現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化講話

時間:2022-10-10 02:21:00

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現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化講話

****現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司(以下簡稱“**公司”),是**醫(yī)藥集團有限公司旗下的成員之一,是香港、上海上市公司**藥業(yè)股份有限公司控股子公司,是廣藥集團中藥創(chuàng)新平臺。20**年11月,受**藥業(yè)全權(quán)委托,成功地完成了國家發(fā)改委現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項項目—“現(xiàn)代中藥提取、分離、純化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”的建設(shè),于20**年11通過了廣東省發(fā)改委組織的項目竣工驗收,建設(shè)所取得的成績受到與會專家的一致好評。在產(chǎn)業(yè)化示范工程項目的基礎(chǔ)上,**公司于20**年又成功申請了“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”,并獲得批復(fù),成為國家發(fā)改委中藥現(xiàn)代化五個國家級工程中心之一。

當(dāng)前,中藥工業(yè)存在的最主要問題是提取分離工藝粗放、裝備落后、質(zhì)量控制手段貧乏、缺乏系統(tǒng)集成優(yōu)化、自動化水平低,直接導(dǎo)致中成藥質(zhì)量和療效不穩(wěn)定、服用劑量大等問題,這是造成我國中藥工業(yè)至今落后于世界天然藥物制造業(yè)水平的主要原因。

“**公司”自20**年成立以來,致力于制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三大領(lǐng)域(提取、分離純化和質(zhì)量控制)八項技術(shù)的研究。一方面成功地將超臨界CO2萃取技術(shù)、大孔樹脂吸附分離技術(shù)、分子蒸餾等新型提取分離技術(shù)應(yīng)用于中藥新產(chǎn)品的研究及其產(chǎn)業(yè)化。另一方面通過開展項目合作,逐步在中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝、技術(shù)和裝備等方面形成自身的優(yōu)勢和特色,并進行推廣應(yīng)用。**公司的建設(shè)成績及發(fā)展構(gòu)想,得到了國家發(fā)展改革委員會的贊同。按照這個思路,**公司走出了一條注重自主創(chuàng)新,促進現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展之路。

一、充分發(fā)揮優(yōu)勢技術(shù)作用,打造技術(shù)品牌,確立學(xué)科地位

超臨界CO2萃取技術(shù)、以罐組動態(tài)逆流提取技術(shù)-大孔樹脂吸附分離技術(shù)作為我公司的核心技術(shù),在全國處于領(lǐng)先地位。通過“現(xiàn)代中藥提取、分離、純化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”項目的建設(shè),成功實現(xiàn)了高新技術(shù)、先進制藥設(shè)備與大產(chǎn)品的完美結(jié)合和創(chuàng)新,在中國制藥企業(yè)起到示范推廣作用。

(一)超臨界CO2萃取技術(shù)為核心的中藥提取分離成套新技術(shù)

該技術(shù)是**公司優(yōu)勢較強且較為成熟的技術(shù)。“八五”以來,廣藥集團一直從事超臨界CO2萃取技術(shù)在中藥中的應(yīng)用研究與開發(fā),承擔(dān)了國家“八五”、“九五”、“十五”科技攻關(guān)及廣東省、**市重點科技攻關(guān)項目10項;在國內(nèi)率先對近70多種中藥開展超臨界CO2提取工藝的系統(tǒng)研究,證明了該技術(shù)可用于中藥領(lǐng)域,提出并總結(jié)了該技術(shù)在中藥中應(yīng)用的優(yōu)勢,并對設(shè)備的結(jié)構(gòu)進行改進;在中間體、單味或復(fù)方中藥的提取及新藥開發(fā)、中成藥的二次開發(fā)等方面積累了大量的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗;發(fā)表有關(guān)該技術(shù)應(yīng)用于中藥的論文70余篇;已授權(quán)發(fā)明專利2項;成果獎勵6項。有關(guān)的論文、成果和技術(shù)推廣極大地推動了該技術(shù)在全國中藥領(lǐng)域的應(yīng)用。目前,該技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。并形成了以葛發(fā)歡教授為學(xué)科帶頭人的人才梯隊。

國家工程研究中心建成了國內(nèi)領(lǐng)先的2×300L超臨界二氧化碳萃取生產(chǎn)線(萃取系統(tǒng)采用自動化控制、萃取設(shè)備的工作壓力設(shè)計在國產(chǎn)工業(yè)化裝置中最高,萃取系統(tǒng)采用集成優(yōu)化技術(shù),集成了結(jié)晶、干燥等技術(shù),與后處理設(shè)備形成了超臨界萃取-結(jié)晶-干燥成套技術(shù)生產(chǎn)線),陸續(xù)將青蒿素、成熟品種成套技術(shù)進行產(chǎn)業(yè)化示范推廣。

