導語：如何才能寫好一篇藥品申報材料，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

企業(yè)基本概況及申報產(chǎn)品簡介部分

要求圖文并茂，包括企業(yè)外景、生產(chǎn)流水線、主要申報產(chǎn)品以及企業(yè)形象展示、領導關懷等相關圖片及介紹。

企業(yè)六個方面的證實材料

圍繞下面六個方面要求依次收集、撰寫，要求突出重點，提供相應證實材料原件或復印件、掃描件。

（一）知名度和滿意度

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

2、注冊商標復印件（須提供完整的注冊復印件，包括續(xù)展注冊或變更等情況的有關證明復印件。續(xù)展的商標，另需提供首次注冊復印件）。

3、獲馳名商標或著名商標證書復印件。

4、產(chǎn)品獲中國名牌產(chǎn)品、國家免檢產(chǎn)品或曾獲國家級、省級有關質(zhì)量獎項證書復印件。

5、獲出口商品免檢企業(yè)稱號、國家重點培育和發(fā)展的出口品牌證書復印件。

6、產(chǎn)品獲市（省）名牌產(chǎn)品稱號復印件。

7、產(chǎn)品曾獲國家、市或行業(yè)其它有關產(chǎn)品質(zhì)量、科技、新產(chǎn)品以及有影響的重大國際性、區(qū)域性展覽等榮譽稱號的復印件。

8、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預計數(shù)）產(chǎn)品出口創(chuàng)匯地區(qū)、數(shù)量、產(chǎn)量、產(chǎn)值匯總表（數(shù)據(jù)由海關或外貿(mào)管理部門出具）。

9、企業(yè)開展顧客滿意度工程情況，包括開展的第三方或企業(yè)專題性顧客滿意度調(diào)查情況及相關數(shù)據(jù)和材料。

（二）產(chǎn)品質(zhì)量水平

1、省級以上標準化專業(yè)機構提供的產(chǎn)品標準是否有效或?qū)藴仕皆u價、評估的相關證明的復印件。

2、申報產(chǎn)品采用標準復印件（封面與首頁）。

3、產(chǎn)品獲采標證書復印件。

4、產(chǎn)品鑒定時專家對產(chǎn)品質(zhì)量水平的評價意見（復印件）。

5、產(chǎn)品實物質(zhì)量水平達到國際、國內(nèi)或本行業(yè)先進水平的有關權威檢測機構（市級、部級、國家級檢測機構）的檢測報告副本或復印件（封面與結論頁）。

6、獲產(chǎn)品合格認證證書（自愿性認證）復印件。

7、產(chǎn)品通過“CE”、“UL”等認證證書復印件。

8．其他基本證書（包括：3C認證證書、食品安全市場準入證書(QS)、生產(chǎn)許可證證書、計量器具許可證證書、出口質(zhì)量許可證證書、出口食品衛(wèi)生注冊登記管理證書等）。

（三）創(chuàng)新能力

1、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預計數(shù)）新產(chǎn)品產(chǎn)值率匯總表。

2、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預計數(shù)）新產(chǎn)品開展費用與銷售總額比例匯總表。

3、科技成果鑒定報告復印件（封面與結論頁）。

4、新產(chǎn)品產(chǎn)品證書、新產(chǎn)品鑒定報告（封面與結論頁）復印件。

5、企業(yè)獲市高新技術生產(chǎn)企業(yè)認定證書復印件。

6、企業(yè)獲國家級、市級技術中心證書復印件。

7、產(chǎn)品鑒定時專家對產(chǎn)品采用高新技術評價的有關意見證明。

8、專利證書復印件。

（四）質(zhì)量管理體系

1、企業(yè)質(zhì)量管理體系建設及運行情況。

2、獲質(zhì)量管理體系認證證書復印件。

3、獲其它管理體系認證（包括：環(huán)境管理體系認證、職業(yè)安全和衛(wèi)生管理體系認證、HACCP認證、市級以上計量體系確認等）證書復印件。

4、（未獲質(zhì)量管理體系認證企業(yè)提供）有關質(zhì)量認證和“貫標”方面工作開展情況說明資料。

（五）規(guī)模經(jīng)濟與發(fā)展后勁

1、企業(yè)名牌戰(zhàn)略規(guī)劃及有關的計劃情況。

2、企業(yè)貫徹GB/T19580-*《卓越績效評價準則》國家標準的工作計劃。

3、企業(yè)“十五”技術進步投資及實施情況。

4、同行業(yè)企業(yè)產(chǎn)量、產(chǎn)值、出口創(chuàng)匯前十名排名表（含本企業(yè)）（數(shù)據(jù)由有關政府部門或行業(yè)協(xié)會出具）。

5、企業(yè)在新三年內(nèi)列入國家、市有關重大項目或工程計劃以及投入與發(fā)展情況。

6、企業(yè)其它有關發(fā)展規(guī)劃等相應資料。

7、企業(yè)近三年綜合經(jīng)營效益指標完成情況（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預計數(shù)）（納稅額由有關稅務部門出具）。

其中：

A、工業(yè)成本費用利潤率（%）

利潤總額

即按：=--------------X100%公式計算；

成本費用總額

B、總資產(chǎn)貢獻率（%）

利潤總額+稅金總額+利息支出

即按：=--------------------------×100%公式計算

平均資產(chǎn)總額

（六）企業(yè)形象

1、獲全國“五一”勞動獎章稱號復印件。

2、企業(yè)獲得有關質(zhì)量金獎、質(zhì)量管理等方面稱號和榮譽證書的復印件。

3、企業(yè)獲各級文明單位（市級、局級、區(qū)級）稱號復印件。

4、獲市級以上或行業(yè)其它有關企業(yè)整體獎章稱號復印件。

5、企業(yè)近三年（*年、*年全年完成數(shù)以及*年全年預計數(shù)）用于廣告宣傳方面費用匯總表。

二、申報材料的裝訂要求

1、所有申報材料（包括《申請表》以及證實材料）一律按標準A4紙（210mmx297mm）規(guī)格裝訂（沿長邊裝訂），且雙面打印。

申報材料不采用硬皮材質(zhì)裝訂。

2、申報材料的封面，必須寫上“*年上海名牌申報材料”字樣，并在其下標注申報類別：即產(chǎn)品類還是服務類，原推薦名牌企業(yè)還需注明是擴項還是擴牌。同時，還必須寫上申報企業(yè)、商標、產(chǎn)品或服務名稱。

具體的封面設計版式等由申報企業(yè)自行決定。

3、裝訂順序原則上按本附件規(guī)定的內(nèi)容與要求進行編排（見下“三、申報材料的裝訂順序建議”）。

4、頁碼用阿拉伯數(shù)字連續(xù)編頁，并位于頁腳的外側(cè)。

5、提供的有關證實材料復印件或圖形掃描件，請在保證內(nèi)容清楚的前提下緊湊排版（例如條件許可，兩份證書可放在一頁上）。

6、一式二份，《申請表》封面的“申報企業(yè)名稱”欄必須蓋紅印章。

三、申報材料的裝訂順序建議

A、申報材料封面

B、申報材料目錄

C、企業(yè)外景、生產(chǎn)流水線、主要申報產(chǎn)品以及企業(yè)形象展示、領導關懷等相關圖片及介紹

D、企業(yè)概況及申報上海名牌產(chǎn)品綜述

E、《二六年上海名牌推薦申請表》

（《申請表》封面、告知書、填表說明和要求、表1～表6、表9）

F、六個方面的證實材料

請按本附件的“一、證實材料內(nèi)容”要求，提供原件或復印件、掃描件，并以六個方面內(nèi)容順序裝訂。

除上述證實材料外，企業(yè)可以少量補充與申報產(chǎn)品有關的材料。

注：

篇2

伴隨我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)在我國也得到了長足的進步,其中,藥品的研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量得到了廣泛的重視。藥品研發(fā)工作對于藥品的后續(xù)生產(chǎn)及使用有重要影響,因此,做好藥品研發(fā)的質(zhì)量管理工作就具有重要的現(xiàn)實意義。本文將對藥品質(zhì)量管理加以簡述,并在此基礎上探討藥品研發(fā)質(zhì)量管理的相關問題。

關鍵詞:

藥品；研發(fā)；質(zhì)量管理；體系；問題

藥品研發(fā)質(zhì)量管理是整個研發(fā)工作的基礎部分,對于研發(fā)工作的順利進行有積極保障作用,因此,探討藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理問題就具有重要價值。

1藥品研發(fā)質(zhì)量管理的主要現(xiàn)狀

1.1認識不夠

目前,雖然藥品質(zhì)量管理的重要性已經(jīng)得到了廣泛的認可與重視,GMP的實施應用效果也相對較好,但是很多藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有重視藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理。部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對于藥品的研發(fā)質(zhì)量認識不夠,甚至認為研發(fā)階段的質(zhì)量管理工作可有可無,這就導致了藥品研發(fā)階段的質(zhì)量難以得到有效保證,藥品后續(xù)生產(chǎn)及最終質(zhì)量也會存在嚴重缺失。

1.2管理人員素質(zhì)低

部分藥品企業(yè)雖然對藥品研發(fā)進行了質(zhì)量管理,但是管理人員沒有受過專業(yè)培訓,自身素質(zhì)較低,無法及時發(fā)現(xiàn)藥品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,更沒有能力提出相應的解決措施。這樣的管理人員,不僅無法確保藥品研發(fā)質(zhì)量管理順利進行,還會給研發(fā)工作帶來新的問題。

1.3管理體系不完善

很多藥品企業(yè)沒有在研發(fā)階段建立完善的質(zhì)量管理體系,沒有將藥品研發(fā)的各個環(huán)節(jié)納入質(zhì)量管理工作中,導致研發(fā)質(zhì)量管理存在遺漏之處。

2藥品研發(fā)質(zhì)量管理問題研究

2.1研發(fā)立項

藥品企業(yè)應當在研發(fā)工作的甄別及立項工作中,加強質(zhì)量管理,做好這一環(huán)節(jié)的風險管理工作及相關的資源管理工作。藥品企業(yè)在立項階段應當重視調(diào)研工作,做好市場調(diào)研與規(guī)劃,避免藥品在研發(fā)過程中出現(xiàn)侵權現(xiàn)象、違法違規(guī)現(xiàn)象等。此外,在研發(fā)立項階段,藥品企業(yè)還要做好范圍管理,范圍管理主要指的就是藥品研發(fā)項目應當包含哪些內(nèi)容及不應包含哪些內(nèi)容。這樣,藥品企業(yè)就應當對藥品研發(fā)項目加以研究并對后續(xù)工作具體范圍進行說明。

