藥品零售企業(yè)集中整治工作方案
時間:2022-09-14 09:54:54
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為貫徹落實省局《關(guān)于全省藥品零售企業(yè)集中整治的通知》精神,按照市局《關(guān)于印發(fā)<邵陽市藥品零售企業(yè)集中整治專項行動實施方案>的通知》的統(tǒng)一部署安排,進一步加強我縣藥品零售企業(yè)監(jiān)管,全面有效規(guī)范藥品市場秩序,結(jié)合本縣實際,制定如下實施方案。
一、工作目標
按照省局關(guān)于藥品零售企業(yè)集中整治的相關(guān)要求,集中半年的時間,針對本轄區(qū)藥品零售企業(yè)各類違法違規(guī)行為,務(wù)必依法從嚴從快處理。并通過集中整治行動,務(wù)必要規(guī)范一批、整治一批、淘汰一批藥品零售企業(yè),全面有效規(guī)范藥品市場秩序。在集中整治中,針對藥品零售企業(yè)存在的普遍問題,要舉一反三,務(wù)必完善藥品經(jīng)營許可管理,嚴格市場準入和企業(yè)退出機制,建立健全長效監(jiān)管機制,促進藥品質(zhì)量安全水平進一步提升。
二、主要內(nèi)容
全面開展轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)集中整治,嚴厲打擊損害群眾切身利益和擾亂藥品市場秩序的違法違規(guī)行為,對那些經(jīng)營條件差、管理不規(guī)范、擾亂藥品市場秩序等危害藥品安全的經(jīng)營企業(yè)和人員,務(wù)必依法堅決清退出藥品行業(yè)。重點整治內(nèi)容如下:
(一)未取得《藥品經(jīng)營許可證》銷售藥品;
(二)藥學專業(yè)技術(shù)人員不在崗,未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑等品種;
(三)違法銷售終止妊娠藥品;
(四)非藥品冒充藥品銷售;
(五)非法渠道采購藥品、中藥材、中藥飲片或制售假劣藥品、中藥材、中藥飲片;
(六)進行違法藥品廣告宣傳及銷售違法廣告宣傳品種;
(七)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自聘用醫(yī)師或非醫(yī)師坐堂行醫(yī)的行為。
(八)出租、出借柜臺以及其他不符合GSP規(guī)定的違法違規(guī)行為。
三、組織領(lǐng)導和部門職責
為加強對全縣藥品零售企業(yè)集中整治工作的領(lǐng)導,成立全縣藥品零售企業(yè)集中整治專項行動工作領(lǐng)導小組,負責對整治行動的統(tǒng)一領(lǐng)導和組織協(xié)調(diào)。
(一)組織機構(gòu)
專項整治工作領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管股,領(lǐng)導小組辦公室負責全縣藥品零售企業(yè)集中整治工作的信息匯總和上報工作。
(二)職責分工
1.藥品監(jiān)督管理股:負責本局藥品零售企業(yè)集中整治領(lǐng)導小組辦公室日常工作,參與藥品零售企業(yè)的集中整治,并負責有關(guān)信息的匯總與報送。
2.辦公室:負責組織召開全縣專項行動動員大會、專項行動的新聞報送工作。
3.政策法規(guī)股:負責為專項行動提供法律咨詢與監(jiān)督;負責違法違規(guī)及重大案件的審核。
4.藥品稽查股:負責對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查,涉及到違法違規(guī)案件要依法查處,絕不手軟。
四、整治工作安排
此次全縣藥品零售企業(yè)集中整治專項行動時間為6個月,從2014年1月開始到2014年6月底基本結(jié)束。分以下四個步驟進行:
(一)宣傳動員階段(2014年1月1日至20日)根據(jù)市局工作安排,結(jié)合我縣實際制定實施方案,召開全縣開展藥品零售企業(yè)集中整治專項行動動員大會,進行全面部署。
(二)集中整治階段(2014年1月21日至6月20日)。我局采取分組分片的方式,根據(jù)本方案要求,依照監(jiān)管職責,結(jié)合監(jiān)管實際,開展全面監(jiān)督檢查,在集中整治中,務(wù)必嚴明各項工作紀律和政治紀律,對發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為,務(wù)必依法從嚴從快處理。通過集中整治行動,務(wù)必要規(guī)范一批、整治一批、淘汰一批藥品零售企業(yè),全面有效規(guī)范藥品市場秩序。力爭在6月10日前取得階段性檢查效果。
(三)總結(jié)階段(6月下旬)。對專項整治行動進行認真的總結(jié)和梳理,提練有效的經(jīng)驗和做法,剖析存在的問題,有針對性地建立和完善相關(guān)制度,并將專項工作總結(jié)于6月25日前上報市局市場科。
五、具體要求
(一)強化組織領(lǐng)導,周密部署安排。我局成立了藥品零售企業(yè)集中整治專項行動領(lǐng)導小組,負責全面領(lǐng)導、總體部署這次專項行動的開展。各股室要高度重視此次藥品零售企業(yè)集中整治專項行動,將其作為上半年最重要的工作來抓,周密安排,穩(wěn)步推進此次專項行動實施。
(二)落實監(jiān)管責任,建立長效機制。根據(jù)市局的統(tǒng)一部署和要求,兩個執(zhí)法組按照分工對各自的責任區(qū)域內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面監(jiān)督檢查,檢查要認真仔細,檢查要有記錄,查處一切違法違規(guī)行為,并于每月24日前報送每組工作進展情況和案件查處情況。
(三)嚴格監(jiān)管執(zhí)法,依法嚴肅處理。各股室要依法履行職責,嚴肅工作紀律,在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公開、公平、公正,對于工作不落實、協(xié)查不配合,以及案件查處不力,依紀依規(guī)追究相關(guān)人員責任;不從事可能影響公正執(zhí)法的招商引資活動,不受無關(guān)因素的干擾;堅決防止地方保護,堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑的問題。所有藥品監(jiān)管人員要自覺遵守監(jiān)督執(zhí)法和廉政工作紀律,不得參加可能影響公正執(zhí)法的活動,不得接受企業(yè)吃請和禮金等。
(四)密切部門協(xié)作,強化系統(tǒng)聯(lián)動。要加強與有關(guān)部門的協(xié)同配合,爭取各方支持,形成工作合力。在專項行動中,對涉嫌觸犯刑律的案件,及時移送公安機關(guān)處理;對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自聘用醫(yī)師或非醫(yī)師坐堂行醫(yī)的行為,依法查處并移送衛(wèi)生行政部門處理。特別要強化重大違法案件的協(xié)作查處,對跨省、跨市的重大案件,以及發(fā)現(xiàn)的重大案件線索,必須在2日內(nèi)書面報告市局,確保重大案件得到及時有效查處。
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