藥品監(jiān)管新機制經(jīng)驗交流
時間:2022-03-05 05:42:00
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一、存在的問題
當前,縣共有15個鄉(xiāng)鎮(zhèn),142個行政村,5家縣級醫(yī)療機構(gòu)、26家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、180家村級醫(yī)療站。因為版圖廣寬,從縣城中間到最遠的村級醫(yī)療站有120余公里,這給我們的藥監(jiān)任務(wù)提出了一個應戰(zhàn):若何用最敏捷、最高效、最便捷、低本錢的方法將藥監(jiān)政策律例及任務(wù)指點文件、假劣藥品信息、藥品不良反響信息、藥監(jiān)對醫(yī)療機構(gòu)任務(wù)指點信息等傳遞給很多的醫(yī)療機構(gòu),特殊是鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機構(gòu),讓醫(yī)療機構(gòu)早曉得、早自查、早整改、早完美。
感應:跟著電腦的普及、收集的使用、各類信息系統(tǒng)和信息平臺的樹立,使用收集、信息系統(tǒng)、平臺進行監(jiān)管已成為一種趨向。
從食物平安收集運轉(zhuǎn)中獲得啟迪:此前以黨政網(wǎng)為平臺,把相關(guān)的食物、藥品監(jiān)管的文件、簡報、信息等直接傳輸?shù)洁l(xiāng)鎮(zhèn)當局食物(藥品)平安辦公室,成為信息傳遞、任務(wù)指點的便捷路子。然則,關(guān)于藥品監(jiān)管文件、信息,還要再經(jīng)過鄉(xiāng)鎮(zhèn)食物(藥品)平安辦公室的任務(wù)人員下載后,轉(zhuǎn)交到衛(wèi)生院。這種方法因為要經(jīng)過鄉(xiāng)鎮(zhèn)當局中轉(zhuǎn),也存在時效性的問題,別的也不克不及掩蓋100%的醫(yī)療機構(gòu),而且黨政網(wǎng)對信息的有嚴厲的要求,一些信息是不克不及在黨政網(wǎng)中的。而新農(nóng)合信息系統(tǒng)在每一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都建有信息終端,各村級醫(yī)療站按屬地治理準則都歸屬本地衛(wèi)生院治理,如許就能掩蓋一切醫(yī)療機構(gòu)。而且新農(nóng)合信息系統(tǒng)是在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部封鎖式運轉(zhuǎn),我們所的信息都是對醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的信息,是答應的,不該該遭到限制的。如許就有用防止了經(jīng)過黨政網(wǎng)傳輸信息的一些毛病。所以經(jīng)過新農(nóng)合信息系統(tǒng)直接傳輸信息進行監(jiān)管,針對性強、保護秘密性強、專屬性強、時效性強,是一種十分可行的、便捷的藥品監(jiān)管形式。
二、根本的做法
(一)積極商量,爭奪支撐,構(gòu)成共識。
新農(nóng)合信息系統(tǒng)是由衛(wèi)生部分主導的,在各級醫(yī)療機構(gòu)中封鎖式運轉(zhuǎn)的收集系統(tǒng),其信息平臺的樹立、數(shù)據(jù)庫的建立、收集的維護和治理,都是由衛(wèi)生部分在操作與執(zhí)行。藥監(jiān)要應用該信息系統(tǒng)增強藥品治理,必需爭奪衛(wèi)生的了解和支撐。我們積極與衛(wèi)生的指導進行協(xié)商,講清我們的主意,講清應用新農(nóng)合信息系統(tǒng)進行藥品監(jiān)管的益處,講清這是一項對衛(wèi)生、藥監(jiān)兩個部分都有利的辦法,講清這是一項學習理論科學開展觀,立異治理機制的新行動。經(jīng)過我們的起勁爭奪,衛(wèi)生贊同我們應用新農(nóng)合信息系統(tǒng),增強對醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管,并積極為我們供應支撐和效勞。
(二)研討方法,擺設(shè)落實。
在與衛(wèi)生指導構(gòu)成共識后,我們敏捷召開黨組會和干部職工會,群策群力,研討詳細施行方法。一是仔細擺設(shè),召開了全縣各醫(yī)療機構(gòu)擔任人會議,并約請衛(wèi)生指導參與,一起安插,一起布置,向各醫(yī)療機構(gòu)擔任人疏解展開該項任務(wù)的目標意義,特殊是對若何應用新農(nóng)合信息系統(tǒng),若何接納我們的藥監(jiān)信息,若何應用這些藥監(jiān)信息,若何反應信息,作了具體的解說,并要求詳細任務(wù)人員要學會操作。二是落實責任,專門落實了一名指導和一名任務(wù)人員擔任該項任務(wù),每一家醫(yī)療機構(gòu)(村級醫(yī)療站除外)落實一名詳細任務(wù)人員擔任接納、處置、申報、反應信息。三是實地指點,我們應用平常日常監(jiān)管的工夫,深化各家醫(yī)療機構(gòu)實地檢查,調(diào)查運轉(zhuǎn)狀況,剖析、處理存在問題,逐漸使該項任務(wù)成為醫(yī)療機構(gòu)的一項慣例性任務(wù)。
