導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

隨著證券市場(chǎng)和現(xiàn)代企業(yè)制度的建立與發(fā)展，企業(yè)會(huì)計(jì)住處對(duì)企業(yè)發(fā)行新股、增資配股、分配股利，以及兼并重組等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都具有重要作用，社會(huì)公眾越來(lái)越強(qiáng)烈地需求會(huì)計(jì)信息。會(huì)計(jì)信息對(duì)政府實(shí)施宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控與監(jiān)管過(guò)程也越來(lái)越重要，整個(gè)社會(huì)財(cái)富轉(zhuǎn)移或利益分配的基礎(chǔ)已經(jīng)在很大程度上依賴(lài)會(huì)計(jì)信息。會(huì)計(jì)信息對(duì)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的正常運(yùn)行起著越來(lái)越重要的作用。審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)控制的水平和審計(jì)質(zhì)量的高低也是一個(gè)非常重要的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題它不僅關(guān)系到事務(wù)所的聲譽(yù)問(wèn)題，而且危及到證券市場(chǎng)的企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量、正常秩序與安全。因此，審計(jì)職業(yè)自身生存和發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題已成為如何有效控制審計(jì)風(fēng)本文由收集整理險(xiǎn)，提高審計(jì)質(zhì)量。我國(guó)新的注冊(cè)會(huì)計(jì)師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則頒布實(shí)施，也對(duì)從事審計(jì)實(shí)踐的注冊(cè)會(huì)計(jì)師提出了更高的要求，如何控制審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，提高審計(jì)質(zhì)量是執(zhí)業(yè)界面對(duì)的關(guān)鍵問(wèn)題，這些都對(duì)整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的健康運(yùn)行起著至關(guān)重要的作用。

一、運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理理論進(jìn)行審計(jì)質(zhì)量管理的必要性

由于審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)受到企業(yè)固有風(fēng)險(xiǎn)因素的影響，如企業(yè)所處行業(yè)環(huán)境、業(yè)務(wù)性質(zhì)、容易產(chǎn)生錯(cuò)報(bào)的財(cái)務(wù)報(bào)表項(xiàng)目、容易遭受損失或被挪用的資產(chǎn)等導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，又受到內(nèi)部控制等因素的影響，即賬戶(hù)余額或各類(lèi)交易存在錯(cuò)報(bào)，而被審計(jì)單位內(nèi)部控制制度未能防止、發(fā)現(xiàn)并予以糾正的風(fēng)險(xiǎn)。特別地，審計(jì)人員盡管完全按照?qǐng)?zhí)業(yè)準(zhǔn)則執(zhí)業(yè)，而如果被審計(jì)單位管理層精心策劃和掩蓋舞弊行為，有時(shí)還是不能發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)重大舞弊行為，最終容易導(dǎo)致審計(jì)質(zhì)量水平不高。//sixianghuibao/

審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)不僅存在，而且呈現(xiàn)出日益擴(kuò)大的趨勢(shì)，這些問(wèn)題的出現(xiàn)和不斷擴(kuò)大化，迫使會(huì)計(jì)師事務(wù)所不斷加強(qiáng)審計(jì)質(zhì)量管理，以風(fēng)險(xiǎn)控制為導(dǎo)向提高審計(jì)質(zhì)量管理，以對(duì)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別、評(píng)估、應(yīng)對(duì)為主線(xiàn)，建立健全全面而有效的審計(jì)質(zhì)量管理體系，以求得會(huì)計(jì)師事務(wù)所的生存和發(fā)展。審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)貫穿于審計(jì)過(guò)程的始終，而審計(jì)組織和審計(jì)人員最終承擔(dān)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)是所有風(fēng)險(xiǎn)的集合，導(dǎo)致審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的因素是廣泛的、多樣的并且復(fù)雜的，既有宏觀層次上的法律與法規(guī)問(wèn)題、管理體制問(wèn)題，也有微觀層次上的組織構(gòu)建、人員素質(zhì)、具體審計(jì)程序問(wèn)題?？梢哉f(shuō)，對(duì)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的防范與控制，從本質(zhì)上說(shuō)就是審計(jì)質(zhì)量的管理問(wèn)題。

二、運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理理論進(jìn)行審計(jì)質(zhì)量管理的可行性

任何決策都以信息作為基礎(chǔ)，而信息獲取的間接性、信息提供者的偏見(jiàn)和好惡、經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)的日趨復(fù)雜，使信息的風(fēng)險(xiǎn)逐漸增加。為了增加決策的科學(xué)性，必然是要求信息的風(fēng)險(xiǎn)程度越低越好，但由于風(fēng)險(xiǎn)的客觀存在和。成本一效益。原則的制約，比較經(jīng)濟(jì)的方法是將風(fēng)險(xiǎn)控制在一個(gè)適當(dāng)?shù)目山邮芩?。審?jì)就是滿(mǎn)足這一要求的風(fēng)險(xiǎn)控制系統(tǒng)。以風(fēng)險(xiǎn)管理理論為基礎(chǔ)進(jìn)行審計(jì)質(zhì)量管理，通過(guò)對(duì)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)，可使會(huì)計(jì)師事務(wù)所和審計(jì)人員改變以往被動(dòng)地承受審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的狀況，而將工作重心轉(zhuǎn)移到主動(dòng)地控制和防范審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)、通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)制約機(jī)制對(duì)審計(jì)人員決策的影響，促使進(jìn)行審計(jì)質(zhì)量的管理事后糾正轉(zhuǎn)向事前管理，這將會(huì)大大促進(jìn)改善審計(jì)服務(wù)質(zhì)量的效果。//sixianghuibao/

風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向?qū)徲?jì)模型的推出，解決了審計(jì)人員在制度基礎(chǔ)審計(jì)階段采用抽樣審計(jì)方法的隨意性，又解決了審計(jì)資源的配置問(wèn)題，要求審計(jì)人員將審計(jì)資源分配到最容易導(dǎo)致財(cái)務(wù)報(bào)表出現(xiàn)重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。

以風(fēng)險(xiǎn)管理理論為基礎(chǔ)進(jìn)行審計(jì)質(zhì)量管理，通過(guò)對(duì)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)因素的識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)，可使會(huì)計(jì)師事務(wù)所和審計(jì)人員改變以往被動(dòng)地承受審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的狀況，而將工作重心轉(zhuǎn)移到主動(dòng)地控制和防范審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)制約機(jī)制對(duì)審計(jì)人員決策的影響，促使進(jìn)行審計(jì)質(zhì)量的管理事后糾正轉(zhuǎn)向事前管理，這將會(huì)大大促進(jìn)改善審計(jì)服務(wù)質(zhì)量的效果。

三、風(fēng)險(xiǎn)管理下內(nèi)部審計(jì)質(zhì)量控制措施分析

篇2

1999年國(guó)家局頒布了1998版GMP,隨即強(qiáng)制實(shí)施,使我國(guó)的制藥工業(yè)水平和裝備能力有了飛躍式發(fā)展，取得了顯著成效，但同時(shí)也要看到國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全現(xiàn)狀不樂(lè)觀。由于1998版GMP的標(biāo)準(zhǔn)較低，使得我國(guó)藥品出口和互認(rèn)工作受到極大限制，阻礙我國(guó)藥企的發(fā)展。另外，隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的推進(jìn)，藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也必然會(huì)日趨全球統(tǒng)一，我國(guó)落后的制藥工業(yè)裝備水平和管理水平已不能適應(yīng)國(guó)際藥品監(jiān)管組織對(duì)我國(guó)藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)提出的要求。2005年以后我國(guó)進(jìn)入了藥品安全事件高發(fā)期，因此新版GMP在理念上有了重大提升，內(nèi)容上有了極大完善。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，風(fēng)險(xiǎn)管理理論越來(lái)越多地被運(yùn)用到各個(gè)行業(yè)，尤其是金融界和保險(xiǎn)業(yè)發(fā)展得比較成熟?，F(xiàn)在，盡管制藥行業(yè)也開(kāi)始出現(xiàn)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理的例子，但實(shí)施非常有限，尤其在制藥行業(yè)的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，沒(méi)有系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)，多數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)管理手段還不全面、不適用、不協(xié)調(diào)?，F(xiàn)今制藥行業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理體系的重要性，而且質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)一個(gè)有效的質(zhì)量體系來(lái)說(shuō)，是一個(gè)有價(jià)值的組成部分。伴隨著新版藥品GMP的實(shí)施，由于沒(méi)有了以往檢查員習(xí)慣的《檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，因此對(duì)于發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題如何判定其為嚴(yán)重缺陷還是一般缺陷，需要一個(gè)科學(xué)的評(píng)價(jià)方法，而質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理恰恰為我們提供了這樣一種方法。

風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)過(guò)程，由風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、量化、評(píng)價(jià)、控制、等過(guò)程組成，通過(guò)計(jì)劃、組織、指揮、控制等職能，綜合運(yùn)用各種科學(xué)方法來(lái)保證活動(dòng)順利完成。風(fēng)險(xiǎn)管理的主要特點(diǎn)為管理的追求適度性與目標(biāo)有限性，風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)的選擇要符合經(jīng)濟(jì)性原則，充分體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)成本效益關(guān)系，不是技術(shù)越高越好，而是合理優(yōu)化達(dá)到最佳，制定風(fēng)險(xiǎn)管理策略，科學(xué)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量體系相結(jié)合,是一項(xiàng)指導(dǎo)科學(xué)性和實(shí)踐性決策用以維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)當(dāng)與存在的風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng)。

