導(dǎo)語：如何才能寫好一篇食品檢測報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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(一) 實(shí)習(xí)目的：了解專業(yè)、認(rèn)識設(shè)備、明知未來

(二) 實(shí)習(xí)時間： 2008-6-14~2008-6-20

(三) 實(shí)習(xí)單位：**市電子有限公司

(四) 實(shí)習(xí)內(nèi)容：

我國是世界上最大的紡織品生產(chǎn)國，也是世界上最大的紡織原料消耗國。由于中國具有世界上最大的紡織品生產(chǎn)能力，所以，無論是現(xiàn)在還是將來，中國都必然是世界上最大的紡織機(jī)械和紡織儀器的市場。也必然存在著激烈的競爭。

紡織行業(yè)從纖維原料到紡紗、織布、印染、服裝、或其他制成品的工藝流程很長，為了控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量，必須對復(fù)雜、多環(huán)節(jié)的工藝流程中各個過程進(jìn)行在線檢測和監(jiān)控，對原料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制。從上世紀(jì)八十年代中期至今的二十年里，我國紡織儀器和在線檢測、監(jiān)控設(shè)備有了長足的發(fā)展，已基本能滿足我國紡織工業(yè)發(fā)展的需要。

在實(shí)習(xí)期間，我們不僅提高了動手實(shí)踐操作的能力，而且還聽取了專家的講座，加強(qiáng)了 思想方面的認(rèn)識學(xué)習(xí)，全面提高了自身素質(zhì)。

課外認(rèn)識

首先，**市電子儀器有限公司銷售部總經(jīng)理**和我們舉行座談會，張總是一個講話幽默風(fēng)趣，工作干凈利索、認(rèn)真執(zhí)著，和藹可親的老人，開始張總大致介紹了自己方方面面，講述了自己對待人生的態(tài)度，包括家庭、工作、學(xué)習(xí)以及生活上等等。他的一番話使我深深的認(rèn)識到一個人的情商也是很重要的，現(xiàn)實(shí)中許多大學(xué)生為追求高學(xué)歷努力提高智商，而忽略了情商。對于一個將來做貿(mào)易的大學(xué)生尤其重要，協(xié)調(diào)處理好各方面的問題甚至能夠關(guān)系到自己的前途命運(yùn)。張總還把自己多年經(jīng)商積累的經(jīng)驗(yàn)傳授給我們，教育我們先要從做人開始，正確的看待自己的人生價值。做任何事情首先有一個正確態(tài)度，因?yàn)椤皯B(tài)度決定一切”。張總都是微笑的對待每一天，他在工作上一絲不茍、非常認(rèn)真、非常熱情。更令我驚奇的只是小學(xué)畢業(yè)，但是他非常熱愛學(xué)習(xí)，特別是電腦。一個近七、八老人真正把電腦當(dāng)成自己的“好朋友”。他拼借能力是飯碗，工作上認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，積極好學(xué)的態(tài)度，從一個普通的員工成就了今天的輝煌，總體用一句話來概括張總“他是在玩事業(yè)、玩工作、玩人生”，努力培養(yǎng)自己人生的興趣。

篇2

四川省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法實(shí)施細(xì)則全文第一條　為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，依據(jù)《 中華人民共和國藥品管理法》和《 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合四川省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于 四川省 行政區(qū)域內(nèi)的各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。

第三條 國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

第四條　省食品藥品監(jiān)督管理局主管全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，省以下各級食品藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。市(州)、縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

第五條 鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)之間共享藥品不良反應(yīng)信息。在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。

第六條　省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)與省衛(wèi)生廳共同制定全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)施。

(二)與省衛(wèi)生廳聯(lián)合組織開展本省發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并相關(guān)信息。

(三)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布。

(四)通報全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。

(五)組織檢查全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，與省衛(wèi)生廳聯(lián)合組織檢查全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(六)組織開展全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第七條　市(州)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)牽頭組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查、處理和上報。

(二)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品采取必要控制措施。

(三)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(四)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第八條　縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(二)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第九條 各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的監(jiān)督管理工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的監(jiān)督管理。

(二)與同級食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合組織檢查并通報本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(三)與同級食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理，在職責(zé)范圍內(nèi)，依法對已確認(rèn)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件采取相關(guān)的緊急控制措施。

第十條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生行政部門應(yīng)聯(lián)合成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，以加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門之間以及部門內(nèi)部的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員應(yīng)由同級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成，并履行以下主要職責(zé)：

(一)組織落實(shí)上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作任務(wù)。

(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作重要事宜。

(三)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)部門，定期召開協(xié)調(diào)工作會議。

第十一條　省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)承擔(dān)全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報工作，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和管理。

(二)對市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)中心進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并配合省食品藥品監(jiān)督管理局對市(州)不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行檢查評估。

(三)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，并配合省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行檢查評估。

(四)組織省內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查

(五)組織開展省內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第十二條　市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、核實(shí)、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應(yīng)報告真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行核查。

(二)對縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);

(三)對本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

(四)開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查。

(五)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第十三條　縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責(zé)：

(一)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、核實(shí)、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應(yīng)報告真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行核查。

(二)對本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

(三)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，并履行以下主要職責(zé)：

(一)設(shè)立專職機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測、藥品上市后安全性再評價、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)管理等工作。該機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠的專職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員，監(jiān)測人員名單、聯(lián)系方式應(yīng)報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并抄送同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu);

(二)采取有效措施收集本企業(yè)藥品的安全性信息，發(fā)現(xiàn)與本企業(yè)藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線報告。

(三)對本企業(yè)藥品相關(guān)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件進(jìn)行調(diào)查，必要時對藥品采取緊急控制措施。

(四)配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對涉及本企業(yè)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。

(五)對本企業(yè)藥品開展藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)與藥品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性研究，必要時進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測或再評價。

(六)按規(guī)定撰寫和提交本企業(yè)藥品的定期安全性更新報告。

(七)正確介紹藥品的使用要求和注意事項(xiàng)等，將說明書修改以及安全性信息等通過有效途徑及時告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(八)建立和保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況，建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，并履行以下主要職責(zé)：

(一)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

(二)對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的相關(guān)藥品采取緊急控制措施。

(三)配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。

(四)建立和保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況，建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，并履行以下主要職責(zé)：

(一)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立與本單位情況相適應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，小組成員由醫(yī)務(wù)、護(hù)理和藥事等部門的負(fù)責(zé)人組成。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備一名或以上的專(兼)職人員承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，各臨床科室應(yīng)指定一名或以上兼職人員，負(fù)責(zé)所在科室藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳及藥品不良反應(yīng)報告的收集、填報工作。

(三)采取有效措施收集藥品安全性信息，發(fā)現(xiàn)與本單位有關(guān)的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線報告。

(四)組織對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件調(diào)查，采取相關(guān)的緊急搶救或控制措施。

(五)配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。

(六)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)與臨床合理用藥的關(guān)聯(lián)性評價，必要時作系統(tǒng)性分析。

(七)被省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳指定為監(jiān)測點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作。

(八)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的院內(nèi)宣傳，為患者提供咨詢和指導(dǎo)。

(九)建立并保存藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第十七條 從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)培訓(xùn)應(yīng)納入醫(yī)師、藥師、護(hù)士繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容。

第一節(jié) 個例藥品不良反應(yīng)

第十八條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、認(rèn)真分析、妥善處理，并按規(guī)定時限填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

第十九條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報。

縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起15個工作日內(nèi)，完成對報告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審，作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起15個工作日內(nèi)，完成對報告真實(shí)性的核查及完整性和準(zhǔn)確性的復(fù)審，作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。

第二十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報?？h(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到新的一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起15個工作日內(nèi)，完成對報告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審，作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交;自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告之日起3個工作日內(nèi)，完成對報告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審，作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到新的一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起7個工作日內(nèi)，完成對報告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的復(fù)審，作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交;自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告之日起3個工作日內(nèi)，完成對報告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的復(fù)審，作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告之日起7個工作日內(nèi)完成分析評價，并在線提交。

