藥業(yè)市場調(diào)研報告

時間:2022-10-29 03:57:00

導(dǎo)語:藥業(yè)市場調(diào)研報告一文來源于網(wǎng)友上傳,不代表本站觀點,若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師,歡迎參考。

藥業(yè)市場調(diào)研報告

中國藥品已進入塔國,但份額較少綜合塔吉克斯坦媒體消息,塔國醫(yī)藥行業(yè)一直處于萎縮的狀態(tài),前蘇聯(lián)時期的醫(yī)療高福利制度早已被打破,國家經(jīng)過戰(zhàn)亂,經(jīng)濟遭到重創(chuàng),人民整體生活和健康水平下降,現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療資源遠遠不能滿足人民的需要,是全國最缺少資金的行業(yè)?,F(xiàn)在塔國衛(wèi)生系統(tǒng)的財政支持主要來自國家預(yù)算的少量撥款、國際組織的無償援助。

沒有醫(yī)療保險制度體系

塔國沒有醫(yī)療保險制度體系,看病要支付少量現(xiàn)金,除少數(shù)援助藥品由醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)無償發(fā)放外,藥品一律需要到藥房自購。塔國衛(wèi)生部已得到政府的授權(quán),正在制定《塔吉克斯坦公民自愿醫(yī)療保險法》草案。

目前,塔國政府對衛(wèi)生系統(tǒng)的撥款低于GDP的1.3%,在中亞國家中倒數(shù)第一,遠遠低于世界衛(wèi)生組織建議的發(fā)展中國家對醫(yī)療系統(tǒng)撥款應(yīng)達到GDP的5%的要求。1991年獨立前用于醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的資金占GDP的4.5%,2005年不到1.3%。塔國現(xiàn)在的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng),很大程度上依賴國際組織、非政府組織和個人的捐助。

向塔國提供衛(wèi)生醫(yī)藥援助的主要國際組織和機構(gòu)有伊斯蘭發(fā)展銀行、世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、聯(lián)合國人口活動基金會、日本減貧基金會、美國國際發(fā)展局等。

只有三家規(guī)模很小的制藥廠

目前塔國只有三家規(guī)模很小的制藥廠,是在前蘇聯(lián)時期杜尚別一家大型國有制藥廠的基礎(chǔ)上改制后形成。三家工廠生產(chǎn)的藥品僅限于一般注射用安剖制劑等,近兩年由35個品種發(fā)展到55個品種。塔國自產(chǎn)藥品不到市場份額的1%,常見病、多發(fā)病的藥品按歷史形成的渠道主要來自俄羅斯(占市場總量的30%)、烏克蘭(15%)、哈薩克斯坦(10%)、烏茲別克斯坦、白俄羅斯等獨聯(lián)體國家;非獨聯(lián)體國家的藥品主要來自印度,占市場總量的20%,匈牙利、中國、斯洛文尼亞、波蘭、保加利亞、伊朗、巴基斯坦、美國、法國、德國、意大利、荷蘭等國的藥品均已進入塔國醫(yī)藥市場,但所占份額較少。

塔吉克斯坦屬于世界上最貧困的國家之一,老百姓的收入很低,藥品市場上絕大部分是進口藥品,加之各種稅收,價格與居民收入相比反差很大。2006年5月3日塔吉克斯坦政府頒發(fā)了政府令,宣布取消進口藥品5%的關(guān)稅和20%的增值稅,現(xiàn)在藥品價格有所下降。

2006年11月塔國舉行了總統(tǒng)大選,目前國家的政局穩(wěn)定,經(jīng)濟有所發(fā)展,塔國2006年1?11月GDP增長7%。隨著塔國經(jīng)濟的逐步發(fā)展,人民生活水平的恢復(fù)和提高,醫(yī)藥事業(yè)也會得到相應(yīng)的發(fā)展,對各類藥品質(zhì)量、數(shù)量的需求會不斷提高。