藥品生命周期是指從藥品研發(fā)開(kāi)始，到注冊(cè)批準(zhǔn)、生產(chǎn)批準(zhǔn)、上市銷(xiāo)售及通過(guò)上市后的監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)直至退市的整個(gè)過(guò)程，主要由研發(fā)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段、上市后監(jiān)測(cè)階段組成,藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是指在以上的各個(gè)環(huán)節(jié)中都有各自的風(fēng)險(xiǎn)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中就藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)、評(píng)估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過(guò)程。質(zhì)量管理體系比喻成人的身體，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理則是人的靈魂。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理并非體系或系統(tǒng)，是意識(shí)、觀念和行為準(zhǔn)則，滲透在質(zhì)量管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)，應(yīng)印記在每個(gè)員工的思想中。在建立質(zhì)量責(zé)任體系的同時(shí)，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)因素的查擺工作，查擺的環(huán)節(jié)、內(nèi)容要全面，思路要開(kāi)闊，不能僅局限于GMP的相關(guān)內(nèi)容，只要是風(fēng)險(xiǎn)就要擺明、說(shuō)清。為了有效實(shí)施GMP，首先就要拋開(kāi)GMP的條條框框,以GMP的宗旨為指導(dǎo)實(shí)實(shí)在在的查擺質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素。

篇3

一、現(xiàn)金流量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的重要意義

（一）現(xiàn)金流量管理的重要性

現(xiàn)金流量信息能夠反映企業(yè)的實(shí)際支付能力、償還能力、資金周轉(zhuǎn)情況。而這些實(shí)際反映的信息可以促進(jìn)企業(yè)決策的實(shí)效性?，F(xiàn)金流量管理有助于企業(yè)財(cái)務(wù)控制的加強(qiáng)。通過(guò)現(xiàn)金流量的管理能夠促進(jìn)企業(yè)財(cái)務(wù)管理的監(jiān)控力度，并杜絕了體外循環(huán)等弊端。同時(shí)現(xiàn)金流量狀況能夠體現(xiàn)企業(yè)持續(xù)經(jīng)營(yíng)的能力。

（二）風(fēng)險(xiǎn)控制的重要性

通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理能夠有效的規(guī)避企業(yè)在法律、財(cái)務(wù)、社會(huì)責(zé)任和投資中的風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的健康持續(xù)發(fā)展。

（三）企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制需要進(jìn)行現(xiàn)金流量管理

風(fēng)險(xiǎn)控制的主要目標(biāo)是降低企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)因素，從而提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。并在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前做好有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，并做好相對(duì)應(yīng)對(duì)措施，盡可能的將風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的損失降到最低。做好現(xiàn)金流量管理，能夠有效的對(duì)企業(yè)現(xiàn)金進(jìn)行科學(xué)合理的使用規(guī)劃，降低因現(xiàn)金支出和收入的不平衡帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

（四）企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)金流量管理需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制

在企業(yè)發(fā)展中，不能只注重利益而忽略現(xiàn)金管理，造成風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生。為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)金流量管理必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)先識(shí)別，并做好相關(guān)的評(píng)價(jià)工作和現(xiàn)金流量管理的統(tǒng)籌工作，從而促進(jìn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

二、現(xiàn)金流量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的目標(biāo)定位

現(xiàn)金流量和風(fēng)險(xiǎn)控制都是企業(yè)管理的重要組成部分，二者具有相同的目標(biāo)定位，都是實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，促進(jìn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益最大化。

（一）現(xiàn)金流量管理的根本目標(biāo)

現(xiàn)金流量管理的根本目標(biāo)主要體現(xiàn)在：經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流量最大化、現(xiàn)金持有量最優(yōu)化。所謂經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流最大化是指：相對(duì)量最大化、絕對(duì)量最大化、長(zhǎng)期最大化。而現(xiàn)金持有量最優(yōu)化是指：現(xiàn)金是一種存量的資產(chǎn)，具有極強(qiáng)的流動(dòng)性，過(guò)多或過(guò)少的現(xiàn)金持有量都不是健康的發(fā)展?fàn)顟B(tài)，因此現(xiàn)金持有量的最優(yōu)化是現(xiàn)金流量管理的重要目標(biāo)。

（二）風(fēng)險(xiǎn)控制的根本目標(biāo)

風(fēng)險(xiǎn)控制的根本目標(biāo)與現(xiàn)金流量管理的根本目標(biāo)都是企業(yè)財(cái)務(wù)管理目標(biāo)的具體化，企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中始終存在著各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，想要降低風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的損失必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制，而風(fēng)險(xiǎn)控制的根本目標(biāo)就是通過(guò)最小的風(fēng)險(xiǎn)控制成本獲得最大的安全保障，進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提升。

三、加強(qiáng)現(xiàn)金流量管理，提高風(fēng)險(xiǎn)控制力度的措施

（一）加強(qiáng)現(xiàn)金流量管理，以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向

若企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中投資率或增產(chǎn)率超出了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，就會(huì)為企業(yè)帶來(lái)資金斷裂的風(fēng)險(xiǎn)，必然會(huì)對(duì)企業(yè)的發(fā)展造成極其惡劣的后果。因此企業(yè)在加強(qiáng)現(xiàn)金流量管理的同時(shí)，必須做好相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制，制定明確的資金流量戰(zhàn)略規(guī)劃，將現(xiàn)金流量和企業(yè)發(fā)展有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，合理配置現(xiàn)金流量，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

（二）提高企業(yè)現(xiàn)金的使用率

加強(qiáng)現(xiàn)金流量管理，對(duì)未來(lái)的現(xiàn)金使用做好實(shí)際規(guī)劃，確保不會(huì)出現(xiàn)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程中，制定詳細(xì)的現(xiàn)金流通制度，并加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的監(jiān)控管理，增加現(xiàn)金的流通性，促進(jìn)現(xiàn)金實(shí)現(xiàn)多次循環(huán)，提高現(xiàn)金的使用率。對(duì)于現(xiàn)金的流出，要做好現(xiàn)金流量的管理，避免企業(yè)自身流動(dòng)資金不足而引起的風(fēng)險(xiǎn)。

（三）加強(qiáng)內(nèi)部控制與監(jiān)督

企業(yè)內(nèi)部控制是現(xiàn)金流量管理的重要保障，因此在強(qiáng)加現(xiàn)金流量管理時(shí)要做好企業(yè)內(nèi)部控制。企業(yè)內(nèi)部控制需要站在企業(yè)整體的角度，確保企業(yè)內(nèi)部不同部門(mén)切實(shí)履行自身職責(zé)。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)金使用的審批工作，要求使用部門(mén)做好相應(yīng)的申請(qǐng)報(bào)告，并做好現(xiàn)金使用的反饋工作，使財(cái)務(wù)管理部門(mén)能夠準(zhǔn)確的把握現(xiàn)金的流向。

（四）建立現(xiàn)金流量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制

投資錯(cuò)誤、生產(chǎn)過(guò)剩等都會(huì)給現(xiàn)金流量帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，面對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)就需要企業(yè)建立相關(guān)的現(xiàn)金流量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，從而降低現(xiàn)金流量管理的風(fēng)險(xiǎn)，提高現(xiàn)金流量管理的效率?，F(xiàn)金預(yù)算在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制中具有十分重要的地位，現(xiàn)金預(yù)算能夠確定企業(yè)的相關(guān)投資途徑、確保現(xiàn)金支出能夠獲取預(yù)期的效益，降低資金的浪費(fèi)，提高資金的使用率，是現(xiàn)金流量管理的重要組成部分。在實(shí)際的經(jīng)營(yíng)工作中，當(dāng)使用的現(xiàn)金超出現(xiàn)金預(yù)算時(shí)，就需要及時(shí)采取相關(guān)的控制措施，確保企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)，控制經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

（五）加強(qiáng)銷(xiāo)售與收款環(huán)節(jié)中現(xiàn)金流量管理，實(shí)現(xiàn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制

篇4

關(guān)鍵詞：建筑工程；項(xiàng)目施工；質(zhì)量管理；施工技術(shù)

中圖分類(lèi)號(hào)：TV52 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

引言：我國(guó)十分重視建筑工程項(xiàng)目施工質(zhì)量，頒布了眾多控制質(zhì)量的管理辦法。在各種法律法規(guī)的監(jiān)督下，對(duì)工程項(xiàng)目施工進(jìn)行管理和規(guī)劃。事實(shí)上，建筑不但和人們生活有著密切聯(lián)系，還是一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展之見(jiàn)證與支撐，有一些建筑如住房更是人們生活的必不可少的組成部分。但是建筑工程項(xiàng)目施工周期長(zhǎng)、耗資大，一旦發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必然會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重與持續(xù)影響。因此，對(duì)建筑工程項(xiàng)目的施工質(zhì)量管理及施工技術(shù)研究，是相關(guān)人士探究的重要課題。