2.2臨床前研究

藥品企業(yè)在結束研發(fā)立項工作之后,就需要進行相應的臨床前研究,以此確保藥品研發(fā)的最終質(zhì)量。

2.2.1方案管理

藥品企業(yè)應當針對藥品的實驗方案建立起完善的管理規(guī)范,并加強相應的執(zhí)行力度,保證藥品的實驗方案可以真正做到“有據(jù)可查、有法可依”。藥品企業(yè)在方案管理工作中,一定要對藥品研發(fā)的實驗方案進行反復審查,保證方案完整性的同時,也要確保其科學性、合理性與可行性,還要避免藥品方案管理出現(xiàn)漏項現(xiàn)象。這樣,藥品企業(yè)就可以保證實驗方案的完整性,為后續(xù)的臨床前研究工作奠定堅實基礎。

2.2.2數(shù)據(jù)、材料管理

在臨床前研究階段,數(shù)據(jù)與材料的管理也是藥品研發(fā)質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),并且需要所有藥品研發(fā)人員共同努力進行,藥品企業(yè)在這一環(huán)節(jié)中也需要保證實驗數(shù)據(jù)的完整與真實。在相關實驗數(shù)據(jù)及文件的記錄、管理工作中,藥品企業(yè)應當建立起相對完善的數(shù)據(jù)管理流程。一旦出現(xiàn)問題,也可以確保相關的追溯工作順利進行,保證數(shù)據(jù)管理的科學性與完整性。只有保證數(shù)據(jù)管理的質(zhì)量,才會使藥品研發(fā)的相關數(shù)據(jù)具備較強的意義與參考價值,為藥品研發(fā)工作的順利進行提供相應依據(jù)。除了數(shù)據(jù)管理之外,在臨床前研究這一階段,藥品企業(yè)還應當做好相應的材料管理。由于藥品研發(fā)中的臨床前研究環(huán)節(jié)會應用到大量的材料設備,因此,做好材料管理,也是確保藥品研發(fā)順利進行關鍵之處。在臨床前研究工作中,主要應用的材料有醫(yī)藥原料、醫(yī)藥輔料、醫(yī)學試劑及不同物料等,此外,材料管理還應當將相應的材料采購清單記錄、相關票據(jù)、出庫臺賬、入庫臺賬、銷毀臺賬等納入管理工作范圍,對這些清單數(shù)據(jù)類材料加強記錄與管理。

2.2.3儀器管理

藥品研發(fā)在臨床前研究這一環(huán)節(jié)中,研發(fā)人員通常都會應用大量的設備儀器,藥品生產(chǎn)企業(yè)應對相關儀器進行嚴格管理,確保儀器為藥品的研發(fā)提供重要幫助。藥品企業(yè)應當對所有儀器進行詳細登記,定期檢查儀器質(zhì)量,儀器在達到使用年限后及時進行更換,對儀器進行嚴格的計量檢定,以此保證藥品研發(fā)數(shù)據(jù)的準確性。

2.2.4中試管理

藥品研發(fā)之所以會在后期出現(xiàn)很多問題,主要是因為中試環(huán)節(jié)的質(zhì)量難以得到保證,很多藥品企業(yè)在藥品研發(fā)中沒有及時進行中試或中試的時間過短。因此,藥品企業(yè)應當在藥品的基本處方與生產(chǎn)工藝確定之后及時進行中試,并且保證中試的相關規(guī)模,應用多種不同批次的原料與輔料,及時發(fā)現(xiàn)中試過程中的不同差異。這樣,就可以保證在中試環(huán)節(jié)結束后,藥品的批間差異在相關標準范圍之內(nèi)。

2.3臨床研究

在臨床研究階段,藥品企業(yè)應當重視臨床試驗基地的相關資質(zhì),著重選擇質(zhì)量較高、口碑較好、經(jīng)驗豐富的臨床基地。藥品企業(yè)在臨床研究工作中,還需要與倫理委員會加強合作,嚴格保證參與試驗人員的身體狀況,還要保證相關實驗數(shù)據(jù)的合理性。此外,在臨床研究環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)還需要對試驗數(shù)據(jù)進行合理的保管與封存,必要時還要進行集中銷毀。

2.4最終申報

在上述環(huán)節(jié)全部結束之后,藥品企業(yè)就要針對藥品研發(fā)進行最終申報。在這一環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)應當對藥品研發(fā)的相關試驗結果進行嚴格的總結分析,將相關資料按照最初的研發(fā)目標加以整理,形成完善的申報資料。與此同時,藥品企業(yè)還要在最終申報的材料中將研發(fā)過程中遇到的所有問題、相關問題的解決方法、經(jīng)驗教訓等進行呈現(xiàn)。這樣,才能確保申報材料的完整性與科學性,幫助所研發(fā)的藥品順利通過申報,實現(xiàn)藥品批量生產(chǎn)。需要注意的是,在最終申報環(huán)節(jié)中,藥品企業(yè)提交的申報材料一定要將研發(fā)中遇到的問題清晰、直觀地體現(xiàn)出來,不能瞞報、漏報,以免給申報工作帶來負面影響。

結語:

篇3

【關鍵詞】藥物臨床試驗機構；GCP；資格認定

【中圖分類號】R951 【文獻標識碼】A 【文章編號】1008-6455（2012）01-0101-02

我國對開展藥物臨床試驗的醫(yī)療機構實施準入制度，目的是保證醫(yī)療機構具備一定的條件和資質(zhì)，減少申報者選擇研究機構的盲目性，降低受試者參加臨床研究的風險。藥物臨床試驗機構的準入制度是我國加強新藥研制過程的管理所采用的有力舉措[1]，對于保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者權益并保障其安全具有重要意義。因此，要重視申報工作。

本文就我院在籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定過程中一些做法和體會簡要闡述，希望對正在準備申報的兄弟單位提供些許幫助。

1 建立藥物臨床試驗組織管理機構

1.1 人員

機構擁有完善的組織體系，院長擔任機構主任，負責領導機構的全面工作，并為機構提供人、財、物等全方位的支持。主管科研的副院長擔任機構副主任，機構辦公室主任由既有豐富臨床經(jīng)驗又有藥學博士學歷的藥劑科主任擔任，便于開展工作，成立了籌備小組和機構辦公室，全面負責申報的籌備工作，并確定了申報專業(yè)及團隊組成，明確各自職責。

1.2 機構藥庫

目前，我國臨床試驗機構對試驗用藥物管理大致有兩種形式：中心管理和專業(yè)組管理[2]。我們是采取由獨立的機構藥庫對試驗藥物統(tǒng)一集中管理，指定專人負責，各專業(yè)科室由專門研究護士從機構藥庫領藥。

1.3 突發(fā)事件應急處理體系

為了有效、及時和正確處理藥物臨床試驗中受試者可能出現(xiàn)的各種損害和突發(fā)事件，成立了藥物臨床試驗突發(fā)事件應急處理小組,建立了突發(fā)事件應急處理體系，制定了突發(fā)事件應急預案，規(guī)定了嚴重不良事件應急預案報告流程。各申報專業(yè)科室均設立搶救室，配備相應的搶救設施及設備，建立了綠色搶救通道。

1.4 質(zhì)量控制體系

實施GCP就是要在臨床研究的全過程中，消除各種影響數(shù)據(jù)真實、可靠的因素，保證評價藥物有效性和安全性臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量[3]，為此我院建立了藥物臨床試驗質(zhì)量控制體系，進行三級質(zhì)控—試驗項目組、專業(yè)負責人和機構辦，各申報專業(yè)確定了專門的質(zhì)控員。通過三級質(zhì)控與監(jiān)查、稽查、視察協(xié)同作用，對試驗前、中、后全過程進行控制，保證藥物臨床試驗的質(zhì)量。

1.5 倫理委員會

倫理委員會獨立于藥物臨床試驗機構，于2010年12月我院醫(yī)學倫理委員會進行了換屆調(diào)整，參照國食藥監(jiān)注[2010]436號《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》重新修訂規(guī)章制度，成員組成及審查流程符合GCP要求，有利于藥物臨床試驗審查，更好的保護受試者權益。

2 組織GCP培訓

培訓工作是一項十分艱巨的任務，領導高度重視，由一名經(jīng)驗豐富的人員承擔繁重的培訓工作，同時授予負責人培訓中所需人、財、物的使用、調(diào)用，保證了GCP培訓的力度和質(zhì)量。主要分三個階段開展培訓工作。

2.1 第一階段：制定方案、制度及培訓計劃

為了保證所有藥物臨床試驗和相關研究人員充分理解《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》，并定期接受與藥物臨床試驗相關的培訓，制定了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓方案》和《遼寧省腫瘤醫(yī)院臨床藥品試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓制度》，對主要研究者、協(xié)助研究者（包括護理）、設備操作人員、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析人員、倫理委員會成員、機構辦公室成員和其他相關人員等七類人員分別提出了不同的培訓要求。通過建立長短期培訓計劃、實行考試制、培訓指標量化并納入績效考核及建立請假制度等保障措施，指導全院GCP培訓工作，提高了培訓工作的可操作性。今后將按照GCP人員培訓制度繼續(xù)開展培訓工作。

2.2 第二階段：采取多元化的方式、方法，普遍掃盲

我院將GCP培訓納入科教科繼續(xù)教育重點工作進行管理，為了突出申報工作的重要性，在做好申報科室培訓工作的基礎上，全院范圍內(nèi)開展多種形式的GCP培訓。培訓形式有：1、院領導帶隊到先進單位參觀學習；2、參加國家級GCP培訓班；3、參加SFDA網(wǎng)上GCP培訓；4、邀請知名專家來院講學；5、自編與訂購培訓教材。截止到接受資格認定檢查，培訓總?cè)藬?shù)達到1069人次，均獲培訓證書。其中196人獲國家級證書，應培訓人員培訓率達100%，培訓人數(shù)占全院衛(wèi)生專業(yè)技術人員的四分之一以上。培訓覆蓋科室占全院總科室的70%以上。培訓工作有計劃、有記錄，建立了培訓檔案，把培訓簽到、試卷、課件等及時歸檔，并定期通報培訓結果。通過培訓使我院職工對GCP有了全面認識，深刻意識到開展藥物臨床試驗的必要性和緊迫性，培訓成效顯著。

2.3 實戰(zhàn)模擬培訓，全面自查

利用一個半月的時間，對各申報專業(yè)負責人及團隊、倫理委員會成員和機構管理人員等進行了分場次、有針對性的實戰(zhàn)模擬培訓共20余次。實戰(zhàn)培訓主要通過集中與現(xiàn)場模擬培訓相結合的方法，邀請外院專家或機構辦組織醫(yī)院檢查小組進行模擬培訓。集中培訓：設考官面對面答題，筆試和口試相結合；現(xiàn)場模擬培訓：考官深入申報科室現(xiàn)場檢查、提問。我院把《藥物臨床試驗機構資格認定標準》下發(fā)給相關科室，要求科室對照標準進行自查。再外請專家對我院的籌備工作進行全面的現(xiàn)場模擬檢查和提問，對專家提出和發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總，傳達給各相關科室進行整改，醫(yī)院檢查小組再進行復查。經(jīng)過反復幾輪的模擬培訓，各相關科室加深了對GCP和藥物臨床試驗流程的理解和掌握，為資格認定現(xiàn)場檢查順利進行奠定了基礎。

