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藥品稽查是規(guī)范整頓食品藥械市場秩序，確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。2011年以來，某支隊在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞年度工作思路和工作要點(diǎn)，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，始終將稽查執(zhí)法工作放在首位，保持打假治劣的高壓態(tài)勢，全年共出動監(jiān)督檢查人員人次，檢查單位余家次，查處各類違法案件件，目前，已結(jié)案起，結(jié)案率％，罰沒款到賬萬元。有力凈化了我市餐飲環(huán)節(jié)食品、藥械、保健食品市場。

一、抓基礎(chǔ)，日常稽查工作成效顯著

（一）日?；楣ぷ髟鷮嵱辛?。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，我們加強(qiáng)日?；榈牧Χ群皖l次，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。一是加大對非法渠道購進(jìn)藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報我市一家藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)安來厄貝沙坦片。經(jīng)查證，確定為非法途徑購進(jìn)，對此，我們立即在全市范圍類開展了有關(guān)安來厄貝沙坦片的經(jīng)營渠道的專項檢查，共查處此類案件5起。二是全年藥品抽驗批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個品種，不合格批次，不合格率為%。三是繼續(xù)加大藥檢車運(yùn)行的力度和頻次。檢測車共運(yùn)行了天次，運(yùn)行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家、村衛(wèi)生室家，個體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經(jīng)檢驗為劣藥的批?？鞕z抽樣占全年藥品抽樣率為%。四是增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。四是加強(qiáng)協(xié)作辦案，提高辦案效率。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時協(xié)件，向其他單位發(fā)出復(fù)函份，向兄弟市局提供檢驗報告書份。通過協(xié)查，全國各地藥監(jiān)部門通力合作，節(jié)約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏。

（二）重視舉報投訴，提高辦理速度。我們面向社會公開承諾，接到舉報投訴時“快字當(dāng)先”：一是快速受理。接到群眾舉報投訴，及時、準(zhǔn)確、詳細(xì)地記錄，符合受理條件的當(dāng)場快速受理。二是快速查處。受理后，執(zhí)法人員在第一時間趕赴事發(fā)地點(diǎn)，事發(fā)地點(diǎn)在市區(qū)的1小時內(nèi)，郊區(qū)的2小時內(nèi)，偏遠(yuǎn)地區(qū)的最遲不超過3小時，著手開展現(xiàn)場檢查。三是快速辦結(jié)。符合立案條件的，及時立案。對情節(jié)簡單的一般案件在20個工作日內(nèi)辦結(jié)；情況比較復(fù)雜的案件，在60個工作日內(nèi)辦結(jié)；特殊案件在規(guī)定時間無法辦結(jié)的必須向舉報人做出解釋和說明。四是快速反饋。投訴舉報人要求答復(fù)的，將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當(dāng)天告知舉報人。目前，我們共受理群眾投訴舉報件（次），其中立案調(diào)查8起。

（三）加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度

今年以來，我們充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設(shè)備效能，并輔以人工監(jiān)測，每月初將上個月監(jiān)測到的違法廣告通過違法廣告地市填報端上報省局稽查處，同時移交市工商部門，并在各種媒體予以通報。同時，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺，共同交流探討藥械廣告監(jiān)管問題，并達(dá)成共識：一是要嚴(yán)格依法辦事，堅決清除虛假藥械廣告；二是加強(qiáng)溝通交流，每季度定期召開一次廣告座談會，共同商討相關(guān)事宜；三是建立協(xié)作機(jī)制，雙方各確定一名聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)廣告審查和交流，電視臺的廣告必須經(jīng)過藥監(jiān)部門審查后才能播出。今年以來，共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告?zhèn)€，均已上報省局、并移交市工商局處理。

二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開展

2011年，是新一輪機(jī)構(gòu)改革之年，稽查人員變動很大，隨著局機(jī)關(guān)職能增加，同時增加了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品等相關(guān)職能，在人員緊張、工作任務(wù)繁重的情況下，支隊全體人員上下一心，齊心協(xié)力，確保了各項工作不松、不斷、不亂。