一、建筑工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理1、建筑工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理現(xiàn)狀質(zhì)量管理幾乎是每個(gè)工程項(xiàng)目作為重點(diǎn)來(lái)抓，但是從其管理現(xiàn)狀中可以看出，目前的工程項(xiàng)目質(zhì)量管理還存在多方面問(wèn)題，總體來(lái)看有如下一些方面。（1）缺乏質(zhì)量控制意識(shí)。因?yàn)槎喾矫胬婕m纏，導(dǎo)致各個(gè)參與方?jīng)]有足夠的質(zhì)量控制意識(shí)。雖然控制質(zhì)量重點(diǎn)在于施工過(guò)程，但是因?yàn)槭┕挝簧婕暗奖O(jiān)理單位、建設(shè)單位、施工單位及相關(guān)政府部分等各個(gè)方面利益，大都注重己方利益而忽視質(zhì)量。（2）缺乏完善的監(jiān)督體制。雖然目前有許多規(guī)范建筑行業(yè)、確保建筑質(zhì)量安全的法律法規(guī)，但是這些法規(guī)自身不完善加之執(zhí)行力度較差，導(dǎo)致監(jiān)管過(guò)程中屢屢出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)場(chǎng)。（3）管理技術(shù)相對(duì)落后。目前對(duì)管理施工質(zhì)量的技術(shù)相對(duì)落后，缺乏細(xì)節(jié)管理；因?yàn)榻ㄖ?xiàng)目本身周期較長(zhǎng)、環(huán)節(jié)復(fù)雜，在管理中大都流于形式注重表面，管理技術(shù)不但粗糙而且落后；在驗(yàn)收過(guò)程中，大都注重外觀為忽視質(zhì)量，到時(shí)問(wèn)題屢屢發(fā)生。

2、增強(qiáng)施工質(zhì)量管理的措施建筑工程項(xiàng)目施工質(zhì)量控制十分重要，關(guān)系著整個(gè)工程投入使用后質(zhì)量，因此必須要針對(duì)存在的問(wèn)題實(shí)施相關(guān)改進(jìn)措施。（1）加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理。要管理好建筑施工質(zhì)量必須要重視過(guò)程管理，要施工前預(yù)防、施工中監(jiān)控及施工后控制，確保最后工程質(zhì)量的安全。對(duì)于施工項(xiàng)目來(lái)說(shuō)一定要把握好材料關(guān)口，這是確保質(zhì)量第一關(guān)；同時(shí)選擇施工單位之時(shí)，還要多方查看單位施工資質(zhì)，查詢(xún)有無(wú)重大違規(guī)事件及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題等。（2）提升相關(guān)人員素質(zhì)。通過(guò)定期或不定期的培訓(xùn)與宣傳，加強(qiáng)施工人員管理質(zhì)量的意識(shí)，培訓(xùn)其科學(xué)質(zhì)量監(jiān)督意識(shí)，要具備通過(guò)事實(shí)與數(shù)據(jù)分析能力；同時(shí)還要相關(guān)人員具備經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益觀念，讓他們意識(shí)到過(guò)硬質(zhì)量不但會(huì)帶給企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，還會(huì)給企業(yè)取得社會(huì)聲譽(yù)等效益。（3）使用新技術(shù)與新設(shè)備。保障質(zhì)量不但要在相關(guān)人員的素質(zhì)上加強(qiáng)，還要引進(jìn)新技術(shù)與新設(shè)備。因?yàn)橄冗M(jìn)施工設(shè)備、檢測(cè)質(zhì)量?jī)x器及分析儀器，以及科學(xué)評(píng)估法及完善評(píng)估程序等，都是確保質(zhì)量的有效措施。（4）構(gòu)建完善的質(zhì)量保證體系。是施工期間是否能夠做好質(zhì)量控制，還和質(zhì)量保證體系具有直接關(guān)系。監(jiān)理人員不但要做好自身工作還要督促施工單位建立完善質(zhì)保體系，才能確保質(zhì)量控制。（5）強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量督查。要做好現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量的檢查，比如開(kāi)工前的檢查、隱蔽工程的檢查等；還要經(jīng)常深入進(jìn)第一線(xiàn)，對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)操作進(jìn)行巡查，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題就要及時(shí)處理。如果有必要，還要追蹤或者跟班檢查。

二、加強(qiáng)施工階段的管理工作加強(qiáng)施工現(xiàn)場(chǎng)的管理系統(tǒng)，是質(zhì)量管理的核心。圍繞“質(zhì)量管理”的建筑產(chǎn)品線(xiàn)的管理制度，施工現(xiàn)場(chǎng)的字符串。通過(guò)文明標(biāo)準(zhǔn)化工合規(guī)活動(dòng)的深入發(fā)展，為創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程的條件和保證。通過(guò)文明標(biāo)準(zhǔn)化工合規(guī)活動(dòng)的發(fā)展，實(shí)施ISO9002標(biāo)準(zhǔn)，提出了適宜的工作環(huán)境創(chuàng)造條件，提供創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程。

掌握質(zhì)量體系運(yùn)行，質(zhì)量管理行為。IS09002質(zhì)量體系，實(shí)現(xiàn)管理模式，通過(guò)IS09002國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其有效運(yùn)作的標(biāo)準(zhǔn)方法，促進(jìn)施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，能力和水平的提高。一是要抓住企業(yè)的質(zhì)量管理體系，有效地控制為主線(xiàn)的操作不放，二是標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范執(zhí)行，規(guī)則。三是修訂和實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)。大力開(kāi)展科技創(chuàng)新，由技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)提高項(xiàng)目質(zhì)量。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，做好驗(yàn)收工作。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以確保驗(yàn)收記錄。中介組織工程質(zhì)量檢測(cè)的積極發(fā)展，讓中介組織和管理規(guī)范的工程驗(yàn)收提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。的管理，施工階段是整個(gè)工程的重點(diǎn)工程，它包含了大量的內(nèi)容。確保工程施工階段完成，除了熟悉圖紙，精心施工也從質(zhì)量控制，進(jìn)度規(guī)劃方面，企業(yè)效率，材料和整體管理人員的組織和協(xié)調(diào)能力。具體有以下幾點(diǎn)：（1）人事管理：要充分調(diào)動(dòng)他們的施工管理人員基地建設(shè)團(tuán)隊(duì)的積極性，通過(guò)對(duì)勞動(dòng)力的合理安排施工部署不同的水。必須對(duì)施工隊(duì)的管理制度和崗位職責(zé)，明確的權(quán)利，做。服從工作安排，組織有關(guān)人員加強(qiáng)檢查的重點(diǎn)部位，預(yù)防事故的發(fā)生，所有的主要操作人員的施工關(guān)鍵部位，必須強(qiáng)調(diào)其相應(yīng)的技術(shù)操作水平。

（2）材料管理：加強(qiáng)材料管理系統(tǒng)的建立和材料，對(duì)大型輔助合同消費(fèi)施工現(xiàn)場(chǎng)，減少材料浪費(fèi)。對(duì)原材料，半成品，根據(jù)類(lèi)型品種的部分，進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)，分區(qū)堆放，被識(shí)別和登記的間隙檢查。加強(qiáng)制度質(zhì)量驗(yàn)收材料，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況和進(jìn)度，安排材料的方法。用于工程的主要材料，見(jiàn)證取樣合格后方可使用，堅(jiān)決杜絕不合格材料的使用。各種材料的采購(gòu)訂單號(hào)的臉，必須（包括實(shí)際損失），品牌，規(guī)格，產(chǎn)地等一一標(biāo)識(shí)清楚，以避免材料訂購(gòu)不匹配，從而影響項(xiàng)目的進(jìn)展。⑤嚴(yán)格按照施工進(jìn)度的材料從單一的和使用，需要跟蹤發(fā)放材料，避免丟失的材料，或廢物。特別是要嚴(yán)格控制材料的切割此鏈接。

（3）工程項(xiàng)目施工管理施工管理不僅有高質(zhì)量的技能，但也有組織的科學(xué)管理能力的追求一個(gè)目標(biāo)，協(xié)助調(diào)制。為經(jīng)濟(jì)合理的施工方案是先進(jìn)的，以縮短工期，提高質(zhì)量，降低成本，目的。再次，嚴(yán)格施工：根據(jù)圖紙，按合同規(guī)定施工，按標(biāo)準(zhǔn)施工，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，減少返工造成的人工和材料的浪費(fèi)?？s短審批時(shí)間，節(jié)約成本。尋求降低消耗，提高各種新技術(shù)，新工藝，在施工過(guò)程中新材料性能的措施。

（4）技術(shù)管理：管理是施工過(guò)程中的技術(shù)和質(zhì)量管理領(lǐng)域的責(zé)任，并根據(jù)項(xiàng)目的規(guī)模，技術(shù)的復(fù)雜性和場(chǎng)地條件，施工現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理責(zé)任體系的建立，制定切實(shí)可行的技術(shù)保障措施。在整個(gè)施工過(guò)程中按照施工組織設(shè)計(jì)及相關(guān)的技術(shù)，經(jīng)濟(jì)文件的要求，質(zhì)量，進(jìn)度，成本及制訂建設(shè)目標(biāo)，積極組織的平衡，在每個(gè)階段，每個(gè)過(guò)程，每個(gè)施工任務(wù)，嚴(yán)格控制，使人，施工的財(cái)富，和各種關(guān)系能保持最佳的組合，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)展。

結(jié)束語(yǔ)：

我們必須采取有效地措施來(lái)進(jìn)行完善，改善現(xiàn)狀，提高質(zhì)量，這需要廣大施工人員的共同努力才能實(shí)現(xiàn)，需要多部門(mén)共同協(xié)作。因此，要搞好建筑工程施工管理，就要做好做細(xì)每一個(gè)環(huán)節(jié)，只有提高工民建工程施工管理的質(zhì)量水平，才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和提高建筑行業(yè)的施工管理水平。

參考文獻(xiàn)：

[1]范勇.建筑施工安全管理防范措施及方法[J].科技信息（學(xué)術(shù)研究）.2007,(19).