3 完善文件資料

資料準備是整個申報工作的重中之重[4]，主要包括：申報材料、文件制度和現(xiàn)場匯報材料。

申報材料我院參照《藥物臨床試驗機構資格認定申請表》中申請機構報送資料目錄認真收集、整理，對機構負責人和各申報專業(yè)負責人簡介及各申報專業(yè)科室情況介紹等統(tǒng)一格式，印刷成冊，按程序報送申報材料。

管理制度、設計規(guī)范和標準操作規(guī)程（SOP）是藥物臨床試驗運行所遵循的依據(jù)，完善和落實管理制度和SOP是確保試驗質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。為保證藥物臨床試驗文件制度書寫規(guī)范化、科學化和有序管理，其中《文件的制定和修訂制度》、《制定、修訂和管理標準操作規(guī)程的SOP》和《文件編碼編制的SOP》是非常重要的，是需要最先確定的文件。通過考察、學習兄弟單位先進經(jīng)驗，請教有關專家，結合醫(yī)院和專業(yè)特點，由各申報專業(yè)、各管理部門自行起草文件，然后由辦公室組織相關人員審核，提出意見再返回原科室進行再次修改。由起草人、審核人、批準人層層把關，怎么做就怎么寫，怎么寫就怎么做，從而保證其可操作性和執(zhí)行的依從性[5]，也加深了各部門對文件內(nèi)容的理解。

現(xiàn)場匯報材料的內(nèi)容也非常重要，要思路清晰、總攬全局、彰顯優(yōu)勢，匯報時間要掌握得當，我院由專人負責組織準備、審查現(xiàn)場匯報材料。機構匯報介紹了醫(yī)院概況和藥物臨床試驗機構籌備情況；倫理匯報對院倫理委員會的人員組成和工作流程做了介紹，體現(xiàn)了如何能最大程度的保障受試者權益。專業(yè)匯報多媒體采用經(jīng)過會議討論確定的統(tǒng)一的專業(yè)陳述報告模板，各專業(yè)結合本專業(yè)特色充實內(nèi)容，突出優(yōu)勢。機構、倫理和各專業(yè)的匯報材料匯總印刷成了一套《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報藥物臨床試驗機構匯報材料》，條理清晰、圖文并茂、重點突出，得到了SFDA資格認定專家的認可和好評，并予以推廣。

4 加強硬件建設

一個規(guī)范的藥物臨床試驗的進行，除了具有經(jīng)過良好培訓的研究團隊和完善的制度和操作規(guī)程外，尚需具備完成試驗所需要的設備和設施[1]。為了保證藥物臨床試驗工作的順利開展，醫(yī)院投入40余萬配備硬件設施，在設備采購等方面也給予優(yōu)先考慮和大力支持。專門成立了藥物臨床試驗機構辦公室、機構資料室、獨立的機構藥庫。各申報科室進行了房屋改造，設有受試者接待室、資料室、搶救室，配有相應的搶救設施及設備（心電圖機、呼吸機、除顫器、搶救車、吸引器、閉環(huán)肌松注射儀等）。必要時與麻醉科、ICU協(xié)作將病人及時轉(zhuǎn)至ICU病房搶救。根據(jù)《藥物臨床試驗機構資格認定標準》統(tǒng)一配備了資料柜、試驗用藥物及藥品專用儲藏設施、傳真機、直撥電話、網(wǎng)絡計算機、復印設備、碎紙機。無論是檢查儀器還是辦公設備旁邊都掛有塑封的儀器設備使用的SOP，既方便使用，又保證了規(guī)范操作。

5 體會

5.1 認識到位是前提

醫(yī)院非常重視此次申報工作，在認識上統(tǒng)一了高度，在人、財、物等方面都給予大力支持?；I備之初，院領導親自帶隊到兄弟單位調(diào)研、學習，為我院下一步藥物臨床試驗機構申報工作提供了寶貴經(jīng)驗。每次籌備會議、培訓現(xiàn)場，院領導也都親自組織、布置工作，作好表率和各申報專業(yè)團隊共同認真學習相關文件資料。同時，各職能科室全力配合，在各種設備配置、后勤保障等方面負責同志都能高度重視，作為我院第一要務，給予大力支持。領導重視，全院齊心，統(tǒng)一認識是順利開展藥物臨床試驗機構申報工作的前提。

5.2培訓到位是關鍵

培訓內(nèi)容從藥物臨床試驗的發(fā)展史、如何啟動與實施新藥臨床試驗、藥物臨床試驗的質(zhì)量控制、藥物管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析等到臨床試驗中倫理與法律問題，內(nèi)容涵蓋面廣，培訓人數(shù)多，計劃明確，形式多樣，院外與院內(nèi)、網(wǎng)上與培訓班、訂購與自編教材、筆試與口試、模擬培訓和自學自查相結合。通過培訓，我院職工加深了對GCP 的理解和認識，掌握了扎實的GCP知識，為申報工作和以后的藥物臨床試驗開展打下了堅實基礎。

5.3組織到位是基礎

醫(yī)院從經(jīng)驗、專業(yè)及溝通協(xié)調(diào)等方面考慮，專門調(diào)配了腫瘤防治辦公室副主任、人事科長、科教科長和藥劑科主任組成籌備小組，領導機構申報的籌備工作。無論是整體策劃、材料組織還是現(xiàn)場配置，在機構申報的各個環(huán)節(jié)都凝結著他們的智慧和辛勤汗水。在他們的帶領和相關部門的積極配合下，在短短九個月的時間里，從無到有，建立起了藥物臨床試驗管理制度、SOP、應急預案和質(zhì)量控制體系等各項制度，撰寫、印刷了《遼寧省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構申報材料》、《遼寧省腫瘤醫(yī)院申報藥物臨床試驗機構匯報材料》和三套GCP學習參考教材，配備了相應的設備、設施，開展了各類各項培訓。使我院基本具備了開展藥物臨床試驗的軟硬件條件，保證了我院順利接受現(xiàn)場資格認定。

5.4 措施到位是保障

為了保證GCP培訓計劃開展，培訓到位、持久，建立了培訓檔案，開展了培訓考核，把培訓納入績效考核和繼續(xù)教育工作中，建立了培訓請假制度。凡是機構辦公室通知的培訓，不能參加者要向院科教科長書面請假，3次不參加培訓，取消資格。截止到目前應培訓人員培訓率達100%，促進了培訓管理工作的規(guī)范化和可持續(xù)性。通過組織現(xiàn)場模擬和全面自查，加強了培訓效果，改進了不足，堅定了機構申報的信心。

6 結語

開展藥物臨床試驗對培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，規(guī)范醫(yī)療行為和臨床合理用藥，提高醫(yī)療和科研等水平具有重大意義。對培養(yǎng)提高研究人員的倫理意識和科學精神有極大的促進作用[6] -[8]。今后，我院將把做好藥物臨床試驗作為工作的重點，進一步規(guī)范和完善藥物臨床試驗各個環(huán)節(jié)的SOP和文件制度，不斷提高我院藥物臨床試驗研究水平和醫(yī)院的醫(yī)療管理水平，為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和人民的健康貢獻力量。

參考文獻：

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[2] 梁偉雄.如何做好藥物臨床試驗機構復核檢查的準備工作.中藥新藥與臨床藥理,2010,21(1):95-97.

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[4] 朱光輝,王增壽,連慶泉.接受藥物臨床試驗機構資格認定的體會[J].中國新藥與臨床雜志,2006,25(2):144-146.

[5] 羅彩琴,張志堅等.淺談接受藥物臨床試驗機構現(xiàn)場資格認定檢查的啟示和思考[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2008,2(20):118-120.

[6] 杜志謙.GCP指導臨床試驗 提高臨床科研質(zhì)量[J].中醫(yī)藥管理雜志,2006,14(2):29-31.

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愿做參天大樹一片葉，本分做人、踏實做事。甘當發(fā)展的一顆鋪路石。制藥先進副總經(jīng)理是說。

一）

每逢過年，大才子。附近村民求其中堂書法者絡繹不絕。從事行政工作多年，勤勤懇懇、任勞任怨。講奉獻、不講索??；講勞動、不講報酬。說：威信的樹立是靠干出來的要求大家做到首先自己得做到多年來，冬夏春秋，堅持每天提前半小時到廠，而下班時他則走在最后，這已成為一種責任，一種習慣。

年終最忙碌的一天，年月底。愛人打電話說老岳父從床上摔下，讓去接他住院，對愛人說：實在離不開，還是去吧！十幾年來，甚至沒有和家人孩子去外面看過一場電影、吃過一頓飯，當今社會環(huán)境下，可謂天方夜譚，而這的確是事實。

大事小事，對家庭欠缺換來的對公司的忠誠。辦公室是公司的牽頭科室。雜事亂事，廠里廠外一切任務要落實到底，必須處處領先帶頭。年月，新倉庫和化驗室搬遷時，恰巧他腳在路上碰傷了如果能在家休息一天也許會好一些，但他還是堅持與大家一起把樹木裝上車，將藥品搬到新倉庫，而他腳整整拐瘸了一個冬天。

從家里拿來2000元作為儲備金，多年來他形成了一個習慣。隨時備用，提高了辦事效率。不僅如此，近幾年來，先后墊資2萬余元，以解燃眉之急。

二）

從項目招商到產(chǎn)品批號轉(zhuǎn)讓，從制藥新產(chǎn)品報批到GMP認證上報。從環(huán)境評價驗收到安全生產(chǎn)備案等工作都由他完成。每一個項目資料的編撰絲毫不亞于一噸藥品產(chǎn)量的完成和銷售。從年到目前為止，主持下，制藥先后申報了國家重大專項、省科技重點攻關項目、省工程技術研究中心等多個項目，不僅使企業(yè)得到一定的發(fā)展支持，更重要的企業(yè)能夠承擔省和國家的項目，證明了企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，對于提升企業(yè)知名度起到很大的促進作用。

僅申報材料就多達500余頁，年的全國高新技術企業(yè)申報是經(jīng)歷的所有申報資料中最難的一項。而且6項指標在材料中要環(huán)環(huán)相扣，工作量可想而知。多少個不眠之夜，10余次上鄭州，30余次去新鄉(xiāng)，后幾經(jīng)修改，歷時一年，終于成功。年，制藥被認定為輝縣市唯一的全國高新技術企業(yè)。最難忘的一次是年6月的一天，報氯雷他定新工藝項目時，出門天空晴朗，當走到周卜村西地時，突降大雨，情急之下，用衣服把資料包起來緊緊地摟在懷里，自己卻淋了個透濕…正是一件件看似平常又普通的點滴工作的完成，贏得了同志們尊重，去年他被評為制藥“貢獻人物”

