導(dǎo)語(yǔ)：藥品化妝品監(jiān)督檢查工作方案一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導(dǎo)思想

以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以防范化解藥品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)為抓手，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，堅(jiān)持日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，深化責(zé)任落實(shí)，打擊違法違規(guī)行為，化解風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，守住安全底線。

二、工作分工

1、縣局負(fù)責(zé)制定年度藥品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督檢查工作方案，指導(dǎo)各市場(chǎng)監(jiān)管所開(kāi)展藥品化妝品監(jiān)督檢查工作，對(duì)全縣藥品化妝品監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督查。

2、縣局協(xié)助省市局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部開(kāi)展飛行檢查。

3、縣局負(fù)責(zé)對(duì)縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)后的復(fù)查；負(fù)責(zé)對(duì)縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和全縣預(yù)防接種單位開(kāi)展疫苗采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存是否符合規(guī)范要求進(jìn)行全覆蓋專項(xiàng)監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（單體藥店或連鎖門(mén)店）開(kāi)展GSP跟蹤檢查或飛行檢查、對(duì)全縣藥品零售企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定；負(fù)責(zé)全縣藥品化妝品不良反應(yīng)報(bào)告的評(píng)價(jià)工作。

4、各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）藥品監(jiān)督檢查工作以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)疫苗接種單位疫苗采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存的日常監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站規(guī)范藥房驗(yàn)收工作以及達(dá)標(biāo)后的復(fù)查工作；對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展日常監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查。

5、縣局和各市場(chǎng)監(jiān)管所分別督促縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展藥品化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

三、檢點(diǎn)

1、全縣藥品零售企業(yè)和定點(diǎn)醫(yī)院（縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院）肺炎防治類藥品的全覆蓋監(jiān)督檢查。

2、藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)：檢查企業(yè)遵守國(guó)家藥品、化妝品管理法律法規(guī)的合法性，以及執(zhí)行藥品、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范和技術(shù)要求的規(guī)范性。

3、藥品批發(fā)（零售連鎖總部）企業(yè)：執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況；銷售藥品票賬貨款一致性、數(shù)據(jù)真實(shí)性；重點(diǎn)包括含特殊藥品的復(fù)方制劑、終止妊娠類藥品、冷鏈藥品、中藥飲片、止咳腹瀉退熱和抗病毒等肺炎防控藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸管理等情況。

4、藥品零售企業(yè)：執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況；抗擊肺炎期間銷售止咳、腹瀉、退熱等藥品的合規(guī)情況；含特殊藥品的復(fù)方制劑和處方藥銷售管理情況；藥品購(gòu)進(jìn)渠道和票據(jù)管理情況；是否有超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況；執(zhí)業(yè)藥師在職在崗情況等。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：藥品采購(gòu)管理和票據(jù)管理情況；儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥品情況；過(guò)期失效藥品管理情況；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)執(zhí)行“兩票制”情況；結(jié)合日常監(jiān)督檢查，繼續(xù)開(kāi)展“規(guī)范藥房（庫(kù)）”達(dá)標(biāo)檢查和創(chuàng)建工作。

6、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位：疫苗采購(gòu)、冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定要求；實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度數(shù)據(jù)真實(shí)完整情況；超溫疫苗的報(bào)告和處置是否符合規(guī)范要求。

7、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站：超范圍藥品信息和虛假信息；超范圍從事藥品交易服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品。

8、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位：特殊用途化妝品及美白、祛斑、抗皺、祛痘抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁、限用物質(zhì)的品種；化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)貨渠道和執(zhí)行索證索票情況；所經(jīng)營(yíng)的化妝品標(biāo)識(shí)和宣傳是否符合規(guī)定；有無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣、過(guò)期等產(chǎn)品等。

9、繼續(xù)推動(dòng)各相關(guān)單位開(kāi)展藥品化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作并及時(shí)完成報(bào)告的評(píng)價(jià)工作。

10、按照“雙隨機(jī)一公開(kāi)”要求，結(jié)合市局統(tǒng)一安排，對(duì)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別按照10%和5%比例開(kāi)展飛行檢查。

四、專項(xiàng)檢查

1、抗擊肺炎期間開(kāi)展止咳、腹瀉、退熱等防治類藥品的專項(xiàng)檢查以及縣指揮部部署的防控措施落實(shí)情況。

2、開(kāi)展對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸專項(xiàng)檢查。

3、結(jié)合跟蹤檢查開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)檢查。

4、按照上級(jí)要求統(tǒng)一開(kāi)展其他專項(xiàng)檢查。

五、工作要求

1、要認(rèn)真按照上級(jí)統(tǒng)一布置和檢點(diǎn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)督檢查，結(jié)合對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)督檢查，繼續(xù)推進(jìn)“規(guī)范藥房（庫(kù)）”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)工作。

2、各市場(chǎng)監(jiān)管所要按照上級(jí)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一要求及時(shí)向縣局藥械股報(bào)送相關(guān)監(jiān)督檢查報(bào)表及其他材料。

3、采取微信公眾號(hào)宣傳，微信群通知以及以會(huì)代訓(xùn)等方式，強(qiáng)化企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的質(zhì)量意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

4、認(rèn)真組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)使用和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要依法依規(guī)嚴(yán)格處理。