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【中圖分類(lèi)號(hào)】R7352

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1005-0019（2018）06-272-01

前言

冠心病是臨床常見(jiàn)疾病，該疾病具有病情重、病情復(fù)雜、變化快等特點(diǎn)，患病后會(huì)對(duì)患者的身體健康造成嚴(yán)重影響，甚至威脅患者生命安全[1-2]。因?yàn)楣谛牟〔〕梯^長(zhǎng)，患者常需反復(fù)住院治療，經(jīng)濟(jì)壓力較大，因此較易出現(xiàn)不良情緒[3]，甚至遷怒于醫(yī)護(hù)人員，而不良情緒及不和諧的醫(yī)患關(guān)系會(huì)導(dǎo)致治療工作無(wú)法順利進(jìn)行。

1資料與方法

11一般資料選擇在收治于本院的80例冠心病患者進(jìn)行資料回顧，將其按照患者意愿分為兩組，一組給予常規(guī)治療作為參照組（n=40），病史為1～10年，平均病史為（652±432）年；其中男性患者23例，女性患者17例；年齡為43～78歲，平均年齡為（7032±321）歲；發(fā)病時(shí)間為1～8d，平均發(fā)病時(shí)間為（321±162）d。一組給予護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理干預(yù)作為實(shí)驗(yàn)組（n=40），病史為1～10年，平均病史為（655±485）年；其中男性患者25例，女性患者15例；年齡為43～78歲，平均年齡為（7085±353）歲；發(fā)病時(shí)間為1～8d，平均發(fā)病時(shí)間為（365±135）d。使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)兩組患者一般資料進(jìn)行比較，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），可進(jìn)行對(duì)比。

12方法對(duì)照組患者進(jìn)行心血管疾病護(hù)理。實(shí)驗(yàn)組患者給予護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)管理干預(yù)。（1）術(shù)前干預(yù)：對(duì)于自身疾病了解較少是導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良情緒的原因之一，因此術(shù)前護(hù)理人員應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行相關(guān)的疾病知識(shí)教育以及心理干預(yù)，首先應(yīng)讓患者對(duì)本院的技術(shù)水平以及介入手術(shù)過(guò)程有一定的了解，詢(xún)問(wèn)患者對(duì)于本次治療的期望了解，應(yīng)耐心解答患者的疑問(wèn)，盡量幫助其消除焦慮情緒，增加其治療的信心。對(duì)患者進(jìn)行基本資料了解，其中包括健康狀況、有無(wú)糖尿病、高血壓、腎病、PCI手術(shù)史等病史以及過(guò)敏史。（2）術(shù)中干預(yù)：護(hù)理人員應(yīng)配合醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)工作，在工作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，與主治醫(yī)生進(jìn)行病情交談時(shí)應(yīng)盡量避開(kāi)患者。若在術(shù)中患者有任何不適，應(yīng)及時(shí)作出相應(yīng)的處理，滿(mǎn)足患者合理的要求，根據(jù)患者的主述了解其感受，讓患者保持放松。根據(jù)患者的實(shí)際情況準(zhǔn)備好急救設(shè)備以及藥物，在發(fā)生突發(fā)狀況應(yīng)保持冷靜。觀察患者的生命體征，保持患者靜脈通暢。（3）術(shù)后干預(yù)：術(shù)后護(hù)理人員將患者送到病房，護(hù)理人員應(yīng)詳細(xì)交接術(shù)中的情況，并列好相關(guān)的術(shù)后觀察重點(diǎn)內(nèi)容，例如穿刺處出血、前臂血腫、血管迷走等并發(fā)癥，若出現(xiàn)任何不良現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)師，并做出相應(yīng)的護(hù)理干預(yù)，同時(shí)給予患者針對(duì)性的心理干預(yù)，以增加患者對(duì)于護(hù)理人員的信任度。

13?^察指標(biāo)觀察兩組患者心電圖表現(xiàn)恢復(fù)正常時(shí)間以及冠心病治療時(shí)間，比較兩組患者對(duì)于護(hù)理滿(mǎn)意度，滿(mǎn)意度量表為本院制定的量表，結(jié)束護(hù)理時(shí)交于患者填寫(xiě)，滿(mǎn)意度總分為100分，滿(mǎn)意度分為：80分及以上為非常滿(mǎn)意，80分以下60分以上為一般滿(mǎn)意，60分以下為不滿(mǎn)意。滿(mǎn)意度=（非常滿(mǎn)意人數(shù)+一般滿(mǎn)意人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100%。

14統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用SPSS200統(tǒng)計(jì)學(xué)處理軟件處理研究中相關(guān)數(shù)據(jù)，用（x±s）表示計(jì)量資料，采用t進(jìn)行檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，以P

2結(jié)果

21比較兩組患者的心電圖表現(xiàn)恢復(fù)正常時(shí)間以及冠心病治療總時(shí)間實(shí)驗(yàn)組患者心電圖表現(xiàn)恢復(fù)正常時(shí)間以及冠心病治療總時(shí)間均優(yōu)于參照組（P

22比較兩組患者護(hù)理滿(mǎn)意度實(shí)驗(yàn)組患者總滿(mǎn)意度為9500%，參照組患者總滿(mǎn)意度為7250%，實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于參照組（P

3討論

篇6

>> 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的應(yīng)用 試析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)GSP實(shí)施中的作用 論質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的作用 藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)防措施在質(zhì)量管理體系中的實(shí)施簡(jiǎn)述 藥品生產(chǎn)企業(yè)渠道管理中對(duì)博弈的應(yīng)用 擬企業(yè)化生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)在藥品生物檢定技術(shù)實(shí)踐教學(xué)中的應(yīng)用 氯胺酮復(fù)合小劑量度冷丁麻醉在小兒手術(shù)中的應(yīng)用 質(zhì)量回顧分析在藥品生產(chǎn)中的意義及應(yīng)用 淺談藥品現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控員在藥品生產(chǎn)過(guò)程中重點(diǎn)監(jiān)控的關(guān)鍵點(diǎn) 制藥企業(yè)實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中存在的問(wèn)題與對(duì)策 QbD理念在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制過(guò)程中的應(yīng)用 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的運(yùn)用 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的運(yùn)用研究 探討企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理措施 粒子群優(yōu)化算法在圖像矢量量化碼書(shū)設(shè)計(jì)中的應(yīng)用 風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用研究 現(xiàn)代質(zhì)量管理在企業(yè)生產(chǎn)管理中的應(yīng)用 精益生產(chǎn)在制造企業(yè)質(zhì)量成本管理中的應(yīng)用 風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用 風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用研究 常見(jiàn)問(wèn)題解答 當(dāng)前所在位置：l.

[4] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心. 藥品GMP指南?質(zhì)量管理體系[M]. 北京： 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社， 2011： 9.

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關(guān)鍵詞：醫(yī)藥；工程；探討

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥工程在社會(huì)建設(shè)中的地位也日漸升高。2010年新版GMP突出闡明和確定了風(fēng)險(xiǎn)管理的理念與要求，只有不斷加強(qiáng)醫(yī)藥工程項(xiàng)目的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，才能推動(dòng)其向前進(jìn)步[1-3]。風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性，是損益發(fā)生的可能性，一般是指損失發(fā)生的可能性以及后果的危害性。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)化的過(guò)程，是對(duì)產(chǎn)品在整個(gè)生命周期過(guò)程（包括產(chǎn)品從最初的研究、生產(chǎn)、市場(chǎng)銷(xiāo)售一直到最終從市場(chǎng)消失的全部過(guò)程）中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、衡量、控制以及評(píng)價(jià)的過(guò)程[4-5]。本文對(duì)醫(yī)藥工程項(xiàng)目中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略進(jìn)行討論。

1 分析當(dāng)前醫(yī)藥工程項(xiàng)目中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中的問(wèn)題

醫(yī)藥工程項(xiàng)目管理中質(zhì)量管理十分重要，藥品GMP（2010年修訂）規(guī)定“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程所采用的方法、措施、形式及形成的文件應(yīng)與存在風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng)。”目前我國(guó)還存在對(duì)于質(zhì)量管理重視程度不夠，相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)不完善，從事醫(yī)藥工程項(xiàng)目管理的人才太少等問(wèn)題。

1.1 未能意識(shí)到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)藥工程中的重要作用

由于我國(guó)的醫(yī)藥工程項(xiàng)目的發(fā)展時(shí)間較短，對(duì)醫(yī)藥工程項(xiàng)目的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏足夠的重視。盡管企業(yè)認(rèn)識(shí)到藥品實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，但并未把質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理納入企業(yè)的正常管理程序，而是作為質(zhì)量保證的附屬工作，風(fēng)險(xiǎn)管理的持續(xù)改進(jìn)得不到有效保證。風(fēng)險(xiǎn)是危害發(fā)生的可能性及危害的嚴(yán)重性的集合體。危害是對(duì)健康造成的損害，包括由產(chǎn)品質(zhì)量（安全性、有效性、質(zhì)量）損失或可用性問(wèn)題所導(dǎo)致的危害。

