藥監(jiān)局藥物制度心得體會(huì)

時(shí)間:2022-04-06 08:22:00

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藥監(jiān)局藥物制度心得體會(huì)

建立國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院為維護(hù)人民健康、保障公眾基本用藥權(quán)益實(shí)施的一項(xiàng)惠民工程,是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域重大的體制機(jī)制改革,對(duì)于保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用,改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制,減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)具有重要意義,也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進(jìn)一步優(yōu)化和整合。而在目前情況下,農(nóng)村基層醫(yī)藥單位在國家基本藥物的規(guī)范管理,保障供應(yīng),強(qiáng)化監(jiān)管等方面還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。如何加強(qiáng)監(jiān)管,落實(shí)責(zé)任,確保國家基本藥物制度順利實(shí)施顯得十分迫切,任務(wù)十分繁重。

一、健全國家基本藥物供應(yīng)保障體系。

藥監(jiān)部門要加強(qiáng)生產(chǎn)和配送的管理,積極配合有關(guān)部門篩選推薦國家基本藥物和補(bǔ)充目錄,制定并實(shí)施《藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》、《配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》和《藥品配送監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品質(zhì)量和配送情況的監(jiān)督檢查。健全和完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),力爭近期內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋,保證100%建制村實(shí)現(xiàn)國家基本藥物和地方補(bǔ)充目錄藥物的供應(yīng)。進(jìn)一步健全和完善城市社區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),實(shí)施對(duì)社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)基本藥物的統(tǒng)一配送,保證基本藥物及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng),做的不斷擋,不缺貨。

1、加強(qiáng)行業(yè)管理,掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀,鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,提高基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力。

2、積極組織具備條件的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與基本藥物招標(biāo)采購,對(duì)中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)銷情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,規(guī)范生產(chǎn)秩序,協(xié)調(diào)其正常生產(chǎn)和供應(yīng)中標(biāo)產(chǎn)品。

3、完善有關(guān)國家基本藥物儲(chǔ)備制度,有關(guān)部門共同協(xié)作解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問題。

4、完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),不斷提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的保障能力。

二、推進(jìn)國家基本藥物流通體制改革。

支持大型藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)同行業(yè)兼并,嚴(yán)格新辦藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,鼓勵(lì)藥品現(xiàn)代物流業(yè)和連鎖經(jīng)營等新型流通業(yè)態(tài)的發(fā)展,力爭短期內(nèi)在發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流企業(yè)取得突破,零售連鎖經(jīng)營率達(dá)30%以上,不斷建立和完善國家基本藥物供應(yīng)體系。政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的國家基本藥物,要以省為單位,由省級(jí)人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機(jī)構(gòu),按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定,實(shí)行網(wǎng)上集中采購,由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。招標(biāo)采購須直接面向全國的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品,支持和鼓勵(lì)不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。鼓勵(lì)各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購方式。政府要加大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的資金投入力度,支持零售藥店根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際和當(dāng)?shù)赜盟幪攸c(diǎn),配齊配全國家基本藥物,以滿足老百姓的用藥需求。

三、強(qiáng)化國家基本藥物監(jiān)管措施。

突出生產(chǎn)監(jiān)管,落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,強(qiáng)化質(zhì)量追溯體系建設(shè)。加強(qiáng)流通監(jiān)管,嚴(yán)格藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店的質(zhì)量認(rèn)證,推進(jìn)藥品零售藥店分級(jí)管理。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)國家基本藥物和我省補(bǔ)充目錄藥物實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn),嚴(yán)把基本藥物準(zhǔn)入關(guān),確保人民用藥安全有效。

四、健全完善隱患藥品的召回制度。

藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。一方面,要鼓勵(lì)規(guī)模大,有較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的企業(yè)自主對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行召回。同時(shí),政府也要對(duì)影響到公眾安全的(諸如造成失明、肝臟壞損甚至死亡)的藥品及時(shí)通過行政手段召回,確保人民群眾用藥安全。