第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)或者獲知疑似藥品不良反應(yīng)死亡病例后立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報?？h(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即對報告真實(shí)性進(jìn)行核查，對完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行初審，作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交，同時電話報告市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)收到死亡病例報告后應(yīng)及時上報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并根據(jù)《藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例調(diào)查工作指南》迅速組織調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、疾病進(jìn)展情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自收到死亡病例報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告，報同級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到死亡病例報告后應(yīng)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并對死亡病例調(diào)查報告進(jìn)行分析、評價，必要時進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，將評價結(jié)果報省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質(zhì)量相關(guān)并涉及省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)及時告知藥品生產(chǎn)企業(yè)及其所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時報告市(州)食品藥品監(jiān)督管理局，督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)查、處理。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質(zhì)量相關(guān)并涉及其他省、市、自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)發(fā)送信息告知單。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對發(fā)現(xiàn)或者獲知的院內(nèi)疑似藥品不良反應(yīng)的死亡病例立即進(jìn)行臨床調(diào)查，詳細(xì)了解疑似藥品不良反應(yīng)的死亡病例的原患疾病(尤其是現(xiàn)病史)、入院情況、藥品和醫(yī)療器械的使用情況、診治情況、不良反應(yīng)發(fā)生及搶救過程等，在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地市(州)衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

第二十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對發(fā)現(xiàn)或者獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查、處理，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析，在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，抄送所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

第二節(jié) 藥品群體不良事件

第二十四條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)在線報告。

第二十五條　各級食品藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)根據(jù)《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》的規(guī)定，立即會同衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查;對藥品群體不良事件進(jìn)行分析、評價。根據(jù)分析、評價結(jié)果，進(jìn)行控制和處理，調(diào)查、評價、控制、處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)逐級報告上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，抄送上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

第二十六條　藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu);同時迅速開展生產(chǎn)自查、分析和控制、處理，調(diào)查、分析、處理情況應(yīng)及時報省食品藥品監(jiān)督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局。

第二十七條　藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時迅速開展自查，必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。

第二十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停懷疑藥品的使用等緊急措施并封存懷疑藥品等待相關(guān)行政管理部門的處理。

第二十九條　食品藥品監(jiān)督管理部門對已確認(rèn)發(fā)生藥品群體不良事件的藥品可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取措施積極組織救治患者。

第三節(jié) 境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

第三十條　進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時抄送省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求提供原始報表及相關(guān)信息的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。

第三十一條　進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時抄送省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第四節(jié) 定期安全性更新報告

第三十二條　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告，按規(guī)定時限提交。

第三十三條　設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。

首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。

定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為起點(diǎn)計，上報日期應(yīng)當(dāng)在匯總數(shù)據(jù)截止日期后60日內(nèi)。

第三十四條　國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報告向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交，進(jìn)口藥品(包括進(jìn)口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交，同時抄送省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第三十五條　省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)對收到的定期安全性更新報告進(jìn)行匯總、分析和評價，于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統(tǒng)計情況和分析評價結(jié)果報省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第三十六條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對定期安全性更新報告進(jìn)行補(bǔ)充的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求進(jìn)行補(bǔ)充完善后10日內(nèi)提交，對未按要求補(bǔ)充、提交定期安全性更新報告的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)報省食品藥品監(jiān)督管理局備案，對相應(yīng)藥品不予再注冊。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位應(yīng)建立并保存醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄，在15日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報，死亡病例須立即報告。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對新注冊的制劑開展重點(diǎn)監(jiān)測;對不良反應(yīng)發(fā)生率高的制劑開展深入研究;必要時采取修改標(biāo)簽和說明書、暫停配制和使用、申請注銷制劑批準(zhǔn)文號等措施，降低危害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因不良反應(yīng)暫停制劑配制和使用的，應(yīng)當(dāng)在采取措施當(dāng)日書面報告省食品藥品監(jiān)督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局。

第四十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品重點(diǎn)監(jiān)測的責(zé)任主體。

第四十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期考察本企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性，對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測，實(shí)施兼并重組的企業(yè)，對新增生產(chǎn)的高風(fēng)險藥品，也應(yīng)開展重點(diǎn)監(jiān)測工作，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價和報告;對本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動開展重點(diǎn)監(jiān)測。

第四十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年1月31日前向省食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報送本企業(yè)藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作年度報告，同時抄送企業(yè)所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。年度報告應(yīng)包括：本年度重點(diǎn)監(jiān)測方案、上年度重點(diǎn)監(jiān)測結(jié)果及藥品潛在安全風(fēng)險系統(tǒng)評估三部分內(nèi)容。

第四十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的風(fēng)險評估結(jié)果，積極采取措施控制產(chǎn)品風(fēng)險。對需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、修改標(biāo)簽和說明書的，應(yīng)及時報補(bǔ)充申請;對安全風(fēng)險高且原因不明的，應(yīng)自行暫停生產(chǎn)、銷售、并通知相關(guān)單位暫停使用，必要時應(yīng)予召回并銷毀;對安全性信息不充分、且不良反應(yīng)發(fā)生較多或嚴(yán)重、風(fēng)險大于獲益的藥品，應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將藥品安全性信息及采取的措施報省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第四十四條 省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測;必要時，可以委托省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心直接組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位開展藥品重點(diǎn)監(jiān)測。省食品藥品監(jiān)督管理局可以聯(lián)合省衛(wèi)生廳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測點(diǎn)，承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作。

第四十五條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展的重點(diǎn)監(jiān)測進(jìn)行監(jiān)督、檢查、并對監(jiān)測報告進(jìn)行技術(shù)評價。

第四十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)采用重點(diǎn)監(jiān)測、系統(tǒng)性再評價等方法，進(jìn)一步研究、評估上市藥品的臨床安全性。并通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、配伍禁忌、適用人群等信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾;應(yīng)根據(jù)研究結(jié)果修改標(biāo)簽和說明書，對確認(rèn)易引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施，必要時應(yīng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品安全性信息及采取的措施及時報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第四十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

第四十八條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析，對企業(yè)提交的重點(diǎn)監(jiān)測報告進(jìn)行技術(shù)評價。提取需要關(guān)注的安全性信息，對產(chǎn)品作出警示，并報告省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第四十九條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)分析評價工作需要，可以要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)資料，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)積極配合。

第五十條 省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應(yīng)大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號，或建議國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并監(jiān)督檢查，同時將采取的措施通報省衛(wèi)生廳。

第五十一條　省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計和分析，并以適當(dāng)形式反饋。

第五十二條　省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息通報、警示制度，將國內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管部門的藥品不良反應(yīng)警示信息、監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的有可能對公眾安全和健康產(chǎn)生危害的信號等各類藥品安全性信息通過有效途徑及時、準(zhǔn)確地反饋、預(yù)警。

第五十三條 省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)定期藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。

第五十四條　在國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部授權(quán)的情況下，省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳可以統(tǒng)一下列信息：

(一)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件;

(二)其他重要的藥品不良反應(yīng)信息和認(rèn)為需要統(tǒng)一的信息。

第五十五條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度應(yīng)當(dāng)包括：機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)、工作程序、人員培訓(xùn)、檔案管理、工作考核等，應(yīng)當(dāng)將藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作納入本單位年度工作計劃，并予以考核。

第五十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合同級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的年度考評工作，對取得突出成績的單位和個人給予通報表彰。

第五十七條 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的監(jiān)督管理應(yīng)與藥品注冊、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查相結(jié)合;藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證、檢查及日常監(jiān)管或藥品注冊現(xiàn)場核查時，衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管時，應(yīng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度建立和工作情況進(jìn)行全面檢查。

第五十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條、第五十九條規(guī)定的，按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》以及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定作出相應(yīng)行政處理決定。

第五十九條 各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六十條規(guī)定的，移交同級衛(wèi)生行政部門處理。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)及時通報同級藥品監(jiān)督管理部門。

第六十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由省食品藥品監(jiān)督管理局予以通報：

(一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置不能滿足本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作需要的;

(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度不能保證本單位藥品不良反應(yīng)工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的;

(三)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中拒絕提供數(shù)據(jù)、資料，或提供不真實(shí)數(shù)據(jù)、資料并被核實(shí)的;

(四)未按本實(shí)施細(xì)則規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的;

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上述行為之一的，由省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)生廳予以通報。

第六十一條　各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作中違反《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

第六十二條　疫苗不良反應(yīng)報告和監(jiān)測按衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布的《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》執(zhí)行。

