藥監(jiān)局抗菌藥物整治方案

時間:2022-06-04 03:54:00

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藥監(jiān)局抗菌藥物整治方案

為進(jìn)一步加強全縣抗菌藥物流通環(huán)節(jié)的管理,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)市衛(wèi)生、食品藥品督管、經(jīng)信和畜牧等四部門聯(lián)合制定的《全市抗菌藥物聯(lián)合整治工作實施方案》文件要求,結(jié)合我縣實際,制定本實施方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神,認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀,以人民群眾的利益為根本出發(fā)點,積極推進(jìn)抗菌藥物流通環(huán)節(jié)的管理,防止抗菌藥物的濫用,維護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。

二、整治范圍和主題

范圍:全縣藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)。

主題:促進(jìn)抗菌藥物管理,保障群眾用藥安全。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)及工作分工

為確保整治工作取得實效,縣食品藥品監(jiān)督管理局成立抗菌藥物專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組長:

副組長:

成員:

四、專項整治工作內(nèi)容

(一)是否依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)范性文件要求,制定完善的處方藥銷售制度;

(二)是否憑處方銷售處方藥,處方留存檔案;

(三)處方審核人員是否在職在崗;

(四)是否按照藥品分類管理政策進(jìn)行藥品分類管理。

(五)藥品批發(fā)企業(yè)是否實行電子監(jiān)管和分類管理,并按監(jiān)管碼信息采集和報送數(shù)據(jù)。

五、整治工作方法步驟

(一)啟動階段

成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,制定《縣食品藥品監(jiān)管局抗菌藥物專項整治工作實施方案》,對專項整治工作進(jìn)行部署,明確工作任務(wù)。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)動員會議,提高藥品從業(yè)人員對“憑處方銷售抗菌藥物”關(guān)系到人民生命健康的認(rèn)識,提高其合理使用抗菌藥物的認(rèn)知度和參與度。

(二)實施階段

1、自查整改。根據(jù)本方案,加強對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的抗菌藥物管理,強化企業(yè)第一責(zé)任人意識,認(rèn)真開展自查自糾工作,及時填寫《藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治自查表》(見附表),對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改。

2、查找監(jiān)管方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié),結(jié)合日常監(jiān)督檢查,加強對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)自查自糾的檢查和指導(dǎo),對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時進(jìn)行整改。對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定,或造成藥品安全事件的要嚴(yán)肅處理。

(三)迎查階段

各職能科室按照職責(zé)分工,總結(jié)專項整治工作,完善專項檢查材料的收集匯總,做好迎接上級督導(dǎo)檢查的準(zhǔn)備工作。

六、整治工作要求

(一)提高認(rèn)識,嚴(yán)密組織。要切實提高對專項整治工作的認(rèn)識,不斷加強組織領(lǐng)導(dǎo),按照方案要求狠抓責(zé)任落實,結(jié)合實際,找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點,精心組織,確保專項整治工作取得實效。

(二)統(tǒng)籌兼顧,合理安排。要把抗菌藥物專項整治與日常監(jiān)管工作相結(jié)合、與制度建設(shè)相結(jié)合、與完善長效機(jī)制相結(jié)合,提高監(jiān)管效能的同時,全面提高專項整治工作效率。

(三)依法行政,規(guī)范執(zhí)法。在專項整治工作中,要積極履行法定職責(zé),嚴(yán)格按照法定程序規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法,要尊重和保護(hù)監(jiān)管相對人的合法權(quán)益,不得以任何理由和形式越權(quán)執(zhí)法,既要避免不作為,又要防止亂作為。

(四)加強協(xié)作,密切配合。在專項整治工作中,要與衛(wèi)生等其他職能部門加強協(xié)作,密切配合,增強整體效能。既要明確部門分工,強化部門責(zé)任,又要加強部門協(xié)調(diào),互通情況,研究措施,確保整治效果。