篇5

一、建立項目建設優(yōu)質(zhì)高效服務機制

1、建立協(xié)調(diào)即時響應制度。為進一步促進招商項目建設，行政服務中心在深入推進并聯(lián)審批、現(xiàn)場服務、項目預審等工作的基礎上，積極創(chuàng)新服務方式，對項目落地的前期、中期和后期工作進行跟蹤服務。各服務窗口、各科室，對招商項目建設服務中出現(xiàn)的問題，無論是責任單位還是配合單位，只要提出協(xié)調(diào)需求的，所有涉及各方都應第一時間響應，積極主動地研究解決問題，并嚴格實行缺席默認、超時默認制度。

2、提供全程服務。行政服務中心加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、園區(qū)中心聯(lián)系，建立項目服務庫，對招商引資大項目提供快速辦理服務，并視項目單位實際需求提供個性化服務。

二、改革項目建設行政審批許可管理

3、全面推行“不能辦事項登記報告”制度。在行政審批許可中，因申請單位（個人）報件不齊不能辦理的，審批許可部門應向申請單位（個人）出具《不能辦事項一次性告知單》。因?qū)Ψ煞ㄒ?guī)、政策理解和界定等原因不能立即辦理的，還應填寫《不能辦事項簽辦單》，逐級研究處理意見，限期回復申請單位。

4、面實行審批許可“現(xiàn)場即辦”制度。對法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定必須進行現(xiàn)場踏勘、核驗、專家論證，以及須報經(jīng)上級機關審批的審批許可事項，一律現(xiàn)場即辦。對法律、法規(guī)和行政規(guī)章沒有明確規(guī)定的輔審批許可要件一律取消。

5、實行申報單位“書面承諾”辦理制度。全縣招商引資大項目實行申報單位“書面承諾”辦理制度。對國家規(guī)定的部分許可前置條件和部分非重要、審核量大的申報材料，申報單位書面承諾保證達到規(guī)定條件或在規(guī)定期限補齊相關材料的，在相關單位提供書面審批意見后，審批窗口可先行審批，并將審批結果與承諾書一并移交本單位有關執(zhí)法責任部門。承諾書應包含承諾事由、承諾事項、兌現(xiàn)時限及承諾責任等內(nèi)容。

該單位執(zhí)法責任部門接到審批窗口移交的審批結果與承諾書后，要及時落實專人跟蹤監(jiān)管服務。如發(fā)現(xiàn)申報單位未兌現(xiàn)承諾的，通知其限期整改。逾期未整改達標的，給予黃牌警告并責令改正。如仍不改正的，依法以“虛假申報”撤銷其許可決定，并作為不良信用記入其信用檔案。

6、實行企業(yè)年檢“一站式”受理服務。整合我縣現(xiàn)行的企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、廣告經(jīng)營資格、稅務登記證、組織機構代碼證、房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)、工程監(jiān)理企業(yè)資質(zhì)、建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)、市政建設施工企業(yè)資質(zhì)、勘查設計單位資質(zhì)、園林綠化企業(yè)資質(zhì)、旅行社資格、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、自理報關企業(yè)資格等年檢事項，縣行政服務中心牽頭，組織實施“一站式”集中辦理。相關單位應積極配合。

篇6

關鍵詞：醫(yī)療服務項目；申報；問題分析；建議

隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，高精尖技術廣泛應用于臨床，規(guī)范醫(yī)療服務行為，滿足群眾醫(yī)療服務需求，已成為臨床醫(yī)療工作的重點。新增醫(yī)療服務項目包括通過臨床試驗和科學認證（鑒定）提高診療水平、診療效果、經(jīng)專家論證確需在醫(yī)療機構開展，但尚未納入《全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范（2012年版）》［簡稱《規(guī)范（2012年版）》］的醫(yī)療服務項目；納入《規(guī)范（2012年版）》，但重慶市尚未定價的醫(yī)療服務項目。重慶市在2017年《關于規(guī)范新增醫(yī)療服務項目申報審核有關問題的通知》渝衛(wèi)發(fā)〔2017〕112號文件，對新增醫(yī)療服務項目的申報原則、申報范圍、審核程序及具體要求做出明確規(guī)定［1］。本院于2019年6月申報了一批新增醫(yī)療服務項目，本文就申報新增醫(yī)療服務項目過程中存在的問題進行分析并提出建議，供同行在申報新增醫(yī)療服務項目時參考，現(xiàn)報道如下。

1基本情況

1．1申報科室分布情況

此次提交申報表的科室有23個，覆蓋全院臨床科室、醫(yī)技科室。其中外科片區(qū)11個，內(nèi)科片區(qū)2個，專科片區(qū)6個，醫(yī)技片區(qū)4個，外科片區(qū)占比最高，為48％，?？破瑓^(qū)占比第2，為26％，醫(yī)技片區(qū)為17％，見圖1。

1．2申報醫(yī)療項目類別情況

科室申報的醫(yī)療服務項目共119項，主要集中在治療類、診斷類，占申報項目總數(shù)的78％。其中臨床手術治療、實驗室診斷占比較高，分別為44％和34％，符合近年來新技術、新業(yè)務發(fā)展的良好形勢?？祻皖?、中醫(yī)類申報項目數(shù)為0，這與近兩年重慶市進行了康復、中醫(yī)類部分項目的新增及調(diào)整有關，見圖2。

2申報存在的問題

申報項目材料包括新增醫(yī)療服務項目立項申請表、新增醫(yī)療服務項目成本測算表、開展新增醫(yī)療服務項目的診療技術規(guī)范、購買儀器設備、輔助耗材、試劑等原始票據(jù)復印件、醫(yī)療機構對相關醫(yī)療技術內(nèi)部審核意見等。因申報新增醫(yī)療服務項目所需材料多，填報內(nèi)容專業(yè)，項目測算要求真實準確，科室參與申報的人員類別不同，主要存在以下幾個問題。

2．1申報政策理解不透徹

科室參與申報的人員類別不同，部分科室是科室秘書、一線醫(yī)生、進修生在負責項目的申報，因未對政策進行深入了解，將現(xiàn)行醫(yī)療服務項目進行分解的項目，技術尚不成熟、仍屬于科研實驗階段的項目或在《規(guī)范（2012年版）》中已有，因購置新儀器、新設備、新試劑發(fā)生功能的改進和增加，但其診療目的一致或不符合衛(wèi)生經(jīng)濟學要求、性價比不合理的醫(yī)療服務項目提交上來，這部分項目在初審時直接予以退回，造成無效申報占比為48％。項目申報需要材料較多，申報人員準備不全，診療技術規(guī)范、儀器設備、耗材、試劑等原始票據(jù)缺失等。

2．2項目申報填寫不規(guī)范

一些科室項目申報表填寫經(jīng)驗不足，填寫申報表時漏洞頗多。如項目名稱填寫不規(guī)范，直接以醫(yī)療器械名稱作為項目名稱，未按國內(nèi)現(xiàn)行醫(yī)學教科書中規(guī)范名稱或我國臨床習慣通用名稱命名；項目編碼直接套用已有項目編碼，未根據(jù)項目編碼中各字母和數(shù)字代表的不同含義進行科學編碼；項目內(nèi)容過于籠統(tǒng)，未將項目操作過程中常規(guī)使用的設備、設施及提供的技術服務內(nèi)容規(guī)范描述清楚；除外內(nèi)容填寫不合理，將可供多人使用的藥品作為除外內(nèi)容；申報理由填寫不符合要求，過于簡潔或者長篇大論。

2．3項目成本測算不科學

負責科室項目申報的人員未直接參與臨床診療，對診療操作過程中發(fā)生的成本支出不清楚、不明白，采集不到實際成本數(shù)據(jù)，導致成本測算數(shù)據(jù)不準確、不真實；據(jù)了解，現(xiàn)各省市成本測算內(nèi)容包括衛(wèi)生材料費、低值易耗品、水電消耗、人員工資、設備折舊費、設備維修費、間接費用等，總體缺乏合理的定價理論依據(jù)，一是定價主要考慮器械和耗材等物資消耗因素［2］，未能體現(xiàn)醫(yī)務人員技術勞務價值；二是定價主要依靠專家咨詢和參考周邊省市價格，缺乏系統(tǒng)、科學的價格測算和形成機制［3］。

2．4項目審批周期長

現(xiàn)行新增醫(yī)療服務項目申報采用的是紙質(zhì)申報，審批流程需要經(jīng)過科室提交申報材料、醫(yī)務處組織專家論證、物價部門收集數(shù)據(jù)進行成本測算、院處領導審簽，再報送市價格主管部門審批、網(wǎng)上公示、印發(fā)文件等環(huán)節(jié)才能完成［4］。審批周期漫長，嚴重影響新技術、新項目在臨床的使用。

3建議

3．1建立國家統(tǒng)一的新增醫(yī)療服務項目申報政策

國家發(fā)展改革委在《關于加快新增醫(yī)療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》（發(fā)改價格［2015］309號）［5］文件要求相關部門制定并向社會公布新增醫(yī)療服務價格項目的受理條件、審核程序、審核時間、審核原則及內(nèi)容和部門職責等工作規(guī)則，應進一步明確新增醫(yī)療項目的判斷依據(jù)和立項要求，統(tǒng)一公開審核流程及審批回復時間，可建立由各醫(yī)學會、專業(yè)學科代表、物價局、醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會等組成的醫(yī)療服務價格委員會，每年動態(tài)提議新增和調(diào)整修訂項目［6］，使新增醫(yī)療服務項目的申報和審批程序更高度規(guī)范、統(tǒng)一、有序與高效。

3．2科學嚴謹?shù)男略鲠t(yī)療服務項目成本測算模型

成本測算是新增醫(yī)療服務項目申報過程中一個重要環(huán)節(jié)，既要真實反映醫(yī)療服務項目的成本情況，又要為管理部門制訂醫(yī)療服務項目價格和項目管理方式提供有利的依據(jù)。目前全國基本采用的成本測算方法是：醫(yī)療服務項目成本＝∑醫(yī)療服務項目直接成本＋∑科室作業(yè)成本（間接成本）［7］，各省市的新增醫(yī)療服務項目成本測算內(nèi)容參照國家的標準執(zhí)行，但各分項成本占醫(yī)療服務項目總成本的比例是否合理，是下一步研究探討的方向。建議參考國內(nèi)標化價值方法學體系［8］，各地探索測算醫(yī)療服務項目標化價值（總點數(shù)），建立工作點數(shù)、成本點數(shù)數(shù)據(jù)庫，明確各項目價值構成。同時構建以真實、準確的直接或間接成本數(shù)據(jù)為基礎，綜合考慮服務項目科研價值、技術難度、風險程度和人力成本等多維度的成本測算方法，加上格式統(tǒng)一、要素全面、布局合理，且填報方便的成本測算模型，使新增醫(yī)療服務項目價格成本測算更科學、合理。