第六十三條 本實(shí)施細(xì)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會同四川省衛(wèi)生廳進(jìn)行解釋。

第六十四條 本實(shí)施細(xì)則自之日起30日后施行，有效期5年。

什么行為需要上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)(一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置不能滿足本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作需要的;

(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度不能保證本單位藥品不良反應(yīng)工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的;

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建檔立卡貧困家庭教育救助減免政策落實(shí)情況自查報告

我園根據(jù)上級要求，高度重視學(xué)前教育建檔立卡資助工作，充分認(rèn)識到這次自查工作是一項(xiàng)重大的任務(wù)，切實(shí)做好自查工作，由園級評審小組全面負(fù)責(zé)此次自查工作的開展。

組織各班班主任對本班建檔立卡幼兒家庭進(jìn)行走訪，通過走訪了解到建檔立卡幼兒茍玉柘、茍祺悅、茍旭賢均都享受到學(xué)期免保教費(fèi)和學(xué)前政府助學(xué)金資助，不存在漏助、失助現(xiàn)象。資助資金能夠及時、足額發(fā)放給幼兒家長。

我園資助政策宣傳到位，給每位幼兒家長發(fā)放了學(xué)生資助工作致家長一封信，開學(xué)初給所有家長上了資助政策宣傳課，資料齊全，做到及時歸檔。

今后，我園將進(jìn)一步加大宣傳力度，嚴(yán)格評審，規(guī)范檔案資料管理，強(qiáng)化工作措施，推動我園幼兒資助工作順利、有序發(fā)展。

篇4

[關(guān)鍵詞]產(chǎn)品質(zhì)量檢測；檢測方法；探討檢測精度；數(shù)據(jù)；結(jié)果

中圖分類號：F203 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2016）20-0191-01

一、前言

近些年，不同類型的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致人們產(chǎn)生了信任危機(jī)，所以我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門不斷深層次的開展質(zhì)量檢測工作，根據(jù)檢測結(jié)果將一些不滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品淘汰。但是產(chǎn)品質(zhì)量檢測時需要使用正確的檢測方法才可保證結(jié)果的精準(zhǔn)度，所以本文將簡要分析產(chǎn)品質(zhì)量的檢測方式以及如何提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，督促我國各大企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。

二、簡析產(chǎn)品質(zhì)量檢測

就質(zhì)量而言是一個沒有具體恒定范圍的體系，而產(chǎn)品質(zhì)量可以從設(shè)計包裝、適用等級等不同方面進(jìn)行衡量，同時在不同的產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)品質(zhì)量的恒定要求也存在不同。一般而言是通過使用性能以及自身的價值來體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量，而產(chǎn)品質(zhì)量檢測通過合理的檢測方式與實(shí)驗(yàn)方法對產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)檢測，根據(jù)數(shù)據(jù)內(nèi)容指定檢測報告。產(chǎn)品質(zhì)量檢測的水平與優(yōu)劣與人們的生活工作質(zhì)量以及國家的未來發(fā)展有著直接的聯(lián)系。

三、檢測產(chǎn)品質(zhì)量的主要方法

（1）抽樣：抽樣是產(chǎn)品質(zhì)量檢測的第一項(xiàng)內(nèi)容同時也是基礎(chǔ)性工作，其直接影響著檢測結(jié)果，所以選取的檢測樣品一定要具有全面性，才可以涵蓋所以的檢測數(shù)據(jù)。所以在抽樣過程中需要根據(jù)國家的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品的特性開展工作。為了確保抽樣工作得到保證需要注重以下幾點(diǎn)：首先，提高抽樣人員的整體工作水平：進(jìn)行抽樣工作之前，工作人員需要完全了解抽樣的標(biāo)準(zhǔn)、方法以及數(shù)量，而且工作人員需要保持嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)任的態(tài)度。其次，如實(shí)填寫抽樣表格：產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)會在檢測之后檢驗(yàn)報告即抽樣表格，而且抽樣表格也起到檢測監(jiān)督的作用，所以要求工作人員必須按照規(guī)定格式如實(shí)填寫且保證頁面的整潔性。最后，合理選取抽樣數(shù)量：由于產(chǎn)品種類不同所以抽樣的數(shù)量上存在差異，但是一定不可少于規(guī)定的數(shù)量，同時尤其是生活用品或消費(fèi)品的抽樣數(shù)量也不可隨意增加，一定要按照標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量抽取數(shù)量，才可保證檢測的全面性與真實(shí)性。

（2）產(chǎn)品在檢測過程中會使用不同的原理以及設(shè)備，所以會存在不同的檢測方法：

①感官檢測：感官檢測主要通過眼睛、鼻子以及耳朵在檢測設(shè)備的輔助下進(jìn)行檢測，此種方法是最基礎(chǔ)的檢測方式。一般會對食品應(yīng)用此種檢測方式，如通過食品的顏色、口感、構(gòu)成等進(jìn)行評判，同時也會對建材的體積、尺寸等方面進(jìn)行檢測。雖然感官檢測方式操作方便，成本低且效率高，但是檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度不是很好，缺乏一定的權(quán)威性。

②物理檢測：其是產(chǎn)品質(zhì)量檢測中比較常用的檢測方式，其主要是產(chǎn)看產(chǎn)品在物理?xiàng)l件下的各種不同反應(yīng)，以此對產(chǎn)品進(jìn)行更深層的了解。一般情況下將物理檢測方法分為三種類型：首先，就是檢測產(chǎn)品物理量方面的數(shù)據(jù)，如密度、重量、電壓、電阻、功率等；其次，檢測產(chǎn)品幾何體積方面，即長、寬、高；最后，檢測產(chǎn)品的物理性能，這也是重要的檢測內(nèi)容，如抗壓、抗拉伸、耐磨、防沖擊等。

③化學(xué)分析檢測：其主要是通過化學(xué)反應(yīng)來表現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量，而且化學(xué)檢測可以分析出產(chǎn)品內(nèi)部的質(zhì)量情況。

④微生物檢測：此項(xiàng)檢測就是對產(chǎn)品的衛(wèi)生情況進(jìn)行檢驗(yàn)，主要是為了抑制各種細(xì)菌造成的污染，現(xiàn)在主要是對食品、藥物以及化妝品等進(jìn)行檢測，從與人們生活息息相關(guān)的產(chǎn)品入手，控制細(xì)菌污染，確保人們的食品與生活用品的安全。微生物檢驗(yàn)中主要會通過細(xì)菌、大腸桿菌、霉菌以及食用中毒菌等不同種類進(jìn)行檢測。

⑤產(chǎn)品試驗(yàn)檢測：此種檢測方式主要是為了確定產(chǎn)品的實(shí)用性以及是否滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)楫a(chǎn)品在生產(chǎn)過程中都會存在不同的特性，所以試驗(yàn)過程中會依照不同的情況進(jìn)行檢測。首先，在自然環(huán)境下，人工模擬出不同的情景從而檢測產(chǎn)品質(zhì)量是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而且需要根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)特性制定不同環(huán)境模擬場景，確保檢測的全面性。其次，就是在產(chǎn)品出廠之前進(jìn)行檢測，主要是測定的時組成材料以及加工技術(shù)，確定產(chǎn)品的使用性能。第三，抽樣檢測就如上述內(nèi)容需要具有全面性。最后，有些廠商與用戶之間存在特殊合同，所以需要根據(jù)合同內(nèi)容進(jìn)行檢測。

四、確保產(chǎn)品檢測結(jié)果的精準(zhǔn)度

（1）制定完善的檢測標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品質(zhì)量檢測的前提就是擁有完善的檢測標(biāo)準(zhǔn)作為依據(jù)，這樣可以才可確保選用科學(xué)的檢測方法，制定準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報告，從而保證整項(xiàng)檢測工作的真實(shí)價值性。制定檢測標(biāo)準(zhǔn)時需要依靠產(chǎn)品的實(shí)際價值以及國家規(guī)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)制定，才可確保整套檢測標(biāo)準(zhǔn)的合理性。

（2）制定對應(yīng)的抽樣方式：因?yàn)槌闃庸ぷ魇菣z測工作中的重要一項(xiàng)，所以工作人員需要保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，制定合理的抽樣方案，進(jìn)行隨機(jī)抽樣，不可帶有個人主觀意向進(jìn)行工作，才可確保抽取樣品的全面性與代表性。