（一）繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本低，形勢不容樂觀，容不得半點(diǎn)松懈。對此，我們通過建立科學(xué)合理的市場巡查制度,始終保持平穩(wěn)、高壓的態(tài)勢，使稽查工作穩(wěn)步前進(jìn)。今年元月份，根據(jù)市政府要求，市局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標(biāo)準(zhǔn)》，至此，我們在案件處罰自由裁量權(quán)運(yùn)用時有了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。此外，支隊自成立以來，始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日常稽查：上級通報的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗陽性率高的藥品；廣告監(jiān)測到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗不合格的保健食品。

（二）理順新增職能，加強(qiáng)餐飲單位監(jiān)督檢查，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務(wù)。目前，共在中小餐飲單位、學(xué)校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等，同時配合市質(zhì)監(jiān)局完成奶制品、湯料等抽樣任務(wù)。二是開展餐飲專項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛(wèi)生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個人衛(wèi)生知識、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當(dāng)場書面警告起。三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類案件。四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專項整治工作。先后參加了學(xué)校食堂專項檢查、創(chuàng)建文明城市全市餐飲單位專項檢查、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)狗肉全面清理檢查行動。

三、突出以專項行動為抓手，大力開展各類專項整治

在國家局和省局的安排部署下，結(jié)合我市實際，我支隊安排了多項專項行動，主要包括：

（一）抓住熱點(diǎn)，大力開展非藥品冒充藥品專項整治

非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項重要內(nèi)容。6月份，根據(jù)09年度專項整治的情況，我們又一次對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步檢查、梳理。今年以來，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。

（二）突出重點(diǎn)，認(rèn)真開展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計生藥械市場等專項整治。一是開展醫(yī)用氧使用專項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)家，抽查了家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對于少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)用氧的管理不到位，索取資料不全、購進(jìn)記錄不完整等情況，我們立即責(zé)令其及時整改，并要求其嚴(yán)格履行藥品購進(jìn)驗收制度。二是開展一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。7月份，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于加強(qiáng)對一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的函》文件精神，在全市范圍內(nèi)開展了一次性使用醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看此類產(chǎn)品是否按規(guī)定使用、銷毀，并采取現(xiàn)場抽查的方式，抽取若干品種進(jìn)行審核。對于少數(shù)單位存在驗收記錄內(nèi)容不完整等問題，我們當(dāng)場責(zé)令其整改。三是開展計生藥械市場等專項整治，將此項工作融入日常監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物、終止妊娠藥品、無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械及無證經(jīng)營計生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。

（三）突破難點(diǎn)，積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強(qiáng)保健食品日常監(jiān)管和安全整頓的通知要求，今年以來，我們重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：一是對保健食品經(jīng)營企業(yè)索證索票情況的檢查。重點(diǎn)檢查所銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，督促企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。二是開展保健食品非法添加藥物專項檢查。針對群眾反映強(qiáng)烈的保健食品添加藥物成分的問題，加強(qiáng)了對這類產(chǎn)品的抽驗。今年以來抽驗保健食品批次，檢出非法添加鹽酸西布曲明、枸櫞酸西地那非等成分批次，對此，我們立即公開曝光，并立案查處，全年共立案起。三是開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項檢查，組織對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查處理保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。

四、人性化稽查，維護(hù)和諧執(zhí)法環(huán)境

和諧稽查的建設(shè)對我們的工作提出了新挑戰(zhàn)。在執(zhí)法過程中，我們堅持嚴(yán)格執(zhí)法和以人為本并重的新執(zhí)法理念，實行人性化執(zhí)法、人性化服務(wù)，用實際行動構(gòu)建和諧稽查的新思路和新內(nèi)涵。

（一）在日常執(zhí)法中，執(zhí)法人員從被監(jiān)管單位實際出發(fā)，采取措施加強(qiáng)對行政相對人的指導(dǎo)。針對輕微違規(guī)行為在免予處罰的基礎(chǔ)上，幫助他們查找違規(guī)的原因并督促其立即整改；針對必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業(yè)負(fù)責(zé)人約談的辦法，明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據(jù)，并采取教育和幫助相結(jié)合的方式幫助行政相對人在管理上補(bǔ)缺補(bǔ)漏；針對行政相對人對監(jiān)管法律法規(guī)掌握不透徹的情況，反復(fù)向其宣傳涉藥法律法規(guī)，并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段，有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。

