藥物集中采購整改方案

時間:2022-03-06 03:13:00

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藥物集中采購整改方案

根據(jù)《市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)市基本藥物采購實施辦法(試行)的通知》(渝辦發(fā)〔〕354號)和《市人民政府辦公廳關(guān)于加強年基本藥物采購管理工作的通知》(渝辦發(fā)〔〕355號)等文件精神,結(jié)合我區(qū)實際,特制定本實施辦法。

一、總體思路

(一)工作目標。規(guī)范基本藥物集中采購機制,對基本藥物(包括國家基本藥物和市補充藥物,下同)實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一監(jiān)管,規(guī)范購銷行為。利用基本藥物電子交易平臺,最大限度地降低采購成本,促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)集約化,逐步構(gòu)建比較完善的基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系,保障群眾用藥安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、方便可及。

(二)基本原則。堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合的原則;堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則;堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)的原則。

(三)實施范圍。全區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下統(tǒng)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))配備和使用的基本藥物,全部通過市藥品交易所(以下簡稱藥交所)交易平臺集中采購,村衛(wèi)生室所需基本藥物由鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購。全區(qū)其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)采購和使用基本藥物,必須全部通過市藥交所交易平臺采購。

(四)適用對象。參加區(qū)基本藥物采購聯(lián)合體的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)均適用本實施辦法。

二、組織機構(gòu)

(一)區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組負責基本藥物集中采購的組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作,負責出臺基本藥物集中采購實施辦法和相關(guān)配套政策。區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要各司其職、密切配合,積極支持基本藥物集中采購工作,并切實加強對基本藥物采購全過程的監(jiān)督。區(qū)發(fā)改委負責開展基本藥物市場價格調(diào)查、監(jiān)測和監(jiān)管等工作;區(qū)財政局負責落實區(qū)基本藥物集中采購工作補助經(jīng)費,并組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督;區(qū)人力社保局、區(qū)城鄉(xiāng)居民合作醫(yī)療保險管理中心(以下簡稱區(qū)居民醫(yī)保中心)負責制定并督促落實基本藥物報銷政策,向基層醫(yī)療機構(gòu)預(yù)撥1個核算周期的醫(yī)保報銷資金,定期向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)核撥醫(yī)保資金等;區(qū)食藥監(jiān)分局負責對基本藥物實行全品種監(jiān)管和覆蓋抽檢,保證基本藥物質(zhì)量;區(qū)監(jiān)察局負責對基本藥物集中采購全過程進行監(jiān)督,對違規(guī)違紀單位及個人進行處理。

(二)區(qū)衛(wèi)生局是基本藥物集中采購的主管部門,負責對基本藥物集中采購和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督,并協(xié)調(diào)解決有關(guān)問題。

(三)成立區(qū)基本藥物采購會員聯(lián)合體(以下簡稱“聯(lián)合體”)。由區(qū)衛(wèi)生局主管,辦公地點設(shè)在區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理中心,人員由會員單位代表組成,區(qū)衛(wèi)生局安排2-4名專(兼)職人員負責基本藥物采購日常事務(wù)工作。

三、藥品采購

(一)采購方式?;舅幬镏械穆樽硭幤?、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定進行采購;其他基本藥物均在市藥交所網(wǎng)上公開采購。

(二)藥物選擇。由聯(lián)合體組織成員單位按照“防治必需、安全有效、價格合理、基本保障”的用藥原則,在市藥交所電子交易平臺《基本藥物常用品規(guī)庫》、《基本藥物低廉價品規(guī)庫》和《基本藥物備選品規(guī)庫》中的掛牌品規(guī)和廠家中選定采購產(chǎn)品。對選擇使用《基本藥物備選品規(guī)庫》中掛牌品規(guī)和廠家的,區(qū)衛(wèi)生局對其采購價格、采購數(shù)量進行監(jiān)督和控制。聯(lián)合體可結(jié)合我區(qū)實際,組織成員單位統(tǒng)一通過藥交所非基本藥物交易平臺,從醫(yī)保目錄中選擇不超過30個品規(guī)的醫(yī)保甲、乙類慢性病、兒科、婦科、皮膚科、手術(shù)用以及急救藥品進行采購。每月采購金額不得超過總采購金額的10%,并實行“零差率”銷售,執(zhí)行基本藥物的相關(guān)政策。原則上每種藥物采購的劑型不超過3種、每種劑型對應(yīng)的規(guī)格不超過2種。

(三)推薦配送單位。聯(lián)合體組織成員單位,在藥交所公布的具有基本藥物配送資格的會員名單中投票選擇10家配送企業(yè),建立藥品委托配送關(guān)系。

(四)采購價格。聯(lián)合體以市藥交所制定的采購參考價為基本藥物采購的重要依據(jù),并在其采購參考價內(nèi)組織成員單位與賣方會員進行價格談判,采購成交價格不得高于采購參考價。區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)發(fā)改委、區(qū)監(jiān)察局等有關(guān)部門要加強對藥物采購價格談判工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。