（3）選取正確的檢測設(shè)備：一般為了保證產(chǎn)品檢測的公正性，很多企業(yè)之間都壞通過第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測工作。檢測機(jī)構(gòu)需要根據(jù)檢測產(chǎn)品的內(nèi)容情況合理選取檢測設(shè)備，而且選取的檢測設(shè)備都需要具備合格證明。而且進(jìn)行檢測之前需要準(zhǔn)確校準(zhǔn)檢測設(shè)備，同時應(yīng)該對檢測設(shè)備進(jìn)行定期的維修護(hù)理，確保檢測的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

（4）規(guī)范有序進(jìn)行檢測過程：首先檢測工作人員需要具備檢測工作證書，同時檢測過程中需要配備兩名以上的工作人員。其次，在檢測過程中需要保證選用統(tǒng)一的檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法。第三，全面保存檢測過程中的記錄內(nèi)容的文件以及計算數(shù)據(jù)使用的表格等。最后，在提交的檢測報告上，需要簽署檢測人員名字，確保最終結(jié)果的公正性與有效性。

（5）保證完善規(guī)范的檢測報告：檢測報告是斷定產(chǎn)品質(zhì)量的最直接的方式，所以需要按照統(tǒng)一規(guī)范的方式進(jìn)行編制填寫，且必須保證內(nèi)容的準(zhǔn)確與完整，并合理使用詞匯語句，從而形成一份合理規(guī)范準(zhǔn)確的檢測報告。

五、結(jié)束語

產(chǎn)品檢測過程中會使用不同的方法，同時為了應(yīng)對層出不窮的產(chǎn)品，檢測研究人員也在不斷研究新的檢測方法，相關(guān)部門也不斷修改質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)，但是產(chǎn)品質(zhì)量檢測的最終目的是為了人們食用使用的產(chǎn)品都滿足質(zhì)量要求，形成一個穩(wěn)定和諧社會體系，最終保證我國可以穩(wěn)定向上的發(fā)展，所以就要求質(zhì)量檢測人員始終保持嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。

參考文獻(xiàn)

[1]郭紅衛(wèi).提升計量檢測水平確保產(chǎn)品質(zhì)量[J].計量與測試技術(shù)，2013（01）

[2] 黎文雄.地市級建設(shè)工程質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)與運(yùn)營管理研究[D].華南理工大學(xué)，2012.

篇5

1國內(nèi)外對供試品檢測的要求。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(US Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)、歐洲藥品管理局(European Medicine Agency，EMA)在GLP規(guī)范中，對供試品的檢測提出了要求。各大制藥公司內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(standard operation procedure，SOP)也對供試品檢測有具體要求。

我國的GLP對供試品檢測也有原則性要求。但由于在新藥申報和相關(guān)技術(shù)評價指導(dǎo)原則中未對此有明確要求，故當(dāng)前不是每個GLP試驗(yàn)室、或每個安全性試驗(yàn)都進(jìn)行供試品檢測。

2供試品檢測的適用范圍

安全性試驗(yàn)中供試品檢測的要求，應(yīng)該適用于所有新藥研究。中藥成分復(fù)雜，結(jié)構(gòu)不清楚的成分多，但如中藥一類(單一成分)可參考化藥執(zhí)行。歐美對生物制品也要求進(jìn)行供試品檢測，內(nèi)容在化藥的穩(wěn)定性、均一性等的基礎(chǔ)上增加蛋白含量分析和生物活性分析。對于生物制品供試品檢測的要求，建議參照化藥的方法，遵從Case by case的原則。

3供試品檢測的內(nèi)容

供試品的基本理化性質(zhì)檢驗(yàn)報告包含來源、批號、純度、濃度、處方組成(包括輔料)、穩(wěn)定性、溶解性、有效期、保存條件等信息。

若供試品需經(jīng)溶解后(混合、混懸、溶解)給藥，則應(yīng)提供供試品在溶劑中的穩(wěn)定性、均一性(非溶液體系)等檢測報告(濃度范圍需能覆蓋全部毒理試驗(yàn)的濃度范圍)，以及配制后的供試品濃度分析報告。

針對檢測供試品濃度和含量分析的方法學(xué)驗(yàn)證報告。

4供試品檢測的時間

在首次配制前應(yīng)完成穩(wěn)定性分析，在前期穩(wěn)定研究的基礎(chǔ)上，對配制過程和配制后可能影響穩(wěn)定性的因素都應(yīng)進(jìn)行研究，如溶媒、濃度、攪拌方法、溫度、配制后儲存時間等。

無需在每次配藥時均進(jìn)行濃度分析。短期給藥試驗(yàn)(如14 d的試驗(yàn))一般僅需在首次配制時檢測供試品的濃度，但試驗(yàn)中如果伴隨有毒代動力學(xué)(toxicokinetics，TK)試驗(yàn)，則TK給藥當(dāng)日的供試品也需進(jìn)行濃度分析。對于長期試驗(yàn)(如1個月)，一般在首次及末次配制給藥時進(jìn)行供試品濃度分析(如果是每天配制，那么首末次配制日也就是進(jìn)行TK試驗(yàn)的日期)。如果試驗(yàn)周期更長(如3個月或大于3個月時)，除首末次配制外，還需增加供試品濃度的檢測次數(shù)，以確保供試品在該條件下的穩(wěn)定性滿足使用要求。

5供試品檢測的影響因素

供試品的配制溫度、攪拌時間和轉(zhuǎn)速、混懸液溶劑的選擇、不同批號的樣品、穩(wěn)定性(光穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性)等，都會影響所配制的供試品最終濃度，以致影響非臨床安全性試驗(yàn)結(jié)果。

6供試品檢測報告的提供

供試品檢測方法的建立和驗(yàn)證，可以由申請人(含生產(chǎn)者),GLP試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或第三方完成，或由其中的一方完成后轉(zhuǎn)移至另外一方進(jìn)行檢測;由驗(yàn)證方提供供試品檢測方法學(xué)驗(yàn)證的資料。

篇6

1. 生產(chǎn)普通型洗手液需要山東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的妝字號生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)抗、抑菌型洗手液需要消證字號衛(wèi)生許可證。生產(chǎn)消毒液需要消證字號衛(wèi)生許可證。

2. 妝字號生產(chǎn)許可證和消字號衛(wèi)生許可證所需硬件條件基本相同，可用一套潔凈車間進(jìn)行申請，車間最低為十萬級潔凈車間。

3. 經(jīng)咨詢相關(guān)承接凈化工程,凈化車間工程公司，按我方潔凈車間面積在1000平方米計算，含地面造價大約為每平方米1100元左右。（此價格包含了通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)）價格受面積及配套影響。

4. 設(shè)備：經(jīng)咨詢了解，如果裝備單次產(chǎn)能為10噸的反應(yīng)釜，并配套一條全自動灌裝線，則1000平方米的潔凈廠車間可安裝兩條連貫生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)線的價格大約為**萬元。按單次產(chǎn)能所需時間為兩小時計算，兩條線長白最大產(chǎn)能為80噸成品消毒液。

5. 妝字號生產(chǎn)許可證申請流程及所需材料：

化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)實(shí)行“全程網(wǎng)辦”，申請人需通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺提出申請，網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理，網(wǎng)上審批。所需材料包括：

（1）化妝品生產(chǎn)許可證申請表；

（2）廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖；

（3）生產(chǎn)設(shè)備配置圖；

（4）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（5）生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；

（6）法定代表人身份證明復(fù)印件；

（7）委托人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書；

（8）企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等；

（9）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；

（10）施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；

（11）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的1年內(nèi)的自檢報告，至少應(yīng)包括：

生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告；生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報告。

（12）企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報告。

（13）申請材料真實(shí)性的自我保證聲明；

（14）提交紙質(zhì)版材料與電子版材料一致性聲明。

6. 消證字號衛(wèi)生許可證申請流程及材料：

消證字號衛(wèi)生許可證核發(fā)實(shí)行窗口辦理和網(wǎng)絡(luò)辦理兩種方式，實(shí)施機(jī)構(gòu)為濰坊市衛(wèi)生和計劃生育委員會衛(wèi)生監(jiān)督處許可科。