1.2 醫(yī)藥工程項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理者的素質(zhì)需要加強(qiáng)

因?yàn)槲覈?guó)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥工程人員的人數(shù)很缺乏，項(xiàng)目管理者的不專(zhuān)業(yè)，沒(méi)有意識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)管理的作用，素質(zhì)也不高，嚴(yán)重影響其正常有序的發(fā)展。GMP對(duì)制藥企業(yè)中層管理人員的素質(zhì)要求也是明確的，中層管理人員除了應(yīng)具備GMP要求的基礎(chǔ)知識(shí)外，也需要不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，引進(jìn)新理念，但我國(guó)醫(yī)藥工程管理者缺乏專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥工程管理經(jīng)驗(yàn)及風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)。風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)是需要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)而成為員工的理念的。全員的全方位的培訓(xùn)，使員工熟練掌握風(fēng)險(xiǎn)管理工具并運(yùn)用到實(shí)際工作中來(lái)，加強(qiáng)對(duì)其專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的培訓(xùn)能使其重視風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)藥工程發(fā)展中的作用，使醫(yī)藥工程項(xiàng)目更好的完成。

1.3 醫(yī)藥工程項(xiàng)目中風(fēng)險(xiǎn)管理的方式有很多不規(guī)范之處

我國(guó)的醫(yī)藥工程雖然已經(jīng)初步建立了相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，但還很不完善，一些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)還需要制定。醫(yī)藥工程項(xiàng)目一些措施實(shí)施不到位，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)管理制度落實(shí)困難，不能充分實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理制度，阻礙了其正常有序的進(jìn)行。

2 研究醫(yī)藥工程項(xiàng)目中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略

加強(qiáng)落實(shí)醫(yī)藥工程項(xiàng)目中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是使其正常發(fā)展的首要條件。而當(dāng)前醫(yī)藥工程項(xiàng)目中問(wèn)題很多，只有用科學(xué)的方法和制藥人的經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥品的安全性、有效性進(jìn)行全過(guò)程的管理，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率，才能防止質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，為人民大眾生產(chǎn)出安全有效、質(zhì)量可控的藥品。

2.1 加強(qiáng)醫(yī)藥工程項(xiàng)目管理者對(duì)于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理作為一個(gè)系統(tǒng)，貫穿于整個(gè)項(xiàng)目過(guò)程中，與質(zhì)量體系相結(jié)合，是一項(xiàng)指導(dǎo)科學(xué)性和實(shí)踐性決策用以維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。因?yàn)槟壳搬t(yī)工程處于初步發(fā)展階段，很多管理者的經(jīng)驗(yàn)缺乏、自身素質(zhì)不足，工程很多時(shí)候不能達(dá)到預(yù)期的效果，風(fēng)險(xiǎn)管理的持續(xù)改進(jìn)得不到有效保證，與科學(xué)化、規(guī)范化地實(shí)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理還有一定差距。只有該項(xiàng)目管理者切實(shí)將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施到項(xiàng)目管理中去，才能最大程度的減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率。

2.2 提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理者的自我素質(zhì)

醫(yī)藥項(xiàng)目工程應(yīng)根據(jù)科學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，所以對(duì)管理者的素質(zhì)要求較高，管理者只有提升自身的風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理水平，才能有效的減少項(xiàng)目發(fā)展中的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)閷?zhuān)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理人員較少，所以要多組織國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)人士和專(zhuān)家擔(dān)任講師和培訓(xùn)師培養(yǎng)相關(guān)人員，提高其質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理水平。另外加強(qiáng)與國(guó)外先進(jìn)管理者的交流，從而提高我們項(xiàng)目管理者的素質(zhì)。

2.3 不斷完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期積累、不斷完善和補(bǔ)充的過(guò)程，必須不斷完善相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)體系和規(guī)范，建立質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)企業(yè)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，直接有效地規(guī)避和防范風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)企業(yè)完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度，為企業(yè)制定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)策略提供依據(jù)。

3 討論

對(duì)藥品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理既是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須承擔(dān)的職責(zé)和任務(wù)，也是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全的重要舉措。只有醫(yī)藥工程管理者對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理足夠重視并切實(shí)落實(shí)，不斷完善質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)范，進(jìn)而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工程建設(shè)水平的不斷提升。

參考文獻(xiàn)

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篇8

[關(guān)鍵詞]管理學(xué)；ISO 9001：2015；風(fēng)險(xiǎn)管理

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2015.24.110

[中圖分類(lèi)號(hào)]F279 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1673-0194（2015）24-0-02

1 質(zhì)量管理體系與戰(zhàn)略管理

1.1 體系與戰(zhàn)略的關(guān)系

新標(biāo)準(zhǔn)中說(shuō)“采用質(zhì)量管理體系是企業(yè)一項(xiàng)戰(zhàn)略決策”，將其劃分到企業(yè)戰(zhàn)略高度上來(lái)。而企業(yè)戰(zhàn)略是指企業(yè)在充分利用環(huán)境中存在的各種機(jī)會(huì)和創(chuàng)造新機(jī)會(huì)的基礎(chǔ)上，確定企業(yè)同環(huán)境的關(guān)系，規(guī)定企業(yè)從事的經(jīng)營(yíng)范圍、成長(zhǎng)方向和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)策，合理調(diào)動(dòng)企業(yè)結(jié)構(gòu)和分配企業(yè)的全部資源，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)使命的過(guò)程。那么質(zhì)量管理體系與企業(yè)戰(zhàn)略的關(guān)系是什么呢？

是否采用質(zhì)量管理體系是一個(gè)戰(zhàn)略決策，而質(zhì)量管理體系本身不是戰(zhàn)略決策。美國(guó)學(xué)者德魯克認(rèn)為，管理工作中重要的是做正確的事，而不是正確地做事。這就是說(shuō)，只有先確定戰(zhàn)略的方向，采用質(zhì)量管理體系的企業(yè)才能像一艘船一樣，乘風(fēng)破浪，駛向終點(diǎn)。

而通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)只是完成了質(zhì)量管理的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作，并不能證明其產(chǎn)品都是合格的，產(chǎn)品、服務(wù)是否能有較高的市場(chǎng)份額，還需要正確的戰(zhàn)略目標(biāo)和合理的經(jīng)營(yíng)策略為指引。

質(zhì)量管理體系最終服務(wù)于企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)和經(jīng)營(yíng)策略，只有在為經(jīng)營(yíng)服務(wù)的過(guò)程中，才能體現(xiàn)其內(nèi)在的價(jià)值。而質(zhì)量管理體系一旦脫離經(jīng)營(yíng)，就會(huì)失去體現(xiàn)其價(jià)值的載體，企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略也就成為無(wú)本之木。

1.2 體系與環(huán)境的關(guān)系

條款4.1中描述了企業(yè)所處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致企業(yè)行為對(duì)其產(chǎn)品、服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響的內(nèi)在和外在因素和條件的組合。

企業(yè)所處的內(nèi)外環(huán)境條件制約并影響著企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性，對(duì)于直接照搬其他企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通了，這里強(qiáng)調(diào)企業(yè)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系不能脫離實(shí)際。

識(shí)別企業(yè)的優(yōu)勢(shì)、弱點(diǎn)、機(jī)會(huì)和威脅的同時(shí)，確定組織和環(huán)境的關(guān)系。企業(yè)的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、市場(chǎng)需求、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境以及相關(guān)方的影響等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識(shí)）等。

1.3 體系與相關(guān)方的關(guān)系

條款4.2規(guī)定了企業(yè)應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方并理解利益相關(guān)方的要求。而有關(guān)利益相關(guān)方的特定要求是否與質(zhì)量管理體系有關(guān)應(yīng)由企業(yè)自行判斷。

利益相關(guān)方是某一決策或活動(dòng)所影響的個(gè)體或組織，總的說(shuō)來(lái)可包括：顧客、供方、員工和股東。顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提出要求，是企業(yè)必須滿(mǎn)足的重要利益相關(guān)方，企業(yè)必須以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；供方提供的原材料、半成品、零部件、外包過(guò)程和服務(wù)、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備均影響企業(yè)向顧客提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品和服務(wù)，企業(yè)與供方為互利關(guān)系；員工的質(zhì)量意識(shí)、能力都影響企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量；股東作為投資者和資產(chǎn)所有者，對(duì)質(zhì)量相關(guān)的投入和重視程度影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

2 基于風(fēng)險(xiǎn)管理思想

2.1 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)

新標(biāo)準(zhǔn)自始至終貫穿基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。要求企業(yè)能分析所處于環(huán)境，識(shí)別其面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，將基于風(fēng)險(xiǎn)的方法融入質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)之中。

在企業(yè)的發(fā)展過(guò)程中有風(fēng)險(xiǎn)才會(huì)有機(jī)會(huì)，一味害怕風(fēng)險(xiǎn)并不能解決問(wèn)題，反而會(huì)因未能利用機(jī)會(huì)而導(dǎo)致更大的風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)會(huì)即正面的風(fēng)險(xiǎn)，可潛在地抵消負(fù)面影響的事項(xiàng)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和反應(yīng)階段予以考慮。風(fēng)險(xiǎn)雖然會(huì)給企業(yè)帶來(lái)?yè)p失，也可能帶來(lái)收益。這就是要在企業(yè)管理和經(jīng)營(yíng)過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的價(jià)值所在。

