藥品質(zhì)量整治工作報告

時間:2022-04-23 06:10:00

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藥品質(zhì)量整治工作報告

根據(jù)國務(wù)院和省、市、縣政府關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作的總體要求和部署,我局認識到位,行動迅速,措施有力,藥品質(zhì)量安全專項整治工作取得明顯成效。在整治活動期間,共出動檢查人員358余人次,檢查涉藥單位118家次,立案7件,結(jié)案7件,罰款2.4余元?,F(xiàn)將專項整治工作匯報如下:

一、統(tǒng)一思想、加強領(lǐng)導(dǎo)

國務(wù)院、省、市、縣政府召開相關(guān)會議以后,我局迅速組織召開了黨組會和局務(wù)會議,將會議精神進行了傳達和學(xué)習(xí),通過學(xué)習(xí),統(tǒng)一了思想,認清了當前開展專項整治的形勢與背景,提高了對本次專項整治的重要性和緊迫性的認識,把專項整治工作列入當前和今年下半年的重要工作,放在突出位置。同時還結(jié)合《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》的學(xué)習(xí),對專項整治工作進行了研究,為專項整治順利開展工作做好了思想上的準備。我局建立了藥品質(zhì)量安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,局長任組長,副局長潘建榮、伍正明任副組長,各科室負責人為成員,做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,集中人力財力,整合現(xiàn)有的監(jiān)管資源開展本次專項整治。

二、制定方案、明確任務(wù)

動員會議后,局長親自召集相關(guān)業(yè)務(wù)科室負責人對專項整治工作作了專題研究。提出了“找準影響藥品安全的重點問題、重點領(lǐng)域、重點違法行為,以法律法規(guī)為武器,檢查處罰為手段,建立長效機制為目標,經(jīng)過4個月的專項整治,集中解決我縣藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的突出問題,建立長效監(jiān)管機制,規(guī)范藥品市場秩序,保障公眾用藥安全有效”的總體要求。確定了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、藥品流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療器械、虛假違法藥械和保健食品廣告、打擊制售和使用假劣藥械等違法行為、信用體系和信息化建設(shè)等六大方面的目標任務(wù),隨后各業(yè)務(wù)科室根據(jù)目前藥品質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀,提出了十九項整治重點,并迅速制定了《縣藥品質(zhì)量安全專項整治工作方案》。

三、集中整治、措施有力

1、藥品批準文號清查13個品種,其中2個品種自動撤銷,清查率達到100%;再注冊批準文號核查33個品種均合格。

2、在衛(wèi)信藥業(yè)有限公司建立了藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)人制度,切實提高藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度的落實。

3、GMP跟蹤檢查:對全縣3家藥廠進行空調(diào)、制水系統(tǒng)和藥品質(zhì)量檢驗、滅菌、投料、出口委托加工專項檢查,GMP跟蹤檢查率達到100%。

4、藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查:日常檢查201家,專項檢查98家,覆蓋面達到100%;完成零售藥店GSP跟蹤檢查30家,完成率為100%。

5、對基層醫(yī)療機構(gòu)的手術(shù)室、檢驗室醫(yī)療器械使用和進貨驗收臺帳記錄進行專項檢查,立案2件。

6、對“偽藥品”整治進行“回頭看”,立案1件。

7、會同縣計生站對計生用品開展專項檢查,重點是保健品店、性保健品店和計生用具店,檢查了20余家。

8、會同縣工商局開展藥品廣告聯(lián)合檢查,對違法廣告責令整改3家,移交工商局查處1件。

9、企業(yè)建檔:藥廠和藥品經(jīng)營企業(yè)均已建檔和電子化(藥廠3家,藥品經(jīng)營企業(yè)103家),藥品使用單位已建立檔案,共計醫(yī)療機構(gòu)447家,均達到100%;全面建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。

10、醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化達標,應(yīng)創(chuàng)建413家,已創(chuàng)建411家,完成98.5%

11、醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管:由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員一年檢查二次,由我局組織力量抽查302家,覆蓋率達到100%。

12、完成(縣醫(yī)藥公司)批發(fā)企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營行為專項檢查,市內(nèi)各縣、市、區(qū)抽調(diào)人員實行交叉檢查。

13、完成全縣17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有的13個產(chǎn)品注冊證的注冊資料檢查,重點檢查了產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢測報告、材料采購等,并對全縣11家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家進行了一次系統(tǒng)檢查,檢查率達到100%。

14、完成對寶生義齒廠、生命力有限公司、天醫(yī)醫(yī)療器械公司、雷登醫(yī)療器械有限公司、沃爾康醫(yī)療器械有限公司、華坤醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理體系運作情況監(jiān)督檢查。

15、對全縣無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、使用無證產(chǎn)品、過期失效淘汰的醫(yī)療器械進行清理,對免費體驗及擅自擴大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械的流通、使用單位違法違規(guī)行為進行了查處。

四、加大宣傳力度,營造良好的社會輿論氛圍

在本次專項整治期中,我們充分發(fā)揮報刊、電視等媒體的作用,大力宣傳專項整治成果,廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾的參與,在電視臺、電視臺播出藥品專項整治節(jié)目各1件,《今日》錄用刊出藥品專項整治稿件2件。