(二)以罐組動態(tài)逆流提取技術(shù)-大孔樹脂吸附分離技術(shù)為核心的中藥提取分離成套新技術(shù)

國家工程研究中心通過與股東單位的強強聯(lián)合,成功對中藥水提-濃縮-干燥過程的關(guān)鍵技術(shù)和裝備進行了系統(tǒng)的研究和開發(fā),克服了傳統(tǒng)水提醇沉存在的“用水量大、能耗高、勞動強度大”等缺點,同時重點解決了中藥浸膏噴霧干燥出現(xiàn)“粘壁”的技術(shù)難題,其技術(shù)工藝及裝備在全國處于領(lǐng)先水平,已先后在15個省市35個中藥生產(chǎn)企業(yè)得到應(yīng)用推廣。并起草和制定了全國僅有的三項中藥浸膏工藝裝備標(biāo)準(zhǔn),填補了我國中藥工業(yè)生產(chǎn)無裝備標(biāo)準(zhǔn)的空白,具備實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)要求。

通過與四川中藥研究所等單位的技術(shù)合作,對大孔樹脂吸附分離技術(shù)進行了大孔樹脂尤其適用于中藥復(fù)方有效成分的精制分離。

國家工程研究中心建成了具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的1600噸/年罐組動態(tài)逆流提取技術(shù)-大孔吸附樹脂分離技術(shù)成套生產(chǎn)線(二罐套用提取技術(shù)、全程自動化控制、關(guān)鍵工段實現(xiàn)閉路監(jiān)控、有CIP自動清洗、自動報警、自動跟蹤功能),并將成熟的品種及成套技術(shù)進行推廣應(yīng)用。

二、在發(fā)揮成熟技術(shù)優(yōu)勢同時,進行新技術(shù)的研究,形成技術(shù)儲備

密切關(guān)注國內(nèi)外新興技術(shù)的研究,選取適合應(yīng)用于中藥、天然藥物提取分離的新型技術(shù)進行研究,建立技術(shù)儲備,形成技術(shù)梯隊。

傳統(tǒng)的中藥提取由于存在很多問題,急待升級。隨著技術(shù)的發(fā)展,許多提取分離新技術(shù)在其它行業(yè)得到廣泛應(yīng)用,這些技術(shù)各具優(yōu)勢。**公司選擇了有應(yīng)用前景關(guān)鍵性技術(shù)、共性技術(shù)、適用性技術(shù)進行研究,包括:超聲提取技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)、在線檢測技術(shù)、指紋圖譜技術(shù)等等。通過承擔(dān)國家、省、市各級別科研項目,提高科研水平,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

三、以**醫(yī)藥集團為依托,結(jié)合企業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要實現(xiàn)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化

高技術(shù)企業(yè)發(fā)展很容易陷入過于追求高技術(shù)含量,而不重視產(chǎn)業(yè)化需要的困境,其后果是在盲目“燒錢”的同時,卻收不到應(yīng)有的經(jīng)濟效益,最終導(dǎo)致企業(yè)走向衰退,作為廣藥集團下屬中藥企業(yè)重大產(chǎn)品研發(fā)平臺,**公司的最主要任務(wù)就是為廣藥集團下屬企業(yè)的產(chǎn)品升級,提高其產(chǎn)品科技競爭力,因此決定了公司創(chuàng)新的最終目標(biāo)是實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。我們在注重提升科研水平的同時,也充分考慮企業(yè)生產(chǎn)需要。我們已經(jīng)成功地通過應(yīng)用高新技術(shù)為廣藥集團下屬企業(yè)**星群藥業(yè)股份有限公司、**奇星藥業(yè)股份有限公司解決生產(chǎn)中的實際難題。通過與**潘高壽藥業(yè)股份有限公司共同成立“潘高壽戰(zhàn)略發(fā)展技術(shù)合作委員會”,圍繞企業(yè)“打造上呼吸道用藥第一品牌”的發(fā)展目標(biāo),全面負(fù)責(zé)潘高壽藥業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)、名優(yōu)品種二次開發(fā)、新工藝與新劑型研究與應(yīng)用、傳統(tǒng)制藥設(shè)備的技術(shù)改造與技術(shù)升級等工作。在名優(yōu)品種二次開發(fā)和新技術(shù)應(yīng)用方面,**公司已與**敬修堂藥業(yè)股份有限公司合作,對名優(yōu)大品種——清熱消炎寧進行全面的研究和開發(fā),將指紋圖譜技術(shù)、近紅外在線檢測技術(shù)應(yīng)用于該產(chǎn)品的質(zhì)量控制和工業(yè)化大生產(chǎn)。在為企業(yè)服務(wù)的同時,也實現(xiàn)了自我提升,受到企業(yè)的好評,也使得我們更加明確了發(fā)展定位:立足企業(yè)發(fā)展,實現(xiàn)技術(shù)升級。