篇7

一、上半年工作完成情況

截止6 月底，全市出欄生豬31.33萬頭、肉牛3.13萬頭、肉羊11.35萬只、家禽312.17萬只（其中舊院黑雞存欄218.12萬只、增長54.48%，出欄215.30萬只、增長132.63%），同比分別增長4.22%、5.75%、8.70%和52.15%；肉、蛋產(chǎn)量分別為34436噸、1861噸，分別同比增長9.99%、12.04%。具體工作完成情況如下：

（一）、大力實施“千萬只黑雞下江南工程”。高起點謀劃、高標準規(guī)劃，全市規(guī)劃孵化提供雞苗100萬只生產(chǎn)能力擴繁場10個，解決“量上不去、質(zhì)提不起”這個制約舊院黑雞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題。目前，已動工建設的有白沙鎮(zhèn)、花樓鄉(xiāng)、石窩鄉(xiāng)、石塘鄉(xiāng)、大竹鎮(zhèn)、八臺鄉(xiāng)6個擴繁場，正在規(guī)劃籌建的有石人鄉(xiāng)、曾家鄉(xiāng)、茶埡鄉(xiāng)、黃鐘鎮(zhèn)4個擴繁場。每個擴繁場均根據(jù)實地選址，科學制定了標準詳細的規(guī)劃布局圖、建設方案、設計圖紙，達到布局合理化、設計標準化、養(yǎng)殖科學化、投資實用化的建設要求。為了保證黑雞產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展，我局會同工商、質(zhì)監(jiān)等部門，針對市場上銷售假冒舊院黑雞（蛋）和商標侵權行為進行嚴厲打擊，依法查處；對商標的使用管理，終止到期合同，重新明確商標許可使用對象，通過組建公司聯(lián)合養(yǎng)殖企業(yè)和農(nóng)戶，實現(xiàn)統(tǒng)一質(zhì)量標準、統(tǒng)一噴碼、統(tǒng)一標識、統(tǒng)一包裝、分不同經(jīng)銷點進行銷售的“四統(tǒng)一分”管理模式，從而規(guī)范和加強舊院黑雞（蛋）市場管理。

（二）、全面加強全市疫情監(jiān)控。全市共免疫注射豬瘟疫苗50.35萬頭份、豬o型口蹄疫疫苗100.70萬毫升、o型-亞洲i型雙價口蹄疫疫苗41.28萬毫升、豬藍耳病疫苗100.70萬毫升、禽流感疫苗234.84萬毫升,雞新城疫疫苗450.32萬羽份，免疫率均達到100%。注射狂犬疫苗3.08萬只份,免疫率87.43%；動物免疫標識佩帶率達100%。全市消毒圈舍、動物運動場所、畜禽交易市場、屠宰場、歷史疫區(qū)等重點場所和區(qū)域共計38萬㎡。開展疫情監(jiān)測100余次。

（三）、強化畜產(chǎn)品及獸藥質(zhì)量監(jiān)管。全市共產(chǎn)地檢疫生豬12.8萬頭，牛、羊3.5萬頭（只），禽116萬羽，屠宰檢疫生豬3.5萬頭，牛、羊0.8萬頭（只），禽 62萬羽，檢出病害動物0.87萬頭（只、羽），全部按照規(guī)定進行了無害化處理。辦理動物衛(wèi)生監(jiān)督和獸藥管理案件30件，全部結案，立案率100%。對全市38家獸藥經(jīng)營門市及112家動物養(yǎng)殖場進行了專項檢查，逐步建立完善用藥記錄和休藥期制度，對不規(guī)范使用抗菌藥的行為依法嚴厲查處。逐步推行職業(yè)獸醫(yī)師和處方藥制度，共出動執(zhí)法人員153人次，清查整頓獸藥市場11 個，獸藥門市163家個，收繳過期獸藥針劑3件零8合。對經(jīng)營檢驗不合格產(chǎn)品的經(jīng)營戶進行了處罰，嚴肅查處制假、售假行為。針對瘦肉精事件，開展了“瘦肉精”專項整治工作，出動執(zhí)法人員356人次，出動車輛80車次，共監(jiān)測規(guī)模養(yǎng)殖場165個，鞠家壩公路檢查站共抽查各類運輸動物及動物產(chǎn)品22車，1520頭，飼料獸藥銷售門市49個，飼料生產(chǎn)企業(yè)1家，共尿液抽樣監(jiān)測鹽酸克倫特羅450份，萊克多巴胺190份，沙丁胺醇200份，未出現(xiàn)一例陽性反應，也未發(fā)現(xiàn)有添加和銷售“瘦肉精”等違禁藥品的行為。

（四）、全面推進標準化適度規(guī)模養(yǎng)殖。為加快現(xiàn)代畜牧業(yè)發(fā)展，嚴格按照養(yǎng)殖小區(qū)建設標準，大力推行“龍頭企業(yè)+專業(yè)合作社+適度規(guī)模養(yǎng)殖小區(qū)+農(nóng)戶”發(fā)展模式，建立標準化適度規(guī)模養(yǎng)殖小區(qū)。建設上實行“五統(tǒng)一”，即統(tǒng)一選址、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一設計、統(tǒng)一驗收、統(tǒng)一投產(chǎn)。管理上實行“五統(tǒng)一分”，即統(tǒng)一品種、統(tǒng)一飼料、統(tǒng)一防疫、統(tǒng)一技術、統(tǒng)一銷售、分戶核算。經(jīng)過半年努力，累建完善肉牛養(yǎng)殖小區(qū)10個；進一步完善牛改人工授精站20個，累計改良牛7568萬頭。累建完善舊院黑雞養(yǎng)殖小區(qū)20個；改擴建舊院黑雞擴繁場3個；累建完善生豬養(yǎng)殖小區(qū)36個，其中新增6個；建立完善豬改人工授精站7個，全市累計改良生豬41108窩次，其中內(nèi)三元雜交7975萬窩次，外三元雜交31899萬窩次。新發(fā)展畜禽專合組織5個，進一步規(guī)范完善15個。新開工建設標準化規(guī)模養(yǎng)殖場8個，累計建成各類畜禽養(yǎng)殖小區(qū)68個，新增養(yǎng)殖小區(qū)18個（其中生豬養(yǎng)殖小 [page] 區(qū)10個、舊院黑雞養(yǎng)殖小區(qū)6個、板角山羊小區(qū)2個）。新扶持發(fā)展生豬養(yǎng)殖場3個、肉牛大戶20個，舊院黑雞大戶38戶，楹角山羊大戶15戶。累計建成畜牧專合組織50個，新增5個。

（五）、加強飼草飼料工作。完成新增人工種草1.5萬畝，其中成片種植優(yōu)質(zhì)牧草0.05萬畝，10—50畝19戶，100—500畝以上3戶(石窩四合養(yǎng)羊場和魏家鄉(xiāng)向家寨肉牛場及茶埡邱家坪村譽途硒多農(nóng)場),處理利用秸桿1.5萬噸。指導萬源市石窩鄉(xiāng)四合養(yǎng)羊場種草養(yǎng)羊，現(xiàn)保留多年生黑麥草面積35畝。今春種植140畝，其中多花黑麥草60畝,飼用玉米50畝，川東鴨茅30畝。山羊飼養(yǎng)量達450只，出欄35只，收入1.5萬元，預計年純收入達15萬元。飼草飼料技術培訓3000人次，飼料執(zhí)法出動人員250人次,發(fā)放技術資料2500余份，開展巡回科普宣傳30次,出動宣傳車13次，標語、板報65幅,懸掛橫幅12幅。

（六）加快畜牧品牌建設。向國家質(zhì)監(jiān)總局申報“萬源舊院舊院黑雞（蛋）地理標志保護產(chǎn)品”工作已通過專家組討論評審，只待頒發(fā)證書。蜂桶蜂蜜地理標志保護產(chǎn)品申報工作已完成抽樣送檢和申報材料編撰。宏飛牧業(yè)、譽途硒多農(nóng)場無公害產(chǎn)品認證申報工作，已完成抽樣送檢和申報材料編撰。已完成富硒老臘肉樣品抽樣，并送四川省畜產(chǎn)品安全檢測中心檢測，檢測報告已于5月底形成。已完成萬源富硒老臘肉質(zhì)量標準相關材料編撰，擬于7月上報通過專家評審。

二、存在的主要問題

（一）集約化水平低，養(yǎng)殖規(guī)模較小。一是養(yǎng)殖、加工、營銷等環(huán)節(jié)機制不健全，專合組織作用不明顯，沒有成為規(guī)模經(jīng)營的市場主體，企業(yè)、基地、專合組織沒有建立起較密切的利益聯(lián)接機制；二是農(nóng)戶的養(yǎng)殖意識差，“等、靠、要”思想嚴重，以分散養(yǎng)殖為主，養(yǎng)殖基礎薄弱，規(guī)?；B(yǎng)殖水平不高，抵御市場風險能力差。

（二）投入不足，發(fā)展速度不快。要實現(xiàn)畜牧產(chǎn)業(yè)化，投入少了肯定不行。目前，各級財政投入主要用于支持舊院黑雞和生豬產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在肉牛、肉羊產(chǎn)業(yè)上至今沒有資金投入，致使兩大產(chǎn)業(yè)在基地培育、標準化適度規(guī)模養(yǎng)殖、配套體系建設等方面進展緩慢。

（三）養(yǎng)殖風險特別是疫病和市場風險整體加大。畜禽疫病復雜多變，養(yǎng)殖較為分散，防疫難度增大；市場風險防范機制不健全，市場行情波動大、頻率高，養(yǎng)殖效益不穩(wěn)定；畜產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患依然存在。

三、下半年工作安排

（一）大力實施“千萬黑雞下江南”工程。力爭建設完成5-8個擴繁場，實現(xiàn)今年新增出欄300萬只舊院黑雞，年底達到800萬只的生產(chǎn)能力，力爭出欄500萬只。

（二）狠抓重大動物疫病防控。切實做到組織領導到位，宣傳發(fā)動到位，培訓指導到位，責任落實到位，物資保障到位，防疫技術到位，督促檢查到位，重點抓好豬瘟、口蹄疫、高致病性禽流感、藍耳病等重大動物疫病防治工作，抓好疫情監(jiān)測、強制免疫、疫情封堵、疫情報告和疫情處置各個環(huán)節(jié)，確保全市無重大動物疫病發(fā)生和流行。

（三）狠抓監(jiān)督執(zhí)法，確保產(chǎn)品安全。一是加強源頭治理。全面實施獸藥gsp認證工作，加大獸藥市場整治力度，加強獸藥監(jiān)督抽檢和使用監(jiān)管，完善用藥記錄制度。規(guī)范飼料企業(yè)經(jīng)營行為，加大對飼料及飼料添加劑的抽檢范圍和頻次，嚴厲查處在飼料產(chǎn)品中添加三聚氰胺等有毒有害化學物質(zhì)的行為，嚴厲打擊飼料經(jīng)營和養(yǎng)殖過程中添加“瘦肉精”、蘇丹紅等違禁添加物的違法行為。二是搞好多部門聯(lián)合執(zhí)法。加大重點區(qū)域、重點市場、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)測力度，搞好飼料獸藥經(jīng)營企業(yè)管理，加強飼料獸藥使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對全市52個場鎮(zhèn)飼料獸藥市場的執(zhí)法監(jiān)督、檢查，加大大案、要案的查處力度，著重抓好飼料獸藥源頭關，維護消費者利益，加強對規(guī)模養(yǎng)殖場、屠宰加工廠牲畜尿樣抽檢，嚴厲打擊生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為。

