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查,防止假劣藥品流向農(nóng)村;二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式,實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋,使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品;三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo),對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作,促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí),規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用,健全信息員反饋機(jī)制,形成群監(jiān)群管的良好局面。

5.穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé),規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化自律意識(shí),完善內(nèi)部管理制度,推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng),對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除加大查處、懲戒力度外,還要利用我縣媒體加以曝光,提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng),重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。

三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、深入開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、辦公技能操作、公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí),努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高,把開(kāi)展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表,在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上,組織好集中學(xué)習(xí)。

2、鞏固“深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”活動(dòng)成果。一是針對(duì)查找出的問(wèn)題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級(jí)要求,制定出切實(shí)可行的整改措施,使科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)推進(jìn)我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),進(jìn)一步強(qiáng)化干部職工的行政紀(jì)律意識(shí),提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力,逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開(kāi)學(xué)發(fā)展的工作局面,為食品藥品安全提供保障。

3、加強(qiáng)黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)公務(wù)員隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)紀(jì)檢監(jiān)察工作,不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè);以解決群眾反映的突出問(wèn)題為重點(diǎn),加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè);以嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定為重點(diǎn),堅(jiān)決查辦違紀(jì)違法案件;以機(jī)關(guān)和公務(wù)員履行職責(zé)開(kāi)展工作為重點(diǎn),扎實(shí)推進(jìn)效能監(jiān)察工作,為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅(jiān)強(qiáng)有力的政治保證。

4.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作

一是嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,突出抓好責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律為重點(diǎn)內(nèi)容的學(xué)習(xí)教育,開(kāi)展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。

三是開(kāi)展警示教育,用反面典型警示教育大家,要筑牢拒腐防變的思想道德防線。

四是抓好廉政檔案建設(shè),定期組織副科級(jí)以上及執(zhí)法人員,按照廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行自查登記,并做為年度述廉的平時(shí)考核內(nèi)容,促進(jìn)人員自身素質(zhì)的提高。

五是堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針,建立教育、制度、監(jiān)督并重的預(yù)防和懲治腐敗體系,有效防止權(quán)力濫用和以權(quán)謀私現(xiàn)象的發(fā)生。

六是關(guān)注民計(jì)民生,大力加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè),規(guī)范執(zhí)法行為。深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理,圍繞維護(hù)群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理。采取設(shè)立意見(jiàn)箱、召開(kāi)座談會(huì)、向社會(huì)發(fā)放問(wèn)卷調(diào)查信等形式,廣泛征求意見(jiàn)建議,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的問(wèn)題,會(huì)同有關(guān)部門(mén)繼續(xù)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)。

七是完善政務(wù)公開(kāi)制度,認(rèn)真貫徹實(shí)施《政府信息公開(kāi)條例》,積極推行網(wǎng)上政務(wù)公開(kāi),按市局安排,定期對(duì)政府信息公開(kāi)工作進(jìn)行考核、評(píng)議。

篇10

風(fēng)選擇了雨,是想讓人間風(fēng)調(diào)雨順;雨選擇了風(fēng),是想讓大地春風(fēng)化雨;我選擇了在食藥監(jiān)局工作,是想為食品藥品監(jiān)管獻(xiàn)一分熱忱,為他人的身心健康盡一份綿薄之力。當(dāng)然我也深知選擇了這一行業(yè)就意味著選擇了低收入、高風(fēng)險(xiǎn)。然而,我決不后悔當(dāng)初的選擇,因?yàn)槲颐靼兹松谑啦粌H僅是為了索取,還在于奉獻(xiàn)。

時(shí)光在不經(jīng)意間溜走,悄然間已在鄰水縣食藥監(jiān)局工作了半年之久。耳邊依然清晰傳來(lái)在踏入食藥監(jiān)工作崗位之前親朋好友的勸阻聲,當(dāng)時(shí)面臨法院、黨政辦和食藥局三個(gè)工作崗位的選擇,一朋友說(shuō)我應(yīng)該選擇法院,法院可以級(jí)別高些;一友人說(shuō)我應(yīng)該選擇黨政辦,或許黨政辦升遷機(jī)會(huì)大些;一同學(xué)說(shuō)我應(yīng)該去做法律工作,這樣賺錢(qián)多些。可我毅然聽(tīng)從了自己的內(nèi)心,來(lái)到了食藥監(jiān)部門(mén),是因?yàn)槲蚁牒退惺乘幈O(jiān)人一起努力來(lái)改變中國(guó)食品藥品的現(xiàn)狀,可以使大家的“舌尖”安全些。之所以不選擇法院,是因?yàn)槲也幌胗腥藦奈疫@里失去自由,更不想有人從我這里結(jié)束生命,即使是無(wú)惡不赦的犯罪分子,是因?yàn)槲覉?jiān)信人的生命是寶貴的,是不能輕易被剝奪的;之所以不選擇黨政辦,是因?yàn)槲也荒芷埻讶说恼f(shuō)法,我想不論在什么樣的工作環(huán)境,只要兢兢業(yè)業(yè)的工作,踏踏實(shí)實(shí)地為他人服務(wù),即使不用為官一任,也可造福一方;之所以不選擇法律事務(wù),是因?yàn)橐环矫孀约盒愿癫贿m合,另一方面我知道擁有金錢(qián)不一定就意味著擁有一切,對(duì)我來(lái)說(shuō)精神“食糧”也很重要。

細(xì)細(xì)回想,半年來(lái)從沒(méi)有什么驕人的成績(jī),每日所做的都是繁瑣的工作,甚至節(jié)假日也要值班,且無(wú)任何加班費(fèi),我并沒(méi)有退縮過(guò)。記得正值中秋節(jié)那天,我被安排留下來(lái)值班,看著窗外車(chē)水馬龍,行人都在走親訪友,享受著中秋團(tuán)圓的幸福,而我只能一個(gè)人在辦公室專(zhuān)心地守候著電話,心中難免產(chǎn)生一種孤獨(dú)感。而我依然在默默地安慰自己,也許這種被他人看不到的付出應(yīng)該是為食品藥品安全保駕護(hù)航吧。既然選擇了這個(gè)崗位,就不能有任何怨言,也許在工作中虧欠了自己和親人,但并沒(méi)有虧欠自己的良心和他人,再者這也符合我選擇來(lái)食藥局的初衷,我想這是值得的。

我深深地感知到國(guó)家和社會(huì)在食品藥品安全監(jiān)管這塊“田地”欠了筆不小的歷史帳,以致于目前人民群眾的“舌尖”安全無(wú)法得到有效的保障,加之人民群眾食品藥品安全知識(shí)欠缺,維權(quán)意識(shí)淡薄。然而,社會(huì)在發(fā)展,人類(lèi)在進(jìn)步,人們的生命安全也越來(lái)越受到國(guó)家的重視。這意味著我們食藥監(jiān)人身上的擔(dān)子也將會(huì)越來(lái)越重,我們不僅要快速?gòu)浹a(bǔ)完歷史欠下的帳,還要努力保障人民群眾的“舌尖”安全,讓人們吃得放心,喝得安心。這對(duì)我來(lái)說(shuō),對(duì)全體食藥監(jiān)人來(lái)說(shuō)難道不是一項(xiàng)艱巨而光榮的使命嗎!

半年多過(guò)去了,工作中曾痛苦過(guò),歡樂(lè)過(guò);迷茫過(guò),醒悟過(guò),但從來(lái)沒(méi)用對(duì)自己的選擇后悔過(guò)!我堅(jiān)信這也是每一位食藥監(jiān)同仁的心里話:我選擇,我無(wú)悔?。ň庉嫞涸掠埃?/p>