藥品經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作匯報(bào)
時(shí)間:2022-02-24 10:09:07
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為貫徹落實(shí)《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2020年工作要點(diǎn)的通知》和《市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2020年市藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》文件精神,做好肺炎疫情防控常態(tài)化形勢(shì)下藥品安全監(jiān)管工作,保證人民群眾用藥安全有效,在轄區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)藥品存儲(chǔ)條件專項(xiàng)整治,現(xiàn)將整治工作開(kāi)展情況總結(jié)如下:
一、總體情況
對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)使用陰涼、冷藏冷凍藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)216戶經(jīng)營(yíng)使用陰涼、冷藏冷凍藥品的情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,共出動(dòng)執(zhí)法人員288余人次,執(zhí)法車輛112余臺(tái)次,檢查中未發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法行為。本次檢查過(guò)程中,轄區(qū)業(yè)戶均能按照規(guī)定要求儲(chǔ)存藥品,規(guī)范建立溫濕度控制記錄制度,業(yè)戶購(gòu)貨隨附單據(jù)及查驗(yàn)臺(tái)賬均能真實(shí)有效保存、記錄。
二、重點(diǎn)檢查項(xiàng)目
(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
1.是否嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。各個(gè)存儲(chǔ)環(huán)節(jié)溫濕度(溫度)記錄是否完整、有效,記錄是否按規(guī)定歸檔保存。
2.是否根據(jù)規(guī)模配備相應(yīng)的陰涼(陰涼柜、陰涼區(qū))、冷藏冷凍(冰箱、冷藏柜)等設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
3.經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否對(duì)配備的陰涼、冷藏冷凍藥品儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù),以確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。零售企業(yè)陰涼、冷藏設(shè)備是否運(yùn)行正常,是否配備溫度計(jì),溫度監(jiān)測(cè)是否有記錄、記錄是否真實(shí)完整。
4.經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立有真實(shí)、完整、可追溯的冷鏈運(yùn)輸交接記錄。包括啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式(工具)、在途溫度、到達(dá)溫度、到達(dá)時(shí)間、冷鏈運(yùn)輸員及收貨人簽字等,對(duì)不符合儲(chǔ)存運(yùn)輸條件的冷藏冷凍藥品是否拒收,并按法律法規(guī)和操作程序要求進(jìn)行處理。
5.從事冷藏冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存等崗位工作的人員是否接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗;培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期效果,能否在工作中落實(shí)到位。
(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。各個(gè)存儲(chǔ)環(huán)節(jié)溫濕度記錄是否完整、有效,記錄是否按規(guī)定歸檔保存。
2.是否根據(jù)規(guī)模配備相應(yīng)的陰涼(陰涼柜、陰涼區(qū))、冷藏冷凍(冰箱、冷藏柜、冷庫(kù))等設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
通過(guò)此次專項(xiàng)整治,規(guī)范了經(jīng)營(yíng)使用陰涼、冷藏冷凍藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)陰涼、冷藏冷凍藥品經(jīng)營(yíng)使用行為,確保經(jīng)營(yíng)使用的藥品按照說(shuō)明書(shū)要求的貯藏條件進(jìn)行存放。
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