（三）、抓好重大項目實施。繼續(xù)完善生豬標準化規(guī)模養(yǎng)殖場（小區(qū)）建設任務，做好退耕還林后繼產(chǎn)業(yè)項目實施，加緊建設舊院黑雞擴繁場建設項目和現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展資金（舊院黑雞產(chǎn)業(yè)項目）。

篇8

一、主動公開政府信息的情況。建立健全委政府信息公開領導小組，明確責任處室，堅持把政府信息公開工作作為一項政治任務抓好抓實，以市政府信息公開平臺為主陣地，通過我委門戶網(wǎng)站、湖州日（晚）報、電視等媒體，全方面開展我委政府信息公開工作。

2013年，我委在湖州市門戶網(wǎng)站“信息公開平臺”公開各類文件及政務信息450余條，在我委網(wǎng)站上載各類信息1200余條。主要是領導分工調(diào)整、中層干部調(diào)整后的“機構概況”信息；行政審批制度改革涉及我委行政審批（許可、備案）的事項名稱(法定依據(jù)、咨詢聯(lián)系方式、申請條件、申報材料、辦理程序、辦理時限、監(jiān)督措施)和價格行政處罰有關事項及依據(jù)等“行政權力”信息；及涉及湖州經(jīng)濟社會發(fā)展的建設項目申報立項批復等。

2013年，我委共受理政務信息公開申請事項5件。因申請的5件政務信息公開事項不屬于我委公開的職能范圍，分別告知申請人向當?shù)氐陌l(fā)改部門或相關部門申請公開。認真做好網(wǎng)上件、網(wǎng)上“市長熱線”的辦理工作，做到事事有答復、件件有回音。

2013年，我委沒有因政府信息公開申請而發(fā)生行政復議、提起行政訴訟等情況。

2013年，我委沒有因依申請政府信息公開收取政府信息公開費用。

二、我委政府信息公開工作的主要做法

一是加強組織領導。自20__年《政府信息公開條例》實施以來，我委就一直重視政府信息工作，建立健全了委政府信息公開工作領導小組，由委主要負責人任組長，及時調(diào)整領導小組及下設的辦公室成員。明確辦公室為委政府信息公開的受理機構和信息公開查閱點，指定專人做好政府信息上載工作，并承擔委政府信息公開的日常工作。

二是加強制度建設。根據(jù)有關要求，建立健全了我委政務（黨務）公開工作的實施意見，建立了政務信息公開內(nèi)容審查制度、門戶網(wǎng)站信息管理辦法、政府信息公開保密檢查辦法、信息公開監(jiān)督檢查辦法、政府信息公開工作責任追究辦法等制度，并對政務信息公開有關內(nèi)容進行了規(guī)定，通過完善工作機制，構建信息平臺，保障了部門信息公開工作依法、及時、準確、有序地開展，為社會提供了便捷的信息公開服務。

三是強化更新完善。為確保我委重要信息及時更新上載至委門戶網(wǎng)站、市政府信息公開平臺，我委明確各處室（單位）信息員報送的信息須按要求及時上報更新。

四是強化監(jiān)督管理。從20__年實施政府信息公開工作以來，我委就建立了《政府信息公開保密審查辦法》，遵循“誰主管、誰負責；誰公開、誰審查”的保密審查原則，規(guī)定信息審核流程，對擬公開的政府信息均進行保密審查，確保上網(wǎng)信息的時效性、準確性和安全性。近年來，我委上載的政府信息無發(fā)生失（泄）密情況。

三、2013年我委的信息公開重點公開專項說明

一是切實做好“行政權力”信息公開工作。結合“陽光工程”，對全委的行政權力事項進行梳理，在政府信息公開平臺、委門戶網(wǎng)站上將梳理后的行政許可事項6項、行政審批事項6項、備案1項，總計13項審批事項進行信息公開，接受社會監(jiān)督。公開的內(nèi)容包括審批事項的審批（許可）內(nèi)容、申報材料、審批要件、審批流程、審批時限、審批收費、責任處室、聯(lián)系電話、監(jiān)督措施等。2013年，我委審批項目116余個，所有審批文件均在政府信息公開平臺、委門戶網(wǎng)站上，相關審批信息在市行政服務中心辦事大廳進行公開。

二是建立健全行政事業(yè)性收費公示制度。根據(jù)要求，扎實推進“清費減負”工作，及時開展行政事業(yè)性收費清理和規(guī)范涉企涉農(nóng)價格和收費行為，印制《湖州行政事業(yè)性收費公示手冊》600余冊，公示明示所有合法的行政事業(yè)性收費，并將具體的收費事項名稱、收費依據(jù)等上載至政府信息公開平臺、委門戶網(wǎng)站，并適時通過有關媒體。

三是扎實推進民生領域價格和政策公開工作。利用政府信息公開平臺、委門戶網(wǎng)站，及時公開民生商品價格監(jiān)測信息、主要常用藥品價格信息等，大力推進民生價格公布工作。進一步做好商品房銷售價格申報備案公示工作。

四、2014年工作打算

2014年政府信息公開工作，我委將按照市委市政府的部署要求，堅持公開為原則，不公開為例外，在確 保安全保密的前提下，全面公開政府信息。樹立服務意識，落實工作責任，及時準確公開，使社會公平享受政府信息資源。主要做好以下幾個方面工作：

一是進一步全面公開政府信息內(nèi)容，按照政府信息公開指南、目錄逐項落實，確保政府信息公開工作有效運作，在安全保密的基礎上，全面及時公布發(fā)展改革工作的各項信息，使公眾了解發(fā)展改革工作動態(tài)。

二是進一步加大宣傳教育力度，讓公眾掌握和了解政府信息公開的途徑，享受政府信息公開的資源。同時，加強對委機關工作人員的教育，把做好政府信息公開工作是樹立執(zhí)政為民理念、為民服務的一項重要工作的高度去認識，切實做好服務工作。

篇9

基本信息

下表信息中帶*號的是在注冊表中填寫的信息，其他的為申報時填寫的信息，企業(yè)基本信息填寫后將自動保存，以后申報項目將自動提取，方便修改填寫。

*企業(yè)名稱 *企業(yè)性質(zhì) *成立時間 *注冊資本 萬元

*注冊地址 *辦公地址

*姓名 *性 別 *最高學歷 *專業(yè) *身份證號碼 *職位 *辦公電話 *移動電話 *e-mail

*法定代表人

*企業(yè)負責人

*聯(lián)系人

股東構成 *股東名稱(姓名) *投資者經(jīng)濟形態(tài) *法人代碼(身份證號) *學歷 *上市公司 *境外公司或外籍 *所占股份 *投資方式

(公司法人、自然人等) 是、否 是、否

員工總數(shù) 開戶銀行 帳號 信用等級

上年度繳稅總額 萬元 上年度創(chuàng)匯 萬美元 上年研究開發(fā)經(jīng)費投入 萬元

企業(yè)登記類型 01．國有企業(yè) 02．集體企業(yè) 03．股份合作企業(yè) 04．聯(lián)營企業(yè) 05．有限責任公司 06．股份有限公司 07．私營企業(yè) 08．港、澳、臺商投資企業(yè) 09．外商投資企業(yè) 99．其他企業(yè)

企業(yè)特性 0．國家火炬計劃軟件產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)企業(yè) 1．認定的高新技術企業(yè) 3．大專院校辦的企業(yè) 4．科研院所辦的企業(yè) 5．留學人員辦的企業(yè) 6.科研院所整體轉(zhuǎn)制企業(yè) 7.國家高新區(qū)內(nèi)的企業(yè) 8. 國家創(chuàng)業(yè)服務中心內(nèi)的企業(yè) 9. 其他

企業(yè)類型

注釋：1）員工總數(shù)請?zhí)顚懫髽I(yè)年初和年末在編職工人數(shù)的平均值2）經(jīng)營收入指企業(yè)在銷售商品或者提供勞務等經(jīng)營業(yè)務中實現(xiàn)的全部營業(yè)收入3）企業(yè)類型（研發(fā)型填寫已有成果數(shù)，已轉(zhuǎn)讓成果數(shù)；生產(chǎn)型填寫已生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)，生產(chǎn)場地面積）

第二章 管理團隊

核心團隊

創(chuàng)業(yè)企業(yè)家介紹

注釋：核心團隊包括總經(jīng)理、分管技術、市場、財務等方面的副總經(jīng)理和同類職務的人員，在此填寫核心團隊成員的教育背景及工作業(yè)績。

第三章 企業(yè)現(xiàn)有能力

研發(fā)能力

生產(chǎn)及營銷能力

資金管理能力

其他特殊能力

注釋：（1）研發(fā)能力，包括企業(yè)的研發(fā)隊伍和資金投入以及近年來取得的研究開發(fā)成果。（2）生產(chǎn)及營銷能力，包括企業(yè)的具備的生產(chǎn)條件、經(jīng)營模式和市場策劃能力、銷售渠道等。（3）資金管理能力，包括應收賬款、應付賬款的管理策略和回收及支付能力；是否得到過銀行貸款并能夠按期償還，是否有銀行頒發(fā)的資信等級證書。（4）其他特殊能力，包括已獲得的質(zhì)量認證、高新技術企業(yè)認證以及其他特殊資格或證明等。

第四章 企業(yè)發(fā)展歷程

企業(yè)發(fā)展歷程

注釋：包括最初成立情況、重大項目開發(fā)、主要產(chǎn)品上市、重大融資事件、公司人員總數(shù)變化情況、總資產(chǎn)、凈資產(chǎn)、主營業(yè)務收入、利潤水平的重大突破以及本企業(yè)認為的其他重大事件。

第二部分 項目技術與產(chǎn)品實現(xiàn)

第一章 項目基本情況

一、項目基本信息

項目名稱 所屬領域

起始時間 計劃完成時間

注釋：1）所屬領域根據(jù)指南填寫；2）起始時間請?zhí)顚懫髽I(yè)提出項目申請的時間。如XX年6月提出申請，其項目起始時間為XX年6月；3）計劃完成時間：申請無償資助的項目，計劃完成時間只能為項目申請時間后的24個月(生物、醫(yī)藥類的藥品項目可以放寬至36個月)。例如XX年6月提出申請，項目計劃完成時間為XX年6月，項目計劃實現(xiàn)的技術、經(jīng)濟指標均按此時間點進行測算；申請貸款貼息的項目，其項目計劃完成時間為項目申請時間后的12個月至36個月。