藥品及醫(yī)療器械注冊經(jīng)營的程序

在塔國注冊經(jīng)營銷售藥品和醫(yī)療器械,從法律上講對外國公司沒有歧視政策。但藥品不同于其他商品,對藥品公司的業(yè)務(wù)人員要求具有一定的醫(yī)藥專業(yè)素質(zhì)。藥品及醫(yī)療器械的注冊地點在塔國衛(wèi)生部所屬的醫(yī)藥檢測中心。

1、注冊藥品所應(yīng)提供的文件:注冊申請;向國家繳稅的證明;藥品在生產(chǎn)國注冊的證書;藥品在其他國家注冊的證書;藥品臨床檢驗證書(GMP國際標準要求);藥品生產(chǎn)單位有關(guān)藥品制劑許可證的文件;使用藥品的詳細說明書;檢測藥品的有關(guān)規(guī)范文件(包括藥品成分、輔助物質(zhì)、藥劑的質(zhì)量指標、檢測方法及藥典文章等);藥品制劑的檢測證書;藥品的標簽和藥品包裝;藥品有效期的證明文件;藥品生產(chǎn)流程的簡要說明;藥品在臨床應(yīng)用前和應(yīng)用后所產(chǎn)生的結(jié)果的證明;藥品制劑的藥物動力和生物當量數(shù)據(jù);藥品的藥物、毒物和臨床研究數(shù)據(jù);提供5份用于檢測的藥品制劑。

對于外國經(jīng)營者每注冊一種藥品須交費1750美元;注冊同一種藥品的其他形式100美元;要求增加藥品劑量100美元。注冊時間2-6個月。注冊證書有效期為5年。

2、注冊醫(yī)療設(shè)備所應(yīng)提供的文件;生產(chǎn)單位或生產(chǎn)單位授權(quán)委托代表的正式信函;要求進行國家注冊的申請書;介紹醫(yī)療設(shè)備性能的簡要說明書;使用醫(yī)療設(shè)備詳細說明書;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國毒物、技術(shù)、衛(wèi)生等方面技術(shù)檢測文件的復(fù)印件;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國及其他國家的注??用證書GMP國際標準要求;對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量規(guī)范的檢測證書(包括:設(shè)備條件、檢測方法、國家標準等);生產(chǎn)流程的簡要說明書;醫(yī)療設(shè)備的樣品。

對于外國經(jīng)營者每注冊一種醫(yī)療器械或設(shè)備須交納500美元,補充的同類產(chǎn)品須交納250美元。注冊期限為2-6個月,注冊證書有效期為5年。

3、取得經(jīng)營許可證所應(yīng)提供的文件

在完成藥品或醫(yī)療設(shè)備的注冊程序后,如果外國公司在塔自主經(jīng)營還要取得經(jīng)營許可證(許可證的經(jīng)營范圍包括貯藏、零售、批發(fā)注冊藥品和醫(yī)療設(shè)備)。取得許可證要提供如下文件:要求取得許可證的申請書,內(nèi)容應(yīng)包括申請經(jīng)營藥品或醫(yī)療設(shè)備的準確名稱、法定地址、項目地點、銀行資信和申請期限(一般不超過5年);法人按規(guī)定程序注冊的證書和注冊文件的復(fù)印件;許可證申請人在稅務(wù)機關(guān)進行稅務(wù)登記的文件復(fù)印件;許可證申請人在許可證發(fā)放單位交費證明;許可證申請人和工作人員的專業(yè)技術(shù)證書;工作地點的房產(chǎn)證書復(fù)印件(包括租賃合同或私有房屋的證書);由塔國藥物檢測中心認定、頒發(fā)的工作地點的房產(chǎn)符合具體工作條件的證書;對周圍環(huán)境無污染的鑒定文件;防火安全鑒定文件;勞動手冊和專家資格證書復(fù)印件;專家負責(zé)具體工作的專業(yè)證書復(fù)印件;重新注冊許可證,須提交以前的許可證;專家照片兩張;護照復(fù)印件。

取得許可證的時間為1個月,許可證的有效期為5年。辦理許可證需要繳納124美元的專家費用和280索莫尼的辦證費用(1美元約為3.44索莫尼)。以上所述注冊證書和經(jīng)營許可證有效期均為5年,有效期過后要提供有效文件重新注冊。