(三)做好信息的搜集、整頓、、反應和實地核對。
應用新農(nóng)合信息系統(tǒng)進行藥品監(jiān)管的根本順序為:搜集→整頓→制造→→反應→實地核對。搜集信息的首要內(nèi)容有:假劣藥品信息、國度、省、市傳遞暫停發(fā)賣運用的藥品以及需求查處的藥品、藥品不良反響信息傳遞、藥品不良反響申報完成狀況傳遞等。在搜集的信息中,要仔細剖析,有針對性整頓出一些適用性較強、對醫(yī)療機構(gòu)有指點性的信息,還連系實踐,在信息中加上“編者按”,強調(diào)應留意的事項并提上班作要求,或直接制發(fā)成文件,在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中。因為新農(nóng)合信息系統(tǒng)及其每一家醫(yī)療機構(gòu)的終端都是天天24小時運轉(zhuǎn),并在24小時內(nèi)都有人值守,所以只需在新農(nóng)合信息系統(tǒng)的效勞器中了藥品信息,每一個終端都邑立刻承受到信息。各醫(yī)療機構(gòu)在接到相關(guān)信息后,要按信息內(nèi)容及藥監(jiān)的相關(guān)要求進行答復,答復可采用德律風或電子郵件方法進行。藥監(jiān)在接到答復后,在適合的時分到各醫(yī)療機構(gòu)進行核對,需求立刻核對就立時舉動。
(四)經(jīng)過鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院增強對村級醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是村級醫(yī)療站營業(yè)指點的首要機構(gòu)之一。我們經(jīng)過新農(nóng)合信息系統(tǒng)將我的任務(wù)指點文件、信息、單列事項告訴等傳輸?shù)洁l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,再充沛發(fā)揚鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村級醫(yī)療站的指點效果,增強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村級醫(yī)療站的藥品監(jiān)管。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中取得相關(guān)藥品信息后,立刻下載并印發(fā)給村級醫(yī)療站,并按相關(guān)要求進行自查,自查狀況報鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,需要時由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織反省,匯總狀況后報藥監(jiān),藥監(jiān)再依據(jù)狀況實地核對。
三、獲得的成效
(一)能實時、疾速、高效、低本錢地對醫(yī)療機構(gòu)進行藥品監(jiān)管。
新農(nóng)合信息系統(tǒng)只需在效勞器中了信息,終端立刻就能收到,并且每一個終端都樹立在醫(yī)療機構(gòu),這能以最疾速度終止一些假劣藥品、問題藥品運用在病上身上,防止藥品不良事情的發(fā)作。還也節(jié)省了人力、物力,節(jié)省有用的監(jiān)管資本。
(二)能有用促進醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反響的監(jiān)測與申報。
我們經(jīng)過新農(nóng)合信息系統(tǒng),向醫(yī)療機構(gòu)了國度的“藥品不良反響信息傳遞”,這對醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反響任務(wù)起到了預警效果和指點效果。如在4月21日我們在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中了國度的“藥品不良反響信息傳遞”第21期--《警覺打針用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的嚴峻不良反響》、《警覺清開靈打針劑嚴峻不良反響》,并提出了如下要求:“全縣各醫(yī)療機構(gòu):頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈打針劑是當前臨床常常運用的兩種藥品,兩種藥品均為打針劑,且一種為抗生素,一種為中成藥注謝液,都是屬于易惹起藥品不良反響的高風險種類。