2.2 識(shí)別企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)是有規(guī)律的，而這種規(guī)律需要我們運(yùn)用各種方法去學(xué)習(xí)和認(rèn)知。不管什么樣的管理體系（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等）的建立，都是一個(gè)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程。一般來(lái)說(shuō)企業(yè)內(nèi)有以下4種風(fēng)險(xiǎn)。

組織風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生在組織實(shí)體及活動(dòng)層面，實(shí)體是外部或內(nèi)部存在的；活動(dòng)僅對(duì)個(gè)人和部門(mén)發(fā)生影響，如輸入信息和材料時(shí)的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失。

戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)：指因執(zhí)行一項(xiàng)不成功的商業(yè)計(jì)劃或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失。

合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：與法律法規(guī)要求有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。

運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)：如顧客滿(mǎn)意風(fēng)險(xiǎn)，顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設(shè)計(jì)、維修以及對(duì)顧客反饋的回應(yīng)方式；供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，獨(dú)家供應(yīng)商、送貨時(shí)間、庫(kù)存管理。

具體到質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源于產(chǎn)品/服務(wù)本身特性或產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程中影響這些特性的人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)。人：人員的資質(zhì)、能力、意識(shí)等；機(jī)：設(shè)備設(shè)施、工裝等；料：采購(gòu)供應(yīng)商管理；法：文件記錄控制、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)等；測(cè)：驗(yàn)證、測(cè)試、測(cè)量設(shè)備的管理；環(huán)：工作環(huán)境、外部支持等。當(dāng)以上因素不能受控時(shí)，必然會(huì)影響到產(chǎn)品/服務(wù)本身的特性。

3 實(shí)施企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理

新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理給出了P-D-C-A的思路：

要求企業(yè)確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)（第4章）；

要求最高管理者承諾確保實(shí)施第4章的內(nèi)容（第5章）；

要求企業(yè)采取行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)（第6章）；

要求企業(yè)在實(shí)施過(guò)程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)（第8章）；

要求 企業(yè)監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)（第9章）；

要求企業(yè)響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)（第10 章）。

首先企業(yè)需要評(píng)價(jià)和了解內(nèi)、外部環(huán)境，分析企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，考慮風(fēng)險(xiǎn)的不確定性發(fā)生的原因，劃分其類(lèi)別，評(píng)定其等級(jí)，可形成統(tǒng)一的風(fēng)險(xiǎn)清單，也可在程序文件或制度中描述。

策劃風(fēng)險(xiǎn)控制的措施，企業(yè)存在哪些風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)會(huì)造成哪些危害，關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)是什么，如何針對(duì)這些不確定性的危害采取措施。由這些問(wèn)題出發(fā)進(jìn)行分析研究從而形成控制文件，要涵蓋各個(gè)層次、各個(gè)部門(mén)、各個(gè)業(yè)務(wù)的過(guò)程。文件要包括風(fēng)險(xiǎn)管理的程序、操作方法、職責(zé)分配、活動(dòng)的順序和時(shí)間安排。

實(shí)施策劃。結(jié)合幾種風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方式簡(jiǎn)單說(shuō)明。

回避風(fēng)險(xiǎn)就是把風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性降到最低。

接受風(fēng)險(xiǎn)，有些風(fēng)險(xiǎn)可以回避，但是有些是回避不了的風(fēng)險(xiǎn)，所以企業(yè)必須去面對(duì)。

分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，較為普遍的處理方式，如轉(zhuǎn)包，與外包方簽訂合同，由他們負(fù)責(zé)相對(duì)于有風(fēng)險(xiǎn)的部分工作，并在合同中規(guī)定責(zé)任。

減少風(fēng)險(xiǎn)的措施就是降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度和發(fā)生的可能性。如試生產(chǎn)或某項(xiàng)服務(wù)體驗(yàn)。

集中風(fēng)險(xiǎn)就是利用更大更高的區(qū)位來(lái)對(duì)抗風(fēng)險(xiǎn)。

最后，風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)測(cè)與評(píng)審。在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，事件處于發(fā)展變化中，企業(yè)應(yīng)分析并評(píng)定采取的控制措施是否有效，從中吸取應(yīng)有的教訓(xùn)。當(dāng)企業(yè)選定某一風(fēng)險(xiǎn)反應(yīng)方案后，還要在殘存風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，即從企業(yè)總體的角度、或組合風(fēng)險(xiǎn)的角度重新計(jì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3 對(duì)外包管理的重視

新標(biāo)準(zhǔn)將原標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)外包管理的要求整合，明確采用統(tǒng)一的要素實(shí)施控制，即8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。

3.1 供方提供控制的類(lèi)型和程度

不同的企業(yè)，面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)大小不同。如一般的制造企業(yè)，材料對(duì)產(chǎn)品影響至關(guān)重要。采購(gòu)及供方管理過(guò)程便是高風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程，相應(yīng)的文件及管控要求也自然比較高。而那些純加工企業(yè)，加工材料由客戶(hù)提供。采購(gòu)僅限于輔助材料或設(shè)備工裝。

組織應(yīng)識(shí)別所需要外包的部分，以及對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響程度?？刂祁?lèi)型大致分為三種。由外部供方提品和服務(wù)，并構(gòu)成組織本身的產(chǎn)品和服務(wù)，如零部件外包；由外部供方提品和服務(wù)，代表組織直接交付給顧客，如包裝、交付；組織將某個(gè)過(guò)程分包給外部供方，如產(chǎn)品交檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

3.2 做好供方的選擇工作

條款8.4.2要求“組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提品和服務(wù)的能力，制定和實(shí)施評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則”。

確定選擇準(zhǔn)則，包括：質(zhì)量水平，如物料的品質(zhì)；質(zhì)量保證體系的運(yùn)行狀況；技術(shù)能力，如工藝技術(shù)的先進(jìn)性；人員方面，如質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的配置，員工素質(zhì)水平；現(xiàn)有合作狀況，如合作關(guān)系，合同履約情況；后援服務(wù)，如售后服務(wù)能力；價(jià)格方面，如優(yōu)惠程度。

基于風(fēng)險(xiǎn)管理思想的考慮，在選擇供方的過(guò)程中，對(duì)不同重要程度的產(chǎn)品和服務(wù)，側(cè)重點(diǎn)應(yīng)有所不同。還要綜合考慮價(jià)格和質(zhì)量等多重要因素，避免因簡(jiǎn)單比價(jià)引發(fā)質(zhì)量問(wèn)題。并且要保持多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品的供方，以保證產(chǎn)品和服務(wù)的可靠性。

企業(yè)確定供方后需要與之簽訂合同，通過(guò)文件化的條款明確規(guī)定雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，即起到約束作用，也可以保護(hù)雙方的利益。

4 結(jié) 語(yǔ)

本文只是從三方面對(duì)ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了探討，新標(biāo)準(zhǔn)的變化還體現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理原則，強(qiáng)調(diào)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，關(guān)注有效過(guò)程管理等方面。

對(duì)于那些質(zhì)量管理的優(yōu)秀企業(yè)，他們長(zhǎng)期以來(lái)就保持著一個(gè)十分有效的質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量控制的深度和廣度都超越了標(biāo)準(zhǔn)的要求，只需要做好轉(zhuǎn)版工作即可。但對(duì)于國(guó)內(nèi)很多管理成熟度較低的企業(yè)則需要立即補(bǔ)課了，如實(shí)際管理效果、領(lǐng)導(dǎo)力、風(fēng)險(xiǎn)管理，會(huì)成為新標(biāo)準(zhǔn)的焦點(diǎn)要求。無(wú)論是需要重新認(rèn)證，還是首次認(rèn)證的企業(yè)，相信ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)將成為持續(xù)改進(jìn)和卓越流程的重要驅(qū)動(dòng)力量。

主要參考文獻(xiàn)

[1]袁進(jìn).ISO9001_2015新版將帶來(lái)什么[J].上海質(zhì)量，2014（7）.

[2]袁俊.企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性的分析及對(duì)策[J].現(xiàn)代管理，2001（6）.

篇9

關(guān)鍵詞：供應(yīng)鏈管理 質(zhì)量管理 風(fēng)險(xiǎn)管理 轉(zhuǎn)型升級(jí)

隨著經(jīng)濟(jì)全球化和消費(fèi)者需求的變化，大多數(shù)企業(yè)開(kāi)始摒棄原有“縱向一體化”發(fā)展戰(zhàn)略，放棄向自己不熟悉的上下游產(chǎn)業(yè)鏈擴(kuò)張，轉(zhuǎn)而尋求“橫向一體化”發(fā)展，在自身專(zhuān)注的領(lǐng)域追求規(guī)模帶來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)已從企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變?yōu)楣?yīng)鏈上企業(yè)集群的整體競(jìng)爭(zhēng)。而制造業(yè)企業(yè)在這場(chǎng)轉(zhuǎn)變中也紛紛通過(guò)轉(zhuǎn)型升級(jí)來(lái)重新定位，生產(chǎn)方式和管理模式調(diào)整成為了制造企業(yè)制勝的重要條件。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)作為國(guó)家進(jìn)出口質(zhì)量主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)方式和管理模式的轉(zhuǎn)變，促進(jìn)正常貿(mào)易和防范安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，圍繞供應(yīng)鏈管理的客觀實(shí)際，轉(zhuǎn)變以批次管理為核心的管理理念，追求質(zhì)量安全可控基礎(chǔ)上的快捷便利通關(guān)服務(wù)，構(gòu)建以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心的供應(yīng)鏈質(zhì)量安全監(jiān)管模式，是融入供應(yīng)鏈整體競(jìng)爭(zhēng)的新市場(chǎng)環(huán)境，滿(mǎn)足新生產(chǎn)方式對(duì)速度、柔性的需求，促進(jìn)我國(guó)制造業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)的必然選擇。