（二）我們在稽查執(zhí)法過程中，始終堅持“四個做到、四個杜絕”，即堅持做到文明稽查，杜絕粗暴執(zhí)法；堅持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報”；堅持做到公平公正執(zhí)法，杜絕濫用自由裁量權(quán)、辦人情案；堅持做到依法為行政相對人服務(wù)，杜絕無理拒絕相對人的合法要求。

五、優(yōu)化輿論宣傳工作，樹立良好社會形象

我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監(jiān)系統(tǒng)的工作動態(tài)。另一方面也提高群眾識假辨假的水平，發(fā)動群眾參與打假，震懾違法分子。同時我們創(chuàng)新了宣傳方法，增添了許多新亮點(diǎn)：一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀地認(rèn)識假劣藥品，提高識別能力；二是充分發(fā)揮藥品檢測車的平臺作用，廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學(xué)校等基層宣傳。藥品檢測車所到之處，快檢人員一邊進(jìn)行篩查檢驗，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真?zhèn)蔚幕局R。通過宣傳，加強(qiáng)了藥監(jiān)和人民群眾的血肉聯(lián)系，增進(jìn)了人民群眾對藥監(jiān)的了解，讓人民群眾知道藥監(jiān)是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來，在各類報刊媒體發(fā)表信息篇。

六、存在問題

（一）執(zhí)法人員較少，稽查任務(wù)相對艱巨。支隊依法承擔(dān)餐飲環(huán)節(jié)食品及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔(dān)如此繁重的工作任務(wù)明顯感到人員不足，影響稽查監(jiān)管深入一線工作的開展。

（二）依法行政能力有待加強(qiáng)。應(yīng)對新職能，履行新職責(zé)，我們的干部職工隊伍素質(zhì)有待提高。

2012年工作重點(diǎn)

一、以人為本，強(qiáng)化隊伍建設(shè)

（一）抓思想建設(shè)。要始終把思想建設(shè)作為一項重點(diǎn)工作來抓，做到開展工作與思想建設(shè)兩不誤。同時，加強(qiáng)了支隊同志為群眾服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設(shè)，一方面強(qiáng)化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責(zé)的觀念，也為有效開展中心工作奠定思想基礎(chǔ)。

（二）抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。面對稽查工作專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，同時鑒于支隊剛剛成立，人員來至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)計劃，把加強(qiáng)執(zhí)法隊伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放，認(rèn)真組織經(jīng)常性的學(xué)習(xí)，以促進(jìn)執(zhí)法能力的不斷提高。

（三）抓廉潔自律。進(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育，認(rèn)真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定，要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。

二、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高監(jiān)管綜合保障水平

積極爭取各方面的專項資金支持，加大執(zhí)法裝備投入，力爭提高支隊稽查執(zhí)法裝備水平，增強(qiáng)執(zhí)法隊伍快速反應(yīng)能力，提高辦案水平和效率。

三、實施食品藥品放心工程，整頓和規(guī)范藥品市場秩序

（一）深入開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場專項整治

首先按照國家局及省局的統(tǒng)一部署，聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強(qiáng)系統(tǒng)上下聯(lián)動打假、與有關(guān)部門聯(lián)合打假，實現(xiàn)監(jiān)管情報互通、涉嫌案件協(xié)查，形成聯(lián)手打假的合力。

（二）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管

一要加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理，對列入重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督，堅決取締無證經(jīng)營，整頓超范圍經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營行為。加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品使用監(jiān)督管理，保障用械安全。

二要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合，把藥品經(jīng)營企業(yè)GSP引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫、器械庫規(guī)范化建設(shè)。三要加強(qiáng)藥械、保健食品廣告監(jiān)測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機(jī)制，開展違法廣告專項治理行動，嚴(yán)禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門依法予以嚴(yán)厲打擊。

（三）積極探索和建立食品安全綜合監(jiān)督新機(jī)制

積極做好餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查工作。開展食品安全宣傳，采取多種形式，加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)、食品安全知識及新職能的宣傳，增強(qiáng)全社會對食品安全的參與意識，爭取人民群眾的理解和支持。積極開展保健食品安全專項整治，重點(diǎn)查處添加違禁藥品和添加劑的保健食品、偽造或盜用保健食品批準(zhǔn)文號的違法行為，努力探索建立食品安全監(jiān)督新機(jī)制。