導(dǎo)語：全縣藥品整頓指導(dǎo)方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)全省藥品安全專項(xiàng)整治工作電視會(huì)議精神和上級(jí)有關(guān)要求，經(jīng)縣政府研究，確定在全縣范圍內(nèi)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，特制定本方案。

一、總體目標(biāo)

以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，切實(shí)提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作和各項(xiàng)監(jiān)管措施的落實(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生，不斷提高人民群眾的安全用藥水平。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

（二）整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場秩序。

（三）整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

（四）整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格控制新開辦藥品企業(yè)。嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為，嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。

三、整治措施

（一）落實(shí)藥品安全責(zé)任。各鎮(zhèn)政府、開發(fā)區(qū)管委會(huì)對(duì)轄區(qū)藥品安全負(fù)總責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制。要建立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，健全應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。要配合相關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用情況的監(jiān)督檢查，依法取締制售假劣藥品的黑窩點(diǎn)，確保轄區(qū)內(nèi)無非法藥品集貿(mào)市場。

（二）建立完善聯(lián)合工作機(jī)制?？h食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配合，互相支持，建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品的重大案件。工商部門要會(huì)同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告的工作機(jī)制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處虛假藥品信息行為。

（三）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策?？h經(jīng)濟(jì)和信息化部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化升級(jí)和技術(shù)進(jìn)步。引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，鼓勵(lì)藥品企業(yè)同行業(yè)兼并重組，促進(jìn)藥品企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)?？h食品藥品監(jiān)管部門要按照企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。

（四）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的統(tǒng)一部署，加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用和定價(jià)報(bào)銷各環(huán)節(jié)的監(jiān)管?？h經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，保證我縣藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)?？h食品藥品監(jiān)管部門要按照國家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全?？h物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物零售價(jià)格的指導(dǎo)和監(jiān)管?？h衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

（五）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管?？h食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)厲查處“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的行為，推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系。

（六）強(qiáng)化藥品技術(shù)監(jiān)督。要加大藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)資金投入，完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)機(jī)制，加快藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報(bào)告制度，不斷提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警能力。

（七）加強(qiáng)臨床用藥管理?？h衛(wèi)生部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識(shí)宣傳與培訓(xùn)，推進(jìn)臨床藥師制實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥。要監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥?？h食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理工作。

四、方法步驟

（一）動(dòng)員部署階段（4月底前）?？h里研究制定專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，召開相關(guān)會(huì)議對(duì)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行動(dòng)員部署。各級(jí)各有關(guān)部門要層層召開會(huì)議，制定工作方案，對(duì)專項(xiàng)整治進(jìn)行安排部署，切實(shí)把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的要求部署上來。

（二）集中整治階段（5月上旬-6月上旬）。各級(jí)各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，對(duì)照任務(wù)要求，全面梳理排查，找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié)，突出工作重點(diǎn)，深入開展藥品專項(xiàng)整治工作，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)際效果，為迎接上級(jí)的檢查評(píng)估做好準(zhǔn)備。

（三）督查驗(yàn)收階段（6月中旬-6月下旬）。各級(jí)各有關(guān)部門要對(duì)藥品專項(xiàng)整治工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于6月10日前將工作總結(jié)報(bào)縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)檔案資料，在各自職責(zé)范圍內(nèi)組織好迎查現(xiàn)場。屆時(shí)，縣政府將對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)各有關(guān)部門要深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要意義，把藥品安全專項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程。為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣里成立專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局。各級(jí)各有關(guān)部門也要成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，制定切實(shí)可行的工作方案，明確任務(wù)，突出重點(diǎn)，精心組織，狠抓落實(shí)，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

（二）分工協(xié)作，明確責(zé)任。各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，

加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。縣經(jīng)濟(jì)和信息化部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，縣衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥整治方案，縣工商部門負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案，縣食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實(shí)施。要嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)在專項(xiàng)整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

（三）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要堅(jiān)持整頓和規(guī)范并重，打擊與建設(shè)并重，處罰與教育并重，積極探索治本之策，建立完善長效機(jī)制。要進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患。大力推進(jìn)電子監(jiān)管，提高全過程監(jiān)管能力。進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機(jī)制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時(shí)能夠迅速應(yīng)對(duì)，妥善處置。

（四）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。要充分利用各種媒體，大力宣傳專項(xiàng)整治工作的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，普及安全用藥知識(shí)。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。進(jìn)一步建立健全藥品安全突發(fā)事件新聞機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序，積極營造全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。