（1）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。（紙質(zhì)原件、復(fù)印件一式一份）

（2）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。（紙質(zhì)復(fù)印件一式兩份）

（3）生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。（紙質(zhì)復(fù)印件一式兩份）

（4）生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。（紙質(zhì)原件、復(fù)印件一式一份）

（5） 生產(chǎn)工藝流程圖。（紙質(zhì)原件、復(fù)印件一式一份）

（6）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。（紙質(zhì)原件、復(fù)印件一式一份）

（7）質(zhì)量保證體系文件。（紙質(zhì)原件、復(fù)印件一式一份）

（8） 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。（紙質(zhì)原件、復(fù)印件一式一份）

篇7

一、總體要求以保障人民群眾的食品安全為核心，根據(jù)市關(guān)于建立健全食品安全監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)和上級食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估的工作要求，整合全市食品監(jiān)督管理、檢驗(yàn)檢測、食源性疾病監(jiān)測等技術(shù)資源和力量，嚴(yán)格遵循食品安全相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及上級工作方案，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)疾病，通過監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測、評估抽檢和疾病監(jiān)測相結(jié)合，全面掌握并深入分析評估全市食品安全質(zhì)量狀況，及時監(jiān)測預(yù)警信息，指導(dǎo)食品安全監(jiān)管部門調(diào)整監(jiān)管重心，嚴(yán)厲打擊偽劣食品，引導(dǎo)市民理性消費(fèi)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，切實(shí)提升全市食品安全質(zhì)量水平。

二、目標(biāo)任務(wù)根據(jù)市政府工作要求，結(jié)合上級條線部門食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估工作任務(wù)和本市食品安全工作整體安排，按每年每千常住人口4批次的抽檢水平，全年安排不少于6}}}批次食品監(jiān)測的總量，由市食安辦按照各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和食安委成員單位的工作職責(zé)，擬定年度監(jiān)測計劃，下達(dá)各部門加以落實(shí)。

三、監(jiān)測的范圍及品種監(jiān)督抽測要以農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖基地、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、批發(fā)和農(nóng)貿(mào)市場、商場超市、餐飲店、集體用餐配送單位、食堂等為重點(diǎn)區(qū)域，以市場主銷、與人民群眾生活息息相關(guān)，以及針對消費(fèi)量大和特定人群的產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，對種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費(fèi)等環(huán)節(jié)開展全過程監(jiān)測工作，確保抽檢樣品在時間安排與食品供應(yīng)相一致，實(shí)現(xiàn)品種類別、區(qū)域、業(yè)態(tài)上的分布合理，力爭做到全覆蓋(見附表)。

風(fēng)險及評估監(jiān)測的品種應(yīng)重點(diǎn)選擇在我市產(chǎn)量大、流通范圍廣、消費(fèi)量高、社會關(guān)注的熱點(diǎn)產(chǎn)品;以及高風(fēng)險食品及歷年抽檢合格率較低的產(chǎn)品。

四、監(jiān)測工作程序

1.監(jiān)測計劃的制定。各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門及相關(guān)部門依據(jù)食安辦的年度食品安全監(jiān)測工作計劃，結(jié)合上級條線要求，認(rèn)真制定食品安全抽樣檢測方案(如需開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測的，也應(yīng)制定相應(yīng)的計劃)，并及時上報市食安辦備案。

在國內(nèi)或我省近期發(fā)生的某些重大食品安全事件時，由市政府或市食安委指定相應(yīng)的監(jiān)管部門或監(jiān)測機(jī)構(gòu)及時制訂相應(yīng)的專項(xiàng)風(fēng)險監(jiān)測計劃，積極開展相應(yīng)的監(jiān)測工作。

z.樣品的采集。各部門按照本部門制定的抽樣檢測(風(fēng)險監(jiān)測)計劃，依據(jù)法定程序和工作規(guī)范，在本市的種養(yǎng)殖基地、生產(chǎn)加工企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)等組織采樣工作。

3.檢測機(jī)構(gòu)的確定。各部門在抽樣檢測前，要根據(jù)檢測樣品和項(xiàng)目的特點(diǎn)，在本市有資質(zhì)單位中選擇并確定檢測機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢測任務(wù)。對本市檢測機(jī)構(gòu)不能開展的項(xiàng)目，可送上級部門或周邊有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)檢測。

本市具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)要積極配合監(jiān)管部門開展相應(yīng)的檢測工作，并提供相應(yīng)的方便和優(yōu)惠，按時出具檢測報告;對在檢測中發(fā)現(xiàn)的異常情況，應(yīng)及時通報監(jiān)管部門。

4.檢測項(xiàng)目和檢測。各部門應(yīng)選擇影響食品安全的主要指標(biāo)為抽樣檢測的項(xiàng)目;檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)管部門的委托，依據(jù)現(xiàn)行有效的國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)(食品質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢測和評價。

風(fēng)險監(jiān)測的檢測項(xiàng)目宜采用已有國家、地方等衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，按相應(yīng)的檢測方法進(jìn)行檢測;對非法添加物質(zhì)或食品添加劑等檢測項(xiàng)目確無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或檢測方法的，各部門應(yīng)及時向上級部門匯報。

5.信息上報。各部門在收到檢測機(jī)構(gòu)的檢測報告書和評價分析結(jié)果等相關(guān)材料后，應(yīng)在次月15日前將上月食品檢測報告及檢測結(jié)果匯總分析報告報市食安辦。同時，各部門應(yīng)將各自系統(tǒng)或部門的日常監(jiān)測結(jié)果一并上報，有特殊情況隨時上報。

承擔(dān)風(fēng)險監(jiān)測的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在次月5日前，將上月食品風(fēng)險檢測報告及檢測結(jié)果匯總分析報告報市食安辦;如在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)區(qū)域性、普遍性及社會關(guān)注的、需及時處置的監(jiān)測結(jié)果，應(yīng)立即向市食安辦報告，以便組織開展風(fēng)險評估。

市食品安全監(jiān)測預(yù)警體系建成后，按其規(guī)定要求，由各責(zé)任部門做好數(shù)據(jù)上傳、維護(hù)工作。

6.監(jiān)測結(jié)果使用各部門按職責(zé)對檢測評價中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)依法組織查處，并將處理結(jié)果及時反饋市食安辦。同時根據(jù)《食品安全信息公布管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，定期將抽樣檢測和查處情況予以公布;市食安辦將匯總各環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)測結(jié)果及處理情況及時報送市委、市政府和食安委成員單位。

五、職責(zé)分工根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定，按照“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的要求，各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門分別對各自監(jiān)管范圍的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測和風(fēng)險監(jiān)測工作。食安辦負(fù)責(zé)制定全市年度工作計劃，組織協(xié)調(diào)各部門開展食品安全抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險監(jiān)測工作;農(nóng)委負(fù)責(zé)初級農(nóng)產(chǎn)品的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作;質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作;工商局負(fù)責(zé)市場流通環(huán)節(jié)的食品安全抽樣檢驗(yàn)工作;食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)消費(fèi)環(huán)節(jié)和保健食品的食品安全監(jiān)測工作;衛(wèi)生局負(fù)責(zé)開展常規(guī)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和必要的應(yīng)急風(fēng)險監(jiān)測工作，開展食源性疾病監(jiān)測;財政局負(fù)責(zé)項(xiàng)目的資金安排和使用監(jiān)管，保證食品安全監(jiān)測預(yù)警工作的順利實(shí)施;商務(wù)局、糧食局、國檢局、鹽務(wù)局等部門和各鎮(zhèn)(街道)做好相應(yīng)的監(jiān)測或配合工作。

食品安全的日常監(jiān)測，由各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和各鎮(zhèn)(街道)根據(jù)相關(guān)的工作要求和日常工作需要，自行安排和實(shí)施。

七、費(fèi)用支付和控制全市食品安全監(jiān)測的費(fèi)用(包括購買樣品費(fèi)用)采取包干形式。市食安委根據(jù)市財政安排預(yù)算經(jīng)費(fèi)情況，核定各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門抽樣檢測批次和經(jīng)費(fèi)，并根據(jù)各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門抽樣檢測工作任務(wù)完成情況，由市食安辦與各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門定期結(jié)算檢測費(fèi)用。