現(xiàn)將國度食物藥品監(jiān)視治理第21期藥品不良反響信息傳遞轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請仔細學習,在臨床用藥中留意防備風險,慎重運用,一旦發(fā)現(xiàn)不良反響立刻上報?!苯?jīng)過這則信息,惹起了醫(yī)療機構(gòu)的高度注重,當前已有一例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的不良反響上報。別的,為促進醫(yī)療機構(gòu)對藥品不良反響的監(jiān)測與上報,我們在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中還傳遞了上一年和本年第一季度每一家醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反響申報的完成狀況、省不良反響中間的承認狀況,并與年頭下達的義務(wù)作了剖析比照,如許每一家醫(yī)療機構(gòu)都知曉本人與義務(wù)數(shù)的差距,都知曉本人與其他醫(yī)療機構(gòu)的差距,能有用促進藥品不良反響任務(wù)的展開。
(三)能對醫(yī)療機構(gòu)運用藥品執(zhí)行動態(tài)化治理,促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥。
新農(nóng)合信息系統(tǒng)功用強壯,每一個終端對每一個病人的病情信息材料都能從效勞器中查到。所以只需坐在新農(nóng)合信息系統(tǒng)的效勞器前,就能把握每一個病人每一天的用藥狀況,這為我們供應了一個十分有利的前提,使我們能十分便利、十分快捷地查閱到全縣病人的用藥狀況,然后使我們能對醫(yī)療機構(gòu)運用藥品的狀況進行剖析,執(zhí)行動態(tài)化治理。比方:我們在對某一個醫(yī)療機構(gòu)某一個病人的處方進行閱讀時發(fā)現(xiàn):運用了三聯(lián)或三聯(lián)以上的抗生素,或兒科處方中某種藥物超劑量運用(這些狀況在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級醫(yī)療站時有發(fā)作)。我們可根據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》第27條進行處置,或會同衛(wèi)生部分進行干涉,一起促進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥,維護大眾生命平安和身體安康。
(四)能促進藥品“兩網(wǎng)建立”,推進“標準藥房”創(chuàng)立任務(wù)。
新農(nóng)合和鄉(xiāng)村藥品“兩網(wǎng)”建立都是處理農(nóng)人看病難、看病貴問題的“民意工程”和“德政工程”,是構(gòu)建調(diào)和社會的主要行動。我們要連系新農(nóng)合的展開以及新農(nóng)合信息系統(tǒng)的使用,把藥品“兩網(wǎng)”建立融入于新農(nóng)合中。參照“城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險定點藥店”的治理形式,將鄉(xiāng)村藥品零售藥店等藥品供給點作為鄉(xiāng)村藥品供給的主渠道,歸入新農(nóng)合藥品報銷范圍,讓農(nóng)人群眾獲得更多的實惠。還,我們要充沛應用新農(nóng)合信息系統(tǒng),增強對鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品的治理,樹立健全各項藥質(zhì)量量治理規(guī)章準則,確保鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品治理程度具體提拔,使農(nóng)人群眾就醫(yī)用藥情況獲得改善。當前各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“標準藥房”建立應以一村一所新農(nóng)合醫(yī)療點為重點,每個行政村量體裁衣,優(yōu)先將新農(nóng)合醫(yī)療點作為“標準藥房”的達標樣板建立。具有前提的逐漸執(zhí)行電腦化治理,并與新農(nóng)合信息系統(tǒng)對接,再與今后逐漸執(zhí)行的藥品監(jiān)管信息收集對接,完成電子動態(tài)監(jiān)管。
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