導(dǎo)語(yǔ)：車(chē)間技術(shù)改革工作匯報(bào)一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

工藝技改方面主要做了以下工作：

1、主持胃仙—U片裂片問(wèn)題技改工作.。經(jīng)觀察研究，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的裂片現(xiàn)象主要出現(xiàn)在兩個(gè)階段，第一階段是在壓片后立即產(chǎn)生裂片。第二階段是在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生裂片。針對(duì)第一階段的裂片現(xiàn)象，我們首先對(duì)其產(chǎn)品處方進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)輔料在處方中的比例僅占到約5%，而主藥氫氧化鋁及三硅酸鎂的可壓性較差，這個(gè)應(yīng)該是該片可壓性差，較易裂片的原因之一。為完善產(chǎn)品處方，在不過(guò)多增加成本的原則下，我們篩選了適量微晶纖維素及羥丙纖維素作為填充劑加入到處方中，使輔料在處方中的比例躍升到10%，提高了產(chǎn)品的可壓性。并且選擇羥丙甲纖維素作為粘合劑，大大的減少了裂片率。針對(duì)第二階段的裂片現(xiàn)象，在分析處方成分特性時(shí)，發(fā)現(xiàn)內(nèi)層片主藥維生素UII具有易吸濕的特點(diǎn)。如果外層顆粒的水分過(guò)高或包衣過(guò)程干燥不夠，包衣膜不完整，就會(huì)使片子在儲(chǔ)存過(guò)程中因內(nèi)層片吸潮后膨脹而產(chǎn)生裂片。針對(duì)以上總結(jié)的原因，我們?cè)谏a(chǎn)中，格外關(guān)注干燥溫度、水分、包衣效果等要素。提高一系列努力，我們?nèi)〉?46.4萬(wàn)片（共連續(xù)8批產(chǎn)品）不裂片的階段性勝利。但遺憾的是在生產(chǎn)今年第9及第10批時(shí)又有裂片情況，并且裂片率高達(dá)10%—12%。說(shuō)明這仍需我們努力。

2、主持氯霉素片處方工藝研究工作。該產(chǎn)品長(zhǎng)期存在易裂片及產(chǎn)品溶出度不穩(wěn)定的質(zhì)量問(wèn)題。通過(guò)對(duì)其產(chǎn)品處方進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其填充劑不夠理想。在不過(guò)多增加成本的原則下，我們通過(guò)輔料篩選，后來(lái)在維持原片重的情況下，選擇了刪除部分輔料，適當(dāng)增加微晶纖維素作為填充劑，以增強(qiáng)片子硬度及助溶。今年正式將該處方應(yīng)用于生產(chǎn)上，取得了很好的效果，片子硬度較好，無(wú)裂片情況。不僅產(chǎn)品收率方面得到提高，而且連續(xù)兩批產(chǎn)品的溶出度平均值均大于90%，（標(biāo)準(zhǔn)為不小于70%），較往年批次溶出度平均值提高了15%—20%，并且較為穩(wěn)定。

3、主持驅(qū)風(fēng)痛片處方工藝研究工作。該產(chǎn)品是一個(gè)中藥產(chǎn)品，長(zhǎng)期存在崩解時(shí)限超標(biāo)且包衣效果不理想的問(wèn)題。為此，我們?cè)谠幏交A(chǔ)上進(jìn)行改良。在不過(guò)多增加成本的原則下，針對(duì)片子崩解時(shí)限超標(biāo)的情況，我們?cè)谠幏交A(chǔ)上內(nèi)加了0.08%的硬脂酸鎂，增加了顆粒間的孔隙率，助于崩解劑通過(guò)顆粒間的孔隙產(chǎn)生毛細(xì)管作用，有助于片子崩解，取得了較好的效果。針對(duì)片子包衣效果不佳的情況，究其原因是因?yàn)橹兴幗喾墼谥屏r(shí)，如乙醇溶液中水的比例過(guò)高會(huì)導(dǎo)致軟材過(guò)硬，這是中藥浸膏粉的特性所致。顆粒過(guò)粗硬會(huì)導(dǎo)致壓片時(shí)片面太粗糙，繼而導(dǎo)致在包衣過(guò)程中因片面粗糙不夠細(xì)滑使得包衣粉不能很好附著在片面上。找到原因后，我們加強(qiáng)了制粒環(huán)節(jié)的監(jiān)控，合理配比制粒時(shí)用的乙醇溶液的乙醇與水的比例，使軟材不宜太黏，制得的粒較松軟，壓得的片子片面細(xì)滑。片子包衣效果不佳的情況得到很大改善。

4、主持四環(huán)素片處方工藝研究工作。該產(chǎn)品長(zhǎng)期存在易裂片的質(zhì)量問(wèn)題。通過(guò)對(duì)其產(chǎn)品處方進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其填充劑只有玉米淀粉，并且比例僅為8%，并且只以水作為潤(rùn)濕劑制軟材，再無(wú)粘合劑。在不過(guò)多增加成本的原則下，經(jīng)篩選后，我們選擇羥丙甲纖維素(3%)作為粘合劑，以增加產(chǎn)品的可壓性。小試的效果很好。今年正式將該處方應(yīng)用于生產(chǎn)上，取得了很好的效果，片子硬度較好，無(wú)裂片情況。不僅產(chǎn)品收率方面得到提高，而且生產(chǎn)連續(xù)兩批產(chǎn)品質(zhì)量較好。