二、項目技術傳承

1、項目技術來源

開發(fā)方式 技術來源單位類別 技術來源單位名稱 產(chǎn)權歸屬及獲得方式

自主開發(fā)

產(chǎn)學研合作開發(fā)技術（主要參加單位不超過個）

國內(nèi)其它單位及個人技術

引進技術本企業(yè)消化創(chuàng)新

注釋：1）自主開發(fā)指在產(chǎn)品規(guī)劃、產(chǎn)品的概念開發(fā)、產(chǎn)品的系統(tǒng)設計、產(chǎn)品的詳細設計、產(chǎn)品的測試與改進、產(chǎn)品試用中以自身企業(yè)為主體進行考慮，擁有完全的決策權；2）產(chǎn)學研合作開發(fā)指以企業(yè)為主體，以科研院所為主要技術支撐（主要參加單位不超過2個），技術開發(fā)成果應用于企業(yè)；3）引進技術本企業(yè)消化創(chuàng)新指產(chǎn)品開發(fā)、設計中所用的技術屬于國外技術，由本企業(yè)引進后，在此基礎上消化、吸收，再創(chuàng)新；4）獲得方式是指通過技術轉(zhuǎn)讓、技術出資、委托開發(fā)和共同開發(fā)獲得的所有權或使用權。

合作方式：

技術

來源 科技計劃項目類別 項目名稱

1.國家攻關計劃;2.“863”計劃;3.國家級其它計劃;4.省部級計劃;5.地方科技計劃;6.國家自然科學基金;7.國家重點基礎研究計劃（973計劃）;9.其他

2、與項目相關的專利情況

專利號碼 專利名稱 專利類型 專利權人 進展情況 專利范圍

名稱 性質(zhì) 與項目單位關系

注釋：1)專利權人：包括申請人名稱、申請人性質(zhì)（單位、個人）、申請人與申報單位的關系。如果是單位：專利申請單位與項目申報單位的關系（同一單位，是申報單位的主管單位、存在股權關系、不存在股權及主管關系、合作關系），專利申請個人與申報單位的關系（法定代表人、技術負責人、股東、非股東）；2)專利進展情況（申請、已簽發(fā)受理通知書和專利申請?zhí)枴⒑灠l(fā)授權通知書正在公告申請文件、已頒發(fā)專利證書）；3)專利范圍（國內(nèi)專利、國際專利及申請地）

三、項目負責人及技術骨干基本情況

項目負責人及技術骨干基本情況

姓名 身份證件號碼 所學專業(yè)

畢業(yè)學校 學歷 通信地址

e-mail 目前與企業(yè)之間的關系 手機

自我陳述（經(jīng)歷）

注釋：1)第一張表格請?zhí)顚戫椖控撠熑耍?）目前與企業(yè)之間的關系包括：全職、兼職、股東、非股東；3) 自我陳述（經(jīng)歷）:請?zhí)顚懕救藘?yōu)勢、技術骨干等情況

第二章 項目技術方案

一、項目總體技術概述

（一）總體技術方案

項目所依據(jù)的技術原理

主要技術與性能指標

項目擬執(zhí)行的質(zhì)量標準類型、質(zhì)量標準名稱

（二）項目創(chuàng)新內(nèi)容

創(chuàng)新類別（可多選）

按創(chuàng)新點分條目描述創(chuàng)新內(nèi)容；

注釋：1) 創(chuàng)新類別包括理論創(chuàng)新、應用創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、結構創(chuàng)新；2）按創(chuàng)新點分條目描述創(chuàng)新內(nèi)容：如果是技術創(chuàng)新，請說明目前一般采用什么技術，申報項目對什么技術進行了創(chuàng)新；如果是結構創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新，需進行新舊結構或工藝對比，并畫出新舊結構圖和工藝流程圖。

二、項目技術開發(fā)可行性

（一）項目技術現(xiàn)狀

國內(nèi)外相關技術的研究、開發(fā)現(xiàn)狀

（二）項目主要研究內(nèi)容

申報項目研究內(nèi)容及涉及的關鍵技術及技術指標描述

（三）項目技術路線描述

項目技術路線描述

（四）項目技術實現(xiàn)依據(jù)

設計思想依據(jù)

關鍵技術實現(xiàn)的依據(jù)

項目技術實現(xiàn)主要面臨的風險及應對措施

注釋：設計思想依據(jù)：包括文獻，或?qū)＠?，或發(fā)明等

三、項目技術成熟性

項目階段選擇(研發(fā)、中試)（有無銷售）

項目所處階段 研發(fā)、中試、批量生產(chǎn)、規(guī)模生產(chǎn) 項目產(chǎn)品銷售情況 無銷售、試銷、批量

關鍵技術成熟性分析

注釋：關鍵技術成熟性分析（包括采用的現(xiàn)有成熟關鍵技術、已攻克的關鍵技術、待研究的關鍵技術等）須填寫項目產(chǎn)品是否經(jīng)過試用（已試用、尚未試用）、代表性的試用單位及試用時間、代表性的用戶意見；項目產(chǎn)品是否通過技術檢測（已檢測、尚未檢測）、檢測單位、檢測意見、檢測時間；項目產(chǎn)品是否通過技術鑒定（已鑒定、尚未鑒定）、鑒定單位、鑒定意見、鑒定時間；項目產(chǎn)品是否已取得相關行業(yè)許可認證證書（已取得、未取得、不用取得）、其中已取得：認證證書的名稱、認證單位、發(fā)證時間、有限期限；未取得：是否已提出申請、提出時間、欲獲得的許可認證名稱、預計獲得時間。項目是否獲得其它國家或部門（省部級以上）計劃的支持（已獲得、尚未獲得）、其中已取得：計劃的名稱、獲得支持的時間。

第三章 項目產(chǎn)品化

一、項目產(chǎn)品特性

產(chǎn)品形態(tài) 1最終消費產(chǎn)品；2工業(yè)產(chǎn)品；3工業(yè)中間產(chǎn)品；4技術貿(mào)易（包括轉(zhuǎn)讓） 技術服務5其它

產(chǎn)品用途

產(chǎn)品性能

比較優(yōu)勢

現(xiàn)階段本項目經(jīng)濟效益狀況：

因本項目新增就業(yè)人數(shù) 人 本項目產(chǎn)品累計凈利潤 萬元

本項目產(chǎn)品累計銷售收入 萬元 本項目產(chǎn)品累計繳稅總額 萬元

本項目產(chǎn)品累計創(chuàng)匯 萬美元

二、項目產(chǎn)品生產(chǎn)方式及條件

生產(chǎn)方式 1自我加工；2委托加工

自我加工必備的生產(chǎn)條件

生產(chǎn)工藝流程（軟件除外）

必備的生產(chǎn)條件

三、產(chǎn)品化實施計劃

項目完成時所處階段 1.樣品； 2.中試；3.批量生產(chǎn)；4.規(guī)模生產(chǎn)

項目產(chǎn)品銷售情況 無銷售、試銷、批量

項目產(chǎn)品化實施計劃的

具體進度安排

產(chǎn)品化擬執(zhí)行的質(zhì)量標準類型 1國際標準；2國家標準；3行業(yè)標準；4地方標準；5企業(yè)標準；6其他

項目產(chǎn)品應取得的相關許可認證證書

通過本項目實施企業(yè)

新獲得的相關資質(zhì)證書等

注釋：項目產(chǎn)品化實施計劃的具體進度安排需填寫項目產(chǎn)品化的階段目標及每個階段主要工作內(nèi)容

第三部分 項目產(chǎn)品市場與競爭

第一章 市場概述

行業(yè)及市場概述

目標市場

注釋：1）行業(yè)及市場概述需要簡要介紹行業(yè)狀況、市場容量；2）目標市場需清晰闡述目標市場狀況（規(guī)模、趨勢、影響因素），如由于宏觀經(jīng)濟政策利好，固網(wǎng)運營商對產(chǎn)品需求大幅增長，國內(nèi)市場迅速壯大，XX年將達到2億美元，XX年將達到10億美元。典型客戶：列出典型用戶，如xx公司、xx科研機構等

第二章 競爭分析

競爭優(yōu)勢

分析

注釋：根據(jù)主要競爭對手的情況，闡述本產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢

第三章 市場策略

項目獲利方式.

獲利方式

分析

注釋：項目獲利方式，即如何將產(chǎn)品或者服務轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值，轉(zhuǎn)化為現(xiàn)金流。如可能會涉及產(chǎn)品銷售、技術轉(zhuǎn)讓等等

二、 市場開發(fā)

市場開發(fā)

三、 支持保障

人力資源規(guī)劃

資本運作

管理規(guī)劃

其他策略

第四部分 財務與預測

第一章 企業(yè)歷史財務分析

近3年財務分析

注釋：對近3年企業(yè)的總資產(chǎn)、凈資產(chǎn)、主營業(yè)務收入、凈利潤的增減情況進行分析說明

對上年度財務報表中的主要科目進行分析說明。

注釋：主要包括應收賬款、應付賬款、其他應收應付款、銀行貸款、總收入等科目，對應收

賬款要求按照賬齡分析法進行列示，對銀行貸款要求列示貸款明細表，包括貸款銀行、貸款金額、貸款起止日期，對主要應付賬款要列示債權人、應付款金額、期限；對總收入的構成按金額和占總收入的比重進行分析列示。

第二章 項目投融資

項目投資

近期項目完成的投資情況（上年度1月1日——申報前一個月內(nèi)）

金額 萬元 來源 1、企業(yè)自有資金2、銀行貸款3、財政資金4其他 用途

新增投資預算及依據(jù)

固定資產(chǎn)投資 萬元 流動資金投資 萬元

依據(jù)：

項目融資（計劃新增投資）

地方（無地方創(chuàng)新基金）匹配上報

企業(yè)自籌 萬元

銀行貸款 萬元

財政撥款 萬元 其中地方政府資助 萬元

其中國家創(chuàng)新基金資助 萬元 申請支持方式 1．無償資助2.貸款貼息

其他 萬元

地方（已設立地方創(chuàng)新資金）立項上報

企業(yè)自籌 萬元

銀行貸款 萬元

財政撥款 萬元 其中地方創(chuàng)新資金 萬元 是否貼息支持 是、否

其他 萬元

是否申請國家創(chuàng)新基金 是、否 申請國家創(chuàng)新基金資助 萬元

申請支持方式 1．無償資助 2.貸款貼息

注釋：1）對于申請銀行貸款的企業(yè)，需要企業(yè)提供以往同銀行來往的貸款合同和執(zhí)行情況，以及銀行出具的信用評級文件；2）創(chuàng)新基金資助金額一般不超過100萬元，少數(shù)重大項目的資助金額不超過200萬元；3）申請企業(yè)在此須承諾以自籌資金來補足申請地方創(chuàng)新資金、國家創(chuàng)新基金金額與立項金額的差異。