1.主要做法

1.1以質(zhì)量安全為核心，構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)管理體系

為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)可控的整體目標(biāo)，在省局指導(dǎo)下，昆山檢驗(yàn)檢疫局借鑒ISO31000標(biāo)準(zhǔn)理論，結(jié)合昆山自行車(chē)行業(yè)和現(xiàn)代物流業(yè)實(shí)際情況，組建TBT技術(shù)協(xié)作組，在行業(yè)專(zhuān)家的協(xié)助下對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，構(gòu)建了包含風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)快速處置為核心的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系。

為了做建立好風(fēng)險(xiǎn)管理體系，昆山檢驗(yàn)檢疫局充分利用質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)的契機(jī)，與行業(yè)專(zhuān)家一起按照TBT要求，根據(jù)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)自行車(chē)類(lèi)產(chǎn)品按照10個(gè)大類(lèi)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分解，對(duì)行業(yè)按照供應(yīng)鏈物流環(huán)節(jié)進(jìn)行流程分解，在境外通報(bào)、市場(chǎng)反饋、三方服務(wù)機(jī)構(gòu)和主要企業(yè)建立起24個(gè)核心風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控點(diǎn)，并由各主要企業(yè)在影響產(chǎn)品質(zhì)量的供應(yīng)鏈內(nèi)部關(guān)鍵流程建立了近千個(gè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控點(diǎn)，通過(guò)檢驗(yàn)、檢測(cè)和檢查等手段來(lái)采集風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)在供應(yīng)鏈內(nèi)外部的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，并在檢驗(yàn)檢疫主導(dǎo)下通過(guò)管理案例、管理現(xiàn)場(chǎng)會(huì)的方式引導(dǎo)企業(yè)將風(fēng)險(xiǎn)管理和改善手段應(yīng)用到各個(gè)監(jiān)控點(diǎn)的控制當(dāng)中協(xié)同開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理；再利用監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)歸并處理對(duì)原有風(fēng)險(xiǎn)分析數(shù)據(jù)進(jìn)行優(yōu)化更新，提高了風(fēng)險(xiǎn)管理的可靠性、針對(duì)性和效率，總結(jié)了降低管理成本的經(jīng)驗(yàn)，有效的降低高關(guān)注度的安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率；并通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)結(jié)合TBT協(xié)議國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)信息的采集分析，利用建立的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，提供各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)的指向性快速預(yù)警，先后國(guó)內(nèi)外信息通報(bào)47期、警示通報(bào)61期，有效縮短了產(chǎn)業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的提前期，提升了供應(yīng)鏈響應(yīng)速度和柔性；最終疊加對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和監(jiān)管驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量事件快速反應(yīng)機(jī)制，通過(guò)溯源調(diào)查、質(zhì)量約談、主動(dòng)召回、境外整改等處置手段的應(yīng)用，提升了產(chǎn)業(yè)的軟實(shí)力。

1.2豐富評(píng)估、驗(yàn)證與合格保證的供應(yīng)鏈管理手段

供應(yīng)鏈管理是物流、商流、信息流合一的管理方式，為了滿(mǎn)足宏觀監(jiān)管的要求，必須豐富檢驗(yàn)檢疫管理手段。

昆山檢驗(yàn)檢疫局結(jié)合發(fā)展實(shí)際，積極爭(zhēng)取地方政府大力支持，獲得地方5000萬(wàn)基礎(chǔ)建設(shè)資金投入和800萬(wàn)平臺(tái)建設(shè)資金，建立了江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫自行車(chē)檢測(cè)中心和安泰檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)有限公司兩個(gè)省級(jí)公共服務(wù)平臺(tái)，分別從科技和商務(wù)角度為自行車(chē)類(lèi)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證和制造中風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)提供物理、化學(xué)等方面全面驗(yàn)證服務(wù)。

1.3建立會(huì)商協(xié)作、質(zhì)量安全約談和快速處置機(jī)制

在探索過(guò)程中，檢驗(yàn)檢疫人員發(fā)現(xiàn)，要深化供應(yīng)鏈管理模式的內(nèi)涵，效率和服務(wù)是關(guān)鍵。

因此，結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)和昆山實(shí)際，在質(zhì)量安全示范區(qū)內(nèi)組建了22人的TBT專(zhuān)家協(xié)作組，重點(diǎn)開(kāi)展TBT技術(shù)法規(guī)研究、安全風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)則修訂、質(zhì)量管理技術(shù)培訓(xùn)、參與信息化平臺(tái)建設(shè)和質(zhì)量事件應(yīng)急預(yù)案會(huì)商等工作。以捷安特公司核心價(jià)值團(tuán)隊(duì)GTEAM管理提升活動(dòng)為借鑒，在出口自行車(chē)集聚區(qū)及行業(yè)內(nèi)部開(kāi)展供應(yīng)鏈質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐，結(jié)合組織開(kāi)展以全面質(zhì)量管理和精益生產(chǎn)為主的季度管理改善，建設(shè)優(yōu)質(zhì)、可靠和高效并不斷自我完善的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。

圍繞服務(wù)主題和安全風(fēng)險(xiǎn)的主線(xiàn)，昆山檢驗(yàn)檢疫局還建立了質(zhì)量安全約談制度，以國(guó)外技術(shù)法規(guī)動(dòng)態(tài)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息的傳遞，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)予以充分關(guān)注，發(fā)揮警示和快速處理雙效合一的作用。

1.4供應(yīng)鏈質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)可控基礎(chǔ)上便捷通關(guān)

供應(yīng)鏈管理的核心是質(zhì)量安全，目的是質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)可控基礎(chǔ)上對(duì)貿(mào)易的促進(jìn)，便捷化通關(guān)就是檢驗(yàn)檢疫積極應(yīng)用的體現(xiàn)。

圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理的核心，以公共服務(wù)平臺(tái)與電子信息化平臺(tái)建設(shè)為契機(jī)，充分試點(diǎn)質(zhì)量安全基礎(chǔ)上的快速、可追溯放行新模式，打造便捷暢通的質(zhì)量和通關(guān)服務(wù)環(huán)境。昆山檢驗(yàn)檢疫局通過(guò)電子捷報(bào)、電子監(jiān)管、分類(lèi)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等電子平臺(tái)的建設(shè)，利用公共服務(wù)平臺(tái)、企業(yè)之間質(zhì)量信息數(shù)據(jù)共享，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可控的成熟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了合格保證基礎(chǔ)上的出口報(bào)檢批可追溯放行，加快了誠(chéng)信企業(yè)正常出口的速度，降低出口通關(guān)時(shí)間成本，提高了出口供應(yīng)鏈的速度績(jī)效指標(biāo)，使捷安特核心團(tuán)隊(duì)的訂單完成時(shí)間有了明顯提高，也滿(mǎn)足了迪卡儂每批上百種產(chǎn)品拼箱出口臺(tái)灣14天的物流時(shí)限要求。

2.取得成效

通過(guò)供應(yīng)鏈管理模式在出口自行車(chē)質(zhì)量安全示范區(qū)和迪卡儂出口臺(tái)灣項(xiàng)目中的應(yīng)用，管理成效初步顯現(xiàn)。以自行車(chē)產(chǎn)業(yè)為例，隨著供應(yīng)鏈管理模式的應(yīng)用，70余家企業(yè)評(píng)估，數(shù)萬(wàn)批樣品的主動(dòng)驗(yàn)證，近千批樣品的監(jiān)管驗(yàn)證。集聚區(qū)企業(yè)整體水平明顯提升，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理體系全覆蓋，計(jì)量管理提升顯著，并且先后有1家企業(yè)通過(guò)出口免驗(yàn)審核，1家企業(yè)獲得第十屆國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)、亞太區(qū)卓越績(jī)效獎(jiǎng)、江蘇出口優(yōu)質(zhì)企業(yè)獎(jiǎng)、蘇州市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)，1家企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS認(rèn)可和CPSC認(rèn)可。區(qū)內(nèi)21家企業(yè)累計(jì)設(shè)立研發(fā)中心13個(gè)，新增專(zhuān)利1657項(xiàng)，實(shí)用新型674項(xiàng)，新增商標(biāo)479個(gè)，應(yīng)用科技成果轉(zhuǎn)化39項(xiàng)，5個(gè)品牌獲“中國(guó)名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)，3家企業(yè)商標(biāo)獲中國(guó)馳名商標(biāo)。先進(jìn)的TPS、TPM、TQM管理方法被越來(lái)越多的區(qū)內(nèi)企業(yè)應(yīng)用到管理活動(dòng)中；提高效率的數(shù)控機(jī)床、自動(dòng)焊接機(jī)器人，節(jié)能高效的精沖、冷擠工藝，環(huán)保理念的水性涂裝線(xiàn)在區(qū)內(nèi)逐漸應(yīng)用；鋁合金、鈦合金和碳纖維等新型材料也廣泛被采用。

3.未來(lái)研究方向

3.1進(jìn)一步加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理模式風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)核研究