八、保障措施

1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立食品安全監(jiān)測預(yù)警體系，開展食品安全抽樣檢測和風(fēng)險監(jiān)測，是根據(jù)國家相關(guān)政策對我市食品安全開展的綜合性評價工作，也是市政府制定食品安全工作政策和控制性措施的依據(jù)，抽樣代表性和檢測準(zhǔn)確性將影響政府對本市食品安全現(xiàn)狀的評價和決策。為此各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和開展風(fēng)險監(jiān)測的部門要高度重視，要把抽樣檢測工作當(dāng)作為民辦實(shí)事的重要工作來做，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把食品抽樣檢測工作做好做實(shí);各鎮(zhèn)(街道)特別是有大型種養(yǎng)殖基地、食品批發(fā)市場、供配送企業(yè)等的鎮(zhèn)(街道)要根據(jù)本地區(qū)食品安全現(xiàn)狀，安排必要經(jīng)費(fèi)，積極開展抽樣檢測和風(fēng)險監(jiān)測工作。

2，認(rèn)真組織實(shí)施。市食安辦要根據(jù)本實(shí)施方案，制定每年的食品安全監(jiān)測工作計劃。各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門和相關(guān)單位根據(jù)要根據(jù)省、市的食品安全風(fēng)險監(jiān)測實(shí)施方案和本市食品安全風(fēng)險監(jiān)測的計劃，將工作落實(shí)到具體部門，責(zé)任到人，按照相關(guān)法律法規(guī)開展抽檢工作，及時報送監(jiān)測數(shù)據(jù)，確保全面完成食品安全監(jiān)測任務(wù)。食品安全抽樣檢測和風(fēng)險監(jiān)測工作納入各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門的工作考核內(nèi)容;不替代各系統(tǒng)、各條線及按工作職能開展的日常監(jiān)測任務(wù)3，加強(qiáng)相互配合。各鎮(zhèn)(街道)應(yīng)加強(qiáng)本地區(qū)的食品安全的日常管理，落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任，并積極配合各環(huán)節(jié)監(jiān)管部門做好食品安全重點(diǎn)品種的抽樣檢測工作和風(fēng)險監(jiān)測。

檢測機(jī)構(gòu)要努力提高檢測能力并溝通相關(guān)信息，形成食品檢驗(yàn)檢測合力，積極配合監(jiān)管部門開展相應(yīng)的檢測工作。

篇8

從保護(hù)人民群眾的食品安全角度來看，進(jìn)行食品安全的檢測，是對一個食品各種元素含量進(jìn)行相應(yīng)地標(biāo)準(zhǔn)性檢查，判斷一種食品的各種物質(zhì)含量是否達(dá)到了規(guī)定的范圍之內(nèi)，進(jìn)而得到有關(guān)該食品品質(zhì)的判斷信息。一般情況下，進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的結(jié)果只包括兩種情況：第一種是該食品的質(zhì)量符合衛(wèi)生及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可以正常食用；另一種結(jié)果就是該食品質(zhì)量不合格，不能食用。從科學(xué)分析的角度來進(jìn)行研究，進(jìn)行食品質(zhì)量檢測有著非常重要的意義，與此同時，食品質(zhì)量檢測也具備自身獨(dú)特的檢測手段，通過開展食品質(zhì)量檢測，可以有效地展現(xiàn)出食品的內(nèi)在質(zhì)量。除此之外，伴隨著食品檢查質(zhì)量的進(jìn)一步提升，對食品內(nèi)在質(zhì)量的檢測水平精確度也會進(jìn)一步提升，進(jìn)而提升食用者的體驗(yàn)。綜上所述，可以看出，食品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)方法水平如何，將直接的影響到食品的食用質(zhì)量評判，對食品質(zhì)量合格與不合格也有著重要的影響。針對這樣的情況，在進(jìn)行食品檢查方法研究過程中，要充分的注意到食品質(zhì)量檢驗(yàn)的重要性，不斷提升食品質(zhì)量檢測的精確度，確保人民群眾食用食品的安全性。

2我國食品質(zhì)量檢測精準(zhǔn)度的提升路徑分析

2.1設(shè)計好抽樣步驟及措施

在進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的過程中，所要經(jīng)歷的第一個關(guān)鍵步驟就是對食品檢驗(yàn)的步驟設(shè)計過程，該步驟的優(yōu)劣，直接關(guān)系到最終食品質(zhì)量的檢測結(jié)果，更能夠充分的展現(xiàn)出食品質(zhì)量檢驗(yàn)的效果。針對這樣的情況，進(jìn)行對食品的抽樣處理有著非常重要的現(xiàn)實(shí)意義，對提升整個檢驗(yàn)過程的準(zhǔn)確度，防止較大誤差的產(chǎn)生有著重要作用，為了保證抽樣過程的順利進(jìn)行，要求在進(jìn)行抽樣設(shè)計的過程中，嚴(yán)格的按照以下幾個步驟進(jìn)行：第一，要充分考慮到樣品抽樣設(shè)計的差異性情況，并在進(jìn)行抽樣處理之前，進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)劃處理，保證所進(jìn)行的抽樣處理可以滿足設(shè)計的實(shí)際需要，并保證抽樣處理所涵蓋的內(nèi)容可以包括有后續(xù)的食品質(zhì)量檢驗(yàn)的具體內(nèi)容。為了保證抽樣步驟的效果，要求配備相應(yīng)數(shù)量的工作人員，在進(jìn)行樣品抽樣處理的過程中，認(rèn)真的進(jìn)行對于樣品信息的填寫，并添加相應(yīng)部門的認(rèn)證信息，并保證該過程經(jīng)過了相應(yīng)部門的認(rèn)證，確定進(jìn)行檢查樣品的質(zhì)量都可以滿足實(shí)際的檢查需要。第二，要對進(jìn)行食品質(zhì)量檢查的工作人員的專業(yè)技術(shù)水平和思想道德水平進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，保證工作人員的道德素養(yǎng)和專業(yè)素養(yǎng)可以滿足實(shí)際的需要，病痛開展合理的措施，保證工作人員對于食品的抽樣原則進(jìn)行深入的了解，保證抽樣過程的公平合理。第三，在進(jìn)行食品樣品的抽樣處理的過程中，要充分的保證抽樣處理的隨機(jī)性特點(diǎn)，并按照不同的食品的批次進(jìn)行食品樣品的抽取。與此同時，為了保證對于相對比較特殊的食品樣品的抽樣處理，要保證在進(jìn)行食品抽樣處理的過程中，為這些特殊的食品進(jìn)行名額的留取，并采用安全的保護(hù)方式進(jìn)行對這些食品樣品的保護(hù)，防止在進(jìn)行后續(xù)的食品檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)問題，干擾到食品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.2高效檢測工作的開展