四、實現(xiàn)高附加值產(chǎn)品的自主產(chǎn)業(yè)化,為公司的良性發(fā)展提供經(jīng)濟保障

企業(yè)的最終目標(biāo)是為了贏利,有穩(wěn)定的經(jīng)濟效益,才能保證公司的各項發(fā)展,所以,我公司在保證科研任務(wù)的同時,為了我公司的可持續(xù)發(fā)展,我們也選擇一部分高附加值的成熟產(chǎn)品實現(xiàn)自主產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)“青蒿素”、“廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊”的產(chǎn)業(yè)化,實現(xiàn)“自我造血”,為公司的發(fā)展及新產(chǎn)品開發(fā)提供經(jīng)濟保障。

被稱為首創(chuàng)綠色提取青蒿素的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“超臨界二氧化碳萃取法提取青蒿素”于20**年10月已成功投產(chǎn)。該品種今年可實現(xiàn)銷售收入1500萬,20**年預(yù)計銷售收入6000萬。并按照**醫(yī)藥集團的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略部署,開展青蒿素系列衍生物的研究,該產(chǎn)品群將成為廣藥集團“十一五”新的經(jīng)濟增長點。

**公司獨立研制開發(fā)的“廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊”成功產(chǎn)業(yè)化。**公司除擁有自主的知識產(chǎn)權(quán)外,還就該產(chǎn)品的提取工藝申請了3項專利,利用核心提取技術(shù)將產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高,成功阻斷了行業(yè)內(nèi)企業(yè)同類產(chǎn)品的注冊,使“廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊”成為國家食品藥品監(jiān)督管理局目前唯一批準(zhǔn)的靈芝孢子油類產(chǎn)品。該產(chǎn)品已實現(xiàn)銷售收入1000萬元,預(yù)計明年銷售收入達(dá)3000萬元。

利用已建成的2×300L超臨界二氧化碳萃取設(shè)備及將建成的注射用蛋黃卵磷脂專用后理生產(chǎn)線將實施藥用輔料注射用蛋黃卵磷脂的產(chǎn)業(yè)化。成功解決進口產(chǎn)品注射用蛋黃卵磷脂國產(chǎn)化問題。

充分發(fā)揮中藥提取分離技術(shù)優(yōu)勢,為社會同行提供高技術(shù)含量的中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物。利用建成的罐組動態(tài)逆流提取—大孔吸附樹脂-噴霧干燥的示范生產(chǎn)線已成功完成陳李濟藥廠風(fēng)濕平提物的試生產(chǎn)。

五、利用自身優(yōu)勢,為廣東省中醫(yī)藥振興計劃的實施發(fā)揮作用

廣東省委、省政府高瞻遠(yuǎn)矚,提出并制定“建設(shè)中醫(yī)藥強省”的中醫(yī)藥振興計劃,給廣東中醫(yī)藥企業(yè)提供了明確的指導(dǎo)方針和良好的社會環(huán)境,我公司結(jié)合省政府的有關(guān)要求,依照本公司的技術(shù)優(yōu)勢及實際情況,將在以下幾個方面發(fā)揮特色,取得突破:

(一)工程技術(shù)的研究開發(fā)及其推廣技術(shù)平臺:發(fā)展新型單元技術(shù)、在線檢測與質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)、自動控制技術(shù)、系統(tǒng)集成與優(yōu)化技術(shù)及裝備;融合傳統(tǒng)和新型提取分離技術(shù),提供現(xiàn)代中藥提取分離成套實用技術(shù);加速推進現(xiàn)代提取分離新技術(shù)在中藥新產(chǎn)品中的應(yīng)用,促進傳統(tǒng)提取分離工藝及裝備的技術(shù)升級;實現(xiàn)工程化驗證、產(chǎn)業(yè)化示范和推廣應(yīng)用,不斷為工業(yè)化生產(chǎn)提供工程化研究成果。積極進行國際合作與交流,加速引進、消化吸收國內(nèi)外先進的提取分離技術(shù),在中試和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模上推出國產(chǎn)化的裝備。為廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供新型適用的技術(shù)及裝備。