(五)簽訂購銷合同。聯(lián)合體統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與基本藥物供應(yīng)和配送企業(yè)簽訂藥品購銷三方合同。購銷合同中需明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等。合同采用國家統(tǒng)一制定的標準合同文本。其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以進價購進基本藥物后,按照價格主管部門規(guī)定的價格政策銷售。

(六)規(guī)范采購訂單。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備和使用的基本藥物通過藥交所電子交易平臺下達采購訂單。除急救藥品外,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本藥物采購訂單一般每月不超過3次。

四、藥品配送

基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品,并按照基本藥物購銷合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價格和效期及時供貨。基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按合同生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的,納入不良記錄?;舅幬锷a(chǎn)企業(yè)為配送第一責任人,可直接配送,也可委托符合法定資質(zhì)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。無論采取何種配送方式,生產(chǎn)企業(yè)必須按照購銷合同保證藥品供應(yīng),確保將藥品保質(zhì)、保量、及時配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),并提供伴隨服務(wù)。

五、貨款結(jié)算

(一)嚴格付款制度。建立和完善基本藥物采購付款制度,并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行交貨驗收并出具簽收單,從交貨驗收合格到付款,時間不得超過60個工作日。

(二)設(shè)立采購專戶。設(shè)立區(qū)基本藥物采購資金專戶,由區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理中心代管。區(qū)人社局、區(qū)居民醫(yī)保中心從醫(yī)?;鹬邢蚧鶎俞t(yī)療機構(gòu)預(yù)付1個采購結(jié)算周期的資金,用于各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)支付基本藥物貨款,各基層醫(yī)療機構(gòu)要將醫(yī)保部門預(yù)付的采購資金及時注入聯(lián)合體采購資金專戶,具體預(yù)付辦法由區(qū)人社局、區(qū)居民醫(yī)保中心、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)財政局共同研究制定。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每月要將基本藥物貨款及時存入聯(lián)合體采購資金專戶,醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按月及時審核撥付基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)墊付的參保人員報銷資金。財政補助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的各項資金應(yīng)及時足額到位,確?;舅幬锊少徍突鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)良性運轉(zhuǎn)。

六、配備使用

(一)合理配備和使用?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物。對基層醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行引導(dǎo)和規(guī)范,加強合理用藥的培訓和考核監(jiān)管,促進臨床首選和合理使用基本藥物。加大宣傳力度,引導(dǎo)廣大群眾正確理解并支持基本藥物制度。

(二)嚴格執(zhí)行價格政策?;舅幬锛胁少弮r格即為各醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一的基本藥物進價?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須按進價實行基本藥物“零差率”銷售。全區(qū)其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)以進價購進基本藥物后,按照價格主管部門規(guī)定的價格政策銷售。

七、監(jiān)督管理

(一)加強采購工作監(jiān)管。區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要把基本藥物采購情況作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作評估的核心指標之一。區(qū)衛(wèi)生局要將各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購的執(zhí)行情況,納入目標管理和績效考核,嚴格管理,并與資金補助掛鉤,確保采購過程公開透明、合法合規(guī)。

(二)加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。根據(jù)《市基本藥物采購實施辦法(試行)》由區(qū)食藥監(jiān)分局統(tǒng)一對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。同時對基本藥物質(zhì)量進行全品種覆蓋抽檢,對出現(xiàn)質(zhì)量問題的,按照有關(guān)規(guī)定查處,并及時公布。對列入《藥品質(zhì)量公告》中不合格藥品和監(jiān)管部門明令禁止銷售的藥品,一律不得納入集中采購范圍。

(三)加強基本藥物價格監(jiān)管。區(qū)發(fā)改委要開展基本藥物價格調(diào)查和監(jiān)測,要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,依法查處各種價格違法行為。

(四)加強藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)監(jiān)管。建立誠信記錄和市場清退制度,對采購過程中提供虛假證明文件,蓄意抬高價格或惡意壓低價格,供應(yīng)質(zhì)量不達標藥品,未按合同規(guī)定及時配送供貨以及向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的,一律記錄在案。一次違規(guī)嚴厲警告,并限期糾正或整改;逾期不改或兩次違規(guī)的,取消該企業(yè)交易資格,自取消之日起兩年內(nèi)不允許參與我區(qū)藥品集中采購。對違反相關(guān)法律法規(guī)的,依法懲處。

(五)加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管。對采取其他方式規(guī)避集中采購,不按規(guī)定與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同,不按購銷合同采購藥品,不執(zhí)行集中采購價格,不按時結(jié)算貨款或者不履行合同其他義務(wù),收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢財或其他利益等行為,除追究當事人責任外,視其情節(jié)追究單位主要負責人責任,涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)處理。

八、其他

本實施辦法由區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)區(qū)衛(wèi)生局負責解釋。