第三章 項目經(jīng)濟效益分析

一、項目產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模及銷售量。

達產(chǎn)的年份 生產(chǎn)規(guī)模 銷售數(shù)量

第一年(****年)

第二年

第三年

第四年

第五年

相關分析

二、項目產(chǎn)品生產(chǎn)成本。

項目產(chǎn)品生產(chǎn)成本的主要構成因素分析

預測產(chǎn)品的

單位成本。

三、項目產(chǎn)品定價

分析說明

項目產(chǎn)品的價格

定價策略

四、本項目經(jīng)濟效益預測

達產(chǎn)的年份 總銷售收入 總成本費用 凈利潤

第一年（****年）

第二年

第三年

第四年

第五年

項目執(zhí)行期內(nèi)實現(xiàn)的經(jīng)濟效益預測

累計銷售收入 萬元 累計凈利潤 萬元

累計繳稅總額 萬元 累計創(chuàng)匯 萬美元

新增就業(yè)人數(shù) 人

注釋：項目執(zhí)行期指從項目起始時間到計劃完成時間內(nèi)的一段時間

五、項目投資靜態(tài)分析

項目投資靜態(tài)分析

注釋：項目投資靜態(tài)分析需要計算計算投資回收期及投資利潤率

第四章 企業(yè)發(fā)展預測

項目完成時 企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模 企業(yè)年銷售收入 企業(yè)人員總數(shù)

萬元 人

簡述預測依據(jù)：

第五部分 附件

序號 附件名稱 數(shù)字化 掃描 紙質(zhì)材料 備注

1 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 　 　 副本 備查（必須提供）

2 審計報告 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

3 資產(chǎn)負債表（審計單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

4 利潤表（審計單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

5 現(xiàn)金流量表（審計單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 兩年（必須提供）

6 資產(chǎn)負債表（申報單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 最近一個月（必須提供）

7 利潤表（申報單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 最近一個月（必須提供）

8 現(xiàn)金流量表（申報單位蓋章） 可以摘要 可以掃描 原件 最近一個月

9 專利證書 可以摘要 可以掃描 復印件

10 技術合同（轉(zhuǎn)讓合同、合作合同等） 可以摘要 可以掃描 復印件

11 查新報告 可以摘要 可以掃描 復印件

12 項目列入國家、地方計劃文件（合同） 必須摘要 可以掃

描 復印件

13 “863”專家組推薦意見 必須摘要 可以掃描 復印件

14 科技成果（新產(chǎn)品）鑒定證書 必須摘要 可以掃描 復印件

15 科學技術成果鑒定證書-主要研制人員名單 必須摘要 可以掃描 復印件

16 科學技術成果鑒定證書-鑒定委員會名單 必須摘要 可以掃描 復印件

17 臨床批文 必須摘要 可以掃描 復印件

18 其他需要提供的附件材料 必須摘要 可以掃描 復印件

1 會計師事務所執(zhí)業(yè)許可證 可以索引 可以掃描 復印件

2 注冊會計師證書的復印件 可以索引 可以掃描 復印件

3 高新技術企業(yè)證書 可以索引 可以掃描 復印件

4 藥品gmp證書 可以索引 可以掃描 復印件

5 獲獎證書 可以索引 可以掃描 復印件

6 質(zhì)量體系，環(huán)境體系認證 可以索引 可以掃描 復印件

7 環(huán)境保護產(chǎn)品認定證書 可以索引 可以掃描 復印件

8 計量器具樣機試驗合格證書 可以索引 可以掃描 復印件

9 檢測報告 可以索引 可以掃描 復印件

10 環(huán)保證明 必須索引 可以掃描 復印件

11 出口證明 必須索引 可以掃描 復印件

12 特殊產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 必須索引 可以掃描 復印件

13 軟件著作權登記證書 必須索引 可以掃描 復印件

14 農(nóng)肥、農(nóng)藥登記證 必須索引 可以掃描 復印件

15 通訊、電力入網(wǎng)證 必須索引 可以掃描 復印件

16 用戶報告 必須索引 可以掃描 復印件

17 中俄合作專項資金申請表 必須索引 可以掃描 復印件

18 股東會議決議 必須索引 可以掃描 復印件

19 減、免稅批準通知書 必須索引 可以掃描 復印件

20 銀行貸款承諾 必須索引 可以掃描 復印件 申請貸款貼息項目必須提供

21 銀行貸款合同、借款憑證、貸款付息單等 必須索引 可以掃描 復印件

22 其他需要提供的附件材料 必須索引 可以掃描 復印件

篇10

注重餐飲服務監(jiān)管，保障群眾飲食安全

針對人民群眾反映強烈、食品安全領域存在的問題及亟需加強的工作，縣食品藥品監(jiān)督管理局大力開展食品安全整頓工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關的食品安全更有保障。

一是主動履職，順利交接，穩(wěn)步推進。月份，局與縣衛(wèi)生局進行了綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故職責與餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的職責交接。職責順利交接完成后，局積極適應角色轉(zhuǎn)換，派出100多人次對縣城480多家餐飲企業(yè)和集體食堂進行全面的調(diào)查摸底，并印發(fā)《致全縣餐飲企業(yè)和全體食堂業(yè)主的公開信》，動員全社會進一步關心、支持和參與食品安全監(jiān)管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，進一步強化餐飲食堂監(jiān)管工作。局承擔了縣“兩會”、高考、廣東省（）龍舟錦標賽三個重大活動餐飲服務食品安全的保障工作，出動車輛100多臺次，監(jiān)管工作人員280多人次，深入開展餐飲現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，活動期間，沒有出現(xiàn)一例餐飲服務的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會各界的好評。

二是積極開展各項食品專項整治。局進一步強化安全意識，鞏固安全基礎，提升安全水平，扎實開展食品安全專項整治，努力把食品安全監(jiān)管工作的各項措施落到實處。首先，開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節(jié)”期間及四月中旬在餐飲服務環(huán)節(jié)開展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)含羅丹明B的火鍋底料。其次，開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動。局高度重視，召開了專題工作會議，成立了以黃志明局長為組長，各股室負責人為成員的專項整治工作領導小組。重點對大型餐館、集體食堂、經(jīng)營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點制作項目的單位進行檢查，對自制調(diào)味料的餐飲單位進行登記備案。簽訂承諾書180多份，收繳各種過期變質(zhì)調(diào)味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動，共發(fā)放畫報1000余份、有400余家餐飲單位向社會公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規(guī)行為2宗。第三，開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴格按照上級文件要求，共出動387人次，檢查396家餐飲單位，未發(fā)現(xiàn)有使用問題乳粉的違法行為。第四，開展地溝油專項整治行動。根據(jù)國務院《關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》（[2010]36號）文件精神，局成立了餐飲服務環(huán)節(jié)打擊“地溝油”專項整治工作領導小組，以學校（托幼機構）、機關事業(yè)單位、工礦企業(yè)等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點檢查對象，以食用油等食品原料進貨查驗、索證索票和采購記錄制度的落實情況為重點內(nèi)容，大力開展專項整治行動，共出動執(zhí)法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學校食堂共90余家，寶龍工業(yè)園、南山工業(yè)園廠礦食堂7家，餐飲服務單位267家，現(xiàn)場查封無標簽標識、無有效購進票據(jù)的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。

三是嚴把行政許可關，加強食品安全知識培訓。嚴格執(zhí)行餐飲服務許可制度，切實把好行業(yè)準入關，增加透明度，提高工作質(zhì)量和效率。截止目前已受理《餐飲服務許可證》申請90余家，選址項目審查75余家，已辦理《餐飲服務許可證》65家。根據(jù)《關于開展更換<餐飲服務許可證>的通知》要求，局高度重視，召開會議部署我縣400多個餐飲單位衛(wèi)生許可證統(tǒng)一換發(fā)餐飲服務許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時，為提高全縣餐飲服務從業(yè)人員和餐飲企業(yè)負責人的法律意識、責任意識和質(zhì)量意識，不斷更新知識，促進我縣餐飲服務行業(yè)健康有序發(fā)展，在7月下旬，局對全縣餐飲服務從業(yè)人員進行了食品安全知識培訓，參加人員共1200余人。10月22日對全縣餐飲服務單位負責人進行食品安全知識培訓，共有500多人參加，培訓結束后進行相關知識考核，取得了良好的效果。

注重保健食品監(jiān)管，讓百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對保健食品的需求持續(xù)增加，雖然對保健食品的監(jiān)管十分重視，但在保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中仍存在不少問題，為凈化保健品、化妝品市場環(huán)境，保護消費者權益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發(fā)證、換證工作，加強日常監(jiān)管。按程序高標準嚴要求做好保健品市場準入關，有序開展保健品發(fā)證工作，嚴格按照行政許可程序，逐一做好企業(yè)換證申報材料關、驗收關和審批關。共核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證9家，換發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計劃，對經(jīng)營企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查。累計出動執(zhí)法人員219人次，出動車輛35車次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)80家，檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)25家，發(fā)出整改通知21份，進一步提高了保健品企業(yè)管理水平。

同時，開展保健食品非法添加專項整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規(guī)標識監(jiān)督檢查工作。按照上級要求和文件精神，組織人力，深入到經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督專項檢查，查處有關非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監(jiān)督抽查化妝品89種，不符合要求的產(chǎn)品9種，已按相關規(guī)定責令整改。另外，努力做好保健食品經(jīng)營企業(yè)信用分級管理建設工作，加強節(jié)日前后、大學生運動會、龍舟賽期間的保健食品監(jiān)管工作，取得良好成效。

注重藥械監(jiān)管，提高藥械安全保障水平

局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變?yōu)槲：θ嗣袢罕娊】档乃幤钒踩鹿剩瑸槿嗣袢罕妱?chuàng)造一個安全優(yōu)質(zhì)高效的就醫(yī)環(huán)境。

一是嚴格實施GSP認證，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。為切實做好《藥品經(jīng)營許可證》換證GSP重新認證工作，局起草印發(fā)《縣年藥品零售企業(yè)換證和GSP重新認證實施方案》等多個文件，及時告知各藥品經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定要求提交認證和換證材料，做到早計劃、早動員、早部署。深入經(jīng)營企業(yè)認真開展現(xiàn)場幫促指導工作，解決企業(yè)在認證換證工作中遇到的困難和問題，積極動員經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定時限及要求申請GSP認證和換證，嚴格對規(guī)范GSP申報材料的初審上報，遵循“幫促到位，堅持標準”的原則，有15家藥品零售企業(yè)順利通過了GSP認證并取得了藥品經(jīng)營許可證。同時，局嚴格按照行政許可的規(guī)定辦理相關藥品行政審批事項，始終堅持依法行政，服務群眾，新開辦4家零售藥店，領取了藥品經(jīng)營許可證并已全部通過了GSP認證。另外，局對全縣84家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證后跟蹤檢查，有效規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。