導(dǎo)語：藥品企業(yè)建立電子監(jiān)管措施一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、檢查范圍和內(nèi)容

(一)檢查范圍

全省經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物的藥品批發(fā)企業(yè)，重點(diǎn)是中標(biāo)的基本藥物配送企業(yè)。

(二)檢查內(nèi)容

1、市局是否明確專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管工作，是否對預(yù)警信息進(jìn)行了處理；

2、市局是否建立了基本藥物配送企業(yè)檔案；

3、企業(yè)(含獨(dú)立倉儲、自主購銷的非法人分支機(jī)構(gòu)，下同)是否加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；

4、企業(yè)是否配置了數(shù)字證書，配備了實(shí)現(xiàn)核注核銷的手持掃描終端；

5、企業(yè)是否配備了專門工作人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上核注核銷，對已經(jīng)賦碼的產(chǎn)品是否實(shí)施了核注核銷；

6、企業(yè)是否對預(yù)警信息進(jìn)行了處理，目前未處理的預(yù)警信息還有多少，不能處理的具體原因是什么；

7、企業(yè)配備的專門工作人員是否加入了省局開通的“電子監(jiān)管—藥品經(jīng)營”QQ群；

8、企業(yè)入網(wǎng)后，企業(yè)基本信息發(fā)生變化時(shí)，是否及時(shí)在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)更新了企業(yè)的相關(guān)信息；

9、企業(yè)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的相關(guān)制度是否建立，制度落實(shí)是否到位，相關(guān)人員是否熟悉藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的操作。

二、工作安排

檢查時(shí)間自收文之日起至3月10日結(jié)束。

檢查采取各市局互查的方式進(jìn)行。檢查人員從各市局抽調(diào)，每組2人，組長單位負(fù)責(zé)向省局報(bào)送檢查結(jié)果。

檢查人員安排如下：

檢查工作必須確?；舅幬锱渌推髽I(yè)全覆蓋，其他四大類及特藥電子監(jiān)管品種經(jīng)營企業(yè)檢查面達(dá)到20%以上。

各市局要合理安排本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的檢查工作。檢查市局和被檢查市局協(xié)調(diào)好檢查時(shí)間，事先安排檢查企業(yè)名單和檢查線路，提高檢查工作效率。

檢查期間的差旅費(fèi)等由檢查人員所在單位按規(guī)定報(bào)銷。

三、檢查結(jié)果及報(bào)送

各市局在檢查中，發(fā)現(xiàn)需要企業(yè)整改的問題應(yīng)責(zé)成其立即整改落實(shí)，不能立即整改的，要求其提交書面整改報(bào)告。并于檢查結(jié)束后的5日內(nèi)，將《藥品批發(fā)企業(yè)電子監(jiān)管監(jiān)督檢查情況表》及簡要信息(含市局電子監(jiān)管工作落實(shí)情況)和企業(yè)提交的整改報(bào)告，一并報(bào)省局藥品市場監(jiān)管處。