在完成食品檢查的樣品安排之后，就需要開展后續(xù)的食品質(zhì)量檢測活動，這是一種非常重要的活動，也是進(jìn)行食品質(zhì)量檢測最關(guān)鍵的步驟之一。針對這樣的情況，為了保證食品質(zhì)量檢測的檢測質(zhì)量，就需要在進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的過程中，認(rèn)真的從以下幾個方面進(jìn)行食品質(zhì)量檢測工作的開展：第一，在進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的過程中，要使用合乎規(guī)則的食品質(zhì)量檢測方法來進(jìn)行對食品質(zhì)量的檢查工作。在進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的過程中，為了保證所進(jìn)行檢測的食品都滿足實(shí)際的使用需要，就要求在進(jìn)行檢測前完成食品的分類工作，并嚴(yán)格防止在進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的過程中出現(xiàn)食品種類的混淆情況，保證食品質(zhì)量檢測的準(zhǔn)確性。具體的來說，就是在進(jìn)行食品質(zhì)量的檢測過程中，將固體的食品類型進(jìn)行分類處理，并將進(jìn)行檢查的液體物質(zhì)進(jìn)行充分的處理，保證食品之間不會出現(xiàn)混淆的情況，從而干擾到后續(xù)的食品質(zhì)量檢測。與此同時，在進(jìn)行質(zhì)量檢測的過程中，要嚴(yán)格杜絕在進(jìn)行檢測之前出現(xiàn)檢測不準(zhǔn)確的情況，防止在后續(xù)的質(zhì)量檢測過程中出現(xiàn)問題。例如，在對火腿腸中防腐劑的含量進(jìn)行查詢的過程中，進(jìn)行了十次的含量測試，并得出十次的查詢結(jié)果，最終發(fā)現(xiàn)所檢測得到的最終數(shù)據(jù)中，最高含量為每千克中含有2.84毫克，而低的含量只是2.31毫克每千克，這里面的差距由數(shù)據(jù)可推斷出是較大的，最終經(jīng)過調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)大誤差的原因就是在進(jìn)行原料處理的過程中并未有效的將其處理好。第二，在進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的過程中，要充分的保證進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的檢查儀器其質(zhì)量能夠滿足質(zhì)量檢測的實(shí)際需要，從而充分的保證食品質(zhì)量檢測的實(shí)際需要。具體的來說，在進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的過程中，要充分的考慮到進(jìn)行食品質(zhì)量檢測的檢測儀器的使用性能，主要包括有進(jìn)行食品各種元素含量檢測的精度性能以及效率性能，充分的保證檢測時間的基礎(chǔ)上，得到的數(shù)據(jù)的信息準(zhǔn)確度。例如，在進(jìn)行某奶制品的質(zhì)量檢測的過程中，為了有效的檢測出在該奶制品中是否含有國家明令禁止的三聚氰胺的存在，就需要使用精度要求很高的氣相色譜儀器來進(jìn)行檢測，這是因?yàn)橐话闱闆r下，三聚氰胺的含量都非常小，只有使用了高度精確的氣相色譜儀器才能夠保證最終得到的數(shù)據(jù)結(jié)果可以滿足實(shí)際的需要。第三，在開展食品的質(zhì)量檢測工作的過程中，為了盡可能的降低檢測環(huán)境對于食品質(zhì)量檢測的干擾作用，要保證所使用的食品質(zhì)量檢測方法能夠滿足實(shí)際的檢查需要。與此同時，為了保證食品的質(zhì)量不產(chǎn)生變化，就需要對于室內(nèi)的各種指標(biāo)參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的控制。具體的來說，所要進(jìn)行控制的條件主要包括有室內(nèi)的溫度情況以及室內(nèi)的壓力情況，這些情況對于最終的食品檢測結(jié)果有著很大的影響，為了保證最終的檢測結(jié)果滿足實(shí)際的檢測需要，要保證進(jìn)行檢查的區(qū)域處于適度的溫度，并根據(jù)各種食品檢測的不同需要，有針對性的制定檢測條件。

2.3科學(xué)的分析檢測信息

對食品的質(zhì)量檢測過程進(jìn)行完畢之后，還需要對得到的檢測結(jié)果進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析，以便于保證所得到的結(jié)果能夠滿足實(shí)際的需要，進(jìn)而得出對于食品質(zhì)量的有效判斷。一般情況下，進(jìn)行對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析，主要的參考指標(biāo)就是準(zhǔn)確度指標(biāo)，準(zhǔn)確度越高，最終得到的檢測數(shù)據(jù)的信服力也就越高，所得到認(rèn)證的幾率也就越高。針對這樣的情況，就需要盡可能的避免誤差的產(chǎn)生，保證最終得到的結(jié)果滿足實(shí)際的檢查需要。

2.4認(rèn)真記錄數(shù)據(jù)，做出合理的檢測報告

在食品質(zhì)量的檢測過程進(jìn)行完畢之后，為了保證所獲取的食品質(zhì)量信息的安全可靠，就要求食品質(zhì)量檢測工作者在進(jìn)行后續(xù)的數(shù)據(jù)整理過程中，對前幾個階段所得到的食品安全數(shù)據(jù)信息進(jìn)行高效的整理，并分門別類的進(jìn)行這些數(shù)據(jù)信息的收集工作。一般情況下，所進(jìn)行收集的數(shù)據(jù)信息主要包括以下幾個方面：第一，是用來進(jìn)行分析檢測食品的具體名稱，例如，面粉、蜜糖等；第二，是用來進(jìn)行分析檢測的食品所具有的具體規(guī)格和用來檢測的食品的數(shù)量的多少；第三，是用來檢測食品的具體檢測項(xiàng)目以及用來檢測食品所使用到的各種設(shè)備的具體型號和所使用的檢測儀器的具體編號；第四，是用來檢測食品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)號碼以及進(jìn)行食品質(zhì)量檢測所經(jīng)受的具體檢測環(huán)境；第五，是可以進(jìn)行對于所檢測食品的各種有關(guān)的其他種類信息。再將這些種類的食品檢查信息收集完畢之后，就有利于更加高效的進(jìn)行分析結(jié)果的整理分析，對于提升食品質(zhì)量檢測的檢測準(zhǔn)確度有著很高的益處。與此同時，在進(jìn)行最終的食品質(zhì)量檢測報告的書寫過程中，要充分的考慮到所收集到的上述五種信息，并根據(jù)判定的基本準(zhǔn)則來進(jìn)行對食品品質(zhì)的判斷。如果最終所得到的數(shù)據(jù)信息支持該食品種類的質(zhì)量滿足了相關(guān)的需要，就可以將該種類的食品定義為合格的食品。如果在進(jìn)行質(zhì)量檢測的過程中，發(fā)現(xiàn)至少有一項(xiàng)的質(zhì)量檢測內(nèi)容難以滿足相關(guān)的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，就判斷該類別的食品為質(zhì)量不合格的食品。一般情況下，為了保證人民群眾的食品質(zhì)量安全，所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也相對比較嚴(yán)格。

3結(jié)語

篇9

為了加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)基礎(chǔ)保障水平，保障國家計量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，根據(jù)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展計量認(rèn)證專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》（質(zhì)技監(jiān)量〔2012〕8號）和《關(guān)于印發(fā)<市質(zhì)監(jiān)局開展食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)普查及整治工作實(shí)施方案>的通知》（質(zhì)技監(jiān)辦〔2012〕15號）文件要求，我局于2012年月日至30日對全市檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查?，F(xiàn)將檢查情況通報如下：

一、檢查概況

此次檢查的單位有市計量檢定測試所、市產(chǎn)（商）品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、市疾病預(yù)防控制中心、市科正工程質(zhì)量檢測有限公司、市環(huán)境監(jiān)測站、市汽車綜合性能檢測站、市藍(lán)鑫機(jī)動車檢測有限公司、市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測站、市糧油質(zhì)量監(jiān)測站、市合眾氣體檢測站共10家檢驗(yàn)檢測單位。檢查小組依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法律法規(guī)，以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證證書的有效性、檢驗(yàn)人員是否具備檢驗(yàn)資質(zhì)、檢測范圍、檢測能力和檢測設(shè)備為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，通過聽取匯報，查看工作場所和儀器設(shè)備，查閱相關(guān)文件資料和原始記錄，與相關(guān)人員面談詢問，征求主管部門和檢測服務(wù)對象意見等方式進(jìn)行了檢查。檢查結(jié)果表明，大部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠按照法律法規(guī)和《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)要求開展工作。主要體現(xiàn)在：一是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)法律地位明確，質(zhì)量管理體系基本能夠有效運(yùn)行。二是檢驗(yàn)檢測報告和原始記錄的質(zhì)量有所提高。三是大部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備能夠滿足檢驗(yàn)檢測的要求。四是檢驗(yàn)檢測人員業(yè)務(wù)技術(shù)能力有所提高。從檢查的情況看，比較好的單位有市計量檢定測試所、市科正工程質(zhì)量檢測有限公司、市疾病預(yù)防控制中心、市環(huán)境監(jiān)測站等4家單位。

二、存在問題

本次檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題有：

（一）資質(zhì)超期。本次檢查中發(fā)現(xiàn)：有3家單位目前不能提供有效資質(zhì)證書，其中一家于年月13日到期后就未申請換證；一家已申報換證并通過評審，但尚未取得資質(zhì)證書；另一家由于未提前申報，導(dǎo)致資質(zhì)證書過期了還未通過評審，資質(zhì)問題嚴(yán)重影響了這些單位正常的檢測工作。