(二)中藥新藥研究及名優(yōu)中成藥二次開發(fā)的服務(wù)平臺:利用自身優(yōu)勢,在多項工程技術(shù)研究成果的基礎(chǔ)上,進行中藥新藥、天然植物藥的深層次研究開發(fā)和應(yīng)用及名優(yōu)品種的二次開發(fā)。二次開發(fā)的重點放在廣藥集團名優(yōu)品種上,目標(biāo)是建立與國際接軌的現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等,努力使廣藥集團的產(chǎn)品進入世界醫(yī)藥市場,提高產(chǎn)品的科技含量。為廣東省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供高檔次中藥品種。

(三)成為高素質(zhì)工程技術(shù)人才的培訓(xùn)基地:利用國家工程中心已建立的專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu),作為中藥提取分離現(xiàn)代化工程技術(shù)應(yīng)用、技術(shù)改造、產(chǎn)業(yè)管理的人員培訓(xùn)基地。同時與國內(nèi)外一批著名的大專院校聯(lián)合培養(yǎng)中藥工程技術(shù)方面的高素質(zhì)人才,以適應(yīng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的需要。為廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供中藥提取分離現(xiàn)代化工程技術(shù)方面的人才。

六、建設(shè)國家工程研究中心的一點體會

用短短4年的時間,**公司從一家注冊資金僅百萬元的地方性研發(fā)機構(gòu)發(fā)展成為國家和地方中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新體系中一個重要坐標(biāo),戴上了“四級中心”的桂冠———“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”、“廣東省**醫(yī)藥重點工程技術(shù)研究開發(fā)中心”、**市政府“十五”規(guī)劃“十百工程”工業(yè)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心之一、“**醫(yī)藥集團有限公司中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)創(chuàng)新中心”。這得益于國家、省、市各級政府部門的引導(dǎo)及在建設(shè)過程中給予的關(guān)注和監(jiān)督。也有賴于廣藥集團公司領(lǐng)導(dǎo)對當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的充分認(rèn)識及對國家工程研究中心的準(zhǔn)確定位。

隨著經(jīng)濟全球化和我國加入WTO,中藥產(chǎn)業(yè)面臨著前所未有的機遇和挑戰(zhàn)。我國中藥產(chǎn)業(yè)近年來雖然有較快的發(fā)展,但提取分離技術(shù)嚴(yán)重滯后于制劑技術(shù),不僅工藝粗放、裝備水平和自動化程度低、缺乏有效的質(zhì)控手段,而且制造過程以落后的單元操作為主,遠(yuǎn)未實現(xiàn)整個工藝過程的集成和優(yōu)化,嚴(yán)重制約了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及國際化。為提高我國中藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力,必須優(yōu)先解決單元工藝技術(shù)、質(zhì)量檢測與控制技術(shù)、自動控制技術(shù)、系統(tǒng)集成優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)及裝備,迫切需要建立中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心,系統(tǒng)地研究中藥提取分離過程現(xiàn)代化技術(shù),通過工程研究中心的運作和輻射作用,建立中藥工業(yè)過程先進技術(shù)研發(fā)體系,全面提升中藥生產(chǎn)技術(shù)及其管理水平。

根據(jù)《廣藥集團科技創(chuàng)新資源整合方案》,依托**公司“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”的條件基礎(chǔ),將**公司發(fā)展成為廣藥集團所屬企業(yè)中藥現(xiàn)代化提取技術(shù)攻關(guān)及實施中藥大項目研究創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化平臺。

**公司在確定研究方向和制訂發(fā)展規(guī)劃時,確立了“有所為,有所不為,為廣藥集團和國家現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)”的原則,憑借多年的技術(shù)積累,創(chuàng)新、發(fā)展以質(zhì)量控制為核心的中藥提取分離系列技術(shù),解決中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵共性技術(shù),促進中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)革命,實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥的升級換代。并通過以技術(shù)提升品種,大力開展具有市場競爭力的新產(chǎn)品的研制、開發(fā)及名優(yōu)品種的二次開發(fā)。因此產(chǎn)生了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。

相信在省政府的重視下,在各級政府部門的領(lǐng)導(dǎo)下,在**醫(yī)藥集團的大力支持下,**公司的發(fā)展前景更加美好。我們公司也將抓住這次機遇,為把廣東建設(shè)成為中藥強省、中藥大省,做出自己應(yīng)有的貢獻。