藥品安全治理檢查評估方案

時(shí)間:2022-03-07 04:11:00

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藥品安全治理檢查評估方案

依據(jù)省衛(wèi)生廳、公安廳、經(jīng)濟(jì)和信息化委員會、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局等五部分《關(guān)于印發(fā)省藥品安全專治工作檢查評價(jià)施行方案的通知》(食藥監(jiān)文〔2012〕83號)的安排,本年9月,省、市縣政府將構(gòu)成結(jié)合檢查評價(jià)組,對我市藥品安全專治工作進(jìn)行檢查評價(jià)。為做好全市藥品安全專治工作的檢查評價(jià)工作,以優(yōu)異成果迎接上級部分結(jié)合檢查評價(jià)組的驗(yàn)收,制訂本施行方案。

一、目的任務(wù)

經(jīng)過自查自評,實(shí)事求是、客觀公平評價(jià)我市各地各部分開展藥品安全專治工作實(shí)效,總結(jié)成果,改進(jìn)不足,進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任系統(tǒng),進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,保證全市人民群眾用藥用械安全。

二、檢查評價(jià)對象及施行機(jī)構(gòu)

(一)檢查評價(jià)對象是各相關(guān)監(jiān)管部分,藥品及醫(yī)療道理生產(chǎn)、流通、運(yùn)用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。

(二)經(jīng)市縣政府贊同,市藥品安全專治工作指導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)施行全市藥品安全專治工作檢查評價(jià),指導(dǎo)各單位開展藥品安全專治工作的自查自評;協(xié)調(diào)市有關(guān)部分構(gòu)成結(jié)合檢查評價(jià)組,對各單位藥品安全專治工作進(jìn)行檢查評價(jià)。

三、檢查評價(jià)的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

(一)綜合評價(jià)。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)詳見《會藥品安全專治工作檢查評價(jià)表》(見附件2)。由各相關(guān)部分依照評價(jià)表上各自的職責(zé)內(nèi)容完成自查自評,寫出自查自評申報(bào),并于9月17日之前上報(bào)市藥品安全專治指導(dǎo)小組辦公室。

(二)群眾滿意度測評。各部分結(jié)合各自開展藥品安全專治工作的職責(zé)制造查詢問卷。由各部分依照查詢問卷組織網(wǎng)上問卷查詢或發(fā)放問卷,開展對各自工作的群眾滿意度測評。還針對群眾滿意度測評狀況做好自我評價(jià),并將自評狀況實(shí)時(shí)上報(bào)市藥品安全專治指導(dǎo)小組辦公室。

(三)企事業(yè)單位自查自評。企事業(yè)單位自查自評方案由企事業(yè)單位自行制訂,主管部分不作詳細(xì)規(guī)則,企事業(yè)單位自查自評的必需在9月17日前,轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位在完成自我評價(jià)基本上,寫出自查自評申報(bào)并上報(bào)市藥品安全專治指導(dǎo)小組辦公室。在具體開展自查并上報(bào)自查自評申報(bào)之后,由市縣政府將合時(shí)組織相關(guān)部分對企事業(yè)單位自評狀況進(jìn)行抽查。

四、檢查評價(jià)方法與辦法

(一)檢查評價(jià)方法:采取逐級自查自評與上級檢查評價(jià)相結(jié)合的方法,以自查自評為主,上級檢查評價(jià)為輔。

(二)檢查評價(jià)辦法:采取聽取匯報(bào)、檢查材料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷查詢等辦法,具體調(diào)查被檢查評價(jià)對象開展藥品安全專治工作狀況。

1.聽取匯報(bào)。聽取各相關(guān)部分和涉藥企事業(yè)單位開展有關(guān)藥品安全專治工作的狀況匯報(bào),并做好向上級結(jié)合檢查評價(jià)組匯報(bào)工作的預(yù)備。

2.檢查材料。查閱專治工作文件、大會紀(jì)要、工作報(bào)表以及有關(guān)工作制度規(guī)則、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等材料,并整治成冊,做好迎檢預(yù)備。

3.現(xiàn)場檢查。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)運(yùn)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實(shí)地檢查,各類型有代表性企事業(yè)單位均不少于2家。

4.召開座談會。召開企事業(yè)單位、行業(yè)協(xié)會和群眾代表參與的座談會。

5.問卷查詢。對過往群眾、運(yùn)營單位業(yè)務(wù)人員、基層法律人員等進(jìn)行隨機(jī)拜訪和查詢。

(三)評分及加減分方法:見《藥品安全專治工作檢查評價(jià)表》。

五、檢查評價(jià)工作安排

(一)2012年9月15日至17日,各部分及有關(guān)企事業(yè)單位依照《藥品安全專治工作檢查評價(jià)施行方案》開展自查自評工作。

(二)2012年9月17日至20日,完成自查自評,構(gòu)成藥品安全專治工作自查自評申報(bào)并上報(bào)市藥品安全專治指導(dǎo)小組辦公室。

(三)2012年9月20日至24日,由市藥品安全專治指導(dǎo)小組構(gòu)成結(jié)合檢查評價(jià)組對各相關(guān)部分和涉藥企事業(yè)單位開展藥品安全專治工作進(jìn)行檢查評價(jià)。檢查評價(jià)完畢后,由市藥品安全專治指導(dǎo)小組辦公室構(gòu)成全市藥品安全專治工作自查自評申報(bào)和工作總結(jié),經(jīng)市縣政府審核贊同后以指導(dǎo)小組名義實(shí)時(shí)上報(bào)市藥品安全專治工作指導(dǎo)小組辦公室。

六、工作要求

(一)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),具體預(yù)備。要依照省五部分《關(guān)于印發(fā)省藥品安全專治工作檢查評價(jià)施行方案的通知》(食藥監(jiān)文〔2012〕83號)和本施行方案的要要求標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持腳踏實(shí)地、客觀公平,具體預(yù)備,具體檢查,發(fā)現(xiàn)問題實(shí)時(shí)整改,不留死角,不走過場。

(二)保證質(zhì)量,按時(shí)完成。各類、各項(xiàng)自評申報(bào)均依照先總述、后分述、再列出響應(yīng)備查材料的要求來編寫,要力圖做到觀念明確、條理清楚、文字簡練、資料有力,保證自評申報(bào)的質(zhì)量。各類備查材料按分類分項(xiàng)要求匯編成冊,于2012年9月20日前報(bào)送市藥品安全專治工作指導(dǎo)小組辦公室。

(三)突出亮點(diǎn),凝練特征。在扎扎實(shí)實(shí)完成好檢查評價(jià)規(guī)則項(xiàng)目標(biāo)預(yù)備工作的基本上,還要結(jié)合各地各部分工作的實(shí)踐,突出亮點(diǎn),凝練特征,充分反映出我市在藥品監(jiān)管方面所獲得的突出成果。

(四)密切配合,增強(qiáng)宣傳。各地要高度注重,切實(shí)增強(qiáng)組織指導(dǎo),各部分要積極自動共同,狠抓工作落實(shí),切實(shí)做好轄區(qū)內(nèi)自下而上的檢查評價(jià)工作;還,要增強(qiáng)言論宣傳,大力開展藥品安全宣傳活動,增強(qiáng)輿情搜集和分析,積極自動做好檢查評價(jià)有關(guān)工作的新聞宣傳工作,營建優(yōu)越言論情況;各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要做好現(xiàn)場檢查的預(yù)備。