（二）日常管理不到位。一是質(zhì)量管理體系運(yùn)行不到位。多數(shù)單位的內(nèi)部審核、管理評審、期間核查、實(shí)驗(yàn)室比對都未落實(shí)到位。有的單位負(fù)責(zé)人變更后，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等質(zhì)量體系文件未及時修訂。二是部分人員技術(shù)和設(shè)備檔案管理不規(guī)范，缺少必要的相關(guān)信息資料。三是樣品流轉(zhuǎn)程序不規(guī)范，有的單位樣品進(jìn)出登記不詳，有的單位樣品未統(tǒng)一編號，樣品標(biāo)明的是單位或個人，這樣可能會影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果的公正性。

（三）法制意識不強(qiáng)。少數(shù)單位計量器具、儀器設(shè)備存在超周期使用現(xiàn)象，但仍在開展檢測工作，甚至還將檢測結(jié)果向有關(guān)部門通報，更有個別單位還在違法出具檢測報告。

（四）檢測報告和原始記錄不規(guī)范。部分單位原始記錄存在信息不全、涂改不規(guī)范現(xiàn)象。有的單位信息記錄不充分，只有檢驗(yàn)員簽字，無審核員簽字；有的原始記錄修改不規(guī)范，記錄修改后但未在修改處簽名。

三、處理意見

（一）嚴(yán)格落實(shí)整改。各檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要針對檢查組提出的整改意見，擬定整改措施迅速整改，特別是計量器具、儀器設(shè)備超周期使用現(xiàn)象應(yīng)立即整改，各單位整改完成后將整改情況于2012年月30日前上報檢查組。

篇10

抽樣是食品檢驗(yàn)工作的第一道工序，抽樣方法選擇的正確與否直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。選擇抽樣方法就是要保證所抽取的樣品必須具有代表性，以使對樣品的檢驗(yàn)?zāi)軌蜉^為真實(shí)地反映出整體的質(zhì)量特點(diǎn)，一旦抽取的樣品不具代表性，即便后續(xù)的工作再好也無法保證整體結(jié)果的準(zhǔn)確性，為此，在抽樣過程中需要做到以下幾個方面。第一，食品檢驗(yàn)抽樣一般要秉承隨機(jī)抽取的原則，但為了保證抽樣具有代表性，一般需要從不同的位置抽取樣品，尤其是對于顆粒狀不均勻分布的樣品，應(yīng)當(dāng)從每個層次或區(qū)域抽取樣品，再將不同部位取得的樣品集合起來，用分樣器分出樣品。取樣之前需要保證取樣器的清潔，防止污染樣品，在取樣后要注意樣品的保管處于相關(guān)規(guī)范規(guī)定的條件下，并防止運(yùn)輸過程中樣品的遺撒、污染等問題。第二，為保證抽樣的準(zhǔn)確性，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的抽樣人員，并且抽樣人員要與檢驗(yàn)人員嚴(yán)格區(qū)分開，防止?jié)撛诘男袨椋员ＷC食品檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性。第三，為確保抽樣工作的準(zhǔn)確性，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抽樣工作人員的培訓(xùn)工作，一方面不斷提高抽樣人員的業(yè)務(wù)能力，使其可以根據(jù)不同的情況選取科學(xué)的抽樣方案，并用正確的抽樣方法完成抽樣工作；另一方面可不斷提高抽樣人員的思想道德素質(zhì)，最大限度發(fā)揮工作人員的主觀能動性。

2及時完成樣品的制備工作

待檢樣品的制備是檢驗(yàn)的前提性工作，由于食品本身一般都具有一定的保存期限，一旦過期就會造成食品的變質(zhì)，使得檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)谋４鏃l件的情況下盡快完成待檢樣品的制備，制備的方法要嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。對于固態(tài)樣品來說，要采取粉碎或溶解再取樣，而對于液態(tài)樣品在稀釋、過濾之前要充分搖勻，使樣品充分混合。

3檢驗(yàn)要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

食品檢驗(yàn)要依照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，只有這樣檢驗(yàn)報告書才具有效力。實(shí)際工作中，應(yīng)當(dāng)選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)作為工作指導(dǎo)。首先，對所檢驗(yàn)食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒別，是否有效，檢測指標(biāo)是否完全、是否與國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的存在差異；原則上是檢測指標(biāo)嚴(yán)于或等同國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的按其原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，缺失或低于國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的按照國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。其次，不在強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的范圍的將按照其實(shí)際執(zhí)行的國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行檢驗(yàn)；最后，對于散貨類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)者索要所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，無法提供的將按照國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。

4正確使用和維護(hù)儀器設(shè)備

儀器設(shè)備的使用和維護(hù)是檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的重要保證。因此，在儀器設(shè)備采購前，條件允許的前提下應(yīng)當(dāng)優(yōu)選精確度較高的儀器設(shè)備，并在儀器設(shè)備的采購、入庫、使用的全過程均要做到良好的控制。儀器設(shè)備的使用要嚴(yán)格按照說明書和操作規(guī)范進(jìn)行，為保證數(shù)據(jù)的精確度，在每次使用之前必須進(jìn)行相關(guān)校準(zhǔn)工作，使用之后要做好儀器設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，以延長儀器的使用壽命。

5做好平行測試、空白試驗(yàn)和對照試驗(yàn)

平行測試、空白試驗(yàn)和對照試驗(yàn)是減小試驗(yàn)誤差較為常用的方法。其中平行測試就是在食品檢驗(yàn)過程中按照測試規(guī)范對同一樣品進(jìn)行同條件下的多次測試，從而降低由于偶然性帶來的誤差；空白試驗(yàn)就是在無樣品的情況下完成的測試，得到相關(guān)數(shù)值，然后在樣品檢驗(yàn)結(jié)果中扣除這部分?jǐn)?shù)值，這樣做的好處是可以降低由于可能存在的檢測系統(tǒng)中干擾物質(zhì)以及雜質(zhì)、試劑本身對結(jié)果造成的誤差；對照實(shí)驗(yàn)是采用標(biāo)準(zhǔn)樣品在測試條件下進(jìn)行試驗(yàn)得到結(jié)果，使其與真實(shí)值進(jìn)行比較，從而可為校準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果提供指導(dǎo)。

6嚴(yán)格控制檢驗(yàn)環(huán)境

食品檢驗(yàn)是一項(xiàng)精密度較高的工作。因此，環(huán)境因素可對檢驗(yàn)結(jié)果造成較大的影響，食品檢驗(yàn)的環(huán)境因素包括溫度、濕度、大氣壓強(qiáng)、污染成分等等。對于不同的測試內(nèi)容來說環(huán)境的要求也有較大不同，以溫度為例，一般來說，標(biāo)準(zhǔn)溶液室的溫度一般要保持在20℃左右，而對于檢驗(yàn)儀器室來說則應(yīng)在18℃到25℃之間。除此之外，微生物檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在無菌的條件下進(jìn)行。

7記錄好原始記錄

食品檢驗(yàn)的原始記錄包括食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目以及檢測方法、環(huán)境條件、適用的標(biāo)準(zhǔn)、所用儀器設(shè)備的名稱以及與食品檢驗(yàn)有關(guān)的其他信息，以使食品檢驗(yàn)的整個過程都能夠真實(shí)反映出來，這樣，一方面可為食品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供有力的證據(jù)，另一方面，一旦出現(xiàn)對食品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑的情況，可以通過查詢原始記錄的方式找出可能出現(xiàn)問題的某一個或某幾個環(huán)節(jié)，有助于及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

8提高食品檢測隊伍的素質(zhì)

檢驗(yàn)隊伍的素質(zhì)是影響食品檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確與否的重要方面，只有檢測人員具備較高的職業(yè)素質(zhì)才能保證檢測數(shù)據(jù)的客觀真實(shí)性以及所提供檢測報告的質(zhì)量。因此，檢測部門可采取以下措施：第一，為檢測隊伍設(shè)定門坎，通過技術(shù)和道德方面的測試后方可進(jìn)入食品檢測部門工作；第二，將食品檢測結(jié)果準(zhǔn)確性作為考核檢測人員工作的最重要組成部分，將考核結(jié)果與檢測人員待遇和福利相掛鉤；第三，經(jīng)常組織檢測人員參加新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提升其業(yè)務(wù)水平。

9結(jié)束語