供應(yīng)鏈管理模式的關(guān)鍵是質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)在供應(yīng)鏈管理活動(dòng)中的實(shí)現(xiàn)。因此，加強(qiáng)以TBT通報(bào)、技術(shù)法規(guī)變化和市場(chǎng)反饋信息收集為重點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作，加強(qiáng)以數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性為重點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與分析活動(dòng)，加強(qiáng)以社會(huì)效益最優(yōu)化與檢驗(yàn)資源投入相平衡為基礎(chǔ)的檢驗(yàn)監(jiān)管方案規(guī)劃和實(shí)施，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理核心的研究來(lái)逐步完善供應(yīng)鏈質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系。

3.2加快信息化及公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)腳步

供應(yīng)鏈管理模式的應(yīng)用需要大量質(zhì)量信息與真實(shí)的驗(yàn)證結(jié)果支撐，加快信息化平臺(tái)與公共服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)是重要基礎(chǔ)。構(gòu)建符合供應(yīng)鏈實(shí)際分布的網(wǎng)絡(luò)化信息平臺(tái)，既可以將質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)則貫徹到供應(yīng)鏈各企業(yè)，同時(shí)還能幫助加強(qiáng)企業(yè)間協(xié)作和質(zhì)量信息傳遞，為企業(yè)質(zhì)量主體建設(shè)提供信息化支持。加強(qiáng)公共服務(wù)性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力建設(shè)，可以降低地區(qū)總體檢測(cè)成本投入，為企業(yè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證、原材料管理和周期性驗(yàn)證提供有益的補(bǔ)充。加強(qiáng)公共服務(wù)性三方評(píng)估機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)，可以為供應(yīng)鏈上下游質(zhì)量管理提供公正客觀的服務(wù)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展和質(zhì)量保證能力改善提供機(jī)會(huì)。

3.3增強(qiáng)實(shí)用性、擴(kuò)大供應(yīng)鏈管理模式應(yīng)用范圍

盡管通過(guò)在自行車(chē)質(zhì)量安全示范區(qū)和迪卡儂出口項(xiàng)目中的應(yīng)用，供應(yīng)鏈管理模式有效性得到了一定體現(xiàn)，但面臨我們的更大挑戰(zhàn)是如何讓這一管理模式具有更蓬勃的生機(jī)和活力，加強(qiáng)在各類(lèi)型產(chǎn)品中的應(yīng)用實(shí)踐和各類(lèi)型供應(yīng)鏈中的測(cè)試是促進(jìn)供應(yīng)鏈管理模式發(fā)展的重要手段，也是深化分類(lèi)管理，探索監(jiān)管、放行分離的需要。

4.結(jié)語(yǔ)

供應(yīng)鏈管理模式研究是昆山檢驗(yàn)檢疫局在省局指導(dǎo)下，結(jié)合質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)和迪卡儂出口項(xiàng)目需求，爭(zhēng)取政府政策支持，依托公共服務(wù)平臺(tái)等三方機(jī)構(gòu)，緊緊圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理的核心目標(biāo)開(kāi)展質(zhì)量安全監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，充分履行監(jiān)管服務(wù)的職責(zé)的探索與實(shí)踐；也幫助昆山自行車(chē)產(chǎn)業(yè)新以全球不足1%的生產(chǎn)量獲得了超過(guò)4%的市場(chǎng)占有率，是檢驗(yàn)監(jiān)管促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)適應(yīng)現(xiàn)代競(jìng)爭(zhēng)的良好范例。

參考文獻(xiàn)

篇10

所謂風(fēng)險(xiǎn)管理就是指在進(jìn)行項(xiàng)目規(guī)劃中，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因素的預(yù)計(jì)，并指導(dǎo)實(shí)施措施將存在風(fēng)險(xiǎn)的因素淡化。也就是說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)管理是在一個(gè)存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境中把風(fēng)險(xiǎn)減至最低的管理過(guò)程。此項(xiàng)管理當(dāng)中包含了在活動(dòng)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素的預(yù)測(cè)、評(píng)估以及建立相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，并在活動(dòng)中對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行識(shí)別。通過(guò)制定措施對(duì)其進(jìn)行控制。而質(zhì)量控制則是在活動(dòng)中為了得到預(yù)期的質(zhì)量要求，而進(jìn)行一系列的技術(shù)和行動(dòng)的規(guī)范，并將所有行動(dòng)和規(guī)范綜合在一起形成一套完整的控制體系。也就是說(shuō)，質(zhì)量控制是為了將合格滿(mǎn)意的概率盡量提高到最大值，而對(duì)整個(gè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控，消除在質(zhì)量形成環(huán)節(jié)上各個(gè)階段能夠引起不合格或不滿(mǎn)意效果的因素，從而獲取預(yù)期的效益?；诖?，手術(shù)室風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)就是在手術(shù)室的日?；顒?dòng)中，將各種風(fēng)險(xiǎn)因素的危害降到最低。在手術(shù)室活動(dòng)中要杜絕各類(lèi)事故、減少差錯(cuò)、確?；颊甙踩Ｍ瑫r(shí)，在手術(shù)室活動(dòng)過(guò)程中，要對(duì)患者、醫(yī)務(wù)工作人員及患者家屬可能產(chǎn)生的各類(lèi)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估并采取正確的行動(dòng)。而手術(shù)室管理質(zhì)量控制，則是為了達(dá)到穩(wěn)定安全的手術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而采取的一系列作業(yè)管理活動(dòng)。

2手術(shù)室管理質(zhì)量控制中融入風(fēng)險(xiǎn)管理的措施

近些年相關(guān)學(xué)者的研究表明，風(fēng)險(xiǎn)管理在管理質(zhì)量控制中發(fā)揮的作用是不容小視的。近幾年，很多學(xué)者對(duì)于管理質(zhì)量控制中融入風(fēng)險(xiǎn)管理的措施的報(bào)道層出不窮，管理質(zhì)量控制中融入風(fēng)險(xiǎn)管理的措施概括起來(lái)主要有以下幾點(diǎn)：

2.1大力提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)：要向手術(shù)室工作人員、患者及其家屬講述風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，通過(guò)集中授課或單獨(dú)宣講等方式讓患者對(duì)手術(shù)室中存在的潛在危險(xiǎn)因素、發(fā)生原因、控制辦法和預(yù)防有清楚的認(rèn)識(shí)。讓手術(shù)室工作人員了解如何通過(guò)改善風(fēng)險(xiǎn)因素認(rèn)識(shí)、操作習(xí)慣等來(lái)加強(qiáng)自身的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；要讓患者了解如何通過(guò)改善生活習(xí)慣預(yù)防和控制風(fēng)險(xiǎn)因素。與此同時(shí)，還要通過(guò)上門(mén)宣傳，發(fā)放宣傳小冊(cè)子和在手術(shù)室公告欄張貼宣傳海報(bào)等方法，督促他們改變認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)自我保護(hù)、健康科學(xué)飲食。

2.2對(duì)患者的心理指導(dǎo)：大多數(shù)手術(shù)患者由于長(zhǎng)期受到疾病的折磨以及對(duì)手術(shù)的陌生，常出現(xiàn)沉郁、暴躁、易怒、恐懼等不良情緒。而這種情緒的長(zhǎng)期存在，會(huì)使病情更加惡化，并會(huì)助長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)因素的滋生，使得病情不但得不到好轉(zhuǎn)，還會(huì)雪上加霜，更加惡化。久而久之，患者及其家屬心理上會(huì)承受更大的負(fù)擔(dān)，從而加大了手術(shù)過(guò)程中的危險(xiǎn)。為了減少這類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)因素，可以通過(guò)組織患者定期開(kāi)展交流會(huì)，使患者通過(guò)互相學(xué)習(xí)、互相鼓勵(lì)、互相支持等方法排除心理障礙。同時(shí)，工作人員還可以邀請(qǐng)著名心理專(zhuān)家和在與疾病斗爭(zhēng)中的成功患者進(jìn)行座談，幫助患者樹(shù)立戰(zhàn)勝病魔的勇氣和信心。

2.3提高工作人員的業(yè)務(wù)能力：關(guān)于提高工作人員的業(yè)務(wù)能力對(duì)手術(shù)室風(fēng)險(xiǎn)管理與手術(shù)室管理質(zhì)量控制的研究目前也是很多的，已經(jīng)有許多相關(guān)學(xué)者通過(guò)大量的臨床實(shí)踐對(duì)其可行性進(jìn)行了分析。首先，要定期組織手術(shù)室工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)其業(yè)務(wù)能力進(jìn)行考核。其次，工作人員要通過(guò)積極與患者進(jìn)行溝通，了解患者在接受手術(shù)治療時(shí)的狀態(tài)和心理波動(dòng)，疏導(dǎo)患者在手術(shù)治療中的恐懼心理，并告知患者進(jìn)行手術(shù)治療的重要性。幫助患者樹(shù)立樂(lè)觀的心態(tài)，積極投入到手術(shù)治療當(dāng)中。并且，工作人員對(duì)待患者要像家人一樣，給患者創(chuàng)造一個(gè)溫馨愜意的治療環(huán)境，耐心解答患者提出的問(wèn)題，并主動(dòng)詢(xún)問(wèn)患者在手術(shù)過(guò)程中是否出現(xiàn)問(wèn)題。工作人員在健康教育工作中要保持微笑。

3手術(shù)室管理質(zhì)量控制中融入風(fēng)險(xiǎn)管理的作用效果